gerenciamento e avaliação de risco sanitário e possíveis riscos e agravos relacionados

7/25/2019 Gerenciamento e Avaliao de Risco Sanitrio e Possveis Riscos e Agravos Relacionados

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EDSON CARNEIRO DA COSTA FILHO

GERENCIAMENTO E AVALIAO DE RISCO SANITRIO E

POSSVEIS RISCOS E AGRAVOS RELACIONADOS

RIO BRANCO-AC2006


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zzz

UNIVERSIDADE FEDERAL DO ACREDEPARTAMENTO DE CINCIAS DA SADE

COORDENAO DA PS-GRADUAO DO DCS

LATO SENSUEM GESTO DE SISTEMAS E SERVIOS DE SADE

GERENCIAMENTO E AVALIAO DE RISCO SANITRIO E

POSSVEIS RISCOS E AGRAVOS RELACIONADOS

Monografia apresentada ao Departamento deCincias da Sade da Universidade Federal do Acre,como pr-requisito obrigatrio para obteno do ttulode Especialista em Gesto de Sistemas e Servios deSade, sob a orientao do Prof. MSc. EstanislauPaulo Klein.

RIO BRANCO-AC

2006


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AGRADECIMENTOS

Ao tempo e a sublime lio de aprender

A minha Me, Paulo e meus Irmos

Gabriela e Benjamin


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DEDICATRIA

A luz que me guia

e que me presenteia

todo dia com a fora;A famlia, o amor, a alegria,

a paz e os amigos;

Bendita luz que nos guia.

Grato a todos vocs


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1. INTRODU O

................................................................................................

7

2. OBJETIVOS

....................................................................................................

9

2.1. Geral

....................................................................................................

9

2.2. Especficos

...........................................................................................

9

3. JUSTIFICATIVA

..............................................................................................

10

4. METODOLOGIA

.............................................................................................

11

5. REVISO BIBLIOGRFICA

...........................................................................

12

5.1. CAPTULO I

..........................................................................................

12

5.1.1. Breve histrico do surgimento e estruturao das prticas de

Vigilncia Sanitria no Brasil e no mundo

................................ 12

5.2. CAPTULO II

..........................................................................................

15

5.2.1. A municipalizao das aes de Vigilncia Sanitria e a

categorizao por complexidade

............................................. 15

5.2.2. As aes bsicas de Vigilncia Sanitria e a inverso entre

proporcionalidade do risco e densidade tecnolgica das

aes

....................................................................................... 16

5.3. CAPTULO III

.........................................................................................

17

5.3.1. Risco sanitrio e os procedimentos bsicos de Vigilncia

Sanitria

................................................................................... 17


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6

SUMRIO

5.3.2. Riscos e possveis agravos relacionados

................................

20

6. CONCLUSO

.................................................................................................

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7. GLOSSRIO

...................................................................................................

44

8. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

...............................................................

45


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RESUMO

O presente estudo tem como objetivo fazer a correlao entre as aes bsicas de

Vigilncia Sanitria dispostas na tabela SIA/SUS e os riscos e agravos a elas

relacionados, abordando de forma conceitual e crtica a categorizao das aes por

nvel de complexidade e construindo segundo o perfil da gesto em Vigilncia

Sanitria, um instrumento de conhecimento sobre as diferentes realidades de riscos

e agravos relacionados s aes bsicas de Vigilncia Sanitria. O mtodo

empregado foi o da pesquisa bibliogrfica, que subsidiou a construo da correlao

proposta, confluindo numa disposio didtica e sistemtica da complexidade de

risco presente nas aes e de propostas e discusses acerca dos temas derecategorizao e fortalecimento das aes bsicas de Vigilncia Sanitria.

Palavras-chave:Vigilncia Sanitria, aes bsicas de Vigilncia Sanitria, riscos

sade, agravos sade, gestoVigilncia Sanitria.


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ABSTRACT

This study aims to make a correlation between basic actions of Sanitary Vigilance

present in SIA/SUS table, as well as the risks and injuries related to them, broaching

in a conceptual and critical way the position of the actions through the complexity

level, and building - according to the profile of the management in Sanitary Vigilance

- an instrument of knowledge about the different realities on risk and injuries related

to basic actions of Sanitary Vigilance. It was used the bibliography method what

helped to build up the proposed correlation, covering a didactic and systematic

disposition of risk complexity in the actions, and yet propositions and discussions

about the recategorizations and reinforcement of those basic actions.

Key-Words:Sanitary Vigilance, basic actions of Sanitary Vigilance, risks of health,

injuries, management - Sanitary Vigilance.


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COSTA FILHO, E. C. 2006.

Ficha catalogrfica preparada pela Biblioteca Central da Universidade Federal doAcre

C837gCOSTA FILHO, Edson Carneiro da. Gerenciamento eavaliao de risco sanitrio e possveis riscos e agravosrelacionados. 2006. 48f. Monografia (Especializao emGesto de Sistemas e Servios de Sade) UniversidadeFederal do Acre, Departamento de Cincias da Sade, RioBranco-Acre, 2006.

Orientador. Prof. M.Sc. Estanislau Paulo Klein

1. Vigilncia Sanitria, 2. Aes Bsicas Vigilncia

sanitria, 3. Risco sade, 4. Agravos sade, 5.GestoVigilncia sanitria, I. Ttulo.

CDU 351.77: 614


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INTRODUO

A regulao de risco sanitrio ao implementada pela Vigilncia Sanitria,organismo de sade de todos os nveis governamentais, em decorrncia do controle

sanitrio de servios, produtos e ambientes de interesse sade.

Conforme criao e competncia do Sistema nico de Sade garantido pela

Constituio Brasileira de 1988, atribuio do SUS, dentre outras, a execuo das

aes de Vigilncia Sanitria e conseqentemente o controle e a fiscalizao de

procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e a participao

da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, hemoderivados e

outros insumos.

Esta ao constituda teve como marco regulatrio e operacional, aps a

criao do SUS, a Lei 8.080 de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as

condies, objetivos, atribuies deste campo de atuao, e que a estabelece nas

trs esferas governamentais, conforme princpios de organizao, direo e gesto

a responsabilidade pertinente. Sendo definido posteriormente, pela Lei 9.782 de 06

de janeiro de 1999, como Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.

O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria uma decorrncia lgica da

obrigao de o Estado executar aes e prestar servios destinados a diminuir,

eliminar e prevenir riscos sade (Dallari 2001), sendo, no entanto, a regulao de

risco, historicamente, uma questo mundial que provoca discusses, no nvel de

controle da circulao de bens e servios de interesse sade em todas as

fronteiras do globo.

Nesse contexto, o deslocamento de decises de avaliao e gerenciamento

de risco sanitrio para espaos internacionais tem reflexos no plano da soberania e

da democracia dos Estados, em particular, nos pases perifricos ou em

desenvolvimento (LUCHEESE, 2001).

No sculo XXI, as necessidades de consumo e a oferta de produtos e

servios vm, cada vez mais, sendo abordadas pelos rgos de controle sanitrio,

que dotados de arcabouo legal, regulam e gerenciam o risco relacionado a toda a

cadeia produtiva e de circulao de bens.

Condizentes a ao/ foco dos rgos fiscalizadores e ao nvel decomplexidade pactuado pela esfera governamental respectiva, dispe-se no Brasil


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atravs do Ministrio da Sade, uma tabela de procedimentos que so realizados

visando o gerenciamento, a avaliao do risco e a preveno de possveis agravos,

na tnica da promoo e da proteo sade.

Estes procedimentos de proteo sade caracterizam, portanto, a Vigilncia

Sanitria como ao coletiva de sade, podendo ser vista como exigncia do

processo civilizatrio contemporneo, dentro da qual a tcnica, como instrumento de

ao produtiva, permite ao homem superar sua carncia biolgica e ter um contato

transformador com a natureza, assegurando melhores condies de sobrevivncia.

Neste contexto, o presente trabalho tem por objetivos detalhar os

procedimentos bsicos de Vigilncia Sanitria descritos na tabela SIA/ SUS e

relaciona-los aos possveis riscos e agravos presentes em produtos, ambientes eservios de interesse sade de maneira a disponibilizar este conhecimento de

forma consolidada, fazer uma abordagem conceitual do panorama de complexidade

das aes de vigilncia sanitria adotados at recentemente pelo Ministrio da

Sade e traar um perfil da relativa problemtica do gerenciamento de risco nas

aes bsicas de Vigilncia Sanitria.


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2. OBJETIVOS

2.1. Geral

Classificar as aes bsicas de Vigilncia Sanitria dispostas na tabela

SIA/SUS de acordo com os riscos e agravos relacionados a produtos, servios e

ambientes, conforme levantamento bibliogrfico.

2.2. Especficos

Abordar de forma conceitual e crtica a categorizao das aes de Vigilncia

Sanitria por nvel de complexidade.

Construir segundo o perfil da gesto em Vigilncia Sanitria, um instrumento

de conhecimento sobre as diferentes realidades de riscos e agravos relacionados s

aes bsicas de Vigilncia Sanitria.


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3. JUSTIFICATIVA

Lucchese (2001) define que a Vigilncia Sanitria uma rea da sade

pblica que trata ameaas sade resultantes do modo de vida contemporneo, do

uso de novos materiais, novos produtos, novas tecnologias, novas necessidades,

em suma, de hbitos e de formas complexas da vida, que so a conseqncia

necessria do desenvolvimento industrial e do que lhe imanente: o consumo.

A pertinncia da temtica deste trabalho se d na proporo que, o Sistema

nico de Sade - SUS tem como prerrogativa o processo sade-doena e seus

determinantes, fator gerador da poltica nacional de sade e que deve realmente

ser revisto e redirecionado, mas que, porm, no deve ser descartado, sendo que patamar e objeto de estudo cientfico da contemporaneidade.Ou seja, trata-se, aqui,

de discutir um sistema de sade, que tem como objeto s condies de sade da

populao e seus determinantes, ou seja, o seu processo de sade/doena, tendo

em vista produzir progressivamente melhores estados e nveis de sade dos

indivduos e das coletividades, atuando articulada e integralmente nas prevenes

primria, secundria e terciria, com reduo dos riscos de doena, seqelas e bito

(ALMEIDA, 1998).Faz-se necessrio destacar, que a relao direta a ser aqui estabelecida entre

o risco, possveis agravos e as aes bsicas de Vigilncia Sanitria no foi

realizada pelo Ministrio da Sade, visto que, a regulamentao destas aes feita

pelo conjunto ANVISA e Secretaria de Vigilncia em Sade ainda no forneceu, de

forma consolidada, to importante subsdio, alm de que, pela complexidade de se

dimensionar o risco e relacion-lo a possveis agravos decorrentes, pouco se

encontra, tambm, de forma consolidada, na literatura, este assunto. Portanto,objetivando contribuir com o suprimento desta necessidade que est posta

relevncia do presente trabalho. Em especfico, este estudo ir contribuir com o

conhecimento sobre o tema, reunindo informaes e parmetros sobre riscos e

agravos decorrentes das aes bsicas de Vigilncia Sanitria, conhecimentos estes

que podero subsidiar de forma direta, equipes tcnicas e gestores da rea sobre a

abrangncia das aes e sua perspectiva de preveno e promoo da sade.


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4. METODOLOGIA

Atravs de levantamento bibliogrfico, o presente trabalho busca,

inicialmente, consolidar atravs de uma linha histrico-temporal a prtica e, por

conseguinte, o estado atual da regulao de risco, a partir de suas duas dimenses:

a avaliao e o gerenciamento de risco, no Brasil e no SUS, avaliando os

procedimentos da tabela SIA/ SUS, onde esto discriminadas as aes bsicas de

Vigilncia Sanitria, de forma a relacion-las com os possveis riscos e agravos

decorrentes de produtos, servios e ambientes de interesse sade.

As aes da tabela SIA/ SUS sero destacadas segundo a atividade e o tipo

de produto, servio e ambiente, de forma a organizar didaticamente e proporcionarmelhor enfoque do objetivo de relacion-las aos riscos e agravos decorrentes.

Estas aes sero ainda avaliadas em sua aplicabilidade e desenvolvimento,

no sistema, com objetivo de esclarecer este objeto de gesto e a estrutura de

gerenciamento de risco sanitrio proposta pelo SUS.


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5. REVISO BIBLIOGRFICA

5.1. CAPTULO I

5.1.1. Breve histrico do surgimento e estruturao

das prticas de Vigilncia Sanitria no Brasil e no

mundo

As primeiras aes desse campo no foram institudas com o modo de

produo capitalista, tampouco sob o domnio da Medicina, pois desde pocasimemoriais as sociedades, sob os mais diversos modos de produo da vida social,

vm tentando exercer controle sobre os elementos essenciais vida em coletividade

e que podem gerar ameaas sade. A ancestralidade dessas prticas remonta s

preocupaes das organizaes sociais com o nocivo, noo social e historicamente

definida como fundamento para a imposio de medidas de controle. Desde sua

origem tais aes visam o controle sanitrio do ambiente, dos alimentos, do

exerccio da medicina e farmcia e, gradativamente, de numerosos produtos,tecnologias e servios objetos de trocas comerciais intrinsecamente envolvidos

no complexo sade-doena-cuidado-qualidade de vida (COSTA, 2001).

Mesmo sem referncia explcita ao direito sade, cuja construo emerge

com a modernidade (Dallari, 1988), pode-se constatar que desde a Antigidade,

antes do desenvolvimento do pensamento mdico, houve, no geral, um

reconhecimento social da importncia dessas aes e que o enfrentamento dos

problemas como questes do Poder Pblico foi se dando com base no uso de leis

que, ao serem estabelecidas como mecanismos disciplinadores da vida em

sociedade, iam impondo medidas de controle mesmo no existindo conhecimento

elaborado do modo como esses objetos se relacionavam com as doenas. Os mais

antigos cdigos o de Hamurabi, o de Manu e o Antigo Testamento abrigam

normas sobre a sade e sanes para os casos de falta de cumprimento. A

intensificao dessas prticas se deu com o avano das foras produtivas e o

incremento da funo regulatria, que acompanhou a ampliao da produo de

bens e servios de interesse da sade, vindo a ocorrer diferenciao em termos


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institucionais-organizativos com o crescimento e diversificao da produo e maior

complexidade na diviso social do trabalho (COSTA, 1999).

No Brasil o histrico do gerenciamento e regulao do risco sanitrio,

obedece ao crescimento da complexidade do fazer humano, quando desde a

chegada dos Portugueses a estas terras, desembarcaram boticrios, Jesutas ento

responsveis pelo exerccio da farmcia e servios ambulatoriais, mdicos e

responsveis pela fiscalizao do exerccio da medicina e farmcia no Brasil colnia.

Segue-se um aumento gradativo de responsabilidades e aes sanitrias,

inclusive com a chegada da Famlia Real (1808). Dar-se a o desencadeamento da

produo e a normatizao e regulao sanitrias ganham impulso.

Segundo Edin Costa (1999), at os anos 1920, o controle sanitrio fundamentalmente caracterizado por sucessivas reorganizaes administrativas do

aparato Estatal, com edio de muitas normas, como resposta privilegiada aos

problemas sanitrios que emergem do processo social, entre os quais as doenas

epidmicas se constituem motivao e foco de interveno.

Rozenfeld (2000) descreve que, neste nterim, foi regulamentado o Decreto n

16.300 de 31 de Dezembro de 1923, que vigorou por muito tempo com Regulamento

Sanitrio Federal e normatizou o controle de muitos produtos e servios de interesse sade. O Regulamento incorporou a expresso Vigilncia Sanitria, empregada

indistintamente para o controle sanitrio de pessoas doentes, ou suspeitas de

molstias transmissveis, e de estabelecimentos e locais.

Nos anos 30 ocorrem transformaes econmicas e polticas, h a

constituio do Estado Novo e o fortalecimento da Indstria, com intensa

regulamentao do exerccio de farmcia. Na primeira metade da dcada de 40 h

intensificao da fiscalizao do exerccio de medicina e uma maior preocupaopor parte do Ministrio da Educao e Sade, atravs do Departamento Nacional de

Sade com os alimentos.

Na segunda metade dos anos 40 ocorreu uma reordenao normativa

relevante, que marcou redefinies das prticas sanitrias em todo o mundo.

Estabelece-se a partir desse perodo a indstria farmacutica no plano mundial

(Bermudez, 1995), conseqentemente as normatizaes acompanham o

crescimento do processo industrial e continua a regulao da produo e consumo

de alimentos no Brasil.


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criado nos anos 50 pelo governo Caf Filho, o Ministrio da Sade,

acarretando em re-ordenamento da estrutura de sade e a incorporao de novos

princpios e conceitos. Um novo Cdigo de Sade com o princpio doutrinrio de

defesa e proteo da sade como dever do Estado que regulou objetos concretos de

vigilncia sanitria e promoveu novas prticas de controle.

Destaca-se ainda, na segunda metade do sculo XX, a crise de insuficincia

assistencial Previdenciria no Brasil, que prestava os servios de sade crescente

populao assalariada da dcada de 60, a criao da Secretaria Nacional de

Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade e a prolfica regulamentao, sanitria de

medicamentos, saneantes, produtos correlatos, gua de consumo humano,

alimentos, atividades hemoterpicas e suporte laboratorial Vigilncia Sanitria,ocorridas nas dcadas de 60 e 70.

O conceito de vigilncia epidemiolgica, desenvolvido nos anos 50, consolida-

se no final da dcada de 60 (Garcia, 1989), e neste perodo, que Costa (1989)

afirma que o termo vigilncia sanitria passa a dominar o conjunto de aes de

controle sanitrio na rea de portos e fronteiras para, em meados dos anos 70, sem

elaborao, ser incorporado tambm como controle sanitrio de produtos e servios

de interesse sade.A dcada de 80 marcada pela busca de redefinio do modelo sanitrio do

pas, com a expresso do Movimento Sanitarista que na Vigilncia Sanitria se

define no estabelecimento do marco conceitual que faz referncia proteo da

sade da populao (Costa 1999) e na necessidade de uma poltica nacional de

vigilncia sanitria.

Na dcada de 90, com a democracia re-instaurada, novos marcos normativos

so destacveis, entre eles a Lei n 8.078/90 chamada de Cdigo de Defesa doConsumidor, a Lei n 8.080/90, que organiza o Sistema nico de Sade e a Portaria

1.565/94 que institui o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.

criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria que tem por finalidade

institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do

controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios

submetidos Vigilncia Sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos a eles

relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras.

Definiram-se, ainda, novas atribuies da Vigilncia Sanitria, como o

monitoramento da qualidade de bens e produtos, por meio de programas especiais,


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sistemas de vigilncia farmacolgica e toxicolgica, e de sistemas de informao, e

o controle de produtos fumgeros, como derivados do tabaco, e de resduos de

medicamentos veterinrios em alimentos (ROZENFELD, 2000).

5.2. CAPTULO II

5.2.1. A municipalizao das aes de Vigilncia

Sanitria e a categorizao por complexidade

Dando continuidade s diretrizes anteriormente preconizadas pelo SUS, a

Norma Operacional Bsica do Sistema nico de Sade NOB-SUS n 1, de 1996,

veio disciplinando as aes de Vigilncia Sanitria e seu custeio a modalidade de

gesto, fato que estimulou a descentralizao e a organizao dos servios de

Vigilncia Sanitria consolidando a municipalizao plena da sade.

Portanto, o financiamento das aes ficou determinado segundo a

complexidade, por densidade tecnolgica, distribudo nos nveis bsico, de mdiae

alta complexidade.

As aes bsicas foram includas no conceito de Piso da Ateno Bsica

(PAB) sob um fator de financiamento per capita e as aes de mdia e alta

complexidade passam a ter modalidade prpria de financiamento segundo

demonstrativo de aes realizadas ao Ministrio da Sade, sendo as aes dos

trs nveis determinados pela Portaria da Secretaria de Ateno Sade n 18 de

21 de janeiro de 1999.

Normatizando a aplicao e o controle dos recursos so criados instrumentos

de acompanhamento das aes, as Pactuaes. Estes pactos estabelecem acordos

contratuais ou de gesto entre os rgos ministeriais responsveis pelo

desenvolvimento e acompanhamento das aes e as demais entidades federadas

de forma a assegurar a realizao do programado, sendo elas a Programao

Pactuada e Integrada PPI, atravs da Instruo Normativa Secretaria de

Vigilncia em Sade do Ministrio da Sade n 1, de 08 de dezembro de 2003,

respectiva s aes bsicas de Vigilncia Sanitria e o Termo de Ajustes e Metas,

atravs da Resoluo da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia

Sanitria RDC/ ANVISA N 200, de 12 de julho de 2002, respectivo s aes demdia e alta complexidade.


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Para efeito de registro sistemtico no Sistema de Informao Ambulatorial, foi

instituda pela Secretaria de Ateno Sade do Ministrio da Sade a Portaria N

277 de Junho de 2004 que reestabelece os procedimentos bsicos de Vigilncia

Sanitria.

5.2.2. As aes bsicas de Vigilncia Sanitria e a

inverso entre proporcionalidade do risco e

densidade tecnolgica das aes

Dispostas na tabela de procedimentos do Sistema de Informao Ambulatorial

do Sistema nico de SadeTabela SIA/SUS, esto s aes bsicas de VigilnciaSanitria, que sero por objetivo maior deste trabalho relacionadas aos possveis

riscos e agravos a elas vinculados, sendo que, cabe neste nterim uma breve

abordagem sobre a perspectiva atual deste padro utilizado para categorizar as

aes de Vigilncia Sanitria.

A predefinio da complexidade das aes por densidade tecnolgica h

muito vem sendo questionada, no que tange a abordagem da Vigilncia Sanitria

sobre o risco de produtos, servios ou ambientes.Segundo Pestana e Mendes (2004) as aes denominadas de mdia e alta

complexidade so mais densas tecnologicamente e mais custosas, mas

definitivamente no so mais complexas.

Na realidade no h uma relao direta entre a densidade tecnolgica dos

objetos sujeitos a Vigilncia Sanitria, a densidade tecnolgica das aes e a

complexidade para sua execuo.

Da mesma forma que a densidade tecnolgica no guarda relao direta coma complexidade das aes de Vigilncia Sanitria, o risco sanitrio tambm segue

esse padro, podendo ser elevado mesmo para objetos/ aes do nvel bsico de

complexidade (GT CIT/VISA 2005).

Desta forma e com o advento do Pacto pela Sade 2006, levanta-se no

conjunto das Vigilncias que compem o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, a

necessidade de recategorizar as aes pela perspectiva do Municpio e pela nova

modalidade de gesto de sistema local de sade proposta pelo Pacto. H de ser

levado em considerao nessa nova perspectiva que a estratgia para subsidiar a

viabilidade poltica dos Pactos, no concernente Vigilncia Sanitria, se fundamenta


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no Plano Diretor de Vigilncia SanitriaPD/VISA, instrumento que se configura em

um processo poltico/ pedaggico que incorpora as discusses conceituais da

ateno bsica e da categorizao.

As discusses da recategorizao seguem, atualmente, um fluxo dialgico, na

Comisso Intergestora Tripartite CIT, atravs do Grupo de Trabalho de Vigilncia

em Sade, e paralelo a esse frum existem o Comit Consultivo em Vigilncia

Sanitria, tambm da CIT, e o Ncleo Estratgico de Promoo e Vigilncia do

Conselho Nacional de Secretrios Municipais de SadeCONASEMS.

5.3. CAPTULO III

5.3.1. Risco sanitrio e os procedimentos bsicos

de Vigilncia Sanitria

Apesar da diversidade e da disparidade do grau de risco encontrado nos

procedimentos bsicos de Vigilncia Sanitria dispostos na Tabela SIA/SUS, j

questionados em sua aplicao no captulo anterior, ser realizado neste trabalho

um levante de forma a construir um paralelo que possa explicitar de forma didtica

essa realidade ainda pouca descrita, de forma consolidada, na literatura a respeito

da Vigilncia Sanitria.

Para Ferreira (2003) riscos e danos sade, relacionados com o consumo de

produtos, tecnologias e servios de interesse sanitrio podem ser decorrentes de

defeitos ou falhas de fabricao, de procedimentos diagnsticos e teraputicos

inadequados nos servios de sade e de ilicitudes intencionais de fabricantes,comerciantes ou prestadores de servios.

Segundo Lucchese (2001) so duas as dimenses bsicas para os sistemas

que desenham polticas regulatrias em sade:

a) aval iao de ri sco de natureza mais cientfica,

consiste no uso de bases concretas de dados para

definir os efeitos de uma exposio (indivduos ou

populao) a materiais ou situaes; busca medir, porexemplo, o risco associado a uma substncia;


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b) gernc ia de ris co de orientao mais poltico

administrativa, o processo de ponderar as alternativas

de polticas e selecionar ao regulatria mais

apropriada, integrando os resultados da avaliao do

risco com as preocupaes sociais, econmicas e

polticas para chegar a uma deciso; decide o que fazer

com o risco avaliado.

Com base nestas definies, relacionam-se aos procedimentos bsicos de

Vigilncia Sanitria uma srie de riscos prevenidos pela ao de fiscalizao,

atravs da utilizao de tecnologias de interveno, da avaliao e do

gerenciamento de risco sanitrio.

Visando o efeito didtico do detalhamento e da relao que ser estabelecida

entre as aes bsicas de Vigilncia Sanitria e os possveis riscos e agravos

relacionados, os procedimentos da tabela SIA/SUS, sero destacados em grupos,

conforme a natureza, sendo eles de produtos de interesse sade, servios de

interesse sade e ambientes de interesse sade e a correlao do risco e

agravos relacionados ser feita conforme a atividade e o tipo de produto, servio ou

ambiente de interesse sade.

Ser destacado separadamente o Monitoramento da Qualidade da gua para

Consumo em Vigilncia Sanitria, enquanto Coleta de Amostras e Produtos e

Substncias.

Seguem os grupos:

1 Grupo

PRODUTOS DE INTERESSE SADE

Atividade Tipo de Produto

Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou

Empresa de Transporte

Alimento



Correlatos



Saneantes Domissanitrios

Depsito, Dispensrio, Comrcio,

Distribuidora e/ou Empresa de

Transporte

Medicamentos/ Drogas e Insumos

Farmacuticos


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Cosmticos/ Perfumes e Produtos de

Higiene Pessoal

Tabela 1Produtos de interesse sade

2 Grupo

SERVIOS DE INTERESSE SADE

Atividade Tipo de Servio

Unidade de Sade sem Procedimento

Invasivo

Servio Relacionado Sade

Instituto de Beleza sem

responsabilidade mdica (pedicuro,barbearia, saunas e congneres)

Servio Especfico

Estabelecimento de Massagem /

Tatuagem

Servio Especfico

Creche/ Estabelecimento de Ensino Servio Especfico

Tabela 2Ambientes de interesse sade

3 Grupo

AMBIENTES DE INTERESSE SADE

Atividade Tipo de Ambiente

Habitao unifamiliar/ Coletiva/

Multifamiliar / Locais com fins de Lazer

ou Religioso/ Logradouros Pblicos

Locais de Uso Pblico/ Restrito

Piscina de uso publico / Restrito Locais de Uso Pblico/ Restrito

Cemitrio / Necrotrio / Crematrio Locais de Uso Pblico/ Restrito

Terreno baldio Locais de Uso Pblico/ Restrito

Hotis, Motis e Congneres Locais de Uso Pblico/ Restrito

Estaes Rodovirias e Rodoferrovirias Locais de Uso Pblico/ Restrito

Tabela 3Ambientes de interesse sade

4 Grupo

COLETA DE AMOSTRAS DE PRODUTOS E SUBSTNCIAS

Monitoramento da Qualidade da gua para Consumo em Vigilncia Sanitria

Tabela 4Coleta de amostras de produtos e substncias


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Fica aqui estabelecido que a interveno prevista no Anexo da Portaria N

277 prev a realizao da inspeo sanitria, enquanto tecnologia de interveno na

preveno/erradicao do risco. Tal qual a rotina da Vigilncia Sanitria na

inspeo da estrutura fsica e da sade do trabalhador, na exigncia de EPI

(Equipamentos de Proteo individual), na averiguao e orientao sobre a limpeza

e higiene dentre outras atribuies institudas na portaria, no ser, portanto,

abrangida neste trabalho a avaliao do risco da estrutura dos estabelecimentos,

este limite, gera to somente o recorte necessrio ao campo de abordagem a que se

prope este estudo.

5.3.2. Riscos e possveis agravos relacionados

1 Grupo Produtos de Interesse Sade

Relacionar-se-o, transversalmente as atividades dispostas neste grupo as

Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio, ou seja, aquelas que visam a

manuteno, segundo procedimentos operacionais padronizados, da qualidade dos

produtos, atravs da armazenagem e transporte adequados e a preveno dosriscos relacionados a perca da validade do produto e deteriorao, quer seja da

embalagem, rtulo ou do produto em si.

Os riscos relacionados ao 1 grupo sero dispostos segundo o Tipo de

Produto.

Atividade de Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Empresa de

Transporte de Alimentos.

Nas intervenes realizadas sobre este tipo de produto, o alimento, previne-

se basicamente trs tipos de contaminao, sendo elas, a contaminao biolgica, a

contaminao qumica e a contaminao fsica.

A contaminao biolgica, aquela provocada por agente patognico de

natureza microbiolgica, como bactrias, bolores, leveduras ou ainda por alguns

tipos de vrus e protozorios, provocam as conhecidas as DTAs - Doenas

Transmitidas por Alimentos.


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A contaminao qumica ou perigo qumico pode ocorrer pela ao de

contaminantes de natureza qumica, seus resduos, ou produtos de degradao em

nveis inaceitveis nos alimentos. (SENAI/DN, 2000).

Estes elementos podem ser toxinas naturais, micotoxinas, substncias

qumicas introduzidas durante a obteno de matria-prima e/ou produo e

processamento de alimentos (produtos de limpeza, pesticidas, alrgenos, metais

txicos, nitratos, nitritos, nitrosaminas, bifelinos policlorados, plastificantes e

migraes a partir de embalagens, resduos veterinrios, aditivos qumicos e drogas

para aquacultura).

Estes dois tipos de contaminaes podem provocar agravos variados que

podem ser definidos como:

Intoxicao alimentar - Quando o agente uma toxina

previamente elaborada por um determinado

microorganismo no alimento;

Toxinfeco alimentarSe d por ingesto de clulas

do microorganismo patognico, colonizao e/ou

invaso;

Toxinose alimentar - Quando ocorre colonizao e

ao de toxinas.

A contaminao fsica pode se dar pela presena, nos alimentos, de corpos,

objetos ou matrias estranhas (vidros, metais, pedras, madeiras, plsticos, ossos e

pragas) em nveis inaceitveis, capazes de, fisicamente, provocar agravos sade do

consumidor.

Dispem-se aqui para a conteno, diminuio e eliminao do risco, alm

das j dispostas como transversais s atividades do 1 grupo, a adoo das BoasPrticas de Manipulao e Fabricao de Alimentos, como medida normativa e

operacional para a obteno e comercializao de alimentos de qualidade.


Transporte de Correlatos.


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Produtos correlatos so por definio, segundo Costa (1999), aparelhos,

dispositivos, preparaes reagentes e outros materiais relacionados com a prtica

mdica.

Conforme a Portaria N 2043, de 12 de dezembro de 1994 da Agncia

Nacional de Vigilncia Sanitria, os produtos correlatos so enquadrados, segundo o

potencial de risco que representam sade do usurio, seja paciente ou operador,

nas classes 1 (baixo risco), 2 (mdio risco) ou 3 (alto risco), e por via de regra,

define:

Classe 1 (baixo risco) - Produtos mdicos que, por dispensarem o

emprego de procedimentos e tcnicas especiais de produo e

cuidados ou precaues em seu uso ou aplicao, representam baixorisco intrnseco sade de seus usurios, seja paciente ou operador.

As seguintes regras se aplicam aos produtos desta Classe:

Regra 1 - Todos os produtos mdicos no-invasivos,

exceto aqueles aos quais aplicam-se as regras 4, 5, 6,

19 e 20.

Regra 2 - Todos os equipamentos de diagnstico ou

terapia, exceto aqueles aos quais aplicam-se as regras8, 9, 10, 11, 12, 21, 22 e 23.

Regra 3 - Todos os materiais, artigos e equipamentos de

apoio mdico-hospitalar, exceto aqueles aos quais

aplicam-se as regras 13, 14 e 24.

Classe 2 (mdio risco) - Produtos mdicos que apesar de dispensarem

o emprego de procedimentos e tcnicas especiais de produo,

necessitam de cuidados ou precaues em seu uso ou aplicao,

representando mdio risco intrnseco sade de seus usurios, seja

paciente ou operador. As seguintes regras se aplicam aos produtos

desta Classe:

Regra 4 - Todos os produtos mdicos no invasivos

destinados a conduzir, transportar, armazenar ou filtrar

sangue, fludos, gases ou tecidos orgnicos destinados a

infuso ou introduo no organismo humano.


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Regra 5 - Todos os produtos mdicos no-invasivos

destinados ao tratamento ou alvio de queimaduras ou

ferimentos da derme.

Regra 6 - Todos os produtos mdicos estreis, invasivos

ou no, exceto aqueles aos quais aplicam-se as regras

16, 17, 18, 19, 20 e 25.

Regra 7 - Todos os produtos mdicos invasivos

destinados a uso transitrio ou de curto prazo, exceto

aqueles aos quais aplicam-se as regras 16, 17, 18, 19 e

25.

Regra 8 - Todos os equipamentos de diagnstico

destinados deteco de informaes de sinais

fisiolgicos vitais, exceto aqueles aos quais aplica-se aregra 21.

Regra 9 - Todos os equipamentos de diagnstico cujo

princpio de funcionamento prev a emisso de energias

que podem ser absorvidas pelo organismo humano,

exceto os equipamentos para iluminar o corpo do

paciente na faixa do espectro visvel.

Regra 10 - Todos os equipamentos de diagnstico

destinados a fornecer imagens "in-vivo" da distribuio

de radiofrmacos.


terapia destinados a administrar ou trocar energias com

o corpo humano, exceto aqueles aos quais aplica-se a

regra 22.


terapia destinados a administrar ou remover gases,

medicamentos, fludos ou outras substncias do corpo

humano, exceto aqueles aos quais aplica-se a regra 23.Regra 13 - Todos os equipamentos de apoio mdico-

hospitalar utilizados para esterilizao de outros produtos

mdicos.

Regra 14 - Todos os equipamentos de apoio mdico-

hospitalar destinados ao registro de imagens

diagnsticas.

Regra 15 - Todos os materiais e artigos implantveis

destinados a serem fixados exclusivamente nos dentes.


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Classe 3 (alto risco) - Produtos que por necessitarem do emprego de

procedimentos e tcnicas especiais de produo, bem como de

cuidados ou precaues em seu uso ou aplicao, representam alto

risco intrnseco sade de seus usurios, seja paciente ou operador.

As seguintes regras se aplicam aos produtos desta Classe:

Regra 16 Todo produto mdicos invasivos de longo

prazo.

Regra 17 - Todos os produtos mdicos invasivos

destinados a contato direto com o corao, sistema

circulatrio central ou sistema nervoso cerebral.

Regra 18 - Todos os produtos mdicos invasivos queutilizam tecidos humanos, tecidos animais ou seus

derivados.

Regra 19 - Todos os produtos mdicos usados na

contracepo ou preveno de doenas sexualmente

transmissveis.

Regra 20 - Todos os materiais e artigos no-invasivos

estreis destinados exclusivamente na desinfeco,

limpeza ou hidratao de lentes de contato.

Regra 21 - Todos os equipamentos de diagnsticos

destinados a deteco de informaes de sinais

fisiolgicos vitais em procedimentos ou condies de

risco imediato vida do paciente.


terapia destinados a administrar tipos ou nveis de

energia intrinsecamente perigosa ao organismo humano,

considerado a parte do corpo a absorver a energia e a

densidade de energia.


terapia destinados a administrar ou remover gases,

medicamentos, fluidos ou outras substncias de forma

intrinsecamente perigosa, considerando a natureza de

substncia e a parte do organismo envolvida no

processo, bem como as condies de aplicao ou

remoo.

Regra 24 - Todos os materiais, artigos ou equipamentos

de apoio mdico-hospitalar destinados a controlar,monitorar ou que influem diretamente no desempenho


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dos equipamentos de diagnstico ou terapia

enquadrados na classe 3.

Regra 25 - Todos os materiais e artigos implantveis.

Implementao das Regras

1. Os produtos mdicos e seus acessrios enquadrados

em classes distintas, quando integrados ou conectados,

tero seu conjunto enquadrado na classe mais crtica.

2. O produto mdico destinado e diferentes usos ou

aplicaes no organismo humano, dever ser

classificado segundo seu uso ou aplicao mais crtica.

3. Caso duas regras sejam aplicadas a um mesmo

produto mdico, com base nas especificaes fornecidas

pelo fornecedor, este produto dever adotar a regra queo enquadra ma classe mais crtica.

Como objetivo integral desta ao, objetiva-se reduzir

o uso incorreto dos correlatos, garantir a qualidade do

produto (eficcia, comprovao cientfica e registro no

Ministrio da Sade) e reduzir a morbi-mortalidade por

uso tcnico inadequado.

Na execuo desta ao a Vigilncia Sanitria monitora a qualidade dessas

tecnologias atravs da fiscalizao dos servios de sade, buscando reduzir o

uso incorreto e apontar, atravs de Programas de Garantia de Qualidade, a

utilidade ou obsolescncia dessas tecnologias.

Com isso, reduz a morbi-mortalidade por erros diagnsticos, leses ou danos

sade por uso tcnico inadequado, por defeitos de fabricao, por ausncia de

manuteno ou controles de qualidade ou por tecnologias clandestinas, alm de

combater as tecnologias sem comprovao cientfica e sem registro no Ministrio

da Sade e a propaganda enganosa.


Transporte de Saneantes Domissanitrios.

Entende-se por Produtos Saneantes Domissanitrios e Afins mencionados no

art. 1 da Lei 6360/76, as substncias ou preparaes destinadas higienizao,

desinfeco, desinfestao, desodorizao, odorizao, de ambientes domiciliares,

coletivos e/ou pblicos, para utilizao por qualquer pessoa, para fins domsticos,


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para aplicao ou manipulao por pessoas ou entidades especializadas, para fins

profissionais.

Ser tomada como base para a descrio tcnica dos riscos relacionados a

esta ao a RDC N 184, de 22 de Outubro de 2001ANVISA.

Portanto, leva-se em considerao na avaliao de risco:

A toxicidade das substncias e suas concentraes no produto;

A finalidade de uso dos produtos;

As condies de uso;

A ocorrncia de problemas anteriores;

A populao provavelmente exposta;

A freqncia de exposio e a sua durao.

Para efeitos de registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, os

produtos so classificados como de Risco I e Risco II.

Sendo que os produtos de Risco I compreendem os saneantes

domissanitrios e afins em geral, excetuando-se os classificados como de Risco II.

Os produtos classificados de Risco I devem atender ao disposto em legislaes

especficas e aos seguintes requisitos:

Produtos formulados com substncias que no

apresentem efeitos comprovadamente mutagnicos,

teratognicos ou carcinognicos em mamferos.

Produtos com DL50 oral para ratos, superiores a

2000mg/kg de peso corpreo para produtos lquidos e

500mg/kg de peso corpreo para produtos slidos. Ser

admitido o mtodo de clculo de DL50 estabelecido pela

OMS.

Produtos cujo valor de pH, em soluo a 1% p/p

temperatura de 25 C (vinte e cinco graus Celsius), seja

maior que 2 ou menor que 11,5.

Os produtos de Risco II compreendem os saneantes domissanitrios e afins

que sejam custicos, corrosivos, os produtos cujo valor de pH, em soluo a 1% p/p

temperatura de 25 C (vinte e cinco graus Celsius), seja igual ou menor que 2 e

igual ou maior que 11,5, aqueles com atividade antimicrobiana, os desinfestantes e

os produtos biolgicos base de microorganismos. Os produtos classificados de


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Risco II devem atender ao disposto em legislaes especficas e aos seguintes

requisitos:

Produtos formulados com substncias que noapresentem efeitos comprovadamente mutagnicos,

teratognicos ou carcinognicos em mamferos.

Produtos com DL50 oral para ratos, superiores a

2000mg/kg de peso corpreo para produtos lquidos e

500mg/kg de peso corpreo para produtos slidos, na

diluio final de uso. Ser admitido o mtodo de clculo

de DL50 estabelecido pela OMS.

A ao da Vigilncia Sanitria sobre esses produtos busca reduzir ou eliminaros fatores de risco que possam comprometer a qualidade dos saneantes, e com isso

prevenir quanto a possveis intoxicaes, leses alrgicas ou contaminaes

microbiolgicas.


Transporte de Medicamentos/ Drogas e Insumos Farmacuticos.

Os produtos medicamentosos ou insumos que se destinam a essa finalidade

proporcionam risco direto sade, quanto ao uso, portanto, define-se aqui, como

produto de risco inerente ao consumo.

O propsito da Vigilncia Sanitria de Medicamentos e Outros Insumos

Farmacuticos a proteo da populao no sentido de se evitar o consumo de

substncias ineficazes ou perigosas para a sade, onde esto inclusas, asiatrogenias farmacolgicas, ou seja, a morbi-mortalidade por intoxicaes

medicamentosas, a automedicao, a eficcia dos medicamentos e as reaes

adversas(EDUARDO, 1998).

Aos produtos desta categoria, dispe-se tambm a necessidade de garantir o

controle sanitrio sobre a aquisio, armazenamento, conservao e dispensao

de produtos industrializados, fazendo-se necessria adoo das Boas Prticas de

Dispensao, como medida de preveno de danos relacionados atividade.


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Transporte de Cosmticos/ Perfumes e Produtos de Higiene

Pessoal.

Segundo a RDC N 343 de 13 de Dezembro de 2005, produtos de higiene

pessoal, cosmticos e perfumes so preparaes constitudas por substncias

naturais ou sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele,

sistema capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e membranas

mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limp-los,

perfum-los, alterar sua aparncia e ou corrigir odores corporais e ou proteg-los ou

mant-los em bom estado.A classificao destes produtos se d pelo risco que oferecem dada a

sua finalidade de uso e ficam subdivididos em categorias, quais sejam:

Produtos de Higiene

Cosmtico

Perfume

Produto de uso infantil

Os critrios utilizados para a classificao de risco definem-se em funo

da finalidade do uso do produto, rea do corpo abrangida, modo de usar e cuidados

a serem observados, quando da sua utilizao. Os produtos podem ser Grau de

Risco 1 quando o risco mnimo ou Grau de Risco 2 quando o risco potencial,

mais especificamente:

Produtos Grau de Risco 1: Produtos de Higiene

Pessoal Cosmticos e Perfumes cuja formulao cumpre

com a definio adotada e se caracterizam por

possurem propriedades bsicas ou elementares, cuja

comprovao no seja inicialmente necessria e no

requeiram informaes detalhadas quanto ao seu modo

de usar e suas restries de uso, devido s

caractersticas intrnsecas do produto.

Produtos Grau de Risco 2: Produtos de Higiene

Pessoal Cosmticos e Perfumes cuja formulao cumpre

com a definio adotada e possuem indicaes

especficas, cujas caractersticas exigem comprovaode segurana e/ou eficcia, bem como informaes e

cuidados, modo e restries de uso.


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Nesta ao em especfico o objetivo maior, a semelhana dos saneantes a

garantia de qualidade dos produtos a serem consumidos pela populao.

No Brasil, no temos taxas de ocorrncia de danos sade em decorrncia

do uso desses produtos. Mas, freqentemente, h denncias de casos de leses

alrgicas, queimaduras, quedas de cabelos, produtos com contaminantes

microbiolgicos ou fraudes, isto , produtos que no produzem os resultados

propagandeados.

Alm disso, o controle sanitrio tem como objetivo prover a populao de

conhecimentos sobre os produtos, bem como sobre as exigncias e direitos como

consumidora de produtos industrializados e comercializados (EDUARDO, 1998).

2 Grupo Servios de Interesse Sade

Os riscos relacionados ao 2 grupo sero dispostos segundo a Atividade.

Unidade de Sadesem Procedimento Invasivo.

Esto enquadrados neste tipo de estabelecimento de sade, as clnicas e

consultrios mdicos que no realizam nenhum tipo de procedimento invasivo.

Considera-se procedimento invasivo todo aquele que quando realizado leva total ou

parcialmente ao interior do corpo humano, substncias, instrumentos, produtos ou

radiaes.

No entanto, esta ao perpassa a abordagem de tecnologias avanadas

como a ultra-sonografia, tomografia computadorizada, ressonncia magntica, fatoque extrapola a condio do limiar tecnolgico imposto as aes bsicas de

Vigilncia Sanitria.

Quanto ao risco, conforme Ferreira (2003), o controle dos servios direta ou

indiretamente relacionados com a sade deve proteger a sade contra iatrogenias

doenas relacionadas com os servios de sade que podem atingir no s os

usurios e trabalhadores de sade, mas tambm os circunstantes. Tambm devem

proteger o ambiente de externalidades negativas resultantes do processo de

produo de servios, como lixo hospitalar, esgotamento sanitrio, resduos de

materiais radioativos, etc.


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Nesta situao em especfico, onde o tipo do servio no apresenta forte

probabilidade da ocorrncia de infeces hospitalares em virtude da ausncia de

procedimentos invasivos, fica subordinada Vigilncia Sanitria como um ponto

facilitador de controle de iatrogenias, quando, no entanto, a dificuldade da ao est

na abordagem sobre procedimentos tcnicos e funcionamento adequado de

equipamentos, por exemplo.

Instituto de Belezasem responsabilidade mdica (pedicuro, barbearia,

saunas e congneres).

A questo essencial nestes servios d-se quando da limpeza e/ouesterilizao dos instrumentais e utenslios, que entram em contato direto com o

usurio, constituindo-se no principal ponto crtico de controle de riscos e/ou

possveis agentes contaminantes.

A preveno frente as possveis contaminaes se d tambm nos nveis da

higiene dos prestadores de servio, que tem contato direto com o usurio e na

utilizao dos produtos cosmticos, de uso constante pra oferta deste tipo de

servio.Existem algumas doenas que podem ser transmitidas em sales de beleza,

barbearias, manicures e similares, quando estes deixam de fazer a limpeza e

desinfeco adequada dos materiais que utilizam. As doenas mais comuns so

micoses e infeces de pele e couro cabeludo. No entanto, h que incluir a AIDS e a

HEPATITE B e C, que embora sem registro de transmisso nestes

estabelecimentos, devem ser consideradas, pelo fato da transmissibilidade pelo

sangue infectado (DIRETORIA DE VIGILNCIA SANITRIA, 2006).

Creche/Estabelecimento de Ensino

Este tipo de estabelecimento tem como objetivo prestar servio educacional

de acolhimento, desenvolvimento e ensino. Nessa lgica caracterizam-se enquanto

estabelecimento prestador de servio de interesse sade, por agrupar, indivduos

em suas diferentes fases de desenvolvimento, fato este que chama ateno da


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sade publicar por ser, a escola, um local potencial para a veiculao e rpida

transmisso de doenas.

Questes de saneamento bsico, infra-estrutura adequada e em bom estado,

controle de pragas e roedores e demais vetores de doenas, alimentao livre de

contaminantes e sade dos colaboradores/ servidores destas instituies, so

objetos diretos da ao da interveno da Vigilncia Sanitria (DIRETORIA DE

VIGILNCIA SANITRIA, 2006).

Portanto, constituem-se como perigo sade das pessoas que utilizam este

servio, o esgotamento sanitrio no adequado, infra-estrutura precarizada ou em

mau estado de conservao, alimentos contaminados e os possveis casos de

servidores ou usurios portadores de doenas infecto-contagiosas.

Estabelecimentos de Massagem/ Tatuagem

Esta categoria relaciona dois tipos de servio de natureza distinta quanto

qualidade do risco e dos agravos relacionados.

Os estabelecimentos de Tatuagem / Aplicao de Pircing enquadrar-se-iam,mais propriamente, no grupo dos sales de beleza, manicures e pedicuros, por

fazerem de forma semelhante, procedimentos invasivos na obteno de um

resultado de melhora esttica.

Conforme, diversas citaes, por exemplo, Souza (2004) e Tengan (1998),

descrevem em seus estudos sobre infectologia o risco de transmisso de doenas

infecto-contagiosas, tais quais HIV, infeces bacterianas e hepatites virais nesses

tipos de procedimentos de embelezamento.Agravos cutneos tais quais reaes alrgicas provocadas pela tinta,

dermatites e queloides, so outros tipos possveis.

Nestes casos os procedimentos de desinfeco e esterilizao de

equipamentos e utenslios so primordiais para o controle das possveis infeces,

quando, no entanto, as questes de reaes s aplicaes de tinta ou de objetos

metlicos possuem uma natureza mdica mias complexa.

Nos estabelecimentos de massagem, o risco ergonmico de contuses e

leses apresenta-se em funo da prtica e habilitao do massagista e dos


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equipamentos utilizados. Questes de higiene pessoal e dos equipamentos

permeiam a preveno do risco (PARAN, 2002).

3 Grupo Ambientes de Interesse Sade

Habitao unifamiliar/ Coletiva/ Multifamiliar / Locais com fins de

Lazer ouReligioso/ Logradouros Pblicos

Para melhor detalhamento, este subgrupo ser dividido em dois:

Habitao Unifamiliar/ Coletiva/ Multifamiliar/ Logradouros

Pblicos e;

Locais com fins de Lazer ou Religioso.

1 subgrupo

HabitaoUnifamiliar/ Coletiva/ Multifamiliar/ Logradouros

Pblicos

A Autoridade sanitria deve avaliar estes tipos de estabelecimentos segundo

os aspectos da salubridade, drenagem e infra-estrutura sanitria (PARAN, 2002).

Tal qual o citado por Netto (1991), a salubridade das habitaes e demais

logradouros pblicos, que envolve o saneamento, qualidade da gua e disposio

adequada de dejetos humanos pr-requisito fundamental para uma boa condio

de sade.

O gerenciamento do risco relacionado salubridade das habitaes permeiaas demais aes bsicas de Vigilncia Sanitria, vide a relevncia da situao ou

condio dos estabelecimentos e ambientes onde esto funcionando os servios.

A falta ou ausncia de saneamento e a m disposio de lixo, constituem-se

fatores que influenciam diretamente, na multiplicao de vetores transmissores de

patogenias como a malria, dengue, febre amarela e filariose (elefantase) e na

contaminao de guas superficiais e subterrneas.

Patgenos presentes em guas contaminadas com dejetos, que ora so

encaminhadas ao solo, sarjetas e cursos dgua podem constituir perigosos focos de


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disseminao de molstias graves como a clera, febre tifide, diarrias,

leptospirose, giardase, alm de outras enterites gastrointestinais (NETTO, 1991).

2 subgrupo

Locais com fins de LazerouReligioso

So abrangidos neste tipo de ambiente, tanto estabelecimento que oferecem

servios como academias, locais onde se pratique ou se desenvolva atividades

fsico-desportivas-recretaivas, como, ambientes de recreao, praas, parques e

etc., propriamente ditos.Nos locais onde ocorrem praticas esportivas como nas academias de

ginstica, o licenciamento sanitrio prev que haja no estabelecimento a assistncia

de responsvel tcnico - RT, e a partir deste critrio previne sob a orientao do

mesmo a prtica esportiva livre de riscos ergonmicos decorrentes da m postura

corporal e riscos mecnicos, quando da utilizao inadequada de equipamentos de

ginstica corporal, considerando-se, portanto, os tipos de procedimentos, servios e

a obedincia tcnica de cada modalidade oferecida.O trabalho do RT associado ao acompanhamento mdico, para avaliao das

condies de sade das pessoas que se expem s atividades fsicas, nestes tipos

de servio, tambm condio necessria para a realizao da atividade.

O uso indevido de anabolizantes, esterides e outros medicamentos devem

ser coibidos pela Autoridade Sanitria, sendo que a reposio alimentar e de

lquidos, fator de orientao para boa nutrio e desenvoltura dos praticantes.

A degermao pessoal e do ambiente, tanto nos locais com fins de lazercomo saunas e clubes (Diretoria de Vigilncia Sanitria, 2006), quanto nas igrejas

preventivo de doenas dermatolgicas como micoses.

Piscina de uso Pblico/ Restrito

O controle sobre a desinfeco de piscinas, alm de assegurar a qualidade

bacteriolgica da gua, tem ao sobre a cor das guas, odor e controle de algas

(NETTO, 1991).


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Evita-se, portanto, com um processo adequado de desinfeco, atravs de

tcnico habilitado, a proliferao de microrganismos patgenos e a transmisso de

doenas de veiculao hdrica, como as j citadas no item das habitaes.

No se descarta o perigo de acidentes ou afogamentos, principalmente com

crianas em piscinas, portanto, divisrias de proteo, piso antiderrapante, dentre

outras so medidas de preveno a serem observadas.

Cemitrio/ Necrotrio/ Crematrio

Para os cemitrios o gerenciamento do risco prev um controle sobre a

possvel contaminao de reas edificveis, logradouros, e lenis dgua (Paran,

2002), com regras observveis de localizao, controle da gua e deposio de

cadveres.

Cemitrios, Crematrios e Necrotrios devem obedecer a normas tcnicas

sobre inumao, exumao, e deposio de cadveres com a previso de evitar a

contaminao do meio ambiente.

Terreno Baldio

Abordando a condio do saneamento, no exemplo do balnerio de

Canasvieiras, na Ilha de Santa Catarina, Silva (2000) descreve a problemtica da

proliferao de roedores, odores desagradveis e pssimo aspecto esttico, como

decorrentes da presena de resduos nas reas urbanas.

Alves (2004) considera terrenos baldios como um problema ambiental, pelofato de que a simples presena desse tipo de terreno, sem os devidos cuidados de

limpeza com presena de vegetao, um local onde podem estar presentes

animais peonhentos, insetos e roedores, o que j os tornam um problema de sade

pblica e ambiental.

De maneira geral, a medida sanitria aplicvel para terrenos baldios faz frente

deposio de lixo e aos problemas que essa disposio inadequada pode

acarretar.


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Hotis, Motise Congneres

Interessam Vigilncia Sanitria os espaos destinados a receber hspedes,

efetivamente, s instalaes prediais, sob o ponto de vista de condies de

segurana contra acidentes e incndios, de higiene e salubridade e de outros

(ESPRITO SANTO, 2005).

Sistematicamente, o risco nestes espaos previne-se quando da adequao

da estruturas fsica e de saneamento, de sistemas de combate a incndios, da

segurana dos alimentos comercializados, e principalmente da salubridade e higiene

do ambiente, dos utenslios, materiais que suportam o servio, como colches,

toalhas de banho, lenis e etc.

Estaes Rodoviriase Ferrovirias

Na mesma proporo de outros ambientes, confluem nas estaes

rodovirias e ferrovirias, produtos de interesse sade, como os alimentos e

estruturas que presumem habitabilidade saudvel, quanto a saneamento, higienedas instalaes sanitrias (Pernambuco, 1998) e salubridade geral do ambiente.

ambiente de grande circulao de pessoas e de cargas e, portanto, foco

do controle sanitrio sobre os riscos provenientes da migrao. Constituem-se,

portanto, rota de circulao de possveis agravos, principalmente de doenas

infecto-contagiosas.

4 Grupo

Coleta de Amostras de Produtos e Substncias

Monitoramento da Qualidade da guapara Consumo em Vigilncia

Sanitria

O monitoramento da gua para consumo humano prev segundo a Portaria

N 518, de 25 de Maro de 2004, um padro microbiolgico para a gua potvel.

Este padro determina a ausncia de patgenos como, Escherichia coli e

demais coliformes termotolerantes e totais.


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Alm destes agentes infecciosos, as demais patogenias como a clera, febre

tifide, diarrias, leptospirose, giardase, e outras enterites gastrointestinais (Netto,

1991), so tambm prevenidas neste sistema de monitoramento.

Portanto constitui-se como fator de risco, a utilizao de gua fora dos

padres de potabilidade, sendo este, o monitoramento da gua para consumo

humano, um dos mais importantes objetos de controle da Vigilncia Sanitria, na

medida da segurana e da proteo da sade da populao.


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6. CONCLUSO

Traar um perfil do risco e dos agravos relacionados s aes bsicas de

Vigilncia Sanitria, num momento histrico de avaliao e recategorizao, alm de

ser complexo, pela pouca concretude das citaes sobre a avaliao de risco, alis,

muito mais bem trabalhada nos Cdigos Sanitrios Municipais e Estaduais e pela

parca ou pouqussima literatura sobre os agravos prevenidos por essas aes, data

este trabalho, assim compreendo, simplesmente pela busca do esclarecimento da

correlao entre gerenciamento e avaliao risco, possveis agravos relacionados e

as aes bsicas de Vigilncia Sanitria.

Segundo Freitas (2004), a compreenso da finalidade das aes de VigilnciaSanitria torna-se essencial para a reflexo de suas prticas. Essas objetivam a

proteo da sade contra provveis riscos decorrentes do viver em sociedade, da o

necessrio disciplinamento das atividades de produo e servios.

Por isso, conflui considerar que este paralelo evidencia contradies no

padro de categorizao destas aes, visto que, os nveis de risco sanitrio a que

so propostos para o gerenciamento, so dispares, de complexidades distintas e

mais propriamente, difusas.A Portaria N 277 de 22/06/2004, que restabelece os Procedimentos Bsicos

de Vigilncia Sanitria, agrupa sem maiores critrios, estes muitos tipos de

estabelecimento que, possuem natureza distinta, explicitando o critrio simplista de

registro do realizado no Sistema de Informao Ambulatorial.

Este fator de difuso de complexidades, no tocante ao risco gerenciado, gera

grandes necessidades para os Municpios habilitados, como a de aplicao de

tecnologias leve-duras, ou seja, aquelas referentes aos saberes agrupados que

direcionam o trabalho, como as normas, os protocolos e o conhecimento produzido

em reas especficas do saber (Pereira, 2003), aportando, portanto, na necessidade

de uma equipe multidisciplinar, permanentemente capacitada e num modelo de

gesto que consiga direcionar tantas atividades dispares.

Na realidade, este universo das aes bsicas de Vigilncia Sanitria parte

da totalidade das atividades da Vigilncia Sanitria, que conta ainda, com a mdia e

alta complexidades, constituindo um sem nmero de estabelecimentos alvo.

Alm disto, surgem frequentemente no mercado novas atividades de

interesse sade, tornando ainda mais complexa a tarefa da Vigilncia Sanitria.


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38

Os agravos que permeiam produtos de interesse sade tm exemplar

disparidade, visto que, a natureza do produto, seja ele saneante, medicamento,

cosmtico, correlato, alimento ou outro qualquer, representam risco proporcional

composio e ao efeito da aplicao e uso do produto.

Estruturas modernas de notificao de agravos, eventos adversos e queixas

tcnicas, compem novas modalidades de identificao dos perigos sade

oferecidos por estes e outros produtos e servios de interesse sade.

A complexidade do risco se intensifica quando o objeto de vigilncia so os

servios e ambientes de interesse sade.

Nestes, miscigenam-se riscos relacionados a alimentos, saneamento bsico,

estrutura fsica e servios especializados, fazendo destes estabelecimentos celeirosde risco potencial, a ser contido atravs da regulamentao de profisses, estrutura

fsica adequada, gerenciamento de resduos, monitoramento da qualidade da gua

para consumo humano e do controle da qualidade dos produtos utilizados na oferta

de servios e nas estruturas de funcionamento de ambientes de interesse sade.

Para maior visibilidade do j tratado neste trabalho segue a tabela que

explicita a correlao proposta inicialmente.

Atividade Risco relacionado Agravo prevenido

Depsito, Comrcio,

Distribuidora e/ou Empresa

de Transporte de Alimentos

Contaminao

qumica, biolgica e fsica

Deteriorao da

embalagem, rtulo e/ou

produto

Produto fora do prazo

de validade

Doenas

Transmitidas por Alimentos

DTA (Intoxicao alimentar,

Toxinfeco alimentar e

Toxinose alimentar)

Agravos pela

ingesto de objetos

estranhos.

Depsito, Comrcio,


de Transporte de Correlatos

Uso incorreto

Erro diagnstico

Defeitos de

fabricao

Ausncia de

manuteno ou controle de

qualidade

Tecnologiasclandestinas

Morbi-mortalidade

por erros diagnsticos

Leses ou danos

sade por uso tcnico

inadequado, defeitos de

fabricao, ausncia de

manuteno ou controles de

qualidade, ou, portecnologias clandestinas.


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Deteriorao da


produto


de validade

Depsito, Comrcio,


de Transporte de Saneantes

Domissanitrios

A toxicidade das

substncias e suas

concentraes no produto

A finalidade de uso

dos produtos

As condies de uso

A freqncia de

exposio e a sua durao

Produtos

clandestinos.

Deteriorao da


produto


de validade

Intoxicaes

Leses alrgicas

Contaminaes

microbiolgicas.

Depsito, Comrcio,Distribuidora e/ou Empresa

de Transporte de

Medicamentos/ Drogas e

Insumos Farmacuticos

Substnciasineficazes ou perigosas

Automedicao

Deteriorao da


produto


de validade

Dispensao

inadequada

Iatrogeniasfarmacolgicas: morbi-

mortalidade por intoxicaes

medicamentosas

Reaes adversas

Depsito, Comrcio,


de Transporte Cosmticos/

Perfumes e Produtos de

Higiene Pessoal

Finalidade do uso do

produto

rea do corpo

abrangida

Modo de usar

Cuidados a serem

observados quando da

utilizao

Fraudes ou produtos

clandestinos

Leses alrgicas

Queimaduras

Quedas de cabelos

Produtos com

contaminantes microbiolgicos


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Tabela 5Produtos de interesse sade e possveis riscos e agravos relacionados


Unidade de Sadesem

Procedimento Invasivo

Externalidades

negativas (lixo hospitalar,

esgotamento sanitrio e etc.)

Utilizao de tcnicas

ou procedimentos sem

comprovao cientfica

Funcionamento

inadequado dos

equipamentos

Iatrogenias

Infeces

hospitalares

Instituto de Beleza sem

responsabilidade mdica

(pedicuro, barbearia, saunas

e congneres).

Desinfeco

inadequada do instrumental e

utenslios que entram em

contato com o cliente

Higiene pessoal

inadequada dos prestadores

do servio

Aplicao

inadequada dos cosmticos

Utilizao de produtos sem

registro na ANVISA/MS

Micoses e infeces

de pele e couro cabeludo

AIDS e HEPATITE B

e C (sem registro de

transmisso nestes

estabelecimentos, devem ser

consideradas, pelo fato da

transmissibilidade pelo

sangue infectado).

Creche/ Estabelecimento

de Ensino

Esgotamento

sanitrio no adequado Infra-estrutura

precarizada ou em mau

estado de conservao

Alimentos

contaminados

Possveis casos de

servidores ou usurios

portadores de doenasinfecto-contagiosas

Doenas infecto-

contagiosas Doenas

Transmitidas por Alimentos

Deteriorao da


produto


de validade


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41

Estabelecimentos de

Massagem/ Tatuagem

Esterilizao

inadequada do instrumental e

utenslios que entram em

contato com o cliente

Reaes s

aplicaes de tinta ou de

objetos metlicos

Doenas infecto-

contagiosas, tais quais HIV,

infeces bacterianas e

hepatites virais.

Agravos cutneos

tais quais reaes alrgicas

provocadas pela tinta,

dermatites e queloides.

Tabela 6Servios de interesse sade e possveis riscos e agravos relacionados


Habitao unifamiliar/

Coletiva/ Multifamiliar/

Logradouros Pblicos

Falta ou ausncia de

saneamento (disposio

inadequada de dejetos

humanos)

Qualidade da gua

imprpria ao consumo

Disposio

inadequada de lixo

Proliferao de

vetores de doenas.

Doenas de veiculao

hdrica: clera, febre tifide,

diarrias,leptospirose,giardase,

alm de outras enterites

gastrointestinais

Doenas transmitidas

por vetores que se relacionam

com a gua: malria, dengue,

febre amarela e filariose

(elefantase).

Locais com fins de Lazer ou

Religioso

Risco ergonmico

Uso indevido de

anabolizantes, esterides e

outros medicamentos

Automedicao

Prestao de servio

por estabelecimento sem

responsvel tcnico

Realizao deatividade fsica sem avaliao

mdica

Degermao

inadequada de equipamentos

e utenslios

Leses ou danos

fsicos por utilizao

inadequada de equipamentos

Micoses

Iatrogenias

farmacolgicas: morbi-

mortalidade por intoxicaes

medicamentosas


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Piscina de uso publico /

Restrito

Proliferao de

microrganismos patgenos

Transmisso de

doenas de veiculao

hdrica

Proliferao de

vetores que se relacionam

com a gua

Doenas de veiculao

hdrica: clera, febre tifide,

diarrias,leptospirose,giardase,

alm de outras enterites

gastrointestinais

Doenas transmitidas

por vetores que se relacionam

com a gua: malria, dengue,

febre amarela e filariose

(elefantase).

Cemitrio / Necrotrio /Crematrio

Contaminao de

reas edificveis,

logradouros, e lenis dgua

Doenas de veiculao

hdrica

Terreno baldio Proliferao de

roedores, insetos e animais

peonhentos

Odores

desagradveis

Doenas transmitidas

por vetores: dengue, febre

amarela, leptospirose e etc.

Acidentes com animais

peonhentos

Hotis, Motis e Congneres Instalaes prediais

inadequadas, sob o ponto de

vista de condies de

segurana contra acidentes e

incndios, de higiene e

salubridade

Segurana dos

alimentos comercializados

Higienizao

inadequada do material de

quarto (colches, toalhas de

banho, lenis e etc.)

Possveis acidentes

relacionados s instalaes

prediais por falta de

sinalizao, extintores e etc.

Doenas transmitidas

por alimentosDTA

Micoses

Estaes Rodovirias e

Rodoferrovirias

Condies de

inadequadas de

habitabilidade, saneamento e

higiene das instalaes

sanitrias

Segurana dos

alimentos comercializados

Migrao e circulao de

pessoas

Doenas de:

veiculao hdrica, transmitidas

por vetores, transmitidas por

alimentos

Doenas infecto-

contagiosas

Tabela 7Ambientes de interesse sade e possveis riscos e agravos relacionados


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Monitoramento da qualidade

da gua para consumo em

Vigilncia Sanitria

Consumo de gua

fora dos padres de

potabilidade

Doenas de

veiculao hdrica

Tabela 8Coleta de amostras de produtos e substncias

Afluem, portanto, na oferta de servios da Vigilncia Sanitria desafios de

modernizao que j foram identificados pelas estruturas, Fruns e Colegiados que

compem e subsidiam o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, sendo muitos os

pontos a serem fortalecidos para a Municipalizao efetiva da gesto plena das

aes de Vigilncia Sanitria.

Esta leitura da correlao entre risco evitado e agravo prevenido clara e nounicamente, o subsdio para a formao dos servios de inteligncia sanitria,

porm pode tambm, para maior visibilidade das aes de Vigilncia Sanitria,

transformar-se atravs da formatao tecnolgica oferecida pelos Sistemas de

Informao, em instrumento que trace esse perfil/diagnstico e que d maior

visibilidade ao impacto proporcionado pelo gerenciamento de risco sanitrio.

Outro ponto importante a assimilao destes conhecimentos, pelos

servidores do SUS e, portanto privilegia-se aqui a Estratgia de Sade da Famlia eas Equipes que a compe, como ponto de aporte e de retransmisso do

conhecimento sobre a preveno do risco sanitrio e promoo sade, oferecido

pelas equipes da Vigilncia Sanitria, sendo que esta proposta j est iniciada

segundo a PPI da Vigilncia em Sade, que busca reforar e contribuir com a

consolidao da Estratgia de Sade da Famlia como mecanismo de distribuio

mais eficiente e propagao dos servios de sade do SUS.

Ficam evidentes as variadas as dimenses e a aplicabilidade deste

conhecimento, sendo, no entanto necessria a traduo deste saber na prtica do

SUS e conseqentemente na vida dos usurios deste servio, proposto

universalidade do atendimento.

O SUS pautado numa dinmica de construo e de formao de um servio

especializado, abrangente e municipalizado, fatores que geram, como j exposto

necessidades gerenciais bsicas sobre o conhecimento e a abrangncia deste

sistema, estando a Vigilncia Sanitria inserida nesta dinmica, que segue da

estratificao regionalizao e a assuno de responsabilidades sobre as

condies e a oferta de servios que venham a suprir as necessidades de sade da


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populao, sendo o presente trabalho mais um instrumento que busca contribuir

com a supresso destas necessidades gerenciais e com a consolidao do SUS.


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7. GLOSSRIO

Boas Prticas: So procedimentos necessrios para garantir a qualidade dos

produtos.

Cosmticos: Substncias de uso externo, destinadas proteo e

embelezamento das diferentes partes do corpo.

Efeito Carcinognico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou

biolgico capaz de causar cncer.

Efeito Mutagnico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou biolgico

que em exposio s clulas, pode causar mutao.

Efeito Teratognico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou biolgicoque pode provocar malformaes congnitas.

Iatrogenia: Qualquer alterao patolgica provocada no paciente pela m

prtica mdica.

Perfumes: So produtos de composio aromtica obtida base de

substncias naturais ou sintticas, que, em concentrao e veculos apropriados,

tm como finalidade a odorizao de pessoas ou ambientes.

Produtos de higiene pessoal: So produtos de uso externo, antisspticos ouno, destinados ao asseio ou desinfeco corporal.

Reao adversa: Qualquer condio indesejvel ou a piora de uma doena j

existente aps ou durante o uso de um medicamento.

Saneantes Domissanitrios: Substncias ou preparaes destinadas

higienizao, desinfeco ou desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos e

pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento de gua, como os inseticidas,

raticidas, desinfetantes e detergentes.


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8. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

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gerenciamento e avaliação de risco sanitário e possíveis riscos e agravos relacionados

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