fórum de medicamentos, políticas públicas e judicialização da saúde brasília, 07 de maio de...
TRANSCRIPT
Fórum de Medicamentos,
Políticas Públicas e Judicialização
da Saúde
Brasília, 07 de maio de 2009
MSD Brasil MSD Brasil
Merck & Co no mundo e no Brasil
• Fundada em 1891, na Alemanha, e
recapitalizada nos EUA
• 60 mil funcionários (8 mil cientistas)
• Investimento em P&D – U$ 5 bilhões
• Faturamento – U$ 24,8 bilhões em 2008
• 50 anos de Fundação Merck
• No Brasil desde 1952
• 600 funcionários
• Investimento em estudos clínicos
em 2008 – U$ 4 milhões só no Brasil
• 4.500 pacientes em + 140 centros
•Fábrica modelo: qualidade, custo,
segurança e compliance (Zero
acidente há 4 anos e 99,8% dos
pedidos atendidos nos prazos
• Mais longo programa em andamento com uma droga específica por meio de parceria público-privado da história da medicina
• 2007 – comemoração de 20 anos do Programa.
• Eliminação da doença nas Américas anunciada.
• > 2 bilhões de comprimidos desde 1987
• 530 milhões de tratamentos efetuados na África, América Latina e Iêmen
• 25 milhões de hectares de terras aráveis recuperadas
• No Brasil, doação para os índios yanomâmis
Doação Mundial de Mectizan
Programa de Redução de Preços de Anti-retrovirais
sem lucro descontos significativos
Os gastos com saúde e medicamentos estão crescendo mais rapidamente que o PIB…
5,95,20
4,704,30
3,403,10
1,901,9
0
1
2
3
4
5
6
7
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Somente metade dos gastos de saúde são financiados pelo governo
O setor de saúde é responsavel por 8% do PIB
Os gastos com saúde e medicamentos crescem 3 vezes mais que o PIB
Cobertura universal de medicamentos é limitada a poucas doenças (i.e.: HIV, Diabetes, Asma, vacinas)
Drogas para uso cronico são limitadas a lista de medicamentos essenciais da OMS, com limitado acesso a novas tecnologias
28,531,1
28,2
42,946,1
52,9 52,8
59,7
0
10
20
30
40
50
60
70
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Gastos com Medicamentos(R$ bilhões)
CGR %
Orçamento: 11.0%
PIB: 3.8%
CGR %
Gasto: 22.0%
PIB: 3.8%
Orçamento do MS (R$ bilhões)
11,1 12,6 14,0 15,7 17,519,4
4,44,9
5,56,1
6,8
7,6
3,63,9
4,5
5,0
5,6
6,2
3,3
4,3
5,2
6,3
7,7
9,4
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
2008(E) 2009(E) 2010(E) 2011(E) 2012(E) 2013(E)
US
$ (B
illio
n)
Rx OTC Hospital Público
Fonte: Projeção MSD
Mercado Farmacêutico Total
25.7
29.2
22.4
33.1
37.6
42.6
CAGR 13/08
+ 13.8%
+ 11.9%
+ 11.5%
+ 11.7%
+ 23.2%
….o setor público será o de mairo crescimento nos próximos anos. Ainda assim
sera responsável por apenas 22% do segmento faramacêutico
Componente Básico da Assistência Farmacêutica
• Insulinas NPH e Regular = R$ 0,68/habitante ano
• Contraceptivos Saúde da Mulher = R$ 0,30/habitante ano
Recursos com execução centralizada - Federal
Recursos com execução descentralizada
• R$ 4,10 por habitante ao ano do MS• R$ 1,50 por habitante ao ano, no mínimo, das SES• R$ 1,50 por habitante ao ano, no mínimo, das SMS• R$ 0,60 por habitante ao ano, das SES e SMS para aquisição de
insumos para monitoramento de glicemia e administração de insulinas.
• Total gasto MS: R$ 5,08 / hab / ano
• Mínimo para os Estados: R$ 1,80 / hab / ano
• Minímo para os Municípios: R$ 1,80 /hab / ano
O gasto público com Assistência Farmacêutica é muito baixo, mesmo quando comparado a outros países da
America Latina
Medicamentos do sistema de co-pagamento• Captopril 25 mg • Enalapril 10 mg• Atenolol 25 mg• Propranolol 40 mg• Hidroclorotiazida 25 mg
• Glibenclamida 5 mg• Metformina 500 mg• Metformina 850 mg• Insulina NPH 100 UI/mL
• Etinilestradiol 0,03mg;levonorgestrel 0,15mg • Noretisterona 0,35mg • Enantato de noretisterona
50mg;valerato de estradiol 5mg • Acetato de medroxiprogesterona150 mg/ml
EVOLUÇÃO VALORES VS TRANSAÇÕES
-
5.000.000
10.000.000
15.000.000
20.000.000
25.000.000
VALO
R
-
200.000
400.000
600.000
800.000
1.000.000
1.200.000
TRAN
SAÇÕ
ES
VALOR
TRANSAÇÕES
O sistema de co-pagamento tem cobertura muito limitada, com drogas antigas e atinge uma baixa porcentagem da populaçao
A tributação sobre medicamentos no Brasil é muito elevada quando comparada a outros países...
Arrecadação teórica: R$ 9,6 bilhões (2005)
Fonte: OECD Health, Grupo de Conhecimento da BCG, análise BCGC:\Interfarma\Dados Trabalhados\Medicamentos 2\Graf 2
VAT - Imposto sobre Valor Agregado em medicamentos para alguns paísesVAT - Imposto sobre Valor Agregado em medicamentos para alguns países
VAT Brasil = 18% nominal de ICMS (22% por dentro) mais 6% de PIS/PASEP, em
média
0
0
0
3
4
5
5
8
15
16
28
México
EUA
Canadá
França
Espanha
Portugal
Japão
Grécia
Itália
Alemanha
Brasil
(em %)
... Mas o gasto público com medicamentos é muito limitado.
Gasto público com medicamentos: R$ 8,1 bilhões (2005)
Fontes: OECD Health; Datasus/Siops C:\Interfarma\Dados Trabalhados\Medicamentos 2\Graf 1
15
21
30
39
43
53
62
67
68
69
85
México
Brasil
EUA
Canadá
Itália
Portugal
Alemanha
França
Japão
Espanha
Grécia
(em %)
Origem das 100 maiores drogas
Indústria PrivadaIndústria Privada
99%99%
UniversidadeUniversidade
1%1%
Média Média EUAEUA
TelecomTelecom AutoAuto EletrônicaEletrônica FarmaFarma
% sobre as vendas
5%5% 4%4% 4%4%6%6%
21%21%Gastos com P&D
Inovação farmacêutica exige alto investimento em P&D…
Custo da InovaçãoDescoberta e Desenvolvimento de Novas Drogas
15 IntroduçãoRegistro
Desenvolvimento
PesquisaBásica
1
2
2-5
5
5,000 Substâncias
>10,000 Substâncias
Testes Clínicos(Humanos))
Testes Pré-clinicos
Síntese Busca & Avaliação
Fase IV
Fase III
Fase II
Fase I
Fonte: Tufts Center for the Study of Drug Development (2003)
An
os
0
US$ 1 bilhão
Com baixas taxas de sucesso…
Infra estrutura Legal e
Regulatória
Cadeia de Valor - Inovação em Saúde
•Desenvolvimento denovas tecnologias
•Pesquisa básica em instituições acadêmicas
•Testes clínicos
•Pesquisa •Fábricas
•Transparência
•Proteção à propriedade intelectual
•Mercados de capital
•Ciência baseada em padrões internacionais
•A infra-estrutura legal e regulatória assegura inovação e investimentos
•Cadeia produtiva segura
•Necessidade de assuntos legais e regulatórios
Pesquisa
Identifica novostratamentos
Desenvolvimento
Novo produtoaprovado
Gera inovação
Distribuição
Saúde Paciente com acesso a
informação
Melhoria dasaúde
Trabalhadores mais
produtivos
Marketing e Manufatura
ROI
Retorno doInvestimento
Setor Privado
Pacientes com doenças não tratadas contribuem com o aumento das necessidades médicas
•Educação e treinamento
•ACESSO
Fatos ou Mitos ?
Custo ou Financiamento?Patente ou Genérico?
Judicialização ou Acesso?
Indústria Farmacêutica
Problema Ou Solução?
Enfermidades crõnicas podem ser tratadas com baixo custo…
• Diabetes– 15 milhões de pacientes– 10 milhões diagnosticados– 1,5 milhoes pacientes tratados setor privado– 3,5 a 5 milhões de pacientes tratados setor público– 105 produtos – 14 com patentes (25% dos pacientes)
Custo da terapia mês: R$ 10,00 com drogas genéricas
• Colesterol Elevado– Aproximadamente 20 milhões de pacientes– 1,2 milhoes pacientes tratados setor privado– 77produtos – 08 com patentes (33% dos pacientes)
Custo da terapia mês: R$ 14,70 com similar
A Industria Farmacêutica pode contribuir para a solução…
Existem diferentes modelos de cobertura de medicamentos
• Europa/Canadá – financiamento público
• EUA – misto público e privado
• México e Venezuela – restrito e eletivo
Porém existem programas de cobertura de medicamentos com drogas inovadoras…
Uma proposta para discussão…
• Utilização da capacidade ociosa da indústria para produção de medicamentos de uso crônico de baixo custo
• Novas tecnologias
• Incorporação de novas tecnologias de acordo com protocolos clínicos estabelecidos e baseados em evidência científica, avaliado por especialistas independentes. Processo deve ser eficiente.
• Subsidio (co-pagamento) de acordo com limites estabelecidos por renda e drogas de referência
•Financiamento
• Utilização de impostos pagos para financiamento do sistema público
• Incentivo para o setor privado para cobertura de medicamentos aos trabalhadores
• Utilização de genéricos e concorrência de mercado
• Poder de compra do estado
•Isenção de imposto de renda até limite estabelecido – R$ 600,00 por ano
