feq 0317 auditoria da qualidade · 2010-10-18 · schmidt + clemens processo: qualidade id:...

1

FEQ 0317 Auditoria da Qualidade

2


Objetivo:

Satisfação dos Clientes.

3


Vivemos a Era do Cliente

Satisfação do Cliente

Relacionamento com o Cliente

4


5


exigentecrítico

desconfiado impaciente

inseguro protegido por leis

6


Maior qualidade possibilita >>>

•Aumento da Satisfação do Cliente;

•Melhoria nas Vendas ;

•Maior Competitividade;

•Aumento da Participação Mercado;

7


Usualmente ...

Maior Qualidade

Maior Custo

8


QUALIDADE

Redução ...das deficiências.

9


Maior qualidade possibilita >>>

•Redução taxa de erros;

•Redução de re-trabalhos, perdas,

• Redução de custos em garantia ;

• Redução de Inspeções;

•Aumento dos Lucros; etc

10


Usualmente ...

Maior Qualidade

Menor Custo

11


SituaçãoIdeal

CustoLucroPreço

Mercado

0

Preço

0

CostSituaçãoIndesejável

CustoLucroCusto daQualidade

Custo = Soma dos custos da

qualidade e não qualidade.

12


SGQ

Fornecedor Organização Cliente

8 Princípios de Gerenciamento da

Qualidade

13


Princípio 1

Organização Focada no

Cliente.

14


Concorrente é qualquer empresa

com a qual o cliente o compara !

Organização Focada no Cliente.

15


Princípio 2

Liderança

16


Princípio 3

Envolvimentodas Pessoas

17


TREINAMENTO

QUALIFICAÇÃO GRUPOS DE AÇÃO

CORRETIVA

GRUPOS DE MELHORIA CONTÍNUA

PROCESSO DE COMUNICAÇÃO

(Valores)

Envolvimento das Pessoas

18


Princípio 4

Abordagem de Processo

19


Atividades de

Processo+

Recursos

Entrada Saída

Controles(p.ex. procedimento)

Abordagem de Processo

20


Processo

A

Monitoramento e Medição

ENTRADARequisitos Especificados

( inclui os recursos )

SAÍDARequisitos Atendidos

( resultado do processo )

EFICÁCIA DO PROCESSO :

Habilidade em atingir os resultados

desejados

EFICIÊNCIA DO PROCESSO :

Resultados atingidos versus recursos

utilizados

Controle Estatístico do

Processo.

21


Princípio 5

Abordagem Sistêmica para o Gerenciamento

22


Processo

A

Processo

D

Processo

B

Processo

C

Entrada

Saída

Controles

Abordagem Sistêmica para o Gerenciamento

23


Gestão Tecnologia da Informação

Gestãode Pessoas

Gestão de Suprimentos

GestãoFinanceira

Gestão deAssuntos Jurídicos

Gestão da Qualidade

Processos de Orientação Processos GerenciaisProcessos de Apoio

Projeto e Desenvolvimento

Atendimento ao Cliente

Manutenção dos Sistemas

LABORATÓRIO

01

Obras, Instalação, e Operação

0203

04

Gestão Estratégica

08

070605

09 10 1211

“REALIZAÇÃO DO PRODUTO”

P

D

A

CP – Planejar (plan)D – Executar (do)

C – Checar (check)A – Agir (action)

24

FEQ 0317 Auditoria da QualidadeINTERAÇÃO DOS PROCESSOS

PROCESSO 04

OBJETIVOS DA QUALIDADE• Continuidade e Regularidade no abastecimento de água;

• Satisfação do Usuário;

• Redução de Perdas na Distribuição;

• Garantia da Qualidade da Água distribuída.

Indicadores do Processo- Índice de Cobertura;

-Índice de Regularidade;

-Índice de Satisfação dos Usuários;

-Índice de Qualidade da Água;

-Índice de Perdas na Distribuição;

Atividades Chaves-Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade;

ENTRADAS SAÍDAS

Gestão Estratégica

• Dados de Desempenho do SGQ;

•Necessidade de Recursos;

• Ações de Melhoria;• Disponibilização de Recursos;

25


Princípio 6

Melhoria Contínua

Planejamento da Qualidade Controle da Qualidade

Cus

to d

a N

ão Q

ualid

ade

40

20

0

Iníc

io d

a O

pera

ção

Tempo

Zona Original de Controle da

Qualidade

Problemas Crônicos

(Oportunidade de Melhoria)

Mel

horia

da

Qua

lidad

e

Nova Zona de Controle da Qualidade

Aprendizado

Diagrama – Trilogia Juran

Pico Esporádico

27


Princípio 7

Tomada de Decisões baseadas

em FATOS !

28


Princípio 8

Relacionamento mutuamente

benéfico com os fornecedores.

29


A Hierarquia da Qualidade

Sistema da Qualidade Eficaz

S.Q. Eficiente

Vantagens Competitivas

30


Zona 3

Zona 2Zona 1

Zona 4

Baixa Alta

Grau de Maturidade da “Cultura da Qualidade”

Mat

urid

ade

do

SG

Q

“Con

form

e”“N

ão-C

onfo

rme”

Conforme

ISO 9001

Conforme

ISO 9001

31


SGQ

Como implantar?

Planejamento

Execução

Verificação

Ações de

Melhoria PDCA

32


P D C AP D C AP D C AP D C A

PLAN

DOCHECK

ACTION

33


PLAN

DOCHECK

ACTION•Identificação dos Requisitos de Clientes;

•Identificação dos Requisitos Legais Aplicáveis;

•Levantamento dos Processos Chaves da Organização;

•Estabelecimento de Objetivos e Metas para os Processos;

•Elaboração do Plano de Gestão da Qualidade.

34


DO

CHECK

ACTION PLAN

•Definição das Responsabilidades/ Autoridades no SGQ ;

•Capacitação/ Conscientização do pessoal envolvido;

•Procedimento de Comunicação com as partes internas e externas;

•Gestão dos Recursos ( Humanos, Infra-Estrutura e Ambiente de Trabalho );

•Documentação do SGQ;

•Política da Qualidade;

•Realização do Produto;

35


CHECK

DO

ACTION PLAN

•Medição e Monitorização de Processos;

•Medição e Monitorização do Produto;

•Tratamento de Não-Conformidades;

•Auditorias Internas;

•ACA – Análise Crítica da Direção;

•Satisfação do Cliente;

36


ACTION

DOCHECK

PLAN

•Ações Corretivas e Preventivas;

•Revisão do Plano de Gestão da Qualidade;

•Ações de Melhoria Contínua;

ANALISE CRÍTICA DE CONTRATO/ VIABILIDADE NºDATA: / /

REQUISITOS DA ÁREA COMERCIALPRODUTO NOVO � MODIFICAÇÃO �

REQUISITOS TÉCNICOS / INDUSTRIAISO Produto está adequadamente definido?( ) Sim ( ) Não, Justifique: A documentação Técnica está completa? Incluindo req uisitos regulamentares?( ) Sim ( ) Não, Justifique:Há necessidade de desenvolvimento de dispositivos e/ou matéria-prima ?( ) Sim ( ) Não , Especifique :A homologação do produto necessita testes específic os? ( ) Sim ( ) Quais?Há investimentos em meios de produção?( ) Sim ( ) NãoO produto pode ser manufaturado com Cpk's que atend am a especificação?( ) Sim ( ) Não ( ) NAExiste disponibilidade de produção?( ) Sim ( ) NãoExiste área disponível para produção?( ) Sim ( ) NãoA fabricação do produto é viável para a produção?( ) Sim ( ) Não

Comentários:

Equipe multifuncional:( ) Viável - O produto pode ser produzido conforme requisitos especificados.( ) Viável - Alterações recomendadas ( Veja comentários )( ) Inviável - Revisão de Projeto requerida para a manufatura do produto dentro dos requisitos especificados.

___________________ _____________________ ___________________ _____________. Qualidade Produção Processos Comercial

Requisito após a confirmação de desenvolvimento/Pedido Cliente.O pedido do cliente esta conforme acordado em Analise Crítica deContrato/Viabilidade ? □ SIM □ NÃOLiberado Para Produção em : / /

______________________Gerência Comercial

S c h m id t + C le m e n sP roce sso: Q ualidadeID : P orce ntage m de R e fugo Inte rno

ja n/0 2 fe v /0 2 m a r/0 2 a br /0 2 m a i/0 2 jun/0 2 ju l/0 2 a go/0 2 s e t /0 2 out/0 2 nov /0 2 de z/0 2 ID -M e ta M é diaM e ta 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5%ID 16,36% 6,01% 19,83% 1,12% 10,37% 2,10% 3,73% 3,16%

ID -Meta 11,36% 1,01% 14,83% -3,88% 5,37% -2,90% -1,27% -1,84%

Leg end a: ID - I n d ica d o r d e D e se m p e n h o Mé d ia = m é d ia a ritm é tica (ú ltim o trim e stre )

1- M elhorar o ac abam ento interno nos tubos . 2- M elhorar a pintura dos tubos 3- Im plantar us inagem de c orpos de prova c om diâm etros progres s ivos .

W aldem ar D. M ódulo

2,84% 7,84%

1- Cons tru indo dis pos it ivo pararec art ilham ento do diâm etrointerno. 2- Cons tru indo c arro de pintura s em elhante à S + C G erm any .3- Us inando am os tra parac ontrolar a efic ac ia do pó.

1- S etem bro de 2002. 2- S etem bro de 2002. 3- Julho de 2002.

Açõe s P re vista s

1- Cons eguir m elhor aderênc ia da t inta.2- Hom ogeneiz ar a qualidade da pinturaequiparando aos proc es s os da m atriz .3- E s tabelec er a quant idade ót im a de póex otérm ic o.

O q ue fa z e r Q ue m Co m o Q ua nd o Re su lta d o Esp e ra d o

O b je tivo da Q u a l id a d e : Ate n d im e nto a o p rog ra m a d e e n tre ga e m n íve is sa tisfa tó rios d e re fug o in te rno . M e ta : m á x im o 5%

Te m po p a ra o b te n çã o d a s m e ta s: 12 m e se s a p a rtir d e Ja n /02

O bjetivos e M etas

MELHOR

M e ta : 5%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

jan/

02

fev/

02

mar

/02

abr/

02

mai

/02

jun/

02

jul/0

2

ago/

02

set/0

2

out/0

2

nov/

02

dez/

02

IDMetaTendênc ia

39


• definição do conteúdo de treinamento mínimo para cada operação.• identificação da pessoa dentro da organização que conduzirá o treinamento.• Estabelecimento da documentação necessária e dos métodos de rastreamento.

TREINAMENTO PADRONIZADO DO OPERADOR

Aplicação:

• Áreas de Montagem e/ou produção de um serviço• Operações de Manufatura• Áreas de Embarque / Recebimento• Áreas de Reparação / Retrabalho• Todas as Demais Operações• Funções de Suporte

Considerar os requisitos:

Aplica-se a todos os operadores novos a uma operação e para o treinamento de atualização do operador em:

40


Sugestões:

• Utilizar uma folha de treinamento-padrão do funcionário .

• Os instrutores devem notificar os operadores sobre defeitos em potencial.

• Os instrutores devem monitorar as atividades dos novos operadores,

visando assegurar que as Instruções de Trabalho Padrão sejam seguidas.

RESPONSIBILIDADE:

• Responsabilidade direta- Ex: Gerente de Produção• Apoiado pelo

- Gerente da Qualidade- Gerente de Recursos Humanos

41


Sugestões (continuação):

• O treinamento do operador deve ser rastreado através das “Folhas de Rastreamento do Operador Treinado”.

• As Folhas de Rastreamento do Operador devem ser atualizadas em cada operação e verificadas através de Auditorias Escalonadas.

• A programação de treinamento de atualização para operadores designados

deve ser realizada de acordo com as exigências locais.

• Funcionários adicionais não devem efetuar as tarefas a menos que eles

tenham sido treinados dentro dos últimos três meses.

• O monitor deve verificar a qualidade de acordo com uma freqüência determinada para assegurar que todos os padrões sejam atingidos. No mínimo, o instrutor deve retornar dentro do turno de trabalho, repetindo a visita no dia seguinte.

42


Operação Padronizada - Registro de Treinamento (Exemplo)

Formulário: Os itens a seguir devem ser completados em caso de novo operador (para qualquer operação determinada).

Revisão Completo

Trabalho padronizado / instruções de trabalho

Registros de qualidade a serem preenchidos (por exe mplo:Folhas de Inspeção )

Demonstrar o funcionamento e responder perguntas / Simulação

Demonstrar “aferidores” e responder perguntas

Fazer que o novo funcionário realize a operação / s erviço e responda perguntas

Ensinar problemas passados (por exemplo: FMEA, List a de Principais Problemas, Não-Conformidades,etc

Verificar as primeiras unidades produzidas / serviç o executado , treinar, conforme necessário

Retornar dentro do turno; verificar novamente traba lho padronizado e qualidade do produto / serviço

Retornar dentro de aproximadamente 1 dia; verificar novamente o trabalho padronizado e qualidade do pr oduto/serv

Notificar as operações / fases que envolvam defeito s em potencial

Assinatura do Funcionário _______________ Assinatura do Instrutor _______________

Nome da Operação e # ___________________

Função da Peça (produto) ou Objetivo da Operação (s erviço)

Operação de Equipamento / Segurança

43


Time # Exig. Real

12 3 3 S

13 3 3 S

Planejado 2 2 3 Conhece as Etapas - Em treinamento

Real 2 2 2 Pode executar sem supervisão

S S N Pode ensinar

Pode ensinar e fazer reparações% do grupo que atingiu a meta de cobertura (% de caixas marcadas)

90%

Marque aqui se o objetivo

foi atingido

% do grupo que atingiu a meta de tarefas / pessoal (% de caixas

verificada

100%

# de pessoas nos 3/4 do círculo pro tarefa para atingir as exigências de cobertura

# de 3/4 do círculo de

tarefas por pessoa

para atingir o plano de

rotatividade

Marque aqui se o objetivo foi atingido

Bas

e

Pin

tar

6 7 8 etc4 531

Lixa

r

2

Paulo da Silva

José Gomes

Nome (Escreva o cargo exceto T/M)

Data

Autor:

Grupo:

No Oper,

Nom

e da

Tar

efa

TABELA DE TREINAMENTO/FLEXIBILIDADE (Exemplo)

Data

44


Rastreamento de Operador Treinado

(Exemplo)

Nome da Operação/ Nº ___________________

FUNCIONÁRIO DESIGNADO DO DEPT.

FUNCIONÁRIO ADICIONAL

DATA DO ÚLTIMO TREINAMENTO E INICIAIS DO INSTRUTOR

Data da Última Revisão de Instrução de Tarefa

45


Requisitos de Documentação

Generalidades

Requisitos de Documentação

Generalidades� A documentação do SGQ deve incluir :

vvvv Política da Qualidade;

vvvv Objetivos da Qualidade;

vvvv Procedimentos Documentados (requeridos);

vvvv Documentos requeridos pela organização para assegurar processos eficazes de planejamento, operação & controle;

vvvvRegistros requeridos pela norma;

46


Manual da QualidadeManual da Qualidade

� Deve incluir no mínimo:

vvvv O escopo do SGQ (incluindo detalhes e justificativas de exclusões) ;

vvvv Procedimentos documentados ou referência a eles;

vvvv Descrição da interação entre os processos do SGQ;

47


Controle de DocumentosControle de Documentos

� Aprovação antes do uso;

� Analisar criticamente, atualizar e reaprovar docume ntos;

� Alterações e situação da revisão atual devem ser id entificadas;

� Versões pertinentes estejam disponíveis nos locais de uso;

� Sejam legíveis e prontamente identificáveis;

� Documentos de origem externa devem ser identificado s e terem sua

distribuição controlada;

� Evitar o uso não intencional de documentos obsoleto s ( identificar se

necessário retê-los);

48


NÚMERO TÍTULO TIPODATA

Ver/ReapREV HISTÓRICO DA REVISÃO PROX. .REV. TEMPO

APROV 1º AUT.

APROV 2º AUT.

Nº CÓPIAS

14/5/2004 00 EDIÇÃO INICIAL










132

14/9/2005 132

P- 205AUDITORIA INTERNA

PROCEDIMENTO

P- 206SELEÇÃO E

AVALIAÇÃO DE FORNECEDORES

PROCEDIMENTO

P- 210 14/9/2005PROCEDIMENTOSITUAÇÃO DE

INSPEÇÃO

1

132

P- 208

132

14/9/2005 132

14/9/2005

PROCEDIMENTOCONTROLE DE

DADOS

P- 200 PROCEDIMENTO

13214/9/2005P- 201CONTROLE DE

REGISTROS PROCEDIMENTO

14/5/2005

P- 204

PROCEDIMENTO

PROCEDIMENTO 14/9/2005P- 202AÇÃO

PREVENTIVA

12 Marcelo xxxx

Marcelo

14/3/2005

14/9/2005

CONTROLE DE PRODUTO Ñ CONFORME

PROCEDIMENTO

P- 209 TREINAMENTO PROCEDIMENTO

LISTA MESTRA

CONTROLE DE DOCUMENTOS

-48

2/5/2005

132

132P- 203AÇÃO

CORRETIVA14/9/2005

LEIS DEVERÃO SER ATUALIZADAS NO SITE DA OAB: http://www.oabsp.org.br

49


Controle de RegistrosControle de Registros

� Controle de identificação,

armazenamento, proteção,

recuperação, tempo de retenção e

descarte dos registros .

50


Política da QualidadePolítica da Qualidade

� Apropriada aos objetivos da organização;

� Comprometimento com atendimento dos requisitos & melhoria contínua da eficácia do SGQ;

� Estruturada (para estabelecimento e análise crítica dos objetivos da qualidade);

� Comunicada e entendida dentro da organização;

� Analisada criticamente quanto à continuada adequação;

51


Plano de Controle

• Processo / Atividade;

• Etapa do Processo / Atividade;

• Detalhamento do Processo / Atividade;

• Parâmetros que serão monitorados / medidos;

• Frequência de monitoração / medição;

• Responsável pela coleta / amostra / medição;

• Responsável pela execução / análise;

• Método / Procedimento utilizado;

52


Plano de Controle

• Critério para aprovação;

• Local de Registro;

• Responsável pela aprovação / liberação;

• PLANO DE REAÇÃO.

53


Ambiente para um Controle AdequadoIdentificação da Área

Peça Padrão Aprovada (Deve estar disponível em loca l de fácil acesso)

Amostra da Não-Conformidade (Pode ser fotografia)

Iluminação Adequada

A Área Deve ser preferencialmente Separada da Produ ção

A Área Deve ser suficiente para a Atividade de Sele ção, Não Pode estar Congestionada

A Área Deve estar Demarcada, Inclusive o Local dos Racks/Caixas

O Fluxo Deve estar Marcado no Chão tal qual Layout, indicando todas as Fases do Embarque

Todos os Racks/Caixas na Área do Embarque Devem est ar Devidamente Identificadas para Indicar a que se Destinam e a Si tuação da Inspeção (OK-Ñ OK)

Poderia haver na Área um Quadro para Divulgar o Em barque .

54


P r o c e s s o E t a p a d o P r o c e s s o

M é t o d o

S i s t e m a d e t r a t a m e n t o b i o l ó g i c o , p r o c e s s o d e l o d o s a t i v a d o s p o r b a t e l a d a ( d o i s t a n q u e s d e a e r a ç ã o

o p e r a n d o a l t e r n a d a m e n t e ) . C o m o a e r a d o r l i g a d o o e s g o t o e n t r a n o t a n q u e , q u a n d o o n ív e l m á x i m o d o

r e a t o r é a t i n g i d o o a e r a d o r d e s l i g a a u t o m a t i c a m e n t e d a n d o i n íc i o a o p e r ío d o d e s e d i m e n t a ç ã o e

p o s t e r i o r m e n t e a o d e d e s c a r g a d o c l a r i f i c a d o . O t e m p o d e e n c h i m e n t o v a r i a d e a c o r d o c o m a v a z ã o

a f l u e n t e a o t r a t a m e n t o , t e m p o d e s e d i m e n t a ç ã o é d e 1 5 0 m i n u t o s e o t e m p o d e d e s c a r g a d e 4 0 m i n u t o s .

T a n q u e d e a e r a ç ã o -

O x i d a ç ã o d a m a t é r i a o r g â n i c a e c l a r f i c a ç ã o d o

l íq u i d o .

Tra

tam

ento

55


MonitoramentoFrequência de

Monitoramento / Análise

Quem coleta amostra

Quem executa monitoramento /

análise

Procedimento (ensaio/método)

Critério de aceitação

Onde regista

1.1 pH A cada 01 hora

Agente técnico em

saneamento (Operador

ETE)

Operador da ETE

Ver procedimento para análise. Ver

procedimento coleta ETE Santa

Rosa

Maio ou igual a 5Controle de amostras

coletadas / laudo

1.2 DBO Semanal

Agente técnico em

saneamento (Operador

ETE)

Operador da ETE

Conforme método T-230

<550 mg/LControle de amostras

coletadas / laudo

1 - Esgoto bruto

56


Plano de Reação

Se estive fora da faixa aceitável repetir a

análise, confirmado o resultado, deve ser

verificado a ocorrência de despejos

industriais. Solicitar a fiscalização (registrar

no sistema GA)

Se estive fora da faixa aceitável, repetir a

análise, confirmado o resultado, deve ser

verificado a ocorrência de despejos

industriais.Solicitar a fiscalização (registrar

no sistema GA)

Responsável pela Liberação

Operador da ETE

Engenheiro ou Agente Téc. de

Saneamento

Monitoramento

1.1 pH

1.2 DBO

57


Protótipo

PLANO DE CONTROLEPré-Lançamento

Produção

Recebimento

Processo

Final

Item Oper. C A R A C TER Í ST IC A ESPEC IF IC A ÇÃ OC arac t .Especia l

M EIOS D E C ON T R LE

EX A T ID Ã O NÍVEL DE CONTROLE

F R EQ. T A M .

IPC / IT PLA N O D E R EA ÇÃ O

CLIENTE / PEÇA: REV.CÓDIGO: DATA DESENHO: REVISÃO: FOLHA:

Nº:

S

E

T

U

P

58


Cliente:

Item

1

2

3 Colocar Chaves na Caixa Apropriada

Movimento

5 3

Inspecionar Chaves com Passa Não Passa

MODescrição do Trabalho / Etapas

Pegar 10 Chaves para Inspecionar

Inspeção

5

10

TOTAL

TEMPO TOTAL

3

Container

26

61010

Qualidade Critica

1108Peças p/Turno 8: Ass. FornecedorPeças p/hora: 138

CO Q C

Material não

Inspecionado

MaterialOK

1

Q2

3

NOK Suspeitos

GRÁFICO DIÁRIO DE QUALIDADE

MÊSANO

MARÇO 2005

31

28 29 30

23 24 25 26 27

16 17 18 19 20 21 22

06 07 08 10 11 12 13 14 15

01 02 03 04 05

LEGENDA:

VERDE SEM PROBLEMAS

AMARELO PROBLEMA DE DE QUALIDADE LOCAL

VERMELHO PROBLEMA DE QUALIDADE NO CLIENTE

60


CONTROLE DO PRODUTO NÃO-CONFORME

O Produto Não-Conforme deve ser :

� claramente identificado utilizando um sistema de identificação consistente (etiqueta por ex).

� contido através do uso de uma Planilha de Contenção .� segregado em áreas bem identificadas.� liberado utilizando um processo e autoridade definid os.� reintroduzido no processo no ponto ou antes de onde

foi removido.

Os tópicos da Contenção do Produto devem ser analis ados criticamente pela liderança.

61


Aplicar

• 3F

(Fixação, Função, Forma)

• Teste Detecção Falha Prematura

Contenção Imediata

62


• Definir Lista itens Críticos

• Peças e Processos

• Aplicar Ferramentas de Qualidade

Date: 02/24/04

Issue title:

C ustomer concern:

Defect on part:

5 W hys C orrective Action Owner Due Date

P1RPN number was not determ ined properly in PFMEA.

P2Occurrence and detection ratings were not determ ined properly.

P3

P4

P5

P-RCInadequate knowledge of FMEA methodology.

FMEA training plan to be developed and monthly FMEA layered audit review to be implemented.

J. Sm ith 03/15/04

M1 Cylinder did not travel to full insertion.

M2Positive stops were not adjusted correctly for the new, low permeation fam ily insert.

M3Control Plan was not updated to indicate recalibration for new fam ily insert.

M4Manufacturing was not aware of a new fam ily insert.

M5Poor communication between Product Development & Manufacturing on design change.

M-R CSupplier XYZ Launch P lanning System was not followed.

Re-train employees and implement a layered audit of planning process.

J. Sm ith 03/31/04

Q 1No detection error-proofing for "end cap fully seated".

Q 2

Q 3

Q 4

Q 5

Q -RCFalse sense of security in error proofing prevention of positive stops in tooling.

Re-evaluate prevention error-proofing process and implement detection error-proofing process.

J. Sm ith 03/15/04

K1Engineering change management execution.

Develop regular change control meetings with entire team.

J. Sm ith 03/31/04

K2 PPAP / PTR execution.Develop Supplier C hange R equest audit process.

J. Sm ith 03/31/04

K3Insuffic ient error-proofing incorporated into valve assembly.

Re-evaluate prevention error-proofing process and implement detection error-proofing process.

J. Sm ith 03/31/04

K4Inadequate knowledge of FMEA methodology.

FMEA training plan to be developed and monthly FMEA layered audit review to be implemented.

J. Sm ith 03/15/04

K5

W hy did the manufacturing process not prevent the defect?

W hy did the quality process not protect G M from the defect?

W hat are the key findings based on this quality issue and the above 5

W hy analysis?

Drill Deep Worksheet

Product X YZ Fuel T ank Rollover Valve Assembly

End cap not fully seated into window on valve.

W hy did the planning process not predict the defect?

Loose parts found in P roduct X YZ fuel tanks. PR R# 30011223-989898.

Pr ed ictPlan n in g p r ocess -

in f or m at io n al con t en t in FM EAs an d CPs

Pr ed ictPlan n in g p r ocess -

in f or m at io n al con t en t in FM EAs an d CPs

Pr even tM an u f act u r in g p r ocess -st an d ard ized w or k an d

er r or pr oo f in g

Pr even tM an u f act u r in g p r ocess -st an d ard ized w or k an d

er r or pr oo f in g

Pro t ectQu al i t y p r ocess -

d et ect ion & r espon siven ess

Pro t ectQu al i t y p r ocess -

d et ect ion & r espon siven ess

5 Whys (Onde Aplicável)

FMEA/RPN

v2.1 Sistema ----- Processo FMEA -----Subsistema Modo de Falha Potencial e Análise de Efeito

Componente Desc.#REF! Número FMEA #REF!

Ano(s)-Modelo(s) #REF! Responsabilidade pelo Processo #REF! Preparado por #REF!

Veículo #REF! Data-Chave #REF! Data FMEA #REF!

Time Principal #REF! Data da Revisão #REF!

Resultados das Ações

Zon

a / O

p Função/Requi-sitos do

Processo

Modo(s) de Falha Potencial

Efeito(s) Potencial

(ais) da Falha

SEV C

lass

e

Causa(s) Potencial(ais)

/ Mecanismo(s)

de Falha

OCC

Controles do

Processo Atual

DET

RPN

Ação(ões) Recomendada(s)

Responsabilidade

Data de Conclusão Projetada

Ações Tomadas

SEV

Nov

o

OC

CN

ovo

DET

Nov

o

RPN

Nov

o

Esta

do Id

eal

10 Peça Correta - rolamento-piloto

Peça incorreta instalada

Imperfeita 7 Manual: incorretamente selecionado

4 Não detectado

10 280 Sensor para detectar o tipo de rolamento

Shadid, Basel

1/12/2003 7 4 4 112 40

20 Montagem Correta - conjunto do pistão e haste

Êmbolo incorreto ou invertido

Perda de Potência do Motor; Motor Preso; Falha do Motor

7 Identificação Incorreta da Máquina

2 Auditorias em linha

6 84 Pistão Novo, Estação Laser

NA 7 2 3 42 40

Contenção Imediata

63


1 – Envolvimento Pessoal

2 – “Tolerância Zero”

64


PRODUTO NÃO-CONFORME PODE

SER UMA NÃO-CONFORMIDADE DE

SISTEMA OU PROCESSO TAMBÉM !

65


CONTROLE DO PRODUTO NÃO-CONFORME

No mínimo a contenção e/ou a correção devem

ser aplicadas ao produto não-conforme.

66


Análise Crítica pela Alta Direção (A.C.D)Análise Crítica pela Alta Direção (A.C.D)

� Intervalos Planejados;

� Assegurar a pertinência, adequação e eficácia do SGQ;

� Avaliar as oportunidades para melhoria;

� Avaliar a necessidade de mudanças no SGQ, inclusive da política e objetivos.

67


Entradas da A.C.D.Entradas da A.C.D.

� Resultados de Auditorias;� Retorno de Informação do Cliente;� Desempenho do Processo e Conformidade do

Produto;� Situação das Ações Corretivas / Preventivas;� Ações de acompanhamento das análises

anteriores;� Recomendações de melhorias;� Mudanças que possam afetar o SGQ;� Outras ...

68


Saídas da A.C.D.Saídas da A.C.D.

� Melhoria da eficácia do SGQ e seus

processos;

� Melhoria do produto;

� Necessidades de recursos.

69


Importância

Questão

Satisfação

Muito importante

Importante

Pouco importante

Insatisfatório

(1)

Necessita melhorias (2)

Razoável (3)

Boa (4)

Excelente (5)

CONCORRÊNCIA (1 a 5)

1) Facilidade de entrar em contato(através de fax, telefone e/ou). e-mail) com:

a)Representante

a)Empresa

1)Qualidade:(atendimento das suas expectativas)

a)Produto

a)Embalagem

Considerações complementares: - Comentários às notas atribuídas;(se necessário utilize o verso desta folha) - Sugestões de melhoria;- Reclamações; e;- Outras expectativas .

70


[email protected]

feq 0317 auditoria da qualidade · 2010-10-18 · schmidt + clemens processo: qualidade id:...

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