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ESTADO DO MARANHÃO GOVERNADORIA COMISSÃO CENTRAL PERMANENTE DE LICITAÇÃO CCL 1 ERRATA Nº 001 / 2017 POE/MA REF.: PREGÃO Nº 067/ 2017 POE/MA PROCESSO ADMINISTRATIVO N˚ 0031181/2017 CCL O Pregoeiro Oficial do Estado do Maranhão, após julgamento de impugnações e análise de pedidos de esclarecimentos, e com base em informações prestadas pela Gerência de Registro de Preços GRP/CCL e Secretaria de Estado da Saúde SES, comunica as seguintes alterações: No que tange a estimativa do valor total da licitação, descrita no Item “1.3” do edital: Onde se lê: 1.3. O valor máximo total objeto desta licitação é de R$ 31.022.736,60 (trinta e um milhões vinte e dois mil setecentos e trinta e seis reais e sessenta centavos).” Leia-se: 1.3. “O valor máximo total objeto desta licitação é de R$ 36.838.222,92 (trinta e seis milhões oitocentos e trinta e oito mil duzentos e vinte e dois reais e noventa e dois centavos).I) O item 6.1.4 passa a ter a seguinte redação: 6.1.4. A Qualificação Técnica dos licitantes deverá ser comprovada através de: a) Atestado fornecido por pessoa jurídica de direito público ou privado, comprovando que a licitante forneceu ou fornece materiais compatíveis com o objeto deste Pregão. O atestado deverá ser impresso em papel timbrado do emitente, constando seu CNPJ e endereço completo, devendo ser assinado por seus sócios, diretores, administradores, procuradores, gerentes ou servidor responsável, com expressa indicação de seu nome completo e cargo/função; b) Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), da sede da licitante, expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA, conforme disposto no art. 7º, inciso VII e art. 8º, § 1º, inciso VI, da Lei Federal nº 9.782/1999. b.1) Estando a AFE vencida, deverá ser apresentada cópia autenticada e legível da petição de renovação de AFE, acompanhada de cópia da AFE vencida, desde que a petição de renovação tenha sido protocolada no período compreendido entre 60 (sessenta) e 180 (cento e oitenta) dias anteriores à data de vencimento, que corresponde a 1 (um) ano após a data de publicação

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ESTADO DO MARANHÃO

GOVERNADORIA COMISSÃO CENTRAL PERMANENTE DE LICITAÇÃO – CCL

1

ERRATA Nº 001 / 2017 – POE/MA

REF.: PREGÃO Nº 067/ 2017 – POE/MA

PROCESSO ADMINISTRATIVO N˚ 0031181/2017 – CCL O Pregoeiro Oficial do Estado do Maranhão, após julgamento de impugnações e

análise de pedidos de esclarecimentos, e com base em informações prestadas pela Gerência de Registro de Preços – GRP/CCL e Secretaria de Estado da Saúde – SES, comunica as seguintes alterações:

No que tange a estimativa do valor total da licitação, descrita no Item “1.3” do edital:

Onde se lê:

1.3. “O valor máximo total objeto desta licitação é de R$ 31.022.736,60 (trinta e um

milhões vinte e dois mil setecentos e trinta e seis reais e sessenta centavos).”

Leia-se:

1.3. “O valor máximo total objeto desta licitação é de R$ 36.838.222,92 (trinta e seis

milhões oitocentos e trinta e oito mil duzentos e vinte e dois reais e noventa e dois

centavos).”

I) O item 6.1.4 passa a ter a seguinte redação:

6.1.4. A Qualificação Técnica dos licitantes deverá ser comprovada através de:

a) Atestado fornecido por pessoa jurídica de direito público ou privado, comprovando que a licitante forneceu ou fornece materiais compatíveis com o objeto deste Pregão. O atestado deverá ser impresso em papel timbrado do emitente, constando seu CNPJ e endereço completo, devendo ser assinado por seus sócios, diretores, administradores, procuradores, gerentes ou servidor responsável, com expressa indicação de seu nome completo e cargo/função;

b) Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), da sede da licitante, expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, conforme disposto no art. 7º, inciso VII e art. 8º, § 1º, inciso VI, da Lei Federal nº 9.782/1999.

b.1) Estando a AFE vencida, deverá ser apresentada cópia autenticada e legível da petição de renovação de AFE, acompanhada de cópia da AFE vencida, desde que a petição de renovação tenha sido protocolada no período compreendido entre 60 (sessenta) e 180 (cento e oitenta) dias anteriores à data de vencimento, que corresponde a 1 (um) ano após a data de publicação

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da concessão inicial no DOU, nos termos e condições previstas no artigo 20 da RDC nº 16, de 01 de abril de 2014;

II) O item 11 – Qualificação Técnica do Termo de Referência (Anexo I) passa a ter a seguinte redação:

11 – QUALIFICAÇÃO TÉCNICA

11.1. Poderão participar do processo licitatório pessoa jurídica que seja do ramo de atividade compatível com o objeto especificado neste Termo de Referência e que atenda a todas as exigências contidas neste instrumento, no edital da licitação e seus anexos, além daquelas previstas em legislação pertinente.

11.1.1. Entre as obrigações técnicas e objetivando garantir que os proponentes interessados em fornecer seus serviços aos entes públicos, sejam empresas idôneas devidamente inspecionadas, bem como assegurar que a qualidade de seus serviços esteja de acordo com as normas técnicas necessárias, deverá ser apresentada a seguinte documentação:

11.2. Atestados (s) fornecido(s) por pessoas jurídicas de direito público ou privado, que comprove a aptidão para o desempenho de atividade pertinente e compatível com o objeto deste Termo de em características, quantidades e prazos.

11.3. Catálogo ou material ilustrativo legível em português, relativos ao(s) item(s) ofertado(s) com descrição detalhada do modelo/marca, características, especificações técnicas e outras informações que possibilitem a avaliação ou ficha técnica do produto;

11.3.1. Somente serão considerados válidos catálogos impressos pela internet, desde que este possibilite a averiguação completa e compatível com a descrição do objeto requisitado e conste a origem do site oficial do fabricante e que informe a “FONTE” (endereço completo, por exemplo: http://www.fabricantex.com/produtox) do respectivo documento possibilitando a comprovação da autenticidade do documento proposto;

11.4. Declaração do Fabricante que possui Assistência Técnica credenciada e autorizada no Estado do Maranhão com seu respectivo responsável técnico, devidamente registrados em órgão competente (CREA), durante a vigência da garantia, de ambos dentro da validade. A não comprovação implicará em desclassificação.

11.5. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), da sede da licitante, expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, conforme disposto no art. 7º, inciso VII e art. 8º, § 1º, inciso VI, da Lei Federal nº 9.782/1999.

1. Nas Especificações Técnicas (Anexo I-A) devem ser consideradas as seguintes alterações nas especificações dos itens 01, 14, 18, 27, 41, 49, 50, 55 e 56, bem como a inclusão do item 71, com a seguinte redação:

ANEXO I-A

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

ITEM ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA QUANT

01 APARELHO DE ANESTESIA para uso em pacientes neonatais, pediátricos e adultos, com as características mínimas:

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Aparelho de anestesia totalmente integrado composto por: ventilador eletrônico, rotâmetro com indicação digital de fluxo para três gases.

Gabinete em material não oxidante, provido de no mínimo 02 gavetas, Mesa de trabalho, superfície superior para colocação de monitores, Sistema de rodízios giratórios com freios em dois e apoio para movimentação. Possibilidade de braço articulado para sustentação de traquéias. Display LCD mínimo de 12 polegadas colorido Com sistema de testes automáticos ao ligar para detecção de erros e falhas de

funcionamento; Possibilidade de interromper o auto-teste inicial, para utilização do equipamento em

caso de emergência; Compensação automática da complacência do circuito; Alimentação elétrica: 220 Volts / 60Hz; Possuir no mínimo 02 tomadas auxiliares; Bateria interna com autonomia de no mínimo 60 minutos; Possibilidade de conectar sistema de exaustão de gases; Possibilidade de conexão com cilindros de O2 e N2O tipo DISS; Manômetros de pressão para monitoração da rede de gases, cilindros reserva e

pressão das vias aéreas. Sistema universal para utilização em neonatos, pediátrico e adulto, sem necessidade

de troca de fole, Partes internas e sensores; Possuir interface de comunicação para exportação de dados, atualização de versão de

software e comunicação com outros aparelhos. Todos os componentes que entram em contato com o fluxo do paciente, devem

permitir a esterilização a vapor de água (134ºC). Ventilador: Ventilador eletrônico com no mínimo modo controlado por pressão (PCV), controlado

por volume (VCV), ventilação mandatória intermitente sincronizada a pressão e volume (SIMV-P/V); Ventilação com pressão de suporte (PSV) e ventilação manual/espontânea.

Saída independente para o desvio do fluxo de gases frescos do filtro circular para um sistema de ventilação aberto (baraka, bain, etc) com comando de seleção.

Parâmetros ajustáveis: Volume corrente 20 a 1400ml, Freqüência respiratória de 5 a 80, relação I/E 2:1 a 4:1, peep 0 (desligado) e no mínimo

entre 4 a 20, pausa inspiratória 5 a 60%, pressão inspiratória 5 a 60cmH2O. Monitoração de volume corrente, volume minuto, FiO2, pressão de pico, média e

Peep. Complacência do paciente. Gráficos de pressão x tempo, fluxo x tempo e loops de

pressão x volume e fluxo x volume. Possibilitar monitoração de agentes anestésicos na tela do equipamento com

tendências CO2, O2 e agentes anestésicos; Registro de tendências de parâmetros monitorados por até 8 horas; Alarmes: pressão de pico, PEEP, FiO2, volume minuto, apnéia, falta de energia elétrica,

baixa pressão de O2. Fluxômetros: O fluxômetro deverá ter indicação digital de fluxo, permitindo ventilação com baixo

fluxo em todos os gases.

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Chave mecânica ou eletrônica para seleção da mistura com O2 entre N2O e Ar comprimido.

Sistema de segurança contra hipóxica garantindo 25% de oxigênio no gás fresco. Corte no fornecimento de N2O diante de baixa pressão de O2. Indicador do fluxo total ajustado. Válvula para fluxo direto de O2. Fluxômetro auxiliar de O2.

Vaporizador Calibrado: Suporte para dois vaporizadores calibrados com dispositivo de segurança que

impossibilite o uso simultâneo dos dois vaporizadores. Disponíveis para os seguintes agentes anestésicos: Enflurano, Halotano, Isoflurano,

Sevoflurano de acordo com a necessidade do local de instalação, a ser definido no ato da autorização de fornecimento;

Sistema de compensação contra variações de temperatura, fluxo e pressão, mantendo a concentração constante.

Filtro: Deverá ser autoclavável de rápida montagem e desmontagem. Com sistema de aquecimento ativo ou outro que evite o acúmulo de condensação de

água no interior do filtro. Discos das válvulas de material que impeça o colabamento; Canister transparente com capacidade mínima de 800g de cal soldada com fechamento

por engate rápido ou rosca, sem uso de ferramentas. Válvula APL visualmente graduada, e para garantir a segurança em ventilação manual,

o equipamento não poderá possuir mais de uma válvula para esta finalidade. Sensor de fluxo único para todos os pacientes, autoclavável e localizado no filtro (distal

ao paciente). Possibilitar conexão com sistema de exaustão de gases.

Acompanha acessório: 02(dois) circuitos respiratórios em silicone tamanho adulto, corrugado externamente e

liso internamente, permitindo esterilização em autoclave a vapor; 02(dois) circuitos respiratórios em silicone tamanho pediátrico, corrugado

externamente e liso internamente, permitindo esterilização em autoclave a vapor; Mangueiras de extensão para oxigênio, óxido nitroso e ar comprimido; 01 (uma) célula de oxigênio; Vaporizador Calibrado; Manual operacional na língua portuguesa e demais acessórios necessários para o pleno

funcionamento. Normalização:

NBR IEC 60601-1: Norma ABNT – Equipamento eletromedico/eletrônico, prescrições gerais para segurança básica e desempenho essencial;

NBR IEC 60601-1-2: Equipamento eletromédico, prescrições gerais para segurança. Norma colateral: compatibilidade eletromagnética, prescrições e ensaio;

NBR IEC 60601-2-13: Equipamento eletromédico – Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia.

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ASPIRADOR DE SECREÇÃO CIRÚRGICO, com as características técnicas mínimas:

Montado sobre pedestal com quatro rodízios, com freio. Painel de controle para ajuste de fácil acesso a visualização; Alça de empunhadura para locomoção do aparelho Caixa de proteção do motor em material plástico resistente Permite seleção de uso em modos contínuo ou intermitente Pedal de acionamento continuo Funcionamento interno sem superfícies de fricção, isento de óleo Ruído máximo de 60 dBA Micro-filtro na saída de ar, até 0,5 mícron Filtro hidrofóbico localizado em linha antes da entrada do compressor para proteção interna do

cabeçote Botão de ajuste de vácuo de passo fino Vacuômetro Fluxo de aspiração mínimo 21 lpm ou Controle de intensidade de fluxo aspiratório Ajuste de vácuo de 0 a 21 pol.Hg Indicação visual de equipamento energizado Deve permitir ao operador a seleção do modo de operação e disponibilizar a informação de espera

para uso Suporte para cânulas Dois frascos coletores com capacidade 2.500 ml cada um, em plástico de alta resistência a impactos

(policarbonato), autoclavável, com graduação em alto-relevo Tampa do frasco em silicone ou material de durabilidade similar, de fácil desmontagem e limpeza,

que permita vedação hermética Conexão tipo "engate rápido" para facilitar a remoção do frasco coletor Alarme audiovisual de frasco cheio com desligamento automático do motor Tecla para silenciar alarme Indicação visual de som inibido do alarme Alimentação elétrica: 220 Volts /60 Hz. Sistema de segurança que não permite o rearme enquanto o frasco estiver cheio, Sistema redundante

de segurança junto à tampa do frasco que interrompe o fluxo de aspiração em caso de frasco cheio Normalização:

Certificado de acordo com as normas NBR IEC60601-1(segurança elétrica) e NBR IEC 60601-1-2 (compatibilidade eletromagnética)

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APARELHO DE FOTOTERAPIA, com as características mínimas:

Fonte de irradiação no espectro azul focado em 460 nm, sem necessidade de filtros ópticos;

Intensidade média no centro do foco de luz a 30cm de distância: 40~50 microW/cm2.nm;

Fonte emissora com estimativa mínima de vida útil de 19.000 horas, alojada em caixa de plástico resistente ou poliuretano com dimensões mínimas: 40x40x07cm;

Display alfanumérico com informações em português; Controles microprocessados com teclado tipo membrana com acesso a várias funções; Ajuste da irradiância proporcional emitida de 0 a 100%, com intervalos de 10%. Indicação dos tempos de tratamento e de uso da fonte irradiante. Relógio calendário; Sistema de proteção contra alta temperatura no módulo fonte com desligamento

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automático; Saída RS232 para impressora ou computador; Haste de altura ajustável; Base com três rodízios, sendo dois com freio; Ajuste do foco por movimentos de rotação, inclinação e ajuste de altura; Deve possuir manípulos para ajuste de inclinação e articulação do cabeçote; Iluminação auxiliar com luz branca. Baixa emissão de calor para limitar a perda insensível de líquido pelo paciente; Elevação da temperatura no corpo: < 1,5°C (ambiente a 25°C); Ruído: < 50 dBA; Alimentação elétrica: 220 Volts/60Hz,

Acompanha: Acessórios para funcionamento do aparelho. Manual explicativo ilustrado na forma impressa ou digital em português; Normalização: Certificado de acordo com as normas NBR IEC60601-1(segurança elétrica); NBR IEC 60601-1-2 (compatibilidade eletromagnética). Comprovante de atendimento à NBR IEC 60601-2-50(segurança em aparelhos de fototerapia);

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BERÇO AQUECIDO, com as características mínimas:

Com sistema de aquecimento por calor irradiante por elemento aquecedor revestido de quartzo localizado na parte superior do berço com calha protetora e com aletas direcionadoras que propiciam calor homogêneo em toda a área do colchão;

Com giro bilateral no plano horizontal para posicionamento do aparelho de raios X; Bandeja para alojamento do filme radiográfico; Altura fixa com rodízios de 5” para máxima estabilidade durante a movimentação do

berço; Sistema de proteção térmica através de dispositivo de detecção eletrônica para

sobrecarga no elemento aquecedor; Leito do recém-nascido construído em material plástico radiotransparente com ajuste

elétrico da inclinação em Trendelemburg e Póclive; Colchão de espuma de densidade adequada ao leito do paciente coberto com capa em

PVC removível; Estrutura em aço pintado em tinta epóxi com rodízios com freios e pára-choques

frontal e traseiro; Painel de controle em LCD integrado com indicações gráficas dos parâmetros e

numéricas com acabamento liso que evita a penetração de líquidos e com teclas tipo toque-suave;

Controles microprocessados para modos de operação servocontrolado e manual, com comutação automática de um modo para outro comandada pela operação do sensor de pele. Modo pré-aquecimento para economia de energia e stand by;

Balança fixada ou acoplada ao berço com leitura de informações de fácil acesso; Retenção de memória do último valor programado da temperatura. Indicação visual

em caso de deslocamento do refletor de aquecimento. Sistema de autoteste de todas as funções quando o equipamento for ligado; Régua para reanimação com pontos de oxigênio, ar comprimido e vácuo.

Normalização:

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NBR IEC60601-1(segurança elétrica) NBR IEC 60601-2-21(segurança em berços aquecidos) NBR IEC 60601-1-2 (compatibilidade eletromagnética).

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DESFIBRILADOR / CARDIOVERSOR BIFÁSICO COM MARCAPASSO, DEA, SPO2, ECG E IMPRESSORA, com características técnicas mínimas:

Desfibrilador/Cardioversor para suporte de vida básico e avançado, adequado para ao uso intra-hospitalar ou extra-hospitalar (ambulâncias), com formato de onda de desfibrilação exponencial truncada bifásica, com ajuste automático em função da impedância do paciente adulto ou pediátrico, ajuste de carga de no mínimo 1 a 200 joules para pacientes adultos e 1 a 50 joules para pacientes pediátricos/neonatais;

Possuir modo de disparo da carga pressionando simultanêamente os dois botões de disparo das pás;

Possuir módulo para testes de disparo de carga no equipamento (para pás externas) e modulo para testes do cabo de pás adesivas;

Possuir indicador sonoro de carregamento e carregado da carga de aplicação aos pacientes;

Leve (até 10 kg com bateria e pás), portátil e compacto, com alça projetada para transporte.

Possibilitar a desfibrilação nos modos: manual, semi-automático DEA (Desfibrilação Externa Automática), cardioversão sincronizada e marcapasso externo transcutâneo;

Possuir tela de matriz ativa colorida de cristal líquido de alta resolução de no mínimo de 6”, possibilitando a visualização de até 2 ondas de ECG simultâneas ou de qualquer outro parâmetro adicional, em posição vertical para fácil visualização à distância, com perfeita e ampla visualização de todas as informações e gráficos;

Monitorização de ECG com cabo paciente 5 vias e pelas pás de desfibrilação, monitorização de oximetria de pulso (SPO2), pressão não invasiva (PNI), marca passo externo assíncrono (freqüência fixa) e por demanda, com impressora;

Pás externas reutilizáveis adultas com pediátricas embutidas e indicador de contato, ou pás externas adesivas multifuncionais descartáveis, adulto e infantil, integradas em uma única peça;

Possuir a função de desfibrilação externa sincronizada e não sincronizada; Tempo total de carregamento na carga máxima disponível em até 7 segundos; Escalas para desfibrilação com pás internas até 50 j Impressora: térmica com impressão em bobina de papel milimetrado; Possuir gabinete com sistema de isolamento elétrico; Possibilitar tanto o funcionamento tanto à bateria recarregável quanto à energia

elétrica bivolt (110/220 VAC – 60 Hz); Bateria recarregável com carga de no mínimo 2,5 horas de autonomia, ou no

mínimo 50 choques a 200 joules.

ECG:

Cabo de ECG: 5 vias; Faixa de medição: 10a 300 bpm - precisão mais ou menos 1bpm; Proteção descarga de desfibrilador: < 5 segundos conforme IEC 601-2-27; Alarme: ajustável de freqüências cardíacas máximas e mínimas e eletrodo

solto; Derivações: DI, DII, DIII, AVR, AVL, AVF, V;

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Filtro: 60hz, contra interferências de rede; Sensibilidade: ajustável em 5, 10, 15, 20, 30 ou 40 mm/mv; Filtro para estabilização de linha base digital; Detecção de pulso de marcapasso.

SPO2:

Faixa de medição: 0 – 100%; precisão mais ou menos 3% (de 70 a 100%); Alarmes ajustáveis de SPO2 mínimo e máximo.

Pulso:

Faixa de detecção de pulso de no mínimo 30 – 250 bpm, precisão mais ou menos 2bpm de 30 – 250 bpm;

Alarme ajustável freqüência cardíaca mínima e máxima entre no mínimno 50 – 200;

Marcapasso:

Tipo: assíncrono (freqüência fixa) e demanda; Amplitude de no mínimo 10 a 160 mA, resolução de 5 mA, precisão de 10%; Freqüência mínima de 30 até 180ppm; Largura de pulso: mínimo de 20ms, podendo ser inferior se ajustável, que

permita o ajuste de 20ms dentro da faixa de ajuste;

DEA Modo DEA: comando de voz, indicações visuais, instruções de RCP segundo

AHA; USB: 2.0 para sincronia com PC, em português; Software para visualização dos dados transferidos para o PC; Energia de aplicação de choque no modo DEA de no mínimo 150 J; Forma de onda: bifásica exponencial truncada (conforme normas

internacionais);

Normas técnicas: NBR IEC 60601-1/1994 + emenda 1997, NBR IEC 60601-1-2/2006, NBR IEC 60601-2-4/2005, NBR IEC 60601-2-27/1997, NBR IEC 60601-2-49/2003.

Certificações: Segurança INMETRO – ul (Brasil); ISO 9001 / ISO 13485; Boas Práticas de Fabricação – BPF; Registro MS;

Acessórios inclusos:

01 (um) conjunto de pás para desfibrilação externa, adulto e infantil; 01 cabo de rede de comunicação com CPU; 01 cabo de aterramento. 01 cabo paciente ECG 5 vias; 01 cabo para conjunto de pá adesiva para DEA ou marca passo; 10 conjuntos de pás adesivas para DEA ou marca passo; 01 sensor de SpO2 adulto permanente; 01 sensor de SpO2 infantil / neonatal permanente 5 rolos de bobina de papel milimetrado para impressora térmica; 01 cabo de força padrão ABNT / NBR 14136 01 manual de operação.

49 80

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INCUBADORA PARA RECÉM-NASCIDOS (ESTACIONÁRIA NEONATAL), com características técnicas mínimas:

Incubadora elaborada em material com tratamento anti ferruginoso e oxidante; Cúpula de dupla parede em acrílico transparente; Quatro portinholas ovais fechadas

sobre guarnições atóxicas. Porta tipo íris no centro da cabeceira e portinhola para retirada de materiais no lado oposto; Portas de acesso frontal e posterior, rebatíveis em toda a extensão da cúpula, permitindo operação concomitante de dois operadores sobre o paciente. Oito passa-tubos flexíveis;

Sistema de ajuste contínuo e suave para ajuste do leito em Trendelenburg, Próclive em qualquer angulação entre 0 e 12º, bem como em posições horizontais alta e baixa;

Leito radiotransparente com gaveta para chassi radiográfico; Sistema contínuo de servo-controle e monitorização das temperaturas do ar e da pele

do paciente; Balança radiotransparente incorporada ao equipamento que possibilita a pesagem do

paciente no próprio leito e com indicação do peso no painel de controle com gráficos de ganho relativo;

Alarmes de alta e baixa temperaturas do ar, hipotermia e hipertermia, desconexão do sensor à pele do paciente, falta de sensor, excesso de peso;

Sistema de servo-controle e monitorização da umidificação servo-ativa, integrado à incubadora, controle contínuo e preciso da umidade relativa de 30%UR a 95%UR, com ajuste a cada 1%UR, com alarmes para alta umidade, falta de água e falha no sensor de umidade;

Reservatório removível e autoclavável para limpeza e desinfecção. Sistema fechado, sem derramar água com a inclinação do leito;

Sistema servo-controlado de oxigênio com ajuste de 21% a 65%, controlado por 02 (duas) células, conforme norma.

Display alfanumérico para indicação de parâmetros, com memória gráfica para temperatura do ar, temperatura da pele, umidade relativa ao ar, peso do paciente e oxigênio;

Painel de controle frontal, digital, com visualização de todos os parâmetros e memória gráfica.

Alimentação: 220 Volts / 60 Hz;

Acompanham Acessórios: Suporte com rodízios, com no mínimo de 02 gavetas e sistema ergométrico com motor para elevação da altura com pedais; 02(duas) prateleiras giratórias para suporte de monitores de até 10kg; Suporte de soro e suporte flexível para adaptação de circuitos de ventiladores.

Normalização:

Certificado de acordo com as normas NBR IEC 60601-1(segurança elétrica), NBR IEC 60601-2-20 (segurança em incubadoras de transporte) e NBR IEC 60601-1-2 (compatibilidade eletromagnética).

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INCUBADORA DE TRANSPORTE NEONATAL, com características técnicas mínimas:

Cúpula construída com paredes duplas em acrílico transparente em toda a sua superfície;

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Base em material plástico de engenharia; Pára-choque em todo o perímetro da incubadora; Porta de acesso frontal e outra porta de acesso lateral, ambas com paredes duplas, 3

portinholas de acesso para as mãos; Leito com dimensões de no mínimo de 30x60cm; Deslocamento do leito para fora, somente na região da cabeça, para permitir

manobras de intubação durante a remoção, mantendo a proteção da cúpula sobre o corpo do paciente;

Que permita a rápida retirada e instalação manual dos cilindros de gases, sem necessidade de ferramentas;

Entrada de oxigênio sem despejo de gás para a atmosfera; Sistema de Iluminação auxiliar; Cinto de segurança do paciente; Umidificação através de espuma sob o leito; Painel não removível e microprocessado; Sistema de auto-teste das funções e alarmes audiovisuais para falta de energia elétrica,

falta de circulação do ar, alta temperatura do ar (ponto fixo 40ºC ou para temperaturas maiores que 1ºC em relação à programada), baixa temperatura do ar (para temperaturas menores que 1ºC em relação à programada), hipertermia, hipotermia, baixa tensão das baterias;

Indicação luminosa do nível de potência de aquecimento; Indicação de baterias em carga;

Indicadores do modo de alimentação elétrica AC/DC; Sistema de iluminação para indicação da temperatura de ar, pele, com boa

resolutividade; Compartimento interno com bateria recarregável, com autonomia de no mínimo 4

horas; Carregador automático do tipo flutuante; Cabo de alimentação em acendedor de cigarros; Medidas externas máximas: largura 60cm x comprimento 110cm;

Acompanha:

Carro de transporte com altura ajustável, com estrutura em material leve, não-ferroso e resistente a choques mecânicos, em 03 (três) níveis;

Cilindros tamanho “E” para oxigênio e ar comprimido com válvula redutora e manômetro;

Suporte de soro e prateleira em aço inoxidável para acoplar periféricos com capacidade de 10 Kg, dimensões mínimas de 27x 70cm;

Ressuscitador infantil construído em caixa monobloco, fixado à incubadora, com controle através de mano-vacuômetro de resposta rápida em PIP (Pico de Pressão Inspiratória) controlado e um PEEP (Pressão Positiva no Final da Expiração) consistente, assegurando uma ótima oxigenação do paciente e evitando atelectasia ou barotrauma e permita ajustar as pressões PIP, PEEP e de segurança através de manômetro e válvulas mecânicas localizadas no painel frontal;

Pode ser operado durante o transporte; Faixa de atuação mínima: de -20 a 80cmH2O; Pressão máxima: 65 a 80cmH2O, conforme o fluxo de entrada; Jogo de três máscaras de silicone redondas e autoclaváveis (nº 00, 0 e 1); Pulmão teste em silicone; Alimentação: 220 Volts/ 60 Hz;

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Normalização: Certificado de acordo com as normas NBR IEC 60601-1(segurança elétrica), NBR IEC

60601-2-20 (segurança em incubadoras de transporte) e NBR IEC 60601-1-2 (compatibilidade eletromagnética).

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MONITOR MULTIPARAMÉTRICO TIPO I, COM ECG / SpO2 / RESP / TEMP / PNI, com características técnicas mínimas:

Display digital colorido em LCD (não monocromático); Dimensões mínima da tela: 10” (polegadas); Controle de velocidade para o traçado de curva mínimo variável em 25mm/s e

50mm/s; Tendência de, no mínimo, 12 (doze) horas apresentada no monitor; Possibilitar monitorização de, no mínimo, 04 curvas simultâneas e 03 campos digitais

simultâneos na tela; Apresentar tela de LCD e processador em bloco único e parâmetros de ECG / SpO2 /

RESP / TEMP / PNI em módulos ou pré-configurados; Compatibilidade com rede alternada de 127/220 VAC – 60Hz; Possibilidade de comunicação padrão HL7 via rede; Deve ter a possibilidade de seleção do tipo de paciente: adulto, pediátrico e neonatal; Deve possuir no máximo 7kg e deve ter possibilidade de se ligar a uma Central de

Monitorização; Deve possuir detecção de marcapasso, aviso de mau contato de eletrodo ou eletrodo

solto; Bateria interna ou externa acoplável recarregável; Deve apresentar os menus e mensagens na língua portuguesa (Brasil);

Eletrocardiograma (ECG):

Proteção contra desfibrilador e aparelhos eletrocirúrgicos com recuperação rápida da

linha de base; Seleção de todas as derivações padrão; Número de derivações: mínimo de 03 derivações (D1, D2 e D3); Detecção de marca-passo; Sensibilidade/ganho ajustável mínimo em N/2, N e 2N; Software para detecção de arritmias; Análise de segmento ST; Faixa mínima de freqüência cardíaca: 15 a 3, resolução de 1bpm e precisão de 1% ou

2bpm (o que for maior); Alarmes de máxima e mínima frequência cardíaca; Alarme de desconexão do eletrodo;

Oximetria (SpO2):

Faixa mínima de SpO2: entre 40 a 100%; Medição mínima do pulso: entre 30 e 300bpm; Apresentação da curva plestimográfica; Alarmes de máximo e mínimo para saturação.

Respiração:

Faixa de freqüência respiratória mínima: 3 a 150 RPM;

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Medição da respiração pelo método de impedânciometria torácica (utilizando os eletrodos do ECG);

Indicação de frequência respiratória e apresentação da curva de respiração; Detecção e alarme de apneia.

Temperatura:

Faixa mínima de temperatura: 25ºC a 43ºC; Alarmes de máximo e mínimo para temperatura; 01(um) superficial não descartável para paciente neonatal;

Pressão não invasiva (PNI):

Medição das pressões média, sistólica e diastólica; Modos de operação: manual, automático com intervalos de medições programados

pelo usuário; Limite de segurança de 300mmHg para inflagem do cuff segundo (NBR) IEC 601-2-30. 01 (um) manguito antialérgico para paciente neonato padrão.

Dispositivos para sinalização:

Indicador áudio visual de QRS; Indicação para equipamento ligado em rede elétrica e bateria; Indicação para bateria de emergência com baixa carga.

Ajustes:

Tecla/menu para configurações de alarmes; Tecla para interrupção temporária de alarmes sonoros; Menu ou teclas para configurações dos parâmetros funcionais a serem monitorados e

dos ajustes do display; Sistema de memória constante para parâmetros pré-configurados.

Normalização:

Certificado de Registro na ANVISA; Conformidade com as Normas NBR IEC 60.601-1, NBR IEC 60.601-1-2, NBR IEC 60.601-

2-27, NBR IEC 60.601-2-30, NBR IEC 60.601-2-49 ou equivalentes com o país de origem. Acessórios inclusos: 01 cabo de ECG 5 vias; 01 Kit rabicho 5 vias; 01 Sensor de SpO2 adulto; 01 Sensor de SpO2 neonatal; 01 Mangueira de pressão: (02 vias ou 01 via) 01 Manguito adulto; 01 Manguito pediátrico; 02 Sensores de temperatura (01 esofágico/retal e 01 de superficial) 01 Cabo de força; 01 Bateria externa acoplável (no caso de não possuir bateria interna); 01 Manual de instrução em Português.

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MONITOR MULTIPARAMÉTRICO TIPO I, COM ECG / SpO2 / RESP / TEMP / PNI, com características técnicas mínimas:

Display digital colorido em LCD (não monocromático); Dimensões mínima da tela: 10” (polegadas); Controle de velocidade para o traçado de curva mínimo variável em 25mm/s e

50mm/s; Tendência de, no mínimo, 12 (doze) horas apresentada no monitor; Possibilitar monitorização de, no mínimo, 04 curvas simultâneas e 03 campos digitais

simultâneos na tela; Apresentar tela de LCD e processador em bloco único e parâmetros de ECG / SpO2 /

RESP / TEMP / PNI em módulos ou pré-configurados; Compatibilidade com rede alternada de 127/220 VAC – 60Hz; Possibilidade de comunicação padrão HL7 via rede; Deve ter a possibilidade de seleção do tipo de paciente: adulto, pediátrico e neonatal; Deve possuir no máximo 7kg e deve ter possibilidade de se ligar a uma Central de

Monitorização; Deve possuir detecção de marcapasso, aviso de mau contato de eletrodo ou eletrodo

solto; Bateria interna ou externa acoplável recarregável; Deve apresentar os menus e mensagens na língua portuguesa (Brasil);

Eletrocardiograma (ECG):

Proteção contra desfibrilador e aparelhos eletrocirúrgicos com recuperação rápida da

linha de base; Seleção de todas as derivações padrão; Número de derivações: mínimo de 03 derivações (D1, D2 e D3); Detecção de marca-passo; Sensibilidade/ganho ajustável mínimo em N/2, N e 2N; Software para detecção de arritmias; Análise de segmento ST; Faixa mínima de freqüência cardíaca: 15 a 3, resolução de 1bpm e precisão de 1% ou

2bpm (o que for maior); Alarmes de máxima e mínima frequência cardíaca; Alarme de desconexão do eletrodo;

Oximetria (SpO2):

Faixa mínima de SpO2: entre 40 a 100%; Medição mínima do pulso: entre 30 e 300bpm; Apresentação da curva plestimográfica; Alarmes de máximo e mínimo para saturação.

Respiração:

Faixa de freqüência respiratória mínima: 3 a 150 RPM; Medição da respiração pelo método de impedânciometria torácica (utilizando os

eletrodos do ECG); Indicação de frequência respiratória e apresentação da curva de respiração; Detecção e alarme de apneia.

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Temperatura:

Faixa mínima de temperatura: 25ºC a 43ºC; Alarmes de máximo e mínimo para temperatura; 01(um) superficial não descartável para paciente neonatal;

Pressão não invasiva (PNI):

Medição das pressões média, sistólica e diastólica; Modos de operação: manual, automático com intervalos de medições programados

pelo usuário; Limite de segurança de 300mmHg para inflagem do cuff segundo (NBR) IEC 601-2-30. 01 (um) manguito antialérgico para paciente neonato padrão.

Dispositivos para sinalização:

Indicador áudio visual de QRS; Indicação para equipamento ligado em rede elétrica e bateria; Indicação para bateria de emergência com baixa carga.

Ajustes:

Tecla/menu para configurações de alarmes; Tecla para interrupção temporária de alarmes sonoros; Menu ou teclas para configurações dos parâmetros funcionais a serem monitorados e

dos ajustes do display; Sistema de memória constante para parâmetros pré-configurados.

Normalização:

Certificado de Registro na ANVISA; Conformidade com as Normas NBR IEC 60.601-1, NBR IEC 60.601-1-2, NBR IEC 60.601-

2-27, NBR IEC 60.601-2-30, NBR IEC 60.601-2-49 ou equivalentes com o país de origem. Acessórios inclusos: 01 cabo de ECG 5 vias; 01 Kit rabicho 5 vias; 01 Sensor de SpO2 adulto; 01 Sensor de SpO2 neonatal; 01 Mangueira de pressão: (02 vias ou 01 via) 01 Manguito adulto; 01 Manguito pediátrico; 02 Sensores de temperatura (01 esofágico/retal e 01 de superficial) 01 Cabo de força; 01 Bateria externa acoplável (no caso de não possuir bateria interna); 01 Manual de instrução em Português.

71 REANIMADOR NEONATAL, com as características mínimas:

Confeccionado em material plástico ABS e/ou poliuretano,

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Com suporte para acoplamento em berço aquecido Com o ajuste das pressões PINSP, PEEP e de segurança através de válvulas mecânicas, Manômetro com escala em cmH2O Misturador Ar/O2, ajustável de no mínimo: 21% a 100% O2, tipo blender;

Acompanha:

Misturador Ar/O2, ajustável de no mínimo: 21% a 100% O2, tipo blender; Mangueiras de entrada de gás oxigênio e ar medicinal para blender; Fluxometro O2 com bico de saída para mangueira; Mangueira de entrada de gases para reanimador; Tubo corrugado com válvula “T”; 03(três) máscaras de silicone redondas nos tamanhos 00, 0 e 1, todas autoclaváveis Suporte de parede e/ou berço 01(hum) Pulmão teste

2. Nas Especificações, Quantitativos e Valor Estimado do Objeto (Anexo I-B), devem ser consideradas as seguintes alterações no valor unitário dos itens 27, 27.1, 41, 41.1, 56, 56.1, 68 e 68.1, bem como indicação do valor unitário e total do item 71 e modificação no valor total geral, com a seguinte redação:

ANEXO I-B

ESPECIFICAÇÕES, QUANTITATIVOS E VALOR ESTIMADO DO OBJETO

ITEM DESCRIÇÃO APRESENT. QTD. VALOR

UNITÁRIO VALOR TOTAL

27 BERÇO AQUECIDO und 38 R$ 14.671,50 R$ 557.517,00

27.1 BERÇO AQUECIDO Cota Reservada para ME e EPP, na Lei Estadual 10.403/2015

und 12 R$ 14.671,50 R$ 176.058,00

41 DESFIBRILADOR / CARDIOVERSOR BIFÁSICO COM MARCAPASSO, DEA, SPO2, ECG E IMPRESSORA

und 75 R$ 21.790,00 R$ 1.634.250,00

41.1

DESFIBRILADOR / CARDIOVERSOR BIFÁSICO COM MARCAPASSO, DEA, SPO2, ECG E IMPRESSORA Cota Reservada para ME e EPP, na Lei Estadual 10.403/2015

und 25 R$ 21.790,00 R$ 544.750,00

56

MONITOR MULTIPARAMÉTRICO TIPO III, ECG / SpO2 / RESP / TEMP / PNI / PI / CAPNOGRAFIA E DÉBITO CARDÍACO Cota Reservada para ME e EPP, na Lei Estadual 10.403/2015

und 30 R$ 65.000,00 R$ 1.950.000,00

56.1

MONITOR MULTIPARAMÉTRICO TIPO III, ECG / SpO2 / RESP / TEMP / PNI / PI / CAPNOGRAFIA E DÉBITO CARDÍACO Cota Reservada para ME e EPP, na Lei Estadual 10.403/2015

und 10 R$ 65.000,00 R$ 650.000,00

68 VENTILADOR ELETRÔNICO MICROPROCESSADO pacientes Adultos, Pediátricos e Neonato.

und 60 R$ 62.594,00 R$ 3.755.640,00

68.1 VENTILADOR ELETRÔNICO MICROPROCESSADO pacientes Adultos, Pediátricos e Neonato. Cota Reservada para ME e EPP, na Lei Estadual

und 20 R$ 62.594,00 R$ 1.251.880,00

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10.403/2015

71 REANIMADOR NEONATAL und 23 R$ 7.100,00 R$ 163.300,00

71 REANIMADOR NEONATAL Cota Reservada para ME e EPP, na Lei Estadual 10.403/2015

und 7 R$ 7.100,00 R$ 49.700,00

TOTAL GERAL R$ 36.838.222,92

Comunica, por fim, que a sessão pública para realização do referido pregão,

anteriormente marcada para o dia 13 de julho de 2017 às 9h, e posteriormente adiada até

ulterior deliberação, fica remarcada para o dia 12 de dezembro de 2017 às 14h30min,

Auditório Benedito Dutra Mendonça.

São Luís, 28 de novembro de 2017.

Odair José Neves Santos Pregoeiro Oficial do Estado do Maranhão