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ENDOPHOTON

KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.

Laser

MANUAL DE OPERAÇÃO

LLT 0107

O Resultado Terapêutico é o objetivo de nossa Qualidade.

Autorização de Funcionamento da Empresa no Ministério da Saúdenº 1024523

Empresa certificada NBR ISO 9001

Registro do Produto na Anvisanº 10245230010

Conteúdo da Embalagem

Recomendações:! Se o aparelho estiver danificado ou algum item estiver faltando, entre em contato com o revendedor / vendedor imediatamente.

! Guarde a caixa e o material de embalagem.

©2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.

Transporte e Armazenagem

No processo de transporte de nossos equipamentos é indispensável a utilização de sua própria embalagem, por ser apropriada para resistir a possíveis danos.No armazenamento por tempo indeterminado deve ser utilizada a própria embalagem, devendo ser guardado em local sem umidade.

01-Termo de Garantia

01-Pesquisa de Satisfação do Cliente

01-Manual Endophoton

01-Conversor Retificador FON0401

01-Aparelho Endophoton

01-Cabo Conexão Pn2030

01-Caneta Emissora Laser

01-Suporte Caneta Laser (Peça A)

01-Suporte Caneta Laser (Peça B)

01-Cabo de ForçaM90/E180

01-Chave de BloqueioOperacional

01-CD Trabalhandocom Endophoton01-Lista Assistências

Técnicas Autorizadas


Transporte e Armazenagem

No processo de transporte de nossos equipamentos é indispensável a utilização de sua própria embalagem, por ser apropriada para resistir a possíveis danos.No armazenamento por tempo indeterminado deve ser utilizada a própria embalagem, devendo ser guardado em local sem umidade.


Qtd. Descri o C digo0101 Conversor Retificador FON040101 Suporte para Caneta Laser Endophoton01 Chave de Bloqueio Operacional01 Cabo de Força M90/F18001 Cabo onexão PN203001 Manual Endophoton01 CD Trabalhando com Endophoton01 Termo de Garantia 15000100* Caneta Emissora Laser 15000093

*(A quantidade adquirida na compra do aparelho)* Caneta Emissora Laser 15000108

*(A quantidade adquirida na compra do aparelho)

çã óAparelho Endophoton LLT0107 10100407

15000115150001338004003080020080

C 150003021500004725000916

P30 904nm 50W

P30 660nm 35mW

Recomendações:! Se o aparelho estiver danificado ou algum item estiver faltando, entre em contato com o fabricante/revendedor imediatamente.

! Guarde a caixa e o material de embalagem para o caso de transporte do aparelho.

01 Cabo de Força(*)

01 Manual de Operação01 Termo de Garantia

Acessórios: Exclusivo(*)

Documentos Acompanhantes

Equipamentos que podem acompanhar o aparelho: Exclusivo(*)


01 Conversor Retificador de Alimentação FON0401(*)


01 Cabo onexão PN2030(*)C

Caneta Emissora Laser P30 660nm 35mW

(*)Caneta Emissora Laser P30 904nm 50mW

(*)

01 CD Trabalhando com Endophoton

©2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. MAP53B01_R12.CDR Junho de 2011 Revisão 12

ÍNDICE

Simbologia 34

Instalação 10

Introdução 01

Precauções 03

Indicações 08

Descrição 12

Funcionamento 18

Solucionando Problemas 36

Manutenção 38

Compatibilitade Eletromagn tica 43é

Contra-Indicações 09

Fluxograma (sequência de operação) 33

Especificações Técnicas 41

Introdução 01

®Informações Preliminares sobre o ENDOPHOTON

®O ENDOPHOTON é um Laser Terapêutico para Bioestimulação fotônica de tecidos.Exemplos: para fototerapia em ortopedia e traumatologia. Este aparelho foi desenvolvido nos laboratórios da KLD para ser um auxiliar efetivo no dia-a-dia de seu trabalho. Por isso garantimos, você está investindo em confiabilidade e segurança.

®O ENDOPHOTON foi projetado para atender às necessidades do profissional usuário. O aparelho obedece as normas NBR IEC60601-1, NBR IEC60601-2-22, classe BF ou seja, quando operado de modo correto, garante a segurança para ambos, paciente e terapeuta. Leia cuidadosamente o Manual de Operações antes de ligar o aparelho. Ele contém informações sobre o funcionamento e possibilidades de aplicação. É importante frisar que não se deve manusear nenhum equipamento sobre o qual não se tenha perfeito domínio! Este aparelho pode trabalhar com duas canetas emissoras, de acordo com a aplicação:Caneta Emissora Laser P30P660- 020 radiação laser vermelha contínua. Caneta Emissora Laser P30P904-050 radiação laser invisível pulsada. As canetas emissoras poderão ser adquiridas conforme a necessidade do cliente.Estabilidade e proteção ficam totalmente a cargo de circuitos eletrônicos automáticos, controlados por microprocessador, garantindo, desta forma alta segurança. A alta concentração de energia com ângulo mínimo de dispersão conseguidos pela emissão do laser, raio constituído por fótons de mesmo direcionamento, sincronizados em fase, e com frequência bem definida, torna-se um instrumento da mais alta eficiência em terapias por ondas luminosas.Portanto, as aplicações com laser a diodo devem ser feitas mantendo-se a mínima distância entre a fonte e a superfície ou o


Introdução 02


ponto de aplicação.®

No ENDOPHOTON a caneta P30P904-050 invisível pulsada deve estar em contato com a pele e exercendo pequena pressão. Já com a caneta P30P660-020 vermelha contínua não há contato com a pele. Mantém-se uma distância mínima entre a caneta e o ponto de aplicação.

Responsabilidade do Usuário

®O ENDOPHOTON é um aparelho moderno, seguro e de fácil manejo, desenvolvido, montado e testado com todo cuidado e atenção, para produzir doses precisas e, principalmente, dentro da faixa de segurança recomendada por normas de equipamentos eletro-médicos. A KLD não poderá ser responsabilizada por eventuais danos à saúde do operador ou paciente, em virtude de diagnóstico errôneo, uso indevido do equipamento, utilização de qualquer peça, parte ou acessório não especificado pelo fabricante e falta de conhecimento das instruções de operação constantes neste manual por profissionais qualificados ou não. Também não nos responsabilizamos por conexões indevidas ou inadequadas com os dados apresentados nas especificações técnicas deste manual, ou ainda por qualquer tipo de problema após reparação do equipamento realizada por pessoa ou empresa não qualificada.

NOTA : Recomenda-se também que o equipamento seja calibrado anualmente, ou quando houver suspeita de estar descalibrado. Tal procedimento pode evitar a realização de tratamentos inválidos e trazer maior segurança tanto ao profissional quanto ao paciente.

Precauções 03


Atenção:Utilize somente cabos, canetas emissoras laser e acessórios originais do aparelho, caso contrário poderá resultar em aumento das emissões ou diminuiçãoda imunidade do equipamento.

Atenção: Utilização de controles, ou ajustes ou execução de outros procedimentos não aqui especificados pode resultar em exposição de radiação prejudicial.

Precauções

É importante que se tome cuidado ao manusear as canetas emissoras. O laser infravermelho é invisível a olho nú por isso tanto seu feixe como os das outras duas canetas não devem, ser apontados para a retina.

O EQUIPAMENTO fora de uso deve ser protegido contra utilização não qualificada, remova a chave de bloqueio operacional na posição travado e desligue o equipamento.

DRON-Distância de Risco Ocular Nominal

Representa a distância na qual em condições ideais, a irradiancia e a exposição radiante de um feixe laser quando incidindo na cónea, ficam abaixo da Máxima Exposição Permissível para o tecido ocular.Porém aconselhamos jamais olhar diretamente para o feixe independente da distância.

DRON-Caneta Emissora PW904-50Distância de Risco Ocular Nominal 3 metros

DRON- Caneta Emissora CW660-35Distância de Risco Ocular Nominal 70 metros

660nm

Filtro de Proteção Ocular

É recomendado que seja usado óculos de proteção para cada comprimento de onda. (Esses óculos não acompanham o aparelho, e são vendidos separadamente).

Características

Filtro de proteção ocular para laser visível vermelho.Comprimento de Onda: 630nm a 750nm.Atenuação máxima 95%.

Precauções 04


0400 500 600 700 800

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

900 1000

Porcentagem de transmissão


Atenuação Máxima 95%

630nm a 750nm

Filtro para proteção ocular laser invisível infra-vermelho.Comprimento de Onda: 830nm a 970nm.Atenuação máxima 95%.

Precauções 05


0400 500 600 700 800

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Porcentagem de transmissão

900 1000

490 nm850nm


Atenuação Máxima 95%

830nm a 970nm

Atenção: Os filtros de proteção ocular são fabricados através do processo de deposição metálica, formando assim um filme de espessura microscópica sobre o vidro da lente e, portanto, devem ser tomados cuidados especiais com o manuseio do óculos evitando riscos, quedas; bem como sua limpeza deve ser realizada apenas com flanelas de limpeza óptica.

Precauções 06

Doses sugeridas:Abaixo temos resumido algumas doses de energia, por ponto em função do efeito desejado:

! Antálgico 20 a 40 mJ! Anti Inflamatório 10 a 30 mJ! Regenerativo 30 a 60 mJ! Circulatório 10 a 30 mJ

Para a dosimetria deve ser levada em conta a atenuação do laser com o aumento da profundidade. A não existência de estudos comprovados da atenuação do laser nos diferentes tecidos, leva a utilizarmos como base uma curva de atenuação média (nas figuras abaixo).

Nestas figuras temos a atenuação da intensidade de radiação laser de forma exponencial, quando introduzida nos tecidos.


1 x profundidadede penetração

Intensidade de Incidência na Superfície = 100%

Teci

do 2 x profundidade

de penetração

3 x profundidadede penetração

Inte

nsi

da

de

R

ela

tiva

Profundidade de penetração

100%

D/2

50

1 2 3

Precauções 07

Os diodos laser não possuem uma perfeita coerência espacial, devido às pequenas dimensões da cavidade ressonante. Assim sendo, a área de emissão luminosa tende a aumentar, fato este que torna a distância entre a fonte e a superfície de aplicação bastante crítica.


Biocompatibilidade

O material de construção da caneta laser é considerado inócuo quando em contato com a pele do paciente, por tempos

menores que 24 horas contínuas.

Indicações 08

Indicações

! Traumatismos musculares! Traumatismos tendinosos! Traumatismos nervosos! Traumatismos ósseos! Efeito álgico local! Cicatrização pós-cirúrgica! Enfermidades dermo epidérmicas! Anti-inflamatório! Trófico! Algias


Contra-Indicações 09

Para maiores informações sobre dosimetria e métodos de aplicação, recomendamos a leitura de bibliografia especializada.

Contra-Indicações

1-Absolutas

! Retina

! Neoplasias

! Infecções Bacterianas agudas

2-Relativas

! Não irradiar em pacientes submetidos a tratamentos com esteróides

! Irradiação na mama com mastopatia fibrocística

! Epiléticos

! Gestação

! Tempo de aplicação superior a 15 min p o d e c a u s a r e f e i t o s c o l a t e r a i s secundários, como febre e taquicardia


10

Conexão à Rede Elétrica

®O ENDOPHOTON deve ser conectado a instalação elétrica que respeite as normas locais sobre salas especiais.(Norma NBR 13534). Esta norma trata das instalações elétricas em clínicas, e é obrigatória desde dezembro de1996.

! É Indispensável a utilização do aterramento na rede elétrica, para não causar danos ou interferências no equipamento .

! Utilize somente o cabo enviado com o aparelho.

®O ENDOPHOTON precisa da FON0401 para ser ligado a rede elétrica.Para isso deve-se conectar o cabo de força na FON0401.Conectar o cabo de força na rede elétrica (100 a 230V~); a fonte FON0401 seleciona a tensão automaticamente.

Instruções para Utilização

Interferência Eletromagnética

Aparelhos de Diatermia, Raio-X, bem como equipamentos contendo motores de funcionamento intermitente produzem campos eletromagnéticos de grande intensidade. Portanto, esses aparelhos podem produzir interferências em circuitos eletrônicos que estejam nas vizinhanças, podendo fazê-los operar de modo errôneo, ou até danificando o Diodo Laser localizado na Caneta Laser. Aconselhamos a utilização de grupo de fiação “fase”, “neutro” e “terra” separado para minimizar os riscos acima relatados.

Instalação


Minimizando os riscos de interferências eletromagnéticas.

1 Coloque seu aparelho de Diatermia o mais distante possível de outros aparelhos eletrônicos, bem como de objetos metálicos oblongos (canos, esquadrias metálicas), pois estes objetos podem atuar como antenas secundárias.

2 Utilize o grupo de fiação de rede (fase)separado para o aparelho de Diatermia. É imprescindível o fio terra perfeitamente ligado.

3 Nunca enrole um cabo de força (para encurtá-lo) quando um aparelho de Diatermia estiver operando nas proximidades.

4 Não utilize extensões.5 Operação a curta distância (por exemplo 1 metro)

de um EQUIPAMENTO de terapia de ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade no

®ENDOPHOTON .

®6 O ENDOPHOTON jamais deve ser utilizado

de forma empilhada sobre outro equipamento bem como próximo á aparelhos de Diatermia.

Instalação/Conservação

A boa circulação de ar é essencial para prevenir o superaquecimento do equipamento.Nunca instale o aparelho próximo a fontes de calor, nem submeta o equipamento à luz solar direta, ao pó ou vibrações mecânicas excessivas.Jamais utilizar o equipamento sob condições de umidade ou permitir a entrada de líquido no interior do gabinete. Caso este incidente venha a ocorrer, desligue imediatamente o equipamento e comprove mediante assistência técnica do fabricante, se não houve ou possa haver danos decorrentes de tal fato, antes de reiniciar a utilização do aparelho.

11Instalação


Descrição 12


1

— CC: ... 14V 3.5A

Atenção, utilizar fonte de alimentação

.modelo FON0 401

offO -desliga liga

onI -

Made in Brazil

Class II - Type BF Classe II com Parte Aplicada Tipo BF

Identification NumberIdentificação de Fábrica

CNPJ 52.072.600/0001-69 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.

BIOSISTEMAS

www.kld.com.br

Laser for TherapyLaser para Terapia

P30P904-050 Laser ProbeCaneta Emissora Laser P30P904-050

P30C660-020 Laser ProbeCaneta Emissora Laser P30C660-020

Registro ANVISA 10245230010

2

chave geralmains switch

4

3

24

STOPLOCKED

UMDNS12-299

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

! !

ENDOPHOTON

BIOSISTEMAS

LLT 0107

LASER

SENSOR IR

!

5

6

10

7

8

9

11

13 15

14

16

17

12

Descrição 13


DescriçãoDescrição 14


RADIAÇÃO LASER INVISÍVELEVITE EXPOSIÇÃO AO FEIXEPRODUTO LASER CLASSE 3B

max power out 50mWpulse duration 100ns

comprimento de onda 904nmIEC 60825-1 - 1993+A1:1997

A ABERTURA LASER está na extremidade aplicadora

19

20

RADIAÇÃO LASEREVITE EXPOSIÇÃO AO FEIXEPRODUTO LASER CLASSE 3B

max power out 35mWcomprimento de onda 660nmIEC 60825-1 - 1993+A1:1997


Abertura Laser (Saída do feixe de laser)

22

23

Abertura Laser (Saída do feixe de laser)

21

18

1 Conexão para entrada da fonteEntrada para conectar o plug do cabo da fonte de alimentação externo da FON0401.

2 Chave Liga-Desliga Ligar ou Desligar o equipamento.

3 Número de IdentificaçãoIndica o número de série do aparelho.

4 Entrada de VentilaçãoDeixe a entrada de ventilação livre, não tampe a entrada.

5 DisplayDisplay de cristal líquido.

6 Tecla enterPermite selecionar os parâmetros.

7 Tecla cancelCancela um parâmetro selecionado.

8 Teclas upAjusta o parâmetro selecionado.

9 Teclas downAjusta o parâmetro selecionado.

10 Tecla StartInicia o tratamento liberando a dose estipulada, iniciando a contagem decrescente do tempo selecionado.

11 Tecla StopInterrompe o tratamento.

Descrição 15


12 LED Indicador de Laser DisponívelAcende-se 2 segundos antes de fornecer acesso a emissão LASER.

13 Conexão de Saída para Caneta LaserConecta-se a Caneta Laser.

14 LED Indicador de emissão Laser InvisívelAcende quando o sensor está recebendo a emissão da caneta infra-vermelha 904nm(invisível).

15 SensorÉ utilizado para verificar a emissão da Caneta Laser 904nm pois trata-se de uma radiação luminosa invisível. Para testa-lá dispare a caneta e aponte-a para o sensor.

16 LED Indicador de bloqueio operacionalAcende indicando que o equipamento esta bloqueado para uso indevido.

17 Chave de bloqueio operacionalO EQUIPAMENTO fora de uso deve ser protegido contra utilização não qualificada, bloqueie o equipamento removendo a chave de bloqueio operacional na posição travado.

Para desbloquear, insira a chave e gire no sentido horário. Nesta posição não é possível remover a chave, pois trata-se de um requisito de segurança.

Descrição 16


STOPLOCKED

STOP

LASER BLOQUEADO

DESTRAVE A CHAVE

STOPLOCKED

A o b l o q u e a r o equipamento, será exibida a mensagem ao lado e o led ficará acesso.

18 Caneta Emissora Laser P30P904-050RADIAÇÃO LASER INVISÍVEL PULSADA

19 Botão de Disparo da Caneta LaserApertar para disparar a Caneta Laser

20 LED Indicador de Emissão da Caneta LaserAcende quando a caneta está emitindo laser.

21 Caneta Emissora Laser P30P660-020RADIAÇÃO LASER VERMELHA CONTÍNUA

22 Botão de Disparo da Caneta LaserApertar para disparar a Caneta Laser

23 LED Indicador de Emissão da Caneta LaserAcende quando a caneta está emitindo laser.

24 Conector de Intertravamento RemotoEste dispositivo de segurança é utilizado para interromper a emissao laser desligando o equipamento, toda vez que a porta da sala de terapia for aberta.

Descrição 17









Funcionamento/Ligando o aparelho 18


1

2

.(S ção -

á d e tensão).

Conectar o cabo de força na FON0401

ele autom t i c a

3

4

Conectar o plug do cabo de saída da FON0401 no aparelho.

L i g a r a Chave Liga-Desliga do aparelho.

.

Conectar o cabo de força na rede elétrica (127 a 230V~)

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

ENDOPHOTON

Atenção: Antes de ligar o aparelho, conectar o cabo do equipamento caneta emissora laser no respectivo conector de saída, vide capítulo descrição.

MENU ENDOPHOTON

START VXX

-Menu---------------1

DOSE

-DOSE----------------

1(J/cm2) 00:06

-Menu---------------2

PROFUNDIDADE

-Profundidade--------

SUPERFICIE 00:06

-Menu---------------3

FREQUENCIA

-Frequencia----------

CONTINUO 00:06

-Menu---------------4

DOSIMETRIA

-Dosimetria----------

Densidade(J/cm2)

-Caneta--------------

904nm - 50mW

-Menu---------------5

CANETA

Energia(mJ)

09:0090(J/cm2)

30(mm)

80(Hz)


CANETA: 904nm 50mWVisão Geral

19Funcionamento/Visão Geral

Caneta Emissora Laser P30P904-050RADIAÇÃO LASER INVISÍVEL PULSADA

CANETA: 904nm 50mWConfigurando Parâmetros



-Menu---------------1

DOSE

CANETA CONECTADA

904nm - 50mW

MENU ENDOPHOTON

START VXXBLigue o aparelho

Para entrar n o m e n u principal. E

N rET B

2

3

U P

DNO WBBB

-Menu---------------1

DOSE

-Menu---------------2

PROFUNDIDADE

-Menu---------------3

FREQUENCIA

-Menu---------------4

DOSIMETRIA

-Menu---------------5

CANETA

Para sele-c iona r os parâmetros do menu.

Para en t ra r no p a r â m e t r o selecionado siga as i n s t r u ç õ e s n a próxima página.

4

5

Conectar a Caneta Emissora Laser no aparelho.

1


Densidade(J/cm2)

Energia(mJ)

-Salvando------------

Densidade(J/cm2)

Energia(mJ)

-Menu---------------4

DOSIMETRIA




E

N rET BE

N rET BU P

DNO WBBB

2.selecione 3.confirme1.entreE

N rET BE

N rET BU P

DNO WBBB

-Menu---------------1

DOSE

-DOSE----------------

1(J/cm2) 00:06

90(J/cm2) 14(mJ)

65(J)

14(mJ)

65(J)

-Salvando------------

1(J/cm2) 00:06

90(J/cm2)

2.selecione 3.confirme1.entre

C

LA EN C

U s e a t e c l a c a n c e l s e desejar cancelar a operação.

Obs: Quando o parâmetro DOSIMETRIA estiver selecionado em Densidade(J/cm2) não será possível alterar o parâmetro PROFUNDIDADE.

Obs: O parâmetro da DOSE será mostrado da mesma forma que estiver selecionado em DOSIMETRIA (J/cm2) ou (mJ).

-Salvando------------

CONTINUO 00:06

80(Hz)

-Menu---------------3

FREQUENCIA


SUPERFICIE 00:06

30(mm)


SUPERFICIE 00:06

30(mm)


SUPERFICIE 00:06

-Salvando------------

SUPERFICIE 00:06

30(mm)

-Menu---------------2

PROFUNDIDADE




E

N rET BE

N rET BU P

DNO WBBB

U P

DNO WBBB

U P

DNO WBBB

2.selecione 3.confirme1.entreE

N rET BE

N rET BU P

DNO WBBB


C

LA EN C


Obs: O parâmetro PROFUNDIDADE será selecionável somente quando o parâmetro DOSIMETRIA estiver selecionado em Energia (mJ).


CONTINUO 00:06

80(Hz)


Energia(mJ)


Densidade(J/cm2)

-Caneta--------------

904nm - 50mW

-Salvando------------

904nm - 50mW

-Menu---------------5

CANETA




E

N rET BE

N rET B2.verifique 3.confirme1.entre

C

LA EN C


Obs: Este parâmetro CANETA é utilizado somente para informar qual modelo de caneta emissora laser esta sendo utilizada pelo aparelho. Caso não seja a caneta desejada, desconecte-a e desligue o aparelho. Conecte outro modelo ligando o aparelho e entre na opção CANETA novamente verificando se é o modelo desejado.

S

TT A RBCANETA CONECTADA

904nm - 50mW

TOP| (mJ) | TEMPO

ON | 0|00:00

CANETA: 904nm 50mWIniciando a Aplicação



2.dispare

1.inicie

Use a tecla stop s e d e s e j a r interromper a aplicação.

Direcione a c a n e t a emissora na região a ser tratada.

S PT O

M

TOP| (mJ) | TEMPO

ON | 2950|86:36

M

B

Sensor IR ---

--------------------

SENSOR IR

Quando a caneta estiver emitindo laser a barra move-se ao apontar a caneta para o sensor.

Para testar a emissão da caneta aponte-a para o sensor IR no painel do aparelho.

-Caneta--------------

660nm - 20mW

-Menu---------------3

CANETA

-Menu---------------1

DOSE

-DOSE----------------

1(J/cm2) 00:01

02:3790(J/cm2)

CANETA: 660nm 20mWVisão Geral


29Funcionamento/Visão Geral 25Funcionamento/Visão Geral

Utilizando Caneta Emissora Laser P30P660-020RADIAÇÃO LASER VERMELHA CONTÍNUA


CONTINUO 00:01

80(Hz)

-Menu---------------2

FREQUENCIA


-Menu---------------1

DOSE



CANETA CONECTADA

660nm - 20mW

MENU ENDOPHOTON

START VXXBLigue o aparelho

Para entrar n o m e n u principal. E

N rET B

2

3

U P

DNO WBBB

-Menu---------------1

DOSEPara sele-c iona r os parâmetros do menu.

Para en t ra r no p a r â m e t r o selecionado siga as i n s t r u ç õ e s n a próxima página.

4

5

-Menu---------------2

FREQUENCIA

-Menu---------------3

CANETA

Conectar a Caneta Emissora Laser no aparelho.

1


CONTINUO 00:01

80(Hz)

-Salvando------------

CONTINUO 00:01

80(Hz)

-Menu---------------2

FREQUENCIA




E

N rET BE

N rET BU P

DNO WBBB


C

LA EN C


E

N rET BE

N rET BU P

DNO WBBB

-Menu---------------1

DOSE

-DOSE----------------

1(J/cm2) 00:01

90(J/cm2)

-Salvando------------

1(J/cm2) 00:01

90(J/cm2)


-Caneta--------------

660nm - 20mW

-Salvando------------

660nm - 20mW




E

N rET BE

N rET B2.verifique 3.confirme1.entre

C

LA EN C


Obs: Este parâmetro CANETA é utilizado somente para informar qual modelo de caneta emissora laser esta sendo utilizada pelo aparelho. Caso não seja a caneta desejada, desconecte-a e desligue o aparelho. Conecte outro modelo ligando o aparelho e entre na opção CANETA novamente verificando se é o modelo desejado.

-Menu---------------3

CANETA

S

TT A RBCANETA CONECTADA

660nm - 20mW

TOP| (mJ) | TEMPO

ON | 0|00:00

CANETA: 660nm 20mWIniciando a Aplicação



2.dispare

1.inicie

Use a tecla stop s e d e s e j a r interromper a aplicação.

Direcione a c a n e t a emissora na região a ser tratada.

S PT O

M

TOP| (mJ) | TEMPO

ON | 640 | 00:32

M

B

Utilizando a Toposcopia

A novidade deste equipamento é que a própria caneta laser servirá para toposcopia, dispensando assim a necessidade de uma caneta somente para esta função.Esta função é destinada a localizar pontos de acupuntura, pontos motores, pontos .trigger. e pontos de dor.Esses pontos exibem uma resistência elétrica menor que a região circunvizinha, possibilitando assim, que, através de deslizamento da caneta pela área investigada, sejamencontrados os pontos procurados. Ao encontrar o ponto haverá emissão de sinal sonoro e indicação no visor de cristal líquido.

Como a resistência da pele varia de pessoa para pessoa, bem como com a idade, a hidratação e nível de sudorese, os pontos poderão não ser acusados, ou, por outro lado, qualquer região tocada provocará o acionamento do sinal sonoro.Para adequar a sensibilidade do equipamento às condições de cada pessoa, deve-se acionar as teclas up/down.Para aumentar ou diminuir a sensibilidade,tecle up/down de modo a poder diferenciar a resistência do ponto, da resistência da área circunvizinha. Para utilização correta, deve-se segurar a caneta pelo corpo metálico e, com a outra mão, tocar o paciente firmemente sobre a pele nua, para estabelecer contato elétrico. A seguir, encostar a ponta da caneta na região de pesquisa e deslizar a ponta pela área de interesse.

Funcionamento 30


VAL--------|---------

REF-------- ---------|

U P

DNO WBBB

Quando o valor da resistência e l é t r i c a d a ponteira - no pac ien te fo r menor que o n í v e l d e r e f e r e n c i a tocara um beep.

Resistência elétrica da ponteira encostada no paciente.

N íve l de re fe rênc ia ajustável do equipamento.

U PB

Se nenhum ponto for encontrado, atuar na tecla up.Aumentando o valor do nível de referencia.

Se qualquer região tocada disparar o sinal sonoro, atuar na tecla down. Abaixando o valor da leitura.

Com um pouco de prática podemos não só detetar os pontos, como também diferenciar os mais sensíveis.Será também possível fazer medições pré e pós aplicação para comparar as alterações da resistência de um ponto.

Ajustando a sensibilidade da toposcopia

Obs. É possível medir a toposcopia mesmo que a caneta laser esteja disparada emitindo laser que a emissão continuará.

Funcionamento 31


TOP| (mJ) |TEMPO

OFF| 0|00:00

M

S

TT A RBA j u s t e a s e n s i b i l i -d a d e d o equipamento (REF).

1.inicie

2.ajusteVAL-----------------|

REF-------- ---------|U P

DNO WBBB

VAL--------|---------

REF--- --------------|

VAL--------|---------

REF-------- ---------|

indica toposcopia desligada

DNO WBVAL--------|---------

REF-------- ---------|

VAL--------|---------

REF--- ---------|-----

Encostar a ponta da caneta na região de pesquisa e deslizar a ponta pela área de interesse.

Funcionamento 32

Frequências de Nogier

Segundo estudo de Paul Nogier, considerado na França, o pai da auriculo-medicina: “existe uma série de frequências que desempenham papéis importantes no organismo, sendo correspondentes a:

1) uma patologia particular2) uma evolução embriológica particular3) uma somatotopia corporal e auricular particular”

O principio de aplicações consiste em descobrir a presença de pulsações ou frequências em zonas corporais onde elas não deveriam aparecer, e tratar estas zonas com esta mesma frequência. Ou seja, um princípio semelhante ao da homeopatia. Em virtude da falta de bases fisiológicas conhecidas, que possam embasar estes estudos, a KLD não entra no mérito deste assunto, nem se propõe a divulgar maiores informações. Frequências disponíveis: 5, 10, 20, 40, 73 e 80Hz.Além das frequências de Nogier, o equipamento dispõe de duas frequências específicas: 16Hz e 48 Hz.Essas frequências ativam o ciclo de cálcio iônico.Aos interessados informamos a bibliografia abaixo:

NOGIER P.: Correspondance fréquentielle des points de commande d’acupuncture des méridiens. Maisonneuve 1978. Détection par le pouls. Auriculo-médecine, Avril 1976, nº 5. Connaissance pratique du R.A.C. Auriculo-médecine, Octobre 1978. Laser et fréquence F. Auriculo-médicine, Octobre 1978.L’homme dans I’oreille, Ed. Maisonneuve.NOGIER P., NOGIER R., MENEZO G., SANTINI V.: Effets Adrenalino-secréteurs de la lumière pulsée sur la peau des lapins. Revue Auriculo-médicine, nº 25.POPP F. A.: Biophotonen. In “Schriftenreihe Krebsgeschelen 1976”, Dr E. Fischer Verlag, Heidelberg.Uber die bedeutung electromagnetischer Kupplungen in biologischen Systemen. In “Physik. Medizin und Rehabilitation”; Heft 6, Juni 1980, Seiten 334-337.Deutungsversuche zur Akupunktur. In “Deutsche Zeitschrift fur Akupunktur” nº 5, 1979.


Fluxograma

Determinar área de

tratamento

Iniciaraplicação

Agudo ou

Crônico

Crônico Agudo

Determinar a natureza dotratamento

ModoContínuo

ModoPulsado

MetabolismoBaixo Alto

Determinar o

Tipo de Tecido

ProgramarVariáveis

33

PW904-50 CW660-20


Simbologia 34


Atenção ! Consultar Documentos Acompanhantes.(Norma NBR IEC 60601-1)!Ligado apenas para uma parte do Equipamento.(Norma NBR 12914)

Início de Funcionamento(Norma NBR 12914)

Término de Funcionamento(Norma NBR 12914)

Simbologias encontradas no aparelho e na documentação

Deletar conteúdo armazenado(Norma ISO 7000)

Escrever e ler dados armazenados(Norma ISO 7000)

Equipamento Classe II com Parte Aplicada Tipo BF.(Norma NBR IEC 60601-1)

Simbologias encontradas na caixa do aparelho. (ISO780)

Indica a posição vertical correta da caixa para transporte.

A c a i x a d e transporte deve s e r m a n t i d a a f a s t a d a d e chuva.

Cuidado o con-teúdo da caixa de transporte é frágil.

70ºC

10ºC-

indica os limites de temperaturaem que a caixa de transporte deve ser arma-

8

Indica o número limite do máximo d e c a i x a s idênticas que p o d e m s e r empilhadas em um ao outro.zenada e manipulada.

Etiqueta Explicativa(Norma IEC 60825-1)

Conector de Intertravamento Remoto (Norma IEC 601-2-22)

Perigo(Norma IEC 60825-1)

UMDNS 12-299Nomenclatura Universal de Laser para terapia.

Classe II

Equipamento no qual é empregada isolação dupla sobre a totalidade da parte ligada a rede, exceto para aquelas partes onda a isolação reforçada é utilizada.

Equipamento do Tipo BF

É um equipamento do tipo B com uma parte aplicada do tipo F.

1) Equipamento do tipo B

É o equipamento que proporciona um grau de proteção especial contra choque elétrico, particularmente quanto à:• Corrente de Fuga admissível;• Confiabilidade da conexão de aterramento para proteção.

2) Parte aplicada do tipo F

Parte aplicada, separada eletricamente de todas as outras partes do equipamento (isto é, eletricamente flutuante), a um grau tal, que não seja ultrapassado o valor admissível da corrente de fuga através do paciente em condição anormal sob uma só falha, quando se aplica 1,1 vez o maior valor declarado da tensão de rede entre a parte aplicada e o terra.

Simbologia 35


O aparelho não liga, ou visor não acende.

! Verifique se o cabo de força está ligado corretamente no aparelho e na tomada.

! Utilize somente o cabo de força original do aparelho, pois este foi testado de acordo com os padrões exigidos pela Norma de Segurança NBR IEC 60601-1.

! Evite enrolar o cabo de força de modo inadequado, pois pode ocasionar rompimento nos fios internos do mesmo.

! O cabo de força enrolado pode captar interferências geradas por aparelhos de diatermia (Ondas Curtas), prejudicando o funcionamento do aparelho.

! Não utilize adaptadores de tomada (saída tripla, benjamim, extensões, etc.).

! Caso tenha executado estas instruções corretamente e o aparelho continuar não ligando, comunique-se com o fabricante.



A Caneta Laser não dispara

! Verifique se o cabo está conectado na caneta e no aparelho, evite também enrolar e torcer demasiadamente o cabo pois poderá ocasionar perda prematura.

! Conecte a caneta laser, que o aparelho automaticamente irá reconhecê-la.

! Aponte a caneta para o sensor no aparelho e verifique o nível de emissão indicada pelo bargraph no display.

! Em caso de queda da caneta laser procure o fabricante, para verificar se não houve trincos na janela emissora do Diodo Laser ou alterações na Caneta Laser, prejudicando o funcionamento do aparelho, e comprometendo o resultado do tratamento.



Manutenção Feita pelo Usuário

Aparelho e o

Não abra o aparelho e a fonte. A manutenção e os reparos devem ser realizados pelo fabricante. O fabricante não pode ser responsabilizado pelas consequências de reparos ou manutenções efetuadas por pessoas não autorizadas.Nota: Quando houver a necessidade de substituição das peças, partes/acessórios e fusíveis; estes devem ser solicitados ao fabricante.

Limpeza

Para limpar externamente o aparelho, utilize apenas um pano úmido, não utilize materiais abrasivos e / ou solventes.

Equipamento Caneta Laser

A ponteira da caneta, por entrar em contato com a pele do paciente, deve ser desinfectada sempre que necessário.Para tanto, friccione a ponteira com um cotonete embebido em GLUTALABOR (encontrado em farmácias distribuidoras de produtos hospitalares) ou produto similar durante 2 minutos. Em seguida espere o produto evaporar ou enxugue com material esterilizado.

Conversor Retificador de Alimentação (fonte).

Manutenção 38


Manutenção 39

Cabo da Caneta Laser

Verifique o cabo com regularidade para detectar danos que possam causar interferências.Aconselhamos também manter cabo reserva. Se houver dano no cabo, o mesmo deve ser trocado e não reparado.

Assistência Técnica dos Aparelhos

Recomendamos que todos os serviços de manutenção, reparação e calibração sejam executados anualmente nas instalações da KLD.

A KLD não poderá ser responsabilizada por danos ao equipamento ou pessoas, provocados em virtude de reparos ou simples abertura do equipamento por empresas ou pessoas não autorizadas.

Garantia

Os aparelhos fabricados pela KLD estão cobertos por um período de 1 ano de garantia de assistência técnica, a contar da data de aquisição do produto indicada no Termo de Garantia entregue junto do aparelho, contra eventuais defeitos de fabricação, porém não cobre problemas ocasionados por mal uso do equipamento.


Manutenção 40

Disposição

Ao final da vida útil, desfaça-se de seu equipamento e acessórios de maneira responsável, preservando o meio ambiente. Entre em contato com as autoridades locais ou empresa de reciclagem para saber como proceder.


CONVERSOR RETIFICADOR

Modelo FON0401 Tensão Nominal 127 a 230V~ +/-10% Frequência Nominal 50/60Hz Potência Nominal 150 VA Saída 14 VDC/4A Dimensões 125x85x65mm (LxPxA) Peso 0,5Kg Temperatura de Armazenagem -10°C a 70°C Temperatura de Trabalho 5°C a 50°C Temperatura para Transporte 5°C a 50°C Classe de Segurança Classe II

Equipamento Endophoton LLT 0107

Fabricante: KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Nome Técnico: Laser para terapia Nome Comercial: Endophoton Modelo: LLT 0107

Tensão Nominal 14 VDC +/-10% Potência Nominal 50W Freqüência de Modulaçao 16Hz - 48Hz e freq. de Nogier

Conexões de Saída 1 Dimensões 200x205x105mm (LxPxA) Peso 1,5Kg Temperatura de Armazenagem -10°C a 70°C Temperatura de Trabalho 5°C a 50°C Temperatura para Transporte 5°C a 50°C Modo de Operação: Aparelho suporta operação contínua Classe de Segurança Classe II com Parte Aplicada tipo BF

(NBR IEC 60601-1) Grau de proteção contra penetração nociva de água: IPX0 (proteção contra entrada de água inexistente). Grau de segurança de aplicação em presença de uma Mistura Anestésica Inflamável com Ar, Oxigênio ou Óxido Nitroso: Não adequado.

Temporizador 0 a 99 minutos (automático)2

Energia Ajustável via display em mJ ou J/cm





Caneta Emissora CW660-35

Emissor Laser Diodo Contínuo 35mW AlGaInP(visível)

Potência de Saída (média) 20 mW Comprimento de Onda 660 nm Tipo do Feixe ColimadoÁrea de Emissão 0,035 cm2 Método de Aplicação Contato ou VarreduraMaterial Aço InoxPeso 140gDRON - Distância de Risco

Ocular Nominal 70 metros

+/-20%+/-5%

+/-10%




Caneta Emissora PW904-50

Emissor Laser Diodo Pulsado 75W InGaAs/GaAs (invisível)

Potência de Saída (média) 50 mW Comprimento de Onda 904 nm Largura de Pulso 100 ns Potência de Pico 50 W Ciclo Ativo 0,1 %Tipo do Feixe Divergente (8° x 25°) Área de Emissão 0,01 cm2 Método de Aplicação ContatoMaterial Aço InoxPeso 140gDRON - Distância de Risco

Ocular Nominal 3 metros

+/-20%+/-5%

+/-10%+/-20%

+/-10%





Compatibilidade Eletromagnética


Diretrizes e declaração do fabricante - Emissões EletromagnéticasO ENDOPHOTON é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do ENDOPHOTON deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

Emissões devido a flutuação de tensão /cintilação IEC 61000-3-3

Conforme

Emissões de RFABNT NBR IEC CISPR11

Emissões de HarmônicosIEC 61000-3-2

Classe A

Classe A

O ENDOPHOTON é adequado para utilização em todos estabe-lec imentos que não sejam domésticos e podem ser utilizados em estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados à rede pública de distribuição de energia elétrica de baixa tensão que alimente edificações para utilização doméstica, desde que o seguinte aviso seja entendido:

Aviso: Este ENDOPHOTON é destinado para utilização apenas pelos profissionais da área da saúde.Este ENDOPHOTON pode causar radiointerferência ou interromper operações de equipamentos nas proximidades. Pode ser necessário a d o t a r p r o c e d i m e n t o s d e mitigação, tais como reorientação ou relocação do ENDOPHOTON ou blindagem do local.

Ensaios de Emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético- diretrizes

Emissões de RFABNT NBR IEC CISPR11 Grupo 1

O ENDOPHOTON utiliza energia RF apenas para sua função interna. Entretanto, suas emissões RF são muito baixas, e não é provável que causem qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos.

43




Ambiente Eletromagnético- diretrizes

Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se os pisos forem cobertos com material sintético, a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30%.Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico.

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico.

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico.Se o usuário do ENDOPHOTON exige operação continua durante interrupção de energia, é r e c o m e n d a d o q u e o E N D O P H O T O N s e j a alimentado por uma fonte de alimentação initerrupta ou uma bateria.

C a m p o s m a g n é t i c o s n a frequência da alimentação deveriam estar em níveis característicos de um local t í p i co em um amb ien te hospitalar ou comercial típico.

Nível de Ensaio da ABNT NBR

IEC 60601

6kV por contato±± 8kV pelo ar

± 2 kV nas linhas de alimentação

± 1 kV nas linhas de entrada/saída

± 1 kV modo diferencial

± 2 kV modo comum

<5% UT

(>95% de queda de tensão em Ut)

por 0,5 ciclo.40% UT

(60% de queda de tensão em UT) por

5 ciclos.70% UT


25 ciclos.<5% UT

(>95% de queda de tensão em UT) por 5 segundos.

3 A/m

Nível de Conformidade

6kV por contato±± 8kV pelo ar

± 2 kV nas linhas de alimentação

± 1 kV nas linhas de entrada/saída

± 1 kV modo diferencial

± 2 kV modo comum

<5% UT

(>95% de queda de tensão em Ut)

por 0,5 ciclo.40% UT


5 ciclos.70% UT


25 ciclos.<5% UT

(>95% de queda de tensão em UT) por 5 segundos.

3 A/m

Ensaio de Imunidade

D e s c a r g a e l e t r o s t á t i c a ( E S D ) I E C 61000-4-2

T r a n s i t ó r i o s e l é t r i c o s rápidos/ Trem d e p u l s o s (”Burst”)IEC 61000-4-4

S u r t o s I E C 61000-4-5

Quedas de ten-s ã o , i n t e r -rupções curtas e variações de t e n s ã o n a s linhas de en-trada de ali-mentação

IEC 61000-4-11

Campo magné-t i c o n a f r e -q u ê n c i a d e a l i m e n t a ç ã o (50/60 Hz) IEC 61000-4-8NOTA UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.

44




Ambiente Eletromagnético- diretrizes

Equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel não deveriam ser usados próximos a qualquer parte do ENDOPHOTON, incluindo cabos, com distância de separação menor que a recomendada, calculada a partir da equação ap l i cáve l à f requênc ia do transmissor. D i s t â n c i a d e S e p a r a ç ã o Recomendada

onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricantedo transmissor, e d é d i s t â n c i a d e s e p a r a ç ã o recomendada em metros (m)É recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo t r ansm isso r de RF, como determinada através de uma inspeção eletromagnética no

alocal, seja menor que o nível de conformidade em cada faixa de

bfrequencia .Pode ocorrer interferência ao redor do equipamento marcado com o seguinte símbolo:

Nível de Ensaio da ABNT NBR

IEC 60601

3 Vrms150 kHz até

80 MHz

3 V/m80 MHz até

2,5 GHz

Nível de Conformidade

3 Vrms

3 V/m

Ensaio de Imunidade

RF ConduzidaIEC 61000-4-6

RF RadiadaIEC 61000-4-3

d =1,2 P

d =1,2 P 80 MHz até 800 MHz

d =2,3 P 800 MHz até 2,5 GHz

NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta. NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.a

transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone (celular/sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o ENDOPHOTON é usado excede o nível de conformidade utilizado acima, o ENDOPHOTON deveria ser observado para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do ENDOPHOTON.bAcima da faixa de frequência de 150 kHz até 80 MHz,

a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V/m.

As intensidades de campo estabelecidas pelos

45



Distâncias de separação recomendadas entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e o ENDOPHOTON

O ENDOPHOTON é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do ENDOPHOTON pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o ENDOPHOTON como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída dos equipamentos de comunicação.

NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a frequência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts(W) de acordo com o fabricante do transmissor.

Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor

m

150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz

Potência máxima nominal de saída do transmissor

W

0,010,11

10100

d =1,2 P d =1,2 P d =2,3 P

0,120,381,23,812

0,120,381,23,812

0,230,732,37,323

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Fabricante / Distribuidor KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.

Resp. Técnico Eng. Marcelo Azevedo BragaCREA-SP

Resp. Técnico(Substituto) Eng. Luciano Moraes de AndradeCREA-SP

Nº de Registro do ProdutoRegistro na ANVISA sob o nº 10245230010

Nº de série: __ __ __ __ __ __ __ __

Data de Fabricação

nº 5061439220

nº 5061619237

ano 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 1213 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 2425 26 27 28 29 30 31

mês

dia

Informações Adicionais

Anotações


endophoton€¦ · transporte e armazenagem no processo de transporte de nossos equipamentos é...

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