edição 2019 - crf/mg · a receita de controle especial, bem como a notificação de receita,...

Material desenvolvido pelo Conselho Regionalde Farmaacutecia do Estado de Minas Gerais

Aspectos Teacutecnicos e Legais para aDispensaccedilatildeo de Medicamentos

Sujeitos a Controle Especiale Antimicrobianos

Ediccedilatildeo 2019

Material desenvolvido pelo Conselho Regional de Farmaacutecia do Estado de Minas Gerais

Aspectos Teacutecnicos e Legais para a Dispensaccedilatildeo de MedicamentosSujeitos a Controle Especial e Antimicrobianos - Ediccedilatildeo 2019

Conselho Regional de Farmaacutecia do Estado de Minas Gerais

Belo HorizonteCRFMG

2019

Aspectos Teacutecnicos e Legais para a Dispensaccedilatildeode Medicamentos Sujeitos a Controle Especial

e Antimicrobianos

1ordf Ediccedilatildeo



EXPEDIENTE

DIRETORIA

Farm Yula de Lima Merola - Presidente

Farm Alisson Brandatildeo Ferreira - Vice-Presidente

Farm Adriana Fernandes Tupynambaacute - Tesoureira e Secretaacuteria-Geral em exerciacutecio

ORGANIZACcedilAtildeO E REvISAtildeO TeacuteCNICA

Farm Danuacutebia Fernandes Pereira Salviano - CRFMG 38607

Farm Gabriel Alberto de Carvalho Barbosa - CRFMG 39192

Farm Maria Claacuteudia Moreira de Faria - CRFMG 6569

Farm Waltovacircnio Cordeiro de vasconcelos - CRFMG 8717

REvISAtildeO ORTOGRAacuteFICA

Katharina Lacerda

PROJETO GRAacuteFICO E DIAGRAMACcedilAtildeO

Amanda Coimbra

Heacutellen Cota

Pedro Godoy



APRESENTACcedilAtildeO

Duacutevidas relacionadas agrave dispensaccedilatildeo de medicamentos sujeitos a controle especial eacute um tema recorrente que chega todos os dias ao CRFMG Sabemos que existem no Brasil diversas legislaccedilotildees para normatizar esse procedimento e que por muitas vezes em meio agrave rotina apertada torna-se difiacutecil consultaacute-las de forma raacutepida e eficaz que otimize o atendimento ao paciente

Diante disso o Conselho Regional de Farmaacutecia do Estado de Minas Gerais lanccedila a publicaccedilatildeo sobre os Aspectos Teacutecnicos e Legais para a Dispensaccedilatildeo de Medicamentos Controlados e Antimicrobianos abordando o tema de forma clara e objetiva com uma linguagem didaacutetica e de faacutecil interpretaccedilatildeo

Esta publicaccedilatildeo conta com informaccedilotildees relativas agrave dispensaccedilatildeo escrituraccedilatildeo e envio de balanccedilos de medicamentos sujeitos agrave controle especial com substacircncias entorpecentes psicotroacutepicas anorexiacutegenas retinoicas imunossupressoras e anabolizantes aleacutem de conter tambeacutem informaccedilotildees relacionadas agrave dispensaccedilatildeo de antimicrobianos

Dessa forma o farmacecircutico poderaacute atuar com maior seguranccedila e assertividade em seu dia a dia contribuindo para uma dispensaccedilatildeo e assistecircncia terapecircutica adequada garantindo uma maior seguranccedila ao paciente por meio da promoccedilatildeo proteccedilatildeo e recuperaccedilatildeo da sauacutede Vale lembrar que o conteuacutedo desta publicaccedilatildeo natildeo substituiacute a legislaccedilatildeo publicada nos Diaacuterios Oficiais e suas atualizaccedilotildees e em caso de duacutevidas devem sempre ser consultados

Este material serve ainda para reforccedilar a atuaccedilatildeo do profissional farmacecircutico visto que sua presenccedila nas farmaacutecias e drogarias eacute um requisito essencial cuja atribuiccedilatildeo eacute indelegaacutevel (Resoluccedilatildeo CFF ndeg 3572001)

Boa leitura



SUMAacuteRIO

PORTARIA Ndeg 344 DE 12 DE MAIO DE 1998 7

GUARDA E RESPONSABILIDADE 9

RECEITUAacuteRIOS DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS 9

Anaacutelise do Receituaacuterio 9

Tipos de Receituaacuterio 10

Notificaccedilatildeo de Receita A (Amarela) 13

Notificaccedilatildeo de Receita B (Azul) 13

Notificaccedilatildeo de Receita B2 (Azul) 14

Notificaccedilatildeo de Receita C2 (Retinoides Sistecircmicos) 17

vALIDADE DO RECEITUAacuteRIO 23

Prazo 23

Local de Aquisiccedilatildeo 23

QUANTIDADES MAacuteXIMAS PARA A DISPENSACcedilAtildeO 24

INFORMES LEGAIS PARA DISPENSACcedilAtildeO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS 26

INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS 27

DEvOLUCcedilAtildeO DE MEDICAMENTOS 29

ESCRITURACcedilAtildeO 30

Sistema nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) 30

BALANCcedilOS 31

Farmaacutecias e Laboratoacuterios Farmacecircuticos de Manipulaccedilatildeo e Produccedilatildeo 31

Farmaacutecias e Drogarias 32

Relaccedilatildeo Mensal de Notificaccedilotildees de Receita 32

Arquivamento 33



Da Responsabilidade Teacutecnica 33

ANTIMICROBIANOS 36

Receita 36

Validade da Receita 37

Quantidades maacuteximas 37

Dispensaccedilatildeo 37

Aquisiccedilatildeo de medicamentos antimicrobianos em estabelecimentos distintos com uma mesma receita 38

Aquisiccedilatildeo de antimicrobianos por meio remoto (telefone fax internet) 38

Escrituraccedilatildeo 38

Devoluccedilatildeo de medicamentos antimicrobianos 39

Balanccedilos 39

Prescriccedilatildeo por Meacutedicos Veterinaacuterios 39

OUTRAS DUacutevIDAS 40

Cirurgiotildees-Dentistas e Meacutedicos Veterinaacuterios podem prescrever medicamentos sujeitos a controle especial 40

Eacute obrigatoacuterio o uso de carimbo nas prescriccedilotildees meacutedicas 40

Medicamentos sujeitos a controle especial podem ser vendidos por telefone fax ou internet 40

A autoprescriccedilatildeo de medicamentos controlados eacute proibida 40

O prescritor pode impedir a intercambialidade de um medicamento 40

A associaccedilatildeo de substacircncias controladas em formulaccedilotildees magistrais de emagrecimento eacute permitida 41

Eacute permitido o fracionamento de medicamentos controlados 41

Eacute permitida a propaganda de medicamentos sujeitos a controle especial 41

Eacute permitido agraves Drogarias divulgar os preccedilos de medicamentos sujeitos a controle especial 41

REFEREcircNCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS 41

Material desenvolvido pelo Conselho Regional de Farmaacutecia do Estado de Minas Gerais 7


A portaria nordm 344 de 12 de maio de 1998 da Secretaria de Vigilacircncia Sanitaacuteria do Ministeacuterio da Sauacutede tem por objetivo aprovar o regulamento teacutecnico sobre substacircncias e medicamentos sujeitos a controle especial

As substacircncias encontram-se distribuiacutedas em listas que tecircm a finalidade de definir como elas devem ser prescritas e dispensadas conforme mostra o Quadro 1

PORTARIA Ndeg 344 DE 12 DE MAIO DE 1998

As listas de substacircncias sujeitas a controle especial satildeo atualizadas com frequecircncia pela Anvisa Para consultar a lista com todas as substacircncias atualizadas clique no link httpportalanvisagovbrlista-de-substancias-sujeitas-a-controle-especial

Quadro 1

Lista Denominaccedilatildeo

A1 Lista de substacircncias entorpecentes

A2 Lista de substacircncias entorpecentes de uso permitido somente em concentraccedilotildees especiais

A3 Lista de substacircncias psicotroacutepicas

B1 Lista de substacircncias psicotroacutepicas

B2 Lista de substacircncias psicotroacutepicas anorexiacutegenas

C1 Lista de outras substacircncias sujeitas agrave controle especial

C2 Lista de substacircncias retinoicas

C3 Lista de substacircncias imunossupressoras

C5 Lista de substacircncias anabolizantes

D1 Lista de substacircncias precursoras de entorpecentes eou psicotroacutepicas

D2 Lista de insumos quiacutemicos utilizados na fabricaccedilatildeo e siacutentese de entorpecentes eou psicotroacutepicos

E Lista de plantas prescritas que podem originar substacircncias entorpecentes eou psicotroacutepicas

Lista F - Lista de substacircncias de uso proscristo no Brasil

F1 Substacircncias entorpecentes

F2 Substacircncias psicotroacutepicas

F3 Substacircncias precursoras

F4 Outras substacircncias

Fonte Portaria SVSMS nordm 3441998



Exemplos de substacircncias sujeitas a controle especial no Brasil (Portaria nordm 34498)

Lista Substacircncias Exemplos de substacircncias mais comuns

A1 Entorpecentes Morfina oxicodona 1

A2 Entorpecentes (concentraccedilotildees especiais) Codeiacutena etilmorfina norcodeiacutena tramadol 2

A3 Psicotroacutepicas Anfetamina metilfenidato

B1 Psicotroacutepicas Alprazolam bromazepam clonazepam diazepam fenobarbital oxazolam zolpidem 3

B2 Psicotroacutepicas Anorexiacutegenas Sibutramina

C1 Outras Substacircncias Sujeitas a Controle Especial

Aacutecido volproacuteico amitriptilina bupropiona celecoxibe citalopram escitalopram etoricoxibe fluoxetina haloperidol pregabalina topiramato

C2 Retinoicas Adapaleno isotretinoiacutena tretinoiacutena 4

C3 Talidomida Talidomida

C5 Anabolizantes Estanazolol oxandrolona nandrolona somatropina testosterona 5

Adendos

1 - preparaccedilotildees medicamentosas na forma farmacecircutica de comprimidos deliberaccedilatildeo controlada agrave base de OXICODONA contendo natildeo mais que 40 miligramas dessa substacircncia por unidade posoloacutegica ficam sujeitas a prescriccedilatildeo em RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL em 2 (duas) vias

2 - preparaccedilotildees agrave base de CODEIacuteNA NORCODEIacuteNA e outras inclusive as misturadas a um oumais componentes em que a quantidade de entorpecentes natildeo exceda 100 miligramas porunidade posoloacutegica e em que a concentraccedilatildeo natildeo ultrapasse a 25 nas preparaccedilotildees deformas indivisiacuteveis ficam sujeitas prescriccedilatildeo da Receita de Controle Especial em 2 (duas)vias Preparaccedilotildees agrave base de TRAMADOL inclusive as misturadas a um ou maiscomponentes em que a quantidade natildeo exceda 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posoloacutegica ficam sujeitas a prescriccedilatildeo da Receita de Controle Especial em 2 (duas)vias

3 - os medicamentos que contenham FENOBARBITAL ficam sujeitos a prescriccedilatildeo da Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias Preparaccedilotildees a base de ZOLPIDEM em que a quantidade do princiacutepio ativo natildeo exceda 10 miligramas por unidade posoloacutegica fica sujeita a prescriccedilatildeo da Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias

4 - os medicamentos de uso toacutepico contendo as substacircncias desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRICcedilAtildeO MEacuteDICA SEM RETENCcedilAtildeO DE RECEITA


Fonte RESOLUCcedilAtildeO-RDC Nordm 265 DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019Disponiacutevel em httpportalanvisagovbrlista-de-substancias-sujeitas-a-controle-especial

Segue abaixo uma tabela com o exemplo de substacircncias pertencentes agraves diferentes listas da Portaria nordm 34498

IMPORTANTE

Em determinados casos uma substacircncia estaacute presente em determinada lista poreacutem eacute prescrita com receituaacuterio diferente do padratildeo Isso ocorre quando haacute previsatildeo nos adendos que constam ao final de cada lista da Portaria nordm 34498

A codeiacutena por exemplo pertence agrave lista A2 e como regra geral deveria ser prescrita atraveacutes de receita e notificaccedilatildeo de receita A O adendo da lista A2 poreacutem estabelece que medicamentos contendo codeiacutena em quantidade que natildeo exceda a 100 mg por unidade posoloacutegica devem ser prescritos em Receita de Controle Especial de duas vias



GUARDA E RESPONSABILIDADE

RECEITUAacuteRIOS DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS

De acordo com o artigo 67 da Portaria nordm 3441998 as substacircncias sujeitas a controle especial bem como os medicamentos que satildeo formulados a partir delas devem ser guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereccedila seguranccedila em local exclusivo para este fim sob responsabilidade do farmacecircutico Ainda a dispensaccedilatildeo deve ser feita exclusivamente por farmacecircuticos sendo proibida a delegaccedilatildeo dessa atividade a outros funcionaacuterios do estabelecimento (Resoluccedilatildeo CFF ndeg 3572001 art 37)

1) Anaacutelise do Receituaacuterio

A anaacutelise da prescriccedilatildeo no momento da dispensaccedilatildeo de medicamentos cabe ao farmacecircutico devendo o profissional observar os aspectos teacutecnicos e legais do receituaacuterio (Lei nordm 130212014 art 14)

A Receita de Controle Especial bem como a Notificaccedilatildeo de receita devem ser preenchidos devidamente de forma legiacutevel sem rasuras em duas vias devendo conter o nome e endereccedilo residencial do paciente o modo de uso



do medicamento a data de emissatildeo bem como as informaccedilotildees do prescritor como nuacutemero do registro no respectivo conselho de classe assinatura e endereccedilo profissional (Lei nordm 59911973 art 35 Portaria nordm 3441998 art 52)

2) Tipos de Receituaacuterio

O Receituaacuterio de Controle Especial eacute vaacutelido em todo o Territoacuterio Nacional sendo utilizado para a prescriccedilatildeo de medicamentos que contenham substacircncias pertencentes agrave lista C1 e C5 e adendos da lista A1 A2 e B1 Deveraacute ser preenchido em duas vias sendo a 1ordf via de Retenccedilatildeo da Farmaacutecia ou Drogaria e a 2ordf via para orientaccedilatildeo do Paciente (Portaria nordm 3441998 art 55 52)

Modelo de receituaacuterio de controle especial

RECEITUAacuteRIO CONTROLE ESPECIAL

IDENTIFICACcedilAtildeO DO COMPRADOR IDENTIFICACcedilAtildeO DO FORNECEDOR

Paciente

Endereccedilo

Prescriccedilatildeo

Nome

IDENTIFICACcedilAtildeO DO EMITENTE

Nome Completo

ASSINATURA DO FARMACEcircUTICO DATA _______________

1ordf VIA FARMAacuteCIA

2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade

Endereccedilo Completo e TelefoneCRM UF Nordm

Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor



A prescriccedilatildeo poderaacute conter em cada receita no maacuteximo trecircs substacircncias pertencentes agrave lista C1 Caso o nuacutemero de substacircncias seja superior o prescritor deveraacute apresentar justificativa com o CID ou diagnoacutestico e a posologia datando e assinando as duas vias (Portaria nordm 3441998 art 57 60)

Em estabelecimentos hospitalares e cliacutenicas meacutedicas os medicamentos que contenham as substacircncias constantes nas listas A1 e A2 (entorpecentes) A3 B1 e B2 (psicotroacutepicas) C2 (retinoacuteicos para uso sistecircmico) e C3 (imunossupressoras) poderatildeo ser dispensadas ou aviadas a pacientes internados mediante a receita privativa do estabelecimento prescrita por profissional autorizado (Portaria nordm 3441998 art 51)

As receitas de medicamentos contendo substacircncias anabolizantes (lista C5) devem trazer aleacutem das informaccedilotildees obrigatoacuterias como identificaccedilatildeo e endereccedilo do prescritor nuacutemero de registro no conselho profissional Cadastro da Pessoa Fiacutesica (CPF) o nuacutemero do Coacutedigo Internacional de Doenccedilas (CID) devendo ficar retida na farmaacutecia ou drogaria (Lei nordm 99652000)

Os Receituaacuterios de Controle Especial satildeo vaacutelidos em todo o Territoacuterio Nacional poreacutem ao receber uma prescriccedilatildeo proveniente de um Estado diferente da Farmaacutecia ou Drogaria a mesma deve ser apresentada agrave Autoridade Sanitaacuteria local dentro de no maacuteximo 72 (setenta e duas) horas para averiguaccedilatildeo e visto (Lei nordm 137322018 Portaria nordm 3441998 art 52)

IMPORTANTE

Em casos de emergecircncia poderatildeo ser aceitas prescriccedilotildees de medicamentos que contenham substacircncias pertencentes agrave lista C1 em papel natildeo oficial Poreacutem esta receita deveraacute conter o diagnoacutestico ou CID justificativa do caraacuteter emergencial do atendimento data identificaccedilatildeo do prescritor com assinatura e nuacutemero de inscriccedilatildeo no respectivo conselho de classe A farmaacutecia ou drogaria deveraacute anotar a identificaccedilatildeo do comprador e apresentar a receita agrave Autoridade Sanitaacuteria local no prazo maacutexima de 72 horas para visto (Portaria nordm 3441998 art 55)



A Notificaccedilatildeo de Receita eacute um documento que deve acompanhar a receita para a dispensaccedilatildeo de determinados medicamentos a base das substacircncias de controle especial constantes nas listas A B e C2 e C3 devendo ser retida pela farmaacutecia ou drogaria no ato da dispensaccedilatildeo (Portaria nordm 3441998 art 35) Estas notificaccedilotildees possuem validade em todo o territoacuterio nacional independente do estado em que tenham sido emitidas (Lei nordm 137322018) No caso de venda de medicamen-tos de Notificaccedilatildeo de Receita A a farmaacutecia ou drogaria tem o prazo maacuteximo de 72 (setenta e duas) horas para apresentar a receita agrave Autoridade Sanitaacuteria local para averiguaccedilatildeo e visto quando a mesma proceder de outra Unidade Federativa (Portar-ia nordm 3441998 art 41)

IMPORTANTE

Em casos de emergecircncia poderatildeo ser aceitas prescriccedilotildees de medicamentos sujeitos a Notificaccedilatildeo de Receita em papel natildeo oficial Poreacutem esta receita deveraacute conter o diagnoacutestico ou CID justificativa do caraacuteter emergencial do atendimento data identificaccedilatildeo do prescritor com assinatura e nuacutemero de inscriccedilatildeo no respectivo conselho de classe A Farmaacutecia ou Drogaria deveraacute anotar a identificaccedilatildeo do comprador e apresentar a receita agrave Autoridade Sanitaacuteria local no prazo maacutexima de 72 (setenta e duas) horas para visto (Portaria nordm 3441998 art 55)



Notificaccedilatildeo de Receita A (Amarela)

A Notificaccedilatildeo de Receita A deve ser utilizada para medicamentos e substacircncias pertencentes agraves listas A1 A2 e A3 da Portaria nordm 3441998

Modelo de notificaccedilatildeo A

Notificaccedilatildeo de Receita B (Azul)

Utilizada para a dispensaccedilatildeo de medicamentos agrave base de substacircncias pertencentes agrave lista B1 da Portaria nordm 3441998

Modelo de notificaccedilatildeo B

NOTIFICACcedilAtildeO DE RECEITA

UF NUacuteMERO

IDENTIFICACcedilAtildeO DO EMITENTE ESPECIALIDADE FARMACEcircUTICA

IDENTIFICACcedilAtildeO DO COMPRADOR

Nome

IDENTIFICACcedilAtildeO DO FORNECEDOR

Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo

Identidade NordmOacute rgatildeo Emissor Telefone

Assinatura do Emitente

de deQuantidadee Apresentaccedilatildeo

Forma Farm Concent Unid Posologia

Nome

A

Dados da Graacutefica Nome - Endereccedilo Completo - CGC



Notificaccedilatildeo de Receita B2 (Azul)

A ANVISA publicou em 2014 a RDC nordm 50 que dispotildee sobre as medidas de comercializaccedilatildeo prescriccedilatildeo e dispensaccedilatildeo de medicamentos que contenham substacircncias psicotroacutepicas anorexiacutegenas estando sujeitas dessa forma agrave Notificaccedilatildeo de Receita B2

Modelo de notificaccedilatildeo B2

Complementarmente foi publicada a RDC nordm 1332016 que veta a prescriccedilatildeo e dispensaccedilatildeo de medicamentos que contenham as substacircncias descritas abaixo em quantidade superior agraves doses diaacuterias recomendadas

Quadro 2

Substacircncia Dose Diaacuteria Recomendada

Femproporex 500 mgdia

Fentermina 600 mgdia

Anfepramona 1200 mgdia

Mazindol 30 mgdia

Sibutramina 150 mgdia

Fonte RDC nordm 1332016 art 3)



Aleacutem disso a prescriccedilatildeo dessas substacircncias deveraacute ser acompanhada obrigatoria-mente do Termo de Responsabilidade do Prescritor sendo este preenchido em trecircs vias (RDC nordm 502014 art 6) devendo a 1ordf via ser arquivada no prontuaacuterio do paci-ente a 2ordf via ser arquivada junto agrave receita na farmaacutecia ou drogaria dispensadora e a 3ordf via ser entregue ao paciente

TERMO DE RESPONSABILIDADE DO PRESCRITOR PARA USO DO MEDICAMENTOCONTENDO A SUBSTAcircNCIA SIBUTRAMINA

Eu Dr(a) ___________________________________________________ registrado no Conselho Regional de Medicina do Estado sob o nuacutemero ______________ sou o responsaacutevel pelo tratamento e acompanhamento do(a) paciente __________________________________________________ do sexo _________________ com idade de ______ anos completos com diagnoacutestico de ____________________________________________________________ para quem estou indicando o medicamento agrave base de SIBUTRAMINA

Informei ao paciente que1 O medicamento contendo a substacircncia sibutramina

a Foi submetido a um estudo realizado apoacutes a aprovaccedilatildeo do produto com 10744 (dez mil setecentos e quarenta e quatro) pacientes com sobrepeso ou obesos com 55 (cinquumlenta e cinco) anos de idade ou mais com alto risco cardiovascular tratados com sibutramina e observou-se um aumento de 16 (dezesseis por cento) no risco de infarto do miocaacuterdio natildeo fatal acidente vascular cerebral natildeo fatal parada cardiacuteaca ou morte cardiovascular comparados com os pacientes que natildeo usaram o medicamento eb portanto a utilizaccedilatildeo do medicamento estaacute restrita agraves indicaccedilotildees e eficaacutecia descritas no item 2 e respeitando-se rigorosamente as contraindicaccedilotildees descritas no item 3 e as precauccedilotildees descritas no item 4

2 As indicaccedilotildees e eficaacutecia dos medicamentos contendo sibutramina estatildeo sujeitas agraves seguintes restriccedilotildeesa A eficaacutecia do tratamento da obesidade deve ser medida pela perda de peso de pelo menos de 5 (cinco por cento) a 10 (dez por cento) do peso cor-poral inicial acompanhado da diminuiccedilatildeo de paracircmetros metaboacutelicos considerados fatores de risco da obesidade eb o medicamento deve ser utilizado como terapia adjuvante como parte de um programa de gerenciamento de peso para pacientes obesos com iacutendice de massa corpoacuterea (IMC) gt ou = a 30 kgm2 (maior ou igual a trinta quilogramas por metro quadrado) num prazo maacuteximo de 2 (dois) anos devendo ser acompanhado por um programa de reeducaccedilatildeo alimentar e atividade fiacutesica compatiacutevel com as condiccedilotildees do usuaacuterio

3 O uso da sibutramina estaacute contra-indicado em pacientesa Com iacutendice de massa corpoacuterea (IMC) menor que 30 kgm2 (trinta quilogramas por metro quadrado)b com histoacuterico de diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos outro fator de risco (ie hipertensatildeo controlada por medicaccedilatildeo dislipidemia praacutetica atual de tabagismo nefropatia diabeacutetica com evidecircncia de microalbuminuacuteria)c com histoacuterico de doenccedila arterial coronariana (angina histoacuteria de infarto do miocaacuterdio) insuficiecircncia cardiacuteaca congestiva taquicardia doenccedila arterial obs-trutiva perifeacuterica arritmia ou doenccedila cerebrovascular (acidente vascular cerebral ou ataque isquecircmico transitoacuterio)d hipertensatildeo controlada inadequadamente gt 14590 mmHg (maior que cento e quarenta e cinco por noventa miliacutemetros de mercuacuterio)e com idade acima de 65 (sessenta e cinco) anos crianccedilas e adolescentesf com histoacuterico ou presenccedila de transtornos alimentares como bulimia e anorexia oug em uso de outros medicamentos de accedilatildeo central para reduccedilatildeo de peso ou tratamento de transtornos psiquiaacutetricos

4 As precauccedilotildees com o uso dos medicamentos agrave base de sibutramina exigem quea Ocorra a descontinuidade do tratamento em pacientes que natildeo responderem agrave perda de peso apoacutes 4 (quatro) semanas de tratamento com dose diaacuteria maacutexima de 15 mgdia (quinze miligramas por dia) considerando-se que esta perda deve ser de pelo menos 2 kg (dois quilogramas) durante estas 4 (quatro) primeiras semanas eb haja a monitorizaccedilatildeo da pressatildeo arterial e da frequecircncia cardiacuteaca durante todo o tratamento pois o uso da sibutramina tem como efeito colateral o aumento de forma relevante da pressatildeo arterial e da frequecircncia cardiacuteaca o que pode determinar a descontinuidade do tratamento

5 O uso da sibutramina no Brasil estaacute em periacuteodo de monitoramento do seu perfil de seguranccedila conforme RDCANVISA Nordm 52 - OUTUBRO20116 O paciente deve informar ao meacutedico prescritor toda e qualquer intercorrecircncia cliacutenica durante o uso do medicamento 7 Eacute responsabilidade de o meacutedico prescritor notificar ao Sistema Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria por meio do sistema NOTIVISA as suspeitas de eventos adversos de que tome conhecimento

8 Para viabilizar e facilitar o contato disponibilizo ao paciente os seguintes telefones e-mail fax ou outro sistema de contato

____________________________________________________ Assinatura e carimbo do (a) meacutedico (a)_______________________________ CRM _________ Data _____________

A ser preenchido pelo(a) pacienteEu _____________________________________________________________ Carteira de Identidade Nordm ______________________ Oacutergatildeo Expedidor _______________ residente na rua ____________________________________________ Cidade _________________________ Estado _________ telefone ( ___ ) ________________ recebi pessoalmente as informaccedilotildees sobre o tratamento que vou fazer Entendo que este remeacutedio eacute soacute meu e que natildeo devo passaacute-lo para ningueacutem

Assinatura __________________________________________ Data _____________

A ser preenchido pela Farmaacutecia de manipulaccedilatildeo no caso de o medicamento ter sido prescrito com indicaccedilatildeo de ser manipulado

Eu Dr(a) ___________________________________________________ registrado(a) no Conselho Regional de Farmaacutecia do Estado sob o nuacutemero __________ sendo o responsaacutevel teacutecnico da Farmaacutecia ______________________________ situada no endereccedilo______________________________________________________ sou responsaacutevel pelo aviamento e dispensaccedilatildeo do medicamento contendo sibutramina para o paciente ________________________________________________

Informei ao paciente que1 Deve informar agrave farmaacutecia responsaacutevel pela manipulaccedilatildeo do medicamento relatos de eventos adversos durante o uso do medicamento e2 eacute responsabilidade do responsaacutevel teacutecnico da Farmaacutecia notificar ao Sistema Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria por meio do sistema NOTIVISA as suspeitas de eventos adversos de que tome conhecimento3 Para viabilizar e facilitar o contato disponibilizo ao paciente os seguintes telefones e-mail fax ou outro sistema de contato

_______________________________________________Assinatura e carimbo do (a) farmacecircutico (a)_______________________ CRF ___________ Data _____________

Assinatura do (a) paciente _______________________________________ Data _____________

Termo de Responsabilidade em conformidade com a publicaccedilatildeo do Diaacuterio Oficial da Uniatildeo de 10102011

3 vias 1ordf paciente 2ordf - meacutedico 3ordf - farmaacutecia ou drogaria


Modelo de Termo de Responsabilidade B2




Notificaccedilatildeo de Receita C2 (Retinoides Sistecircmicos)

As substacircncias pertencentes agrave lista C2 devem ser prescritas na Notificaccedilatildeo de Receita Especial para Retinoides Sistecircmicos de cor branca

Modelo de notificaccedilatildeo C2

A dispensaccedilatildeo de medicamentos de medicamentos de uso sistecircmico a base de substacircncias pertencentes agrave lista C2 soacute poderaacute ser feita por Farmaacutecias e Drogarias credenciadas pelos oacutergatildeos de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Portaria nordm 3441998 art 28)

Eacute proibida a manipulaccedilatildeo de medicamentos sistecircmicos que possuam substacircncias pertencentes agrave lista C2 em Farmaacutecias de Manipulaccedilatildeo Jaacute a manipulaccedilatildeo de substacircncias retinoicas para o preparo de medicamentos para uso toacutepico poderaacute ser realizada somente por farmaacutecias que sejam certificadas em Boas Praacuteticas de Manipulaccedilatildeo (BPM) com exceccedilatildeo da isotretinoiacutena que natildeo pode ser manipulada Aleacutem disso os medicamentos toacutepicos que contenham retinoides ficam sujeitos a venda sob prescriccedilatildeo meacutedica sem retenccedilatildeo de receita (Portaria nordm 3441998 art 29 e 30)

A Notificaccedilatildeo de Receita C2 deveraacute ser acompanhada do Termo de Consentimento Poacutes-Informaccedilatildeo para que seja dispensado o medicamento pela farmaacutecia ou drogaria Esse termo deve ser fornecido pelo meacutedico prescritor sendo que a farmaacutecia ou drogaria deve reter uma via junto agrave notificaccedilatildeo de receita (Portaria nordm 3441998 art 50)

GRAVIDEZ PROIBIDARisco de graves defeitos na face

nas orelhas no coraccedilatildeoe no sistema nervoso do feto

A Ser Preenchido Pelo Paciente

Eu___________________________________________________________________________________________________ Carteira de Identidade nuacutemero__________________________________Oacutergatildeo expedidor _______________________________________________________ residente na rua ______________________________________________ Cidade___________________ Estado___________________ e telefone para contato____________________________ recebi pessoalmente as informaccedilotildees sobre o tratamento que vou receber e declaro ter entendido as orientaccedilotildees prestadas e (no caso de ser paciente do sexo feminino) de poder cumprir as medidas para evitar a gravidez durante o tratamento e no prazo previsto no item 3 apoacutes o tratamento Entendo que este remeacutedio eacute soacute meu e que natildeo devo passaacute-lo para ningueacutem

Assinatura____________________________________________________________________________________________(Nome e Assinatura do responsaacutevel caso o paciente seja menor de 21 anos) Nome_________________________________________________________________________________________________________ Assinatura___________________________________________________________________________________________________________ RG do Responsaacutevel____________________________________________________________________________________________________

Data e Assinatura do Meacutedico_______________________________________________________________CRM_________________

TERMO DE CONHECIMENTOS DE RISCO E CONSENTIMENTO POacuteS-INFORMACcedilAtildeO PARA PACIENTES DO SEXO FEMININO MENORES DE 55 ANOS DE IDADE(a ser preenchido e assinado pelo meacutedico e pelo paciente maior de 21 anos de idade ou pelo responsaacutevel quando o paciente tiver idade inferior a 21 anos)

1 Informei agrave paciente que o produto

s Isotretinoiacutena

s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena

Tecircm altiacutessimo risco de causar defeitos congecircnitos graves no corpo do bebecirc se for consumido pela matildee durante a gravidez jaacute nasceram mais de 250 bebecircs com graves deformaccedilotildees na face orelhas coraccedilatildeo ou sistema nervoso devido ao uso destas substacircncias

2 Se o remeacutedio prescrito eacute a isotretinoiacutena informei que a uacutenica indicaccedilatildeo aprovada para esta substacircncia eacute ldquoacne noacutedulociacutestica ou conglobata natildeo responsiva a outros tratamentosrdquo ou seja pode ser utilizado apenas na forma mais grave de acne que deixa cicatrizes profundas na pele e natildeo melhora com outros tratamentos Natildeo deve ser usado em formas mais simples de acne devido aos seacuterios riscos acima mencionados

3 Expliquei que como estes remeacutedios ficam no corpo durante algum tempo apoacutes o tratamento e podem causar defeitos em bebecircs mesmo quando a ela jaacute terminou o tratamento ela deve aguardar os seguintes periacuteodos antes de tentar engravidar apoacutes terminar o tratamento com

s Isotretinoiacutena ou s Tretinoiacutena Esperar 2 meses

s Acitretina Esperar 3 anos

4 Realizei um teste de gravidez de alta sensibilidade (que detecta gravidez desde o primeiro dia de atraso menstrual)

Data do teste__________Resultado______________________________________________________________

5 Recomendei aguardar o iniacutecio da proacutexima menstruaccedilatildeo para comeccedilar o tratamento

6 Certifiquei-me que ela estaacute utilizando um meacutetodo para evitar a gravidez altamente eficaz (recomenda-se abstinecircnciatotal dispositivo intra-uterino-DIU - com cobre anticoncepcional injetaacutevel ou no caso de mulheres que jaacute tem filhos satildeomaiores de 30 anos e natildeo desejam engravidar mais laqueadura tubaacuteria)

Meacutetodo anticoncepcional em uso_________________________________data de iniacutecio____________________

7 Solicitei agrave paciente que me mantenha sempre informado sobre as reaccedilotildees adversas agrave medicaccedilatildeo ou sobre qualquerproblema com a anticoncepccedilatildeo durante o tratamento retornando agrave consulta periodicamente conforme estabelecido

8 Informei agrave paciente que caso venha a suspeitar que esteja graacutevida deveraacute parar imediatamente o tratamento e meprocurar

9 Comunicarei imediatamente ao fabricante a ocorrecircncia que qualquer efeito colateral grave ou natildeo esperado bem como a ocorrecircncia de gravidez exposta durante o tratamento ou em prazos inferiores aos previstos no item 3 apoacutes tratamento

(3 vias) 1ordf paciente 2ordf meacutedico3ordf farmaacutecia (A Ser Repassada ao Fabricante)


Modelo de Termo de Responsabilidade C2




Notificaccedilatildeo de Receita C3 (Talidomida)

A substacircncia pertencente agrave lista C3 deve ser prescrita na Notificaccedilatildeo de Receita Especial para Talidomida de cor branca


A RDC ndeg 112011 publicada pela ANVISA dispotildee sobre o controle da substacircncia Talidomida e dos medicamentos feitos a partir dela De acordo com essa normativa os medicamentos agrave base de Talidomida soacute poderatildeo ser dispensados em unidades puacuteblicas e mediante a Notificaccedilatildeo de Receita de Talidomida em duas vias e o Termo de ResponsabilidadeEsclarecimento preenchido e assino em trecircs vias devendo a 1ordf via permanecer no prontuaacuterio a 2ordf via ser arquivada na unidade puacuteblica dispensadora e a 3ordf via ser mantida com o paciente (RDC nordm 112011 art 20)



O medicamento Talidomida somente poderaacute ser dispensado por farmacecircutico mediante apresentaccedilatildeo e retenccedilatildeo dos documentos acima citados (RDC nordm 112011 art 30)

Quando por qualquer motivo for interrompido o uso do medicamento agrave base de Talidomida o meacutedico e o farmacecircutico devem orientar o paciente eou o seu responsaacutevel para que o devolva agrave unidade puacuteblica dispensadora Isso se aplica tambeacutem aos medicamentos vencidos violados avariados ou em outra condiccedilatildeo que impeccedila seu uso (RDC nordm 112011 art 54)

O medicamento agrave base de Talidomida devolvido natildeo poderaacute em hipoacutetese alguma ser utilizado ou dispensado a outro paciente As devoluccedilotildees devem ser recebidas pelo profissional farmacecircutico e documentadas conforme Registro de Devoluccedilatildeo de Talidomida pelo paciente (Anexo XIII RDC nordm 112011) devendo ser enviadas para a Autoridade Sanitaacuteria competente a cada 15 (quinze) dias (RDC nordm 112011 art 54)

ANEXO V - A

TERMO DE RESPONSABILIDADE ESCLARECIMENTO PARA MULHERES COM MAIS DE 55 ANOS DE IDADE OU PARA HOMENS DE QUALQUER IDADE

A ser preenchido pelo (a) meacutedico (a)

Eu Dr(a) registrado no Conselho Regional de Medicina do Estado sob o nuacutemero sou o responsaacutevel pelo tratamentoe acompanhamento do(a) paciente do sexo masculinofeminino com idade de anos completos com diagnoacutestico de

para quem estou indicando o medicamento agrave base de talidomida

1 Informei verbalmente ao paciente que este produto tem alto risco de causar graves defeitos congecircnitos no corpo dos bebecircs de mulheres que o utilizam na gravidez que natildeo evita filhos e que natildeo provoca abortoPortanto somente pode ser utilizado por ele (a) Natildeo pode ser passado para nenhuma outra pessoa

2 Informei verbalmente tambeacutem que a talidomida pode causar problemas como sonolecircncia neuropatia perifeacuterica e pseudo abdome agudo

3 Informei verbalmente ao paciente que poderaacute ser responsabilizado (a) na justiccedila caso repasse o medicamento a base de talidomida a outra pessoa deixe algueacutem tomar este medicamento no seu lugar ou use-o indevidamente

4 Informei que o medicamento deve ser guardado em local seguro

5 Recomendei ao paciente do sexo masculino que utilize preservativo durante todo o tratamento com Talidomida e 30 (trinta dias) apoacutes o teacutermino e que informe a sua parceira e familiares o potencial risco da droga

6 Informei que em caso de interrupccedilatildeo do uso deste medicamento por qualquer motivo este deve ser entregue agrave Autoridade Sanitaacuteria competente que providenciaraacute a inutilizaccedilatildeo

7 Certifiquei-me que o (a) paciente compreendeu as informaccedilotildees acima descritas

Assinatura e carimbo do (a) meacutedico (a) _______________________ CRM________ Data _______________

A ser preenchido pelo (a) paciente

Eu Carteira de Identidade nordm

Oacutergatildeo Expedidor residente na rua

Cidade Estado e telefone

Recebi pessoalmente as informaccedilotildees do prescritor sobre o tratamento e

NAcircO CONCORDO COM O TRATAMENTO E NAtildeO UTILIZAREI A TALIDOMIDA

Assinatura

CONCORDO que vou fazer e declaro que entendi as orientaccedilotildees prestadas Entendo que este remeacutedio eacute soacute meu e que natildeo devo passaacute-lo para ningueacutem

Assinatura

Nome e Assinatura do responsaacutevel caso o (a) paciente seja menor de 18 anos analfabeto incapaz ou impossibilitado de locomoccedilatildeo

Eu ______________________________________RG__________________ oacutergatildeo expedidor _____________

responsaacutevel pelo (a) paciente ____________________________ comprometo-me a repassar todas estas

orientaccedilotildees do prescritor ao (a) paciente e estou ciente da minha responsabilidade solidaacuteria de evitar o uso

indevido do medicamento

Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B

TERMO DE RESPONSABILIDADE ESCLARECIMENTO PARA PACIENTES DO SEXO FEMININO MENORES DE 55 ANOS DE IDADE


1 Informei verbalmente a paciente com diagnoacutestico de________________________________ que o medicamento a base de talidomida tem altiacutessimo risco de causar deficiecircncias graves no corpo do bebecirc se for consumido pela matildee durante a gravidez Estas deficiecircncias ocorrem no periacuteodo bem inicial de formaccedilatildeo do bebecirc quando a maioria das mulheres ainda natildeo sabe que estaacute graacutevida

2 Informei verbalmente agrave paciente que a talidomida pode causar sonolecircncia neuropatia perifeacuterica e pseudo-abdome agudo que a talidomida natildeo provoca aborto e natildeo evita filhos e que natildeo deve passar este medicamento para ningueacutem

3 Expliquei verbalmente que como este remeacutedio fica no corpo durante algum tempo apoacutes o tratamento e pode causar defeitos em bebecircs mesmo quando ela jaacute terminou o tratamento ela deve aguardar 30 dias antes de tentar engravidar apoacutes terminar o tratamento com talidomida

4 Informei verbalmente agrave paciente que poderaacute ser responsabilizada na justiccedila caso repasse o medicamento a base de talidomida a outra pessoa deixe algueacutem tomar este medicamento no seu lugar ou use-o indevidamente


6 Constatei por meio de teste de gravidez de ALTA SENSIBILIDADE (que detecta gravidez desde o primeiro dia de atraso menstrual) que a paciente natildeo estaacute graacutevida

Data do Teste __________________________ Resultado____________________________________________

Nome do laboratoacuterio onde foi realizado o teste ________________________________________________________

7 Certifiquei-me que a paciente estaacute utilizando 2 (dois) meacutetodos para evitar gravidez altamente eficazes sendo um deles de barreira

Meacutetodos anticoncepcionais em uso ___________________________ Data do Iniacutecio ______________

8 Informei a paciente que o seu parceiro deve usar preservativo nas relaccedilotildees sexuais ocorridas durante o tratamento

9 Solicitei agrave paciente que me mantenha sempre informado (a) sobre as reaccedilotildees adversas agrave medicaccedilatildeo ou sobre qualquer problema com a anticoncepccedilatildeo durante o tratamento retornando agrave consulta periodicamente conforme estabelecido

10 Informei verbalmente a paciente que caso venha a suspeitar que esteja graacutevida deveraacute parar imediatamente otratamento e me procurar


12 Certifiquei ndash me que a paciente compreendeu todas as informaccedilotildees por mim prestadas

Assinatura e Carimbo do (a) Meacutedico (a) CRM

A ser preenchido pela pacienteEu Carteira de Identidade nordm



recebi pessoalmente as informaccedilotildees do prescritor sobre o tratamento e


Assinatura

CONCORDO que vou fazer o tratamento e declaro que recebi pessoalmente as informaccedilotildees sobre o tratamentoque vou fazer e declaro que entendi as orientaccedilotildees prestadas e me comprometo a cumprir as medidas para evitar a gravidez durante o tratamento e no prazo previsto no item 3 apoacutes o tratamento Entendo que este remeacutedio eacute soacute meu e que natildeo devo passaacute-lo para ningueacutem

Assinatura

Nome e Assinatura do responsaacutevel caso a paciente seja menor de 18 anos analfabeto incapaz ou impossibilitado de locomoccedilatildeoEu ______________________________________RG__________________ oacutergatildeo expedidor _____________ responsaacutevel

pelo paciente____________________________ comprometo-me a repassar todas estas orientaccedilotildees do prescritor agrave paciente

e estou ciente da minha responsabilidade solidaacuteria de evitar o uso indevido do medicamento

Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo

De forma geral as Receitas de Controle Especial (substacircncias pertencentes agraves listas C1 e C5) e as Notificaccedilotildees de Receita (substacircncias pertencentes agraves listas A1 A2 A3 B1 B2 e C2) satildeo validas por 30 dias a partir da data de emissatildeo (Portaria nordm 3441998 art 41 45 50 52 e RDC nordm 582007 art 1)

A uacutenica exceccedilatildeo eacute a Notificaccedilatildeo de Receita de Talidomida (substacircncia pertencente agrave lista C3) que possui validade de 20 dias a partir da sua data de emissatildeo (RDC ndeg 112011 art 21)

Local de Aquisiccedilatildeo

Entrou em vigor no dia 7 de fevereiro de 2019 a Lei nordm 137322018 que torna vaacutelido o receituaacuterio de medicamentos controlados em todo o territoacuterio nacional independentemente da unidade da Federaccedilatildeo em que tenha sido emitido A Lei alterou o paraacutegrafo uacutenico do art 35 da Lei nordm 59911973 e refere-se aos procedimentos regulamentados pela Portaria SVSMS nordm 3441998

As Receitas de Controle Especial e as Notificaccedilotildees de Receita A procedentes de outras unidades federativas devem ser apresentadas agrave Autoridade Sanitaacuteria Local em ateacute 72 horas para averiguaccedilatildeo e visto (Portaria nordm 3441998 art 41 52)

vALIDADE DO RECEITUAacuteRIO



Os medicamentos contendo substacircncias pertencentes agrave lista B1 C1 e C5 podem ser dispensados da seguinte forma

Jaacute os medicamentos contendo as substacircncias das listas A1 A2 A3 B2 e C2 podem ser dispensados conforme tabela abaixo

QUANTIDADES MAacuteXIMAS PARA A DISPENSACcedilAtildeO

Quadro 3

Lista B1 (Notificaccedilatildeo de Receita Azul) C1 e C5 (Receituaacuterio de Controle Especial 2 vias)

Injetaacutevel Outras apresentaccedilotildees (soacutelidas e liacutequidas)

Quantidade maacutexima de ateacute 5 ampolas

Quantidade suficiente para ateacute 60 dias de tratamento

Fonte Portaria nordm 3441998 art 46 59

Quadro 4

Lista A1 A2 A3 (Notificaccedilatildeo de Receita Amarela) B2 (Notificaccedilatildeo de Receita Azul) e C2 (Notificaccedilatildeo de Receita Retinoides Sistecircmicos)




Fonte Portaria nordm 3441998 art 43 50 e RDC nordm 1332016 art 5

OBSERVACcedilAtildeO

Os medicamentos produzidos agrave base da substacircncia sibutramina pertencentes agrave lista B2 podem ser dispensados para 60 dias de tratamento (RDC nordm 1332016 art 5)



A Portaria nordm 3441998 no artigo 59 determina que no caso de prescriccedilatildeo de medicamentos ou substacircncias antiparkinsonianas e anticonvulsivantes a quantidade maacutexima poderaacute ser dispensada para ateacute 6 meses de tratamento

A quantidade de Talidomida por prescriccedilatildeo em cada Notificaccedilatildeo de Receita C3 natildeo poderaacute ser superior agrave necessaacuteria para 30 dias de tratamento (RDC ndeg 112011 art 21)

Para a dispensaccedilatildeo de medicamentos ou substacircncias pertencentes agrave lista A1 A2 A3 B1 C1 e C5 em quantidades superiores agraves citadas o prescritor deveraacute preencher uma justificativa datada e assinada contendo o CID ou diagnoacutestico e posologia (Portaria nordm 3441998 art 43 46 60)

Como calcular a duraccedilatildeo de um frasco de

medicamento em gotas

Deve-se sempre levar em consideraccedilatildeo a dose

e a posologia que constam na receita meacutedica

aleacutem da concentraccedilatildeo e volume da apresen-

taccedilatildeo farmacecircutica Exemplo

Informaccedilatildeo da Receita Fluoxetina gotas (20

mgmL) - Utilizar 20 gotas uma vez ao dia

Informaccedilotildees do Produto Frasco contendo 20 mL onde 20 gotas equivalem a aproxima-damente 1 mL (verificar na bula a referecircncia do fabricante)

Caacutelculo O paciente utilizaraacute 20 gotas ao dia Entatildeo se 20 gotas equivalem a 1 mL o paci-ente utilizaraacute 1 mL de medicamento ao dia Como o frasco do medicamento conteacutem 20 mL um frasco seraacute suficiente para 20 dias de tratamento

Alguns profissionais prescrevem os medicamentos por nuacutemero de caixas a serem dispensadas entretanto a legislaccedilatildeo determina que na prescriccedilatildeo contenha a quantidade de formas farmacecircuticas (comprimidos caacutepsulas draacutegeas dentre outras) Dessa forma cabe ao Farmacecircutico calcular o nuacutemero de formas farmacecircuticas disponiacuteveis em cada caixa do produto sempre observando a dose e posologia para que a quantidade dispensada natildeo esteja em desacordo com a quantidade maacutexima permitida pela legislaccedilatildeo



No momento da dispensaccedilatildeo devem ser anotados os dados de identificaccedilatildeo do comprador como nome endereccedilo nuacutemero do RG oacutergatildeo expedidor e telefone quando houver (Portaria nordm 61999 art 82)

O estabelecimento fornecedor pode possuir um carimbo ou etiqueta padronizada para anotar as informaccedilotildees referentes agrave dispensaccedilatildeo e nele devem conter as seguintes informaccedilotildees nome do estabelecimento CNPJ endereccedilo completo local para preenchimento do responsaacutevel pelo atendimento data nome do medicamento quantidade aviada lote e validade (Portaria nordm 61999 art 82)

Modelo carimboetiqueta

INFORMES LEGAIS PARA DISPENSACcedilAtildeO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS

RAZAtildeO SOCIALCNPJENDERECcedilO

NOME DO FARMACEcircUTICO___________________________________________________________CRF__________________________________

DADOS DO(S) MEDICAMENTO(S)

MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________

QUANTIDADE DISPENSADA____________________________________________________________LOTE_______________________________

MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________

ENDERECcedilO_______________________________________________________________________TELEFONE_______________________________

INDETIDADE Nordm____________________________________________________________ORGAtildeO EMISSOR_______________________________

ASSINATURA DO COMPRADOR_________________________________________________________DATA__________________

NUacuteMERO DA RECEITA



A intercambialidade entre produtos sujeitos a controle especial segue as mesmas regras de substituiccedilatildeo dos demais medicamentos Dessa forma haacute intercambialidade entre o medicamento referecircncia e o geneacuterico e tambeacutem entre o medicamento referecircncia e o similar equivalente (Lei nordm 97871999 e RDC nordm 582014 art 1 e 2)

INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS

VENDA SOB

PRESCRICcedilAtildeO M

EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE

Eacute importante lembrar que medicamentos similares natildeo satildeo intercambiaacuteveis com outros similares e tampouco por geneacutericos Quando o medicamento eacute prescrito

PARA ExEMPlIfICAR

Caso seja prescrito um medicamento de referecircncia poderaacute ser dispensado o proacuteprio referecircncia ou o geneacuterico ou o similar intercambiaacutevel Caso o medicamento seja prescrito pelo nome geneacuterico poderaacute ser dispensado o geneacuterico ou o referecircncia Caso seja prescrito um similar intercambiaacutevel poderaacute ser dispensado o proacuteprio similar intercambiaacutevel ou referecircncia Entretanto se for prescrito um medicamento similar que natildeo seja similar equivalente somente o medicamento similar prescrito pode ser dispensado



pelo nome geneacuterico (DCB) somente poderaacute ser dispensado o proacuteprio geneacuterico ou o medicamento de referecircncia mas natildeo o similar

O profissional prescritor pode decidir pela natildeo-intercambialidade de sua prescriccedilatildeo devendo sua manifestaccedilatildeo ser escrita de forma clara inequiacutevoca e legiacutevel de proacuteprio punho (RDC nordm 162007)

O farmacecircutico tem autonomia para realizar a substituiccedilatildeo do medicamento prescrito pelo medicamento geneacuterico correspondente salvo restriccedilotildees expressas pelo profissional prescritor Em casos como este o profissional deve indicar a substituiccedilatildeo realizada na prescriccedilatildeo apor o seu carimbo com nome e nuacutemero de inscriccedilatildeo no Conselho Regional de Farmaacutecia datar assinar e explicar detalhadamente ao paciente a dispensaccedilatildeo realizada fornecendo toda a orientaccedilatildeo necessaacuteria ao uso racional de medicamentos (RDC nordm 162007)

As listas de medicamentos geneacutericos e similares intercambiaacuteveis sofrem constantes atualizaccedilotildees devendo sempre ser consultadas em fontes confiaacuteveis como o site da ANVISA

No link httpportalanvisagovbrmedicamentos-similares estaacute disponiacutevel a lista de medicamentos similares intercambiaacuteveis



A partir do momento em que o medicamento foi adquirido por um consumidor e natildeo estaacute mais no ambiente controlado da Farmaacutecia ou Drogaria torna-se impossiacutevel garantir as condiccedilotildees corretas de armazenamento Dessa forma a devoluccedilatildeo de me-dicamentos sujeitos a controle especial eacute vetada uma vez que haacute um risco sanitaacuterio envolvido Aleacutem disso o controle de movimentaccedilotildees realizado atraveacutes do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) natildeo permite a reinte-graccedilatildeo em estoque de um medicamento devolvido

Para evitar transtornos a respeito do assunto sempre comunique o paciente no mo-mento da dispensaccedilatildeo sobre a impossibilidade de devoluccedilatildeo desse tipo de medica-mento com exceccedilatildeo de situaccedilotildees onde o produto apresente desvio de qualidade observado no momento da abertura da embalagem

DEvOLUCcedilAtildeO DE MEDICAMENTOS



A escrituraccedilatildeo da venda de medicamentos sujeitos a controle especial deve ser feita em todos os estabelecimentos onde haja a dispensaccedilatildeo desse tipo de produto Nos estabelecimentos privados a escrituraccedilatildeo eacute feita atraveacutes do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC Jaacute os estabelecimentos de natureza puacuteblica e privativa como hospitais devem fazer a escrituraccedilatildeo de medicamentos controlados atraveacutes do Livro de Registros Especiacutefico autorizado pela Vigilacircncia Sanitaacuteria local (RDC nordm 222014 art 3)

Em Minas Gerais a Secretaria de Estado de Sauacutede por meio da Resoluccedilatildeo SES nordm 3855 de 12 de agosto de 2013 autoriza os estabelecimentos puacuteblicos a realizarem o gerenciamento de produtos controlados e antimicrobianos pelo SIGAF (Sistema Integrado de Gerenciamento da Assistecircncia Farmacecircutica) devendo solicitar agrave Vigilacircncia Local por escrito a substituiccedilatildeo dos Livros de Registro Especiacuteficos observando as regras especiacuteficas na Resoluccedilatildeo

Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC)

O acesso ao SNGPC eacute de responsabilidade do farmacecircutico responsaacutevel teacutecnico e do responsaacutevel legal junto agrave ANVISA sendo feito por uma senha pessoal sigilosa e intransferiacutevel (RDC ndeg 222014 art 6 e 7)

ESCRITURACcedilAtildeO



O credenciamento do estabelecimento ao SNGPC seraacute efetivado por meio da realizaccedilatildeo do inventaacuterio inicial pelo farmacecircutico responsaacutevel teacutecnico mediante ao acesso ao site e envio do arquivo no formato XML Com o credenciamento seraacute emitido um Certificado de Escrituraccedilatildeo Digital que deveraacute ser impresso e permanecer agrave disposiccedilatildeo para fins de fiscalizaccedilatildeo (RDC nordm 222014 art 8 e 9)

Na ausecircncia do farmacecircutico responsaacutevel teacutecnico a escrituraccedilatildeo pode ser feita pelo farmacecircutico substituto desde que este tambeacutem esteja cadastrado no sistema (RDC nordm 222014 art 18)

Os arquivos gerados com os dados de escrituraccedilatildeo devem ser transmitidos eletronicamente no periacuteodo miacutenimo de 01 e no maacuteximo de 07 dias consecutivos ainda que natildeo tenha ocorrido nenhuma movimentaccedilatildeo no estoque de medicamentos controlados (RDC nordm 222014 art 10)

Farmaacutecias e Laboratoacuterios Farmacecircuti-cos de Manipulaccedilatildeo e Produccedilatildeo

O Balanccedilo de Substacircncias Psicoativas e Outras Substacircncias Sujeitas a Controle Especial - BSPO deveraacute ser preenchido com a movimentaccedilatildeo das substacircncias constantes nas listas A1 A2 A3 B1 B2 C1 C2 C3 C4 e C5 em (trecircs) 03 vias devendo ser remetido agrave Autoridade Sanitaacuteria (Portaria nordm 34498 art 68)

Esses balanccedilos satildeo trimestrais e anuais Os balanccedilos trimestrais devem ser entregues agrave Autoridade Sanitaacuteria ateacute o dia 15 de abril 15 de julho 15 de outubro e 15 de

BALANCcedilOS



janeiro contendo a movimentaccedilatildeo do primeiro segundo terceiro e quarto trimestre respectivamente Jaacute o balanccedilo anual deve ser entregue ateacute o dia 31 de janeiro do ano subsequente (Portaria nordm 34498 art 68)

Eacute vedado a utilizaccedilatildeo de ajustes utilizando fatores de correccedilatildeo de substacircncias sujeitas a controle especial Os ajustes que compotildeem os dados do BSPO seratildeo privativos da Autoridade Sanitaacuteria competente do Ministeacuterio da Sauacutede (Portaria nordm 34498 art 68)

Farmaacutecias e Drogarias

O Balanccedilo de Medicamentos contendo Substacircncias Psicoativas e Outras Substacircncias Sujeitas a Controle Especial ndash BMPO pertencentes as Listas A1 A2 A3 B2 e C4 vendidos por Farmaacutecias e Drogarias deveraacute ser preenchido com a movimentaccedilatildeo do estoque em (duas) 02 vias e ser remetido agrave Autoridade Sanitaacuteria Municipal (Portaria nordm 34498 art 69)

Esses balanccedilos satildeo trimestrais e anuais Os balanccedilos trimestrais devem ser entregues agrave Autoridade Sanitaacuteria Municipal ateacute o dia 15 de abril 15 de julho 15 de outubro e 15 de janeiro contendo a movimentaccedilatildeo do primeiro segundo terceiro e quarto trimestre respectivamente Jaacute o balanccedilo anual deve ser entregue ateacute o dia 31 de janeiro do ano subsequente (Portaria nordm 34498 art 69)

As farmaacutecias de unidades hospitalares cliacutenicas meacutedicas e veterinaacuterias ficam dispensados da apresentaccedilatildeo do Balanccedilo de Medicamentos Psicoativos e de Outros Sujeitos a Controle Especial (Portaria nordm 34498 art 69)

Relaccedilatildeo Mensal de Notificaccedilotildees de Receita

Devem ser entregues mensalmente e em (duas) 02 vias agrave Vigilacircncia Sanitaacuteria a Relaccedilatildeo Mensal de Notificaccedilotildees de Receita A (RMNRA) e a Relaccedilatildeo Mensal de Notificaccedilotildees de Receita B2 (RMNRB2) para os medicamentos e substacircncias pertencentes agraves listas A e B2 respectivamente Deveratildeo ser encaminhadas ateacute o dia 15 do mecircs seguinte mesmo que natildeo tenha ocorrido a dispensaccedilatildeo desses medicamentos no mecircs informado A RMNRA deve ser acompanhada das Notificaccedilotildees de Receita A e respectivas



justificativas se houver a RMNRB2 deve ser acompanhada das Notificaccedilotildees de Receita B2 e respectivos Termos de Responsabilidade (Portaria nordm 34498 art 72 e RDC nordm 5807 art 1)

Arquivamento

De acordo com a Lei nordm 99652000 as receitas contendo anabolizantes devem permanecer arquivadas por cinco anos As documentaccedilotildees referentes agrave movimentaccedilatildeo de medicamentos ou substacircncias pertencentes agraves outras listas devem ser arquivadas por um periacuteodo de dois anos Ao fim dos prazos os documentos podem ser destruiacutedos (Portaria nordm 34498 art 64)

As Notificaccedilotildees de Receita os Termos de ResponsabilidadeEsclarecimento e demais documentos da dispensaccedilatildeo de talidomida devem ser arquivados nos estabelecimentos por 10 (dez) anos Apoacutes esse periacuteodo poderatildeo ser destruiacutedos (RDC nordm 1111 art 35)

Da Responsabilidade Teacutecnica

Baixa de Responsabilidade Teacutecnica Para se desligar da Responsabilidade Teacutecnica o farmacecircutico deve apresentar agrave Autoridade Sanitaacuteria local um levantamento de estoque das substacircncias e dos medicamentos sujeitos a Portaria nordm 34498 e de suas atualizaccedilotildees ateacute seu uacuteltimo dia de trabalho no estabelecimento (Portaria nordm 0699 art 113)

Admissatildeo de Novo Responsaacutevel Teacutecnico O novo responsaacutevel teacutecnico deve apresentar o Balanccedilo das substacircncias e dos medicamentos que as contenham objeto da Portaria nordm 34498 e de suas atualizaccedilotildees quando for solicitado pela Autoridade Sanitaacuteria local (Portaria nordm 0699 art 114)

Encerramento de Atividades No caso de encerramento de atividades dos estabelecimentos deve ser adotado um dos seguintes procedimentos

bull Entrega das substacircncias eou medicamentos ao Oacutergatildeo competente de Vigilacircncia Sanitaacuteria o estabelecimento elaboraraacute um documento em 2 (duas) vias que contenha



informaccedilotildees cadastrais do mesmo relaccedilatildeo das substacircncias eou medicamentos com as respectivas quantidades apresentaccedilotildees lotes e prazo de validade

bull Transferecircncia das substacircncias eou medicamentos para outro estabelecimento deve ser feita atraveacutes de Nota Fiscal devidamente visada pela Autoridade Sanitaacuteria local do remetente Natildeo sendo permitida a transferecircncia atraveacutes de Nota Fiscal ao consumidor (Portaria nordm 0699 art 115)



Lista Substacircncias NR Receita e Acircmbito Limite por Prescriccedilatildeo

Quantidade por Receita e

validadeEscrituraccedilatildeo

A1 Entorpecentes

NRA amarela nacional

Injetaacutevel 5 ampolas Demais apresentaccedilotildees

Quantidade para 30 dias de tratamento

1 substacircncia ou 1

medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO

(Trimestral e Anual) RMNRA

(Mensal)

A2Entorpecentes (concentraccedilotildees

especiais)

A3 Psicotroacutepicas

B1 Psicotroacutepicas NRB azul nacional



BSPO (Trimestral e Anual) BMPO (Trimestral e

Anual)

B2 Psicotroacutepicas Anorexiacutegenas

NRB2 azul nacional e termo de

responsabilidade do prescritor

(conforme RDC 502014)

Quantidade para ateacute 30 dias de tratamento No

caso de sibutramina quantidade para ateacute 60

dias de tratamento


Anual) RMNRB2 (Mensal)

C1

Outras Substacircncias

Sujeitas a Controle Especial

Branca dupla nacional


Quantidade para 60 dias de tratamento Exceccedilatildeo

antiparkinsonianos e anticonvulsivantes

(quantidade para ateacute 6 meses de tratamento)

3 substecircncias ou 3

medicamentos 30 dias


Anual)

C2 Retinoicas

Especial branca estadual e Termo de Consentimento Poacutes- Informaccedilatildeo




medicamento 30 dias

C3 Talidomida

Especial branca nacional e Termo de

ResponsabilidadeEsclarecimento

Quanidade para ateacute 30 dias de tratamento


medicamento 20 dias

C5 Anabolizantes Branca dupla nacional





Legenda

NR = Notificaccedilatildeo de Receita BSPO = Balanccedilo de Substacircncias Psicoativas e outras Sujeitas a Controle Especial BMPO = Balanccedilo de Medicamentos Psicoativos e outros Sujeitos a Controle Especial RMNRA = Relaccedilatildeo Mensal de Notificaccedilotildees de Receita A RMNRB2 = Relaccedilatildeo Mensal de Notifucaccedilotildees de Receita B2

RESUMO EM TABELA



Com a publicaccedilatildeo da Resoluccedilatildeo RDC nordm 202011 os medicamentos contendo substacircncias classificadas como antimi-crobianos e sujeitos a prescriccedilatildeo meacutedica passaram a ser dispensados com a re-tenccedilatildeo de receita pela Farmaacutecia ou Drog-aria Esses medicamentos possuem algu-mas regras diferentes das aplicadas aos Medicamentos Sujeitos a Controle Espe-cial pela Portaria nordm 34498

Esta Resoluccedilatildeo estabelece os criteacuterios para a prescriccedilatildeo dispensaccedilatildeo controle embalagem e rotulagem de medicamen-

tos agrave base substacircncias antimicrobianas

de uso sob prescriccedilatildeo isoladas ou em as-

sociaccedilatildeo Abaixo trataremos especifica-

mente dos paracircmetros para prescriccedilatildeo

dispensaccedilatildeo e controle

Receita

A prescriccedilatildeo de medicamentos antimi-

crobianos deveraacute ser realizada em re-

ceituaacuterio privativo do prescritor ou do

estabelecimento de sauacutede natildeo havendo

um modelo especiacutefico de receita (RDC nordm

2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS



A receita deveraacute ser prescrita em duas vias de forma legiacutevel e sem rasuras con-tendo o nome completo do paciente idade e sexo identificaccedilatildeo do emitente com o nome e respectiva inscriccedilatildeo no Conselho de Classe endereccedilo comple-to assinatura e data de emissatildeo (RDC nordm 202011 art 5)

Nos casos em que a receita natildeo contiver as informaccedilotildees como idade e sexo do pa-ciente elas deveratildeo ser preenchidas pelo farmacecircutico responsaacutevel pela dispen-saccedilatildeo (Nota Teacutecnica RDC nordm item 11)

A segunda via da receita pode se tratar de uma coacutepia carbonada ou uma coacutepia sim-ples da primeira via natildeo sendo obrigatoacuteria a inscriccedilatildeo ldquoSEGUNDA VIArdquo (Nota Teacutecnica RDC nordm 2011 item 12)

validade da Receita

As receitas tecircm validade em todo o Ter-ritoacuterio Nacional mas soacute podem ser aten-didas em ateacute 10 dias a contar da data de sua emissatildeo (RDC nordm 2011 art 6)

Quantidades maacuteximas

As receitas de medicamentos antimicro-bianos podem conter a prescriccedilatildeo de qualquer classe de outros medicamen-tos associados exceto os Medicamen-

tos Controlados pela Portaria nordm 34498 Tambeacutem natildeo haacute limitaccedilatildeo do nuacutemero e quantidade de medicamentos antimi-crobianos prescritos por receita (RDC nordm 2011 art 7)

Em situaccedilatildeo de tratamento prolongado a receita poderaacute ser utilizada para aqui-siccedilotildees posteriores dentro de um prazo maacuteximo de 90 dias a contar da sua data de emissatildeo Nesses casos especiacuteficos a receita deveraacute conter a informaccedilatildeo ldquoUSO PROLONGADOrdquo com a quantidade de medicamentos prescrita para 30 dias de tratamento (RDC nordm 2011 art 8)

Dispensaccedilatildeo

A dispensaccedilatildeo de antimicrobianos pelo profissional farmacecircutico deveraacute atender essencialmente ao tratamento prescri-to podendo-se utilizar apresentaccedilotildees comerciais fracionaacuteveis (RDC nordm 2011 art 10)

As farmaacutecias e drogarias devem reter a 2ordf via da receita de medicamentos antimi-crobianos sempre devolvendo a 1ordf via ao paciente Devem ser observados pelo far-macecircutico no momento da dispensaccedilatildeo a data em que a receita foi prescrita natildeo podendo aceitar receitas com data de emissatildeo superior a 10 dias (RDC nordm 2011



art 9) Devem ser anotadas em ambas as vias da receita a data do atendimento a quantidade dispensada com os respec-tivos lotes e o responsaacutevel pelo atendi-mento (RDC nordm 2011 art 9)

Em casos que natildeo for possiacutevel a dispen-saccedilatildeo da quantidade exata por motivos de inexistecircncia de apresentaccedilatildeo no mer-cado da quantidade prescrita deve-se re-alizar a dispensaccedilatildeo de uma quantidade superior mais proacutexima garantindo que o tratamento proposto seja completo para o paciente (Nota Teacutecnica RDC nordm 2011 item 13)

Aquisiccedilatildeo de medicamentos anti-microbianos em estabelecimentos distintos com uma mesma receita

Em caso de prescriccedilotildees que contenham mais de um medicamento antimicrobia-no diferente fica permite a dispensaccedilatildeo de parte da receita pela farmaacutecia ou drog-aria sempre com o aval do pacientere-sponsaacutevel

Nestes casos deve-se atestar na parte da frente da receita em ambas as vias a dis-pensaccedilatildeo somente do medicamento ent-regue ao paciente Com a 1ordf via em matildeos o paciente poderaacute procurar outro estabe-lecimento para adquirir o(s) medicamen-

to(s) restante(s) sendo que o farmacecircu-tico deveraacute fazer uma coacutepia da receita e retecirc-la para fins de fiscalizaccedilatildeo atestando o atendimento na primeira via e na coacutepia (Nota Teacutecnica RDC nordm 2011 item 14)

Aquisiccedilatildeo de medicamentos antimi-crobianos por meio remoto (telefone fax internet)

A RDC nordm 2011 remete agrave RDC nordm 4409 (Boas Praacuteticas Farmacecircuticas) no tocante agrave venda de medicamentos por meio re-moto

A maneira adequada eacute que a receita seja retirada na casa do paciente sendo con-ferida pelo farmacecircutico na farmaacutecia ou drogaria Caso a receita esteja correta-mente preenchida deve ser atestado o atendimento retida a segunda via e en-tatildeo a entrega poderaacute ser efetuada (Nota Teacutecnica RDC nordm 2011 item 15)

Devem ser seguidos os Artigos nordm 52 (Dis-pensaccedilatildeo) 56 (transporte) e 58 (direito agrave informaccedilatildeo e orientaccedilatildeo quanto ao uso) da RDC nordm 4409

Escrituraccedilatildeo

A retenccedilatildeo e escrituraccedilatildeo de receitas de medicamentos antimicrobianos satildeo obrigatoacuterias As farmaacutecias e drogarias



privadas devem realizar essa escrituraccedilatildeo no SNGPC poreacutem as unidades puacuteblicas de dispensaccedilatildeo devem realizar a escritu-raccedilatildeo em Livro de Registro Especiacutefico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado aprovado pela Vigilacircncia Sanitaacuteria local (RDC nordm 2215 art 2 RDC nordm 2011 art 14)

Devoluccedilatildeo de medicamentos antimi-crobianos

Eacute vetada a devoluccedilatildeo por pessoa fiacutesica de medicamentos antimicrobianos indus-trializados ou manipulados para farmaacute-cias e drogarias (RDC nordm 2011 art 20)

A devoluccedilatildeo de antimicrobianos somente seraacute permitida por motivos de desvio de qualidade do medicamento condiccedilatildeo esta que impeccedila o tratamento completo pelo paciente Desta forma o farmacecircu-tico deveraacute avaliar o desvio de qualidade percebido e comunicar o fabricante e autoridades competentes (Nota Teacutecnica RDC nordm 2011 item 16)

Balanccedilos

A apresentaccedilatildeo de balanccedilos de movimen-taccedilatildeo de estoque de medicamentos anti-microbianos para a Vigilacircncia Sanitaacuteria local natildeo satildeo necessaacuterios Poreacutem toda a documentaccedilatildeo relacionada agrave movimen-taccedilatildeo (receitas notas fiscais compro-vantes de devoluccedilatildeo ou perda) deve per-manecer arquivada por dois anos (RDC nordm 2011 art 21)

Prescriccedilatildeo por Meacutedicos veterinaacuterios

A RDC nordm 2011 natildeo proiacutebe a prescriccedilatildeo de medicamentos antimicrobianos por meacutedicos veterinaacuterios A prescriccedilatildeo deve ser realizada em receituaacuterio de duas vias e no momento da dispensaccedilatildeo o far-macecircutico deveraacute conferir os dados rele-vantes sempre retendo a 2ordf via da pre-scriccedilatildeo O SNGPC estaacute preparado para receber escrituraccedilotildees de receitas pre-scritas por meacutedicos veterinaacuterios para as quais natildeo devem ser informados os da-dos do paciente como idade e sexo (Nota Teacutecnica RDC nordm 2011 item 16)



Cirurgiotildees-Dentistas e Meacutedicos Veter-inaacuterios podem prescrever medicamen-tos sujeitos a controle especial

Ambos os profissionais satildeo habilitados para prescrever substacircncias sujeitas a controle especial desde que seja para uso odontoloacutegico e veterinaacuterio respectivamente (Portaria nordm 34498 art 38 e 55)

Em caso de prescriccedilotildees veterinaacuterias a Receita ou Notificaccedilatildeo de Receita deve conter o nome e endereccedilo completo do proprietaacuterio e a identificaccedilatildeo do animal (Portaria nordm 34498 art 36 e 55)

eacute obrigatoacuterio o uso de carimbo nas pre-scriccedilotildees meacutedicas

O Uso de carimbo natildeo eacute obrigatoacuterio nas Receitas de Controle Especial e Notificaccedilotildees de Recita desde que os dados do profissional estejam impressos no cabeccedilalho da receita ou no campo de identificaccedilatildeo do emitente

Caso o profissional pertenccedila a uma instituiccedilatildeo ou estabelecimento hospitalar ele deveraacute identificar sua assinatura manualmente (de forma legiacutevel) ou com carimbo constando tambeacutem sua inscriccedilatildeo no conselho profissional (Portaria nordm 34498 art 36 e 55)

OUTRAS DUacutevIDAS



Medicamentos sujeitos a controle especial podem ser vendidos por telefone fax ou internet

A venda remota de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial eacute proibida natildeo podendo a comercializaccedilatildeo ser feita dessa forma (RDC nordm 4409 art 52)

A autoprescriccedilatildeo de medicamentos controlados eacute proibida

A legislaccedilatildeo natildeo veda a autoprescriccedilatildeo de medicamentos sujeitos a controle especial por profissionais habilitados

O prescritor pode impedir a intercambialidade de um medicamento

Sim De acordo com a RDC nordm 162007 o prescritor deveraacute fazer sua manifestaccedilatildeo agrave matildeo em cada item prescrito de forma clara e inequiacutevoca natildeo sendo permitido manifestar-se de forma impressa

A associaccedilatildeo de substacircncias controladas em formulaccedilotildees magistrais de emagre-cimento eacute permitida

Natildeo A RDC nordm 582007 em seu artigo 3ordm informa que a associaccedilatildeo de substacircncias anorexiacutegenas entre si com ansioliacuteticos antidepressivos diureacuteticos hormocircnios ou extratos hormonais e laxantes simpatoliacuteticos ou parassimpatoliacuteticos bem como quaisquer substacircncias com accedilatildeo medicamentosa seja na mesma preparaccedilatildeo ou em preparaccedilotildees distintas natildeo eacute permitida com a finalidade de tratamento exclusivo para obesidade

eacute permitido o fracionamento de medicamentos controlados

Natildeo O fracionamento mencionado pela RDC nordm 802006 natildeo se aplica aos medicamentos sujeitos a controle especial

eacute permitida a propaganda de medicamentos sujeitos a controle especial

Sim A RDC nordm 962008 em seu artigo 32ordm informa que as propagandas de medicamentos sob controle especial somente podem ser efetuadas em revistas de conteuacutedo



exclusivamente teacutecnico referentes a patologias e medicamentos dirigidas direta e unicamente aos profissionais de sauacutede habilitados a prescrever eou dispensar medicamentos

eacute permitido agraves Farmaacutecias e Drogarias divulgar os preccedilos de medicamentos su-jeitos a controle especial

Sim Conforme orienta a RDC nordm 962008 a divulgaccedilatildeo pode ser feita por meio de listas nas quais devem estar presentes as seguintes informaccedilotildees o nome comercial do produto (se houver) a substacircncia ativa segundo a DCBDCI a apresentaccedilatildeo incluindo a concentraccedilatildeo forma farmacecircutica e a quantidade o nuacutemero de registro na Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria o nome do detentor do registro e o preccedilo dos medicamentos listados Nessas listas natildeo poderatildeo ser incluiacutedas informaccedilotildees sobre indicaccedilatildeo sabor posologia siacutembolos figuras imagens das embalagens dos medicamentos desenhos marcas figurativas ou mistas slogans e quaisquer outros argumentos de cunho publicitaacuterio em relaccedilatildeo aos medicamentos



REFEREcircNCIAS BIBLIOGRAacuteFICASClique nas referecircncias para acessar o documento

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Nota teacutecnica sobre a RDC nordm 202011 Disponiacutevel em httpwwwanvisagovbrsngpcdocumentos202013Nota_Tecnica_RD-C_n_20_2011_24_09_2013_xpdf Acesso em 19 abr 18

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 227 de 17 de maio de 2018 Dispotildee sobre a atualizaccedilatildeo do Anexo I (Listas de Substacircncias Entorpecentes Psicotroacutepi-cas Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVSMS nordm 344 de 12 de maio de 1998 Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 22 mai 18

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 80 de 11 de maio de 2006 As farmaacutecias e drogarias poderatildeo fracionar medicamentos a partir de embalagens es-pecialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender agraves necessidades terapecircuticas dos consumidores e usuaacuterios desses produtos desde que garantidas as caracteriacutesticas asseguradas no produ-to original registrado e observadas as condiccedilotildees teacutecnicas e operacionais estabelecidas nesta resoluccedilatildeo Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 12 mai 06

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 50 de 25 de setembro de 2014 Dispotildee sobre as medidas de controle de comercializaccedilatildeo prescriccedilatildeo e dispensaccedilatildeo de medicamentos que contenham as substacircncias anfepramona femproporex mazindol e sibutramina seus sais e isocircmeros bem como intermediaacuterios e daacute outras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 26 set 14

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 133 de 15 de dezem-bro de 2016 Altera a Resoluccedilatildeo da Diretoria Colegiada ndash RDC nordm 50 de 25 de setembro de 2014 que dispotildee sobre as medidas de controle de comercializaccedilatildeo prescriccedilatildeo e dispen-saccedilatildeo de medicamentos que contenham as substacircncias anfepramona femproporex mazin-dol e sibutramina seus sais e isocircmeros bem como intermediaacuterios e daacute outras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 16 dez 16

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 11 de 22 de marccedilo de 2011a Dispotildee sobre o controle da substacircncia talidomida e do medicamento que a con-tenha Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia DF 24 mar 11

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 58 de 5 de setembro de 2007 Dispotildee sobre o aperfeiccediloamento do controle e fiscalizaccedilatildeo de substacircncias psicotroacutepi-cas anorexiacutegenas e daacute outras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 6 set 07



BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 22 de 29 de abril de 2014 Dispotildee sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados ndash SNG-PC revoga a Resoluccedilatildeo de Diretoria Colegiada nordm 27 de 30 de marccedilo de 2007 e daacute outras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 30 abr 14

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 58 de 10 de outubro de 2014 Dispotildee sobre as medidas a serem adotadas junto agrave Anvisa pelos titulares de registros de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamen-to de referecircncia Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 13 out 14

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 16 de 2 de marccedilo de 2007 Aprova o regulamento teacutecnico para medicamentos geneacutericos Anexo I Acompanha esse regulamento o Anexo II intitulado ldquoFolha de rosto do processo de registro e poacutes-regis-tro de medicamentos geneacutericosrdquo Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 5 mar 07

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 44 de 17 de agosto de 2009 Dispotildee sobre Boas Praacuteticas Farmacecircuticas para o controle sanitaacuterio do funcionamen-to da dispensaccedilatildeo e da comercializaccedilatildeo de produtos e da prestaccedilatildeo de serviccedilos farmacecircu-ticos em farmaacutecias e drogarias e daacute outras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 18 ago 09

BRASIL Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 20 de 5 de maio de 2011 Dispotildee sobre o controle de medicamentos agrave base de substacircncias classificadas como anti-microbianos de uso sob prescriccedilatildeo isoladas ou em associaccedilatildeo Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 9 mai 11


BRASIL Conselho Federal de Farmaacutecia Resoluccedilatildeo CFF nordm 357 de 20 de abril de 2001 Aprova o regulamento teacutecnico das Boas Praacuteticas de Farmaacutecia Diaacuterio Oficial do Estado Brasiacutelia DF 27 abr 2001

BRASIL Lei nordm 13021 de 8 de agosto de 2014 Dispotildee sobre o exerciacutecio e a fiscalizaccedilatildeo das atividades farmacecircuticas Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 11 ago 14

BRASIL Lei nordm 5991 de 17 de dezembro de 1973 Dispotildee sobre o controle sanitaacuterio do comeacuter-cio de drogas medicamentos insumos farmacecircuticos e correlatos e daacute outras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 19 dez 73



BRASIL Lei nordm 9787 de 10 de fevereiro de 1999 Altera a Lei nordm 6360 de 23 de setembro de 1976 que dispotildee sobre a vigilacircncia sanitaacuteria estabelece o medicamento geneacuterico dispotildee sobre a utilizaccedilatildeo de nomes geneacutericos em produtos farmacecircuticos e daacute outras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 11 fev 99

BRASIL Lei nordm 9965 de 27 de abril de 2000 Restringe a venda de esteroacuteides ou peptiacutedeos anabolizantes e daacute outras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 28 abr 00

BRASIL Secretaria de Vigilacircncia Sanitaacuteria do Ministeacuterio da Sauacutede Portaria nordm 344 de 12 de maio de 1998 Aprova o Regulamento Teacutecnico sobre substacircncias e medicamentos sujeitos a controle especial Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 1ordm fev 99

BRASIL Secretaria de Vigilacircncia Sanitaacuteria do Ministeacuterio da Sauacutede Portaria nordm 6 de 29 de janei-ro de 1999 Aprova a Instruccedilatildeo Normativa da Portaria SVSMS nordm 344 de 12 de maio de 1998 que institui o Regulamento Teacutecnico das substacircncias e medicamentos sujeitos a controle es-pecial Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 1ordm fev 99

CRF-PR CONSELHO REGIONAL DE FARMAacuteCIA DO ESTADO DO PARANAacute Manual para a Dis-pensaccedilatildeo de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial 5ordf ediccedilatildeo Curitiba CRF-PR 2017

CRF-SP CONSELHO REGIONAL DE FARMAacuteCIA DO ESTADO DE SAtildeO PAULO Manual de ori-entaccedilatildeo ao farmacecircutico aspectos legais da dispensaccedilatildeo 1ordf ediccedilatildeo Satildeo Paulo CRF-SP 2017

MINAS GERAIS Secretaria de Estado de Sauacutede Resoluccedilatildeo SES nordm 3855 de 12 de agosto de 2013 Estabelece normas para a utilizaccedilatildeo do SIGAF para gerenciamento de Produtos Con-trolados pela Portaria SVSMS nordm 3441998e Antimicrobianos em estabelecimentos puacuteblicos que utilizam SIGAF Diaacuterio do Executivo de Minas Gerais Belo Horizonte 13 ago 13




Anaacutelise do Receituaacuterio

Tipos de Receituaacuterio





VALIDADE DO RECEITUAacuteRIO

Prazo





DEVOLUCcedilAtildeO DE MEDICAMENTOS


Sistema nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC)

BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita



Aquisiccedilatildeo de medicamentos antimicrobianos em estabelecimentos distintos com uma mesma receita

Aquisiccedilatildeo de medicamentos antimicrobianos por meio remoto (telefone fax internet)


Devoluccedilatildeo de medicamentos antimicrobianos

Balanccedilos

Prescriccedilatildeo por Meacutedicos Veterinaacuterios

OUTRAS DUacuteVIDAS

Cirurgiotildees-Dentistas e Meacutedicos Veterinaacuterios podem prescrever medicamentos sujeitos a controle especial

Eacute obrigatoacuterio o uso de carimbo nas prescriccedilotildees meacutedicas




A associaccedilatildeo de substacircncias controladas em formulaccedilotildees magistrais de emagrecimento eacute permita

Eacute permitido o fracionamento de medicamentos controlados

REFEREcircNCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

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Botatildeo 71

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Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

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Conselho Regional de Farmaacutecia do Estado de Minas Gerais

Belo HorizonteCRFMG

2019

Aspectos Teacutecnicos e Legais para a Dispensaccedilatildeode Medicamentos Sujeitos a Controle Especial

e Antimicrobianos

1ordf Ediccedilatildeo



EXPEDIENTE

DIRETORIA










Katharina Lacerda


Amanda Coimbra

Heacutellen Cota

Pedro Godoy









Boa leitura



SUMAacuteRIO











Prazo 23








BALANCcedilOS 31




Arquivamento 33




ANTIMICROBIANOS 36

Receita 36








Balanccedilos 39



















Quadro 1


































Adendos








IMPORTANTE



















Paciente

Endereccedilo


Nome


Nome Completo



2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade


Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78



EXPEDIENTE

DIRETORIA










Katharina Lacerda


Amanda Coimbra

Heacutellen Cota

Pedro Godoy









Boa leitura



SUMAacuteRIO











Prazo 23








BALANCcedilOS 31




Arquivamento 33




ANTIMICROBIANOS 36

Receita 36








Balanccedilos 39



















Quadro 1


































Adendos








IMPORTANTE



















Paciente

Endereccedilo


Nome


Nome Completo



2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade


Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

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Botatildeo 66

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Botatildeo 68

Botatildeo 69

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Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78









Boa leitura



SUMAacuteRIO











Prazo 23








BALANCcedilOS 31




Arquivamento 33




ANTIMICROBIANOS 36

Receita 36








Balanccedilos 39



















Quadro 1


































Adendos








IMPORTANTE



















Paciente

Endereccedilo


Nome


Nome Completo



2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade


Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78



SUMAacuteRIO











Prazo 23








BALANCcedilOS 31




Arquivamento 33




ANTIMICROBIANOS 36

Receita 36








Balanccedilos 39



















Quadro 1


































Adendos








IMPORTANTE



















Paciente

Endereccedilo


Nome


Nome Completo



2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade


Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78




ANTIMICROBIANOS 36

Receita 36








Balanccedilos 39



















Quadro 1


































Adendos








IMPORTANTE



















Paciente

Endereccedilo


Nome


Nome Completo



2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade


Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78







Quadro 1


































Adendos








IMPORTANTE



















Paciente

Endereccedilo


Nome


Nome Completo



2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade


Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78















Adendos








IMPORTANTE



















Paciente

Endereccedilo


Nome


Nome Completo



2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade


Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78

















Paciente

Endereccedilo


Nome


Nome Completo



2ordf VIA PACIENTE

IdentEnd

Cidade


Telefone

Cidade UF

UF

Oacuterg Emissor







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78







IMPORTANTE





IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78




IMPORTANTE











UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78










UF NUacuteMERO



Nome


Data

Data

Paciente

Endereccedilo

Nome

Endereccedilo





Nome

A








Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78







Quadro 2





Mazindol 30 mgdia

















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78















Assinatura __________________________________________ Data _____________




























s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78


















s Tretinoiacutena

s Acitretiacutena





























ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78












ANEXO V - A



















Assinatura


Assinatura






Assinatura _________________________________________________________ Data __________________



ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78

ANEXO V - B
























Assinatura


Assinatura




Assinatura ____________________________________________________________________ Data __________________





Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78



Prazo












Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78






Quadro 3






Quadro 4

































MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78


























MEDICAMENTO 1___________________________________________________________________________________________________________


MEDICAMENTO 2___________________________________________________________________________________________________________



NOME COMPLETO__________________________________________________________________________________________________________









VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78





VENDA SOB


EacuteDICA

PRINCIacuteP

IO ATIV

O

MEDICAMENTO

GENEacuteRICO

G

MEDICAMENTO

DE

REFEREcircNCIA

VENDA SOB


EacuteDICA

VENDA SOB


EacuteDICA

NOME COMERCIAL

MEDICAMENTO

SIMILA

R

EQUIVALE

NTE


PARA ExEMPlIfICAR





























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78




























BALANCcedilOS














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78














Arquivamento

















A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78










A1 Entorpecentes





medicamento 30 dias

BSPO(Trimestral e

Anual)BMPO


(Mensal)


especiais)






Anual)







dias de tratamento



C1











Anual)

C2 Retinoicas





medicamento 30 dias

C3 Talidomida





medicamento 20 dias






Legenda


RESUMO EM TABELA










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78










Receita






2011 art 5)

ANTIMICROBIANOS






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78






validade da Receita





























Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78





















Balanccedilos












OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78









OUTRAS DUacutevIDAS




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78




























































Prazo








BALANCcedilOS

ANTIMICROBIANOS

Receita

Validade da Receita







Balanccedilos


OUTRAS DUacuteVIDAS









Botatildeo 56

Botatildeo 57

Botatildeo 58

Botatildeo 59

Botatildeo 60

Botatildeo 61

Botatildeo 62

Botatildeo 63

Botatildeo 64

Botatildeo 65

Botatildeo 66

Botatildeo 67

Botatildeo 68

Botatildeo 69

Botatildeo 70

Botatildeo 71

Botatildeo 72

Botatildeo 73

Botatildeo 74

Botatildeo 75

Botatildeo 76

Botatildeo 77

Botatildeo 78

edição 2019 - crf/mg · a receita de controle especial, bem como a notificação de receita,...

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