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14/04/2020 07
RELATÓRIOSEMANAL 07
É importante destacar que todos os protocolos Covid-19 indicados para análise
prioritária pelo Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde
(DECIT/SCTIE/MS) estão sendo analisados imediatamente pela Conep.
Até a presente data, dia 14/04/2020, a Conep emitiu parecer de
aprovação ética para 76 protocolos de pesquisas cientícas relacionadas
ao coronavírus. Os estudos têm características metodológicas diversas,
além de grande variabilidade no número de participantes de pesquisa,
desde 1 pessoa (relato de caso), passando por 1.300 (ensaio clínico) até a
previsão de inclusão de mais de 14.000 pessoas (estudo epidemiológico de
base populacional), apenas para citar alguns exemplos.
Este boletim tem o objetivo de divulgar para a sociedade brasileira todos os
protocolos de pesquisas aprovados por esta Comissão.
Observa-se também uma importante diversidade em relação aos temas
abordados: estudos sobre o desenvolvimento de testes sorológicos,
validação e avaliação do impacto de tecnologia baseada em registro
fototermográco para triagem de pacientes, estudo com plasma
convalescente como alternativa terapêutica, avaliação da ecácia e
segurança da administração oral de hidroxicloroquina em associação à
azitromicina, saúde mental de pacientes e de prossionais de saúde, entre
outros.
Em consideração à relevância da pesquisa cientíca para o enfrentamento da
emergência da Covid-19, com vistas a atender a comunidade cientíca de forma
célere e, principalmente, pela segurança dos participantes de pesquisas, a
Conep tem realizado as análises éticas dos protocolos de pesquisas
considerados prioritários, como os ensaios clínicos e aqueles indicados pelo
Ministério da Saúde em 48 horas, em média.
O método de trabalho está sendo realizado por meio de câmaras técnicas
virtuais especícas (membros relatores e assessoria técnica) tanto para
protocolos da área de pesquisas biomédicas quanto para as pesquisas da área
de ciências humanas e sociais. Ambas as câmaras têm funcionado todos os 7 dias
da semana, em dois períodos do dia.
Página 01
sumárioSumário
16Editorial.Acesso geral aos boletins.Citações para o boletim.
02
03Gráco e Mapa Geral deprotocolos de pesquisaaprovados pela Conep.
04Estudos aprovados até23/03/2020.
05Estudos aprovados até27/03/2020.
Infográco - Ensaios Clínicosaprovados pela Conep.
12Estudos aprovados até10/04/2020.
07
Estudos aprovados até03/04/2020.
06Estudos aprovados até31/03/2020.
09Estudos aprovados até07/04/2020.
14Estudos aprovados até14/04/2020.
RELATÓRIOSEMANAL 07
Página 02
Ensaios clínicos aprovados pelaComissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep.
Ensaios Clínicos relacionados à
Covid-19.
21
Dados de:14/04/2020.
05Estados brasileiros
AM - 2 CE - 1 PR - 1RJ - 3PR - 2
03Ensaios com uso de
cloroquina/hidroxicloroquina.
07Ensaios com associaçãode cloroquina/hidroxicloroquinae azitromicina.
02Ensaios com uso célulasmezenquimais e bloqueadoresde receptores.
03Ensaios com uso deplasma convalescente.
06Ensaios com antibióticos,
corticóides, desenvolvimento de vacina para SARS-CoV-2 utilizando
e tratamentos adicionais para a Covid-19.
8.758Participantes de pesquisa.
17Instituições proponentes
de pesquisas.
55Estudos observacionais
em andamento.
VLPs, testagens baseadas em RT-PCR
SP - 14
e o Distrito Federal.
Página 03
Número de protocolos de pesquisa relacionados à Covid-19 aprovadospela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep
em relação às Unidades Federativas.
Total de aprovados até 14/04/2020:
76 protocolos de pesquisa.
05
02
01
05
01
SE ALPE
PB
RN
RS
PRSP
SC
MG
PI
MA CEPA
APRR
AM
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MT
MS
GO
TO
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02
ES
RJ
44
03
03 04
01
02
Mapa geral dos protocolos de pesquisa relacionados à Covid-19 aprovadospela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep.
Fonte: Plataforma Brasil, 2020.
01
01
BA
RELATÓRIOSEMANAL 07
Fonte: Plataforma Brasil, 2020.Unidades Federativas
30
25
20
15
10
5
0
35
SP
Núm
ero
de p
roto
colo
s de
pes
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a
40
444444
RJ
040404
MG
050505
PR
030303
RS
050505
SE
020202
AC
010101
AM
020202
DF
030303
GO
010101
PE
020202
SC
010101
BA
010101
PA
010101
CE
010101
01
QUANTITATIVO POR REGIÃO
Norte 04............................................
Nordeste 06......................................
Centro-oeste 04...............................
Sudeste 53.........................................
Sul 09................................................
Página 04
CAAE: 30101720.1.0000.0068
CAAE: 29711620.0.0000.0068
CAAE: 30133620.1.0000.0071
CAAE: 30152620.1.0000.0005
CAAE: 30155020.5.1001.0071
03
04
05
02
01
Nº de participantes: 440 participantes.
Nº de participantes: 400 participantes.
HCFMUSP.
- FMUSP.
RELATÓRIOSEMANAL 07
Página 05
CAAE: 30085620.4.0000.5009
CAAE: 30175220.3.0000.0071
CAAE: 30128520.5.0000.0071
CAAE: 30161220.0.1001.0060
CAAE: 30097820.0.1001.0071
CAAE: 30127020.0.0000.0068
06
07
08
09
10
11
CAAE: 30246820.0.1001.526212
13CAAE: 30246120.3.1001.5505
Título: Avaliação do efeito do uso crônico dos antimaláricos sobre a frequência de infecção pelo novo coronavírus 2019 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 - sars-cov-2) em pacientes com doençasreumáticas imunomedidas.
Nº de participantes: 9.000
Instituição Proponente: Instituto Paulista deReumatologia.
- FMUSP.
RELATÓRIOSEMANAL 07
- Hospital Sírio-Libanês.
Página 06
31/03/2020.
14 CAAE: 30151120.5.0000.5411
Título: Avaliação e associações das características demográcas e clínicas no uso da ventilação mecânica e na mortalidade de pacientes hospitalizados com possível infecção com o novo coronavírus (COVID-19).
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina deBotucatu - Universidade Estadual Paulista
15 CAAE: 30184220.8.0000.5504
Título: Infecção pelo COVID-19 e lesão hepatocelular: prevalência e fatores associados.
Nº de participantes: 276 participantes.
Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicase da Saúde - Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
16 CAAE: 30204620.4.0000.5404
Título: Registro de gestantes expostas à SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Hospital da Mulher Prof. Dr. JoséAristodemo Pinotti - Centro de Atenção Integral à Saúdeda Mulher - CAISM.
31/03/2020.
- UNESP.
RELATÓRIOSEMANAL 07
03/04/2020.
17 CAAE: 30135720.8.0000.0068
Título: Estudo transversal dos efeitos da infecção pelo COVID-19 no sêmen humano.
Nº de participantes: 35 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
18 CAAE: 30155220.3.0000.0068
Título: Desenvolvimento de vacina para SARS-CoV-2 utilizando VLPs.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
19 CAAE: 30156420.8.0000.0087
Título: SARS-CoV-2 e o atendimento da equipe de Fisioterapia: Relato de Caso.
Nº de participantes: 01 participante.
Instituição Proponente: Onco Star SP Oncologia Ltda.
20CAAE: 30178220.3.0000.0068
Título: Estudo da prevalência do Coronavírus COVID-19 na população de doadores de sangue da FundaçãoPró-Sangue Hemocentro de São Paulo e desenvolvimento de Imunoterapia passiva através da transfusãode plasma de indivíduos convalescentes em pacientes com doença aguda grave.
Nº de participantes: 10.000 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina daUniversidade de São Paulo - FMUSP.
21 CAAE: 30190020.4.0000.5044
Título: Avaliação de Protocolo de Tratamento COVID-19 com associação de cloroquina/hidroxicloroquina e azitromicina para pacientes com pneumonia.
Nº de participantes: 300 participantes.
Instituição Proponente: Hospital São José de DoençasInfecciosas - HSJ - Secretaria de Saúde de Fortaleza.
22 CAAE: 30200820.5.0000.0071
Título: Estudo Clínico Fase I com células mesenquimais para o tratamento de COVID-19.
Nº de participantes: 10 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
23 CAAE: 30227020.5.1001.0008
Título: Aliança Covid-19 Brasil III Casos Graves - Corticoide.
Nº de participantes: 290 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente de SenhorasHospital Sírio-Libanês.
Continuação - página 07
24 CAAE: 30264920.6.1001.0070
Título: Diagnóstico e Prática Clínica em síndromes gripais agudas durante a pandemia por SARS-CoV-2 empacientes internados em unidades de baixa e alta complexidade hospitalar.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
Página 07
RELATÓRIOSEMANAL 07
03/04/2020.
25 CAAE: 30282920.5.1001.5133
Título: Características e evolução de pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensivano Brasil.
Nº de participantes: 1.000 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal De Juiz DeFora - UFJF.
26CAAE: 30320820.2.0000.0071
Título: Validação e avaliação do impacto de tecnologia proprietária baseada em registro foto termográcopara triagem de pacientes em pronto atendimento em ambiente hospitalar, como medida preventiva àdisseminação de Covid-19.
Nº de participantes: 1.000 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
27 CAAE: 30343820.9.0000.0008
Título: Estudo populacional para avaliar a adesão às medidas de saúde pública e seu impacto na pandemiade COVID-19.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal de Jataí - UFJ.
28 CAAE: 30350820.5.0000.0008
Título: Avaliação do perl laboratorial, radiológico e sintomatológico de pacientes infectados com o novocoronavírus 2019 (SARS-CoV-2) em hospitais do Estado de Minas Gerais.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG.
29 CAAE: 30364720.0.0000.0068
Título: Estudos da COVID-19 fatal por meio da autópsia minimamente invasiva guiada por ultrassom.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
30 CAAE: 30364820.0.0000.0008
Título: Perl clínico epidemiológico de pacientes internados com COVID-19 em um hospital do SUS.
Nº de participantes: 300 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Regional da Asa NorteHRAN - Secretaria Estadual de Saúde do Distrito Federal.
03/04/2020.
31 CAAE: 30374720.0.0000.0071
Título: Achados de imagem do abdome superior em exames de tomograa computadorizada do tórax empacientes com COVID-19: uma análise retrospectiva.
Nº de participantes: 62 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
32 CAAE: 30161620.0.1001.5257
Título: Caracterização de fatores de risco e desenvolvimento de novos testes sorológicos para a infecçãopor SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal do Rio deJaneiro - UFRJ.
Página 08
RELATÓRIOSEMANAL 07
07/04/2020.
33 CAAE: 30186820.2.1001.8807
Título: Estudo brasileiro de pacientes com doenças inamatórias crônicas imunomediadas infectadas pelonovo coronavírus 2019 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 - SARS-CoV-2) - REUMACOV BRASIL.
Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Hospital das Clinicas daUniversidade Federal de Pernambuco - UFPE.
Página 09
34 CAAE: 30192720.0.0000.5546
Título: Estudo de monitoramento de saúde mental durante a pandemia do Covid-19 em Sergipe - Brasil.
Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Fundação Universidade Federalde Sergipe - UFSE.
35 CAAE: 30240020.6.0000.0091
Título: Protocolo de utilização de hidroxicloroquina associado a azitromicina para pacientes com infecçãoconrmada por SARS-CoV-2 e doença pulmonar (COVID-19).
Nº de participantes: 200 participantes.Instituição Proponente: Hospital Brigadeiro UGA V-SP.
36 CAAE: 30248420.9.0000.5440
Título: Ensaio clínico randomizado para o tratamento de casos moderados a graves da doença causada pelonovo coronavírus-2019 (COVID19) com cloroquina e colchicina.
Nº de participantes: 60 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de SãoPaulo - USP - HCFMRP.
37 CAAE: 30259220.4.0000.0071
Título: Plasma convalescente como alternativa terapêutica para o tratamento de SARS-COV2.
Nº de participantes: 30 participantes.Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.
38 CAAE: 30272920.0.1001.5249
Título: Estudo Multicêntrico de Infecção Respiratória Aguda Grave Durante a Pandemia de Covid-19 emPacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva Pediátricas Brasileiras.
Nº de participantes: 1.000 participantes.Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
39 CAAE: 30342720.3.0000.5327
Título: Impacto da Pandemia de Covid-19 em pacientes pediátricos no Sul do Brasil.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital de Clínicas de Porto AlegreHCPA.
40 CAAE: 30342520.5.0000.0008
Título: Desenvolvimento de Teste Sorológico para Detecção de Anticorpos contra o SARS-CoV2.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Departamento de Patologia Básica
da Universidade Federal do Paraná - UFPR.
Continuação - página 09
RELATÓRIOSEMANAL 07
07/04/2020.
41 CAAE: 30359220.4.0000.0008
Título: Saúde mental de prossionais de enfermagem brasileiros durante a pandemia do COVID 19: estudotransversal.
Nº de participantes: 200 participantes.
Instituição Proponente: Escola de Enfermagem daUniversidade de São Paulo - EEUSP.
Página 10
Continuação - página 10
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
42 CAAE: 30350920.0.0000.0008
Título: Prevalência e fatores associados à adesão às medidas de prevenção contra o Coronavírus SARS-COV-2.
Nº de participantes: 756 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal da FronteiraSul - UFFS.
43 CAAE: 30374620.5.0000.0071
Título: Sintomas abdominais como manifestação inicial da infecção pelo COVID-19: relato de dois casos.
Nº de participantes: 2 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.
44 CAAE: 30376720.3.0000.5227
Título: Ensaio clínico pragmático controlado randomizado munticêntrico da ecácia de dez dias de cloroquinano tratamento da pneumonia causada por SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 400 participantes.
Instituição Proponente: Centro de Estudos e de Pesquisaem Terapia Intensiva - CEPETI.
45CAAE: 30413020.8.0000.0008
Título: Ensaio clinico randomizado, duplo cego e controlado por placebo para avaliar ecácia e segurança dahidroxicloroquina e azitromicina versus placebo na negativação da carga viral de participantes com síndromegripal causada pelo SARS-CoV2 e que não apresentam indicação de hospitalização.
Nº de participantes: 108 participantes.Instituição Proponente: Hospital Santa Paula - SP.
46CAAE: 30415320.8.1001.0070
Título: Estudo clínico randomizado, pragmático, aberto, avaliando hidroxicloroquina para prevenção dehospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnostico conrmado oupresuntivo de infecção pelo (COVID-19) - COALIZÃO COVID-19 BRASIL V - Pacientes não hospitalizados.
Nº de participantes: 1.300 participantes.Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
47 CAAE: 30420720.4.0000.0068
Título: Ensaio clínico utilizando N-acetilcisteína para o tratamento de síndrome respiratória aguda grave empacientes com Covid-19.
Nº de participantes: 160 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade São de Paulo - HCFMUSP.
RELATÓRIOSEMANAL 07
48CAAE: 30432020.2.0000.5249
Título: Suspensão dos bloqueadores do receptor de angiotensina e inbidores da enzima conversora daangiotensina e desfechos adversos em pacientes hospitalizados com infecção por coronavírus (SARS-CoV2) - BRACE CORONA trial.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
Página 11
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
49 CAAE: 30434620.2.0000.0008
Título: Modelo para predição de COVID-19 entre casos noticados no Brasil.
Nº de participantes: 5.739 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Saúde PúblicaUniversidade São de Paulo - FSPUSP.
50 CAAE: 30436920.5.0000.0008
Título: Traço e estado de ansiedade em atletas de futsal feminino em período de quarentena da pandemiaCOVID-19.
Nº de participantes: 16 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Pelotense de Assistênciae Cultura - SPAC.
51 CAAE: 30474020.2.0000.0008
Título: Avaliação da resposta imune na infecção pelo Covid-19 em pacientes do município de Uberaba-MG.
Nº de participantes: 2.000 participantes.
Instituição Proponente: Hospital de Clínicas da UniversidadeFederal do Triângulo Mineiro - UFTM.
52 CAAE: 30476020.3.0000.0008
Título: ONCOVID-19.1 - Consórcio Nacional de Covid-19 em pacientes com câncer.
Nº de participantes: 150 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica - SBOC.
53 CAAE: 30485420.6.0000.0008
Título: Psicologia da saúde, enfrentamento e saúde mental frente à COVID-19.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Departamento de Psicologia daUniversidade Federal de Sergipe - UFSE.
RELATÓRIOSEMANAL 07
54 CAAE: 30114520.1.0000.5334
Título: A pandemia do COVID-19 e seus impactos na saúde mental do brasileiro.
Nº de participantes: 5000 participantes.
Instituição Proponente: Instituto de Psicologia - UniversidadeFederal do Rio Grande do Sul - UFRGS.
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55 CAAE: 30229920.2.0000.5461
Título: Achados de imagem à tomograa de tórax da infecção pelo novo coronavírus (Sars-Cov-2): série de casos.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês.
56 CAAE: 30365720.8.0000.0008
Título: Efeitos Psicológicos do Isolamento Preventivo na Pandemia da COVID-19.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Universitário Bettina Ferrode Souza - Universidade Federal do Pará - UFPA.
57CAAE: 30416620.0.0000.8114
Título: Estudo clínico de conceito, aberto, monocêntrico, não randomizado, para avaliação da ecácia esegurança da administração oral de hidroxicloroquina em associação à azitromicina, no tratamento da doençarespiratória aguda (COVID-19) causada pelovírus SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 400 participantes.
Instituição Proponente: Prevent Senior Private Operadora deSaúde LTDA.
58 CAAE: 30417520.0.0000.0068
Título: Estudo de coorte dos pacientes atendidos no Serviço de Emergência com diagnóstico de Covid-19.
Nº de participantes: 140 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
59 CAAE: 30432820.0.0000.5327
Título: Fatores de risco e desfechos clínicos de pacientes hospitalizados com COVID-19.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital de Clínicas de Porto Alegreda Universidade Federal do Rio Grande do Sul - HCPA/UFRGS.
60 CAAE: 30443020.7.0000.5432
Título: Padrões da TC de tórax em pacientes oncológicos com suspeita clínica de infecção por SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Fundação Antônio Prudente - HospitalA. C. Camargo Cancer Center.
Continuação - página 13
RELATÓRIOSEMANAL 07
61 CAAE: 30447520.3.0000.5577
Título: Impacto na Qualidade de Vida de Residentes em área Prossional no Brasil em tempos de pandemiapelo Covid-19.
Nº de participantes: 800 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da Bahia daUniversidade Federal da Bahia - FMB-UFBA.
Página 13
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
62CAAE: 30504220.5.0000.0005
Título: Estudo de fase IIb para avaliar ecácia e segurança do difosfato de cloroquina no tratamento depacientes com comorbidades, sem síndrome respiratória grave, no âmbito do novo coronavírus (SARS-CoV2): um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo.
Nº de participantes: 210 participantes.
Instituição Proponente: Diretoria de Ensino e PesquisaDENPE - Fiocruz Amazonas.
63 CAAE: 30538920.9.0000.0008
Título: Estudo prospectivo, não randomizado, intervencional, consecutivo, da combinação de hidroxicloroquina e azitromicina em pacientes sintomáticos graves com a doença COVID-19.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Guilherme Álvaro - SP.
64CAAE: 30540720.2.0000.0008
Título: Efetividade de um protocolo de testagem baseado em RT-PCR e sorologia para SARS-CoV-2 sobre a preservação da força de trabalho em saúde, durante a pandemia COVID-19 no Brasil: ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos.
Nº de participantes: 250 participantes.
Instituição Proponente: Empresa Brasileira de ServiçosHospitalares - EBSERH.
RELATÓRIOSEMANAL 07
65 CAAE: 29429720.1.1001.5505
Título: Ocorrência de infecção pelo novo coronavírus SARCOV-2 entre pacientes, contactantes e prossionaisda saúde em dois hospitais do Estado de São Paulo.
Nº de participantes: 200 participantes.
Instituição Proponente: Escola Paulista de MedicinaUniversidade Federal de São Paulo - EPM/UNIFESP.
Página 14
RELATÓRIOSEMANAL 07
66 CAAE: 30214920.6.0000.0068
Título: Avaliação por questionário das alterações de olfato e gustação em pacientes com teste de COVID-19positivo.
Nº de participantes: 40 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
67 CAAE: 30244620.1.0000.5346
Título: Efeitos do isolamento social associada ao COVID-19 na saúde física e mental.
Nº de participantes: 1.000 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal de Santa MariaPró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa.
68 CAAE: 30270820.3.0000.0068
Título: Estudo exploratório em gestações com SARS-CoV-2 positivo.
Nº de participantes: 145 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
69 CAAE: 30323620.1.0000.0008
Título: Prospecção de biomarcadores de evolução clínica do COVID-19.
Nº de participantes: 200 participantes.
Instituição Proponente: Fundação Oswaldo CruzFiocruz - Pernambuco.
70 CAAE: 30344320.1.0000.0008
Título: Avaliação dos efeitos do período de quarentena, em decorrência da pandemia do Coronavírus(COVID-19), na saúde.
Nº de participantes: 550 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal de São PauloUNIFESP/EPM.
71 CAAE: 30535120.0.0000.0008
Título: Análise da gravidade clínica de COVID-19 entre pacientes soropositivos (coinfectados) e soronegativospara HIV em um hospital de referência em infectologia de Fortaleza - CE.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Instituto para o Desenvolvimentoda Educação - IPADE/Faculdade Christus.
Continuação - página 15
ESTUDOS APROVADOS ATÉ 14/04/2020 ÀS 10H.
72 CAAE: 30437220.4.0000.0008
Título: Alteração de comportamentos, ansiedade e sintomas depressivos em pessoas sob isolamento socialna Pandemia de COVID-19.
Nº de participantes: 700 participantes.
Instituição Proponente: Centro Universitário de Maringá CESUMAR.
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RELATÓRIOSEMANAL 07
ESTUDOS APROVADOS ATÉ 14/04/2020 ÀS 10H.
73 CAAE: 30437220.4.0000.0008
Título: Pandemia COVID-19: Análise prospectiva das características clínico-epidemiológicas e imunológicasem um hospital terciário em São Paulo.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Secretaria da Saúde do Estado deSão Paulo - SES/SP.
74 CAAE: 30509920.0.0000.0008
Título: Uso de plasma de doador convalescente para tratar pacientes com infecção grave pelo SARS-CoV-2(covid-19).
Nº de participantes: 120 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina de Ribeirão Preto da USP - HCFMRP.
75 CAAE: 30525320.0.0000.0071
Título: COVID-19 e Lesão renal aguda: Incidência, características clínico-laboratoriais e desfechos.
Nº de participantes: 150 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.
76 CAAE: 30584920.4.0000.0008
Título: Características clínicas e laboratoriais de crianças e adolescentes com suspeita ou diagnóstico deinfecção pelo coronavírus/COVID19 no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina daUniversidade Federal de Minas Gerais - UFMG.
ESTUDOS APROVADOS ATÉ 14/04/2020 ÀS 10H.
0714/04/2020
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Vancouver: Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). CONEP/CNS/MS. 2020, 1:página 1-página 16.
EDITORIAL
Assessoria técnica:
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Layout e Organização: Dênio Matos e Juliana Cerqueira.
Mineração de Dados: Amanda Augusto e Carlos Vidotti. Banco de dados da Plataforma Brasil: Jurema Mendes.
Plataforma BrasilPlataforma BrasilPlataforma Brasil
ABNT: BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética emPesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 7.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.
CITAÇÕES
Secretaria Executiva da Conep:
*MS: Ministério da Saúde. *CNS: Conselho Nacional de Saúde.
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