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NOVO MARCO – LEI N0 12.401/2011
• Altera a lei n 8.080 e dispõe sobre assitência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS
• Cria a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS
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NOVO MARCO – LEI N0 12.401/2011
• Incorporação baseada em evidências (eficácia e segurança) e estudos de avaliação econômicas (custo-efetividade)
• Consulta Pública para todas as avaliações
• Prazo para avaliação: 180 dias, prorrogáveis por mais 90 dias
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A CONITEC
É um órgão colegiado de caráter permanente, integrante da estrutura regimental do Ministério da Saúde, tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de tecnologias em saúde, bem como na constituição ou alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas.
![Page 5: NOVO MARCO – LEI N 0 12.401/2011 Altera a lei n 8.080 e dispõe sobre assitência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS Cria a Comissão](https://reader034.vdocuments.com.br/reader034/viewer/2022051413/552fc181497959413d8f34dd/html5/thumbnails/5.jpg)
COMPETÊNCIAS
De acordo com o Decreto n 7.646/2011:
1 Emitir relatório sobre:a. incorporação, exclusão ou alteração
pelo SUS de tecnologias em saúde; e
b. constituição ou alteração de protocolos clínicos e
diretrizes terapêuticas;
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De acordo com o Decreto n 7.646/2011:
1 Emitir relatório sobre:a. incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de tecnologias em saúde; e
b. constituição ou alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas;
COMPETÊNCIAS
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1I Propor a atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME nos termos do art. 25 do Decreto n0 7.508, de 28 de junho de 2011
COMPETÊNCIAS
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• Subcomissão de Avaliação de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas PCDT´s
• Subcomissão de Atualização da Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais RENAME e do Formulário Terapêutico Nacional FTN
• Subcomissão de Atualização da Relação Nacional de Ações e
Serviços de Saúde RENASES
SUBCOMISSÕES
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ESTRUTURA
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O DEPARTAMENTO DE GESTÃO E INCOPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE - DGITS
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Qualificar o processo decisório na avaliação de tecnologias em saúde, buscando a promoção e
a proteção da saúde da população brasileira, a
melhor alocação dos recursos disponíveis e a redução das
desigualdades regionais
Ser reconhecido pela excelência na gestão e incorporação
de tecnologias em saúde considerando o desenvolvimento
tecnológico e as transformações sociais para um Brasil
saudável
MISSÃO E VISÃO - DGITS
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1. Contribuir para a redução da judicialização do direito á saúde
2. Aprimorar o processo brasileiro de ATS em conformidade com o marco legal e o avanço da ciência
3. Ampliar e qualificar a participação social no processo de incorporação tecnológica
4. Dar visibilidade ao processo de gestão e incorporação de tecnologias em saúde
5. Gerir o processo de elaboração e revisão de PCDTs
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS - DGITS
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A SECRETARIA DE CIÊNCIA, TECNOLOGIAE INSUMOS ESTRATÉGICOS - SCTIE
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I Formulário integralmente preenchido, de acordo com o modelo estabelecido pela CONITEC
II Número e validade do registro da tecnologia em saude – ANVISA
III Evidência científica que demonstre que a tecnologia pautada é, no mínimo, tão eficaz e segura quanto aquelas disponíveis no SUS para determinada indicação
REQUISITOS PARA AVALIAÇÃO
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TOMADA DE DECISÃO
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FLUXO
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INCORPORAÇÃO BASEADA EM
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CICLO DE VIDA DAS TECNOLOGIAS
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Janeiro/2012 a Dezembro/2014
• Número de reuniões 34 (31 ordinárias e 3 extraordinárias)
• Número de demandas por incorporação 380 Externas 180 Internas (MS) 200
• Demandas externas não conformes 68 (40%)
• Demandas em avaliação 75
RESULTADOS DA CONITEC
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Janeiro/2012 a Dezembro/2014
• Consultas públicas 106
• No de Contribuições 6.378
• Tecnologias incorporadas 115
• Não incorporadas 57
RESULTADOS DA CONITEC
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DEMANDAS RECEBIDAS - TRIMESTRE
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DEMANDAS – TIPO DE TECNOLOGIA
63% (240)medicamentos
20% (76) procedimentos
16% (60) produtos
1% (4) procedimentos
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DEMANDAS – ÁREA DE SAÚDE
63%medicamentos
37%produtos/
procedimentos
6% Genética
7% Pneumologia
7% Cardiovascular
10% Infectologia
13% Reumatologia
15% Oncologia
42% Outras42%
15%
13%
10%
7%7%
6%
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EVOLUÇÃO
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COMPARATIVO CITEC X CONITEC
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INCORPORAÇÃO TECNOLOGICA SUSTENTÁVEL
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SUBCOMISSÕES
• Subcomissão de Avaliação de Protocolos Clínicos e Diretrizes
Terapêuticas PCDT´s
• Subcomissão de Avaliação da Relação Nacional de Medicamentos
Essencias RENAME
• Subcomissão de Avaliação da Relação Nacional de Ações e
Serviços de Saúde RENASES
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OUTRAS AÇÕES DO DGITS
• Encontro de Parceiros CONITEC (março/2014)
• Oficina para priorização de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas de Doenças Raras (maio/2014)
• Elaboração de Policy Brief da Evipnet – uso das evidências
nas decisões judiciais sobre tecnologias em saúde
• Parceria com o CNJ – email CONITEC disponível para o judiciário e fichas técnicas dos medicamentos mais judicializados
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CONITEC.GOV.BR
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NOVO SITE CONITEC
![Page 31: NOVO MARCO – LEI N 0 12.401/2011 Altera a lei n 8.080 e dispõe sobre assitência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS Cria a Comissão](https://reader034.vdocuments.com.br/reader034/viewer/2022051413/552fc181497959413d8f34dd/html5/thumbnails/31.jpg)
NOVO SITE CONITEC
![Page 32: NOVO MARCO – LEI N 0 12.401/2011 Altera a lei n 8.080 e dispõe sobre assitência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS Cria a Comissão](https://reader034.vdocuments.com.br/reader034/viewer/2022051413/552fc181497959413d8f34dd/html5/thumbnails/32.jpg)
NOVO SITE CONITEC
![Page 33: NOVO MARCO – LEI N 0 12.401/2011 Altera a lei n 8.080 e dispõe sobre assitência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS Cria a Comissão](https://reader034.vdocuments.com.br/reader034/viewer/2022051413/552fc181497959413d8f34dd/html5/thumbnails/33.jpg)
NOVO SITE CONITEC
![Page 34: NOVO MARCO – LEI N 0 12.401/2011 Altera a lei n 8.080 e dispõe sobre assitência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS Cria a Comissão](https://reader034.vdocuments.com.br/reader034/viewer/2022051413/552fc181497959413d8f34dd/html5/thumbnails/34.jpg)
PROTOCOLOS CLÍNICOS EDIRETRIZES TERAPÊUTICAS
• Cerca de 100 PCDTs publicados em 5 anos
• Painel de Priorização de PCDTs para Doenças Raras
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FICHAS TÉCNICAS
• 15 Fichas de Medicamentos
• Email disponível para o Judiciário
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MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO
• Informes e alertas de MHT trimestrais
• N0 1: Stent Bioabsorvível
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PARCEIROS CONITEC
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PARCEIROS CONITEC
![Page 39: NOVO MARCO – LEI N 0 12.401/2011 Altera a lei n 8.080 e dispõe sobre assitência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS Cria a Comissão](https://reader034.vdocuments.com.br/reader034/viewer/2022051413/552fc181497959413d8f34dd/html5/thumbnails/39.jpg)
CONITEC
• REGULAR ≠ RESTRINGIR
• REGULAR = ORDENAR PRIORIDADES, AGILIZAR
• Buscar novas oportunidades de acesso, de desenvolvimento e modernização do sus.
• Recomendar tecnologias relevantes para a saúde brasileira, seguras, eficazes e custo-efetivas
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DESAFIOS CONITEC 2015-2018
• Rede de Parceiros
• Participação Social
• Comunicação e Transparência
• RENAME
• Saúde e Direito
• Cooperação Internacional
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REDE DE PARCEIROS
• Qualificação em ATS: cursos e treinamentos
• Participação em eventos nacionais e internacionais
• Especialização: foco nas expertises locais
• Ampliação rede: hospitais de ensino e colaboradores
• Elaboração: materiais instrucionais e de divulgação
• Articulação com redes internacionais de ATS em
hospitais
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COMUNICAÇÃO E PARTICIPAÇÃO
• Site independente: conitec.gov.br
• Consultas públicas: novo formulário para usuário
• Cadastro de instituições/pessoas interessadas
• Atas plenário no site
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RENAME
• Novo formato e atualização RENAME – 2014
• Revisão completa da RENAME – 2016
• Formação de parceiras para atualização sistemática do elenco
básico e FTN
• Desenvolvimento de sistemas e metodologia
• Elaboração de materiais: uso seguro e racional
• Indicadores de monitoramento
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PCDT´S E DIRETRIZES
• Nova Portaria: MS (protocolos baseados em evidências)
• Guia metodológico
• Parceiras com universidades e hospitais de ensino
• Priorização para elaboração e atualização
• Iniciativas para implementação
• Indicadores
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SAÚDE E DIREITO
• Canal aberto com os Juízes
• Fichas medicamentos mais judicializados
• Respostas rápidas para os agentes do direito
• Teleconferências
• Encontros e seminários: Saúde e Agentes do Direito
• Materiais de divulgação
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COOPERAÇÃO INTERNACIONAL
• Participação CONITEC e parceiros em eventos
internacionais
• Fomento à REDETSA
• Visitas técnicas
• Participação em grupos internacionais
- INATHA - GIN
- EUROSCAN
- POLICE FORUM / HTAi
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A CONITEC TRABALHA POR UM SUS EFICIENTE, MODERNO E SUSTENTÁVEL
Prioridades da CONITEC:
- Induzir o uso racional de medicamentos e tecnologias
- Favorecer as melhores práticas clínicas
- Instituir o paradigma da ciência e da racionalidade nas
escolhas tecnológicas do SUS
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BALANÇO CONITEC
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