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FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS
• Charada…
– Posso ser colorido ou transparente, e dá um pequeno trabalho para me produzir. Na vida me apresento em diferentes tamanhos e meu conteúdo é diversificado…
– Quem sou eu???
http://estou-doente.blogspot.com
Cápsulas
Prof. MSc. Andrezza Lins
São formas nas quais um ou mais princípios ativos e/ou adjuvantes são acondicionados em
um invólucro, a base de gelatina.
O que são cápsulas?
São formas farmacêuticas sólidas com invólucro duro ou mole, de forma e capacidade variáveis, contendo normalmente uma dose unitária de
um ou mais ingredientes ativos
O que são cápsulas?
Cápsulas
• Forma farmacêutica sólida oral de eleição na farmácia magistral
• Gelatina ou HPMC
+++ Vantagens
– Fácil deglutição e identificação
– Mascaram características organolépticas
desagradáveis
– Facilidade de manipulação
– Boa estabilidade
+++ Vantagens
– Versatilidade
– Boas características de biodisponibilidade
– Proteção de fármacos dos agentes externos
– Boa resistência física
– Boa aceitação pelos pacientes
Desvantagens ---
– Não é fracionável
– Dificuldade de obtenção de uniformidade de
conteúdo
– Não adesão às mucosas
– Restrição a pacientes com dificuldade de deglutição
Tipos de cápsulas
1. Cápsulas duras
2. Cápsulas moles
• Cápsulas duras
– Invólucros preparados a partir de uma mistura de gelatina, corantes, plastificantes ou conservantes
– Essas cápsulas são fabricadas em duas partes: corpo e tampa
– Acondicionada por sílica
•
• Cápsulas duras
– Partes:
Corpo
Porção longa e mais estreita
Tampa
•
• Cápsulas duras
– Formulação pode conter:
• Princípio Ativo
• Diluentes
• Desintegrantes
• Lubrificantes
• Outros
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?
https://www.farmacapsulas.com/pb/tamano-de-capsulas/
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?
Ex.: Para uma prescrição o total de ativos soma 500mg e densidade aparente da mistura é de 0,8g/mL. Qual o número de cápsula deve ser escolhido?
500mg--- 0,5gr
d = 0,8g/ml 0,8= 0,5
v
V= 0,625ml
Cápsula: 0
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?
Ex.: Para uma prescrição o total de ativos soma 500mg e densidade aparente da mistura é de 0,8g/mL. Qual o número de cápsula deve ser escolhido?
500mg = 0,5g
X= 0,625mL - Cápsula nº 0
0,8g 1mL
0,5g X
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?
Ex.: Considerando a questão anterior… quanto de excipiente (diluente) deve ser pesado? Considere a lactose da=0,62g/mL.
Cápsula 0– 0,68
Volume ativos: 0,625
d= 0,62g/ml
0,62= m
0,055
M= 0,034gr
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?
Ex.: Considerando a questão anterior… quanto de excipiente (diluente) deve ser pesado? Considere a lactose da=0,62g/mL.
Volume da cáp. = 0,68mL
Volume de ativos= 0,625mL
0,68-0,65 = 0,055mL
X= 0,034g de Lactose = 34mg por cápsula
0,62g 1mL
X 0,055mL
Saffrin--- 225mg-----0,225gr
Qsp-------- 30cps
Tomar uma cápsula 3x ao dia durante 15 dias-
D ativo= 0,85g/ml
D excipiente= 0,94g/ml
a) Qual cápsula ser utilizada= cápsula 3
b) Quantidade a ser pesada (mg) do ativo- 10125mg
c) Quantidade a ser pesada do excipiente ( mg)
0,94= m/0,04
M= 0,037gr x 45= 1,66gr--- 1665mg
*** Fator de equivalência
O Fator de Equivalencia e utilizado para fazer o calculo da conversao da massa do sal ou ester para a do farmaco ativo, ou da substancia hidratada para a
anidra.
*** Fator de equivalência
http://www.anfarmag.org.br/files/editor/files/arquivos/link.pdf
*** Fator de equivalência
Ex.:
http://www.anfarmag.org.br/files/editor/files/arquivos/link.pdf
• Foram prescritos para um paciente 10 cápsulas de 10mg de um fármaco Z. A matéria-prima utilizada está na forma de cloridrato com fator de
equivalência de 1,15. Calcule a quantidade de fármaco total em miligramas que deve ser pesada para atender a prescrição solicitada.
• 10mg X 1.15 = 11.5 mg
• 11.5mg X 10 cáp = 115mg de cloridrato do fármaco Z
*** Fator de equivalência
Vamos Praticar • Amoxicilina– 500mg ---- 0,5gr
Qsp------------- capsulas
Tomar 6hs/6hs por 10dias ---40
Fator equivalência: 1,15
D ativo- 0,98 g/ml
D excipiente: 0,95gm/ml
a) Qual capsula? cápsula 0
b) Qt de ativo a ser pesado (g)--- 23gr
c) Qt de excipiente a ser pesado (g)? 3,8gr
0,5x 1,15= 0,575
0,98= 0,575/ v
V= 0,58ml
Exc: 0,95= m/0,10
M = 0,095gr x 40 = 3,8gr
E o fator utilizado para corrigir a diluicao de uma substancia, o teor de principio ativo, o teor elementar de um mineral ou a
umidade. Essas correcoes sao feitas com base nos certicados de analise das materias-primas ou nas diluicoes feitas na propria
farmacia.
*** Fator de correção
*** Fator de correção
Qual o fator de correção deverá ser utilizado para o fármaco X (20mg por cápsula), considerando que a matéria-prima disponível está na forma de Aspartato com o teor de 9,9%?
Fc= 100/9,9 = 10,10
*** Fator de correção
Baseado na questão anterior, quanto seria preciso pesar para 10mg em cada cápsula?
Fc= 100/9,9 = 10,10
10,10 X 10 = 101mg
• Aspartato------ 15mg
FC= 9,9% Fc 100/9,9= 10,10
Qsp--------------- 30 capsulas
a) Calcule valor da capsula
b) Calcule qt de ativo a ser pesado ( g)
c) Calcule a qt de excipiente a ser pesado ( g)
Procedimentos na manipulação:
• Pesagem
• Moagem
• tamisação
• Mistura
• Enchimento
• Limpeza externa
• Acondicionamento
• Rotulagem
• Controle de qualidade
Encapsulação
Encapsulação ◦ Processo no qual os componentes ativos e diluentes previamente misturados são
acondicionados em cápsulas de tamanho adequado
Manipulação das cápsulas
• Travar as cápsulas;
• Limpeza e polimento;
• Controle de qualidade
• Descrição
• Aspecto
• Peso médio
• Rotulagem e etiquetas de conferência;
• Conferência do medicamento.
Cápsula Mole
http://www.biofil.pt/pt-pt/suplementos/noticias-novidades.aspx?itemId=News:85
Cápsula Mole
– Constituídas de uma única parte e mais espessas
– Gelatina
– Flexibilidade: Presença de glicerina e/ou sorbitol, que atuam como plastificantes
– Podem conter conservantes
Cápsula Mole
– Fácil deglutição
– Maior preferência pelos pacientes
– Fármacos susceptíveis à hidrólise ou oxidação
– Precisão de encapsulamento
– Podem conter líquidos, suspensões, materiais pastosos
– São preparadas, cheias e lacradas em uma única operação contínua, com equipamento especializado
Cápsulas gastroresistente (Eudralgit 100)
• Quando o principio ativo não deve ser digerido e nem degradado pelo pH ácido no estômago ( exemplo: pantoprazol)
• Quando o fármaco irritante para a mucosa gástrica ( exemplo: antiinflamatórios)
• Quando o fármaco produz náuseas ou vômitos se atuar no estômago ( exemplo ácido nicotínico)
• Quando for interessante que o princípio ativo não sofra diluições antes de atingir intestino ( mesalazina, sulfassalazina)
• Quando o fármaco só deverá produzir o seu efeito
• máximo no no duodeno ou jejum ( exemplo: pancreatina)
Controles de qualidade
• Teor
• Aparência
• Peso Médio
• Desintegração
• Dissolução
• Uniformidade de conteúdo
• Umidade
Peso médio • Cápsula vazia – x
• Conteúdo da cápsula – y
• Peso da cápsula vazia + cápsula cheia = x + z = capsula cheia!
• Pesar uma amostragem de 10 cápsulas e fazer a média para obter desvio padrão;
• Rastrear possíveis erros no cálculo ou na manipulação;
• E se tiver erro? REFAZ a formulação!
• Formulação 1 a 10 caps = pesa todas!
Referências
ANSEL, Howard C . , POPOVICH, Nicholas C . & ALLEN, Loyd V . Farmacotécnica . Formas
Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos . São Paulo : Editorial Premier, 2000 , p .
184 - 185 .
-Farmacopeia Brasileira 5a ed. - http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia
http://www.cff.org.br/userfiles/file/manual%20de%20equivalência%20e%20c
orreção_WEB.pdf
Manual de equivalencia Anfarmag, 3a edicao; Guia pratico da farmacia
Magistral, vol.1, 4a ed;
http://www.anfarmag.org.br/files/editor/files/arquivos/link.pdf
AULTON, Michael E . Delineamento de Formas Farmacêuticas . Segunda edição . Artmed editora,
p . 365 – 383 .
PEZZINI et al., 2007. http://www.scielo.br/pdf/rbcf/v43n4/01.pdf
MIRANDA, 2014. http://bdm.unb.br/bitstream/10483/8611/1/2014_LorenadeSousaMiranda.pdf