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Seminário Nacional Seminário Nacional
sobre Controle de Infecção em sobre Controle de Infecção em
Serviços de SaúdeServiços de Saúde
15/05 a 18/05/2006
Brasília/DF
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O PAPEL
DA
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
MARIA ÂNGELA DE AVELAR NOGUEIRA
GERENTE DE TECNOLOGIA DA ORGANIZAÇÃO EM
SERVIÇOS DE SAÚDE-GTOSS
GGTES/ANVISA-MS
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O QUE É
A
VIGILÂNCIA
SANITÁRIA?
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Lei 8.080, de 19 de julho de 1990 - LOS
é a prática de defesa da saúde coletiva
é o exercício de cidadania
ao poder consumir
• produtos e
• serviços de qualidade
!! ?
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Constituição Federal de 1988
Deve ser exercida junto aos:
prestadores de serviços• orientação• Educação
usuários• conscientização
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Campo de atuaçãoCampo de atuação
Serviços de saúdeServiços de saúde
Medicamentos Medicamentos AlimentosAlimentosSangueSangueProdutos para a saúdeProdutos para a saúde LaboratóriosLaboratóriosSaneantes Saneantes Avaliação econômica Avaliação econômica Toxicologia Toxicologia de produtos de produtos Cosméticos Cosméticos Portos, aeroportos, Portos, aeroportos, Derivados do tabacoDerivados do tabaco e fronteiras e fronteiras
Relações InternacionaisRelações Internacionais
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O Sistema Nacional de Vigilância O Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária - SNVS é composto por: Sanitária - SNVS é composto por:
Unidades federais, estaduais e Unidades federais, estaduais e
municipais de vigilância sanitáriamunicipais de vigilância sanitária
SISTEMA NACIONAL
DE VIGILÂNCIA
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·· Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA),(ANVISA),
··Conselho Nacional de Secretários Estaduais de Conselho Nacional de Secretários Estaduais de
Saúde; Saúde; (CONASS),(CONASS),
··Conselho Nacional de Secretários Municipais de Conselho Nacional de Secretários Municipais de
Saúde Saúde (CONASEMS),(CONASEMS),
··Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, Distrito Distrito
Federal e Municipais Federal e Municipais (VISAS). (VISAS).
. Laboratórios Centrais . Laboratórios Centrais (LACENS)(LACENS)
COMPOSIÇÃO DO SISTEMA
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Sistema Único de Saúde/Sistema de
vigilância não significam
homogeneidade...
...mas uma rede de atores ligados por
uma malha de comunicações, interagindo
de maneira coerente e intencional para
enfrentar problemas complexos e
provocar mudanças na cultura sanitária.
O Sistema Como Rede
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1 - Desenvolver e implementar,
em conjunto com estados
e municípios, um Plano Diretor
para a Vigilância Sanitária,
contemplando a integração das
ações de regulamentação,
registro, inspeção, análise
laboratorial e retroalimentação
Ações Estratégicas
2 - Construir o sistema
de informações para a
rede e vigilância
sanitária articulado
com outros sistemas
de informação do SUS,
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4 - Desenvolver e
implementar plano de
comunicação institucional
para aumentar o
conhecimento sobre as
atividades desenvolvidas.
3 - Desenvolver e implantar
programa de capacitação
técnica e gerencial dos
profissionais da rede de
Vigilância Sanitária com foco
em processos redesenhados e
padronizados.
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7 - Revisar e consolidar a
base legal de vigilância
sanitária.
5 - Construir indicadores
para avaliação e
monitoramento das ações
de Vigilância Sanitária.
6 - Estabelecer cooperação
técnica com instituições de
ensino e pesquisa e de
fomento à pesquisa.
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Educação
dos Profissionais
de Saúde
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1) A mudança na formação em saúde
(produção de subjetividade e de
competências);
3) A responsabilidade das Instituições de Ensino;
2) A educação permanente em saúde;
4) A responsabilidade dos órgãos de gestão setorial em saúde;
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5) Os desenhos organizativos da atenção (como sistema e como prática assistencial);
6) O papel do e a interface com o controle social em saúde.
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NOVO
OLHAR
RDC/Anvisa Nº. 30/2006
RE/Anvisa Nº. 515/2006
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EstruturaEstrutura
ProcessoProcesso
ResultadoResultado
Tríade de Donabedian
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Estrutura:Estrutura:
• refere-se às características estáveisrefere-se às características estáveis
• condições físicas ( RDC/Anvisa nº 50/02);condições físicas ( RDC/Anvisa nº 50/02);
• condições organizacionais;condições organizacionais;
• equipamentos;equipamentos;
• recursos humanos.recursos humanos.
PONTOS IMPORTANTES:
LOCALIZAÇÃO – DEMANDA - FLUXO
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Equipamentos
Controles
Registros
Tipos
Modelo
Manutenção: preventiva e corretiva
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conjunto de atividades desenvolvidas conjunto de atividades desenvolvidas
entre profissionais e pacientes.entre profissionais e pacientes.
Processo
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Processo de trabalho
Limpeza, Desinfecção, Esterilização,
Armazenamento e Distribuição
☻ Quem faz? (profissional – capacitação)
☻ Como é feito? (técnicas, identificação, EPI)
☻ Que produtos são utilizados (tipo, concentração, validade, armazenamento, regularizado no MS)
☻ Supervisão (Quem?)
☻ Normas e Rotinas Técnicas dos procedimentos desenvolvidos
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Controle de qualidade dos processos
Validação do Processo :
Testes:
• tipos- físico , químico e biológico
• freqüência,
• registros
• responsável pelo controle
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• obtenção de serviços de qualidade;obtenção de serviços de qualidade;
• melhoria no estado de saúde dos melhoria no estado de saúde dos
pacientes;pacientes;
• melhoria do quadro sanitário.melhoria do quadro sanitário.
ResultadoResultado
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Controle de qualidade dos resultados
Indicadores :
Tipos:
• Gestão:
• Processo:
• Resultado :
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Mudança
de
Paradigma
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METODOLOGIA DA PROBLEMATIZAÇÃO COM O ARCO DE MARGUEREZ
1º - Observação da realidade – Problema
2º - Observação – Exploração do problema – fatores e determinantes
3º - Ponto –chave – Teorização – busca da informação
4º - Hipóteses de soluções
5º - Aplicação – Prática transformadora
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O usuário passa a ser um vigilante voluntário reforçando o papel educador e conscientizador que a
Vigilância tem.
A Intervenção do Estado dá-se de duas formas: Controle das práticas através da edição de normas
• fiscalização para evitar e prevenir o dano. Estabelecimento do direito do consumidor
• elucidando a motivação do dano;
• reparando o dano por meio do aparato legal.
Remete à questão da Qualidade do Produto ou
do Serviço.
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AGRADEÇO
PELA ATENÇÃO
Maria Ângela de Avelar Nogueira
Gerente de Tecnologia da Organização em
Serviços de Saúde –GTOSS
GGTES/ANVISA
