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Documento de trabalho enviado pela Argentina com data de 28/09/06. ANEXO I

Legenda:

• Na coluna N° CAS, inclusoes do Brasil em azul

• NT= Nao tem CAS

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CAS Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en portugues)

Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en español) Límites y Restricciones

Acetato de: Acetato de: DIR 2005/79/EC: sin restricciones (los acetatos excepto el de Cu y Zn)

139-12-8 - alumínio - aluminio FDA: 175.105 Adhesives (sin limite)

176.170 Components of paper and paperboard in contact with aqueous and fatty foods (sin limite)

631-61-8 - amônio - amonio NO FDA

5743-26-0 - cálcio - calcio

FDA: 175.300 Resinous and polymeric coatings (Con Rest.) Curing (cross-linking) catalysts for silicones (the maximum amount of tin catalyst used shall be that required to effect optimum cure but shall not exceed 1 part of tin per 100 parts of siloxane resins solids) 182.6197 GRAS calcium diacetate 184.1185 GRAS calcium acetate

Cu (I) 004180-12-5 UE

Ref 30080 Cu (II) 142-71-2 FDA

- cobre(*) - cobre(*)

DIR 20025/729/EC: LME(T) = 5 mg/kg (15) (expresado como cobre) ver numeral 7 do anexo VI da UE FDA: Acetato cuprico (CAS 142-71-2): sal de cobre (2+) del acido acetico, figura con restricciones en sección 178.2010 Antioxidants and/or stabilizers for polymers

3094-87-9 - ferro - hierro NO FDA 142-72-3 - magnésio - magnesio NO FDA 127-08-2 - potássio - potasio NO FDA

127-09-3 - sódio - sodio NO FDA

557-34-6 Ref - zinco - zinc

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE FDA: 175.105 sin restricciones

000071-48-7

Ref 30060 Acetato de cobalto (12) Acetato de cobalto (12)

Sinóptico 2005

EC: “New substance”, no se ha evaluado aún

02180-18-9 (Mn I) UE Ref. 30180 000638-38-0 (Mn II) FDA

Acetato de manganês (12) Acetato de manganeso (12)

LME(T)=0,6 mg/kg (17)Exp. como Mn DIR (2002/72/EC) ver numeral 10 do anexo VI da UE 2002/72/EC-

FDA: sección 175.105 sin restricción (CAS Nº 000638-38-0 (Mn II)

Sinóptico EC: SCF List: 1-2 EFSA/SCF_OP: L2 for Manganese. Group TDI: 0.01 mg/kg b.w. (as mn). Recommended daily allowance 2-3 mg/day. Average daily intake 10 mg. (Manganese. Environmental Health Criteria 17, WHO, Geneva 1981). L1 for acetic acid. Group ADI: Not specified. (SCF, 25th Series, 1991).

000123-86-4

Ref 30045 Acetato de butila Acetato de butilo

- Sin restricciones (DIR 2002/72/EC) - EC: EFSA/SCF_OP: t-ADI: 6 mg/kg bw. (SCF, 25th Series, 1991). PL: +.

CT: +. FDA secciones 175.105, 175.320, 177.1200 - LC 0,1%

000141-78-6

Ref 30140 Acetato de etila Acetato de etilo - Sin restricciones (DIR 2002/72/EC), FDA secciones 175.320, 177.1200

EC: EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 11th Series, 1981). PL:+.CT: +.

000108-21-4

Ref 30165 Acetato de isopropila (*) Acetato de isopropilo (*)

Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones: 175.105, 177.1200 Límite res. 0,1%

EC: SCF List: 7 EFSA/SCF_OP: Needed: hydrolysis data

000111-15-9

Ref 30120 Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (=Acetato de 2-etoxietila) (*)

Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (= Acetato de 2-etoxietilo) (*)

Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción EC: SCF List: 2 EFSA/SCF_OP: Group t-TDI : 0.05 mg/kg b.w.

00000112-07-2 Acetato de monobutiléter de etilenglicol (*) (LVIII) no corresponde Acetato de monobutiléter del etilenglicol Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción

Ref 30015 (*) (LVIII) no corresponde EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group t-TDI: 0.05 mg/kg b.w. (with 5780=48050, 16993=53765, 16996=53820, 16999, 17002=53860, 30015, 30120, 30200, 48030). (Adopted at 111th SCF meeting (18-19 March 1998)). http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out10_en.pdf

000109-60-4

Ref 30245 Acetato de propila (*) Acetato de propilo (*)

DIR 2002/72/EC: no esta incluido.

Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones 172.515 GRAS, 177.1200 Límite res, 0,1%

EC: SCF List: 7 EFSA/SCF_OP: Needed: hydrolysis data Acetilacetatos de: Acetilacetatos de: DIR 2002/72/EC sin restricciones

(NT) Ref 30370 - alumínio - aluminio

(NT) - amônio - amonio (NT) - cálcio - calcio SCF List: 0. (NT) - ferro - hierro (NT) - magnésio - magnesio (NT) - potássio - potasio (NT) - sódio - sodio (NT) - zinco - zinc LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)

77-90-7

000077-94-1

Ref. 44560

Acetiltributilcitrato* Acetiltributilcitrato*

DIR 2002/72/EC: no incluido- FDA Aditivo alimentario 172.515, 175.105 y 175.300 sin restricción (Citric acid, tributyl ester ?) EC: SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Group R: 0.05 mg/kg b.w. Needed: toxµ$icological data depending on migration level (see SCF guidelines) and, if migration exceeds 0.05 mg/kg, peroxisome proliferation study too. PL: +. CT: +.

77-89-4

000077-93-0

Ref. 44640

Acetiltrietilcitrato Acetiltrietilcitrato

2002/72: sin restricciones FDA Aditivo alimentario 181.27, 175.105 y 175.300 sin restricción (Citric acid, triethyl ester?) EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 20 mg/kg b.w. (JECFA 28 M., 1984). PL: +. CT: +.

009004-36-8

Ref. 43300 y

14508

Acetobutirato de celulose Acetobutirato de celulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 175.105, 175.300 sin restricción EC: SCF list: 3. EFSA/SCF_OP: Inert material, modified natural cellulose.PL: +. CT: +.

000126-13-6

Ref. 91200 Acetoisobutirato de sacarose Acetoisobutirato de sacarosa

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Aditivo alimentario 172.833 y 175.105 sin restricción EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 10 mg/kg bw. (SCF, 25th Series, 1991). PL: +. CT: +.

000067-64-1

Ref. 30295 Acetona Acetona

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 175.105 y 175.320 sin restricción

EC: SCF List: 3 EFSA/SCF_OP: Residue in food less than 5 mg/kg. (SCF, 11th Series, 1981).PL: +. CT: +.

(NT)

Ref: 34281

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Toxicologically acceptable. (CS/PM/2472 = Elias SDS 1994-11-24). PL: +. CT: +.

(NT)

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono: seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

DIR 2005/79/EC: sin restricciones (todas las sales menos la de Zn) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE NO FDA Sal de Zn, LME = 25 mg/kg (expresado como Zn).

Ácidos: Ácidos:

000064-19-7 Ref. 30000 - acético - acético

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. FDA sección aditivos alimentarios EC: SCF List:1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1991).

000124-04-9 Ref. 31730

Y 12130 - adípico - adípico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. FDA GRAS EC: SCF List:1. EFSA/SCF_OP: ADI: 5 mg/kg b.w.(SCF, 25th Series, 1990). PL: +. CT: +.

009005-32-7 Ref. 33350 - algínico - algínico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (JECFA, 39M., 1992). PL:+.

000506-30-9 Ref. 35840

- araquídico

- araquídico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. NO FDA EC: sin restricciones. PL: +. CT: +.

007771-44-0 Ref.

35845 - araquidônico - araquidónico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. NO FDA EC: sin restricciones. PL: +. CT: +.

00050-81-7 Ref. 36000 - ascórbico - ascórbico

2002/72 (sin restricciones). NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Acceptable. (SCF, 22th Series, 1989).PL: +. CT: +.

000112-85-6 Ref. 37040

- behênico - behénico

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: sin restricciones. PL: +. CT: +.

000065-85-0 Ref. 37600 - benzóico - benzoico

2002/72: sin restricciones. FDA: aditivo alimentario. Secciones 175.300 sin restricción, 177.1390 EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 5 mg/kg b.w. (JECFA 27 M., 1983). PL +.

000334-48-5 Ref. 15095 - cáprico - cáprico

20002/72: sin restricciones. FDA sanitizantes 178.1010 EC: SCF List: 0. EFSA/SCF_OP: Food constituent. PL: +. CT: +.

000124-07-2 Ref. 14320 - caprílico - caprílico

2002/72: sin restricciones.FDA GRAS EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

000077-92-9 Ref. 44160 - cítrico - cítrico

20002/72: sin restricciones. EC: SCF List:1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: not specified for citric acid and its salts. (SCF, 25th Series, 1990). PL: +. CT: +.

007647-01-0 Ref. 59990 - clorídrico - clorhídrico

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1991). PL: +. CT: +.

000112-86-7 Ref. 52730 y

16775

- erúcico - erúcico 2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Occurs in small amounts in some vegetable oils. PL: +. CT: +.

000057-11-4 Ref. 24550 - esteárico - esteárico

2002/72: sin restricciones FDA GRAS 175.105, 175.300 EC: SCF List:1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1990). PL: +. CT: +.

000060-00-4 Ref. 53600 - etilendiaminotetracético - etilendiaminotetracético

2002/72: sin restriccioones. FDA Aditivo Alimentario EC: SCF List 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 2.5 mg/kg b.w. as calcium disodium salt on the basis of JECFA ADI for calcium disodium EDTA. PL: +. CT: +.

000064-18-6 Ref. 55040 - fórmico - fórmico

2002/72: sin restricciones. FDA Aditivo Alimentario EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI : 3 mg/kg b.w. for formic acid and ethyl formate. (JECFA 17 M., 1973). CT: +.

007664-38-2 Ref. 23170 y

72640

- fosfórico - fosfórico 2002/72: sin restricciones. FDA Aditivo Alimentario, 175.300 EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: MTDI: 70 mg/kg b.w. (as P). (SCF, 25th Series, 1990). PL: +. CT: +.

88-99-3 Ref. 23187 - ftálico - ftálico

DIR 2002/72/EC: ver ácido tereftalico: CAS N° 000100-21-0, LME = 7,5 mg/kg. FDA 175.105 sin restricciones, 175.300, 175.320, 177.1390 EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: t-TDI: 0.125 mg/kg b.w. Available: 3-month and 2-year oral rat studies, mutagenicity test negative. Needed: full reports from CIIT and ICI. (CIIT, 1982)(UK document "Terephthalic acid: proposed use in animal foodstuffs", 1984). PL: +. CT: +.

000110-17-8 Ref. 55120 y

17290

- fumárico - fumárico

2002/72: sin restricciones. FDA Aditivo Alimentario, secciones 175.105 y 175.300 sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 6 mg/kg b.w. (SCF, 25th Series, 1990). CT: +.

029204-02-2 Ref. 55190

Y 17510 - gadoléico - gadoleico

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 0. PL: +.

000110-94-1 Ref. 55680

y 18010 - glutárico - glutárico 2002/72: sin restricciones. FDA 178.3570 sin restricciones

EC: SCF List: 0. PL: +.

061788-47-4 Ref. 17170 - graxos de óleo de coco - grasos de coco

2002/72: sin restricciones. FDA 175.300 y 178.3570 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Equal to or similar to food fats. PL: +. CT: +.

Ref. 31328 (NT)

- graxos obtidos a partir de gorduras ou óleos alimentícios de origem animal ou vegetal

- grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales

2002/72: sin restricciones. FDA 178.3570 sin restricciones EC: SCF List: 3/D. EFSA/SCF_OP: Constituent of food fats. PL: +.

000111-14-8 Ref. 58720 - heptanóico - heptanoico

2002/72: sin restricciones FDA 178.3570 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Fatty acid from food. PL: +. CT: +.

000142-62-1 Ref. 59360 - hexanóico - hexanoico

2002/02: sin restricciones. FDA 178.3570 sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

000106-14-9 Ref. 61840 - 12-hidroxiesteárico - 12-hidroxiesteárico

2002/72. sin restricciones. FDA 178.3570 sin restricciones EC: SCF_List: 3. EFSA/SCF_OP: Restriction: none. In small doses metabolised similarly to food fats. See SCF evaluation in the website: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out181_en.pdf PL: +. CT: +.

006303-21-5 Ref. 62140 - hipofosforoso - hipofosforoso

2002/72: sin restricciones FDA como ácido fosfórico aditivo alimentario EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Easily oxidized to phosphoric acid. PL: +. CT: +.

000050-21-5 Ref. 62960 - láctico - láctico

2002/72: sin restricciones No FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1990). PL: +. CT: +.

000143-07-7 Ref. 63280 - láurico - láurico

2002/72. sin restricciones. No FDA EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

000123-76-2 Ref. 63840 - levulínico - levulínico

2002/72: sin restricciones. No FDA EC: SCF List: 0. PL: +.

000557-59-5 Ref. 63920 - lignocérico - lignocérico

2002/72: sin restricciones. No FDA EC: SCF List: 0. PL: +.

000060-33-3 Ref. 64015 - linoléico - linoleico

2002/72: sin restricciones. No FDA EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

028290-79-1 Ref. 64150 - linolênico - linolénico

2002/72: sin restricciones. No FDA EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

00110-16-7

Ref. 64800 - maléico (1) - maleico (1)

2002/72: LME(T) = 30 mg/kg (4) FDA : 175.105, 175.300, 175.320, 177.2420 sin restricción EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 0.5 mg/kg b.w. as maleic acid. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +.

006915-15-7

Ref. 65020 - málico - málico

2002/72 sin restricciones NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1990). PL: +. CT: +.

000141-82-2

Ref. 65040 - malônico - malónico

2002/72 sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Occurs in plants. PL: +.

000544-63-8

Ref. 67891 - mirístico - mirístico

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: Not Specified. (SCF, 25th Series, 1989). PL: +. CT: +.

000112-80-1

Ref. 69040 - oléico - oleico

2002/72: sin restricciones. FDA 175.105 sin restricción EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: Not Specified. PL: +. CT: +.

000057-10-3

Ref. 70400 - palmítico - palmítico

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: Not Specified. PL: +. CT: +.

000373-49-9

Ref. 71020 - palmitoléico - palmitoleico

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

002466-09-3

Ref. 83440 - pirofosfórico - pirofosfórico

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: MTDI: 70 mg/kg b.w. (as P). (JECFA 26 M., 1982). PL: +. CT: +.

013445-56-2

Ref. 83455 - pirofosforoso - pirofosforoso

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Easily oxidized to phosphoric acid. PL: +.

008017-16-1

Ref. 80720 - polifosfóricos - polifosfóricos

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: MTDI: 70 mg/kg b.w. (as P). (JECFA 26 M., 1982). PL: +. CT: +.

000079-09-4

Ref. 82000 - propiônico - propiónico

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: not specified. (SCF, 1st Series, 1974). PL: +. CT: +.

073138-82-6

Ref. 83610 - resínicos - resínicos

2002/72: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +.

000069-72-7

Ref. 84640 - salicílico - salicílico

2002/72: sin restricciones FDA secciones 175.105 solamente como conservante, 175.300 sin restricción EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: +. Naturally occurring in food in low concentration.PL: +.

000110-44-1

Ref. 87200 - sórbico e seus sais de cálcio, potássio e sódio

- sórbico y sus sales de calcio, potasio y sodio

2002/72: sin restricciones FDA aditivo alimentario EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 25 mg/kg b.w. (SCF, 6th Series, 1978). PL: +. CT: +.

000110-15-6

Ref. 90960 - succínico - succínico

2002/72: sin restricciones NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1990). PL: +.

007664-93-9

Ref. 91920 - sulfúrico - sulfúrico

2002/72: sin restricciones FDA aditivo alimentario, sanitizantes EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1991) PL: +. CT: +.

000087-69-4

Ref. 92160 - tartárico - tartárico

2002/72: sin restricciones NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 30 mg/kg b.w. PL: +. CT: +.

065140-91-2

Ref. 46880 Ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzil fosfônico, éster monoetílico, sal de cálcio

Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio

DIR 2002/72/EC: LME=6,0 mg/kg FDA 178.2010 restricciones de uso P 365 Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI = 0.1 mg/kg b.w. A 4+4 week, a 13+4 week and a two year oral rat studies. (Ciba-Geigy reports CBG 174/78110, 10-07-1978 and CBG 192/781233, 22-03-1979, CBG 261/821163, 4 April 1984). PL: +. CT: +.

027176-87-0

Ref. UUE 52000

Ácido dodecilbenzenosulfônico e seus sais de amônio, cálcio, magnésio, potássio e sódio

Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio

DIR 2002/72/EC: LME=30 mg/kg FDA 175.300 sin restricciones Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.5 mg/kg b.w. Two 2-year oral rat studies, mutagenicity studies. (RIVM Summary report March 1965). PL: +. CT: +.

061790-12-3

Ref. 17230 Ácidos graxos de “tall oil” Ácidos grasos de “tall oil”

FDA 175.320: sem limites

EC: SCF List: 3. PL: +. CT: +.

FDA: 175.105 Adhesives (sin lim) 175.300 Resinous and polymeric coatings (sin lim) 175.320 Resinous and polymeric coatings (sin lim)

008062-15-5

Ref. 63940

8061-51-6

Ácido lignosulfônico e seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácido lignosulfónico y sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

DIR 2005/79: LME = 0,24 mg/kg. Sólo debe utilizarse como dispersante para dispersiones plásticas. NO FDA LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)

(NT) Ref. 67840

Ácidos montânicos e ou seus ésteres com etilenoglicol e ou 1,3-butanodiol e ou glicerol

Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. NO FDA (UE: ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol) EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: 3-4 month oral dog, 3 month rat and 2-year rat studies plus negative Ames tests. (RIVM report 05-03-1990). PL: +. CT: +.

000500-38-9 Ref. 68195 Ácido nordihidroguaiarético Ácido nordihidroguaiarético

2002/72: no está incliudo.

En FDA esta PROHIBIDO, debería darse de baja.

(synoptic 2003) EC: SCF List: 8. CT: +.

000111-17-1 Ref. 92960 Ácido tiodipropiônico Ácido tiodipropiónico

2002/72: no está incluido Esta en sinóptico 2005 FDA 175.300, 177.1010 y 178.2010- GRAS EC: SCF List: 8. PL: +.

000103-23-1

Ref UE 31920 Adipato de di-2-etilhexila Adipato de di-2-etilhexilo

DIR 2002/72/EC: LME=18 mg/kg FDA: 175.105 y 177.1210 sin restricciones Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Statement on a new intake study.CS/PM/3276 REV.I/31920. http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_36.pdf PL: +. CT: +.

000627-93-0

Ref UE 32760 Adipato de dimetila (LVIII) (*) Adipato de dimetilo (LVIII) (*)


Continua sin límite Sinóptico

NO FDA

EC: SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Group R: 0.05 mg/kg b.w. Needed: toxicological data depending on migration level (see SCF guidelines) and, if

migration exceeds 0.05 mg/kg, peroxisome proliferation study too. CT: +.

73379-76-7 Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI – completar texto com polímeros da 177.1980)

Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI)

UE: no está incluido.

FDA 177.1980 e 178.3690 com suas restrições.

The total amount of ester (calculated as free pentaerythritol) shall not exceed 0.4 percent by weight of the polyvinyl chloride and/or the vinyl chloride-propylene copolymers complying with 177.1980.

000076-22-2

Ref. 41680 Alcanfor Alcanfor

DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir comentário na ref. (18) EC: SCF List 3. EFSA/SCF_OP: Natural compound with strong flavour. PL: +.FDA: 175.105 sin restricciones

000104-76-7 Ref. 17050

Álcool 2-etilhexílico Alcohol 2-etilhexílico

DIR 2002/72/EC: LME=30 mg/kg

Sinóptico EC: SCF List 1. EFSA/SCF_OP: 1 ADI: 0.5 mg/kg b.w. (JECFA 41 M., 1993). PL: +. CT: +.

FDA: 177.1200 Cellophane. (0.1 percent for use only as lubricant.) Álcoois monovalentes: Alcoholes monovalentes: Continua sin límite Sinóptico 2005

(NT) (Ref. 12375 67762-27-0

(álcoois C16-C18)

- alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24)

- alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C24).

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List 3. EFSA/SCF_OP: 90-day oral studies, metabolic and/or mutagenicity studies with some substances out of the group. PL: +. CT: +.

036653-82-4 Ref. 18310 - cetílico (= 1-hexadecanol) - cetílico (= 1-hexadecanol)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. NO FDA EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: 90-day oral studies, metabolic and/or mutagenicity studies with some substances out of the group. PL: +. CT: +.

000064-17-5 Ref. 52800

- etílico (etanol) - etílico (etanol)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. FDA: aditivo alimentario EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Acceptable. (SCF, 11th Series, 1981). PL: +. CT: +.

000078-83-1 Ref. 18970 Y - Isobutanol (LVIII)(*) - Isobutanol (LVIII)(*) DIR 2002/72/EC: no incluído Sinóptico 2005 sin restricción

FDA: aditivo alimentario

62270 EC: DIR: D. SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Residue less than 1 mg/kg in food. No mutagenicity or oral data. (Directive 88/344/EEC). CT: +.

000067-63-0 Ref. 23830 - isopropílico (= 2-propanol) - isopropílico (= 2-propanol)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. FDA aditivo alimentario, 175.105 sin restricciones EC: SCF List: D. PL: +.

000112-53-8 Ref. 51975

Y 16701 - laurílico (= 1-dodecanol) - laurílico (= 1-dodecanol)

DIR 2002/72/EC - incluído nos alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24) FDA: aditivo alimentario. Secciones 175.105, 175.300, 178.3480 sin restricciones

EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: 3 See references for "Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C22)" (PM/REF.N. 12375) in SCF list 3. CT: +.

000067-56-1 Ref. 21550

Y 65960 - metílico - metílico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. FDA aditivo alimentario, secciones 175.105 y 175.300 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: The toxicity profile well known also from intoxication of man. The potential migration into food will not be of toxicological significance. (SCF, 6th Series, 1978). PL: +. CT: +.

000112-92-5 Ref. 68225

Y 22555 - octadecílico (= 1-octadecanol) - octadecílico (= 1-octadecanol)

DIR 2002/72/EC - incluído nos alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24) FDA aditivo alimentario, secciones 175.300 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: 3 See references for "Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C22)" (PM/REF.N. 12375) in SCF list 3. CT: +.

000071-23-8 Ref. 23800 - n-propílico (n-propanol) - n-propílico (n-propanol)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA aditivo alimentario, secciones 175.0 sin restricciones EC: SCF List: 3. PL: +. CT: +.

000143-28-2 Ref. 69760 Y

22766 - oleílico - oleílico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA sección 177.1210 LC 1% EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Precursor of oleic acid. CT: +.

000078-92-2 Ref. 40592 - sec-butanol (LVIII) - sec-butanol (LVIII) DIR 2002/72/EC: no incluído

EC: SCF List: 8. PL: +. CT: +. NO FDA Alginatos de: Alginatos de: NO FDA

?????? - alumínio - aluminio DIR 2005/79/EC: sin restricciones 9005-34-9 - amônio - amonio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

9005-35-0 - cálcio - calcio DIR 2005/79/EC: sin restricciones 9019-45-8 - ferro - hierro DIR 2005/79/EC: sin restricciones 128-03-0 - magnésio - magnesio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

9005-36-1 - potássio - potasio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

009005-37-2 Ref. 82080 - 1,2-propilenoglicol - 1,2-propilenglicol

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA Aditivo alimentario EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 25 mg/kg b.w. (JECFA 17 M., 1973). PL: +.

9005-38-3 - sódio - sodio 2005/79 : sin restricciones

????? - zinco - zinc DIR 2005/79: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE

7429-90-5

Ref. 34480 Alumínio (fibras, flocos, pós) Aluminio (fibras, copos, polvos)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA 175.105, 175.300 sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI : 1 mg/kg b.w. (as Al) based on PTWI=7 mg/kg (as Al) (SCF, 25th Series, 1991). PL: +. CT: +.

NT Ref. 34231

n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amônio, potássio e sódio (LII)

n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amonio, potasio y sodio (LII)

2002/72: no esta incluido Sinóptico 2005 sin restricicón EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg bw based on TDI for 34230. PL: +.

Amidas dos ácidos graxos abaixo mencionados:

Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:

003061-75-4 Ref. 36960 - behênico - behénico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA en celofan EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Metabolized to ammonia and behenic acid PL: +.

000112-84-5 Ref. 52720 - erúcico - erúcico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA 175.105, 178.3860 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Hydrolyses to innocuous substances. Available: Migration data, Ames test, hydrolysis tests. (RIVM doc. 1990-09-12, CS/PM/2434). PL: +. CT: +.

000124-26-5 Ref. 88960 - esteárico - esteárico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA 175.105 y 178.3910 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Hydrolyses to innocuous substances. Available: Migration data, Ames test, hydrolysis tests. (RIVM doc. 1990-

09-12, CS/PM/2434). PL: +. CT: +.

60-33-3 Ref. 64000 - linoléico - linoleico

DIR 2002/72/EC: no incluída sin restricciones FDA 175.105, 175.300 y 178.3910 sin restricciones EC: SCF List: 8. PL: +.

000301-02-0 Ref. 68960 - oléico - oleico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA secciones 175.105, 175.300 y 178.3910 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Hydrolyses to innocuous substances. Available: Migration data, Ames test, hydrolysis tests. (RIVM doc. 1990-09-12, CS/PM/2434). PL: +. CT: +.

016260-09-6

Ref. 69840 - palmítico - palmítico

DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg FDA 178.3910 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: R: 5 mg/kg of food. Available: 3-month oral rat study, mutagenicity studies negative, migration data. (RIVM doc. 17.03.92). PL: +.

009005-25-8 Ref. 88800 Y

24540 Amido Almidón

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA aditivo alimentario, 175.105 EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

068412-29-3 Ref. 88880

Y 24545 Amido hidrolisado Almidón hidrolizado

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA 175.105 EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

Os números de CAS

mencionados referee-se

apenas aos aminoácidos e não aos seus

sais

Aminoácidos: exclusivamente seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Aminoácidos: exclusivamente sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

DIR 2005/79: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE

56-40-6 Ref. 58300 - glicina - glicina

DIR 2002/72/EC: sin restricciones NO FDA EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: acceptable. (SCF, 25th Series, 1991). PL: +.

56-87-1 Ref. 64500 - lisina - lisina

DIR 2002/72/EC: sin restricciones NO FDA EC: SCF List: 0. PL: +.

107-35-7 - taurina - taurina DIR 2002/72/EC: sin restricciones

Ref. 92195 NO FDA EC: SCF List: 0. PL: +.

007664-41-7 Ref. 12789 Amoníaco Amoníaco

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA para papel EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th series, 1991). PL: +. CT: +.

000108-24-7 Ref. 30280

Y 10150 Anidrido acético Anhídrido acético

DIR 2002/72/EC: sin restricciones NO FDA EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: included in the ADI not specified for acetic acid. (SCF, 25th Series, 1990). PL: +.

000085-44-9 Ref. 76320

Y 23380

Anidrido ftálico Anhídrido ftálico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones FDA secciones: 177.1460, 177.1680, 177.2600 sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

007704-34-9 Ref. 91840 Enxofre Azufre

DIR 2002/72/EC – sin restricciones FDA 175.105 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Inert material PL: +.

001302-78-9 Ref. 37280

Bentonita

Bentonita

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Inert material. PL: +. CT: +.

Benzoatos de:

Benzoatos de:

DIR 2005/79/EC: sin restricciones

555-32-8 - alumínio - aluminio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

1863-63-4 - amônio - amonio DIR 2005/79/EC: sin restricciones Sección FDA 175.105 (adhesivos), sin restricción

000136-60-7 Ref. 37680

- butila

- butilo

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 5 mg/kg b.w. as benzoic acid for butyl-, ethyl-, methyl-, propylbenzoate on the basis of the Group ADI for benzoic acid. (JECFA 27 M., 1983). PL+. Sección FDA 175.105 (adhesivos), sin restricción

000093-89-0 Ref. 37840

- etila

- etilo

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 5 mg/kg b.w. as benzoic acid for butyl-, ethyl-, methyl-, propylbenzoate on the basis of the Group ADI for benzoic acid. (JECFA 27 M., 1983). PL+.

17375-30-3 24742-13-0 (sal ferrosa) 14534-87-3 (sal férrica)

- ferro - hierro DIR 2005/79/EC: sin restricciones

000553-54-8 Ref. 38000

- lítio

- litio

LME (T)=0,6mg/kg (expresado como litio) (19) DOCUMENTO MERCOSUL corresponde a documento 8 da 2004/19/EC – Copiar restrição 8 do anexo VI IV da DIR 19/2004/EC 2005/79/EC

EC: SCF List: 1-2. EFSA/SCF_OP: L1 for benzoic acid. Group ADI: 5mg/kg b.w. (JECFA 27M., 1983). L2 for Lithium. Group TDI: 0.01 mg/kg b.w. (as Li). Available: 90-day oral rat studies, mutagenicity data, therapeutic use of Li salts. (Rivm summary, Sept. 1991). PL: +.

553-70-8 - magnésio - magnesio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

000093-58-3 Ref. 38080

- metila

- metilo

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 5 mg/kg b.w. as benzoic acid for butyl-, ethyl-, methyl-, propylbenzoate on the basis of the Group ADI for benzoic acid. (JECFA 27 M., 1983). PL

582-25-2 - potássio - potasio DIR 2005/79/EC: sin restricciones Sección 177.1210 (cierres con guarniciones): máximo 1% de la formulación del material.

002315-68-6 Ref. 38160

- propila

- propilo

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 5 mg/kg b.w. as benzoic acid for butyl-, ethyl-, methyl-, propylbenzoate on the basis of the Group ADI for benzoic acid. (JECFA 27 M., 1983). PL+.

523-32-1 - sódio - sodio DIR 005/79/EC: sin restricciones FDA GRAS

553-72-0

- zinco

- zinc DIR 2005/79: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV Directiva 2005/79/EC

3147-75-9

PROPOSTA DE INCLUSÃO - A SE TRATAR

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol (LXXVI)

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol (LXXVI) NO CONSTA EN UE, CONSTA CON LA RESTRICCION CITADA EN FDA

UE: não consta. FDA 178.2010: For use only at levels not to exceed 0.5 percent by weight of polycarbonate resins complying with 177.1580 of this chapter: Provided that the finished resins contact food only under conditions of use E, F, and G described in table 2 of 176.170(c) of this chapter. sección FDA 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes): parauso sólo a niveles que no excedan 0.5 % en masa de resinas de policarbonato que cumplan con los requisitos de la sección 177.1580 de este capítulo, siempre que las objetos finales estén en contacto con alimentos en las condiciones de uso E, F y G descriptas en la Tabla 2 de la sección 176.170 ( c).

143925-92-9

Ref. 34850

PROPOSTA DE INCLUSÃO - A SE TRATAR

CAS 143925-92-2

Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada (LXXV)

Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada (LXXV) - UE: Directiva 2004/19/EC como “amines, bis (hydrogenated tallov alkyl) oxidised, ref. 34850 con LC: (a) en poliolefinas al 0.1% (m/m) pero no en PEBDL, cuando éste esté en contacto con alimentos para los cuales se fijó un factor de reducción <3 para los ensayos de migración con simulantes grasos (simulante D). (b) en PET al 0.25% (m/m) en contacto con alimentos para los que no se establecen requisitos de migración en simulantes grasos (simulante D).

- sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) FDA: como “oxidized bis (hydrogenated tallow alkyl) amines. También figura como componente de un aditivo de Ciba, en la FCN 53, del 15 de junio de 2000, con las limitaciones (para la

No está en UE DIR 2002/72/EC: QM = para uso somente: (a) em Poliolefinas a 0,1% (p/p) mas não em polietileno linear quando

em contato com alimentos para os quais a diretiva 85/572 estabelece um fator de redução (RF) � 3.

(b) Em PET a 0,25% (p/p) em contato com alimentos outros daqueles para quais o simulante D (oleosos) “laid down” na Diretiva 85/572./EC FDA 178.2010 FDA: 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymcomplying with 177.1520(c) of this chapter, item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (density nless than 0.85 gram per cubic centimeter and less than 0.91 gram per cubic centimeter), 3.2b, 3.4, and 3.5. The finished polymers may be used in contacwith food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in table 1 of 176.170(c) of chapter, under conditions of use B through H described in table 2 of 176.170of this chapter and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A, and IX described in 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use D through Hdescribetable 2 of 176.170(c) of this chapter. 2. At levels not to exceed 0.075 percent by weight of high-density polyethylepolymers complying with 177.1520(c) of this chapter, item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a3.1b, 3.2a, 3.6 (density not less than 0.94 gram per cubic centimeter), and 5The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-and VIII described in table 1 of 76.170(c) of this chapter, under conditions ofuse B through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter, and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A and IX described in table 1 of 176.170(c) of tchapter, under conditions of use D through H described in table 2 of 176.170of this chapter. FDA, FCN 53 (15-06-2000): 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers complywith 21 CFR 177.1520(c), item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (with density of 0.85-0.91 gram pcubic centimeter), 3.2b, 3.4 and 3.5. The finished polymers may be used in contactwith: (a) food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in Table 1, under ConditiUse A described in Table 2; (b) food types VI-A and VI-B described in Table 1, unConditions of Use A through C described in Table 2; and food types III, IV-A, V, VVII-A, and IX described in Table 1, under Conditions of Use B and C described inTable 2. 2. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of high density polyethylene polymand copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b3.2a, 3.6 (with a density not less than 0.94 gram per cubic centimeter) and 5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VI-A, VI-B,

NT Ref. 50160

Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di- n-octil estanho (Vlll)

Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estaño (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). NO FIGURA EN FDA

145650-60-8

Ref. 74010

Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L)

Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L)

DIR 2002/72/EC - LME=5 mg/kg (sumado como fosfito y fosfato) CONFIRMADO SINOPTICO 2005

Sinóptico EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: R = 5 mg/kg of food (covering the sum of phosphite and phosphate). Available: migrationdata, three in vitro mutagenicity tests, Ames/E. coli test with the oxidation product, 28- day oral rat study, 90-day oral rat study, "limited" delayed neurotoxicity study in hens. (RIVM/TNO SDS, October 1996 = CS/PM/2916). PL: +. CT:

079072-96-1 Ref. 38950

Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol

Bis (4-etil-benciliden) sorbitol reemplazar por: Bis (4-etil-benciliden) sorbitol (= bis (p-etil benciliden) sorbitol (FDA con igual CAS)).


CONFIRMADO SINOPTICO 2005 EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b,w. (with bis(4- ethylbenzylidene) sorbitol, bis(methylbenzylidene) sorbitol and dibenzylidene sorbitol). Several 90-day mouse and rat studies, severalmutagenicity tests negative. (RIVM Doc. 88/678608/008, 1 Nov. 1988; RIVM Doc. Tox 300/425, May 1983, RIVM 15 Nov. 1989). PL: +. FDA sección 178.3295 (agentes clarificantes para polímeros)

NT Ref. 50360

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Vlll)

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). NO FIGURA EN FDA

010039-33-5

Ref. 50240

Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estanho) (Vlll)

Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes)

015571-58-1

Ref. 50320

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll)

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). NO FIGURA EN FDA

087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0

Ref. 39890

Bis (metil-benzilideno) sorbitol

Bis (metil-benciliden) sorbitol reemplazar por: Bis (metil-benciliden) sorbitol (= di-p-toliliden sorbitol (FDA con CAS 054686-´97-4))


CONFIRMADO SINOPTICO 2005 EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (with bis(4- ethylbenzylidene)sorbitol and bis(methylbenzylidene) sorbitol). 28- and 90-day oral rat studies, one in-vitro mutagenicity study. See references forbis(4-ethylbenzylidene)sorbitol. PL: +. CT: +. FDA sección 178.3295 (agentes clarificantes para polímeros)

035074-77-2

Ref. 59200

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6- hexametileno-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4- hidroxi-fenil)propionato)

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6- hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato) (= hexametilen bis (3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinnamato (FDA con igual CAS))

DIR 2002/72/EC - LME=6 mg/Kg Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg b.w. 90-day oral rat and dog (plus 4-week recovery period) studies and a 2-yearoral study. (RIVM July 1975, report CBG 182/80928, 5 april 1982).PL: +.CT: +.

FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y/o estabilizantes) FDA sección 178.3570 (lubricantes)

032687-78-8 Ref. 38800

N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionil) hidrazida

N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionil) hidrazida reemplazar por: N,N'-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionil) hidrazida (=1,2-Bis(3,5-di-ter-butil-4- hidroxihidrocinnamoil)-hidrazina (FDA con igual CAS)

DIR 2002/72/EC: LME = 15 mg/kg

CONFIRMADO EN SINOPTICO 2005 EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.25 mg/kg b.w. 3 month oral rat study, mutagenicity studies. Migration data. (RIVM, September 1990). PL: +. CT: +.

FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y/o estabilizantes) FDA sección 178.3570 (lubricantes)

NT

N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8- C18)amina (IX)

N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8-C18)amina.(IX)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg (21) correspondente à restrição13 do anexo VI DIR 2002/72/EC.

EU: 39090: N,N’-Bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina

FDA sección 178.3130 aditivos antiestáticos y/o antiniebla (N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8-C18) amina y N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil amina con grupos (C1-C18) derivados del sebo).

DIR 2002/72/EC: no incluido.

000120-40-1 Ref. 39280 Y 63560

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida) (LXVII)

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N- bis(2-hidroxietil)lauramida) (= lauroil dietanolamina (FDA)) (LXVII)

EC: SCF List: 7?. EFSA/SCF_OP: Available: 3-month oral rat and dog studies with different diethanolamides of fatty acids. Three mutagenicity studies, negative. Migration data. PL: +. Sinóptico - Falta límite, FDA sección 178.3130 (aditivos antiestáticos y/o antiniebla)

26636-01-1

Bis (isooctil tioglicolato ) de di-n-metil

estanho (= Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil

estanho) (Vlll)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-metil estaño) (VIII)

DIR 2005/79/EC: LME(T)= 0,006 mg/Kg expresado como Sn DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

Comparar com a referência 16 da DIR 19/2005/EC – anexo IV (LME (T) = 0,18 mg/kg) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 0.18 mg/kg (100)– correspondiente a la restricción (16) del Anexo VI de DIR 2002/72/EC.

026401-97-8

Ref. 50480

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (VIII)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII)

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

110553-27-0 Ref. 40020

2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol

2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (=2-metil-4,6-bis((octiltio)metil) fenol (FDA con igualCAS))

DIR 2005/79/EC: LME(T)= 5 mg/kg – (22) correspondente à restrição 40 do Anexo IV da DIR 79/2005/EC

FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y/o estabilizantes)

000991-84-4 Ref. 40000

2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi- 3',5-di-ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina

2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3´,5-di- ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina reemplazar por: 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di- ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina En FDA figura para ese CAS: 4-((4,6-bis(octylthio)6-bis(octylthio)6-bis(octylthio)-s-triazin-2-yl)amino)-2,6-di-tert-butylphenol Según hoja técnica de CIBA, se trata del IRGANOX 565, y con igual CAS, correspondería al: 2,6-diterbutil-4-(4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazin-2-ilamino) fenol (chequeada la fórmula)

DIR 2002/72/EC: LME= 30mg/Kg Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.5 mg/kg b.w. 90-day oral rat and dog studies. (RIVM monograph 300/211, December. PL: +. CT: +. FDA sección 175.105 (adhesivos) FDA sección 175.125 (adhesivos sensibles a la presión) FDA sección 177.2600 (artículos de caucho de uso repetido) FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes)

007128-64-5 Ref 38560

2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno INCLUIR BORRACHA INCLUIR BREU

2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno En FDA figura para ese CAS: 2,2'-(2,5-thiophenediyl)-bis (5-tert-butylbenzoxazole)

DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.01 mg/kg b.w. 90-day oral dog and rat studies, 1-year (+ 0.5-year recovery) study in mice showed accumulation in tissues by fluorescence. (RIVM, doc. tox. 300/277, June 1981). PL: +. CT: +. FDA sección 175.105 (adhesivos) FDA sección 175.125 (adhesivos sensibles a la presión) FDA sección 178.3297 (colorantes para polímeros)

Brometos de:

Bromuros de:

1214-97-9 Ref 35440

- amônio

- amonio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. (JMPR "Pesticide residues in food", 1988, paper 93/2). PL: +.

007758-02-3 Ref. 81520

- potássio

- potasio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +. FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes)

007647-15-6 Ref. 86560

- sódio

- sodio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +. 33 FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes) FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes)

000106-97-8

Ref. 40570

Butano

Butano

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Volatile compound. PL: +.

NT

Ref. 50560

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n- octil estanho (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll)

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

005743-36-2

Ref. 41040

Butirato de cálcio

Butirato de calcio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

025013-16-5

Ref. 40720

Butil-hidroxianisol (= ter-butil-4- hidroxianisol) (BHA)

Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4- hidroxianisol) (BHA)

DIR 19/2004/EC: LME = 30 mg/kg EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: t-ADI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989).PL: +. FDA sección 178.3570 (lubricantes)

000128-37-0

Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil- p-cresol) (BHT) (*)

Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p- cresol) (BHT)


EC: SCF list: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 0.05 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989). PL: +. CT: +. FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) FDA sección 178.3570 (lubricantes)

013003-12-8 Ref. 40800

4,4'-butileno-bis(3-metil-6-ter-butilfenil-di-tridecilfosfito)

4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-di- tridecilfosfito) reemplazar por: 4,4´-butilen-bis(6-ter-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfito)

DIR 2002/72/EC: LME = 6 mg/kg EC: SCF list: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg b.w. 90-day oral rat study. (CIVO report 5254, February 1977). PL: +.

001332-58-7 Caolim Caolín

DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción

Continua sin límite sinóptico 2005

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300, FDA 176.170, FDA 178.3297, FDA 186.1256

NT Caolim calcinado Caolín calcinado

DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción

Continua sin límite sinóptico 2005

No FDA

006700-85-2

13586-82-8 Caprilato de cobalto (= Octoato de cobalto) (12)

Caprilato de Cobalto (=Octoato de cobalto) (12)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 181.25 Continua sin límite Sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L3 for Cobalt R = 0.05 mg/kg of food

006535-19-9 Caprilato de manganês (= Octoato de manganeso) (12)

Caprilato de manganeso (octoato de manganeso) (12)

Debe cumplir las restricciones de la seción FDA 175.300

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 181.25

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L2 for the Mn Group TDI: 0.01 mg/kg b.w. (as Mn). DIR 2002/72/EC: no esta incluido.

19455-00-6 Capronato de potássio (= caproato de potasio)

Capronato de potasio (= caproato de potasio)


No FDA

No Sinóptico 2005

1339-92-0

506-87-6 471-34-1 563-71-3

- 584-08-7 497-19-8

3486-35-9

Carbonatos de (inclusive sais duplos e sais ácidos): - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas): - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado

como Zn)

- aluminio No FDA, No sinóptico 2005, no UE - amonio FDA 184.1137 GRAS - calcio FDA 184.1191 GRAS - hierro FDA 184.1307b GRAS - magnesio FDA 184.1425 GRAS - potasio FDA 184.1619 GRAS - sodio FDA 184.1742 GRAS - zinc FDA 178.3297 For use only:

1. In resinous and polymeric coatings complying with 175.300 of this chapter.

2. Melamineformaldehyde resins in molded articles complying with 177.1460 of this chapter.

3. Xylene-formaldehyde resins condensed with 4-4[prime]- isopropylidene diphenol- epichlorohydrin epoxy resins complying with 175.380 of this chapter.

4. Ethylene-vinyl acetate copolymers complying with 177.1350 of this chapter.

5. Urea-formaldehyde resins in molded articles complying with 177.1900 of this chapter.

00409-21-2 Carbeto de silício Carburo de silicio

DIR 2002/72/EC – Sem restrições

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP L3 inert material

No FDA

009000-11-7 Carboximetilcelulose Carboximetil celulosa Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105, FDA 175.300, FDA 182.700

009000-71-9 Caseína Caseína Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 182.90

09006-04-6

Ref. 24250 Y 84560

Borracha natural Caucho natural

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.615 FDA 175.125 FDA175.300 EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Group Migration unlikely. PL: +. CT: +.

009004-34-6 Celulose Celulosa Dir 2002/72, Anexo II, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 179.45

068442-85-3 Celulose regenerada Celulosa regenerada

Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP Group TDI: not specified based on Group ADI (=not specified) for certain modified cellulose.

No FDA

008012-89-3

008006-44-8

008015-86-9

008001-75-0

??????-

008002-53-7

12198-93-5

068441-17-8

??????-

Ceras de:

- abelha

- candelilla

carnaúba (*)

- ceresina

- copal

- montana (*)

- ozocerita

- polietileno oxidado (LX)

- sandaraca

Ceras de:

- abeja **

- candelilla **

- carnaúba (*)** - ceresina **

- copal

- montana (*)** - ozocerita

- polietileno oxidado (LX)** - sandaraca

** Dir 2002/72 Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 - Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA184.1976 - Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.320 FDA 184.1978 - Continua sin límite sinóptico 2005 - - Continua sin límite sinóptico 2005 Dir 2002/72 Sin restricción

-

- Continua sin límite sinóptico 2005

-

8002-74-2 977045-73-0

Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

Ceras de hidrocarburos, parafinas y microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

DIR 2002/72/EC. (23) Continua sin límite sinóptico 2005 Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos. El producto debe tener las especificaciones siguientes: Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p) Viscosidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC Peso molecular medio no inferior a 500133.150 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.3720

008001-39-6 Cera japonesa Cera japonesa

DIR 2002/72/EC: Sin restricción Debe cumplir las restricciones de la sección 175.105 Debe cumplir las restricciones de la sección 175.350 Debe cumplir las restricciones de la sección 176.170 Debe cumplir las restricciones de la sección 186.1555 -Continua sin limite en el sinoptico 2005

9002-88-4 Polietileno

NT Cera de polietileno Cera de polietileno

DIR 2005/79/EC: Sin restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005

No FDA

19047-85-9

3806-34-6 Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)

Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)

FDA: 178.2010 Cyclic neopentanetetrayl bis(octadecyl phosphite) (CAS Reg. No. 3806-34-6); the phosphorus content is in the range of 7.8 to 8.2 weight percent.: For use only at levels not to exceed 0.1 percent by weight of ethylene- vinyl acetate copolymers complying with 177.1350 of this chapter that contact food under conditions of use E, F, and G described in table 2 of 176.170(c) of this chapter.

Corresponde colocarlo como Ref (24)???


000110-82-7 Ciclohexano (*) Ciclohexano (*)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 Debe cumplir las restricciones de la sección 176.200 Debe cumplir las restricciones de la sección 178.3620 Debe cumplir las restricciones de la sección 73.1

108-94- 1000108-94-1

Ciclohexanona (13) (LVIII) Ciclohexanona (13) (LVIII)

(13) FDA 177.2250 Filters, microporous polymeric

(c) Cyclohexanone when used as a solvent in the production of the filters shall not exceed 0.35 percent by weight of the microporous polymeric filters.

000108-91-8 Ciclohexilamina Ciclohexilamina



No FDA

Citratos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos):

Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas):

31142-56-0 - alumínio - aluminio No FDA, no sinoptico 2005

7632-50-0 - amônio - amonio FDA 184.1140 GRAS

813-94-5 - cálcio - calcio FDA 184.1195 GRAS

2338-05-8 - ferro - hierro FDA 184.1298 (férrico) y 184.1307c (ferroso) GRAS

144-23-0 003344-18-1

- magnésio - magnesio FDA 175.300, no sinoptico 2005

7778-49-6 - potássio - potasio FDA 184.1625 GRAS

6132-04-3 - sódio - sodio FDA 184.1751 GRAS

77-93-0 -trietilo - trietilo

PART 181--PRIOR-SANCTIONED FOOD INGREDIENT 181.27 Plasticizers Substances classified as plasticizers, when migrating from food- packaging material shall include: Triethyl citrate.

??????? - zinco - zinc Restrição (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc)

1337-33-3 001323-66-6

Citrato de monoestearila Citrato de monoestearilo FDA 175.300 FDA 178.3910 FDA 181.27 Continua sin limite en el sinoptico 2005

001321-57-9 Citrato de monoisopropila Citrato de monoisopropilo MONOISOPROPYL CITRATE

FDA 175.300, 181.27

7446-70-0 Cloreto de alumínio Cloruro de aluminio No sinoptico 2005

No UE No FDA

12125-02-9 Cloreto de amônio Cloruro de amonio

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF List: 1/D. EFSA/SCF_OP ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1991). No FDA No UE

010043-52-4 Cloreto de cálcio Cloruro de calcio DIR 2002/72/EC: Sin restricción

7705-08-0 Cloreto de ferro Cloruro de hierro

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 176.170 FDA184.1297 No sinoptico 2005

7791-18-6 007786-30-3

Cloreto de magnésio Cloruro de magnesio

FDA 172.560 FDA 177.1650 FDA184.1426 No sinoptico

7447-40-7 Cloreto de potássio Cloruro de potasio No sinoptico

No FDA No UE

007647-14-5

Cloreto de sódio Cloruro de sodio

FDA172.177 FDA172.430 FDA172.490 FDA172.840 FDA172.861 FDA182.1 FDA182.70 FDA182.90 No sinoptico

No UE

007646-85-7 Cloreto de zinco Cloruro de zinc

FDA:182.70 FDA:182.8985 582.80 No sinoptico No UE Restrição LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc) (16)

8050-09-7 Breu Colofonia

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for 24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

065997-06-0

Ref. 84210 Breu hidrogenado Colofonia hidrogenada



NT

Breu isomerizado, polimerizado, descarboxilado

Colofonia isomerizada, polimerizada, descarboxilada



70198-29-7

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Continua sin limite en el sinoptico 2005 No UE No FDA

25190-89-0

Copolímero de hexafluorpropileno e fluoreto de vinilideno (Xlll)

Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de vinilideno (Xlll) FDA: REFERENTE A UM GRUPO E NÃO A UMA SUBSTÂNCIA.

FDA: 177.2600 FCN 260 The FCS may be used at levels up to 2000 parts per million (ppm) in food-contact polyolefins. The FCS may be used in contact with all food types, as described in Table 1 under Conditions of Use B through H, as described in Table 2. The FCS may also be used in accordance with food additive regulations and effective notifications which incorporate by reference materials cleared in 21 CFR 177.1520. No UE

2403-88-5 ??? 065447-77-0

Copolímero 1-(2-Hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetila (= Polímero de dimetilsuccinato com 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1-piperidinaetanol) (LXI)

Copolímero 1-(2-Hidroxietil )-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetilo (= Polímero de dimetilsuccinato con 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1-piperidinaetanol) (LXI)

FDA: 178.2010

Directiva 2002/72, Anexo III, Sección B LME=30 mg/kg

Sinóptico 2005 SML = 30 mg/kg TDI : 0.5 mg/kg b.w. 90-Day oral rat and dog studies, 2-year oral rat study. (HRC report CBG 237/92271, 10 May 1983) L2

009044-17-1 Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 177.1430 FDA 175.105

No UE

106-44-5

977096-08-4 p-Cresol estirenado (XV) (*) p-cresol estirenado (XV) (*)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 177.2600


14464-46-1 Cristolarita (cristobalita ??) Cristobalita

Directiva 2002, Anexo III, Sección A, Sin Restricción


No FDA

10016-20-3 - α-Dextrinas α- Dextrinas Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

Directiva 2002/72, Anexo III. Sección A Sin Restricción

7585-39-9 - β-Dextrinas β- Dextrinas Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

Directiva 2002/72, Anexo III, Sección A Sin Restricción

99880-64-5 Dibehenato de glicerol Dibehenato de glicerol Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

Directiva 2002/72 Anexo III, Sección A Sin Restricción

032647-67-9 Dibenzilideno sorbitol Dibenciliden sorbitol

Directiva 2002/72, AnexoIII, Sección A Sin Restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF Lista 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (with bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol and bis(methylbenzylidene) sorbitol). Several 90-day oral mouse and rat studies, several mutagenicity studies negative. See references for bis(4-ethylbenzylidene) sorbitol Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.3295

461-58-5 Dicianodiamida (= cianoguanidina) Dicianodiamida (= cianoguanidina)

Directiva 2002/72 , Anexo III, Sección A Sin Restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 1 mg/kg b.w. 2-year oral rat and dog studies and Ames tests. (American Cyanamid report 1969). FDA 175.105 FDA 175.300 FDA 176.170 FDA176.180 FDA 177.2470 FDA 177.2600 FDA178.2010

036265-41-5

Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII)

Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII)

FDA: DIDODECYL-1,4-DIHYDRO-2,6-DIMETHYL-3,5PYRIDINEDICARBOXYLATE

VER DOCUMENTO ARGENTINA Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista8. EFSA/SCF_OP: Available: oral studies in rats and dogs were inappropriate. Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.2010

Diésteres de 1,2-propilenglicol com: Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

6182-11-2 - ácido esteárico ácido esteárico

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Distearate Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids. (JECFA 17 M., 1973).

No FDA No UE

22788-19-8 - ácido láurico ácido láurico

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE

105-62-4 - ácido oléico ácido oleico

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP :Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE

33587-20-1 - ácido palmítico ácido palmítico

EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP Group: ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973).

No FDA No UE

13560-49-1 Diéster do ácido 3-aminocrotônico com éter tiobis(2-hidroxietílico)

Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis (2-hidroxietílico)


DIR 2002/72/EC: Sin Restricción No FDA

57569-40-1 Diéster do ácido tereftálico com 2,2'-metilenobis(4-metil-6-ter-butilfenol)

Diéster del ácido tereftálico con 2,2'-metilenbis(4-metil-6-ter-butilfenol)

DIR 2002/72/EC: Sin Restricción FDA175.105 FDA178.2010 Continua sin limite en el sinoptico 2005

111-46-6 Dietilenoglicol (3) Dietilenglicol (3)

DIR 2002/72/EC: LME(T)= 30 mg/kg, somente o combinado com monoetilenoglicol. (25) la restricción corresponde a la (3) del anexo VI de la Dir 2004/19/CE limite en el sinoptico 2005 SML(T) = 30 mg/kg EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 17th Series, 1986). Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.820 FDA175.105 FDA 175.300 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA 176.210 FDA 177.1390 FDA 177.2420 FDA 177.2800

102-08-9 N,N'-Difeniltiouréia (XVI) (*) N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*)

DIR 2002/72/EC - LME= 3 mg/kg Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 177.2600 FDA178.2010 limite en el sinoptico 2005 SML = 3 mg/kg EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.05 mg/kg b.w. 28-day, 1-year and 2-year oral rat studies.(RIVM January 1967 and May 1973).

147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazina-2-il)-5- 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)- DIR 2002/72/EC - LME= 0.05 mg/kg

hexiloxi)-fenol (LXIX) fenol (LXIX) limite en el sinoptico 2005 SML = 0.05 mg/kg EC: SCFLista3. EFSA/SCF_OP: R = 0.05 mg/kg of food. Available: Adequate migration data, three in vitro mutagenicity assays.(RIVM/ISS/TNO SDS, November 1996 = CS/PM/2748). Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.2010

135861-56-2 Dimetil dibencilideno sorbitol (XVII) Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.3295 Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP Group TDI = 1 mg/kg bw (with 39760 and 38920). Available: 3 mutagenicity studies negative, 3 months oral rat study, bioaccumulation and migration data. (RIVM report 1995-08-22, CS/PM/2650).

134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX)

2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX)

DIR 2002/72/EC - LME= 1 mg/kg limite en el sinoptico 2005 SML = 1 mg/kg EC: SCFLista3.. EFSA/SCF_OP R = 1 mg/kg of food. Available: Adequate migration data showing specific migration into aqueous food simulants is < 0.05 mg/kg food and into olive oil < 0.12-0.48 mg/kg food; three (negative) mutagenicity studies; 28-day oral rat study; 90-day oral rat study (relatively Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.2010

108-01-0 Dimetilaminoetanol (6) Dimetilaminoetanol (6) DIR 2002/72/EC LME= 18 mg/kg

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3..

EFSA/SCF_OP TDI: 0.3 mg/kg b.w.See references for same substance (PM/REF. 16150) in monomer report. Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 173.20 FDA 175.105 FDA 175.300

67-68-5 Dimetilsulfóxido Dimetilsulfóxido

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.859 FDA 177.1655 FDA 177.2440 Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3. EFSA/SCF_OP DMSO is used as carrier of drugs to facilitate skin penetration.

29116-98-1

Distintos números

Documento Argentina

Dioleato de sorbitana Dioleato de sorbitano

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP DMSO Group TDI: 5 mg/kg b.w. based on the group ADI 5 mg/kg b.w. for sorbitan esters of lauric and oleic acids. (SCF, 7th Series, 1978). No UE No FDA

126-58-9 Dipentaeritritol Dipentaeritritol

DIR 2002/72/EC – Sem restriçõesGroup Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP TDI: 1 mg/kg b.w. (withpentaerythritol). (CF, 17th Series, 1986). No FDA

138-86-3 Dipenteno (*) Dipenteno (*)

No UE Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 175.300 FDA 2600 Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista8 EFSA/SCF_OP Data made available for assessment of chewing gum not available for this group.

110-98-5 Sinoptico y

25265-71-8 FDA Dipropilenglicol Dipropilenglicol

DIR 2002/72/EC: sem restrições

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP t-TDI: 1.5 mg/kg b.w. (SCF, 6th Series, 1978). Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.320 FDA 176.170 FDA 176.200 FDA 177.1200 FDA 177.2420 FDA 178.3910 FDA 178.3910

Dióxidos de: Dióxidos de:

013463-67-7 - titânio titanio

DIR 2002/72/EC: Sin restricción Acceptable.


EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP (SCF, 1st Series, 1975). Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.210 FDA 175.300 FDA 175.380 FDA 175.390 FDA 176.170 FDA 177.1200 FDA 177.1210 FDA 177.1350 FDA 177.1400 FDA 177.1460 FDA 177.1650 FDA 177.1680 FDA 177.2260 FDA 177.2355 FDA 177.2600 FDA 177.2800 FDA178.3297 FDA 181.30

007631-86-9 - silício silício DIR 2002/72/EC: Sin restricción


Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.230 FDA 172.480 FDA 173.340 FDA 175.105 FDA 175.300 FDA 175.320 FDA 176.170 FDA 176.180 FDA 176.200 FDA 176.210 FDA177.1200 FDA 177.2250 FDA 177.2420 FDA 177.2600 FDA178.3297 FDA 182.90

000124-38-9 - carbono carbono


Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP ADI: not specified. (JECFA 23rd M., 1980).

No FDA

1317-33-5 - Disulfeto de molibdênio Disulfuro de molibdeno DIR 20027/72/EC: sem restrições

NO FDA

003135-18-0 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonato de dioctadecila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo


FDA GRAS

067845-93-6 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo


FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 372

4221-80-1 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo


FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 369

2082-79-3

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecil(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecil) (XLII)

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) (XLII)

DIR 2002/72/EC - LME:6,0 mg/kg

FDA Secciones 177.1010, 178.2010 debe cumplir restric de uso, y Sección 175.105 sin restricciones

88-58-4 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX) 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)

2005 Sinoptico UE

FDA Secciones: 175.105 sin restr, 176.170 restr de uso, 176.180 y 176.210 sin restr., 177.2260 restr. de uso, 177.2420 y 177.2800 sin restr.

52047-59-3 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) DIR 2002/72/EC: LME 0,06mg/kg

No FDA (XX)

16389-88-1 Dolomita Dolomita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

7704-34-9 Enxofre Azufre DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 175.105 sin restr, 177.1210 restr de uso, 177.2600 sin restr.

10605-09-1 Estearato de ascorbila Estearato de ascorbilo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

123-95-5 Estearato de butila Estearato de butilo

2005 Sinóptico * (Lista em estudo)

FDA Sin restricciones - Aditivo alimentario 172.515, 173.340, 175.105, 175.300, 175.320, 176.200 177.1200, 177.2260, 177.2600, 178.3910, 181.27

6994-59-8 Estearato de estanho Estearato de estaño FDA Secciones 175.105 sin restr, 175.300 sin restr, 178.3910 sin restr., 181.29 restr LME (20)??? No esta en UE

1190-63-2 Estearato de palmitila (= Estearato de hexadecila)

Estearato de palmitilo (=Estearato de hexadecilo)

2005 Sinóptico *

FDA Secc.178.3450 restr

58446-52-9 Estearoil-benzoil metano Estearoil-benzoil metano DIR 2002/72/EC: Sem restrição

FDA 178.2010 restr

5793-94-2 Estearoil-2-lactilato de cálcio Estearoil-2-lactilato de calcio DIR 2002/72/EC: Sem restrição

FDA secciones 172.844 sin restr. aditivo alimentario, 176.170 sin restr, 177.1200 con restr.

NT Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com poliglicerol

Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol

DIR 2002/72/EC: Sem restrição

No FDA

NT

Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com polietilenoglicol e seus sulfatos de sódio e amônio

Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxilicos (C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

DIR 2002/72/EC: Sem restrição No FDA

NT Ester do ácido esteárico com etilenoglicol (4)

Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)

(4) DIR 2002/72/EC – LME = 30,0 mg/kg (expresso como dietilenoglicol) (25) VER ANEXO 6 – REFERÊNCIA 3 DIR 2002/72/EC FDA monoestearato de polietilenglicol

8045-34-9 Ésteres do ácido esteárico com pentaeritritol (*)

Ésteres del ácido esteárico con pentaeritritol (*)

Sinóptico * 2005

FDA Secc.178.2010 con restr

161717-32-4

Éster do ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico e 2,4,6-tri-tert-butilfenila (= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

Éster del ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-tri-tert-butilfenilo = (2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

DIR 2002/72/EC: LME:2,0 mg/kg - como suma de fosfito fosfato y producto de hidrólisis=TTBP FDA Secc.178.2010 con restr

Ref. 38820 26741-53-7 154862-43-8 Ref. 38840 ¿?????

Éster do ácido fosforoso com cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-terc-butil fenila) (= Bis(2,4-di-terc-butilfenila)pentaeritritol difosfito) (= (2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfapiro-[5.5]-undecano-3,9-bis[2,4-bis(1,1 dimetil etil)fenoxi]) (LXXIV)

Éster del ácido fosforoso con cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter-butil fenilo) = (Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito = 2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfaspiro [5.5] undecano, 3,9-bis[2,4-bis(1,1-dimetiletil)fenoxi]-) (LXXIV)

DIR 2002/72/EC: LME:0,6 mg/kg FDA Secc.178.2010 con restr

34137-09-2

Ester do ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinâmico com 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil)-s-triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Sinóptico * 2005 -

FDA Secciones 175.105 con restr , 178.2010 con restr

NT

Esteres dos ácidos abaixo mencionados com glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di e tri) - 12-hidroxiesteárico - linoléico - mirístico - oléico - palmítico - pelargônico - propiônico - ricinoléico

Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di y tri) - 12-hidroxiesteárico - linoleico - mirístico - oleico - palmítico - pelargónico - propiónico - ricinoleico

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Monoesteárico FDA 175.105

FDA 176.170, 177.1200, 177.1210

FDA 175.300, 175.320, 181.27

NT

Esteres do ácido montânico com: - etilenoglicol (4) - 1,3-butilenoglicol (= 1,3 – butanodiol) - glicerol

Esteres del ácido montánico con: - etilenglicol (4) - 1,3-butilenglicol (= 1,3 – butandiol) - glicerol

DIR 2002/72/EC: Restrição (4) No FDA

8050-31-5 8050-26-8

Éster de breu com: - glicerol - pentaeritritol

Éster de colofonia con: - glicerol - pentaeritritol


65997-13-9 8050-15-5 64365-17-9

Éster de breu hidrogenado com: - glicerol -metanol - pentaeritritol

Ester de colofonia hidrogenada con: - glicerol - metanol - pentaeritritol


FDA Secciones: 175.105 y 175.300

NT

Esteres de glicerol com ácidos alifáticos saturados lineares com um número par de átomos de carbono (C14-C18) e com ácidos alifáticos insaturados lineares com um número par de átomos de carbono (C16-C18).

Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18).


No FDA

NT Ésteres graxos de (C6 a C22) com polietilenglicol (4)

Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol (4) Sinóptico * 2005: Sem restrições

61788-85-0 Éster de polietilenglicol com óleo de rícino hidrogenado

Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado


FDA- Secciones 176.210, 177.2800

35958-30-6

Proposta de inclusão a se estudar

2,2'-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol)etano) (LXXI)

2,2’-etiliden-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol) etano) (LXXI)

DIR 2002/72/EC: LME= 5mg/kg

RU FDA

NT

2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll) (20)

2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (20)

100-41-4 Etilbenzeno (7) Etilbenceno (7) Sinóptico * 2005 - Sem restrições no sinóptico

37205-99-5 Etilcarboximetilcelulose Etilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

9004-57-3 Etilcelulose Etilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA secciones: 172.868, 175.300, 182.90, 573.420, 73.1

5136-44-7 Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida Etilen-N-palmitamida-N'-estearamida DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

9004-58-4 Etilhidroxietilcelulose Etilhidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA sin restricciones 175.105, 175.300.

NT Etilhidroximetilcelulose Etilhidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

NT Etilhidroxipropilcelulose Etilhidroxipropilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

110-30-5 N,N'-etileno-bis-estearamida (= Bis estearato de etilenodiamina)

N,N’-etilen-bis-estearamida (= Bis estearato de etilendiamina)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones 175.105, 175.300, 176.170, 177.1200, 177.2470, 177.2480

110-31-6 N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato de etilenodiamina)

N,N'-Etilen-bis-oleamida (= Bis oleato de etilendiamina)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones 175.300, 175.320, 176.170, 176.180, 177.1200, 178.3860

5518-18-3 N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilenodiamina)

N,N'-Etilen-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilendiamina)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA

N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) No EU

23949-66-8 2-etoxi-2'-etil oxanilida 2-etoxi-2'-etil oxanilida

DIR 2002/72/EC: LME= 30,0 mg/kg

30 mg/kg

no FDA

948-65-2 2-fenil indol (XXV) 2-fenil indol (XXV) DIR 2002/72/EC: LME= 15 mg/kg

¿????? o-fenilfenol e seu sal de sódio (= 2-fenilfenol e seu sal de sódio) (LIV)

o-fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y su sal de sodio) (LIV)

Sinóptico * 2005: Sem restrição

FDA Secciones: 175.105, 176.210, 177.1632, 177.2600, 178.1010

NT Fibras de algodão Fibras de algodón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Fibra de vidro Fibra de vidrio DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 177.2260, 177.2600 177.2800. Sin restricciones

NT Fibra de poliéster (XXVI) Fibra de poliéster (XXVI) FDA: 177.2420

Fosfatos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos, excluindo lítio e manganês): - alumínio - amônio - cálcio - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas, salvo en el caso de litio y manganeso): - aluminio - amonio - calcio - litio (*) - magnesio - manganeso (*) - potasio - sodio - zinc

DIR 2002/72/EC:

LME(T)= 0.6 mg/kg (expresadocomo Li) (19)

LME(T)= 0.6 mg/kg (expresado como Mn) (17)

LME(T)= 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)Restrição para Zn

85209-91-2

PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR

Fosfato de 2,2´-metilenobis (4,6 ditertbutil fenil) sódio

Fosfato de 2,2´-metilenbis (4,6 ditertbutil fenil) de Sodio LME = 5 mg/Kg (total de fosfito y fosfato)

85-68-7

84-74-2

Ftalatos de: - butila e benzila (*) (XXVII) (XXVIII) - dibutila (*) (XXVIII)

Ftalatos de:

butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII) dibutilo (*) (XXVIII)

Sinóptico * 2005

FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180, 177.2420, 178.3740

84-61-7

84-66-2

26761-40-0

117-81-7

117-84-0

- diciclohexila (*) (XXVIII) - dietila (*) (XXVIII) - diisodecila (*) (XXVIII) - di-2-etilhexila (*) (XXVIII) - dioctila (*) (XXVIII)

diciclohexilo (*) (XXVIII) dietilo (*) (XXVIII) diisodecilo (*) (XXVIII) di-2-etilhexilo (*) (XXVIII) dioctilo (*) (XXVIII)

FDA Secciones: 175.105, 175.300, 176.170, 176.180, 176.300, 177.1200, 177.2420, 177.2600

FDA Secciones: 175.105, 176.170, 177.1200, 178.3740

FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.320, 178.3910, 181.27

FDA Secciones: 175.105, 175.300, 177.1210, 177.2600, 178.3910, 178.3910

FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.380, 175.390, 176.170, 176.180 176.210, 177.1010, 177.1200, 177.1210, 177.1400, 178.3910, 181.27

FDA Secciones : 175.105, 177.1460, 177.2600

1166-52-5

1034-01-1

121-79-9

Galatos de: - dodecila - octila - propila

Galatos de: - dodecilo - octilo - propilo

DIR 2004/19/EC: LME = 30,0 mg/kg

9000-70-8 Gelatina Gelatina DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 133.178, 133.179, 172.230, 172.255, 172.280, 182.70

NT Glicerídeos acetilados Glicéridos acetilados DIR 2002/72/EC: Sem restrições

027214-00-2 Glicerofosfato de calcio Glicerofosfato de calcio FDA Secciones: 175.300, 181.29, 184.1201

56-81-5 Glicerol Glicerol DIR 2002/72/EC (Sem restrição) LME = 45 mg/kg ¿?????

Glutarato de dimetila (LVIII) Glutarato de dimetilo (LVIII) LME(T) = 15 mg/kg como formaldehído

9000-01-5

9000-30-0

9000-65-1

Gomas: - arábica - guar - tragacanto - xantana

Gomas: - arábiga - guar - tragacanto - xantana


11138-66-2

NT Gorduras e óleos alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Gorduras e óleos hidrogenados alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições

7782-42-5 Grafite Grafito DIR 2002/72/EC: Sem restrições

142-82-5 Heptano Heptano Sinóptico * 2005

FDA Secciones: 175.105, 177.1580, 177.1585

110-54-3 Hexano Hexano Sinóptico * 2005

FDA Secciones 172.340, 172.560, 173.270, 175.105, 175.320, 176.200, 177.1200

023128-74-7

PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR

1,6-hexametileno-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propianamida) (= N,N´hexametileno-bis(3,5-di ter-butil-4-hidroxihidrocianamida))

1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida) (= N,N´hexametilen-bis(3,5-di ter-butil-4-hidroxihidrocianamida))

LME=45 mg/kg y RU FDA

FDA Secciones: 175.300, 178.2010

100-97-0 Hexametilenotetramina Hexametilentetramina DIR 2002/72/EC: LME(T) = 30 mg/kg

FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180. 177.1210, 177.1460, 177.1900, 177.2410, 177.2600, 181.30

193098-407


1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinamina

1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinamina

RU FDA

FDA Sección 178.2010

11097-59-9 Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de alurnínio e magnésio hidratado)

Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de aluminio y magnesio hidratado) DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Hidrocarbonetos aromáticos (LVIII) (LIX) (*) Hidrocarburos aromáticos (LVIII) (LIX)

DIR LME(T) = 0.6 mg/kg como Mn

Aparecía en el sinóptico 2003- en el 2005, no está

NT Hidrocarbonetos de petróleo leves e desodorizados (LV)

Hidrocarburos del petróleo livianos desodorizados (LV)

LME(T)= 30mg/kg

FDA: 172.560, 172.884, 173.340, 175.105, 176.180, 176.200, 176.210, 177.1200, 178.3650

NT Hidrocarbonetos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII)

Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII) LME(T)= 6mg/kg

12072-90-1 Hidromagnesita Hidromagnesita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

123-31-9 Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benzeno) (XIX) Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX)

DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg

FDA 175.105, 176.170, 177.2420

120-47-8 4191-73-5 99-76-3 94-13-3

p-hidroxi-benzoato de: - etila - isopropila - metila - propila

p-hidroxi-benzoato de: Etilo Isopropilo metilo propilo

DIR 2002/72/EC: Sem restrições para todos os produtos

Seccion FDA 175.105

Secciones FDA: 150.141, 150.161, 172.515, 181.23, 184.1490

Secciones FDA: 175.320, 176.170, 176.180, 177.101, 177.1200, 177.1630


Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio))

Propuesta Brasil p4

Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio))

RU FDA

70321-86-7 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil benzil) fenil) benzotriazol (XXIX)

2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (XXIX)

DIR 2002/72/EC: LME = 1,5 mg/kg

FDA: 178.2010

3864-99-1 2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX)

2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

3896-11-5 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX)

2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX)

DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

FDA: 178.2010

21645-51-2

1336-21-6

1305-62-0

1309-42-8

20427-58-1

1310-58-3

1310-73-2

20427-58-1

Hidróxidos de:

1. - alumínio

2. - amônio

3. - cálcio

4. - magnésio

5. manganês (*)

6. potássio

7. sódio

8. - zinco

Hidróxidos de:

1. Aluminio

2. amonio

3. calcio

4. magnesio

5. manganeso (*) 6. Potasio

7. Sodio

8. zinc

DIR 2002/72/EC: Sem restrições, exceto Mn (17) e Zn (16)

1. Secciones FDA 175.300. 176.170, 176.210, 177.1200, 177.2600, 178.3297, 182.90

2. No FDA

3. no FDA

4. no FDA

5.Dir 2002/72 Sección A. LME(T) =0,6 mg/Kg (expresado como Mn) (17)

6. Secciones FDA: 172.841, 175.210, 176.180, 176.210, 177.1600, 177.2800, 184.1631

7. no FDA

8. Dir 2005/79 Sección A. LME(T) =25 mg/Kg (expresado como Zn) (16), Sección FDA: 176.210

2440-22-4 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI)

DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

FDA: 178.2010

131-53-3 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI

restrição 15 (25) (28)

131-57-7 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI restrição 15 (25) (28)

FDA: 177.1010

123-42-2 4-Hidróxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona álcool) (LVIII)

4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) FDA: 175-105 ??????

1843-05-6 2-hidróxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII)

DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg (25) (28)

FDA: 178.2010, 178.3710

11097-59-9 Hidroxicarbonato de alumínio e magnésio Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio


No FDA

9005-27-0 Hidroxietilamido Hidroxietilalmidón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA: 175.105, 178.3520

9004-62-0 Hidroxietilcelulose Hidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA: 175.105, 175.300, 177.1200, 177.1400

9032-42-2 Hidroxietilmetilcelulose Hidroxietilmetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

NT Hidroxifosfito de alumínio e cálcio, hidratado Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato

37353-59-6 Hidroximetilcelulose Hidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

9049-76-7 Hidroxipropilamido Hidroxipropilalmidón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

132041-52-2 13716-99-9 34938-90-4 ---------------- 869-06-7 10237-70-4 53172-74-0 7344-42-5

Maleatos de: (1 ) - alumínio - amônio - cálcio - ferro

Maleatos de: (1) - alumínio - amônio - cálcio - ferro

- magnésio - potássio - sódio - zinco

-magnesio -potasio -sodio -zinc

000087-78-5 Manitol Manitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

110-43-0 Metilamilcetona (LVIII) Metilamilcetona (LVIII) No UE

037206-01-2 Metilcarboximetilcelulose Metilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-67-5 Metilcelulose Metilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Secciones FDA: 175.105, 175.210, 175.300, 176.200, 177.2260

9004-59-5 Metiletilcelulose Metiletilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

78-93-3 Metiletilcetona (8) Metiletilcetona (8) Sinóptico * 2005

85-209-93-4


2,2 metilenobis (4,6-di tercio-butilfenil) fosfato de litio

2,2 metilenbis (4,6-di ter-butilfenil) fosfato de litio

LME= 5 mg/kg, LME(T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio) (19)

---------------- Metilhidroximetilcelulose Metilhidroximetilcelulosa

000077-62-3 2,2'-metileno-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV)

2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV) DIR 2002/72/EC: LME = 3,0 mg/kg

00119-47-1 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol)(XXXV)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (XXXV)

DIR 2002/72/EC: LME(T)= 3,0 mg/kg (27) Anexo VI referência 20

FDA: 175.105, 177.2470, 177.2480, 177.2600, 178.2010

061167-58-6 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI) DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg

000088-24-4 2,2'-metileno-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV)

2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV)

DIR 2002/72/EC: LME(T)=1.5 mg/kg (27) Anexo VI referência 20

FDA 175.105

108-10-1 Metil-isobutil-cetona (9) Metil-isobutil-cetona (9) Sinóptico * 2005 FDA: 172.842, 175.105,176.180,176.200, 176.210, 177.1650

012001-26-2 Mica Mica DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 176.170, 177.2410, 177.2600, 178.3297

---------------- Micropartículas de vidro Micropartículas de vidrio

052497-24-2 094945-28-5 010213-78-2

Mistura de octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etila, diestearato de (octadecilimino)dietileno e bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)

Mezcla de:octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etilo, diestearato de (octadecilimino) dietileno y bis(hidroxietil) octadecilamina (LXXII)

No UE

FDA: 178.3130

---------------- Mono e diglicerídeos de óleo de rícino Mono y diglicéridos del aceite de ricino

030233-64-8 Monobehenato de glicerol Monobehenato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

062568-11-0 Monobehenato de sorbitana Monobehenato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA

000112-34-5 Monobutiléter de dietilenoglicol Monobutiléter del dietilenglicol (*) FDA: 175.105, 176.180, 178.3910

000111-76-2 Monobutiléter de etilenoglicol Monobutiléter del etilenglicol (*) FDA : 173.315, 175.105, 176.210, 177.1650, 178.1010

001323-39-3 027194-74-7 001330-80-9 029013-28-3

Monoésteres de 1,2-propilenglicol com: - ácido esteárico - ácido láurico - ácido oleico - ácido palmítico

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con: - ácido esteárico

- ácido laurico - ácido oleico - ácido palmítico


¿??????? Monoestearato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monoestearato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

¿??????? Monoestearato de glicerol, ester com ácido cítrico

Monoestearato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9005-67-8 Monoestearato de polietilenglicol sorbitana Monoestearato de polietilenglicol sorbitano


FDA :173.340, 175.105, 178.3400, 73.1001

001338-41-6 Monoestearato de sorbitana Monoestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA : 173.340, 175.105, 178.3400

026836-47-5 Monoestearato de sorbitol Monoestearato de sorbitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

000111-90-0 Monoetiléter de dietilenoglicol Monoetiléter de dietilenglicol Sinoptico2003, no en Sinóptico 2005

FDA: 175.105, 176.180, 178.1010

000110-80-5 Monoetiléter de etilenoglicol Monoetiléter de etilenglicol Sinóptico * 2005

FDA: 175.105, 177.2600

026402-23-3 Monohexanoato de glicerol Monohexanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

30899-62-8 Monolaurato diacetato de glicerol Monolaurato diacetato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA

9005-64-5 Monolaurato de polietilenoglicol sorbitana Monolaurato de polietilenglicol sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA: 173.310, 175.105, 178.3400

1338-39-2 Monolaurato de sorbitana Monolaurato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 178.3480

034590-94-8 Monometiléter de dipropilenoglicol (LVIII) Monometiléter del dipropilenglicol (LVIII)

Sinoptico * 2005

FDA : 175.105, 176.180, 176.300

000107-98-2 Monometiléter de propilenglicol (LVIII) Monometiléter del propilenglicol (LVIII) Sinoptico * 2005

No FDA

026402-26-6 Monooctanoato de glicerol Monooctanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monooleato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monooleato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monooleato de glicerol, éster com ácido cítrico

Monooleato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

1338-43-8 Monooleato de sorbitana Monooleato de sorbitano

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 173.75 175.105 178.3400 73.1001

NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monopalmitato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido cítrico

Monopalmitato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

026266-57-9 Monopalmitato de sorbitana Monopalmitato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 178.3400

3333-62-8 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina

7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 177.1520 177.2800 178.3297

000803-30-6

64741-68-0

??????

Nafta de petróleo (LVI) Nafta de petróleo (LVI) FDA: 178.250

37244-96-5 Nefelina sienita Nefelina sienita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

61789-51-3 Naftenato de cobalto (12) (*) Naftenato de cobalto (12) **)

FDA 175.300 177.2420 181.25

Snoóptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L3 for Cobalt. R: 0.05 mg/kg of food (as Co). (RIVM, summary data, October 1992=CS/PM/1707).CT: +.

1338-14-3 Naftenato de ferro (*) Naftenato de hierro (*) FDA 175.300, 181.25

NO está en UE

Naftenato de manganês (*) (12) Naftenato de manganeso (*) (12)

Sinoptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L9 for naphthenic acids. L2 for the Mn. Group TDI: 0.01 mg/kg b.w.See references for 30180 in L2 in this report. CT: +.

1333-86-4 Negro de fumo (carbon black) (XXXVII) Negro de humo (carbon black) (XXXVII)

FDA 175.105 176.170 177.1650 177.2400 177.2410 177.2600 178.3297 81.10

Sinóptico 2005. EC: SCF list: 3. EFSA/SCF_OP: Under re-evaluation.------ Criteria purity shall be established. Carbonblack should be free from aromatichydrocarbons (CS/PM/2041). PL +. CT: +. (XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e inaplicable ya que no es recomendable el uso de benceno en los laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE Ref Nº 42080: - Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según método ISO 6209. - Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de acuerdo a German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand 1.7.1972. - Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo - Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m

80410-33-9 2,2',2" -nitrila [trietil-tri(3,3',5,5'-tetra - terbutil-1,1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] (LI)

2,2’,2” -nitrilo [trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra - terbutil-1,1’-bifenil-2,2’,-diil) fosfito] (LI)

DIR 2002/72/EC: LME(T)=5mg/kg (como soma de fosfito e fosfato)

FDA 178.2010

2-((2,4,8,10-TETRAKIS(1,1-DIMETHYLETHYL)DIBENZO(D,F)(1,3,2)-DIOXAPHOSPHEPIN-6-YL)OXY)-N,N-BIS(2-((2,4,8,10-TETRAKIS(1,1-DIMETHYLETHYL)DIBENZO(D,F)(1,3,2)-DIOXAPHOSPHEPHEPIN-6-YL)OXY)ETHYL)ETHANAMINE

(LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica.

10043-11-5 Nitreto de boro (Nitruro de boro) DIR 2002/72/EC: Sem restrição

126-14-7 Octaacetato de sacarose Octaacetato de sacarosa Dir 2002/72 S/R

FDA 172.515 175.105

Óleo de linho epoxidado (LXV) Aceite de lino epoxidado (LXV) Sinóptico 2005.

(LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10%

8016-35-1 Óleo de oiticica e seus produtos de hidrogenação, desidratação ou condensação

Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:

FDA 175.300

OITICICA OIL

No UE

8012-95-1 Óleo de parafina hidrogenado ou não (I) Aceite de parafina hidrogenado o no ( I )

FDA 172.842, 172.878, 173.340, 175.105, 175.210, 175.230, 175.300, 176.170, 177.1200, 177.2260, 177.2600, 177.2800, 178.2010, 178.3570, 178.3620, 178.3740, 178.3910, 573.680

No UE

( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710).

8002-09-3 Óleo de pinho Aceite de pino FDA 175.105, 176.180, 176.200, 176.210, 177.1200, 177.2800

64147-40-6 Óleo de rícino (mamona) e seus produtos de desidratação e hidrogenação

Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación

FDA 175.300 178.3570 181.26

Dir 2002/72 S/R

63148-62-9 Óleos de silicone (LXIII) Aceites de siliconas (LXIII)

Sinóptico 2005

(LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e responder às seguintes especificações:

a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil.

b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício.

008013-07-8 Óleo de soja epoxidado (lll) Aceite de soja epoxidado (lll)

UE: Anexo V (verificar mudança de limites) (oxirano < 8%, Número de yodo < 6) Dir 2005/79 LME = 60 mg/kg. No obstante, en el caso de las juntas de PVC utilizadas para sellar tarros de cristal que contengan preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, o alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 96/5/CE, el LME se reduce a 30 mg/kg.

FDA 172.723, 175.105, 175.300, 177.1650, 178.3910, 181.27

SOYBEAN OIL, EPOXIDIZED

(lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6

a 7%.

Óleos abaixo relacionados, virgens purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido maléico:

Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico:

80014-29-4 -algodão - algodón Aceite de algodón Sinóptico 2005

8002-31-1 -coco -coco CAS N° 008001-31-8 Sinóptico 2005

8001-21-6 - girassol -girasol FDA 175.300 SUNFLOWER OIL Aceite de girasol Sinóptico 2005

¿??????? -linho -lino Sinóptico 2005

8001-37-1 - milho - maíz Sinóptico 2005

68440-15-3 - palma - palma

FDA 176.210, 177.2800

PALM OIL FATTY ACIDS

No UE

8016-13-5 - peixe - pez

FDA 175.300, 176.210, 177.2800

FISH OIL

Sinóptico 2005

8001-22-7 - soja soja FDA 175.300 SOYBEAN OIL

Dir 2002/72 S/R

¿??????

8042-47-5 Óleo mineral (Il) Aceite mineral (Il)

DIR 2002/72/EC: Sem restrição

(Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620).

64742-53-6 Óleo naftênico hidrogenado ou não (*) Aceite nafténico hidrogenado o no (*) No UE

--------------- Óleos e gorduras derivados de vegetais ou animais, hidrogenados ou não

Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no

Dir 2002/72 S/R N° Ref: 54450 (no hidrogenados) y 54480 (hidrogenados)

070331-94-1 2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato)

2,2’-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidrofenil)propionato


FDA 175.105, 178.2010

1344-28-1 1309-64-4 1305-78-8 1309-37-1 1309-48-4 1314-13-2

Oxidos de: - alumínio - antimônio (trióxido) (*) - cálcio - ferro - magnésio - zinco

Oxidos de: - aluminio - antimonio (trióxido) (*) - calcio - hierro - magnesio - zinc

DIR 2002/72/EC: Sem restrições pata todos exceto: LME = 0.02 mg/kg expresso como Antimonio Tolerancia analítica incluida LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) para Zn

000137-66-6 Palmitato de ascorbila Palmitato de ascorbilo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

2598-99-4 Palmitato de estearila (= Palmitato de octadecila)

Palmitato de estearilo (= Palmitato de octadecilo)

FDA: 178.3450

Sinóptico 2005

009000-69-5 Pectinas Pectinas DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000109-66-0 Pentano Pentano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

007601-89-0


Perclorato de sódio monohidratado Perclorato de sódio monohidratado LME 0,05mg/kg Dir 2004/19

008009-03-8 Petrolato (LVII) Petrolato (LVII)

No en UE

FDA 172.880 173.340 175.105 175.125

175.300 176.170 176.180 176.200 176.210 177.1200 177.2600 177.2800 178.3570 178.3700 178.3910 573.720

(LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700

012269-78-2 Pirofilita Pirofilita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

68931-10-0 Polibuteno hidrogenado (XXXVIII) Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)

No en UE

(XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos.

009016-00-6

063148-62-9 Polidimetilsiloxano Polidimetilsiloxano


FDA 145.180 146.185 173.340 175.105 175.300 176.170 176.180 176.200 176.210 177.1200 177.2260 177.2800 178.3570

178.3910 181.28

025322-68-3 Polietilenoglicol Polietilenglicol


FDA 172.210 172.820 173.310 173.340 175.105 175.300 176.180 178.3750 73.1

68937-10-0 Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL)

Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL)

FDA 175.105 175.125 175.300 176.170 176.180 176.210 177.2260 177.2800 178.3570 178.3740 178.3860 178.3910

NO UE

(XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p.

071878-19-8

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)


123-99-9 Polímero derivado da esterificação de ácido azelaico com álcool n-hexilico

Polímero derivado de la esterificación de acido azelaico com alcohol n-hexilico

FDA 175.105, 175.300, 175.320, 177.1200, 177.1390, 177.1500, 177.1630

Sinóptico 2005. N° Ref: 76840 Polyesters of azelaic acid with n-hexanol and 2-ethylhexano

Polímeros derivados da esterificação de um ou mais ácidos orgânicos mono ou policarboxílicos com um ou mais álcoois polibásicos ou fenóis abaxo mencionados: - Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (ou os isômeros) (5) - fumárico - graxos de óleo de coco - graxos de gordura bovina - graxos de "tall oil"(= óleo de pinho) - itacônico - maleico (1) - palmítico - sebácio - Álcoois ou fenóis: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) - n-decílico (=1-decanol) - glicerol - isodecílico - mono, di e polietilenglicol - mono, di e polipropilenglicol (4) - n-octílico (1-octanol)

Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxilicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados: - Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (olros isómeros) (5) - fumárico - grasos de aceite de coco - grasos de grasa bovina - grasos de "tall oil”(=aceite de pino)

- itacónico - maleico (1) - palmítico - sebácico - Alcoholes o fenoles: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) -n-decílico (=1-decanol) -glicerol - isodecílico - mono, di y polietilenglicol - mono, di y polipropilenglicol (4) - n-octílico (1-octanol) - pentaeritritol - sorbitol

El (4) sin lim

En UE

- pentaeritritol - sorbitol - trietilenglicol (4)

- trietilenglilicol (agrega lim (4))

----------------- Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Dir 2002/72 S/R N° Ref: 80640

025322-69-4 Polipropilenoglicol Polipropilenglicol (4)


FDA 173.310

POLYPROPYLENE GLYCOL (M W 1,200-3,000)

112-53-8

75-21-8

¿?????????

Produtos de condensação de álcool n-dodecílico com óxido de etileno (1:9,5) (XLI)

Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1:9,5) (XLI)

1º CAS (1-dodecanol)

172.515

Sinóptico 2005

2º CAS (óxido de etileno)

172.710 172.808 175.105 176.180 176.210 177.2470 178.3520

Dir 2002/72 CM=1 mg/kg en PT

(XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

NT Propilhidroxietilcelulose Propilhidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-65-3 Propilhidroximetilcelulose Propilhidroximetilcelulosa


FDA 172.874 175.105 175.300

177.1960

NT Propilhidroxipropilcelulose Propilhidroxipropilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000057-55-6 Propilenoglicol (= 1,2-propanodiol) Propilenglicol (= 1,2-propandiol)


Restrição (4)

FDA 169.175, 175.300, 175.320, 176.180, 176.210 177.1390, 177.1680, 177.2420, 177.2600, 177.2800

178.3300, 184.1666, 582.4666, 73.30

7068-70-4 17496-08-1 4075-81-4 ------------ 557-27-7 327-62-8 137-40-6 557-28-8

Propionato de: - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Propionato de: - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio -zinc

Restrição (16) para Zn

¿???????? Identificar referencia

1- FDA ALUMINIO NO

2- DE POTASIO FDA 177.1210

3- NO FDA

4- ------

5- NO FDA

6- 177.1210

7- NO FDA

8- NO FDA

14808-60-7 Quartzo Cuarzo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

009000-16-2 Resina Damar Resina Damar


FDA 175.105 175.300 177.1200 177.1400 73.1 (SHOREA DIPTEROCARPACEAE

68956-82-1 Resinato de cobalto (12) Resinato de cobalto (12) FDA 175.300

9008-34-8 Resinato de manganês (12) Resinato de manganeso (12) FDA 175.300

GMC-24/04

Resinas e Polímeros descritos na "Lista Positiva de polímeros e resinas para embalagens e equipamentos plásticos" - Res. GMC 24/04 e atualizações

Resinas y Polímeros descriptos en la “Lista Positiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos” – Res. GMC 24/04 y atualizaciones

Deben cumplir con las restricciones establecidas en la Resolución GMC correspondiente.

029894-35-7 Ricinoleato de poliglicerol Ricinoleato de poliglicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

119-36-8 Salicilato de metila (XLIII) Salicilatos de metilo (XLIII) DIR 2002/72/EC: LME = 30mg/kg

(XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica.

87-18-3 Salicilato de 4-ter-butilfenila Salicilatos de 4-terbutilfenilo DIR 2002/72/EC: LME= 12mg/kg

Sais (inclusive sais duplos ou sais ácidos) de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco, dos ácidos abaixo mencionados: - adípico - araquídico - araquidônico - ascórbico - behênico - benzóico - cáprico - caprílico - capróico (hexanóico) - enântico (heptanóico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico

Sales (inclusive sales dobles o sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc, de los ácidos abajo mencionados: - adípico - araquídico - araquidónico - ascórbico - behénico - benzoico - cáprico - caprílico - caproico (hexanoico) - enántico (heptanoico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico - fumárico

Todos salvo en sórbico: 2002/72 S/R (Ácidos) Sórbico S/R sus sales de Ca, K y Na.

- fumárico - gadoleico - glutárico - graxos obtidos a partir de gorduras e óleos alimentícios animais ou vegetais - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolênico - málico - malônico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico

- gadoleico - glutárico - grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolénico - málico - malónico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico -

Heptanoico CAS N° 000111-14-8

Ricinoleico CAS N° 000141-22-0

Sais formados por ácidos e metais abaixo mencionados: - Acidos: - cáprico - esteárico - heptanóico - octanóico - palmítico - ricinoleico (*) - Metais: - alumínio - cálcio - ferro

Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados: - Acidos: - cáprico - esteárico - heptanoico - octanoico - palmítico - ricinoleico (*) - Metales: - Aluminio - calcio - hierro

Ricinoleico LME = 42 mg/kg (ácido)

Octanoico no figura en EU.

Demás sales de Al, ca, Fe, Mg, K, Na y Zn: 2002/72 S/R

Sales de Li y Mn no contempladas en Anexo II, punto 2 de Dir 2002/72.

- lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

- litio (*) - magnesio - manganeso - potasio - sodio - zinc (16)?

007631-86-9 Sílica Sílice

---------- Silicatos naturais Silicatos naturales

PARA

Li

12627-14-4

Li/Al

120680-40-5

Li/Al/Mg

53320-86-8

12141-46-7

1327-36-2

13255-26-0

1344-95-2

1345-28-4

12627-14-4

012068-40-5

53320-86-8

1343-88-0

Silicatos e silicatos hidratados de: - alumínio - amônio - bário (*) - cálcio - ferro - lítio (*) - lítio/alumínio (*) - lítio/magnésio/sódio (*) - magnésio - potásslo - sódio - zinco

Silicatos y silicatos hidratados de: - aluminio - amonio - bario (*) - calcio - hierro - litio (*) (19) - litio/aluminio(*) (19) - - litio/magnesio/sodio (*) (19) - - magnesio - potasio - sodio - zinc (16)

DIR 2002/72/EC: Lítio e lítio/alumínio - LME (T)=0.6mg/kg exp. como Li – restrição (19) que corresponde ao (8) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC LME (T) Litio/Magnesio/Sodio = 0,6 mg/kg (expresado como Li) (19) LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) Para Zn restrição

1312-76-1

1344-09-8

12597-65-4

REVISAR NÚMEROS DE CAS

000050-70-4 Sorbitol Sorbitol


FDA 100.130, 101.80, 101.9, 175.300, 175.320, 176.180,

176.210, 177.1390, 177.2420, 182.90, 184.1835

00106-65-0 Succinato de dimetila (LVIII) Succinato de dimetilo (LVIII) (LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno.

0043-01-3 7783-20-2 7727-43-7 7778-18-9 7782-63-0 7487-88-9 7780-80-5 7757-82-6 7446-20-0

Sulfatos de (inclusive sais duplos ou sais ácidas, exceto no caso do bário): - alumínio - amônio - bário (*) (XLIV) - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas, salvo en el caso del bario): - aluminio - amonio - bario (*)(XLIV) - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc (16)

DIR 2002/72/EC: Sem restrição, exceto:

- bário LME (T) 1mg/kg exp como Ba

-LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) para Zn restrição (16)

FDA

ALUMINO CAS 10043-01-3 NO FDA

AMONIO CAS 7783-20-2

177.1200, 184.1143, 73.85

175.105, 176.170, 177.2600, 178.3297

BARIO CAS 7727-43-7

175.105, 176.170, 177.2600, 78.3297

CAS 7778-18-9 NO FDA




SODIO CAS 7757-82-6 186.1797

ZINC CAS 7446-20-0 182.8997, 182.90, 582.80

(XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%.

010124-44-4 Sulfato de cobre Sulfato de cobre DIR 2002/72/EC:2005/79/EC LME(T) = 30 5mg/kg (expresado como Cu (15) (7) Anexo VI, qu corresponde a (15) GMC

007757-83-7 Sulfito de sódio Sulfito de sodio DIR 2002/72/EC: LME (T) = 10,0 mg/kg expresado como SO2. Ver restrição (30) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC

012004-14-7

037293-22-4 Sulfoaluminato de cálcio Sulfoaluminato de calcio DIR 2002/72/EC: Sem retrições

001314-98-3 Sulfeto de zinco Sulfuro de zinc DIR 2002/72/EC: Sem retrições

Dir 2005/79/EC LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)

014807-96-6 Talco Talco DIR 2002/72/EC: Sem retrições

061790-53-2 Terra de infusórios Tierra de infusorios DIR 2002/72/EC: Sem retrições

68855-54-9 Terra de infusórios (diatomáceas) calcinada com fundente de carbonato sódico

Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada con fundente de carbonato sódico DIR 2002/72/EC: Sem retrições

000098-29-3 p-terc-butilcatecol (XIX) p-terc-butilcatecol (XIX) Sinóptico * 2005 y FDA: 175.105,177.2600

(XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica.

061752-68-9 Tetraestearato de sorbitano Tetraestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem retrições

000112-60-7 Tetraetilenoglicol Tetraetilenglicol DIR 2002/72/EC: Sem retrições

FDA 176.210 POLYOXYETHYLENE(MW 200)

000109-99-9 Tetrahidrofurano Tetrahidrofurano

DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg - Restrição (14). en la UE no ref. para el anexo VI

FDA 175.105 175.320 177.1200 178.3950

3380-34-5 Tricloro-2 hidroxidifenil éter Tricloro-2 hidroxidifenil éter DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg de acuerdo con 6A Proyecto 4ª enmienda

001421-63-2 2,4,5-Trihidroxibutirofenona 2,4,5-Trihidroxibutirofenona Esta na UE e FDA

FDA 172.190, 175.105, 175.300 177.1010, 181.24

041484-35-9

38613-77-3

038613-77-3

¿???????

Tetrakis (2,4-diterc-butil-fenil)-4,4'-bifenilidenodifosfonito (*)

Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil)-4,4'-bifenilidendifosfonito (*)

DIR 2002/72/EC: LME=18 mg/kg

FDA: con el primer CAS THIOETHYLENE GLYCOL BIS(3,5-DI-ERT-BUTYL-4-HYDROXYHYDROCINNAMATE), con el segundo no stá

000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilenodiamina

N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina


FDA 177.1680

006683-19-8

Tetrakis(metileno(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano) (=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)


FDA 175.105 175.300 177.1680 177.2470 177.2480 178.2010 178.3570 178.3910 PENTAERYTHRITYL TETRAKIS(3,5-DI-TERT-BUTYL-4-HYDROXYHYDROCINNAMATE)

000096-69-5 4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

DIR 2002/72/EC: LME=0,48 mg/kg

FDA 175.105 177.2600 178.2010

(XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

041484-35-9

R 92880 Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato)

Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato)

2002/72/EC: LME= 2.4 mg/kg

FDA 175.105 178.2010 178.3570 THIOETHYLENE GLYCOL BIS(3,5-DI-TERT-BUTYL-4-HYDROXYHYDROCINNAMATE)

003287-12-5 Tiodipropionato de dicetila (hexadecila (XLII) Tiodipropionato de dicetilo (hexadecilo) (XLII) FDA 178.2010

(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica

000693-36-7 Tiodipropionato de diestearila (= tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII)

Tiodipropionato dediestearilo (= tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da diretiva FDA 175.105 175.300 177.1010 181.24

(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

000123-28-4 Tiodipropionato de dilaurila (= tiodipropionato de didodecila) (XLII)

Tiodipropionato de dilaurilo (= tiodipropionato de didodecila) (XLII)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da diretiva FDA 175.300 177.1010 181.24 182.3280 (XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica

016545-54-3 Tiodipropionato de dimiristila (XLII) Tiodipropionato de dimiristilo (XLII) FDA 178.2010


000059-02-9 Alfa-Tocoferol Alfa-Tocoferol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

010191-41-0

000108-88-3 Tolueno Tolueno

Sinóptico * 2005 Restrição (10) – GMC 50/01

FDA 172.723 175.105 175.320 176.180 177.1010 177.1200 177.1440 177.1580 177.1585 177.1650 177.2460 177.2600 178.3010

000102-76-1 Triacetina (= triacetato de glicerila) Triacetina (=triacetato de glicerilo)

FDA 175.300 175.320 181.27 184.1901

009005-71-4 Triestearato de polietilenoglicol sorbitano Triestearato de polietilenglicol sorbitano


FDA 172.836 172.838 172.840 172.842 173.340 178.3400 73.1001

026658-19-5 Triestearato de sorbitano Triestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 178.3400

000112-27-6 Trietilenoglicol Trietelenglicol FDA 175.105 175.300 177.1200

177.1390 178.3740 178.3910

036443-68-2 Trietilenoglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

FDA 178.2010 ETHYLENEBIS(OXYETHYLENE)-BIS-(3-TERT-BUTYL-4-HYDROXY-5-METHYLHYDRO-CINNAMATE)

000620-67-7 Triheptanoato de glicerol Triheptanoato de glicerol 2002/72 S/R

001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benzeno

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benceno


FDA 178.2010

009005-70-3 Trioleato de polietilenoglicol sorbitano Trioleato de polietilenglicol sorbitano 2002/72 S/R

026266-58-0 Trioleato de sorbitano Trioleato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 178.3400 73.1001

054140-20-4 Tripalmitato de sorbitano Tripalmitato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

31570-04-4 Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito

2002/72 S/R

FDA178.2010 178.3570

Nome diferente

027107-89-7 Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estanho (Vlll) (2)

Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño (Vlll) (2)

LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño) (29)

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica

054849-38-6

Ref UE 67520

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estanho) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como Sn) Restrição (16) (26)

FDA 178.2010

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros

com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica.

026401-86-5

Ref UE 67760

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato de mono-n-octil-estanho) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg (expresado como Sn) Restrição (18) Anexo VI (29)

FDA 178.2650

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica.

Ref UE 74400

26523-78-4

Tris (mono e/ou di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)

DIR 2002/72/EC: LME = 30 mg/kg exp Sn

FDA 177.2600

(XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso.

Ref UE 67 600

NT Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estanho (Vlll) (2)

Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estaño (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg exp Sn. Restrição (18) Anexo VI (29)


027676-62-6 1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)


FDA 175.105 178.2010

(XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

000057-13-6 Uréia Urea DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

001330-20-7 108-38-3 Xileno Xileno

DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg

NO FDA

013983-17-0 Wollastonita Wollastonita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

1314-13-2


Zeolito de prata e zinco -propuesta Brasil p-2

4-Enmienda 2002/72 UE Zeolita de zinc-plata

DIR 2002/72/EC: LME= 0.05 mg/Kg Sinóptico 2005 LC = contenido < 1% en plástico FDA175.300,176.170,177.1680,177.2260,178.3297, 182.8991,582.80,73.1991,73.2991

ATÉ AQUI – REUNIÃO 21-25 RIO

Apêndice I

Restrições de uso e especificações

( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710).

(Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620).

(lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6 a 7%.

(IV) Em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.

(V). No caso de guarnições em quantidade não superior a 2%, em outros casos, em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(VI) Somente como agente de expansão. Em caso de guarnições em quantidade não superior a 2%.

(VII) Para guarnições em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica; para policloreto de vinila ( PVC ) e para polietileno ( PE ) em quantidade não superior a 0,5%; em outros casos, não superior a 0,2% da matéria plástica.


(IX). Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(X) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 178.3710 ).

(XI) Em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.

(XII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XIII) Como auxiliar de extrusão em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.

(XIV) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 177.1430 ).

(XV) Com peso molecular médio 312 em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

(XVI) Para policloreto de vinila ( PVC ) rígido e copolímeros de cloreto de vinila com acetato de vinila isentos de plastificantes e em quantidades não superiores a 0,5% da matéria plástica.

(XVII) Para uso somente como agente clarificante em quantidade não superior a 0,4% da matéria plástica.

(XVIII) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica (exceto para óleos e gorduras).

(XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica.

(XX) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.

(XXI) Para poliolefinas Em quantidade não superior a 0,1%.

(XXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3870.

(XXIII) Em poliolefinas em quantidade não superior a 0,1%. Em policloreto de vinila (PVC) em quantidade não superior a 0,9%. Em policarbonato em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XXIV) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,5%. Em copolímeros de olefinas em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XXV) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.

(XXVI) Os componentes devem estar incluídos na presente lista e na de polímeros.

(XXVII) O plastificante não deve conter mais de 1% em peso de ftalato de dibenzila.

(XXVIII) Para alimentos com um conteúdo superior de gordura a 5%, somente está permitido seu uso em quantidade inferiores a 5% p/p em matéria plástica.

(XXIX) Para tereftalalo de polietileno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. Para policarbonato em quantidade não superior a 3% da matéria plástica.

(XXX) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica e não para alimentos gordurosos, emulsões de água em óleos ou produtos com gordura na superfície, nem alcoólicos.

(XXXI) Para policloreto de vinila e poliestireno em quantidade não superior a 0,25 % m/m. Para policarbonato em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica, não para produtos alcoólicos e somente para acondicionamento e conservação à temperatura ambiente ou menor.

(XXXII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XXXIII) Devem cumprir com as especificações do FDA (178.3530).

(XXXIV) Em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(XXXV) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(XXXVI) Para poliestireno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. (XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e inaplicable ya que no es recomendable el uso de benceno en los laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE Ref Nº 42080: - Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según método ISO 6209. - Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de acuerdo a German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand 1.7.1972. - Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo - Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m

(XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos.

(XXXIX) Isentos de cloro e grupos alcoxi hidrolisados. Perda em peso não superior a 18% por aquecimento durante 4 horas a 200°C. viscosidade 300 cSt a 25°C; peso específico 0,96-0,97 a 25°C. índice de refração 1.400 a 1.404 a 25°C.

(XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p.

(XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.


(XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica.

(XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%.

(XLV) Para matérias plásticas isentas de plastificantes e em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(XLVII) Para polímeros e copolímeros de estireno em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.

(XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso.

(L) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,3%, para alimentos ácidos ou aquosos e bebidas não ou pouco alcoólicas

Para polipropileno, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos.

Para polietileno de alta densidade, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos, sempre que o produto final tenha um volume mínimo de 20 litros.

(LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica.

(LII) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1 % em peso.

Em poliestireno e poliestireno de alto impacto em quantidade não superior a 3 % em peso, para temperatura ambiente ou menor e não para produtos alcoólicos.

Em policloreto de vinila e policloreto de vinilideno em quantidade não superior a 2 % em peso.

(LIII) Em quantidade não superior a 0,2 % em peso e em polietileno e seus copolímeros com densidade igual ou maior que 0,94 g/cm3 e em polipropileno, somente para alimentos aquosos e aquosos ácidos (tipos I e II) e temperaturas iguais ou inferiores a 1000 C.

Em quantidade não superior a 0,1 % em polipropileno, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos.

Em quantidade não superior a 0,1 % em peso enmcopolímeros de etileno com densidade menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos e espessura de camada em contato com o alimento não superior a 80 microns.

(LIV) Somente para seu uso em guarnições e em quantidade não superior a 0,05 % em peso.

(LV) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3650

(LVI) Deverá cumprir as especificações do FDA 172.250

(LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700

(LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno.

(LIX) Ponto de ebulição até 180º C, livres de Benzeno.

(LX) Deve cumprir as exigências do FDA 172.260.

(LXI) Somente em poliolefinas e copolímeros etileno-acetato de vinila, no máximo 0,3 % em peso e temperaturas de uso até 100 ºC.

(LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e responder às seguintes especificações:

a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil.

b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício.

(LXIV) Deverá cumprir os regulamentos do MERCOSUL correspondentes.

(LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10%

(LXVI ) Para PVC rígido ou semirígido, no caso de alimentos alcoólicos, somente para temperatura ambiente ou menor. Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3690.

(LXVII) Para polietileno extrudado ou moldado, no máximo 0,5% da matéria plástica e não para alimentos alcoólicos.

(LXVIII) Para PVC rígido, no máximo 0,3% em peso para uso à temperatura ambiente ou menor.

(LXIX) Para policarbonatos e poliésteres elastoméricos, no máximo 0,5%.

(LXX) No máximo 0,3 % para copolímeros acrilonitrila-butadieno-estireno à temperatura máxima de 65ºC. No máximo 0,033% para PVC.

(LXXI) No máximo 0,1% para polipropileno e seus copolímeros

No máximo 0,075% para polietileno e seus copolímeros.

No máximo 0,05% para poliolefinas à temperatura máximo de 100ºC.

(LXXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3310. Para filmes de polipropileno nos quais o produto da espessura em microns pela percentagem em peso do aditivo não deverá ser maior que 16 e não pode ser utilizado para alimentos alcoólicos e nem a temperaturas de uso superiores a 100ºC.

(LXXIII) 1) Em copolímeros olefínicos, somente para alimentos não gordurosos e com teor alcoólico menor de 8 %, na temperatura máx. de 100 ºC, no máximo 0,1 %.

2) Para polipropileno e seus copolímeros e polietileno de alta densidade para alimentos gordurosos e alcoólicos à temperatura máxima de 100 ºC no máximo de 0,02% e para recipientes de capacidade de até 20 litros.

m, paraµ3) Para polietileno de baixa densidade com espessura máxima de 50 alimentos gordurosos e alcoólicos, no máximo 0,02%.

(LXXIV) 1) No máximo 0,86% m/m para PVC e/ou seus copolímeros para uso com todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool.

2) No máximo de 0,25% m/m para resinas de policarbonato para todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool.

3) No máximo 0,05% m/m para copolímeros de etileno de baixa densidade, com um m para uso em todos os tiposµmáximo de 50% de etileno e espessura máxima de 80 de alimentos.

(LXXV) FDA 178.2010- p 378:

1) No máximo 0,1 % para polipropileno para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65ºC.

2) No máximo 0,075 % para polietileno de alta densidade (maior que 0,94 g/cm3) para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65 ºC.

(LXXVI) FDA 178.2010 – p 360: Para resinas de policarbonato, no máximo 0,5% m/m à temperatura ambiente ou abaixo.

LIMITES DE COMPOSIÇÃO E MIGRAÇÃO ESPECÍFICA

(1) ácido maleico: LME 30mg/kg. (2) LME: 0,02mg/kg. expresso como Sn. (3) LME: 30mg/kg. (4) LME: 30mg/kg. expresso como dietilenglicol (5) LME: 7,5 mg/kg. como ácido tereftálico (6) Dimetilaminoetanol LME=18mg/kg (7) Etilbenzeno LME=0,6 mg/kg. (8) Metiletilcetona LME=5mg/kg (9) Metilisobutilcetona LME=5mg/kg (10) Tolueno LME= 1,2mg/kg. (11) Xileno LME= 1,2mg/kg (12) Limite de migração específica para o metal estabelecido no Regulamento Técnico MERCOSUL correspondente a contaminantes de alimentos. (13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg. (14) LME = 0,6 mg/kg (15) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 5 mg/kg La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 5 mg/kg (expresado como cobre). (16) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc). (17) DIR (2002/72/EC): LME(T)=0,6 mg/kg (17) - expresso. como mn. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como manganeso). (18) DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir comentário na ref. (18) DIR 2002/72/EC. Existe o risco de que a migração da substância deteriore as características sensoriais dos alimentos que estão em contato com o material plástico. Existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas de los alimentos con los que esté en contacto.

(19) LME (T)=0,6mg/kg (19) DOCUMENTO MERCOSUL corresponde a documento 8 da EU) (expresado como litio – Copiar restrição 8 do anexo VI da DIR 19/2004/EC A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU (inserir nome das substâncias) – 38000 ácido benzóico, sal de lítio (CAS 000553-54-8); 42400 ácido carbônico, sal de lítio (CAS 10377-37-4); 64320 iodeto de lítio (CAS 10377-51-2); 67896 ácido mirístico, sal de lítio (CAS 20336-96-3); 73040 ácido fosfórico, sal de lítio (CAS 13763-32-1); 85760 ácido silícico, sal de alumínio e lítio (CAS 12068-40-5); 85840 ácido silício, sal de sódio, alumínio e lítio (CAS 53320-86-8); 85920 ácido silícico, sal de lítio (CAS 53320-86-8); 95725 vermiculita, produto da reação com ácido cítrico, sal de lítio (CAS 110638-71-6), não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como litio). (20) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). (20) que corresponde a referência ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU: 50160 Bis (n-alquil(C10-C16)-mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanho bis (n-alkyl) (C10-C16) mercaptoacetato) (SEM CAS); 50240 Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil maleato) (CAS 10039-33-5); 50320 Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil mercaptoacetato) (CAS?????); 50360 Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (etil maleato)) (SEM CAS); 50400 Bis (isooctil maleato) de di-n-octil estanho (Di–n-octilestanho bis(isooctil maleato)) (CAS 33568-99-9); 50480 Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (isooctil mercaptoacetato)) (CAS 26401-97-8); 50560 Bis ((1,4 butanodiol) mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho 1,4butanodiol bis (mercaptoacetato)) (SEM CAS); 50640 Dilaurato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dilaurato), 50720 Dimaleato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dimaleato) (CAS 15571-60-5); 50800 Dimaleato de di-n-octil estanho, esterificado (Di-n-octilestanho dimaleato, esterificado) (SEM CAS); 50880 Dimaleatos de di-n-octil estanho, polímeros (n=2-4) (Di-n-octilestanho dimaleato, polímeros (n=2-4)) (SEM CAS); 50960 Bis (mercaptoacetato de etilenoglicol) di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho etilenoglicol bis (mercaptoacetato)) (CAS 69226-44-4); 51040 Mercaptoacetato dedi-n-octil estanho (Di-n-octilestanho mercaptoacetato) (CAS 15535-79-2); 51120 2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Di-n-octilestanho tiobenzoato 2-etilhexil mercaptoacetato) (SEM CAS). La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,006 mg/kg (expresado como estaño). (21) DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg (21) corresponde à restrição (13) do anexo VI DIR 2002/72/EC: a soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU: (inserir nome das substâncias) 39090 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina e 39120 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) aminas hidrocloridas, não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,2 mg/kg.

(22) DIR 2005/79/EC: LME(T)= 5 mg/kg – (22) correspondente à restrição 40 do Anexo IV da DIR 79/2005/EC. A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU (inserir nome das substâncias) 38940 (2,4 – bis(dodeciltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110675-26-8) e 40020 (2,4 – bis (octiltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110553-27-0) não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 5 mg/kg. (23) El producto debe tener las especificaciones siguientes: - Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p) - Viscocidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC - Peso molecular medio no inferior a 500 (24) Restricciones de la FDA??? (25) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 30 mg/kg. (26) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,18 mg/kg (expresado como estaño). (27) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,5 mg/kg. (28) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 6 mg/kg. (29) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,2 mg/kg (expresado como estaño). (30) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 10 mg/kg (expresado como SO2). Deberíamos incorporar en la sección de definiciones el siguiente texto: LME(T): Límite de migración específica en alimentos o en simulantes alimenticios, expresado como total de los grupos o sustancias indicados.

ANEXO II

As listas de aditivos poderão ser modificadas:

- Para a inclusão de novos componentes, quando se demonstre que não representam risco significativo para a saúde humana e se justifique a necessidade tecnológica de utilização.

- Para a exclusão de componentes, em caso de novos conhecimentos técnico-científicos indiquem um risco significativo para a saúde humana.

- Para a inclusão ou exclusão de componentes serão utilizadas como referência as listas positivas das Diretivas e dos Documentos da União Européia que ainda não são Diretivas, e subsidiariamente, as listas positivas da FDA (Code of Federal Regulations - título 21). Excepcionalmente poderão ser consideradas as listas positivas de outras Legislações devidamente reconhecidas. A Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos poderá solicitar, em cada caso particular documentação adicional que considere necessária. Em caso de inclusão de novos componentes, deverão ser respeitadas as restrições de uso e os limites de composição de migração específica estabelecidos nas Legislações de referência.

- As propostas de modificação das listas positivas de aditivos serão processadas através da apresentação de antecedentes justificados à Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos do MERCOSUL, que os analisará e elevará a recomendação ao órgão competente.

documento de trabalho enviado pela argentina com data de ...€¦ · acetato de isopropila (*)...

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