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Desafios para a Comunicação Efetiva em Farmacovigilância no Brasil
Mirtes PeinadoNúcleo de Farmacovigilância
Centro de Vigilância Sanitária de São PauloSecretaria de Estado da Saúde de São Paulo / Brasil
IX Encontro Internacional de Farmacovigilância das Américas
Painel: Comunicação do Risco em Farmacovigilância: o que fazer para a informação chegar a quem interessa?
A Comunicação Efetiva de Riscos - Benefícios de Medicamentos
Mensagens Claras e Objetivas
Diferentes Públicos
Diferentes Culturas
Diferentes Ambientes
FOCO / CONTEÚDO / ABORDAGEM / LINGUAGEM
• 4º mercado de consumo de medicamentos no cenário mundial (IMS Health).
• País com o maior número de farmácias do mundo: > 60 mil farmácias e drogarias.
• 3,34 farmácias /10 mil habitantes (170 milhões habitantes)
OMS recomenda 1 farmácia/10 mil habitantes
• Cultura de automedicação “ 80 milhões de pessoas são adeptas da automedicação no país”
“ Ao Persistirem os Sintomas o Médico Deverá ser Consultado ”
Mitos:- Medicamento sinônimo de “remédio” – somente benefícios- “Se a ANVISA aprovou é porque mal não faz!
Cenário Brasileiro
AcessoRDC 44/2009 - Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário, do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácia e drogarias.
MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO (OTC) FORA DO ALCANCE DO CONSUMIDOR!
DIFERENÇAS REGIONAIS DE ACESSO!
Julho/2012
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Pesquisa IDEC de 2010 em 10 capitais brasileiras – pesquisadores adquiriramantibiótico AMOXICILINA SEM APRESENTAÇÃO DA PRESCRIÇÃO MÉDICA em 100% dos estabelecimentos farmacêuticos visitados.
40% dos remédios consumidos no Brasil são antibióticos!IMS Health – Brasil:2008 – a venda de > 70 milhões de unidades movimentou R$ 760 milhões2009 - o comércio de antibióticos movimentou, cerca de R$ 1,6 bilhão
RDC 44/2011 – venda de antibióticos com retenção receita. E os demais medicamentos de tarja vermelha?
Os estabelecimentos farmacêuticos se transformaram em verdadeiros supermercados e lojas de conveniência, onde o medicamento é uma mercadoria como outra qualquer.
SINITOX 2010Sistema Nacional de Informações Toxico Farmacológicas FIOCRUZ
Medicamentos – primeira causa de intoxicação desde 1994
27,8% das 86.700 intoxicações registradas:- 40.4% tentativa suicídio
- 59,6 % acidental / uso terapêutico/erro administração/ automedicaçãouso indevido / abuso / prescrição inadequada
– 30,6% em menores de 5 anos– segunda causa de óbito (17,5% do total 388)
• Tentativa de suicídio ( 67%)• Uso terapêutico / erro administração / prescrição inadequada (33%)
- 40% das internações por intoxicação no Brasil são causadas por mau uso
dos medicamentos (estimativa)
Mostra Cultural "Vigilância Sanitária e Cidadania"
Senado aprova venda de remédios em supermercadosRevista VEJA 26/04/2012
A medida, que ainda precisa ser aprovada pela presidente, sóvale para produtos que não precisam de prescrição médica.
Mostra Cultural "Vigilância Sanitária e Cidadania"
O Sistema Único de Saúde
70 Milhões de habitantes SUS dependentes
Atenção Básica - Consultas de 20 minutos.
Nossas bulas
Fonte de informação aos Usuários de medicamentos
2008 – pesquisa apontouduplo padrão de informação sobrecontra indicações e reações adversas(EUA)
Novo regulamento:Informação específica ao paciente comlinguagem simplificada e legível
Frequência de efeitos adversos – compreensível?
O Mundo dos Medicamentos Milagrosos
Mostra Cultural "Vigilância Sanitária e Cidadania"
Veja anuncia remédio como emagrecedor “milagroso” e prejudica diabéticos. Revista diz que remédio faz milagres na perda de peso, e quem precisa dele não acha mais.
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“Além de fazer emagrecer, ele oferece brandos e passageiros efeitos colaterais”
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Judicialização da SaúdeUma realidade nacional!
Em 2010 – 80 a 90% dos gastos federais (R$ 243 milhões) com 25 medicamentos oncológicos e doenças raras. Alguns medicamentos ainda sem registro no país!Em 2011 - 60% dos gastos federais com apenas 2 medicamentos.
Direito por Medicamentos sem registro! É só uma questão jurídica ou há influência sobre prescritores / condução de pesquisas?
Direito Constitucional - Saúde Direito de Todos e Dever do Estado
Advocacia Geral da União - Crescimento numérico de demandas judiciais para garantia de acesso às tecnologias em saúde:
2011 - 240.000 ações nos 3 níveis Federal/Estadual/Municipal
Desafios para o SNVS
Instrumentos de Comunicação Atuais – Qual o impacto?
• Qual o grau de alcance? • Em que medida essas informações mudam a prática diária dos profissionais e instituições de saúde?• Qual o efetivo impacto na saúde e segurança dos pacientes?
• Alerta Terapêutico Clozapinanecessidade de acompanhamento hematológico mensal.
Publicação duas vezes, por descumprimento da medida, por quê?
� Identificação dos atores envolvidos – públicos alvos profissionais de saúde
pacientes
associações de pacientes
população em geral
associações de consumidores
profissionais de mídia
– juristas, promotores de justiça e advogados
– políticos
�Diferentes conteúdos, abordagens e linguagens para os diferentes segmentos – identificação e produção conjunta
� INTEGRAÇÃO CONTÍNUA DOA ATORES.
Comunicação Efetiva
Desafios
• Transparência dos critérios que embasam as medidas sanitárias adotadas.
• Agilidade na comunicação e adoção de medidas sanitárias (aqui ou em outros países).
• Incorporação dos diferentes canais de comunicação
• Integração ativa entre os diferentes entes do SUS e SNVS para harmonização de conteúdo da comunicação e das medidas adotadas.
• Envolvimento dos diferentes atores em todas as etapas que antecedem uma tomada de decisão - avaliação de impacto positiva.
Desafios
• Avaliação contínua do impacto das comunicações de risco-benefício sobre os profissionais de saúde e pacientes.
• Enfrentamento de nossas fragilidades / fraquezas: competência
técnica, retaguarda
política, sensibilização das autoridades,etc.
• Investir na melhoria das qualidade das notificações de eventos adversos a medicamentos.
Desafios
•Produção de informação independente aos profissionais de saúde.
•Ocupar espaços nas diferentes mídias para aproximação dos diferentes públicos alvo.
•Investimento em programas de educação para o uso racional em todos níveis. (EDUCANVISA)
•Fortalecimento da Assistência Farmacêutica.
•Ampliar a participação social para avaliação impacto das medidas (caso anorexígenos, venda antibióticos, OTC de livre acesso) e diminuição da assimetria informação ajudam na mudança da cultura.
•TRANSPARÊNCIA – Lei da Informação
