claudia inês chamas fiocruz, ministério da saúde junho de 2009 saúde, inovação e propriedade...

Claudia Inês Chamas

Fiocruz, Ministério da Saúde

Junho de 2009

Saúde, Inovação e Propriedade Intelectual

Acesso a MedicamentosUm Problema Global

O gap 10/90O gap 10/90______________________________________________________________________

Apenas 10% do investimento em pesquisa e desenvolvimento em saúde é dirigido aos problemas que afetam 90% da população mundial.

Fonte: Commission on Health Research for Development, 1990

1990

1998

promove a redução dasdesigualdades na

pesquisa em saúde

ClassiClassificação de Doençasficação de Doenças______________________________________________________________________

distribuiçãogeográfica e investimento

em P&D

Fonte: OMS, 2000; Morel, 2005.

globais

negligenciadas

mais negligenciadas


doençasglobais


incidem em países desenvolvidos e países em desenvolvimento

grande númerode populaçõesvulneráveis em ambos

câncerdiabetesdoenças relacionadas ao tabagismo

existem incentivos de mercado para P&D nos países desenvolvidos


doenças

negligenciadas


incidem em países desenvolvidos e países em desenvolvimento

grande proporção de casos em países em desenvolvimento

tuberculose

existem alguns incentivos de mercado para P&D nos países desenvolvidos, mas o nível de investimento não é proporcional à carga da doença


doençasmais

negligenciadas


incidem quase exclusivamente em países em desenvolvimento

doença de Chagasesquistossomose

P&D escassanos países desenvolvidos

HIV Aids

Não obstante o progresso com a terapia anti-retroviral, em 2007, apenas 31% das pessoas necessitadas conseguiram ter acesso ao tratamento.

Neste mesmo ano, 2,5 milhões de pessoas foram infectadas com HIV.

Fonte: Organização Mundial da Saúde, 2008.

Acesso a MedicamentosAcesso a Medicamentos______________________________________________________________________

Acesso a MedicamentosAcesso a Medicamentos______________________________________________________________________Em nível global, os avanços nas pesquisas de medicamentos

produzem um quadro imperfeito.Os avanços não são democráticos, não beneficiam todos que

necessitam de tratamento.

Doenças negligenciadas

Cerca de 1 bilhão de pessoas (1/6 da população mundial) são afetadas por uma ou mais doenças negligenciadas.

Menos de 1% de aproximadamente 1400 drogas registradas entre 1975 e 1999 direcionavam-se a doenças negligenciadas.

A cada ano, 14 milhões de pessoas morrem vítimas de doenças infecciosas, afetando sobretudo populações menos favorecidas, que contam com recursos escassos para reivindicar seus direitos.

Fonte: Organização Mundial da Saúde, 2007.

Crescimento da incidência de doenças crônico-degenerativas nos países em desenvolvimento.

Cerca de 80 % de mortes por doenças crônicas ocorrem em países em desenvolvimento. Os óbitos que ocorrem nesses países representam 44 % das mortes prematuras do mundo.

Acesso a MedicamentosAcesso a Medicamentos__________________________________________________________________________________

Saúde e Desenvolvimento

Contexto

Indústria da saúde - segmento produtivo intensivo em conhecimento

A globalização é assimétrica e gera trajetórias que ampliam o hiato entre os países desenvolvidos e os países em desenvolvimento

Desafios

Superar a desigualdade e exclusão

Desenvolver capacidade local para gerar de modo contínuo e intenso conhecimento e inovação

Fonte: Gadelha (2008)

Acesso a Medicamentos no BrasilAcesso a Medicamentos no Brasil________________________________________________________________________

Um conjunto relevante de regulações, instituições e iniciativas

Institucionalização do Sistema Único de Saúde (SUS) [Lei nº 8.080 e Lei nº 8.142, de 1990]

Política Nacional de Medicamentos (Portaria 3.916, 1998) Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Agência Nacional de Vigilância Sanitária (1999) Lei de Medicamentos Genéricos (1999) Fármacia Popular P&D&I, Capacitação produtiva – Complexo Econômico

Industrial da Saude Programa Nacional de DST e Aids Programa Mais Saúde (PAC Saúde) (2008)

Fonte: Guimarães (2008)

Saúde e Desenvolvimento no BrasilSaúde e Desenvolvimento no Brasil

Sistema Único de Saúde

princípios básicos

universalidade do atendimento eqüidade das ações descentralização dos serviços participação social em seu controle

Fonte Gouveia & Palma (1999)

Programa Mais Saúde (PAC Saúde) (2008)

déficit acumulado US$ 5 bilhões ao ano, sobretudo para os produtos de maior densidade de conhecimento e tecnologia (fármacos e medicamentos, equipamentos médicos de base eletrônica, novos materiais (órteses e próteses), hemoderivados, vacinas e reagentes para diagnóstico)

Programa Mais Saúde (PAC Saúde) (2008) Diretrizes

Reduzir a vulnerabilidade da política social brasileira mediante o fortalecimento do Complexo Industrial e de Inovação em Saúde, associando o aprofundamento dos objetivos do Sistema Único de Saúde com a transformação necessária da estrutura produtiva e de inovação do País, tornando-a compatível com um novo padrão de consumo em saúde e com novos padrões tecnológicos.

Aumentar a competitividade em inovações das empresas e dos produtores públicos e privados das indústrias da saúde, tornando-os capazes de enfrentar a concorrência global, promovendo um vigoroso processo de substituição de importações de produtos e insumos em saúde de maior densidade de conhecimento que atendam às necessidades de saúde.

Saúde, Inovação e Propriedade Saúde, Inovação e Propriedade IntelectualIntelectual

História Evolutiva da Propriedade IndustrialHistória Evolutiva da Propriedade Industrial__________________________________________________________________________________________________

1449

1883

Ausência deAcordo

Internacional emPropriedade

Industrial

Governança daConvenção de Paris

Governança doAcordo Trips e dosAcordos Trips-plus

1994

liberdade total

amplo grau de liberdade

liberdade restritaou muito restrita

I RevoluçãoIndustrial

II RevoluçãoIndustrial

III RevoluçãoIndustrial

FUTURO

Governança de Trips

A regulação local da propriedade intelectual deve ser feita levando-se em consideração as conquistas alcançadas pelos países em desenvolvimento nas negociações de Trips

Muitas dessas conquistas foram frutos do esforço diplomático brasileiro

Trips contém flexibilidades e deve ser lido como teto e não como piso

Cabe aos países em desenvolvimento aproveitar plenamente as flexibilidades em prol do seu desenvolvimento, rechaçando tentativas de implementação de indesejadas agendas Trips-plus

A equação inovação – propriedade intelectual não é linear. Políticas mais rígidas de propriedade intelectual não se traduzem necessariamente em taxas mais elevadas de inovação local e atividades mais intensas de fabricação local

Desequilíbrio entre Pedidos de PatentesDesequilíbrio entre Pedidos de PatentesResidentes e Não-ResidentesResidentes e Não-Residentes

24.074 pedidosdepositados

no Brasil84,2% de não-residentes

2006

2.465 patentesconcedidasno Brasil

90,5% de não-residentes

Fonte OMPI

essa fantástica cobertura patentária não geracompromissos de investimentos

locais de pesquisa e desenvolvimento ede fabricação

Patentes e Investimentos - promessas do passado!!!

Saúde, Inovação e Propriedade IndustrialSaúde, Inovação e Propriedade Industrial__________________________________________________________________________________

Cenário Patentário Pós-Trips

permeado por incertezassistemas de saúde dos países

desenvolvidossistemas de saúde dos países em

desenvolvimento


Cenário Patentário Pós-Trips

Emerge um conjunto de novos elementos e novas estratégias que impõem barreiras ao desenvolvimento de inovações substanciais, à concorrência, à indústria de genéricos, ao acesso a medicamentos.

Estratégias que afastam o necessário equilíbrio entre os incentivos à inovação e o interesse público.


Alguns exemplos

Patentes de baixa qualidade Busca da extensão do prazo das patentes Concessão de patentes com quadros

reivindicatórios sobrepostos Crescente concessão de patentes sobre

invenções triviais (segundo uso, etc) [agenda Trips plus]

Comportamentos abusivos no exercício dos direitos

Aumento no volume de litígios

Associação das várias dimensões da propriedade industrial aos objetivos do Complexo Industrial e de Inovação em Saúde no âmbito do SUS, buscando a ampliação da capacitação tecnológica e produtiva e fortalecendo a política de acesso universal a produtos de saúde no Brasil.

Propriedade Industrial no Âmbito da Propriedade Industrial no Âmbito da Saúde Pública BrasileiraSaúde Pública Brasileira

Na governança do Complexo Industrial e de Na governança do Complexo Industrial e de Inovação em Saúde/SUS, a propriedade Inovação em Saúde/SUS, a propriedade

industrial se relaciona com vários objetivos.industrial se relaciona com vários objetivos.

PropriedadeIndustrial

CIS

aumento dacompetitividade

nacional

fomento àinovação

fortalecimentoda

capacidadeprodutiva

garantia doacesso

BEMESTAR

POPULAÇÃO

redução doscustosdo SUS

Para a saúde pública e economia geral

Aumento das dificuldades de acesso a produtos de saúde, especialmente colocando-se em condição de monopólio patentário algo que deveria entrar ou se manter em domínio público

Elevação desnecessária/abusiva do preço dos medicamentos

Aumento do deficit da balança comercial Aumento da remessa de royalties relativos à

propriedade industrial para o exterior

Nos graus de liberdade que Trips apresenta, o ajuste da Nos graus de liberdade que Trips apresenta, o ajuste da regulação da propriedade industrial deve ser capaz de regulação da propriedade industrial deve ser capaz de evitar potencializar certos efeitos indesejáveisevitar potencializar certos efeitos indesejáveis

Para a indústria

Restrições ao uso da substância para a produção de genéricos

Robustas reservas de mercados para não-residentes Instalação de barreiras adicionais à livre concorrência Aumento dos casos de litígios judiciais, gerando insegurança e

elevação de custos para a indústria

Para a imagem do Brasil em nível internacional

Privilegiar proteção excessiva e de caráter Trips plus constituirá uma contradição com os ganhos políticos internacionais alcançados pelo País no campo patentário (Doha, Agenda do Desenvolvimento, Resolução 61.21 da Organização Mundial de Saúde)

Nos graus de liberdade que Trips apresenta, o ajuste da Nos graus de liberdade que Trips apresenta, o ajuste da regulação da propriedade industrial deve ser capaz de regulação da propriedade industrial deve ser capaz de evitar potencializar certos efeitos indesejáveisevitar potencializar certos efeitos indesejáveis

Obrigada!!!Obrigada!!!

[email protected]

claudia inês chamas fiocruz, ministério da saúde junho de 2009 saúde, inovação e propriedade...

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