1

2

Carlos Henrique E. Barrios Dir. Administrativo & Rel Internacionais

José Bines Dir Científico

Sergio Daniel Simon Presidente

3

José Bines Dir Científico

Jeferson J. F. Vinholes Dir. Comunicação

Alessandra M. Morelle Dir. Financeiro

MTMT

ACAC

AMAM

RRRR APAP

PAPA MAMA

PIPI

CECE

BABATOTO

DFDF

RNRN

PEPE

ROROALAL

SESE

PBPB

Central OfficeClaudia Vasconcelos

Avenida Ibirapuera, 2907/ conj. 216. MoemaCEP: 04029-200 - São Paulo- SP

4

MGMG

GOGO

DFDF

MSMS

SPSP

PRPR

SCSC

RSRS

RJRJ

ESES

32 GBECAM centros40 membros

BABABABA

MGMGMGMG

GOGOGOGO

2 centros

3 centros

2 centros

1 centro

5

SPSPSPSP

SCSCSCSC

RSRSRSRS

RJRJRJRJ

3 centros15 centros

1 centro9 centros

6

NeoALTTONeo-Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab

Treatment Optimisation Study

ALTTO Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab TreatmentOptimisation Study

CIBOMA 2004-01 Manutenção com Capecitabina após QT Neo/Adjuvante em pts triplo negativo.

7

Projeto ÉtnicoBreast cancer phenotypes amongst Brazilian

subpopulations

CAP NeoCiclofosfamida. Adriamicina e Cisplatina neoadjuvante

em pts triplo negativo

TRIO 012Phase III trial in HER2-negative patients to determine

the activity of a MAb targeting the VEGFR-2

“Estudo fase IV.III multi-central, aberto, de designação

aleatória de tratamento, para avaliar a eficácia de

terapia de manutenção com capecitabina (X) após

quimioterapia neoadjuvante e/ou adjuvante padrão em

pacientes com câncer de mama operável, receptores

hormonais e HER2neu negativos”.

8

1.516 registrados e 861 randomizados

500

600

700

800

900

1.000

Recrutamento por País - Mar/2011

9

México Brasil Chile Equador Peru Colômbia Venzuela Espanha

REGISTRADOS 221 216 77 28 38 14 21 901

RANDOMIZADOS 112 137 42 18 19 9 4 520

-

100

200

300

400

Target = 876 randomizados

30

40

50

60

70

10

PUC-RS HC-RSCLINIONC

O - RS

AM.CARV

- SP

AMO -

BA

FEMINA -

RSINCA - RJ NOB - BA

ONCOLO

GISTAS -

RJ

REGISTRADOS 35 8 15 55 12 15 59 4 13

RANDOMIZADOS 18 5 12 29 10 9 41 2 11

-

10

20

ALTTO (Adjuvant ALTTO (Adjuvant LapatinibLapatinib and/or and/or TrastuzumabTrastuzumab

Treatment Treatment OptimisationOptimisation) Study) Study

11

Centro = 10 (sendo 9 GBECAM)Número de pacientes = 150 (80 para GBECAM)

recrutados 98!!8.000 pts no mundo (já recrutados 8.259)

Recrutamento por centro brasileiro - Fev 2010

10

20

30

40

50

60

1824

30

14

18

9

19

23

34 3 3

Número

de p

acientes RANDOMIZADO

SCREENING

12

Screening = 124Randomizados = 98 Não GBECAM

0

10

Amaral

Carv

alho

PUC PoA

CliniO

nco

INCA

Fac M

ed A

BC

Moinhos de

Vento

Femina

Sta C

asa/P

oA

Sta Iza

bel/BA

BioCance

r/M

G

1418

9

24

4 38 7 7

93 2

3 3

Recrutamento América Latina – Mar/2011

108

143

200

250

300

350

13

77124 129

36

18764

98 108

31

0

50

100

150

200

Argentina Brazil Chile Mexico Peru

RANDOMIZADOS

SCREENING

NeoALTTONeoALTTO ((NeoadjuvantNeoadjuvant LapatinibLapatinib and/or and/or TrastuzumabTrastuzumab Treatment Treatment OptimisationOptimisation) Study) Study

14

Centros = 4Número de pacientes = 12 (450 no mundo)

Recrutamento final Brasil Recrutamento final Brasil –– dez/2009dez/2009

3

4

3

4

5

6

7

8

9

10

Número de pacientes RANDOMIZADO

SCREENING

15

4 5

2

1

0

1

2

3

Faculdade de

Medicina do

ABC

Clinica de

Oncologia de

Porto Alegre

Não GBECAM

Número de pacientes

3980

100

120

RECRUTADOS RANDOMIZADOS

Recrutamento final América Latina Recrutamento final América Latina –– dez/2009dez/2009

16

36

11

64

17

8

0

20

40

60

Argentina Brazil Peru

17

Emenda 4Emenda 4Emenda 4Emenda 4

� Pacientes com ca de mama estadio III (emenda: localmente avançado), triplo negativo

� 6 ciclos de ciclofosfamida, adriamicina e cisplatina

� Objetivo Primário: taxa de resposta patológica

18

� Objetivo Primário: taxa de resposta patológica completa (emenda 4: análise estatística erro tipo I de 0,05 e poder de 90% )

� Emenda 4 – número de pacientes: 37 para 41

� RECRUTAMENTO ATÉ MARÇO 2010

Fase II Fase II Fase II Fase II –––– NeoadjNeoadjNeoadjNeoadj ptptptpt triplo negativo com o esquema triplo negativo com o esquema triplo negativo com o esquema triplo negativo com o esquema CAP CAP CAP CAP –––– ciclofosfamida, ciclofosfamida, ciclofosfamida, ciclofosfamida, adriamicinaadriamicinaadriamicinaadriamicina e cisplatina e cisplatina e cisplatina e cisplatina ––––

Emenda 4Emenda 4Emenda 4Emenda 4

PACIENTES PACIENTES

PACIENTES COMPLETARAM 6 CICLOS DE PACIENTES EM

19

CENTROPACIENTES INCLUÍDAS

PACIENTES EXCLUÍDAS

M 6 CICLOS DE TTO

PACIENTES EM TRATAMENTO

INCA – RJ 26 3 20 1

AMARAL CARVALHO -JAÚ 1 1

20

International Ethnic Research Initiative (ERI GSK)International Ethnic Research Initiative (ERI GSK)International Ethnic Research Initiative (ERI GSK)International Ethnic Research Initiative (ERI GSK)

“BREAST CANCER PHENOTYPES AMONGST BRAZILIAN “BREAST CANCER PHENOTYPES AMONGST BRAZILIAN “BREAST CANCER PHENOTYPES AMONGST BRAZILIAN “BREAST CANCER PHENOTYPES AMONGST BRAZILIAN SUBPOPULATIONS”SUBPOPULATIONS”SUBPOPULATIONS”SUBPOPULATIONS”

Investigadores:Investigadores:Investigadores:Investigadores: Sergio Simon, Clarissa Mathias, Carlos Bacchi,

Filomena Carvalho, Jorge Reis Filho (Team Leader, Molecular Filomena Carvalho, Jorge Reis Filho (Team Leader, Molecular

Pathology Laboratory, The Breaktrhough Breast Cancer

Research Center, London, UK) e Felipe Geyer (Clinical Research

Fellow, Molecular Pathology Laboratory, The Breaktrhough

Breast Cancer Research Center, London, UK).22

21

Subpopulações de Câncer de Mama no Brasil

22

1) Caracterizar o perfil do câncer de mama em etnias distintas

(subtipos moleculares) usando-se marcadores imuno-

histoquímicos previamente validados capazes de servir como

substitutos (surrogate) para o perfil gênico.

2) Determinar o padrão de aberrações genéticas no

desenvolvimento de tumores que se desenvolvem em pacientes de

etnia específica.

23

etnia específica.

3) Determinar as diferenças no padrão de aberrações genômicas

em tumores de acordo com a etnia e o subtipo molecular das

pacientes.

03 grupos de pacientes (diferentes regiões geográficas do Brasil) -

81 mulheres em cada grupo.

A Multicenter, Multinational, Randomized, Double-Blind,

24

A Multicenter, Multinational, Randomized, Double-Blind,Phase III Study of IMC-1121B Plus Docetaxel

Versus Placebo Plus Docetaxelin Previously Untreated Patients with HER2-Negative,

Unresectable, Locally-Recurrentor Metastatic Breast Cancer

25

InvestigadorInvestigadorInvestigadorInvestigador InstituiçãoInstituiçãoInstituiçãoInstituição

Dr Sérgio Simon Hospital Israelita Albert Einstein

Dr Carlos Barrios Hospital São Lucas

Dr José Bines Instituto Nacional do Câncer (INCA)

Dr Jefferson Vinholes CliniOnco

Dr Carlos Sampaio Clínica AMO

26

Dra Daniela Rosa Hospital Fêmina

Dr Helio Pinczowski Fundação ABC

Dr Gilberto Amorim Clínica Oncologistas Associados

Dr Jorge Sabbaga Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Dra Vera Teixeira Centro de Estudos Oncoclínica

Dr Bruno Ferrari Hospital Luxemburgo

8 países recrutando (EUA, Canadá, Espanha, Bélgica,

Alemanha, Polonia, Eslováquia e República Tcheca) – 40

centros abertos – 550 pacientes recrutados.

Ativação de centros brasileiros em Maio 2010.

27

Ativação de centros brasileiros em Maio 2010.

846 pacientes no mundo (randomização 2:1 ratio -

282 docetaxel e 564 docetaxel/agente

antiangiogenico).

28

IIT SANOFI-AVENTISRandomized phase II trial of iniparib plus cisplatinversus single-agent cisplatin in metastatic, triple-negative breast cancer previously treated with

IIT GSK Phase II study of neoadjuvant lapatinib and anastrazole in women with HR+ /HER-2 + primary

breast cancer

PROJETO AMAZONA 2 Atualização do projeto AMAZONA

29

IIT BOEHRINGERNeo-adjuvant treatment of IHC-defined luminal B,

locally advanced breast cancer with the combination of BIBW2992 and Letrozol in post-menopausal women

negative breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes.

BO25126/BIGComparison CT/trastuzumab vs

CT/trastuzumab/pertuzumab as adjuvant therapy

NEPTUNE/BIGNEo-adjuvant iniParib Trial in Unilateral Triple NEgative

Breast Cancer

30

MA32/BIGMetformin versus Placebo on Recurrence and Survival

in Early Stage Breast Cancer

31

Seções da RevistaSeções da Revista

1. Informações científicas e divulgação de evento

2. Sobre o GBECAM: objetivos do grupo e projetos em

andamento.

3. Highlights: atualizações sobre câncer de mama

4. Entrevista: sobre um tema de interesse geral

32

5. Publicação: publicações brasileiras sobre Ca Mama nos

últimos 6m

6. Eventos

7. Giro: indicação de literatura médica, projetos de ONGs,

campanhas, etc.

Edição 1Edição 1

Patrocinadores:

33

Edição 2: Maio/2011Edição 2: Maio/2011

34

35

Prêmio ROCHEPrêmio ROCHE

�� Categoria 1:Categoria 1:

�� Categoria 2:Categoria 2:

Tratamento adjuvante do câncer de mama HER2 positivo.

Tratamento do câncer de mama metastático HER2-negnos subgrupos de especial interesse: pacientes jovens/idosas, doença agressiva (triplo negativa, doença visceral, ILD<2 anos), doença indolente (doença óssea).

36

� Categoria 3:Categoria 3:

� Categoria 4:Categoria 4:

Tratamento de grupos especiais de pacientes portadores de câncer de mama metastático HER2 positivo - idosas, cardiopatas, metástase cerebral, múltiplas linhas de tratamento.

Trabalhos epidemiológicos em Câncer de Mama (registro do Câncer de Mama nos serviços públicos ou privados).

Prêmio ROCHEPrêmio ROCHE

Serão 25 finalistas e, entre eles, 5 premiados:

– Demais finalistas também participarão do evento de premiação, além de receberem o Certificado de Participação do Prêmio.

37

– Todos os finalistas terão seus trabalhos publicados na Revista do GBECAM - suplemento.

Prêmio ROCHEPrêmio ROCHE

Serão 25 finalistas e, entre eles, 5 premiados:

–– 1º e 2º lugares1º e 2º lugares serão premiados com o patrocínio para o Simpósio Anual de Câncer de Mama San Antonio 2011;

–– 3º ao 5º lugares3º ao 5º lugares receberão o patrocínio para o 2012 ASCO Annual Meeting.

38

2012 ASCO Annual Meeting.

39

Angelo Angelo Angelo Angelo didididi LeoLeoLeoLeo

Sandro Pitigliani

Medical

Oncology Unit

Prato/Italy

SeemaSeemaSeemaSeema A. KhanA. KhanA. KhanA. Khan

Northwestern

Memorial Hospital

Chicago/USA

Lisa Anne CareyLisa Anne CareyLisa Anne CareyLisa Anne Carey

Lineberger Comprehensive

Cancer Center

North Carolina/USA