norfloxacinoMedicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999400 mgcomprimidos revestidosUSO ORALUSO ADULTOFORMA FARMACÊUTICA E APRESENTA-ÇÕES:Comprimidos revestidos com 400 mg denorfloxacino. Embalagem com 7 e 14 com-primidos.COMPOSIÇÃO:Cada comprimido revestido contém:norfloxacino .................................... 400 mgExcipientes q.s.p. .................. 1 comprimido (celulose microcristalina, lactose monoidra-tada, croscarmelose sódica, estearato demagnésio, álcool polivinílico, macrogol,talco, dióxido de titânio).INFORMAÇÕES AO PACIENTE Ação esperada do medicamentoÉ um medicamento com ação antibacterianae de administração oral.Cuidados de ArmazenamentoConservar em temperatura ambiente (entre15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.Prazo de validadeDesde que respeitados os cuidados de arma-zenamento o medicamento apresenta umavalidade de 24 meses a contar da data desua fabricação. Não devem ser utilizadosmedicamentos fora do prazo de validade,pois podem trazer prejuízos à saúde.Gravidez e LactaçãoInforme seu médico a ocorrência de gravi-dez na vigência do tratamento ou após oseu término.Informar ao seu médico se está amamentando.Este medicamento não deve ser utilizadopor mulheres grávidas sem orientaçãomédica ou do cirurgião dentista.Cuidados de AdministraçãoSiga a orientação do seu médico, respeitandosempre os horários, as doses e a duração dotratamento.Interrupção do TratamentoNão interromper o tratamento sem o conhe-cimento do seu médico.Reações AdversasO norfloxacino geralmente é bem tolerado.Podem ocorrer ocasionalmente, pequenosdistúrbios gastrintestinais, dor de cabeça,tontura e leves reações na pele. Informeseu médico o aparecimento de reaçõesdesagradáveis.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTI-DO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.Ingestão concomitante com outras subs-tâncias- Leite e seus derivados: podem alterar a

absorção do medicamento.- O norfloxacino deve ser ingerido com um

copo de água, no mínimo uma hora antes oupelo menos duas horas depois das refeiçõesou da ingestão de leite e seus derivados.

Contra-indicações e PrecauçõesHipersensibilidade a qualquer tipo de com-ponente deste medicamento ou antibacte-rianos quinolônicos quimicamente relacio-nados.Assim como outros ácidos orgânicos,norfloxacino deve ser usado com cautelaem indivíduos com história de convul-sões ou de fatores que sabidamente pre-dispõem a convulsões. São observadasreações de fotossensibilidade em pacien-tes excessivamente expostos à luz do solenquanto recebem alguns membrosdesta classe de fármacos. Deve-se evitarexcessiva exposição à luz e descontinuara terapia se ocorrer fotossensibilidade.Informe seu médico sobre qualquer me-dicamento que esteja usando, antes doinício, ou durante o tratamento.NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECI-MENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PE-RIGOSO PARA A SUA SAÚDE.INFORMAÇÕES TÉCNICASCaracterísticasO norfloxacino é um ácido-quinolino-carbo-xílico com ação antibacteriana e de adminis-tração oral. Possui peso molecular de 319,3e sua fórmula molecular é C16H18FN3O3. Émuito pouco solúvel em água e levementesolúvel em álcool e acetona.Propriedades farmacológicasO norfloxacino tem amplo espectro de ativi-dade antibacteriana contra patógenos aeró-bios Gram-positivos e Gram-negativos. Oátomo de flúor na posição 6 proporciona po-tência superior contra organismos Gram-ne-gativos, e o núcleo piperazínico na posição7 é responsável pela atividade antipseudo-monas. O norfloxacino inibe a síntese deácido desoxirribonucléico bacteriano e ébactericida. Em nível molecular, três eventosespecíficos foram atribuídos a norfloxacinoem células de Escherichia coli:

1) Inibição de girase do DNA, que catalisaa reação de superespiralamento do DNA,ATP-dependente.2) Inibição do relaxamento de DNA super-espiralado.3) Promoção de ruptura do DNA de cadeiadupla.

300

mm

150 mm

A resistência ao norfloxacino devido à muta-ção espontânea é uma ocorrência rara(varia de 10-9 a 10-12). Houve desenvolvimentode resistência durante a terapia com nor-floxacino em menos de 1% dos pacientestratados. Os organismos para os quais odesenvolvimento de resistência foi maiorsão: Pseudomonas aeruginosa; Klebsiellapneumoniae; Acinetobacter spp.; Entero-cocos; Stafilococcus aureus meticilinaresistente. Por causa de sua estruturaespecífica, norfloxacino, geralmente é ativocontra organismos resistentes ao ácidonalidíxico, oxolínico e pipemídico, cinoxacinoe flumequina. Organismos resistentes aonorfloxacino in vitro são também resistentesa estes ácidos orgânicos. Estudos prelimi-nares indicam que organismos resistentesao norfloxacino também o são, em geral, aoperfloxacino, ofloxacino, ciprofloxacino eenoxacino. Não há resistência cruzada entrenorfloxacino e outros agentes antimicro-bianos de estrutura diferente, tais comopenicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas,macrolídeos, aminociclitóis, sulfonamidas,2, 4-diaminopirimidinas e combinações (porexemplo, cotrimoxazol). A análise da experi-ência clínica global com norfloxacino de-monstra alta correlação entre os resultadosdos testes de sensibilidade conduzidos invitro e a eficácia clínica e bacteriológica doagente em seres humanos.O norfloxacino é ativo in vitro contra as se-guintes bactérias encontradas em infecçõesdo trato urinário:Enterobacteriaceae: Citrobacter spp.; Ci-trobacter diversus; Citrobacter freundii;Edwardsiella tarda; Enterobacter spp.; Ente-robacter aerogenes; Enterobacter agglome-rans; Enterobacter cloacae; Escherichiacoli; Hafnia avei; Klebsiella spp.; Klebsiellaoxytoca; Klebsiella pneumoniae; Morganellamorganii; Proteus spp. (indol positivo); Pro-teus mirabilis; Proteus vulgaris; Providenciaspp.; Providencia rettgeri; Providencia stuar-tii; Serratia spp.; Serratia marcescens.Pseudomonadaceae: Pseudomonas aeru-ginosa; Pseudomonas cepacia; Pseudomo-nas fluorescens e Pseudomonas stutzeri.Outras: Flavobacterium spp.Cocos Gram-positivos: Enterococcus fae-calis; Staphylococcus spp.; Staphylococcuscoagulase negativo; Staphylococcus aureus(incluindo os produtores de penicilinase e amaioria das cepas resistentes à meticilina);Staphylococcus epidermidis; Staphylococcussaprophyticus; estreptococos do Grupo G;Streptococcus agalactiae e estreptococosdo grupo Viridans.O norfloxacino é ativo contra as seguintes bac-térias associadas com gastroenterite aguda:Aeromonas hydrophila; Campylobacter fetussubsp. jejuni; Escherichia coli enterotoxigê-nica; Plesiomonas shigelloides; Salmonellaspp.; Salmonella typhi; Shigella boydii; Shi-gella flexneri; Shigella sonnei; Shigella spp.;Shigella dysenteriae; Vibrio cholerae; Vibrioparahemolyticus; Yersinia enterocolítica.Além destas, o norfloxacino é ativo contra:Bacillus cereus, Neisseria gonorrhoeae, Ure-aplasma urealyticum, Haemophilus influen-zae e Haemophilus ducreyi.O norfloxacino não é ativo contra anaeró-bios, incluindo Actinomyces spp., Fusobac-terium spp., Bacteroides spp. e Clostridiumspp.; exceto C. perfringens.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoO norfloxacino é rapidamente absorvido apósadministração oral. O pico de concentraçãomáxima após administração de uma dose oralde 400 mg é de 1,3 a 1,5 mcg/mL. Apósdose oral de 200 mg a concentração é 0,75mcg/mL. Para a dose máxima de 800 mg, aconcentração máxima é de 2,41 mcg/mL. Ameia-vida média é de 3 a 4 horas, e inde-pende da dose.Em idosos (65-75 anos com função renalnormal para a idade), o norfloxacino é elimi-nado mais lentamente em razão da leve di-minuição da função renal. A absorção semostra inalterada, entretanto, a meia-vidado norfloxacino em idosos é de 4 horas. Afunção renal diminuída não afeta a absorçãoda medicação.A administração de alimentos concomitanteao uso do norfloxacino pode atrasar suaabsorção, mas a quantidade absorvida nãoé alterada, contudo, o leite ou o iogurte dimi-nuem a extensão da absorção em 40%.MetabolismoO metabolismo do norfloxacino é complexo,tendo 6 metabólitos sido descritos até o mo-mento. Parece ocorrer no fígado; todavia,mais estudos são necessários para se de-terminar o sítio metabólico exato deste fár-maco. O efeito de primeira passagem temsido observado.DistribuiçãoDe 10% a 15% liga-se a proteínas plasmáticas.Seguem as concentrações médias de nor-floxacino em vários fluidos e tecidos, medi-das de 1 a 4 horas após duas doses de 400mg, exceto aquele indicado:

* medido após 4-6 horas após uma dose de400 mg.

ExcreçãoO norfloxacino é eliminado por excreção biliare renal.Cerca de 26-32% do fármaco é excretado naurina, e outros 5-8% são recuperados na for-ma de metabólitos ativos. Esses metabólitosnão são detectados no plasma, exceto quan-do em altas doses.Concentrações biliares relativamente altasdo fármaco são atingidas. Aproximadamente30% da dose do fármaco é recuperada nasfezes. Após dose única de 400 mg de norflo-xino, as atividades antimicrobianas médiasequivalentes para 278, 773 e 82 µg de nor-floxacino/mg de fezes, foram obtidas em 12,24 e 48 horas respectivamente. A excreçãorenal ocorre por filtração glomerular e secre-ção tubular, evidenciada pelo clearance re-nal alto (aproximadamente 275 mL/min). Apósdose única de 400 mg, as concentraçõesurinárias alcançam um valor de 200 µg/mLou mais em voluntários saudáveis e per-maneceram acima de 30 µg/mL por pelo me-nos 12 horas. Cerca de 30% do fármaco éexcretado inalterado na urina nas primeiras24 horas.Em idosos (65-75 anos com função renalnormal para a idade), o norfloxacino é elimi-nado mais lentamente em razão da levediminuição da função renal.Para pacientes com clearance de creatininamaior que 30 mL/min/1,73m2, a distribuiçãodo fármaco é similar à dos voluntários sau-dáveis. Em pacientes com clearance decreatinina menor que 30 mL/min/1,73m2, aeliminação renal de norfloxacino diminuisignificativamente e a meia-vida é de aproxi-madamente 8 horas.Nutrizes: quando administrada uma dose de200 mg a mulheres nutrizes, o norfloxacinonão foi detectado no leite humano, entretan-to, como a dose estudada foi baixa e muitosfármacos são excretados no leite, deve-seter cautela quando norfloxacino for adminis-trado a nutrizes.INDICAÇÕESO norfloxacino é um agente bactericida deamplo espectro indicado para tratamento eprofilaxia das seguintes afecções:Tratamento de:• Infecções do trato urinário, altas e baixas,

complicadas e não complicadas, agudasou crônicas. Estas infecções incluem: cistite,pielite, cistopielite, pielonefrite, prostatitecrônica, epididimite e aquelas associadascom cirurgia urológica, bexiga neurogênicaou nefrolitíase, causadas por bactériassuscetíveis a norfloxacino.

• Gastroenterites bacterianas agudas cau-sadas por germes sensíveis.

• Uretrite, faringite, proctite ou cervicite go-nocócicas causadas por cepas de Neisse-ria gonorrhoeae produtoras ou não de pe-nicilinase.

• Febre tifóide• Infecções causadas por organismos mul-

tirresistentes foram tratadas com sucessocom doses usuais de norfloxacino.

Profilaxia de:• Sepse em pacientes com neutropenia in-

tensa*. O norfloxacino suprime a flora in-testinal endógena aeróbia, que pode cau-sar sepse em pacientes com neutropenia(por exemplo, pacientes com leucemia queestão sendo submetidos a quimioterapia).

- Gastroenterite bacteriana.* Em estudos clínicos, neutropenia intensafoi definida como contagem de neutrófilos≤100/mm3 por uma semana ou mais.CONTRA-INDICAÇÕESHipersensibilidade a qualquer componentedeste medicamento ou antibacterianos qui-nolônicos quimicamente relacionados.PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIASAssim como outros ácidos orgânicos,norfloxacino deve ser usado com cautelaem indivíduos com história de convul-sões ou de fatores que sabidamentepredispõem a convulsões. Raramente têmsido relatadas convulsões em pacientesrecebendo norfloxacino, contudo, aindanão foi estabelecida uma relação decausa com norfloxacino.Têm sido obser-vadas reações de fotossensibilidade empacientes excessivamente expostos à luzdo sol enquanto recebem alguns mem-bros desta classe de fármacos. Deve-seevitar luz excessiva e descontinuar aterapia se ocorrer fotossensibilidade.Insuficiência renal: O norfloxacino podeser usado em pacientes com insuficiên-cia renal, entretanto, como norfloxacino éprimariamente excretado pelo rim, níveisurinários podem ser significativamentecomprometidos por disfunção renal grave(veja POSOLOGIA).A exemplo do que ocorre com outras qui-nolonas, tendinite e/ou ruptura de tendãoforam observadas raramente em pacien-tes que tomaram norfloxacino, principal-mente em associação com corticosterói-des. Se o paciente apresentar sintomasde tendinite e/ou ruptura de tendão, o nor-floxacino deve ser descontinuado imedi-atamente e o paciente deve ser aconse-lhado a procurar tratamento médico apro-priado.Raramente, foram relatadas reações he-molíticas em pacientes com defeitos la-tentes ou manifestos da atividade da gli-cose-6-fosfato desidrogenase que toma-ram antibacteriano quinolônico, incluindonorfloxacino (veja REAÇÕES ADVERSAS).Quinolonas, incluindo o norfloxacino, po-dem exacerbar os sinais de miastenia

PH 1820 - BU

02 - SAP 4095304(A) - 10/11

Parênquima Renal 7,3 µg/gPróstata 2,5 µg/gFluido seminal 2,7 µg/mLTestículo 1,6 µg/gÚtero/Colo do útero 3,0 µg/gVagina 4,3 µg/gTrompa de Falópio 1,9 µg/gTecido da Vesícula Biliar 1,8 µg/g*Bile 6,9 µg/mL

depois de duas doses de 200 mg

grave e causar fraqueza dos músculosrespiratórios que pode ser fatal. Deve-seter cautela ao utilizar quinolonas, incluindoo norfloxacino, em pacientes com mias-tenia grave (veja REAÇÕES ADVERSAS).Algumas quinolonas foram associadascom o prolongamento do intervalo QT noeletrocardiograma e em casos não muitofreqüentes de arritmia. Durante os estudosde pós-comercialização, foram relatados,em pacientes para os quais foi admi-nistrado norfloxacino, casos extrema-mente raros de torsades de pointes (ta-quicardia ventricular). Esses relatos ge-ralmente envolveram pacientes que apre-sentam outra condição médica e a relaçãocom norfloxacino não foi estabelecida.Entre os medicamentos que causamprolongamento do intervalo QT, o riscode arritmias pode ser reduzido, evitandoo uso na presença de hipocalemia, bradi-cardia significante ou tratamento conco-mitante com agentes antiarrítmicos classeIa e III.GRAVIDEZ E LACTAÇÃOCategoria de risco: CEste medicamento não deve ser utilizadopor mulheres grávidas sem orientaçãomédica ou do cirurgião dentista.A segurança do uso de norfloxacino emmulheres grávidas não foi estabelecida e,conseqüentemente, os benefícios dotratamento com norfloxacino devem serpesados contra os riscos potenciais. Onorfloxacino foi detectado no sangue docordão umbilical e no líquido amniótico.Nutrizes: quando foi administrada umadose de 200 mg a mulheres nutrizes, nãose detectou norfloxacino no leite huma-no, entretanto, como a dose estudada foibaixa e muitos fármacos são excretadosno leite, deve-se ter cautela quando nor-floxacino for administrado a nutrizes.INTERAÇÕES MEDICAMENTOSASA co-administração de probenecida não afe-ta as concentrações séricas de norfloxacino,entretanto a excreção urinária do fármacodiminui.A exemplo do que ocorre com outros ácidosorgânicos antibacterianos, foi demonstradoantagonismo in vitro entre norfloxacino e ni-trofurantoína.O uso de norfloxacino e sais de cálcio podereduzir a biodisponibilidade do antibiótico.Foram relatados níveis plasmáticos de teofi-lina aumentados durante o uso concomitan-te de quinolonas. São raros os relatos de efei-tos adversos relacionados com a teofilinaem terapia concomitante com norfloxacino.Portanto, a monitorização dos níveis plas-máticos de teofilina deve ser considerada,se necessário, e a posologia ajustada. Quan-do ocorre toxicidade com a teofilina, pode-mos observar náuseas, vômitos, palpitaçãoe convulsões.Foram relatados níveis plasmáticos elevadosde ciclosporina com o uso concomitante denorfloxacino. Portanto, os níveis séricos deciclosporina devem ser monitorizados e osajustes posológicos apropriados realizados,se estes fármacos forem usados simultanea-mente.Quinolonas, incluindo norfloxacino, podempotencializar os efeitos da varfarina (antico-agulante de uso oral) e seus derivados.Quando estes medicamentos são adminis-trados concomitantemente, o tempo de pro-trombina ou outros testes de coagulaçãoapropriados, devem ser rigorosamente mo-nitorizados.A administração concomitante de quinolo-nas, incluindo norfloxacino, com gliburida(agente sulfoniluréia), tem, em raros casos,resultado em hipoglicemia grave. Dessaforma, é recomendado o monitoramento deglicose, quando essas substâncias são co-administradas.Polivitamínicos, medicamentos contendoferro ou zinco, antiácidos, sucralfatos,didanosina (em comprimidos mastigáveis,tamponados, ou em pó para solução oralpediátrica) não devem ser administrados aomesmo tempo ou em um intervalo inferior aduas horas da administração de norfloxaci-no, pois esses medicamentos podem inter-ferir com a absorção e resultar em níveismais baixos de norfloxacino no plasma e naurina.Algumas quinolonas, incluindo o norfloxaci-no, também demonstraram interferir com ometabolismo da cafeína, o que pode levar auma redução da depuração da cafeína e aoprolongamento do seu tempo de meia-vidaplasmática. Dados em animais mostram queas quinolonas, em combinação com fem-bufeno, podem levar a convulsões; portanto,a administração concomitante de quinolo-nas e fembufeno deve ser evitada.Interações alimentares:A administração concomitante com leite eseus derivados ou alimentos reduz aabsorção de norfloxacino.REAÇÕES ADVERSAS E ALTERAÇÕESDE EXAMES LABORATORIAISO norfloxacino é geralmente bem tolerado.A incidência geral de efeitos adversos,relacionados ao fármaco, observados emestudos clínicos mundiais envolvendo2.346 pacientes foi de aproximadamente3%. Os efeitos adversos mais comuns(entre 0,1 e 3%) foram gastrintestinais,neuropsíquicos e reações cutâneas,incluindo náuseas, cefaléia, tontura,erupções cutâneas, pirose, cólicas oudor abdominal e diarréia. Em raros casos(< 0,1%) foram relatadas outras ex-

periências adversas, tais como anorexia,distúrbios do sono, depressão, ansie-dade, nervosismo, irritabilidade, euforia,desorientação, alucinações, zumbido eepífora.Alterações de exames laboratoriais:Efeitos adversos laboratoriais foram ra-ramente observados durante estudos clí-nicos. Entretanto, alguns tiveram in-cidência < 0,3%: leucopenia, eosinofilia,neutropenia, trombocitopenia e elevaçãode ALT (TGP) e AST (TGO).Os seguintes efeitos adversos adicionaisforam relatados desde a comercializaçãodo fármaco:• Reações de Hipersensibilidade: foram

relatadas reações de hipersensibilida-de, incluindo anafilaxia, nefrite intersti-cial, angioedema, dispinéia, vasculite,urticária, artrite, mialgia e artralgia.

• Pele: fotossensibilidade, síndrome deStevens-Johnson, necrólise epidérmicatóxica, dermatite esfoliativa, eritemamultiforme, prurido.

• Gastrintestinal: as reações adversasmais comuns no trato gastrintestinalsão: náuseas, vômitos, obstipação, dorabdominal e dor bucal. Também podemocorrer: colite pseudomembranosa,pancreatite (rara), hepatite, aumento deenzimas hepáticas e icterícia (incluindoicterícia colestática).

• Músculo-esquelético: tendinite, ruturatendilínea, exacerbação dos sintomasda miastenia gravis e elevação da crea-tinina quinase.

• Sistema Nervoso/Psiquiátrico: polineu-ropatia, incluindo a síndrome de Gui-llain-Barré, confusão, parestesia, dis-túrbios psíquicos (incluindo reaçõespsicóticas), sonolência, tontura, con-vulsões, tremores e mioclonia.

• Hematológico: anemia hemolítica, algu-mas vezes associada à deficiência daglicose-6-fosfato desidrogenase. Tam-bém têm sido reportados casos isola-dos de leucopenia. Reduções da hemo-globina e do hematócrito não são fre-quentes.

• Geniturinário: candidíase vaginal.• Função renal: insuficiência renal.• Órgãos dos sentidos: distúrbios visuais

e disgeusia.POSOLOGIAO norfloxacino deve ser ingerido com umcopo de água, no mínimo uma hora antesou pelo menos duas horas depois dasrefeições ou da ingestão de leite e seusderivados. Multivitamínicos, outros medica-mentos contendo ferro ou zinco, antiácidoscontendo magnésio e alumínio, sucralfatoou didanosina (em comprimidos mastigáveistamponados ou em pó pediátrico parasolução oral) devem ser tomados somenteduas horas depois da administração de nor-floxacino.Deve-se testar a sensibilidade do agentecausador ao norfloxacino, entretanto, a tera-pia pode ser iniciada antes dos resultadosdo antibiograma.Tratamento:

* Se for obtida supressão adequada nas pri-meiras 4 semanas de tratamento, a dose denorfloxacino pode ser reduzida para 400 mgao dia.** O tratamento com duração de 4 semanastem se mostrado bastante eficaz nos casosde prostatite crônica.Profilaxia:

* Até o momento não há dados disponíveispara recomendar o tratamento por mais de 8semanas.

Pacientes com Insuficiência Renal:O norfloxacino é adequado para o tratamen-to de pacientes com insuficiência renal. Emestudos envolvendo pacientes com depu-ração plasmática de creatinina inferior a 30mL por minuto/1,73 m2, mas que não reque-

riam hemodiálise, a meia-vida plasmática denorfloxacino foi de aproximadamente 8 ho-ras. Estudos clínicos não mostraram diferen-ças na meia-vida média de norfloxacino empacientes com depuração plasmática decreatinina inferior a 10 mL/min/1,73 m2, emcomparação com aqueles com depuraçãoplasmática de 10-30 mL/min/1,73 m2. Portanto,para esses pacientes, a dose recomendadaé de 1 comprimido de 400 mg uma vez ao dia.Nessa posologia, as concentrações nos flui-dos e tecidos corporais apropriados exce-dem as Concentrações Inibitórias Mínimas(CIMs) da maioria dos patógenos sensíveis aonorfloxacino.Não há dados suficientes para recomendaruma posologia para o tratamento da gonor-réia em pacientes com depuração plasmáticade creatinina de 30 mL/min/1,73 m2 ou menos.O norfloxacino não foi estudado em pacien-tes com febre tifóide com depuração plasmá-tica de creatinina inferior a 30 mL/min/1,73 m2.Uso em crianças:Não está estabelecida a segurança e eficá-cia do uso do norfloxacino em indivíduos commenos de 18 anos de idade.SUPERDOSAGEM Não há informação específica relativa aotratamento na superdose de norfloxacino.Deve-se manter hidratação adequada.PACIENTES IDOSOSA dose recomendada de norfloxacino paratratamento da infecção do trato urinário emidosos com clearance de creatinina igual ouabaixo de 30mg/mL/1,73m2 é de 400mg, umavez ao dia, pelo mesmo período de tempoque em pacientes com função renal normal.Para idosos com clearance de creatinina maiorque 30mg/mL/1,73m2, é recomendada adose habitual (400 mg 2 vezes ao dia ).

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICASÓ PODE SER VENDIDO COM RE-TENÇÃO DA RECEITA

MS - 1.1213.0276Farmacêutico Responsável:Alberto Jorge Garcia GuimarãesCRF-SP 12.449BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.Av. das Nações Unidas, 22.428São Paulo - SPCNPJ 53.162.095/0001-06Indústria BrasileiraNº do lote, data de fabricação e validade:vide cartucho.

300

mm

150 mm

DIAGNÓSTICO DURAÇÃO DOTRATAMENTO

POSOLOGIA

Infecção dotrato urinárioCistite agudanão-complicadaInfecção dotrato urináriocrônicarecidivante*GastroenteritebacterianaagudaUretrite,faringite,proctite oucervicitegonocócicaagudas

Febre tifóide

400 mg12/12h400 mg12/12h

400 mg 12/12h

400 mg12/12h

800 mg

400 mg8/8h

7 – 10 dias

3 – 7 dias

Até 12semanas**

5 dias

Dose única

14 dias

DIAGNÓSTICO DURAÇÃO DOTRATAMENTO

POSOLOGIA

Sepseconseqüentea neutropenia

Gastroenteritebacteriana

400 mg 8/8h

400 mg/dia

Enquanto aneutropeniase mantiver*

Iniciar 24hantes dachegada econtinuar 48hapós a saídade áreasêndemicas

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