aula 5. Ética da pesquisa biotecnologia módulo 2 profª. chayane c. de souza
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Aula 5. Ética da pesquisa
Biotecnologia
Módulo 2
Profª. Chayane C. de Souza
Ética da pesquisaA bioética de inicio esteve relacionada com a
pesquisa com humanos, produção de medicamentosa entre outros. Pode se observar que
a pesquisa vem se separando de maneira convincente da atividade clinica.
Os procedimentos de pesquisa que se inspiram na demanda da ciência da natureza e por meio das quais pode
se construir uma ciência experimental dos seres vivos e dos efeitos das
substancias sobre ele.
Dois tipos de experimentação:Tratamento inovadores que visam a
cura de um doente em particular;Pesquisa e experimentação que
tendem a desenvolver conhecimento.
O olhar do pesquisador e do clinico se opõe.
A ética da pesquisa designa a reflexão moral aplicada a atividades de pesquisa e
experimentação tendo como objeto seres humanos e elementos do corpo.
Existem alguns dilemas entre a proteção das pessoas e o desenvolvimento deste
conhecimento, bem individual ou comum.
- O bem estar dos indivíduos e da comunidade em seu conjunto;
- As responsabilidades do médico em relação ao seu paciente e suas responsabilidades como pesquisador-clinico;
- As exigências dos pacientes que exigem acesso aos novos tratamentos e a necessidade de avaliar novos tratamentos com eficácia e de sua relação custo beneficio.
A bioética se liga com frequência as questões concretas: sob algumas condições uma determinada experimentação é moral. Tal projeto é legitimo? A experimentação sobre o ser humano é aceitável? Qual é a relação entre a ética e a tecnociência.
Este pensando já foi trabalhado por Claude Bernard (século XIX) a ética é pouco compreensível para o
conjunto de população mas que se imponha friamente ao pesquisador com risco de confirma-lo
em um nobre isolamento.
Nas instituições de pesquisa e de ensino a bioética é representada pelos comitês de ética ,
encarregados de aprovar o plano de pesquisa que atingem os objetivos de pesquisa.
O Comitê de Ética em Pesquisa - CEP È um colegiado multi e transdisciplinar,
independente, que deve existir nas instituições que realizam pesquisa envolvendo seres humanos no
Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade
e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Resolução nº 466/12
Conselho Nacional de Saúde).
O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. Este papel está baseado nas diretrizes éticas internacionais
(Declaração de Helsinque, Diretrizes Internacionais para Pesquisas Biomédicas envolvendo Seres
Humanos – CIOMS) e brasileiras (Res. CNS 466/12 e complementares). De acordo com estas diretrizes: “toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá
ser submetida à apreciação de um CEP”
Como submeter:
1- Cadastrar na Plataforma Brasil sendo esta uma base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo
seres humanos para todo o sistema CEP/Conep. O sistema permite, ainda, a apresentação de documentos também em meio digital, propiciando ainda à sociedade o acesso aos
dados públicos de todas as pesquisas aprovadas.
http://www.comitedeetica.ufop.br/index.php/plataforma-brasil
2) Encaminhar projeto acompanhado com o currículo lattes do pesquisador e um TLEC- Termo de consentimento livre e esclarecido.
( Modelo site) docentes.ifsc.lages
Discussão – experimentação com animais
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