Área de ciências exatas e ambientais - acea biosseguranÇa em laboratÓrio raquel zeni ternus

Área de Ciências Exatas e Ambientais - ACEA

BIOSSEGURANÇA EM LABORATÓRIO

Raquel Zeni Ternus


Biossegurança. [De bi(o)- + segurança] S. f. Méd.

O conjunto de estudos e procedimentos que visam a evitar ou controlar os eventuais problemas suscitados por pesquisas biológicas e/ou por suas aplicações.

Biossegurança é o conjunto de ações voltadas para a prevenção, minimização ou eliminação dos riscos inerentes as atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, riscos que podem comprometer a saúde do Homem, dos animais, das plantas, do meio ambiente.(Teixeira & Valle, 1996)


Biossegurança

Conceitos

Segurança da Vida

D

E

F

I

N

I

Ç

O

E

S

Biossegurança Legal: Lei 11.105 de 25/03/2005

Biossegurança Praticada: agentes tradicionais de risco, em ambientes

laboratoriais e da saúde


Riscos se multiplicam quando normas de segurança não são observadas

Mas o que é risco?RISCO: perigo mediado pelo conhecimento!

PERIGO: é o desconhecido!

ACIDENTES!


Entende-se por agente de risco qualquer componente de natureza FÍSICA, QUÍMICA ou BIOLÓGICA que possa “comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou

a qualidade dos trabalhos desenvolvidos”

AÇÃO em Biossegurança

AVALIAÇÃO DE RISCOS!


TIPOS DE RISCOS

GRUPO 1: RISCOS FÍSICOS

energia

GRUPO 2: RISCOS QUÍMICOS

vias de absorção

GRUPO 3: RISCOS BIOLÓGICOS

OGM, cultura de células, parasitas e príons

GRUPO 4: RISCOS ERGONÔMICOS

GRUPO 5: RISCOS DE ACIDENTES


RISCO BIOLÓGICO

Consideram-se agentes de risco biológico todo micro-organismo que ao invadirem o

organismo humano causam algum tipo de patologia (tuberculose, AIDS, hepatites,

tétano, micoses, etc...).

Agentes Biológicos: vírus, bactérias, fungos, protozoários, parasitas, etc.

Vias de contaminação: cutânea, digestiva, respiratória.


Os agentes de risco biológico podem ser distribuídos em 4 classes por ordem crescente

de risco, segundo os seguintes critérios:- patogenicidade;- virulência;- transmissibilidade;- medidas profiláticas;- tratamento eficaz;- endemicidade.

RISCO BIOLÓGICO


RISCO BIOLÓGICO

RISCO 1: escasso risco individual e comunitárioEx: Bacillus subtilis

RISCO 2: risco individual moderado, comunitário limitadoEx: HbC, HIV

RISCO 3: risco individual elevado, comunitário baixoEx: Mycrobacterium tuberculosis

RISCO 4: elevado risco individual e comunitárioEx: vírus Ebola


RISCO BIOLÓGICO

CLASSES

RISCO 1

RISCO 2

RISCO 3

RISCO 4

NÍVEIS DE BIOSSEGURANÇA

NÍVEL 1: NB 1

NÍVEL 2: NB 2

NÍVEL 3: NB 3

NÍVEL 4: NB 4

*requisitos de segurança


Níveis de Biossegurança

Para agentes patogênicos-microbiológicos

Segundo a resolução nº 1 de 1998 do Conselho Nacional da Saúde Cap. X art. 64 Varia de 1a 4 .

- Grupo 1 (NB 1)- Grupo 2 (NB 2)- Grupo 3 (NB 3)- Grupo 4 (NB 4)


Nível de contenção laboratorial que se aplica aos laboratórios de ensino básico, onde são manipulados os micro-organismos pertencentes a classe de risco 1 (Lactobacillus, Micrococcus, Algumas bactérias anaeróbias - Micro-organismos não patogênicos).

Não é requerida nenhuma característica de desenho estrutural, além de um bom planejamento espacial e funcional e a adoção de Boas Práticas Laboratoriais.

NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 1 (NB1)

http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/lab_virtual/classificacao_de_riscos.html


Prática Microbiológica Padrão

– Reduzir derramamentos e aerossóis

– Descontaminação diária da superfície de trabalho

– Descontaminação do lixo

– Manter programa controle de insetos/roedores



Barreiras Secundárias

• Laboratório com porta• Pias para lavar as mãos• Superfícies fáceis de limpar• Bancos impermeáveis à água• Mobiliário resistente• Janelas fechadas e com telas protetoras• Construção normal, sem ventilação



Supervisão– Pesquisador com treinamento geral em

microbiologia ou ciências afins

Pessoal de Laboratório– Com treinamento específico em procedimentos

laboratoriais



Diz respeito ao laboratório em contenção, onde são manipulados microrganismos da classe de risco 2.

Se aplica aos laboratórios clínicos ou hospitalares de níveis primários de diagnóstico, sendo necessário, além da adoção das boas práticas, o uso de barreiras físicas primárias (cabine de segurança biológica e equipamentos de proteção individual) e secundárias (desenho estrutural e organização do laboratório).



Chlamydia pneumoniae, C. trachomatisEscherichia coliHelicobacter pyloriStaphylococcus aureusLeptospiraTreponema pallidumHelmintos e protozoários intestinaisDiversos fungosHVA, HVB, HVC, Herpes, Rubéola




• Laboratório com portas trancadas• Pia para lavagem das mãos• Superfícies de trabalho de fácil manutenção• Bancos impermeáveis e Mobiliário resistente• Cabine de segurança instalada• Iluminação adequada e lava-olhos disponível• Ar do Laboratório não deve circular em outras áreas



• Janelas fixas com tela protetora• Acesso restrito durante o trabalho• Disponibilidade de autoclave• Localização separada de área pública• Ventilação bi-direcional• Construção e estruturas normais




Barreiras Primárias

• NB1 MAIS:• Uso de Cabines de Segurança Biológica (Classe

II) para trabalhar com agentes infecciosos envolvendo:– Aerossóis e derramamentos– Grandes volumes – Altas Concentrações



Supervisão– Cientista especializado, com mais

responsabilidades• Acesso limitado aos imunocomprometidos• Acesso restrito a não imunizados

Pessoal de Laboratório– Deve estar ciente do perigo em potencial – Deve ter habilidade e prática nas técnicas



Indicado para trabalho com agentes infecciosos que possam causar doenças graves, potencialmente letais, como resultado da exposição por via de inalação



Destinado ao trabalho com micro-organismos da classe de risco 3 ou para manipulação de grandes volumes e altas concentrações de organismos da classe de risco 2.

Para este nível de contenção são requeridos além dos itens referidos no nível 2, desenho e construção laboratoriais especiais.

Deve ser mantido controle rígido quanto a operação, inspeção e manutenção das instalações e equipamentos e o pessoal técnico deve receber treinamento específico sobre procedimentos de segurança para a manipulação destes micro-organismos.



Bacillus anthracisClostridium botulinumM. bovis (todas as cepas, exceto a BCG),

M. tuberculosisFungos: Histoplasma capsulatumHIV, HTLV (vírus T-linfotrópicos humanos tipo I )




• NB1 e NB2, Mais:

– Prédio separado ou em zona isolada

– Dupla porta de entrada

– Escoamento do ar interno direcionado

– Passagem de ar única

– 10 a 12 trocas de ar/ hora




Proteger equipamentos geradores de aerossolAnte-sala do Laboratório, fechadaParedes, pisos e tetos resistentes à água e ser de fácil

descontaminaçãoTodo material de trabalho colocado dentro da capela

de segurançaTubos de aspiração a vácuo protegidos com

desinfetante líquido ou filtro Hepa.




• Práticas especiais para NB2 mais:– Utilização de capela de fluxo laminar Classe II ou

III para manipular material infeccioso

– Uso de equipamentos para proteção respiratória (máscaras com pressão de ar negativa e filtro)



Práticas especiais para NB2 mais:

– Trabalhar em capela BS certificada

– Usar equipamento de contenção de bioaerossol

– Descontaminar imediatamente áreas onde ocorreram derrame de material contaminado



Supervisão– Supervisor:cientista competente/experiente no trabalho

com estes agentes que:• Estabelece critérios para entrada da amostra• Restringe o acesso • Controla procedimentos e regulamentos• Treina pessoal antecipadamente.


Pessoal de Laboratório– Seguir as normas de forma estrita– Demonstrar habilidade– Receber treinamento apropriado– Relatar acidentes– Participar da vigilância médica


Laboratório de contenção máxima, destina-se a manipulação de micro-organismos da classe de risco 4 e 5.

Onde há o mais alto nível de contenção, além de representar uma unidade geográfica e funcionalmente independente de outras áreas.

Esses laboratórios requerem, além dos requisitos físicos e operacionais dos níveis de contenção 1, 2 e 3, barreiras de contenção (instalações, desenho e equipamentos de proteção) e procedimentos especiais de segurança.



Somente VírusAgentes de febres hemorrágicasVírus da Febre aftosaVírus ÉbolaVírus da Gripe aviária H5N1



(NB4)



Mesmas condutas de Classe 1,2,3 mais:Prédio separado ou em zona isoladaDupla porta de entradaEscoamento interno do ar uni direcionalPassagem de ar individualSistemas altamente aperfeiçoados para

suprimento, exaustão de ar, formação de vácuo e descontaminação



Fechar hermeticamente os equipamentos geradores de aerossóis.

Obrigatório utilizar autoclave de dupla porta

Ante-Sala de entrada fechada, com pisos, paredes e teto vedados de forma a se obter espaço lacrado.

Abertura e fechamento de portas eletronicamente programado de forma a não permitir aberturas simultâneas.



Eliminação de líquidos - deve passar por um método de descontaminação aprovado e antes do descarte deve haver a certificação.

Instalação de sistema seguro de comunicação da parte interna com externa do Laboratório.

Manter ligados a geradores, os equipamentos responsáveis pelo insuflamento de ar e abertura de portas.




As já utilizadas nas Classes 1,2e 3 mais:- Cabine de Segurança II ou III para manipulação de

agentes patogênicos- Utilização de máscara facial com pressão + - Descontaminação, por produtos químicos ou vapor

em temperaturas elevadas, de todo líquido eliminado (até água de banho) e resíduos sólidos



Práticas Especiais

Acesso controlado. Pessoal entra na primeira sala. Depois passa a sala onde troca a roupa, sala de banho (necessário só na saída) e por fim o Laboratório.

Todos os suprimentos laboratoriais saem através autoclave de porta dupla ou câmara de fumigação.



SUPERVISOR é cientista competente, treinado e com larga experiência para trabalhos com agentes infecciosos que:

- Fiscaliza critérios rigorosos de acesso restrito- Exige o cumprimento de regulamentos e procedimentos- Treina com rigor o pessoal do Laboratório



Pessoal de Laboratório:

• Deve seguir rigorosamente as normatizações• Demonstrar eficiência• Receber treinamento altamente especializado• Relatar todo e qualquer tipo de acidente• Receber imunizações• Participar de vigilância médica



RISCO BIOLÓGICO

COMO MINIMIZAR?


RISCO BIOLÓGICO

PRÁTICAS : BPL

BARREIRAS DE CONTENÇÃO

Barreiras Primárias: equipamentos de segurançaEx: CSB , EPIs, EPCs

Barreiras Secundárias: desenho e organização


MEDIDAS ADMINISTRATIVAS- POP’s

MEDIDAS TÉCNICAS- programa de prevenção de acidentes

MEDIDAS EDUCACIONAIS- treinamentos

MEDIDAS MÉDICAS- programa de medicina ocupacional


PARA TRABALHAR BIOSSEGURANÇA PRECISAMOS:

1. REALIZAR AVALIAÇÃO DE RISCOS;

2. SE RISCO BIOLÓGICO, CLASSIFICAR;

3. USAR NÍVEIS DE CONTENÇÃO;

4. USAR CONJUNTO DE MEDIDAS.

PPRA – NR 9


A segurança dos laboratórios e dos métodos de trabalho transcende aos aspectos éticos implícitos nas pesquisas com manipulação genética. Medidas de biossegurança específicas devem ser adotadas por laboratórios e aliadas a um amplo plano de educação baseado nas normas nacionais e internacionais quanto ao transporte, à conservação e à manipulação de micro-organismos patogênicos.

Normas tradicionais de segurança laboratorial enfatizam o uso de boas práticas de trabalho, de equipamentos de contenção

adequados, dependências bem projetadas e controles administrativos que minimizem os riscos de uma infecção

acidental ou ferimentos em trabalhadores de laboratório, e ainda que evitem a contaminação do meio ambiente.


NR - NORMAS REGULAMENTADORAS

NR-1: Disposições GeraisNR-2: Inspeção PréviaNR-3: Embargo e InterdiçãoNR-4: SESMTNR-5: CIPANR-6: EPINR-7: Exames MédicosNR-8: EdificaçõesNR-9: Riscos AmbientaisNR-10: Instalações e Serviços de EletricidadeNR-11: Transporte, Movimentação, Armazenagem e Manuseio de Materiais



NR-12: Máquinas e EquipamentosNR-13: Vasos Sob PressãoNR-14: FornosNR-15: Atividades e Operações InsalubresNR-16: Atividades e Operações PerigosasNR-17: ErgonomiaNR-18: Obras de Construção, Demolição e ReparosNR-19: ExplosivosNR-20: Combustíveis Líquidos e InflamáveisNR-21: Trabalhos a Céu AbertoNR-22: Trabalhos Subterrâneos



NR-23: Proteção Contra IncêndiosNR-24: Condições Sanitárias dos Locais de TrabalhoNR-25: Resíduos IndustriaisNR-26: Sinalização de SegurançaNR-27: Registro de ProfissionaisNR-28: Fiscalização e PenalidadesNR-29: Segurança e Saúde no Trabalho PortuárioNR-30: Segurança e Saúde no Trabalho AquaviárioNR-31: Segurança e Saúde nos Trabalhos em Espaços ConfinadosNR-32: Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços de Saúde

PORTARIA 485


Portaria 3.214-NR6 (08/06/78)

“Todo dispositivo de uso individual, de fabricação nacional ou estrangeira,

destinado a proteger a saúde e a integridade física do

trabalhador”.

EPI(s) = Equipamentos de Proteção Individual


Em nível internacional a (Occupational Safety and Health Administration – OSHA) define

os Equipamentos de proteção

individual que devem ser utilizados para os:

olhos, cabeça, extremidades, as roupas de

proteção, os dispositivos de respiração, etc.

(Torreira, 1999).


EPI(s)


São equipamentos que possibilitam a proteção do pessoal da área de saúde, do meio-ambiente e do produto ou pesquisa desenvolvida..

Excelentes condições de trabalho

Minimizar a exposição dos trabalhadores aos riscos

Reduzir conseqüências dos acidentes

EPC(s) = Equipamentos de Proteção Coletiva


Cabines de segurança:

- Uso geral

- tipo “walk in”

- Sistema de lavagem de gases

- Fluxo laminar


Cabines de Segurança Biológica (CSB )

Câmaras estéreis de fluxo laminar esterilizada por ar filtrado (livre de micro-organismos).

Permitem a passagem contínua de ar esterilizado por filtro e, assim, criam um ambiente de ar esterilizado e sem contaminações por partículas e química.

Acessório: lâmpada UV (germicida).


Acessórios: Lâmpada germicida Mesa de aço inoxidável Bico para gás Bico para vácuo


OUTROS EPCs

Capela de Exaustão Química;Chuveiro de emergência;Lava olhos;Extintores de incêndio;Mangueira de incêndio;Dispositivos de pipetagem;Sprinkleoutros...


EXTINTORES

Água, CO2, Pó químico seco, Espuma química, agentes halogenados: Cl, I, Br, F

Faixa vermelha ou amarela no chão medindo 0,8m X 0,8m e altura máxima de 1,60m

Data de validade


LAVA OLHOS

Visão acidentada

Dispositivo de fácil acionamento e grande

Jato de água filtrada para evitar que partículas sólidas saiam com a água

Manutenção


CHUVEIRO DE SEGURANÇAAcidentes com espirros de

líquidos corrosivos, inflamáveis, ácidos ou outros

Dispositivo de fácil acionamento e grande

Ducha com grande ângulo de abertura

Livre e desimpedido para utilização

Manutenção


PIPETADOR• Nunca utilizar a boca

para pipetagem• Risco de acidentes e

contaminação das amostras


Lei 11.105

CNBS CTNBio

Criou Reestruturou

Conselho de Ministros -Formula,Implementa, Decide em

última Instancia sobre Biossegurança

27 membros, exigencia de DoutoradoDecisões por maioria simples - bastam 14 votos para

autorizar LPs e LCs de OGMs. Fornece suporte para formulação e implementação

da politica nacional de biossegurança.

Lei 11.105 – Lei de Biossegurança (24-3-2005)

CIBios

Exigiu

Encaminham documentos e respondem por processos,

registros, solicitações – Interface das empresas com a CTNBio


Referências

• Costa, M. F. Qualidade em Biossegurança. RJ: Ed. Qualymark, 2000.

• Teixeira, P. & Valle, S (Org) Biossegurança: Uma Abordagem Multidisciplinar. RJ, Ed. Fiocruz, 1996, 362p.

• Deffune, E; Alvarado, R. C. e Machado, P. E. Normas de Biossegurança para Área Laboratorial e Hospitalar. 1995,1996.

• SIMAS, Christina Maria e CARDOSO, Telma Abdala de Oliveira. Biossegurança e arquitetura em laboratórios de saúde pública. Pós. Rev Programa Pós-Grad Arquit Urban. FAUUSP [online]. 2008, n.24, pp. 108-124.

Área de ciências exatas e ambientais - acea biosseguranÇa em laboratÓrio raquel zeni ternus

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