anvisa

UNIDADE DE INTERNAO PEDITRICA

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade

Unidade de Tecnologia da Organizao de Servios de Sade

FARMCIA HOSPITALAR

Unidade de apoio de assistncia tcnico-administrativa, dirigida por profissional habilitado, integrada funcional e hierarquicamente s atividades da organizao.

I -ESTRUTURASIMNONA

rea fsica de acordo com a RDC n( 50/02

rea restrita

Sistema de comunicao eficiente com as unidades pertinentes

Local para guarda de pertences dos funcionrios

SANITRIO (funcionrios)

Separados por sexo

Condies de lavagem das mos

Lavatrio

Dispensador com sabo lquido

Suporte com papel toalha

Lixeira com saco plstico e tampa de acionamento por pedal

ARMAZENAMENTO (Almoxarifado)

Acesso facilitado

Mobilirio e outros elementos constitudos de material de fcil limpeza e desinfeco

Armrio/gaveta com chave para guarda de medicamentos controlados

Estantes/prateleiras

Estrados - Pallets

Sistema organizado de armazenamento

Disposio por categoria de produtos ou outra forma organizada

Inflamveis

No inflamveis

Explosivos

Materiais de embalagem e envase

Medicamentos

- Termolbeis (23 a 25C)

- Imunobiolgicos

- Sujeitos a Controle Especial - portaria n(344/98 ou outra que a substitua

- Quimioterpicos

- Solues parenterais

Matrias primas e/ou produtos:

- Fotolbeis

- Sensveis umidade

- Termolbeis

Radiofrmacos

Germicidas/saneantes

Materiais , artigos mdicos e produtos para sade (correlatos)

Quarentena para produtos no liberados ao uso

Condies especiais de armazenamento

Geladeira/cmara refrigerada (2 a 8C)

- Tomada exclusiva

- Termmetro de mxima e mnima

Freezer ( - 18 a 20C)

- Tomada exclusiva

- Termmetro de mxima e mnima

DISPENSAO

Guich de atendimento

Bancada de fcil limpeza e desinfeco

Armrio/gaveta com chave para guarda de medicamentos sujeitos a controle especial


Lavatrio




FRACIONAMENTO

Local adequado para fracionamento de slidos, lquidos e/ou

semi slidos.


Lavatrio

Torneira acionada sem o comando das mos




Equipamentos de proteo individual (EPI) em quantidade suficiente para a demanda do servio

culos

Mscara

Luvas de procedimentos

Avental


Bancada

Cabina de segurana biolgica

Recipiente rgido para descarte de material prfuro- cortante

Lixeira com saco plstico branco leitoso e tampa de acionamento por pedal

Seladora

DILUIO DE GERMICIDAS

Centralizado

rea exclusiva ou com barreira tcnica

Bancada com pia de material de fcil limpeza e desinfeco







culos

Mscara


Avental

FARMACOTCNICA

Efetuado pelo profissional farmacutico ou sob sua superviso

Possui farmacopia ou outros compndios oficiais

Vestirio

Separado por sexo

Local para troca e guarda de roupa


Lavatrio






culos

Mscara


Avental


Armrio/gaveta com chave para guarda de medicamentos sujeitos a controle especial

Bancada com pia

Equipamentos necessrios a manipulao

- Cabine de segurana biolgica

- Vidrarias

- Materiais de laboratrio (acessrios)

Reagentes necessrios manipulao

DEPSITO DE MATERIAL DE LIMPEZA (DML)

Tanque

Bancada de material de fcil limpeza e desinfeco

Local para guarda de materiais, de fcil limpeza e desinfeco





CONDIES DE CONSERVAO DO AMBIENTE E SEGURANA

Teto integro/ fcil limpeza e desinfeco

Paredes integras/ fcil limpeza e desinfeco

Piso integro/impermevel/de fcil limpeza e desinfeco

Ralo sifonado/com tampa escamotevel, conforme a RDC n50/02

Climatizao e/ou ventilao Artificial (ar condicionado ) ou Natural (janelas com aberturas teladas)

Condies de segurana contra incndio, conforme RDC n50/02

Sinalizao de orientao e segurana

Identificao das sadas de emergncia

Tomadas 110v e 220v aterradas e identificadas

II RECURSOS HUMANOS

Responsabilidade tcnica da rea por farmacutico

O farmacutico membro integrante da Comisso de Controle de Infeco - CCI

Registro de capacitao de pessoal

Escala de funcionrios em local visvel

Escala de planto de funcionrios

IIICONDIES ORGANIZACIONAIS

Manual de normas e rotinas tcnicas atualizadas e disponveis 13

Conferencia de prescries mdicas pelo farmacutico antes da dispensao

Livro de ordens e ocorrncias

Registro de manuteno preventiva dos equipamentos

Saneantes utilizados em conformidade com a portaria n 15/88 DNVS/SNVS/MS, ou outra que a substitua.

Centro de Informao sobre Medicamentos (CIM)

Comisso de Farmcia e Teraputica

Padronizao de medicamentos, germicidas e produtos para a sade

Reviso da padronizao de medicamentos, germicidas e produtos para a sade a cada dois anos.

Sistema de controle de estoque que permitem sua rastreabilidade (desde a compra ao uso)

Controle do prazo de validade ( primeiro que vence primeiro que sai - PVPS )

Livros de registro de medicamentos sujeitos ao controle especial

Encaminhamento dos balancetes dos medicamentos sujeitos ao controle especial Vigilncia Sanitria

Guarda de medicamentos e imunobiolgicos em condies de refrigerao em local exclusivo

Mapa de registro dirio de controle de temperatura (mxima e mnima) em geladeira e freezer

Dispensao de produtos, observando critrios como: lote, data de entrada , sada e vencimento

Controle de produtos dispensados para os estoques satlites e para os locais de internao

Sistema de dispensao de medicamentos e produtos para sade

- Coletivo

- Por prescrio Individualizada (24horas)

- Por dose unitria

Fracionamento efetuado pelo profissional farmacutico ou sob sua superviso

Livro de registro de produtos fracionados

Rtulos de identificao contendo: nome do medicamento, nmero de lote, prazo de validade dos medicamentos fracionados e nome do responsvel tcnico e de quem fracionou

Rotinas escritas disponveis aos funcionrios no servio para diluio e fracionamento

Rtulos de identificao das solues contendo: o nome do produto, nmero do lote, prazo de validade e responsvel tcnico

Fluxo de horrios para as diversas atividades quando o ambiente nico

Registro de produtos magistrais

Dispe de laudos fornecidos pelo fabricante e/ou fornecedor das matrias primas com controle da qualidade

Realiza controle da qualidade de produtos acabados

- Microbiolgica

- Fsico-qumica

A manipulao de substncias irritantes, custicas, txicas realizada em cabina de segurana

Pgina 6 de 6

anvisa

Documents