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Folha nº. Processo nº. 132/2016 Pregão nº. 040/2016 Assinatura:

AV. DR. PEREIRA DE MATTOS, 63 – CENTRO – CAÇAPAVA/SP - PABX. 12 - 3654-8800 – CEP: 12.281-450 LICITAÇÕES DIRETO: 12 – 3654 – 8803 - [email protected]

Inscrição Municipal 6143 - CNPJ 50.453.703/0001-43

ANEXO I

RELAÇÃO DE EXAMES +

PROJETO BÁSICO

mailto:[email protected]




PROJETO BÁSICO

Projeto básico para a contratação de empresa especializada para a realização de exames de análises

clínicas, citologia, imuno-histoquimica e anatomia patológica pelo período de 12 (doze) meses, na

forma da lei. A presente contratação compreende todos os exames de CITOLOGIA E DE ANATOMIA

PATOLÓGICA AOS PACIENTES DA FUSAM E OS ENCAMINHADOS PELO SISTEMA MUNICIPAL DE SAÚDE

DO MUNICÍPIO DE CAÇAPAVA.

OBJETO

O presente tem por finalidade a contratação de empresa especializada para realização de exames de

análises clinica, citologia e de anatomia patológica. Para a execução dos serviços contratados no

Anexo I, visando à qualidade e agilidade de todo o processo.

Deverá implantar e manter um sistema de gerenciamento laboratorial, programas (software),

equipamentos de informática (hardware) e recursos humanos, permitindo a liberação eletrônica,

Laudo impresso, bem como a Integração do sistema da Contratada com o sistema de informática da

FUSAM, mapas de produção e mapas e gráficos de interesse epidemiológicos.

Os serviços contratados compreendem os exames de rotina, urgência e de emergência, devendo a

estrutura da CONTRATADA ser adequada à perfeita realização dos exames.

RECURSOS HUMANOS

A CONTRATADA deverá dispor de profissionais especializados em número suficiente e adequado à

execução dos serviços objeto do contrato para atender noturno, e finais de semana e feriados.

TRANSPORTE

A CONTRATADA deverá disponibilizar no mínimo 01 (um) veículo adequado conforme as normas de

segurança biológica, para o transporte do material biológico, os quais serão coletados pelos próprios

profissionais da CONTRATADA.

SERVIÇOS APLICADOS

Todo material técnico de consumo necessário à coleta de material biológico para a realização dos

exames deverá ser de boa qualidade. Os materiais descartáveis não poderão ser reutilizados. A

Contratada deverá garantir a não paralisação dos serviços prestados a FUSAM.

FORNECIMENTO DE MATERIAL

A CONTRATADA deverá fornecer todos os equipamentos, materiais e insumos necessários à realização

das suas atividades técnicas para o cumprimento deste contrato. Todo o equipamento e material

técnico de consumo deverão possuir certificação da ANVISA.





EQUIPAMENTOS E METODOS MINIMOS OBRIGATORIOS

A empresa deverá possuir equipamentos automatizados de última geração, com profissionais

capacitados pelos fornecedores, sendo a quantidade compatível à execução do contrato, de acordo

com as suas características e serviços demandados.

A Contratada deverá obrigatoriamente realizar a manutenção preventiva e corretiva dos seus

equipamentos com assistência técnica especializada, sendo realizada por profissionais devidamente

treinados e capacitados pelos fabricantes.

A Contratada deverá utilizar em todos os equipamentos controle de qualidade interno e externo,

disponibilizando o registro dos mesmos aos supervisores da FUSAM, quando necessário.

Nos casos de quebra de equipamentos, a Contratada deverá providenciar a manutenção

imediatamente, bem como possuir plano emergencial para realização dos exames emergenciais e de

urgência sem prejuízo ao usuário.

MATERIAL DE CONSUMO

A contratada deverá fornecer o material de consumo inerente à coleta e a realização dos exames,

conforme Anexo I.

BIOSSEGURANÇA

A Contratada deverá gerenciar internamente os resíduos provenientes das a n á l i s e s

l a b o r a t o r i a i s em lixeiras apropriadas com tampa, pedal e identificação (sinalização), de acordo

com os GRUPOS RESÍDUOS (RESOLUÇÃO RDC AVNISA Nº 306/07 / Resolução CONAMA Nº 358/05)

GRUPO A – RESÍDUOS BIOLÓGICOS (POTENCIALMENTE INFECTANTE)

GRUPO B – RESÍDUOS QUÍMICOS

GRUPO C – RESÍDUOS RADIATIVOS

GRUPO D – RESÍDUOS COMUNS

GRUPO E – MATERIAIS PERFUROCORTANTES

O transporte do resíduo do laboratório para o abrigo externo será realizado pela empresa de limpeza

da Contratada, bem como a limpeza interna do laboratório.

EQUIPAMENTO DE INFORMÁTICA E ADMINISTRATIVO

A empresa deverá dispor de toda a infraestrutura de informática (hardware e software, rede lógica e

acesso a INTERNET) no Laboratório, instalado nas dependências da Contratante, com responsabilidade

dos custos necessários por conta da Contratada.





ADMISSÃO E EMISSÃO DE LAUDOS INFORMATIZADOS

Características mínimas do sistema:

Multi-equipamento: capacidade de gerencia inúmeros equipamentos a partir de um único PC;

Possibilidade de operação stand alone (um único PC) ou distribuída (em rede);

Drivers para interfaceamento de qualquer equipamento de automação laboratorial;

Comunicação compatível com qualquer software laboratorial;

Ambiente Gráfico (Microsoft Windows);

Fluxo de comunicação bidirecional em todos os equipamentos capacitados, com suporte total a

identificação de amostras por códigos de barras;

Pool de equipamentos: programação simultânea de equipamentos funcionalmente equivalentes

(independente da marca), e desprogramação dis excedentes após reconhecimento da amostra;

Controle das condições de liberação de resultados com base nos próprios resultados e em dados do

paciente ou da amostra (idade, sexo, origem, agrupamento);

Poderosa ferramenta para programação de equipamentos na ausência de códigos de barras,

permitindo à associação de amostras as posições nas bandejas em poucos segundos, pelo próprio

usuário;

Controle e analise de flags, indicadores de resultados fora dos critérios de normalidade, emitidos pelos

equipamentos ou criados na Interface;

Rastreabilidade de todas as operações realizadas (pelo equipamento, pelo LIS ou pelo operador)





ANEXO I – DAS CONDIÇÕES PARA PRESTAÇÃO DOS SERVIÇOS

Descrição para CONTRATAÇÃO DE EMPRESA ESPECIALIZADA PARA REALIZAÇÃO DE EXAMES DE

ANÁLISES CLÍNICAS, CITOLOGIA E DE ANATOMIA PATOLÓGICA, para o período de 12 (doze) meses, AOS

PACIENTES ENCAMINHADOS PELO SISTEMA MUNICIPAL DE SAÚDE DO MUNICÍPIO DE CAÇAPAVA,

constante da tabela SIA/SUS e CBHPM, compreendendo as seguintes funções:

Os serviços deverão ser prestados nas dependências da FUSAM e nos locais onde a CONTRATANTE

indicar, por profissionais habilitados, para o período de 24 horas por dia, observadas as condições da

prestação dos serviços elencadas neste anexo.

1) A Contratada deverá realizar exames de pacientes ambulatoriais, devendo ser responsável pelo

atendimento e coleta conforme necessidade e entrega para o paciente em até 72 horas (salvo, os

exames que demanda maior tempo para obtenção de seu resultado, devendo ser relacionado pela

Contratada o prazo previsto e justificado o motivo, bem como aprovado pela Contratante), salvo as

urgências / emergências e rotinas no complexo hospitalar que devem ser entregues em até 02 (duas)

horas;

2) A Coleta de exames eletivos deverá ser realizada nas dependências da Fusam e nos Postos de

Atendimento Médico da Secretária Municipal de Saúde (Pronto Atendimento, PSF’s,UBS e Centro de

Saúde Dr Odilon de Souza Miranda), podendo ocorrer alteração conforme necessidade e demanda do

serviço, sendo responsabilidade da Contratada desde a recepção do paciente até a entrega do

resultado; A Contratante cederá o espaço físico para que seja realizada a coleta de exames, devendo

a Contratada realizar a reforma e adequação e os investimentos necessários para a melhoria do

serviço realizado;

3) A Contratada deverá realizar todos os exames solicitados pelos médicos da Rede Pública Municipal

e da Fusam para pacientes do Pronto Socorro Adulto e Infantil, Hospital e coleta externa, para

urgência e emergências;

4) A Contratada deverá ser responsável pela coleta do material biológico e dispor de no mínimo 01

coletora 24 horas para atendimento ao Pronto Socorro Adulto e Infantil e 01 coletora 12 horas, para

coleta de exame dos pacientes ambulatoriais e internados ou em observação, de forma ininterrupta

(sábado, domingo e feriados), para coleta dos setores do Hospital (UTI, Clínica Médica e Cirúrgica, Ala

B, Maternidade, Pronto Socorro Adulto e Infantil, Pediatria) para exames emergenciais e eletivos, e

para ser acionado quando solicitado para atuar nos postos de coleta, devidamente habilitado nos seus

conselhos, de acordo com as orientações da FUSAM, sendo que os mesmos deverão atuar no preparo

e coleta de material biológico assim como serem responsáveis pelo controle de material e insumos

referentes à coleta;




Folha nº. ............ Processo nº. 132/2016 Pregão nº. 040/2016 Assinatura:

5) A coleta do setor de UTI deverá ser realizada diariamente às 5 horas da manhã, para liberação após

2 horas da coleta para análise do médico plantonista.

6) A coleta dos demais setores de pacientes internados será realizada após as 6 horas da manhã, com

entrega do resultado até as 9 horas da manhã, diariamente, sem interrupção;

7) A Contratada ficará responsável pela entrega do resultado no setor de origem da coleta;

8) O acondicionamento dos kits deverá ser transportado e padronizado pela coletora através de

maleta, conforme norma da Vigilância Sanitária;

9) A Contratada deverá dispor de profissionais, no laboratório da FUSAM, especializados para análise

dos analíticos, e os mesmos deverão passar por cursos de treinamento e/ou reciclagem;

10) O pessoal técnico da contratada deverá se apresentar uniformizado, com identificação pessoal e

Equipamentos de Proteção Individual – EPI, para manuseio do material biológico com logotipo da

FUSAM e identificação do Laboratório de acordo com norma vigente, visando às boas práticas

laboratoriais e de biossegurança;

11) A Contratada deverá providenciar a Composição dos membros da CIPA e/ou participarem das

reuniões da CIPA existente da Contratante caso solicite por inscrito o seu interesse;

12) A Contratada deverá estabelecer política de treinamento adequada aos seus funcionários, em

todas as escalas produtivas relacionadas à área, planejando seu desenvolvimento profissional visando

o aprimoramento no desempenho de suas respectivas funções;

13) Será de total responsabilidade da Contratada, disponibilizar no mínimo 01 (um) veículo

devidamente identificado conforme normas da Vigilância Sanitária e sanitárias que couber,

funcionários necessários para o transporte do material biológico, os quais serão coletados nos postos

de coleta, em horários e dias a serem determinados pela FUSAM, bem como a responsabilidade pela

manutenção mecânica e fornecimento de combustível para o perfeito funcionamento da frota de

transporte;

14) Ficará sob-responsabilidade da contratada o serviço de transporte do material biológico dos

postos de coleta até o Laboratório, através de meios de transporte seguro, garantindo a integridade e

segurança do material biológico com o profissional colaborador e com o meio ambiente e sociedade

em geral, mantendo o local limpo e organizado e atendendo as normas da Vigilância Sanitária – RDC-

302;

15) A realização dos exames de urgência e emergência deste objeto deverá ser operacionalizada em

espaço cedido pela FUSAM, devendo a contratada equipar e funcionar de acordo com a quantidade

de procedimentos conforme Anexo I, de forma ininterrupta;





16) A Contratada deverá manter o Laboratório no local determinado pela FUSAM em perfeitas

condições e instalações para seu funcionamento, de acordo com as normas técnicas e legislações

preconizadas pela Vigilância Sanitária, de acordo com a C.V.S. - 01;

17) A contratada deverá efetuar investimento nas instalações físicas do laboratório para melhoria e

adequação as recomendações da Vigilância Sanitária ou outros órgãos fiscalizadores, sendo de sua

responsabilidade todos os custos envolvidos, na melhoria do serviço, manutenção, equipamentos de

informática, uniformes e todo material necessário para a rotina do setor.

18) Deverá ser entregue para a Contratante, no prazo máximo de 30 dias, o cronograma de

realização de adequações físicas do laboratório e recepção interna e externa do laboratório para

avaliação da planta e layout com aprovação da Contratante, constando levantamentos e projetos

hidráulicos, alvenaria e elétrica que inclua a relação de equipamentos existentes com as referidas

cargas e a instalação de noobreak para atendimento de no mínimo 02 horas de autonomia;

19) A Contratada irá utilizar o espaço físico existente no laboratório, como também água, luz, ramal

interno. A Contratada deverá providenciar instalação de linha própria para realizar as ligações

externas, de propriedade da Contratada;

20) A Contratada, sempre que solicitada por ocorrência de campanhas ou situações emergenciais

que demonstrem claramente a necessidade, deverá atender com plantão 24 horas, desde que

comunicada com antecedência de 72 horas no caso de campanhas ou 12 horas nos casos

emergenciais, declarados pelo Senhor Prefeito Municipal, devendo ainda, em casos emergenciais

devidamente comprovados por ato público do Senhor Prefeito Municipal, a contratada deverão

prestar serviços com autorização da FUSAM;

21) A Contratada deverá disponibilizar equipamentos automatizados conforme quantidade e

especificações do exame descrito no Anexo I.

22) A Contratada deverá instalar equipamentos automatizados para Bioquímica, Hematologia,

Eletrólitos e gasometria, sendo da responsabilidade da Contratada todos os custos para instalação,

manutenção e os kits necessários para realização dos exames;

23) A Contratada deverá obrigatoriamente garantir a manutenção preventiva e corretiva com

assistência técnica especializada própria ou indicada pelo fabricante, sendo realizada por profissionais

devidamente treinados e capacitados, atendendo a RDC-302;

24) O resultado dos exames deverá ser impresso com a logomarca da FUSAM e da Contratante todo

o material de consumo, inclusive papel reciclado, utilizado na emissão dos resultados de exames será

de responsabilidade da Contratada. Qualquer alteração no layout do envelope de resultado ou no

resultado do exame deverá ser encaminhada a Contratante para avaliação e autorização por escrito;





25) A Administração do Laboratório ficará por conta da Contratada, devendo esta obedecer às

normas e regulamentos da FUSAM, e informando das ocorrências por escrito a Fusam;

26) A Contratada é responsável por todo o procedimento do exame laboratorial, desde a coleta até

a entrega dos resultados, e todos os processos administrativos e técnicos envolvidos para a

realização dos exames;

27) A Contratada deverá indicar o (s) responsável(s) que deverá acompanhar a rotina do

laboratório, acompanhamento na cobrança junto ao faturamento.

28) A Contratada deverá gerar estatísticas conforme a necessidade da diretoria clínica e

administrativa da FUSAM, e microbiologia para a CCIH, permitindo uma utilização adequada de

antibióticos;

29) O resultado dos exames e controle dos mesmos deverá ser informatizado para melhor

acompanhamento e controle da FUSAM;

30) Cabe a Contratada, apresentar os relatórios abaixo citados, devidamente atualizados para

fiscalizações da Vigilância Sanitária e outras que solicitarem;

- Treinamento e reciclagem periódica com os profissionais de coleta com emissão de certificados;

- Formulários e processos para elaboração de Pop´s;

- Controle de qualidade interno;

- Controle de qualidade nacional;

- Calibração de equipamentos;

- Auditorias internas.

31) O presente Anexo vincula-se ao Processo nº 125/2016, e seus anexos, em todos os seus termos;

32) A fiscalização dos serviços será exercida pelo setor competente do CONTRATANTE, ao qual

competirá decidir as dúvidas ou questões que surgirem no decorrer dos serviços, e que de tudo

dará ciência à Autoridade Superior à que está subordinado;

33) Atualmente a FUSAM realiza a coleta dos pacientes internados e em observação no

ambulatório médico e o Município de Caçapava possui 18 PSFs, 01 UBS, 01 PA, 01 Centro de Saúde e

01 Ambulatório da FUSAM.

Nº PSF’s Endereço Dia da Coleta na

Semana

01 ELDORADO RUA JOSÉ BENEDITO SIQUEIRA REIS, Nº 50 Uma vez/semana

02 JD SÃO JOSÉ RUA DONA MARIQUINHA LARA, Nº 56 uma vez/semana

03 MARIA ELMIRA RUA JOÃO ARAUJO, Nº 25 uma vez/semana

04 PINUS IRIGUASSU/NASF RUA SERGIPE, Nº 52 uma vez/semana





05 TATAÚBA RUA ALAGOAS, Nº 10 uma vez/semana

06 SANTA ISABEL RUA OLIVEIRA CHINA, Nº 40 uma vez/semana

07 VL SANTOS RUA RUI BARBOSA, Nº 199/209 uma vez/semana

08 VERA CRUZ AV. DR. JOSÉ DE MOURA RESENDE, Nº 281 uma vez/semana

09 VL MENINO JESUS RUA PROF. ALEXANDRE DE FREITAS DIAS, Nº 70 uma vez/semana

10 NUCLEO STA LUZIA RUA 4, SAIDA RUA 1, Nº 21 1 vez/quinzena

11 ANTONIO AUGUSTO RUA DR. EVARISTO, Nº71, CEP: 12287-310 2 vezes/semana

12 CAÇAPAVA VELHA ESTRADA MUN. AMADEU TENEDINI, Nº 249 1 vez/semana

13 JD CAÇAPAVA RUA BOLÍVIA, Nº 189 2 vezes/semana

14 JD RAFAEL RUA ANTONIO FELICIANO DE BARROS, Nº 133 1 vez/semana

15 NOVA CAÇAPAVA AV. HONÓRIO F. PEDROSA, 635 1 vez/semana

16 PIEDADE RUA JOÃO ANTONIO NOGUEIRA, Nº 110 1 vez/semana

17 VL PARAISO RUA JOSÉ MONTEIRO DA SILVA, Nº 09 1 vez/semana

18 VL PRUDENTE RUA MAJOR JOÃO PRUDENTE, Nº 81 1 vez/semana

19 JAMBEIRO

(Coletora não é da Contratada, pois o material

é colhido lá e trazido para a Contratada

processar)

2 vezes/semana

20 AMBULATÓRIO FUSAM Av. Dr. Pereira de Mattos, 63 - Centro 5 vezes / semana

21 PAM Rua Antonio Guedes Tavares, 184 - Vila Menino

Jesus

coleta emergencial

22 CENTRO DE SAÚDE DR ODILON DE SOUZA MIRANDA

R Prof Joao Batista Ortiz Monteiro, 345- Vila

Antonio Augusto.

5 vezes/semana

34) Disponibilizar acesso ao sistema laboratorial nas UBS, PSF”s, PA, Centro de Saúde e pela

Fusam, desde que a Contratante comunique por escrito tal solicitação;

35) As quantidades consideradas no Anexo I – Relação de Exames para pacientes SUS e

Conveniados correspondem a média de exames no período de Agosto/2015 a Agosto/2016,

podendo essa quantidade variar no decorrer do período de vigência

36) Condições para Assinatura do Contrato:

37.1) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, Registro da empresa com

a Inscrição vigente, junto ao Conselho Regional de Classe ao qual pertença o responsável técnico

(RT) da empresa pelos exames de análises clínicas, com a devida responsabilidade técnica

delegada a pelo menos um profissional habilitado, médico ou farmacêutico ou biomédico,

conforme disposição contida no item 4.10 alíneas a, b, c – da Portaria CVS – 13, de 04-11-

2005, RDC-302/ANVISA/MS, comprovando vínculo permanente do responsável técnico com a

empresa;

37.1.1) A comprovação do vínculo permanente será realizada através de documentação que

demonstre o vínculo da licitante com o profissional indicado, por intermédio de uma das

seguintes opções: contrato social, se sócio; ou registro na carteira de trabalho; ou contrato de

prestação de serviços; ou ficha de registro de empregado.





37.2) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, comprovação de possuir em

seu quadro permanente, pelo menos um profissional técnico de nível superior legalmente habilitado,

detentor de Título de Especialização em Análises Clínicas e um profissional Técnico de nível superior

com Título de Especialização em Patologia Clínica ou outro título que possa substituí-lo.

37.3) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, comprovação de que participa

de programa de Medicina do Trabalho como Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA) e

de Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO), conforme disposição contida RDC-

302/ANVISA/MS e manter atualizado a documentação pertinente aos serviços realizados e aos

colaboradores da Contratada;

37.4) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, Indicação da divisão setorial

do laboratório sede, sendo necessário e devendo ser indicado no mínimo um profissional técnico de

nível superior legalmente habilitado por setor técnico de processamento/realização de exames, em

conformidade com a complexidade do processamento/realização de exames de rotina ambulatorial

(Anexo I), indicando a habilitação do profissional e apresentando a cópia autenticada do registro do

profissional técnico de nível superior no respectivo conselho de classe;

37.5) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, programa de controle de

qualidade do processo de análise laboratorial interno - RDC-302/ANVISA/MS;

37.6) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, comprovação que participe de

programas de ensaios de proficiência de serviços laboratoriais os quais deverão estar inscrito nas

áreas Bioquímica, Coagulação, Gasometria, Hematologia, Imuno-hematologia, Imunologia,

Hormônios, Marcadores Tumorais, Parasitologia, Sangue Oculto, Urinálise, Hemoglobina Glicosilada,

Bacteriologia, Eletroforeses da Proteína, Líquor, Micologia, Drogas Terapêuticas, Imunoproteínas,

Sorologia e citologia; através de provedores de ensaios de proficiência, habilitados pela

ANVISA/REBLAS/MS, conforme RDC-302/ANVISA/MS;

37.7) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, comprovação de que possui

Certificado de Acreditação emitido por entidade capacitada competente, vinculada a uma sociedade

ou órgão representativo do setor de diagnostico laboratorial, como por exemplo: PALC, DICQ, ISO ou

ONA;

37.8) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, comprovação de inscrição no

Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde-CNES; da sede da licitante, contemplando os tipos

de serviços cadastrados, compatíveis com a complexidade ao atendimento dos serviços e exames a

serem executados (licitados): atendimento prestado, serviços e classificação, nível de hierarquia e

turno de atendimento (Portaria nº 1.034, de 5 de maio de 2010);

37.9) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, comprovação de que

atualmente participa de programa de controle de qualidade em anatomia patológica;





37.10) A Contratada no ato da assinatura do contrato, deverá disponibilizar no mínimo 01 (um) veículo

para transporte de acordo com as normas técnicas, RDC-302-ANVISA/MS; em número suficiente

para prestação de serviço objeto da licitação, e que se vencedora do certame, quando da publicação

da adjudicação do certame, no prazo de 5 (cinco) dias úteis, como condição a ser atendida para

ensejar o direito à celebração da Ata de Registro de Preços, apresentará o respectivo procedimento

operacional padrão (POP) e que comprovará que possui motorista com curso MOPP;

37.11) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, Declaração da licitante, que

se compromete em instalar, no prazo de trinta (30) dias, sistema de gerenciamento laboratorial;

contendo cadastro de paciente, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada RDC 302 de 13/10/05,

identificação dos mesmos por código de barra, controle de rastreabilidade, laudo com assinatura

digitalizada com os 03 (três) últimos resultados, disponibilização de visualizador de laudos nos locais

necessários, emissão de relatórios de faturamento especificando a quantidade e seu valor e a

disponibilização de um sistema para o setor de faturamento para os devidos acompanhamentos.

37.12) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, a relação de aparelhamento

técnico adequado a ser disponibilizado, em quantidade e características, para a execução do Contrato

de acordo com as características exigidas no Anexo I (tipos de exames a executar), devendo indicar:

modelo, marcas dos equipamentos e acompanhados do registro junto ao Ministério da Saúde;

demonstrando a capacidade operacional a ser instalada na sede da licitante a realização dos exames

ambulatoriais, correspondente ao quantitativo e qualitativo dos exames licitados, nos moldes do

Manual de Apoio aos Gestores do SUS;

37.13) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, programa de gerenciamento

de resíduos em conformidade com a RDC/ANVISA nº 302/2005;

37.14) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, Declaração da Contratada

que irá estabelecer política de treinamento adequada aos seus funcionários, e também dos

colaboradores da FUSAM para coleta da urgência e emergência em todas as escalas produtivas

relacionadas à área, planejando seu desenvolvimento profissional visando o aprimoramento no

desempenho de suas respectivas funções.

37.15) A Contratada se compromete a realizar todos os exames de urgência e emergência dos setores

do Hospital (UTI, Clínica Médica e Cirúrgica, Ala B, Maternidade, Pronto Socorro Adulto e Infantil,

Pediatria), PAM – Pronto Atendimento Médico da Vila Menino Jesus e no local indicado pela FUSAM,

com prazo de entrega em 02 (duas) horas após a coleta (nos casos de urgência e emergência), e para

as demais condições conforme solicitado no ANEXO I com inicio dos serviços imediato.

37.16) A Contratada deverá participar de programa de qualidade externo legal (PELM, PNCQ ou

equivalente) e apresentar certificado anual em nível de Excelência;

37.17) Os colaboradores e pessoal técnico da contratada deverá se apresentar uniformizado, com

identificação pessoal e Equipamentos de Proteção Individual – EPI.





37.18) A Contratada deverá apresentar no ato da assinatura do contrato, Alvará de funcionamento da

Vigilância Sanitária contemplando a totalidade do objeto licitado;





ANEXO I - MATERIAL DE COLETA NECESSÁRIO PARA COLETA

Abaixo segue relação de materiais que a Contratada deverá disponibilizar e providenciar aquisição e

manter em estoque para utilização nas diversas coletas a serem efetuadas:

1) Algodão;

2) Álcool;

3) Agulha para coleta múltipla estéril e descartável;

4) Tubo a vácuo estéril e descartável;

5) Esparadrapo;

6) Scalp estéril descartável;

7) Seringa estéril descartável;

8) Agulha hipodérmica estéril descartável;

9) Luva para procedimento estéril descartável tamanho P, M e G;

10) Luva para procedimento não estéril descartável tamanho P, M e G;

11) Heparina Sódica;

12) Soro Fisiológico;

13) Papel Filtro;

14) Cronômetro;

15) Açucares para teste de sobrecarga;

16) Coletor universal estéril descartável;

17) Coletor universal não estéril descartável;

18) Coletor infantil estéril de urina masculina;

19) Coletor infantil não estéril de urina masculina;

20) Coletor infantil estéril de urina feminina;

21) Coletor infantil não estéril de urina feminina;

22) Solução anti-séptica;

23) Kit para assepsia;

24) Frasco para coleta de urina 24 h de 1.000 ml;

25) Lamina de vidro;

26) Swab estéril;

27) Swab não estéril;

28) Especulo vaginal tamanho P, M e G;

29) Escova endo-cervical;

30) Luva plástica estéril descartável para uso ginecológico;

31) Porta Lâminas;

32) Meios de cultura para transporte;

33) Spray fixador;

34) Abaixador de língua;

35) Espátula de Ayres;

36) Fita Adesiva;

37) Latinha para coleta;

38) Agulha específica para coleta de líquor;

39) Gaze Hidrófila estéril;

40) Placa de Petri descartável;

41) Curativo descartável para coleta de sangue;

42) Fita tipo garrote para coleta de sangue;

43) Estante para tubo de coleta de sangue;

44) Outros indispensáveis a operacionalização dos serviços.





ANEXO I – RELAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

RELAÇÃO MÍNIMA DOS EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS PARA ROTINA DO LABORATÓRIO A SER DISPONIBILIZADO

PELA CONTRATADA, PODENDO OCORRER ALTERAÇÃO CONFORME ROTINA A SER IMPLEMENTADA PELA

CONTRATADA, DEVENDO INFORMAR NO REFERIDO DOCUMENTO.

1) ANALISADOR FOTO ÓTICO SEMI-AUTOMÁTICO DE COAGULAÇÃO – BIVOLT

2) AUTOCLAVE VERTICAL CAPACIDADE 18 LITROS BI-VOLT

3) CAPELA DE EXAUSTÃO DE GASES (MÉDIA) 220 v, 66 X 110 X 64 CM

4) CENTRIFUGA 110/220 V – FREQUENCIA 50/60 HZ

5) CONTADOR HEMATOLÓGICO DIGITAL E TIMER

6) DESTILADOR DE ÁGUA

7) ESTAÇÃO DE TRABALHO PARA CARTÕES PARA CONTROLE DE PONTO DOS FUNCIONÁRIOS DA

CONTRATADA;

8) ESTUFA DE ESTERILIZAÇÃO 30 LITROS

9) FREEZER VERTICAL APROXIMADO 260 LITROS, COR BRANCA – 220 VOLTS

10) MICROSCÓPIO BINOCULAR SISTEMA ÓTICA INFINITA CFI 60 – 220 VOLTS

11) REFRIGERADOR 252 LITROS, 220/240 V. 545 X 1400 X 650 MM

12 ) A Contratante deverá providenciar materiais e equipamentos necessários, não relacionados na

relação acima para que possa desenvolver a rotina para realização de TODOS os exames constantes

no ANEXO – I.





ANEXO I – EQUIPAMENTOS E MÉTODOS MÍNIMOS PARA INSTALAÇÃO NO LABORATÓRIO DA FUSAM

1 – Setor Coleta Ambulatorial

Toda a identificação dos tubos com material biológico deverá ser com etiqueta de códigos de

barras as quais serão disponibilizadas pela contratada, através do sistema de gerenciamento

laboratorial, juntamente com impressora de código de barras.

A contratada deverá fornecer todo material necessário para a coleta de material biológico

incluindo sangue, secreção, fungo, urina e culturas. Deverá ser disponibilizado material para coleta na

forma adulta, pediátrica, neonatal e geriátrica.

2 – Hematologia

Deverá disponibilizar um equipamento de hematologia com velocidade mínima de 60

amostras hora, que realize a medição de no mínimo 24 parâmetros, que possua controle

interlaboratorial.

Deverá disponibilizar um equipamento de backup com velocidade mínima de 60 amostras

hora, que realize a medição de no mínimo 18 parâmetros, que possua um programa de qualidade

interlaboratorial.

3 – Bioqúimica

Equipamento com velocidade de no mínimo 30 testes hora ou compatível com o número de

exames a ser realizado conforme demanda da Contratante, com ISE que possibilite a integração de

três princípios de leitura, sendo elas (absorbância, turbidimetria e íons seletivo), que disponibilize que

o reagente seja refrigerado, (reagentes e calibradores deverão ser da mesma marca do fabricante da

máquina). O aparelho deverá apresentar disponibilidade de tubos primários e cubetas e capacidade

de armazenar resultados.

Equipamento que disponibilize adicionar amostras na urgência com realização imediata,

permita identificação das amostras com código de barra, possa estar interfaceado com o sistema de

gerenciamento, equipamento com pré-diluição e pós-diluição e concentração automática, com

calibração linear e não-linear utilizando multiplos calibradores com disponibilidade de um ou dois

pontos de correção.

Equipamento com controle de qualidade automático com disponibilidade de multi-regras de

Westgard, com representação gráfica.

3.1 - Disponibilizar analisador de eletrólitos com capacidade de até 60 amostras por hora podendo ser

configurado para analisar sódio, potássio, cloro, lítio e cálcio.

3.2 - Equipamento para análise de gases sanguíneos, com capacidade até 29 amostras por hora de

fácil manuseio com os parâmetros mínimos:

a) Parâmetros medidos:

- pH, pO2, pCO2 e pAtm

b) Parâmetros calculados:

- SATO2, CTO2, pO2 (a/A), HCO3act, HCO3std, ctCO@, BE (vv) e BE (vt)

c) Parâmetros corrigidos para a temperatura do paciente:

- pH(T), pO2(T), pCO2(T), pO2(A-a) (T) e pO2 (a/A) (T)





d) Parametros introduzidos:

- temperatura, FIO2 e ctHb

Tempo aproximado para resultado de 45 segundos, e os eletrodos livres de manutenção.

A Contratada deverá possuir equipamento compatível para backup para continuidade na realização

dos exames.

4 – Back-up Bioqúimica

Equipamento com velocidade de no mínimo 20 testes hora ou, compatível com o número de

exames a ser realizado conforme demanda da Contratante, com ISE que possibilite a integração de

três princípios de leitura, sendo elas (absorbância, turbidimetria e íons seletivo), que disponibilize que

o reagente seja refrigerado, (reagentes e calibradores deverão ser da mesma marca do fabricante da

máquina). O aparelho deverá apresentar disponibilidade de tubos primários e cubetas e capacidade

de armazenar resultados.

Equipamento com todos os produtos (reagentes e calibradores deverão ser da mesma marca

do fabricante e do equipamento principal).

O aparelho deverá apresentar disponibilidade de tubos primários e cubetas. Identificação das

amostras com código de barra, equipamento com pré-diluição e pós-diluição e concentração

automática. Calibração linear e não-linear utilizando múltiplos calibradores com disponibilidade de um

ou dois pontos de correção.

5 – Hemostasia

Deverá disponibilizar equipamento semi-automatizado, que tenha um sistema de fácil

operação, para realização das amostras de urgência.

6 – Bacteriologia

Todo procedimento de semar o material deverá ser realizado na unidade da FUSAM, e deverá

ser fornecido todo material necessário para o mesmo. Deverá ser possível identificação de bactérias e

antibiograma com realização e liberação de concentração inibitória mínima de acordo com NCCLS e

que possua possibilidade para liberação de relatórios estatísticos e relatório de predominância de

bactérias e antibiograma.

Os equipamentos deverão funcionar multifaceados para minimizar a ocorrência de digitação e

transcrição do resultado.

7 – Equipamentos de Informática

Caberá à contratada fornecer os equipamentos necessários para realização dos serviços

(recepção interna do laboratório, recepção para atendimento ao publico):

a) Mínimo de 08 (oito) computadores que deverão servir como estação de trabalho para a

realização dos serviços;

b) Mínimo de 02 (duas) impressoras para impressão de laudos que realize toda a impressão

necessária sem acumulo e atraso na entrega dos resultados;

c) Mínimo de 02 (duas) impressoras de código de barras


anexo i relaÇÃo de exames + projeto bÁsico · projeto bÁsico projeto básico para a...

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