anÁlise dos resultados e perspectivas de … 1... · toxina butolínica zidovudina ziprasidona...
TRANSCRIPT
Sérgio Frangioni Outubro de 2016
ANÁLISE DOS RESULTADOS E
PERSPECTIVAS DE
CONTINUIDADE DAS POLÍTICAS
DE ESTADO PARA A SAÚDE
Lei do Bem, Lei da Inovação e PDP
BLANVER - ITAPEVI
Fundação da BLANVER
1984
Criação Secretaria
executiva do CDI
1978 Início das
exportações
1988
BLANVER na Europa e EUA
2016
Mercado Interno: 30%
Mercado Externo: 70%
1998-2000
Histórico de beneficiamento Industrial com base em
Políticas de incentivo
As PDPs proporcionaram implementação de parcerias estratégicas que
garantem maior acesso a saúde no país.
PDPs
PDPs concedidas em 2009
# Produto Empresa
1 Fator VII recombinante Cristália
2 Formoterol + budesonida Chemo
3 Raloxifeno Blanver / Nortec
4 Olanzapina Cristália
5 Quetiapina Cristália
6 Rifampicina + isoniazida + etambutol + pirazinamida Lupin
7 Rivastigmina Laborvida, EMS / Nortec, Globe
8 Tacrolimo Libbs
9 Tenofovir Blanver / Nortec
10 Tenofovir Cristália
3 Raloxifeno Blanver / Nortec
9 Tenofovir Blanver / Nortec
Extraídos da lista de medicamentos
solicitados pelo governo
Isoniazida
Lamivudina
Leflunomida
Lopinavir
Mefloquina
Micofenolatos
Nevirapina
Nifurtimox
Octreodida
Pirazinamida
Primaquina
Ribavirina
Rifampicina
Ritonavir
Saquinavir
Saquinavir Mesilato
Sevelamer
Sirolimo
Somatostatina
Somatotrofina
Toxina Butolínica
Zidovudina
Ziprasidona
Ziprazidona
Tacrolimo
Tenofovir
Rivastigmina
Quetiapina
Raloxifeno
Olanzapina
Fonte: PORTARIA Nº 978, DE 16 DE MAIO DE 2008
Pacientes atendidos:
317.808
A Blanver desenvolveu as inovações incrementais de doses fixas, 2 em 1 e
3 em 1, e recomendou a inclusão ao governo em 2011.
E então, em 2012, as doses fixas foram incluídas na lista de PDPs.
Inovação
Além da inovação tecnológica as associações em dose fixa garantem maior adesão e
contribuição para redução da carga viral no organismo do paciente. Em estudo recente foi
apontada uma redução na carga indetectável de 56% para 68%.*
* Pesquisa realizada pela Fiocruz
Custo dose FIXA na PDP
R$ 4,20
Custo dose SIMPLES
antes da PDP
R$ 10,20
Custo dose SIMPLES
com PDP
R$ 6,72
Pacientes atendidos:
49.315
Pacientes atendidos:
98.630
Investimento
Investimentos Blanver
Investimentos em profissionais Capacitados
• Aumento de 20% no quadro de funcionários totais, destes 80% para posições
técnicas, dentre eles mestres e doutores.
Lei do bem garante isenções fiscais para incentivo em investimento em
P&D em território nacional:
• Passou de 4% para ~10% sobre o faturamento
• ~1000% acima do montante investido antes das PDPs
Faturamento
Faturamento
• Resultado de 2016: ~600% acima do montante faturado antes
das PDPs
• Media de 93% de incremento no faturamento de 2009 a 2016
Mesmo perante um cenário de crise no Brasil e no mundo a
empresa obteve resultados positivos a partir de 2009.
Resultados
4 PDPs
3 Produtos registrados + 2 em registro
Novos projetos em desenvolvimento (Pipeline)
Consorcio BMK
Objetivo:
desenvolver a molécula sofosbuvir de ponta a ponta, desde o desenvolvimento do IFA até
a produção do medicamento. A fim de prover maior acesso a drogas de alto custo no país.
Etapa Atual:
O desenvolvimento do IFA está finalizado e aguarda completar a estabilidade acelerada
para submeter a registro.
BLANVER MICROBIOLOGICA KB
Projeto em andamento – Player Global
Projeto internacionalização unidade Farma
• 2016: Adequação da planta
• 2016/2017: Adequações Dossiês (CTD)
• 2017/2018: Certificações BPF OMS, EMA, FDA e
Health Canada
Ganho de escala
Competitividade
+ Acesso aos
pacientes
Internacionalização
Player Global
• Prover acesso a tecnologia prioritária
• Internalização do conhecimento e desenvolvimento de novas
tecnologias de alto valor agregado no país
• Racionalizar e reduzir preço de tecnologias de produtos estratégicos
para saúde
• Player global
Conclusões & Desafios