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Sérgio Frangioni Outubro de 2016 ANÁLISE DOS RESULTADOS E PERSPECTIVAS DE CONTINUIDADE DAS POLÍTICAS DE ESTADO PARA A SAÚDE Lei do Bem, Lei da Inovação e PDP

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Sérgio Frangioni Outubro de 2016

ANÁLISE DOS RESULTADOS E

PERSPECTIVAS DE

CONTINUIDADE DAS POLÍTICAS

DE ESTADO PARA A SAÚDE

Lei do Bem, Lei da Inovação e PDP

BLANVER - ITAPEVI

Fundação da BLANVER

1984

Criação Secretaria

executiva do CDI

1978 Início das

exportações

1988

BLANVER na Europa e EUA

2016

Mercado Interno: 30%

Mercado Externo: 70%

1998-2000

Histórico de beneficiamento Industrial com base em

Políticas de incentivo

As PDPs proporcionaram implementação de parcerias estratégicas que

garantem maior acesso a saúde no país.

PDPs

PDPs concedidas em 2009

# Produto Empresa

1 Fator VII recombinante Cristália

2 Formoterol + budesonida Chemo

3 Raloxifeno Blanver / Nortec

4 Olanzapina Cristália

5 Quetiapina Cristália

6 Rifampicina + isoniazida + etambutol + pirazinamida Lupin

7 Rivastigmina Laborvida, EMS / Nortec, Globe

8 Tacrolimo Libbs

9 Tenofovir Blanver / Nortec

10 Tenofovir Cristália

3 Raloxifeno Blanver / Nortec

9 Tenofovir Blanver / Nortec

Extraídos da lista de medicamentos

solicitados pelo governo

Isoniazida

Lamivudina

Leflunomida

Lopinavir

Mefloquina

Micofenolatos

Nevirapina

Nifurtimox

Octreodida

Pirazinamida

Primaquina

Ribavirina

Rifampicina

Ritonavir

Saquinavir

Saquinavir Mesilato

Sevelamer

Sirolimo

Somatostatina

Somatotrofina

Toxina Butolínica

Zidovudina

Ziprasidona

Ziprazidona

Tacrolimo

Tenofovir

Rivastigmina

Quetiapina

Raloxifeno

Olanzapina

Fonte: PORTARIA Nº 978, DE 16 DE MAIO DE 2008

Pacientes atendidos:

317.808

A Blanver desenvolveu as inovações incrementais de doses fixas, 2 em 1 e

3 em 1, e recomendou a inclusão ao governo em 2011.

E então, em 2012, as doses fixas foram incluídas na lista de PDPs.

Inovação

Além da inovação tecnológica as associações em dose fixa garantem maior adesão e

contribuição para redução da carga viral no organismo do paciente. Em estudo recente foi

apontada uma redução na carga indetectável de 56% para 68%.*

* Pesquisa realizada pela Fiocruz

Custo dose FIXA na PDP

R$ 4,20

Custo dose SIMPLES

antes da PDP

R$ 10,20

Custo dose SIMPLES

com PDP

R$ 6,72

Pacientes atendidos:

49.315

Pacientes atendidos:

98.630

Investimento

Investimentos Blanver

Investimentos em profissionais Capacitados

• Aumento de 20% no quadro de funcionários totais, destes 80% para posições

técnicas, dentre eles mestres e doutores.

Lei do bem garante isenções fiscais para incentivo em investimento em

P&D em território nacional:

• Passou de 4% para ~10% sobre o faturamento

• ~1000% acima do montante investido antes das PDPs

Faturamento

Faturamento

• Resultado de 2016: ~600% acima do montante faturado antes

das PDPs

• Media de 93% de incremento no faturamento de 2009 a 2016

Mesmo perante um cenário de crise no Brasil e no mundo a

empresa obteve resultados positivos a partir de 2009.

Resultados

4 PDPs

3 Produtos registrados + 2 em registro

Novos projetos em desenvolvimento (Pipeline)

Consorcio BMK

Objetivo:

desenvolver a molécula sofosbuvir de ponta a ponta, desde o desenvolvimento do IFA até

a produção do medicamento. A fim de prover maior acesso a drogas de alto custo no país.

Etapa Atual:

O desenvolvimento do IFA está finalizado e aguarda completar a estabilidade acelerada

para submeter a registro.

BLANVER MICROBIOLOGICA KB

Projeto em andamento – Player Global

Projeto internacionalização unidade Farma

• 2016: Adequação da planta

• 2016/2017: Adequações Dossiês (CTD)

• 2017/2018: Certificações BPF OMS, EMA, FDA e

Health Canada

Ganho de escala

Competitividade

+ Acesso aos

pacientes

Internacionalização

Player Global

• Prover acesso a tecnologia prioritária

• Internalização do conhecimento e desenvolvimento de novas

tecnologias de alto valor agregado no país

• Racionalizar e reduzir preço de tecnologias de produtos estratégicos

para saúde

• Player global

Conclusões & Desafios

Internacionalização

Player Global

Obrigado!

Unidade Farmacêutica

Rua Joaquim Faustino de Camargo, 201

Taboão da Serra, SP - Brasil

06767-385

+55 (11) 4138-8200