roteiro de inspeÇÃo para unidades de terapia … tme e pele - 25nov14.pdf · 2014-11-25 ·...

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENÇAS

CENTRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

DIVISÃO TÉCNICA DE SERVIÇOS DE SAÚDE Av. Dr. Arnaldo, 351- Anexo III – 6.º andar – CEP 01246-901 - Tel.: (11) 3065-4764/44 – Fax: 3065-4765.

ROTEIRO DE INSPEÇÃO PARA UNIDADE DE BANCO DE TECIDOS DE ORIGEM HUMANA

MUSCULOESQUELÉTICOS (BTME) E BANCO DE PELE (BP)

A construção do roteiro de padrões de conformidade foi elaborada a partir da classificação das questões avaliadas por tipo de criticidade, ou seja, para cada questão foi definido o tipo de risco sanitário, conforme conceitos pré-definidos para: Recomendável (R), Necessário (N) e Imprescindível (I).

I Determina exposição imediata ao risco, influindo em grau crítico na qualidade e segurança dos serviços e produtos.

N Contribui, mas não determina exposição imediata ao risco, interferindo na qualidade ou segurança dos serviços e produtos.

R Afetam o risco em grau não crítico, podendo ou não interferir na qualidade ou segurança dos serviços e produtos.

IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO*

* * A identificação do estabelecimento se refere ao: BTME ( ) BP ( ) Própria do banco ( ) Do hospital ( )

Nome Fantasia:

Razão Social:

Endereço:

Bairro: CEP:

Município:

Telefone: ( ) FAX:

E-mail:

Natureza Jurídica:

Público: Municipal ( ) Estadual ( ) Organização Social de Saúde ( ) Privado ( ) Privado Filantrópico ( ) Universitário ( )

Abrangência da Prestação do Serviço: Municipal ( ) Regional ( ) Estadual ( ) Nacional ( )

Número do CNPJ:

Número do CNES:

Número CEVS:

Data de emissão ou renovação da licença de funcionamento:

Nome do Responsável Técnico:

Nº de registro no CRM: _________________ Especialidade:____________

Experiência comprovada em operação de banco de tecidos: SIM ( ) NÃO ( )

continuação

IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO*

Nome do Hospital onde está instalado:

Autorização SNT: Sim ( ) Não ( ) Portaria n.: Data publicação renovação: ___ / ___ / ____

Nº de Funcionários da equipe técnica - Nível Superior: Nível Médio:

Serviços que o BTMEP utiliza, de forma compartilhada, com outros setores: Lavanderia ( ) Copa ( ) DML ( ) Vestiários ( ) Central esterilização ( ) Almoxarifado ( ) Farmácia ( ) Sanitários ( ) Outros ( ) Citar:

Atividades que o BTMEP realiza de forma terceirizada: a) Triagem sorológica do doador: Sim ( ) Não ( ) Laboratório - Razão Social: ___________________________________________ CNPJ/CGC:_________________ Licença sanitária: Sim ( ) Não ( ) n.______________________________ Data de validade: ___ / ___ / ____ Endereço:__________________________________________________________________

Controle microbiológico: Sim ( ) Não ( ) Razão Social: _______________________________________________ CNPJ/CGC:____________________________________ Endereço:_____________________________________________________________

Esterilização por irradiação: Sim ( ) Não ( ) Razão Social: _______________________________________________ CNPJ/CGC:_____________________________________ Endereço:___________________________________________________________________

Manutenção de equipamentos: Sim ( ) Não ( )

Transporte de amostras: Sim ( ) Não ( )

Outros: Sim ( ) Não ( ) Citar:_________________________________________________________________________________

Data da inspeção: ___/___/____ a ___/___/____. Licença inicial ( ) Renovação de Licença ( ) Programada ( ) Denúncia ( )

I - DADOS GERAIS

1. DOCUMENTAÇÃO APRESENTADA SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

1.1 Responsabilidade técnica de médico com treinamento específico teórico e prático comprovado

1.2 Regimento interno. R

1.3 Manual Técnico Operacional com protocolos de padronização de procedimentos (POP).

1.4 Descrição dos procedimentos de entrevista (quando fizer). N

continuação

I - DADOS GERAIS

CRITICIDADE

1.5 Obtenção de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido da doação. N

1.6 Descrição dos procedimentos de triagem clínica N

1.7 Triagem sorológica. N

1.8 Controle microbiológico. N

1.9 Transporte até o banco N

1.10 Processamento (incluindo todas as etapas) N

1.11 Armazenamento N

1.12 Liberação N

1.13 Descarte N

1.14 Registros N

1.15 MTO permanentemente revisado e assinado pelo RT N

1.16 MTO disponível para consulta N

1.17 MTO com condutas frente às não conformidades N

1.18 Relação nominal, acompanhada da correspondente assinatura de todo o pessoal técnico-científico e administrativo, indicando carga horária e funções.

1.19 Comprovação de capacitação da equipe técnica R

1.20 Relação de equipes de retirada não próprias das quais recebe os tecidos R

1.21 Relatórios de produção do banco enviados a CGSNT e Anvisa. R

1.22 Documentação que comprove implantação de um Sistema de Garantia da Qualidade

1.23 Documentação de validação de processos. N

1.24 Documentação de validação do transporte N

1.25 Projeto de pesquisa aprovado por Comitê de Ética em Pesquisa, conforme legislação vigente.

continuação

I - DADOS GERAIS

CRITICIDADE

1.26 Contratos de manutenção preventiva e corretiva para os equipamentos, com registro escrito das manutenções realizadas.

1.27 Contratos de terceirização de serviços (exames microbiológicos, exames radiológicos, radioesterilização).

1.28 Plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (PGRSS) implementado.

1.29 Programa de proteção de risco ambiental (PPRA) implementado R

1.30 Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros (AVCB). R

1.31 Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional implementado. R

1.32 Programa de Imunização contra Hepatite B e DT implementado. R

1.33 Notificação de acidentes de trabalho R

1.34 Laudo de limpeza do ar condicionado N

1.35 Laudo de limpeza da caixa d’água N

OBSERVAÇÃO:

II - REGISTROS

2. REGISTROS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

2.1 Sistemas de registros com garantia de rastreabilidade do tecido. I

2.2 Sistemas de registros com todas as informações preconizadas na legislação: I

2.3 Dados do doador I

2.4 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido da doação assinado I

2.5 Dados da retirada dos tecidos. I

continuação

II - REGISTROS

CRITICIDADE

2.6 Registro do processamento. I

2.7 Dados do armazenamento e transporte. I

2.8 Resultados dos testes laboratoriais I

2.9 Data e motivo do descarte, quando couber. I

2.10 Identificação numérica ou alfanumérica do tecido. I

2.11 Data da disponibilização. I

2.12 Solicitação do transplantador. I

2.13 Solicitação do pesquisador. I

2.14 Solicitação da instituição de ensino. I

2.15 Registro de entrada de tecidos. I

2.16 Identificação do doador. I

2.17 Instituição onde foi feita a retirada. I

2.18 Identificação numérica ou alfanumérica do tecido retirada. I

2.19 Registro de saída de tecidos. I

2.20 Data da disponibilização. I

2.21 Identificação numérica ou alfanumérica dos tecidos. I

2.22 Motivo do descarte, quando couber. I

2.23 Identificação do receptor. I

2.24 Nome do profissional transplantador/ pesquisador/ instituição I

2.25 Instituição onde será realizado o procedimento I

continuação

II - REGISTROS

CRITICIDADE

2.26 Data prevista para utilização do tecido I

2.27 Registros dos processos de controle e garantia de qualidade dos procedimentos, equipamentos, reagentes e correlatos

2.28 Registros de controle de qualidade dos ambientes. N

2.29 Registros de validação dos recipientes isotérmicos utilizados no transporte. R

2.30 Registros em formulários das etapas e lotes de insumos utilizados no processamento e anexados à documentação do doador.

2.31 Registros da origem e o número da unidade dos materiais utilizados e que mantém contato com os tecidos.

2.32 Sistema seguro de registro que permita a localização, de forma ágil, dos tecidos dentro dos refrigeradores e ultracongeladores.

2.33 Registros de dados do doador e dos tecidos, bem como do receptor mantidos por 20 anos após a utilização da última unidade.

2.34 Registro em formulário específico do descarte de resíduos. R

2.35 Registro de manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos. N

2.36 Registro lógico do tecido disponibilizado ou descartado que possibilite o rastreamento.

Formulários padronizados para:

a) Termo de Autorização de Doação

b) Triagem clínica

c) Triagem sorológica

d) Retirada

e) Controle microbiológico

f) Transporte para o BP

g) Processamento

h) Exame radiográfico

i) Esterilização por irradiação

j) Descarte de tecido

l) Distribuição do tecido

m) Transporte para o serviço de transplante

n) Descarte de resíduos

OBSERVAÇÃO:

III – RECURSOS HUMANOS

3. RECURSOS HUMANOS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

3.1 Equipe técnica para retirada de tecidos apta a realizar suas funções. I

3.2 Equipe técnica mínima para retirada de tecidos conforme legislação para exercer suas funções e atender à demanda do banco (um médico e um profissional da área biológica e/ou saúde)

3.3 Equipe técnica para as atividades internas apta a realizar suas atividades: I

3.4 Equipe técnica mínima para as atividades internas conforme legislação vigente (Um (1) médico, dois (2) profissionais da área biológica e/ou saúde: um (1) de nível superior e outro de nível médio), um (1) profissional para tarefas administrativas.

3.5 Programa de treinamento e atualização dos recursos humanos N

3.6 Registro dos treinamentos realizados pela equipe. R

OBSERVAÇÃO:

IV – ESTRUTURA FÍSICO-FUNCIONAL

4. ESTRUTURA FÍSICO-FUNCIONAL SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

4.1 Projeto arquitetônico aprovado pela VISA. R

4.2 Área física executada correspondente ao projeto aprovado. R

4.3 Existência de infraestrutura física mínima. I

4.4 Sala administrativa e de recepção de tecidos. N

4.5 Presença de bancada com lavatório na sala de recepção de tecidos. I

4.6 Vestiário de barreira com lavatório. I

4.7 Antecâmara com lavabo cirúrgico. I

4.8 Sala de processamento de tecidos I

4.9 Sala de processamento dos tecidos com classificação ISO Classe 7 (comprovação documentada).

continuação

IV – ESTRUTURA FÍSICO-FUNCIONAL

4. ESTRUTURA FÍSICO-FUNCIONAL SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

4.10 Ambiente ou sala classificada como ISO classe 5 para o processamento dos tecidos.

4.11 Presença de caixa de passagem para a sala de processamento. N

4.12 Sala de armazenamento de tecidos. I

4.13 Fluxo adequado às atividades realizadas. N

4.14 Material de revestimento de pisos, paredes e teto de acordo com as exigências legais na sala de processamento.

4.15 Material de revestimento de pisos, paredes e teto de acordo com as exigências legais nas demais áreas do banco.

4.16 Iluminação dos ambientes adequada às atividades. N

4.17 Climatização dos ambientes adequada às atividades N

4.18 Salas e áreas identificadas e sinalizadas R

4.19 Sistema emergencial de energia elétrica/ gerador I

4.20 Sistemas hidráulicos e elétricos em condições adequadas de funcionamento. N

4.21 No caso de realizar liofilização, o liofilizador localizado em ambiente com classificação ISO Classe 7.

4.22 Equipamentos com nitrogênio líquido com instalações adequadas (vazão mínima e exaustão).

OBSERVAÇÃO:

V - EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MÍNIMOS

5. EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MÍNIMOS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

5.1 Material de revestimento de pisos, paredes e teto de acordo com as exigências legais nas demais áreas do banco.

5.2 Iluminação dos ambientes adequada às atividades. N

5.3 Climatização dos ambientes adequada às atividades N

V - EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MÍNIMOS

5. EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MÍNIMOS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

5.4 Salas e áreas identificadas e sinalizadas R

5.5 Sistema emergencial de energia elétrica/ gerador I

5.6 Sistemas hidráulicos e elétricos em condições adequadas de funcionamento. N

5.7 No caso de realizar liofilização, o liofilizador localizado em ambiente com classificação ISO Classe 7.

5.8 Equipamentos com nitrogênio líquido com instalações adequadas (vazão mínima e exaustão).

5.9 Materiais adequados para embalagem dos tecidos. I

OBSERVAÇÃO:

VI - BANCO DE TECIDOS DE ORIGEM HUMANA, MUSCULOESQUELÉTICOS (BTME)

6. BANCO DE TECIDOS DE ORIGEM HUMANA, MUSCULOESQUELÉTICOS (BTME) SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

6.1 Congelador a 20° C negativos ou menos para armazenamento temporário de tecidos.

6.2 Ultracongelador a 70º C negativos ou menos para armazenamento de tecidos não liberados.

6.3 Ultracongelador a 70º C negativos ou menos para armazenamento de tecidos liberados.

6.4 Refrigerador para armazenamento de tecidos não liberados, condicionado à presença de tecidos refrigerados.

6.5 Refrigerador para armazenamento de tecidos liberados, condicionado à presença de tecidos refrigerados.

6.6 Material para reconstituição física do doador cadáver. R

OBSERVAÇÃO:

VII - BANCO DE PELE (BP)

7. BANCO DE PELE (BP) SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

7.1 Dermátomo mecânico. I

7.2 Refrigerador para armazenamento de tecidos não liberados. I

7.3 Refrigerador para armazenamento de tecidos liberados. I

OBSERVAÇÃO:

VIII – RETIRADA DE TECIDOS

8. RETIRADA DE TECIDOS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

8.1 Protocolo de triagem clínica do doador realizada conforme critérios previstos na legislação.

8.2 Protocolo de exame físico do doador com todos os critérios previstos na legislação. I

8.3 Triagem sorológica do doador realizada conforme preconizado em legislação. I

8.4 Amostras para exames laboratoriais coletadas dentro do prazo estabelecido em legislação

8.5 Exames realizados com kits registrados na ANVISA I

8.6 Quando doador cadáver com resultados negativos para HIV e HCV, o banco realiza teste complementar do tipo molecular para detecção de RNA do HIV e do HCV.

8.7 Triagem sorológica completa inicial repetida após seis meses em caso de doador vivo.

8.8 Soroteca armazenada em congelador igual ou inferior a -20°C por no mínimo 6 meses após a utilização da última unidade de tecido no próprio banco ou no laboratório.

8.9 Utilização adequada de EPIs pela equipe técnica durante a retirada de tecidos. I

8.10 Retirada de tecidos feita dentro do prazo estabelecido. I

8.11 Retirada realizada com instrumental esterilizado. I

8.12 Retirada realizada em sala com características de sala cirúrgica. I

8.13 Assepsia e antissepsia realizadas de acordo com o POP do banco de tecidos. I

8.14 Coleta de amostras para exames microbiológicos, realizada antes que o tecido tenha contato com soluções antibióticas.

8.15 Peças ósseas imediatamente acondicionadas em embalagem plástica tripla impermeável, estéreis, seladas uma a uma.

8.16 Tecidos moles e cutâneos imediatamente acondicionados em embalagem plástica dupla impermeável, estéreis, seladas uma a uma.

VIII – RETIRADA DE TECIDOS

8. RETIRADA DE TECIDOS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

8.17 Embalagem identificada com etiqueta irretocável contendo o número do doador, único e emitido pelo banco e a identificação do tecido.

8.18 Do local da retirada ao laboratório: amostra sanguínea do doador acondicionada e protegida contra choque mecânico.

OBSERVAÇÃO:

IX – TRANSPORTE DOS TECIDOS PARA O BANCO

9. TRANSPORTE PARA O BANCO SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

9.1 Tecidos acondicionados em recipiente isotérmico para o transporte, exclusivos para esta finalidade e identificados conforme legislação.

9.2 Controle e registro da temperatura interna da caixa térmica durante o transporte. I

9.3 Registros indicativos de que a temperatura durante o transporte se mantém inferior a 6°C positivos.

OBSERVAÇÃO:

X – RECEPÇÃO DOS TECIDOS NO BANCO

10. RECEPÇÃO DOS TECIDOS NO BANCO SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

10.1 Sistema de registro de entrada de tecidos que permita a rastreabilidade. I

10.2 Caixas térmicas para transporte adequadamente higienizadas. R

10.3 Instrumental utilizado na retirada de tecidos adequadamente acondicionado e enviado para esterilização.

10.4 Equipamentos para armazenamento temporários de tecidos na sala de recepção de tecidos.

10.5 Tecidos ficam nesta sala de recepção de tecidos por no máximo 72 horas. N

OBSERVAÇÃO:

XI – PROCESSAMENTO

11. PROCESSAMENTO SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

11.1 Processamento dos tecidos feito em ambiente controlado e classificado ISO classe 7 contendo em seu interior área para manuseio dos tecidos com fluxo laminar classificação ISO classe 5.

11.2 Todas as etapas do processamento (exceto liofilização) realizadas em ambiente classificado ISO classe 5.

11.3 Cabine de segurança biológica classe 100 ou módulo de classificação utilizado corretamente, segundo o POP.

11.4 Processamento de tecidos de apenas um doador por vez na sala de processamento. I

11.5 Processamento de tecidos diferentes de um mesmo doador é realizado no mesmo ambiente.

11.6 Realiza limpeza e desinfecção da sala de processamento após cada atividade. N

11.7 Utilização adequada de EPIs pela equipe técnica durante o processamento. I

11.8 Coleta de amostras para exames microbiológicos (bacteriológicos e fúngicos) quando da última manipulação dos tecidos.

11.9 Procedimento de embalagem realizado dentro do ambiente classificado ISO classe 5. I

11.10 Embalagens utilizadas adequadas ao acondicionamento dos tecidos. I

11.11 Acondicionamento de tecidos ósseos após o processamento realizado conforme preconiza a legislação.

11.12 Acondicionamento de tecidos moles e pele após processamento realizado conforme preconizado na legislação.

11.13 Rótulo do tecido colocado de forma a permitir sua identificação e rastreabilidade. I

11.14 Manutenção da integridade da etiqueta ou rótulo durante armazenamento e transporte após disponibilização.

11.15 Etiqueta ou rótulo contendo as informações preconizadas em legislação. I

11.16 Identificação do tecido também anexada à documentação do doador. N

11.17 Existência de rótulo adicional informando se o tecido for destinado à pesquisa ou ensino.

11.18 Resíduos de processamento descartados segundo as normas vigentes. N

11.19 Produtos para saúde utilizados com registro na Anvisa. I

OBSERVAÇÃO:

XII – LIOFILIZAÇÃO

12. LIOFILIZAÇÃO SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

12.1 Liofilizador localizado em ambiente ISO classe 7. I

12.2 Realização de esterilização complementar. I

12.3 Realização, por amostragem, de exame microbiológico após liofilização ou após esterilização terminal complementar.

OBSERVAÇÃO:

XIII – ESTERILIZAÇÃO COMPLEMENTAR

13. ESTERILIZAÇÃO COMPLEMENTAR SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

13.1 Dose de radio esterilização certificada pelo centro irradiador. I

13.2 Manutenção da temperatura de armazenamento durante a irradiação. I

13.3 Processo de esterilização documentado e com eficiência comprovada. I

13.4 Atendimento das exigências para manutenção da temperatura adequada para transporte conforme legislação.

OBSERVAÇÃO:

XIV – EXAME RADIOLÓGICO

14. EXAME RADIOLÓGICO SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

14.1 Exames radiológicos em segmentos osteoarticulares e ossos longos. I

14.2 Arquivamento dos exames radiológicos até distribuição dos tecidos. I

14.3 Arquivamento dos registros (laudos, descrição) por no mínimo 20 anos após o uso terapêutico.

14.4 Atendimento das exigências para manutenção da temperatura adequada para transporte conforme legislação.

OBSERVAÇÃO:

XV – ARMAZENAMENTO

15. ARMAZENAMENTO SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

15.1 Prazo de validade dos tecidos processados controlado. I

15.2 Armazenamento de tecido para uso autólogo em compartimentos exclusivos em refrigeradores/ ultracongeladores de tecidos não liberados.

Tecidos autólogos não utilizados e encaminhados para doação passam pelos mesmos critérios de triagem clínica, laboratorial e sorológica, embalagem, identificação, transporte, processamento, controle microbiológico, armazenamento e disponibilização.

15.4 Tecidos, com prazo de validade vencido ou impróprio para uso, descartados.. I

OBSERVAÇÃO:

XVI – DISPONIBILIZAÇÃO / DISTRIBUIÇÃO

16. DISPONIBILIZAÇÃO / DISTRIBUIÇÃO SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

16.1 Disponibilização dos tecidos feita de acordo com as normas técnicas I

16.2 Distribuição somente para profissionais e serviços previamente autorizados pela CGSNT.

16.3 Distribuição acompanhada de instruções técnicas necessárias. I

16.4 Disponibilização para o profissional transplantador de todas as informações necessárias do tecido a ser utilizado.

16.5 Sistema de notificação aos órgãos competentes em caso de efeitos adversos após o transplante.

OBSERVAÇÃO:

XVII – TRANSPORTE DOS TECIDOS ATÉ O SERVIÇO TRANSPLANTADOR

17. TRANSPORTE ATÉ O SERVIÇO TRANSPLANTADOR SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

17.1 Disponibilização para o profissional transplantador de todas as informações necessárias do tecido a ser utilizado.

17.2 Tecidos acondicionados para transporte conforme preconiza a legislação. N

continuação

XVII – TRANSPORTE DOS TECIDOS ATÉ O SERVIÇO TRANSPLANTADOR

17. TRANSPORTE ATÉ O SERVIÇO TRANSPLANTADOR SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

17.3 Controle e registro da temperatura interna da caixa térmica. N

17.4 Registro da temperatura durante o transporte mantém-se inferior a 4°C. N

OBSERVAÇÃO:

XVIII – EXAMES LABORATORIAIS

18. EXAMES LABORATORIAIS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

18.1 Contrato de prestação de serviços com o laboratório terceirizado para a realização dos exames.

18.2 Marcadores sorológicos investigados de acordo com o disposto na legislação. I

18.3 Laboratório segue os algoritmos para a testagem sorológica, de acordo com a legislação vigente para triagem sorológica para doação de sangue.

18.4 Laboratório que realiza a triagem sorológica inscrito em Programa de Controle de Qualidade Externo.

18.5 Laboratório de triagem sorológica funcionando 24 horas do dia. R

OBSERVAÇÃO:

XIX – AVALIAÇÃO DOS SERVIÇOS DE APOIO

19. AVALIAÇÃO DOS SERVIÇOS DE APOIO QUANDO PRÓPRIOS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

19.1 Central de esterilização em condições satisfatórias. I

19.2 DML em condições satisfatórias. R

19.3 Lavanderia em condições satisfatórias. N

19.4 Copa em condições satisfatórias. R

19.5 Sanitários em condições satisfatórias. R

continuação

XIX – AVALIAÇÃO DOS SERVIÇOS DE APOIO

19. AVALIAÇÃO DOS SERVIÇOS DE APOIO QUANDO PRÓPRIOS SIM NÃO NA TIPO DE

CRITICIDADE

19.6 Farmácia em condições satisfatórias. N

19.7 Almoxarifado em condições satisfatórias. R

19.8 Outros, citar: _______________________________________

OBSERVAÇÃO:

XX - EQUIPE DE INSPEÇÃO

NOME DO TÉCNICO CATEGORIA

PROFISSIONAL INSTITUIÇÃO MUNICÍPIO

XXI - EMBASAMENTO LEGAL

1. Resolução RDC Anvisa nº 50, de 21 de fevereiro de 2002 - Dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.

2. Portaria GM/MS nº 1686, de 20 de dezembro de 2002 - Aprova normas para autorização de funcionamento e cadastramento de Banco de Tecidos Musculoesqueléticos pelo SUS. Aprova as rotinas de captação, ablação, transporte, processamento, estocagem, disponibilização e controle de qualidade de Tecidos.

3. Resolução nº 220, de 27 de dezembro de 2006 - Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o Funcionamento de Bancos de Tecidos Musculoesqueléticos e de Bancos de Pele de origem humana.

4. Decreto nº 56.819, de 10 de março de 2011 - Institui o Regulamento de Segurança contra Incêndio das edificações e áreas de risco no Estado de São Paulo e dá providências correlatas.

5. Portaria CVS nº 04, de 21 de março de 2011 - Dispõe sobre o Sistema Estadual de Vigilância Sanitária (SEVISA), define o Cadastro Estadual de Vigilância Sanitária (CEVS) e os procedimentos administrativos a serem adotados pelas equipes estaduais e municipais de vigilância sanitária no estado de São Paulo e dá outras providências.

roteiro de inspeÇÃo para unidades de terapia … tme e pele - 25nov14.pdf · 2014-11-25 ·...

Documents

regulamento e tabela geral de taxas e...

roteiro de inspeÇÃo para farmÁcia - grupo v

ativ13 tme lucimari

análise e aplicação de um roteiro para inspeção de...

roteiro de inspeção semestral de unidades de internação...

roteiro para inspeção

roteiro para inspeção em...

testes rÁpidos de maturidade pulmonar no aspirado gÁstrico...

inspeção predial: diretrizes, roteiro e modelo de laudo...

roteiro de inspeção semestral de unidades de semiliberdade...

aula tme (blog) isolamento absoluto

regine bark corrêa - arca.fiocruz.br · 3. metodologia 26...

análise e aplicação de um roteiro para inspeção de...

roteiro de inspeção sanitária de laboratório de analises...

aula tme odontometria blog

roteiro de inspeção semestral de unidades de internação...

roteiro de inspeção semestral de unidades de semiliberdade...

anexo 2 roteiro de inspeÇÃo de hospitais

roteiro para inspeção de indústria farmoquímica ... ·...

roteiro de inspeção semestral de unidades de...