pomadas definição: são geles com deformabilidade plástica, que se destinam para seu uso sobre a...

Pomadas

Definição:

São geles com deformabilidade plástica, que se destinam para seu uso sobre a pele ou sobre as mucosas. Podem conter medicamentos suspensos, dissolvidos ou emulsionados

Exigências para as pomadas e suas bases

• Estabilidade satisfatória

• Boa tolerância fisiológica

• Liberação do medicamento suficiente

• Boa extensibilidade

• Boa capacidade de absorção de água

• Nenhuma incompatibilidade com coadjuvantes e substâncias ativas

POMADAS

HISTÓRICO CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A

PELE

Orgão de proteção e metabolismo- tecido de proteção flexível e elástico

Recobre todo o corpo e tem ± 5% do peso corporal

Representa um papel importante na :

a) Regulação térmica b) Detecção de estímulos externos c) Excreção de dejetos

A Pele divide-se em :

EPIDERME

DERME VASCULARIZAÇÃO SANGUÍNEA E LINFÁTICA E TERMINAÇÕ NERVOSAS

HIPODERME

POMADAS

EPIDERME

pH = 5,0 – 5,5 ( ac. Oleico) ( lático – lactato)

Espessura – em média 200µ cel.dif.do Int/Ext

Estrato córneo – 10 a 15 µ

Rico em Queratina + lipídios

Facilmente hidratado – 10 mg / 100 mg de tecido

( uréia – ac.aminados – ac. Orgãnicos )

ABSORÇÃO PERCUTÂNEA

Via de acesso – camada córnea – Emulsão epicutânea

Ap.pilo-sebáceo

homem – 40 a 70 folículos

Absorção transcorneana

Absorção transfolicular

POMADAS

POMADAS

RETENÇÃO NAS ESTRUTURAS CUTÂNEAS ( VICKERS – EFEITO RESERVATÓRIO)

Ex : Acumulação de corticóides se efetua a nível de extrato córneo. Com a delaminação deste a vasoconstrição desaparece.

Substãncias que apresentam ER Hidrocortisona,hexaclorofeno,griseofulvina,betam

etasona etc...

Ex: acetônido de fluocinolona – 41 dias

Cosméticos – “ substantividade “

Filtros solares / hidratantes / óleos para banhos

POMADAS

FATORES DE PENETRAÇÃO CUTÂNEA

•Lipossolubilidade –pKa,pH,cp o/a

•Concentração de fármacos por unid de superfície•Fator de penetração próprio

•Hidratação da pele-pomadas oclusivas

•Excipientes – atração fisico-quimica

•Uso de tensoativos e queratolíticos

•Zona de aplicação

•Idade e estado da pele

•Fluxo sanguíneo

•Adjuvantes de penetração

POMADAS

CLASSIFICAÇÃO DOS EXCIPIENTES

1.Gordurosos ou lipofílicos Ex: vaselina; parafina; banha; óleos

hidrogenados; ceras; espermacete; silicones.

2. Òleo-aquosos Ex: sabões alcalinos; diaderminas;ésteres da

glicerila; ésteres do sorbitol etoxilados; sais de amônio quaternários.

3. Áquo-oleosos – Lanolina; alcoois alifáticos superiores; ésteres do sorbitol

4. Hidrofílicos ou hidrodispersíveis Ex:Metilcelulose;CMC;Pectina;carbopol(934,940) Polietilenoglicóis.

REOLOGIA - Definição

“A expressão reologia descreve a fluidez dos líquidos ou a deformação dos sólidos sob a influência de forças mecânicas” (Alfred Darr)

Importante no preparo, utilização e classificação de formas ss farmacêuticas e cosméticas.

Necessidade de reprodutibilidade: consistência e estabilidade

REOLOGIA – Viscosidade

Equação de Newton

onde: = viscosidade = tensão de empuxe (força de

cisalha) D = gradiente de cisalha =

velocidade de cisalhamento = velocidade de deformação

=

D

Propriedades de Fluidez e Deformabilidade: Classificação das substâncias

Substâncias newtonianas ou de viscosidade ideal

água, solventes orgânicos, hidrocarbonetos líquidos, etanol, óleos graxos, etc.

Susbtâncias não newtonianas ou de viscosidade estrutural

viscosidade dependente da estrutura não seguem a Lei de Newton

suspensões, soluções coloidais, emulsões, pomadas, géis, etc.

Fluidez dos sistemas newtonianos

Gráfico: Comportamento dos Sistemas não Newtonianos

Comportamento Plástico pomadas

Comportamento Pseudo-plástico

cremes

Comportamento Dilatante pastas

POMADAS

CLASSIFICAÇÃO DAS POMADAS

1. QUANTO AO PODER DE PENETRAÇÃO

1.1- POMADAS EPIDÉRMICAS –Pouco ou nenhum poder de penetração

1.2 - POMADAS ENDODÉRMICAS – A penetração se limita aas camadas mais profundas daa epiderme

1.3 -POMADAS DIADÉRMICAS – A penetração é muito profunda podendo levar a absorção sistêmica

POMADAS

para tdas 2. QUANTO A CONSISTÊNCIA OU AO TIPO DE EXCIPIENTE

2.1 POMADAS PROPRIAMENTE DITAS

Normalmente são moles e untuosas

Praticamente anidras

Com má conservação

Oclusivas/ e podem precisar de anti-oxidantes

2.2 CERATOS

Pomadas com alto teor de cera

São formulações epidérmicas com ação protetora

Propriedades adstringentes

CERATO DE GALENO

Cera branca ................................. 13 g Óleo de amêndoas doces..............53,5 ml Água de rosas ...............................33 ml Borato de sódio .............................0,5 g

2.3 CREMES –

São emulsões semi-sólidas contendo ou não substancias medicamentosas dissolvidas em suas fases –

Podem ser A/O e O/A -

Tem elevado poder penetrante

Facilmente laváveis

Pouca conservação/ miscibilidade com exudatos.

Cremes: Características

• Comportamento reológico pseudo-plástico

• formas farmacêuticas e cosméticas de uso externo

• emulsão fluida: loção cremosa

• Loções cremosas: preparações com caracteríticas newtonianas de fluxo.

Cremes

Técnica de Fabricação:

1 ° Passo: Aquecer todos os componentes lipossolúveis à 75 ° C.

2 ° Passo: Aquecer todos os componentes hidrossolúveis à 80 ° C.

3 ° Passo: Adicionar uma fase em outra agitando.

4 ° Passo : Adicionar o fármaco quando resfriar ( 30 ° C) e se necessário adicionar também corante e essência.

Homogeneizar

– Agitação mecânica

– Vibração mecânica

– Calor

Fase 1 (oleosa)Ácido esteárico tripla-pressão 20 % (p/p)Álcool cetílico 0,5 % (p/p)Propilparabeno 0,05 % (p/p) Fase 2 (aquosa)Glicerina 8 % (p/p)Metilparabeno 0,15 % (p/p)Água deionizada qsp 100 g Fase 3 (aquosa)Hidróxido de potássio PA 0,1 % (p/p)Água deionizada qs (solubilizante)

Formulação II Creme Evanescente ou Diadermina

Exemplos de Formulações

Formulação I - Creme Lanette (Formulação Tradicional)Fase 1

Álcool cetoestearílico e Sulfato Cetoestearílico de sódio (Lanette N) ….24 % p/pÁlcool cetílico …………………………………………………………………….. ………. 2,5 % p/pGlicerina ………………………………………………………………………………….. 5 % p/pPropilparabeno ……………………………………………………………… 0,15% p/pOleato de decila (Cetiol V) ………………………………………………………. …… 12 % p/p Fase 2EDTA-Na2 …………………………………………………………………………….. 0,15 % p/pMetilparabeno (Nipagin)…………………………………………………………. 0,2 % p/pÁgua deionizada ........... qsp ............... 100 g Fase 3Imidazolidinil Uréia (Germall 115) ……………………………………………. 0,15 % p/pÁgua deionizada qs (p/ solubilizar)

POMADAS

2.5- GLICERATOS –

Pomadas formadas

de amido e glicerina

Pasta D”agua

Óxido de zinco ……………………….. 25 g Amido ………………………………… 25 g Glicerina ……………………………….25 g Água de cal ……………………………25 ml

2.6 – POMADAS GELÉIAS – GELES

Conservam-se mal

Tem poder emoliente e refrescante

Secam com rapidez

Tem pouco poder de penetração

São preparações elegantes

GEL

Definição: géis são sistemas semi-sólidos que consistem em dispersões de pqnas e grandes moleculas em veículo aquoso ou hidroalcoolico

Fase dispersante - Água ou Álcool/Água

Fase dispersa - Polímero (sólido)

“Rede tridimensional de partículas

interligadas”

= 1

= 2

.......... n

Viscosidade: Alta, média e baixa

CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL

A maior parte de um gel é formada por agregação de um sol coloidal → sólido ou semi-sólido interpenetrado de líquido.

As partículas estão conectadas entre si formando uma rede entrelaçada que confere rigidez a estrutura. A fase contínua é mantida dentro das malhas.

Estas partículas estão unidas entre si e formam uma armação espacial – Compostos da fase sólida que se tocam pelos pontos de adesãoAo tocar nestes pontos cessa o movimento browniano.

Os geles farmacêuticos são geles de valência secundária e estão unidos por forças lábeis

Pequenas quantidades de fase dispersa podem conferir rigidez suficiente.

GÉIS INORGÂNICOS: são geralmente sistemas bifásicos como o gel de hidróxido de alumínio.

GÉIS ORGÂNICOS: são sistemas monofásicos e podem incluir agentes geleificantes como os carbopóis e os derivados de celulose.

CLASSIFICAÇÃO DOS GÉIS

CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL

•CARBOPÓIS : Carbopol®

•DERIVADOS DE CELULOSE:

MC, CMC, HPMC, HPC, HEC.

CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL

HIDROXIETILCELULOSE

• Sinônimos: Natrosol ®, Cellosize ®• FÓRMULA ESTRUTURAL

• Polímero NÃO IÔNICO , solúvel em água• Boa tolerância à eletrólitos• Estável na faixa de pH 4 - 8• Pode ser usado com a maioria dos

conservantes solúveis em água

Celulose

HEC

CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL

DESVANTAGENS

• Necessita de aquecimento para geleificação ( 60 - 70 ° C)

• Aspecto não muito “cosmético”

HidroxietilceluloseMetilparabenoÁgua destilada qsp

2,0 %0,1 %100 g

FORMULAÇÃO

EXEMPLOS DE FÁRMACOS QUE PODEMOS INCORPORAR

• ÁCIDO GLICÓLICO• ÁCIDO RETINÓICO

POLÍMEROS DO ÁCIDO ACRÍLICO

CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL

• Sinônimos: Carbopol ®, Carbômero ®

• FÓRMULA ESTRUTURAL

• São polímeros sintéticos derivados do ácido acrílico e de alto peso molecular.

• Contém cerca de 56 - 68 % de grupamentos ácido carboxílico livres.

• Formam géis ANIÔNICOS

• Devem ser neutralizados a pH 7,0 com alcalinizantes

• Gel de aspecto “cosmético”

CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL

Carbopol 940PropilenoglicolÁcido bóricoNeutralizanteÁlcool 96 ° GLÁgua destilada qsp

0,8 %5,0 %0,2%1,2%25%100 g

DESVANTAGENS

• Incompatível com ácidos, eletrólitos, e traços de ferro.

FORMULAÇÃO

EXEMPLOS DE FÁRMACOS QUE PODEMOS INCORPORAR

• PERÓXIDO DE BENZOÍLA• CLINDAMICINA• INDOMETACINA

CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL

PROCESSO DE FABRICAÇÃO

HIDRATAÇÃO DO POLÍMERO

ADIÇÃO DE NEUTRALIZANTE

GELEIFICAÇÃO( pH 7,0)

ADIÇÃO DE EXCIPIENTES

INCORPORAÇÃO DO FÁRMACO

PRODUTO FINAL

pH 2,8 - 3,2

pH 6,0 - 7,0

PROCESSO DE FABRICAÇÃO

Equipamentos envolvidos

• Agitadores mecânicos ( com hélice adequada)

• Misturador Planetário

• Reatores dotados de Camisa de vapor

• Vácuo

•Conjunto de multihélices homogeneizadoras

• Raspadores e triturador

Embalagem

• Mesmos problemas das pomadas

NEUTRALIZAÇÃO DO CARBOPOL

NEUTRALIZAÇAO

Líquido

Semi-sólido

Características dos Neutralizantes

São dependentes de dois fatores principais:

Força básica da amina

Maior pKa, maior basicidade

Peso molecular da amina

Menor peso molecular, maior eficiência

S. D 3HVR0 ROHFXODU

$ P LQRP HWLOSURSDQRO$ 0 3 - �

7ULHWDQRODP LQD7( $

1 ( 8 75 2 / 7( -----

1 D2 + EDVHIRUWH

CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL

Nitrosaminas (compostos cancerígenos)

Diretamente relacionadas as aminas secundárias e terciárias

AMP não forma nitrosaminas enquanto a TEA pode formar dependendo das impurezas

Aspectos toxicológicos

AMP

CH3

H3C-C-CH2OH

NH2

MASCARA CALMANTE E REFRESCANTE

Carbopol 940 ..................................... 0,3 gGlicerina ............................................. 3 gAmp 95 ................................................0,2 gAlcool a 96 ...........................................55 mlCânfora ................................................0,05gExt glicolico camomila ........................1 mlMentol ...................................................0,05 gCorante ..................................................qsÁgua destilada ............qsp....................100 g

Polietileno glicois

Pomada de polietileno glicol

Polietilenoglicol 600 ..............50 gPolietilenoglicol 1500 ............50 g

1.Não irritantes

2.Boa repartição sobre a pele

3.Não são oclusivas

4.São hidrossolúveis e laváveis

5.Propriedades bactericidas (difícil contaminação)

Outras substâncias formadoras de geles

1. Alginato de sódio ,amonio e magnésio- são pouco solúveis na água – concentração até 6 %

2. Alcool polivinílico – se utiliza em concentrações de 10 a 15 %

3. Pectina - pouco usado em preparações medicamentosas

4. Tragacanto – goma natural (gen.astragalos ) – conc. De 2,5 a 5 %

5. Amido – gelificante para geles de glicerina- concentração variada

Os geles cremes são emulsões cuja fase aquosa está previamente Preparada Mediante o agente gelificante correspondente.

Fase aquosa = fase gelificada

O gel é obtido antes de se emulsificar

Os agentes gelificantes empregados são praticamente os mesmos que se empregam nos hidrogeles.

Carbopol é o mais utilizado

Gel Creme

Etapas de trabalho para a manipulação

1.Formação de gel : Se elabora um gel a partir da fase aquosa da Emulsão e o agente gelificante.

2.|Aquecimento das fases em BM. Tanto a fase oleosa quanto o gel são aquecidos na temperatura de fusão da fase oleosa.

3. Uma vez fundida a fase oleosa, retira-se ambas as fases do BM.

4. Imediatamente as adiciona a fase oleosa sobre o gel , em pequenas porções, agitando até o resfriamento

5. Envasar o material na embalagem correspondente

Existem duas diferenças na manipulação

1.Se trabalha com a fase aquosa gelificada previamente

2.Se adiciona a fase oleosa sobre a fase gelificada.

3.Formulação proposta:

4.Álcool cetílico .................................. 4,5g Monoestearato de glicerila ............... 4,5g eumulgin b1 .................................... 3,5 g carbopol 940 .................................... 1 g amp 95 .......................................qs pH 7 propilenoglicol .................................. 5 g nipagin ............................................ 0,1 g água destilada ,..........qsp..................100g

1. Do ponto de vista galênico:

Aumento da extensibilidade e consistência frente as emulsões correspondentes das quais provem.

2. Do ponto de vista dermocosmético:

Aumento da evanescência da emulsão da qual provém, sempre e quando, a fase oleosa não contenham gorduras e óleos de alta oclusividade.

Por esta característica , se empregam em tratamentos anti-seborreicos em peles gordurosas e mistas.

Em tratamentos corporais : anticeluliticos, lipolíticos e hidratantes

FORMULAÇÃO DE OLEOHIDROGEL DE CARBOPOL

Os oleoshidrogeles são o resultado da interposição de pequenas gotículas micelares de um ou vários óleos sobre o gel com alta viscosidade (carbopol)

Aspectos a considerar:

O gel formado tem que ter alta consistência para evitar a sedimentação do óleo incorporado.

Ao incorporar o óleo sobre o gel deve-se realizar agitação enérgica, contínua e em alta velocidade. ( diminuir tamanho das micelas e evitar coalescência).

Sugestão de fórmula

Carbopol 940 ............................. 1,5 gPropilenoglicol ............................ 5 gVaselina líquida ......................... 15 gAmp 95 ................................qs pH 7Agua destilada q s p ,................ 100 ml

Uma vez manipulado o gel, incorporamos a vaselina, adicionando-a em pequenas porções sobre o gel, sob intensa agitação e de forma contínua.

O gel obtido é cremoso com alta consistência e extensibilidade, apresenta notável poder refrescante e moderada evanescência.

No lugar da vaselina podemos utilizar óleos vegetais tais como amêndoas, germe de trigo,semente de uva e silicones voláteis.

2.4 - Pastas

contém elevada concentração de pós finamente dispersos, variando entre 20 e 60%

• mais firmes e espessas que as pomadas

• Comportamento reológico dilatante

Classificação

• pastas preparadas com excipientes gordurosos

– vaselina sólida, vaselina líquida, lanolina, ceras, silicones, etc

• pastas preparadas com excipientes hidrófilos

– géis de pectina (orobase), de gelatina-glicerinada (bota de UNNA)

. Os pós devem ser tamisados

( 125 u a 180u )

São epidérmicas

Tem melhor´poder secante

são próprias para superfícies úmidas e molhadas.

PASTAS

Atividades das Pastas na Pele

• fase gordurosa: com calor da pele tende a se fundir

• fase pulverizada: dispersão do calor cedido

• Composição básica das pastas

ativos

excipientes: - gordurosos - (vaselina sólida, vaselina líquida,

lanolina, ceras, silicones, etc)

– hidrofilicos (géis de pectina, géis de derivados de celulose, gelatina glicerinada)

• agente levigante

Pastas

Pomadas que contém resinas

São mais consistentes que os Ceratos

São revulsivos

Unguento basilicão ( F.B I ed )

Colofonia ......................................... 15 gTerebentina....................................... 10 gCera amarela ................................... 15 gOleo de amendoa .... Q s p ............ 100 g

Unguentos

Consistência das pomadas

Depende do conjunto de propriedades reológicas estruturais

Deve possuir consistência ótima e quase não modificar sua textura durante a incorporação de ativos ou por ação de fatores físicos

A consistência é decisiva na liberação de ativos e na distribuição dos fármacos sobre a pele.

Cera ,parafina, etc

Óleos e cera liq, etc

consistência

1.Penetrômetro Profundidade de penetração de cones definidos durante um tempo.

( variante : vareta de vidro com peso definido )

2. Consistômetro Medida da velocidade de penetração do instrumento de medida na base da pomada em dependência da carga

3. Medida da viscosidade : viscosimetros rotacionais ( Brokfield )

Estabilidade das bases e pomadas

Mecanismo de ação de antioxidantes :

1.Preventivo ou por competição

2.Interruptor de cadeias ( verdadeiros)

Condições ideais de escolha:

1.Devem ser química e fisicamente não reativos

2. Não provocar ações fisiológicas secundárias

3. Devem ser lipossolúveis

4. Atuar em baixas concentrações

ANTIOXIDANTES

Potencializadores da antioxidação

Não possuem atividade antioxidante mais aumentam a sua ação

Complexação de metais

Sinergistas

Ex: EDTA , Acido cítrico etc..

Conservadores

As pomadas são bons meios de cultura especialmente as que contém água

A atividade depende :

1.De sua solubilidade

2.De sua estabilidade

3. Do Ph do meio

Conservadores

1. Devem possuir amplo espectro de ação

2. Ser compatível com os ativos e co-adjuvantes

3. Ter boa tolerância fisiológica

Devem ser solúveis

Efeito de emparedamento

CONSERVADORES PARA POMADAS

1. ÁCIDO SÓRBICO a 0,2 %

2. CLORETO DE BENZALCÔNIO a 0,1 %

3. NIPAGIN E NIPAZOL a 0,1 % a 0,2 %

4. CLOROBUTANOL a 0,5 %

5. ACIDO BENZOICO - E SEU SAL DE SÓDIO

a 0,1 A 0,2 %

Tolerabilidade

Uma base de pomada não deve irritar a pele sadia ou ferida.

Segundo o estado secretor:

1. Seborreica ; pele gordurosa

2. Sebostática : pele seca

Preparados úmidos e hidrofílicos

Preparados hidrofóbicos

Testes para verificação de tolerância

1. Teste de acantose :

Uso de cobaios : Se esfrega os cobaios durante dez dias em um flanco comas bases das pomadas e no outro flanco somente massagem.

Leitura : espessamento da epiderme em relação a parte não tratada

Os valores são lidos em uma escala de 1 a 10

2. Teste de queratose

Leitura : endurecimento do epitélio folicular provocado na parte interna da orelha do coelho por contato com as pomadas e suas bases

Logo eu?

3. Teste do adesivo

Para ensaio de ausência de lesões cutâneas

Aplica-se em peles sadias e com alterações

Contato da pomada por 10 a 12 horas

Leitura : variações do estado da pele

Preparação de Pomadas

Fatores que determinam a escolha:

Natureza do Fármaco

Características Físico-químicas dos Excipientes:

* Sistemas Monofásicos (solução) * Sistemas Polifásicos (suspensão e emulsão)

– Método Manual

– Método Mecânico

– Método da Fusão

Pomadas: Preparação

– Método Manual

Espátula e placa

Gral e pistilo

Pomadas: Preparação

– Método Mecânico

EMP Moinho de rolos Moinho coloidal

Pomadas: Preparação

– Método Fusão

Placa de aquecimento

Pomadas: Preparação

Pomadas obtidas por solução ou fusão

Fármaco ou Fármacos solúveis no excipiente

Preparação da pomada por fusão:

- dissolver os PA em excipientes fundidos em banho-maria

Pomada

Técnicas de Fabricação

1. Principiar por fundir o componente de maior ponto de fusão, incorporando os demais constituintes por ordem decrescente de PF.

2. Constituintes mais fluidos podem funcionar como dissolventes( Price e Osborne).

Obs : Este processo é muito mais lógico e permite trabalhar com temperaturas mais baixas, é mais rápido e precisa de menos atenção.

Princípios ativos voláteis ou pouco estáveis ao calor- incorporar a frio em almofariz ou em batedeiras.

Pomadas por fusão é sempre aconselhável para compostos lipossolúveis : Hormônios sexuais, vitaminas, essências, cânfora, fenol, ceras e resinas etc...

Pequenas quantidades

• Cápsula de porcelana – BM

• Gral e Pedra mármore

Homogeneização final

Pomadas

Grandes Quantidades

•Aparelhos com aquecimento regulável

•Mistura de excipientes agitada mecanicamente-Homogeneidade

•Filtração por gaze

•Resfriamento até 30o C- Adição do P.ª

•Aparelhagem empregada:

misturadores planetários misturadores de hélice dupla almofarizes mecânicos

• Amadurecimento

POMADA

Pomadas obtidas por suspensão ou incorporação

•Pós adequadamente divididos são suspensos num líquido(álcool, glicerina, propilenoglicol)

•Quando existem vários p.a insolúveis - homogeneização prévia - Tenuidade adequada

•Incorporação do excipiente - fundindo uma parte e misturando-os com os pós pasta homogênea

Limite de tamanho - menor que 60 u

•Adicionar o restante do excipiente em pequenas porções batendo até homogeneização .

•Pós incompatíveis - Preparar tantas misturas quantos pós existirem homogeneização do conjunto

•Quando for extratos - amolecê-los com glicerina 3-5%

Suspensão ou incorporação

Considerações Importantes • incorporação de ingredientes

moles ou líquidos • pomadas de consistência

macia: trituração em placa de vidro ou granito com espátula de metal flexível ou de plástico

• pós insolúveis precisam estar finamente divididos e levigados.

Pomadas: Preparação

Incorporação de Ativos em Pomadas (manual)

• Material utilizado:

– balança – papel manteiga – espátula ou pistilo – placa de vidro ou gral

•excesso pode ser em torno de 10%

Pomadas: Preparação

Levigação

É o processo de redução de partículas sólidas por trituração em um gral ou espatulação, utilizando uma pequena quantidade de um líquido ou de uma base fundida na qual o sólido não é solúvel.

Pomadas: Agentes Levigantes

Agentes levigantes:

Óleo de algodão

óleo de rícino

Glicerina

Propilenoglicol

Polietilenoglicol

etc

POMADAS

Grandes quantidades

•Aparelhos com aquecimento regulável

Almofarizes mecânicos

Misturadores planetários

Moinhos

Amadurecimento

Moinhos coloidais

Moinho de rolos

POMADAS

Pomadas obtidas por emulsão

•São do tipo A/O e O/A

Técnica de obtenção

•Aquecimento separado das duas fases

•Homogeneização com forte agitação

•Estabilidade

Tamanho do glóbulo

Obediência ao HLB

Viscosidade

Densidade de ambas as fases

Aparelhagem

•Recipientes de aço ou vidro

•Misturadores

•Grais

•Moinhos

Amadurecimento

Atenção Farmacêutica

• uso externo

• aplicação de pomadas sobre a pele: fricção

• uso de espátula limpa

Pomadas:

Pomadas: Envase

POMADAS

POMADAS OFTÁLMICAS

DEFINIÇÃO :

São geles de deformidade plástica, destinadas ao seu uso na mucosa ocular.Pode conter medicamentos suspensos,dissolvidos ou emulsionados.

RAZÃO DO USO: Permanência maior sobre a mucosa (80 a 90 min)

DESVANTAGENS:

1. Dificulta a visão 2. É mais difícil de ser colocada em

comparação com os colírios

EXIGÊNCIAS

1. Pureza microbiológica : A pomada deverá ser rigorosamente

estéril

2.Limitação do tamanho de partícula

Importante critério para a tolerabilidade e efetividade. (Risco de abrasão )

Tamanho máximo de 30 u

Excipientes utilizados

Pomada oftálmica simples :

Colesterol ......................... 1 g Parafina espessa .........42,5 g Vaselina branca ...........56,5 g

Esteriliza-se por calor seco a 180 oC

Tem boas propriedades de adesividade e boa liberação de medicamento.

É uma base de absorção por conta do colesterol.

Evita-se : oleo de silicone, PEGs e gel com glicerina e glicois ( irritação )

Ensaios para as pomadas oftálmicas

1. Determinação do tamanho de partícula

Microscopia – limite tolerado máximo de 30 u

2. Ensaio de partículas estranhas Para pomadas colocadas em bisnagas

Funde-se a pomada em P.de petri

E com uma lupa se verifica se há presenção de metal ou tinta

3. Pureza microbiológica

Armazenagem

As pomadas oftálmicas devem ser guardadas em bisnagas herméticas.

Capacidade máxima : 10 g