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Belief, Ownership, Passion
Right First Time
Implementação da Tecnologia NIR para a Identificação de MP’s e ME plástico
Projecto 08 RFT CQ 01
Belief, Ownership, Passion
PARÂMETROS DE MELHORIA
•Identificação das amostras individuais após a sua recepção no armazém.
•Análise qualitativa, possibilitando o despiste de qualquer contrafacção que possa existir nas amostras.
MÉTRICAS
•Tempos e custos relacionados com a amostragem e identificação de MP
•Custos associados com a identificação do ME plástico.
STATUS / PROGRESSO
O projecto encontra-se na fase de fecho.
Implementação da Tecnologia NIR para a Identificação de MP’s e ME plástico
Tarefas Target Date Status
Project Charter Janeiro 2008
Mapear o Processo Fevereiro 2008
Definir Requisitos Fevereiro 2008
Definir Métricas Fevereiro 2008
Analisar Março 2008
Implementar Março 2008 a Dezembro 2009
Verificar Monitorizar e Controlar
Março 2008 a Dezembro de 2009
DESCRIÇÃO DO PROJECTO
ObjectivoObjectivo:
Optimização do processo de colheita e identificação de MP’s e ME plástico
Responsável do ProjectoResponsável do Projecto:: Técnica do CQ
SponsorSponsor : Manager do CQ
Equipa de ProjectoEquipa de Projecto:
Assistente do CQ - Facilitadora SIP
Técnica do CQ Técnico do PIM
3 Inspectores do CQ Direcção Financeira
IMPACTO FINANCEIRO:
Cost Saving – 5000 - 15000 €
MILESTONES CRÍTICOS DO PROJECTO
Belief, Ownership, Passion
STAKEHOLDERS
RACI Chart – Estratégias de participação
Belief, Ownership, Passion
MACROPLANEAMENTO
Análise ao plano e progresso do projectoAnálise ao plano e progresso do projecto
Jan. 08
Fev. 08
Mar. 08
Abr. 08
Mai 08
Jun 08
Jul 08
DefinirProcesso
Mapa “as is” do Processo
Medir estado do processo
Analisar dados
Implementar
Controlar
Estamos aqui
Ago 08
Set 08
Construção do FT-NIR
Belief, Ownership, Passion
METODOLOGIA UTILIZADA - DMAIC
Definir
Medir
Analisar
Implementar
Controlar
Metodologia utilizada por Black belts na gestão de projectos, baseada no Lean Six Sigma
Fase DMAIC Data planeada de conclusão Data real de
conclusão
Definir Fevereiro 2008 Fevereiro 2008
Medir Março 2008 Março 2008
Analisar Julho 2008 Julho 2008
Implementar Dezembro 2009 Dezembro 2009
Controlar Dezembro 2009 Dezembro 2009
Belief, Ownership, Passion
Diagrama SIP
Belief, Ownership, Passion
Definir - Ferramentas (SIPOC)
Recepção da MP ou ME plástico no armazém
Colheita das amostras de
MP/ME plástico
Identificação das amostras
de MP/ME plástico
Mapa que nos dá uma visão geral do
nosso processo
Foram identificados os inputs e os outputs do processo
Equipamento qualificado/calibrado/verificado (PG006 e PT-M 04)
Equipamentodisponível
PIM
Disponibilização da informação e da localização daMP e ME.
MP's e ME plástico
Armazém
Não existem requisitos escritosEquipamento
disponívelControlo
Qualidade
Quantidade de ME suficiente para análise no exterior e identificação segundo método próprio da entidadeque efectua os ensaios
Amostras em quantidade suficiente para análise
Amostras MP/ME plástico
ControloQualidade
/Física
Não existem requisitos escritos
Sistemasauxiliares
disponíveis(HVAC, Vácuo,
Azoto)
PIM
Garantiada
Qualidade
O resultado da análisede MP/ME plástico
tem de estar conformeas especificações
MP ou ME plásticoidentificado e
BA/Registo de cálculosanalíticos
preenchido/Relatório daentidade prestadora do
serviço.
Emissão do registo de cálculos analíticosnumerados.
Controlode
Qualidade
A colheita segue osrequisitos descritos no
procedimentoPTCQF001 e PTCQF011
MP ou ME plásticocolhido
O BA numerado tem de reflectir os ensaios e especificações da Monografia de MP/ ME plástico.
Boletim de Análise e Registo
de Cálculosanalíticosaprovados
ControloQualidade
Controlode
Qualidade
A verificação dos produtos
recepcionados segue os requisitos descritos
no procedimento(PTLOG003)
MP ou ME plásticorecepcionado
MP ou ME plástico recepcionado de acordo com a nota de encomenda
MP's e ME plástico
Fornecedor de MP's e ME
plástico
RequisitosRequisitos
(Stakeholders que atribuem requisitos aos outputs)
(Deliverables do processo)(Descrição de elevado nível do processo (4 ou 5 passsos)
(Recursos requiridos pelo
processo)
(Providenciam os recursos requiridos)
CustomersOutputsProcessInputsFornecedor
es
Equipamento qualificado/calibrado/verificado (PG006 e PT-M 04)
Equipamentodisponível
PIM
Disponibilização da informação e da localização daMP e ME.
MP's e ME plástico
Armazém
Não existem requisitos escritosEquipamento
disponívelControlo
Qualidade
Quantidade de ME suficiente para análise no exterior e identificação segundo método próprio da entidadeque efectua os ensaios
Amostras em quantidade suficiente para análise
Amostras MP/ME plástico
ControloQualidade
/Física
Não existem requisitos escritos
Sistemasauxiliares
disponíveis(HVAC, Vácuo,
Azoto)
PIM
Garantiada
Qualidade
O resultado da análisede MP/ME plástico
tem de estar conformeas especificações
MP ou ME plásticoidentificado e
BA/Registo de cálculosanalíticos
preenchido/Relatório daentidade prestadora do
serviço.
Emissão do registo de cálculos analíticosnumerados.
Controlode
Qualidade
A colheita segue osrequisitos descritos no
procedimentoPTCQF001 e PTCQF011
MP ou ME plásticocolhido
O BA numerado tem de reflectir os ensaios e especificações da Monografia de MP/ ME plástico.
Boletim de Análise e Registo
de Cálculosanalíticosaprovados
ControloQualidade
Controlode
Qualidade
A verificação dos produtos
recepcionados segue os requisitos descritos
no procedimento(PTLOG003)
MP ou ME plásticorecepcionado
MP ou ME plástico recepcionado de acordo com a nota de encomenda
MP's e ME plástico
Fornecedor de MP's e ME
plástico
RequisitosRequisitos
(Stakeholders que atribuem requisitos aos outputs)
(Deliverables do processo)(Descrição de elevado nível do processo (4 ou 5 passsos)
(Recursos requiridos pelo
processo)
(Providenciam os recursos requiridos)
CustomersOutputsProcessInputsFornecedor
es
Recepção da MP ou ME plástico no armazém
Colheita das amostras de
MP/ME plástico
Identificação das amostras
de MP/ME plástico
Belief, Ownership, Passion
ÂMBITO
Início:
Recepção e Colheita das MP’s e ME plásticos.
Inclui:
Identificação de Matéria-prima
Identificação de Materiais de embalagem plásticos
Exclui:
Todos os restantes ensaios da análise das Matérias-primas e Materiais de Embalagem plásticos
Desenvolvido através da ferramenta
SIPOC
Belief, Ownership, Passion
Definir - VALUE STREAM MAP (VSM)
Detalha o processo e alinha a equipa
Belief, Ownership, Passion
Análise do VALUE STREAM MAP (VSM)
Belief, Ownership, Passion
Definir - Ferramentas (MODELO DE KANO)
Identificação dos requisitos do Cliente Modelo de Kano
CLIENTEINTERNO/EXTERNO
NECES-SIDADES
DO CLIENTE
PRIORI-DADE (MB,
MIB, DE)
REQUI-SITO
CQ Interno
Redução da quantidade de amostra
de MP colhida
MB
Redução em 5% da quantidade de amostra
colhida.
CQ Interno
Redução do lead time de
colheita e identificação
de MP's
MBRedução
em 30% no lead time.
CQ Interno
Redução dos custos associados
à identificação
de MP
MBRedução
em 5% dos custos.
CQ Interno
Redução dos custos associados
à identificaçã
o de ME plástico
DE
Redução em 75%
dos custos.
Todos estes requisitos foram identificados como mínimos e obrigatórios – Must Be
Esta necessidade é considerada um Delighter, visto o cliente ter sido surpreendido positivamente
Belief, Ownership, Passion
Redução da quantidade de amostra
de MP colhida
Redução do material necessário
à colheita da MP
Eliminação do custo actual associado
à identificação do ME plástico
Redução do tempo referente à
identificação de MP’s e ME plástico
Redução dos custos associados à
identificação das MP’s
Equipamento FT NIR
OBJECTIVO
Belief, Ownership, Passion
MÉTRICAS
MÉTRICA DEFINIÇÃO BASELINE OBJECTIVO UNIDADES
Lead time da colheita das amostras de MP.
Tempo total dispendido na colheita das amostras
(composta e individuais) de MP.
63 minRedução em
30% min
Lead time/custos da identificação das
amostras de MP no laboratório de Química.
Tempo/custo total dispendido na análise de
identificação das amostras (composta e individuais) de
MP.
28260 min / 7104,04 €
Redução em 30% min / €
Custos associados à colheita.
Quantidade de amostra necessária para a análise de
identificação e material de colheita.
6240,82 €Redução em
5% €
Custos associados à identificação do ME
plásticos
Número de identificações efectuadas no ME plástico
7720,80 €Redução em
75% €
Lead Time da análise de identificação dos
plásticos
Tempo total dispendido na análise de identificação dos
ME plásticos21602 min
Redução em 75% min
Belief, Ownership, Passion
“Total Gage R&R” < 9%
%ContributionSource VarComp (of VarComp)Total Gage R&R 0,10489 3,47 Repeatability 0,00552 0,18 Reproducibility 0,09937 3,29 Analistas 0,00000 0,00 Analistas*Matéria-Prim 0,09937 3,29Part-To-Part 2,91532 96,53Total Variation 3,02021 100,00
Part-to-PartReprodRepeatGage R&R
100
50
0
Per
cent
% Contribution
% Study Var
0,2
0,1
0,0
Sam
ple
Ran
ge
_R=0,0667
UCL=0,2178
LCL=0
Analista 1 Analista 2
5,0
3,5
2,0
Sam
ple
Mea
n
__X=4,017UCL=4,142LCL=3,891
Analista 1 Analista 2
Vaselina BrancaTexapon T42Glucate SS
6
4
2
Matéria-Prima identificada
Analista 2Analista 1
6
4
2
Analistas
Vaselina Branca Texapon T42Glucate SS
5,0
3,5
2,0
Matéria-Prima identificada
Ave
rage
Analista 1
Analista 2
Analistas
Gage name: MSA-Tempos de identificação de MPDate of study:
Reported by: Magda GomesTolerance: Misc:
Components of Variation
R Chart by Analistas
Xbar Chart by Analistas
Tempo análise/ cont. (min) by Matéria-Prima identificada
Tempo análise/ cont. (min) by Analistas
Analistas * Matéria-Prima identificada Interaction
Validação do sistema de medida
Conclusão:
• A variação advém dos dados e
não de quem está a recolher os
dados, pelo que o Sistema
de Medida está Validado
Validação do sistema de medida
Belief, Ownership, Passion
PROCUREMENT
Condições Contratuais definidas:
Instalação e Qualificação do equipamento nas instalações da Schering-Plough
Formação para os colaboradores
Apoio técnico para a criação da base de dados
Qualificação semestral nos 2 anos seguintes após a aquisição
Objectivo: Aquisição do equipamento NIR
Tipo de contrato:
Preço fixo
Belief, Ownership, Passion
Tabela Pair Choice Comparison
Conclusão:
FT-NIR Antaris e Bruker preenchem os nossos requisitos
NIR / FT-NIR Wavelenght rangeSoftware validation
Password / Logins /
digital signature
Quantitative / Qualitative
Methods
Fiber optic probe
Integrating sphere
Disposable liquid vials
QualificationIdentification
of plastic components
Recomended by SP
InternationalPrice
Overall Score
Antaris (A) FT-NIR 12000 - 3800 cm-1 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes 48.350,00 €Bruker (B) FT-NIR 12800 - 3600 cm-1 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes 72.500,00 €
Phazir 1624Rx(C)
FT-NIR 6250 - 4166 cm-1 Yes Yes Yes No No Yes Yes Yes No 24.428,00 €
Perkin-Elmer (D)
FT-NIR 14700 - 2000 cm-1 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes No No 61.733,00 €
Quality Spec (E)
NIR 10000 - 4000 cm-1 Yes Yes Yes Yes Yes No Yes Yes No 36.500,00 €
Comparative choice
A/B/C/D A/B/D A/B/C/D/E A/B/C/D/E A/B/C/D/E A/B/D/E A/B/D/E A/B/C/D A/B/C/D/E A/B/C/E A/B C
A - 11 B - 11 C - 8 D - 10 E - 7
De modo a avaliar o equipamento mais adequado às necessidades do projecto, foi efectuada uma consulta de mercado.
PROCUREMENT
Belief, Ownership, Passion
Exemplo da folha utilizada para controlo
EXECUÇÃO DO PLANO E CONTROLO DO PROJECTO
Belief, Ownership, Passion
EXECUÇÃO DO PLANO E CONTROLO DO PROJECTO
Incluiu:
•Folha de Excel com target dates pré-definidas
•Reuniões periódicas (actas)
•Relatórios de progresso
•Controlo de riscos
Excluiu
•Controlo de custos Homem/Hora
•EVM
•Constraints
•Assumptions
Belief, Ownership, Passion
PLANO DE COMUNICAÇÃO
De acordo com PT PROD RFT….que consiste em:
•Reuniões mensais com equipa de projecto
•Apresentações mensais do progresso do projecto em reuniões RFT Council
•Afixação bimensal do progresso do projecto em quadro próprio
Não foi criado pelo Gestor de projecto um Plano de Comunicação específico
Belief, Ownership, Passion
GESTÃO DO RISCO
Falhas detectadas:
•Não foi desenvolvido um plano de gestão do risco
•Não foram tipificados riscos (internos, externos, planeamento, execução…)
•Riscos não foram prioritizados
•Plano de resposta ao risco incompleto
RISCO O que será feito para minimizar o risco ?
Falta de disponibilidade dos
elementos da equipa.
Calendarizar as várias fases do projecto com
exactidão e validar junto da equipa a sua
exequibilidade
Indisponibilidade de budget.Adiamento do projecto até haver disponibilidade de
budget
Impossibilidade do equipamento
(NIR) para efectuar a identificação
dos ME plásticos
As amostras de ME plásticos serão enviadas para
análise no exterior
Fraca Gestão do Risco
Belief, Ownership, Passion
Implementação do FT-NIR
Objectivo alcançadoRedução em média de 30% no tempo da colheita de cada matéria-prima
RESULTADOS
Belief, Ownership, Passion
Implementação do FT-NIR
Texapon T42:
27 identificações
Zinc Omadine:
7 identificações
Soft White paraffin Ph. Eur.:
18 identificações
Salicylic Acid:
10 identificações
Cetostearilic alcohol Ph. Eur.:
73 identificações
Texapon T42:
1 identificação
Zinc Omadine:
1 identificação
Soft White paraffin Ph. Eur.:
1 identificação
Salicylic Acid:
1 identificação
Cetostearilic alcohol Ph. Eur.:
1 identificação
5 Matérias-primas:
135 Identificações
5 Matérias-primas:
5 Identificações
RESULTADOS
Belief, Ownership, Passion
Savings Totais
12.706,13ESTIMATED TOTAL SAVING
This saving is based in one identification per plastic PM
per year.7.000,00 €
Analysis of plastic Packaging Materials savings
This saving is based in all the raw materials entered in
2,5 months of 2008 and extrapolated for one year.
2.324,07 €Analysis estimated savings
This saving is based in the excipients entered in 2,5
months of 2008 and extrapolated for one year.
999,00 €Sampling Materials estimated savings
This saving is based in a pilot sample of 16 RM
during the year of 2007.2.383,06 €Raw material estimated savings
12.706,13ESTIMATED TOTAL SAVING
This saving is based in one identification per plastic PM
per year.7.000,00 €
Analysis of plastic Packaging Materials savings
This saving is based in all the raw materials entered in
2,5 months of 2008 and extrapolated for one year.
2.324,07 €Analysis estimated savings
This saving is based in the excipients entered in 2,5
months of 2008 and extrapolated for one year.
999,00 €Sampling Materials estimated savings
This saving is based in a pilot sample of 16 RM
during the year of 2007.2.383,06 €Raw material estimated savingsSavings estimados das MP
Savings estimados dos materiais de colheita
Savings estimados da análise de identificação das MP
Savings estimados da análise dos materiais de embalagem plástico
SAVINGS TOTAIS ESTIMADOS
Este saving é baseado numa amostra piloto de 16 MP que
entraram no ano de 2007
Este saving é baseado nas entradas de excipientes em 2,5 meses de 2008 e extrapolado
para 1 ano
Este saving é baseado em todas as matérias-primas que
entraram em 2,5 meses de 2008 e extrapolado para 1 ano
Este saving é baseado em uma identificação por material
embalagem plástico por ano7720,80 €
1160,41 €
2437,02 €
3569,07 €
14887,30 €
RESULTADOS
Rearranjar ou colocar outra tabela
Belief, Ownership, Passion
FECHO PROJECTO
O Fecho deste Projecto é uma fase longa e complexa, que segue o seguinte plano:
Plano de ImplementaçãoPlano de Implementação
Criação da base de dados
Inicio do trabalho com o
FT-NIR
Qua
lif/C
alib
raçã
o do
FT
-NIR
Elab
oraç
ão
do S
OP
Form
ação
Entr
ega
do F
T-N
IR
•Elaboração do RFC
•Aprovação do RFC
•Encomenda do FT-NIR
Construção do FT-NIR, segundo as nossas necessidades, pelo fornecedor
Set. 08 Out. 08 Nov. 08Jul. 08 Ago. 08 Dez. 08 …Dez. 09
Belief, Ownership, Passion
Formalização:
Realização de Apresentação Final em reunião RFT Council
Realização de Relatório Final
Reunião com o Sponsor para apresentação do plano de fecho do projecto definido
Reunião com a equipa para o levantamento Lessons Learned
Celebração do projecto
FECHO PROJECTO
Belief, Ownership, Passion
CONCLUSÕES
Oportunidades de melhoria:
Criação e formalização de WBS
Utilização de ferramenta adequada de suporte ao planeamento, execução e controlo do projecto (Ex: MS Project)
Criação de um plano de comunicação específico para o projecto
Desenvolver um plano de gestão do risco
Desenvolver uma matriz de risco
Pontos Fortes:
Metodologia DMAIC (adequada a projectos de melhoria e qualidade)
Equipa de projecto constituída por SME’s (Site Matter Experts)
Ferramentas utilizadas (Kano, SIPOC, VSM)
Métricas e objectivos bem definidos e sustentados
Belief, Ownership, Passion
FRASE – Custos esquecem qualidade fica
Belief, Ownership, Passion
A todos que colaboraram para a concretização deste projecto!
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