maria Águida cassola junho 2013. quem se lembra dos 2025 casos de micobacteriose em todo o brasil?...

Retrato da Esterilização por Plasma

Segurança e Eficácia

Maria Águida CassolaJunho 2013

Nada mais rotineiro que...

PREVENÇÃO

• Quem se lembra dos 2025 casos de Micobacteriose em todo o Brasil?

• Quem se lembra surto de bactérias multirresistentes no hospital de Base de Brasília?

• Já ouviram falar sobre príon no Hospital de Clínicas de Curitiba?

• Conhecem os casos de morte após broncoscopia causada por Cinetobacter no Hospital Geral de Jalapão do Sul?

Prevenção Infecções

• Que sentido usar!?

PREVENÇÃO EXTREMA

Validação de CiclosMuito antes da RDC 15

Determinação do SAL

Ciclo Esterilização– Tecnologia HMTS

Formação e Ação do Plasma

Plasma HV Plasma RF

Avanço da Tecnologia

Plasma HV

• Plasma HV– Formado anexo à câmara– Menor nível de ionização– Grande uniformidade de espécies

de radicais livres de H2O2– Não interfere com outros

equipamentos – Unidade de plasma de quebra

específico para formação de resíduos de processo inertes

H2O2 → H2O + O2

Plasma RF

• Plasma RF– Formado dentro da câmara– Alto nível de ionização dentro da

câmara– Radicais livres formados dentro

da câmara a partir de agentes volatilizados

– Radio frequência pode interferir com outros equipamentos

Qualificação Operacional – OQ (Fabricante + Usuário)

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Qualificação Operacional - OQ

Sequência de Ciclos Vazios – Máquina opera de acordo com parâmetros do ciclo estabelecido

Qualificação de Performance-PQ(Usuário)

Qualificação de Performance-PQ(Usuário)

x

x x

Norma ISO 15883 - Limpeza

Norma ISO 14937 - Esterilização

• Produção

• Controle

• Armazenamento

• Uso

QUALIDADE Agente esterilizante

Qualidade e Segurança do ProcessoInjeção de Peróxido de Hidrogênio

Inserção do frasco Perfuração e dosagemautomáticas

Descarte automático

Controle baseado:• código de barras• validade agente esterilizante: 1 ano (geladeira), 6 meses ( T ambiente), 1 mês ( equipamento)

QUALIDADECertificado de Análise H2O2

Prevenção & Preservação

• Método mais seguro de esterilização a baixa temperatura

• Sem resíduo tóxico• Não utiliza água, vapor ou esgoto• Baixo consumo de eletricidade• Compatível com a maioria dos materiais

médicos• Custo operacional ao alcance de todos

Prevenção

• Fator de segurança de esterilização ( IB específicos)

• Qualificação ( IQ,OQ,PQ)• Peróxido de grau controlado ( agente e

embalagem)• Embalagens com maior barreira

microbiana ( Tyvek*)

Prevenção Infecções

• Ciclo validado e automatizado• Cancelamentos em casos críticos da

carga e processo.• Ciclo seco = menor risco recontaminação

embalagens que são específicas do processo.

• Compatibilidade com a maioria dos materiais médicos

Preservação Ambiente

No caso de descarte de peróxido, as embalagens são reaproveitáveis, sem risco de contato de H2O2 com opera- dor ou meio ambiente. Novas tecnologias também não utilizam Radio Frequência.

Autoclave consome 30 Kw/ciclo = cerca de 300 lâmpadasPlasma consome 0,6 Kw/ciclo = menos de 7 lâmpadas

Autoclave consome 327.000 litros de água /mêsUma pessoa consome 3.300 litros de água /mêsConsumo de uma autoclave = Consumo de 100 pessoas

Obrigada

aguida@humansp.med.br

11 9 9798 1024