introdução o sistema cep-conep foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de projetos...

introdução

O sistema CEP-CONEP foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil.

Deriva de resoluções e normativas deliberados pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS), órgão vinculado ao Ministério da Saúde.

introdução

O atual sistema possui como fundamentos o controle social, exercido pela ligação com o

CNS, capilaridade, na qual mais de 98% das análises e decisões ocorrem em nível local pelo trabalho dos comitês de ética em pesquisa (CEP) e o foco na segurança, proteção e garantia dos direitos dos participantes de pesquisa.

composição do CEP UNISAL

JOÃO CARLOS CASELLI MESSIAS – Coordenador (Americana)ANELISE DE BARROS LEITE NOGUEIRA – Coordenadora (Lorena)LAURA CAROLINE MULLER – Secretária (Americana)

ANTONIO WARDISON C. DA SILVA – Membro (São Paulo)CRISTIANO DE JESUS – Membro (Americana)EDUARDO JOSÉ SARTORI – Membro (Campinas)GLEDES EVALDO POLTRONIERI ALCALA – Membro (Americana)GRASIELE AUGUSTA FERREIRA NASCIMENTO – Membro (Lorena)LINO RAMPAZZO – Membro (Lorena)MARCELO AUGUSTO SCUDELER – Membro (Campinas)MARIA APARECIDA ALKIMIN – Membro (Lorena)MARÍLIA CORRÊA KOBAL – Membro (Campinas)PATRICIA BIANCHI – Membro (Lorena)SUELI MARIA PESSAGNO CARO – Membro (Americana)

histórico

O CEP-UNISAL foi constituído em 2013 (Portaria GR/UNISAL 60/2013) período necessário para trâmite documental. A partir do final de 2014, iniciaram-se as ações focadas nas rotinas

de funcionamento e em 2015, na

capacitação dos membros.

A aprovação do CEP-UNISAL aconteceu em

29/04/2015 (Carta Circular 009/2015/CONEP)

Cadastro do pesquisador

Acesso para cadastro

Sisnep http://portal2.saude.gov.br/sisnep/Menu_Principal.cfm

E, ao clicar em http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf .

o usuário terá acesso à Plataforma Brasil

Cadastro do pesquisador

Cadastro do PESQUISADOR RESPONSÁVEL

Documentos requeridos

A) Foto – em pdf (de preferência) ou doc;B) Currículo lattes - em pdf (de preferência) ou doc;

C) Preenchimento de formulário disponibilizado na página indicada

Obs: consulta a tutorial em caso de necessidade.

submissão dos projetos

O trâmite das pesquisas acontece sempre via Plataforma Brasil e deve ser iniciado pelo

pesquisador responsável.

http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf

Ao preencher o formulário, o pesquisador indica o Liceu Coração de Jesus como

Instituição Proponente.

trâmites

O CEP realizará reuniões periódicas presenciais e virtuais e emitirá relatórios semestrais ao CONEP.

O prazo para emissão do parecer inicial pelo CEP é de trinta dias a partir da aceitação na integralidade dos documentos do protocolo, cuja checagem documental deverá ser realizada

em até 10 dias após a submissão.

pareceres

Os projetos podem ser aprovados, aprovados com pendências ou não aprovados.

É importante observar Método,

Cronograma de Atividades, TCLE,

Previsão de Riscos e Benefícios.

próximos passos

As ações de divulgação do CEP contemplam apresentação detalhada na reunião de gestores (Campos do Jordão), criação de

página específica no portal UNISAL,

banners e visitas às unidades para reuniões locais.

Contato provisório: joao.messias@am.unisal.br

obrigado!