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FIXADORES EXTERNOS
ILIZAROV E HIBRIDO
IMPORTADO DA POLÔNIA
ii
SUMÁRIO INTRODUÇÃO .......................................... 3
2. FIXADORES EXTERNOS ILIZAROV . 5
3. INSTRUMENTAL PARA EXTREMIDADES .....................................28
4. CONTATO .........................................32
3
INTRODUÇÃO O Fixador Externo RRS (Ring-Rod System) MASTER-MED é indicado para uso em cirurgias ortopédicas, de acordo com a técnica de Ilizarov.
São utilizados em cirurgias traumáticas, procedimentos ortopédicos e cirurgia plástica.
Nas cirurgias traumáticas atende as seguintes aplicações:
1. Estabilização de fraturas de acordo com a técnica Ilizarov, especialmente nos casos de fraturas múltiplas, com danos em múltiplos órgãos;
2. Método de escolha em fraturas expostas, uma vez que os fixadores externos permitem que os pinos sejam implantados afastados do ferimento, e a configuração dos dispositivos permite controle e cuidado ao redor da ferida;
3. Fraturas em articulações e áreas próximas, uma vez que a estrutura estabiliza a fratura ao mesmo tempo em que permite mobilidade na articulação tratada, tornando possível a reabilitação precoce;
4. Falsa união e outras complicações relacionadas à osteossíntese são melhor controladas por este tipo de fixação externa, uma vez que a distribuição de forças resulta em estrutura mais estável;
5. A estrutura final permite rápida estabilização da fratura;
6. Após a estabilização inicial da condição de saúde do paciente é possível realizar modificações na estrutura do fixador, a fim de proporcionar tratamento de complicações posteriores.
Em procedimentos ortopédicos atende as seguintes indicações:
1. Tratamento de todas as deformações de membros congênitas ou adquiridas;
2. Correção axial de membros;
3. Alongamento de membros;
4. Tratamento de contraturas musculares;
5. Tratamento de osteoartrite;
6. Tratamento de artrodese.
Em cirurgias plásticas atende as seguintes condições:
1. Tratamento de deformações no crânio;
Tratamento de cavidades e de tecidos danificados.
4
Modo de Uso do Produto
A colocação correta do fixador externo e a estabilização adequada dos fragmentos ósseos são requisitos importantes e asseguram o sucesso da recuperação do osso. Além disto, a colocação correta garante o crescimento ósseo e alongamento adequado do membro.
Durante todo o tratamento o fixador deve prevenir movimentação entre fragmentos de osso em todos os planos, ao mesmo tempo em que deve permitir movimentação de articulações e tendões para assegurar mobilidade ao paciente durante o período de recuperação.
A colocação incorreta do fixador não apenas prejudica e atrasa o processo de produção de tecido ósseo, mas também causa desconforto ao paciente e aumenta a possibilidade de infecção ao redor dos fios e pinos.
A montagem inadequada da estrutura restringe a função do membro, reduz a possibilidade de transferência de carga e movimentação do paciente, além de reduzir o movimento das articulações que pode levar à osteoporose, resultando no enfraquecimento da estabilização dos fragmentos ósseos do membro a ser alongado.
As conseqüências da colocação incorreta se refletem em dor, restringindo as movimentações no membro afetado e gerando o círculo vicioso formado por distúrbios na circulação arterial, edema, rigidez das articulações e descalcificação - “reflexo simpático”.
Esterilização
1. Os componentes do fixador devem ser esterilizados individualmente, em autoclave (vapor úmido), em temperatura de 134° a 136°C, por pelo menos 7 minutos.
5
2. FIXADORES EXTERNOS ILIZAROV
Fixador Externo RRS MASTER-MED
Descrição individual dos componentes
6
Anéis (Total e Parcial)
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm)/cor Material/Norma
Anel Completo
110/verde claro
Liga de alumínio
EN 2024
120/azul claro
130/vermelho
140/violeta
150/prata
160/azul escuro
180/amarelo
200/marrom
220/verde
240/azul claro
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm) Material/Norma
Anel Completo
110
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
120
130
140
150
160
180
200
220
240
7
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm)/cor Material/Norma
Meio
Anel
110/preto
Liga de alumínio
EN 2024
120/metálico
130/vermelho
140/violeta
150/ouro
160/azul escuro
180/amarelo
200/marrom
220/verde
240/azul claro
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm) Material/Norma
Meio
Anel
110
Aço inoxidável martensítico
EN 10088/3
X39Cr13
Tipo 1.4031
120
130
140
150
160
180
200
220
240
8
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm) Material/Norma
Meio
Anel
110
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
120
130
140
150
160
180
200
220
240
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm)/cor Material/Norma
Meio
Anel Plus
110/verde claro
Liga de alumínio
EN 2024
120/azul claro
130/vermelho
140/violeta
150/ouro
160/azul escuro
180/amarelo
200/marrom
220/verde
240/azul claro
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm)/cor Material/Norma
Anel
Parcial
5/8
130/vermelho
Liga de alumínio
EN 2024
150/ouro
160/azul escuro
180/amarelo
200/marrom
220/verde
9
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm) Material/Norma
Anel
Parcial
5/8
130 Aço inoxidável martensítico
EN 10088/3
X39Cr13
Tipo 1.4031
150
160
180
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm) Material/Norma
Anel
Parcial
5/8
130
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
150
160
180
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm)/cor Material/Norma
Anel
Parcial
3/8
130/vermelho
Liga de alumínio
EN 2024
150/ouro
160/azul escuro
180/amarelo
200/marrom
220/verde
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm) Material/Norma
Anel
Parcial
3/8
130
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
150
160
180
Imagem Descrição Diâmetro Interno Di
(mm) Material/Norma
10
Anel para
Pé
L = 160mm
120/titânio
Liga de alumínio
EN 2024
140/violeta
160/azul escuro
180/amarelo
Anel para
Pé
L = 80mm
120/titânio
140/violeta
160/azul escuro
180/amarelo
Anel para
Pé
L = 120mm
160/azul escuro
140/violeta
180/amarelo
120/titânio
Imagem Descrição Raio Interno (mm) Material/Norma
Arco
com
Orifícios
80
Liga de alumínio
EN 2024
100
120
140
160
Imagem Descrição Raio Interno (mm) Material/Norma
Arco 3/4
com
Orifícios
80
Liga de alumínio
EN 2024
100
120
140
160
11
Imagem Descrição Raio Interno (mm) Material/Norma
Arco Femoral Completo
100 Liga de alumínio
EN 2024 160
Imagem Descrição Raio Interno (mm) Material/Norma
Arco Femoral 3/4
100 Liga de alumínio
EN 2024 160
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm) Material/Norma
Mini Arco 50 Liga de alumínio
EN 2024
Imagem Descrição Diâmetro Interno
(mm) Material/Norma
Mini Arco Plus 60 Liga de alumínio
EN 2024
Hastes
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste Telescópica
100
Liga de alumínio
EN AW 2017A 150
200
12
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste Telescópica Ajustável
de 4 fases
60
Liga de alumínio
EN AW 2017A
100
150
200
Haste Telescópica Ajustável
de 6 fases
60
100
150
200
Haste Telescópica Ajustável
de 1 fase
100
150
200
Imagem Descrição Altura (mm) Material/Norma
Haste Telescópica Avançada
de 4 fases
45
Liga de alumínio
EN AW 2017A Haste Telescópica
Avançada
de 6 fases
45
Imagem Descrição Altura (mm) Material/Norma
Haste telescópica ajustável mini
de 4 fases
45
Liga de alumínio
EN AW 2017A Haste telescópica
ajustável mini
de 6 fases
45
13
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste de Carbono Ø06mm
100
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
150
200
250
300
350
400
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste de Carbono Ø12mm
100
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
150
200
250
300
350
400
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste rosqueada
60
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
80
100
120
150
200
250
300
350
400
14
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste rosqueada
com ranhura
40 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
60
80
100
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste rosqueada com orifício
40 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
60
80
100
Elementos de união e suporte
Imagem Descrição Uso Material/Norma
União para meio anel alumínio
Meio anel em liga de alumínio
Liga de alumínio
EN AW 2017A
União para meio anel fibra
de carbono
Meio anel em fibra de carbono
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
Imagem Descrição Material/Norma
Suporte de 90°
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Suporte de 90° com recorte
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
15
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Suporte
Macho
L = 15mm
1
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Suporte
Macho com rosca longa
L = 25mm
1
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Suporte Macho com rosca longa
L = 25mm
2 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
3
4
5
6
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Suporte
Fêmea 1
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Suporte Fêmea
2 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
3
4
5
6
16
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Coluna Macho
L =15 mm
2 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
3
4
5
6
Placas
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Placa oval 2
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Placa Curva
2
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
3
Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma
Placa torcida
2 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
3
4
17
Imagem Descrição N° de
Orifícios
Comp.
(mm) Material/Norma
Placa de Conexão
Curta
2 25
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
3 35
4 45
5 55
6 65
7 75
8 85
9 95
10 105
14 115
21 135
Imagem Descrição N° de
Orifícios
Comp.
(mm) Material/Norma
Placa de Conexão
Curta
N + 1
2 + 1 45 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
3 + 1 55
4 + 1 65
5 + 1 75
6 + 1 85
Imagem Descrição N° de
Orifícios
Comp.
(mm) Material/Norma
Placa de Conexão com
Rosca Terminal
5 115 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
7 155
9 195
11 235
18
Parafusos
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Parafuso M6
10 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
16
20
30
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Parafuso M6 de Fixação de
Fio com Orifício
10 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
16
20
30
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Parafuso M6 de Fixação de
Fio com Ranhura
10 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
20
30
Imagem Descrição Material/Norma
Parafuso de Fixação
Universal
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Parafuso de Retenção de
Meio Pino
4,0 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
4,5
5,0
6,0
19
Porcas
Imagem Descrição Material/Norma
Porca M6
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Porca Terminal
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Porca de Bloqueio
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Altura (mm) Material/Norma
Porca M6 Alta 15
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Porca Quadrada Reversa
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
20
Arruelas
Imagem Descrição Espessura (mm) Material/Norma
Arruela
2
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
4
Imagem Descrição Espessura (mm) Material/Norma
Arruela com ranhura
3
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Arruela cônica de
acoplamento
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
21
Componentes especiais
Imagem Descrição A
(mm)
B
(mm) Material/Norma
Suporte de Conexão Oblíquo
60 60 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
90 90
30 30
Imagem Descrição Distância (mm) Material/Norma
Espaçadores de Anel
20
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
30
40
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Bocal com rosca
20 Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
30
40
50
Imagem Descrição Material/Norma
Clamp para fixação de
múltiplos pinos
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
22
Imagem Descrição Uso Material/Norma
Clamp para fixação de
pino simples
Ø 5mm
Anel em aço inoxidável
Liga de alumínio
EN AW 2017A Anel em alumínio
Anel em fibra de carbono
Imagem Descrição Uso Material/Norma
Clamp para fixação de
pino simples
Ø 6mm
Anel em aço inoxidável
Liga de alumínio
EN AW 2017A Anel em alumínio
Anel em fibra de carbono
Imagem Descrição N° de orifícios Material/Norma
Fixador de pinos
Ø 5mm
1
Liga de alumínio
EN AW 2017A
2
3
4
5
Imagem Descrição N° de orifícios Material/Norma
Fixador de pinos
Ø 6mm
1
Liga de alumínio
EN AW 2017A
2
3
4
5
Imagem Descrição Material/Norma
Acoplador binário
Liga de alumínio
EN AW 2017A
23
Imagem Descrição Material/Norma
Acoplador esférico
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Conjunto Pré-montado
Macho-Fêmea com porca
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Conjunto Pré-montado
Fêmea-Fêmea com porca
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Conjunto Pré-montado
Fêmea-Fêmea com porca
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Material/Norma
Conjunto Fêmea-Fêmea
Espacial
Liga de alumínio
EN AW 2017A
24
Imagem Descrição Material/Norma
Conjunto Pré-montado
Macho-Macho com porca
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Material/Norma
Conjunto Macho-Macho
Espacial
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Material/Norma
Conjunto pré-montado em
90° com recorte
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Dispositivo para
translação e rotação
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
Imagem Descrição Material/Norma
Bucha
Aço inoxidável austenítico
EN 10088/3
X5CrNi18-10
Tipo 1.4301
25
Sistema Hibrido
Imagem Descrição Material/Norma
Clamp para Anel Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Material/Norma
Clamp para Haste
Ø6mm
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Material/Norma
Clamp para Haste
Ø12mm
Liga de alumínio
EN AW 2017A
26
Imagem Descrição Material/Norma
Clamp para Parafuso Pequeno
Ø4mm
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Material/Norma
Clamp para Parafuso
Ø6mm
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Material/Norma
Clamp Multiparafuso
Ø5-6mm
Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Material/Norma
Barra em V Liga de alumínio
EN AW 2017A
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste de Carbono Ø06mm
100
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
150
200
250
300
350
400
27
Imagem Descrição Comprimento
(mm) Material/Norma
Haste de Carbono Ø12mm
100
Fibra de carbono
PEEK
ASTM F2026-10
150
200
250
300
350
400
28
3. INSTRUMENTAL PARA EXTREMIDADES
Instrumental para Fixador Externo Circular
Descrição individual dos instrumentais
Item Imagem Descrição
(Quantidade)
Matéria Prima
(Norma)
1
Luva Guia
6 x 8 mm
(1)
Aço inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
2
Guia de Broca
Ø 3,2
(1)
Aço inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
3
Guia de Broca
Ø 3,5
(1)
Aço inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
4
Guia de Broca
Ø 4,5
(1)
Aço inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
5
Osteótomo
10mm
(1)
Aço inoxidável 1.4301/1.4057
(EN 10088:3)
6
Broca
60 x 200mm
Ø 3,2
(1)
Aço inoxidável 1.4034
(EN 10088:3)
7
Broca
60 x 200mm
Ø 3,5
(1)
Aço inoxidável 1.4034
(EN 10088:3)
29
8
Broca
70 x 200mm
Ø 4,5
(1)
Aço inoxidável 1.4034
(EN 10088:3)
30
Item Imagem Descrição
(Quantidade)
Matéria Prima
(Norma)
9
Tensor para Fio Redondo
(1)
Aço Inoxidável 1.4301/1.4021
(EN 10088:3)
10
Tensionador Mecânico de Fio
(1)
1. Aço Inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
2. Alumínio 7075
(EN 573:3)
11
Alicate Cortador
de Fio
(1)
Aço Inoxidável 1.4301/1.4021
(EN 10088:3)
12
Chave Hexagonal
Nº 5
(1)
Aço Inoxidável 1.4057
(EN 10088:3)
13
Chave Hexagonal
Nº 6
(1)
Aço Inoxidável 1.4057
(EN 10088:3)
14
Chave para Pino Schanz em T
(1)
Aço Inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
15
Chave Soquete Dupla
10mm
(1)
Aço Inoxidável 1.4057
(EN 10088:3)
31
Item Imagem Descrição
(Quantidade)
Matéria Prima
(Norma)
16
Chave Combinada
10mm
(1)
Aço Inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
17
Chave Dupla Fixa
12-13mm
(1)
Aço Inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
18
Bandeja 1 (*) (1)
(538x255x25)
Aço Inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
Silicone grau médico
(EN ISO 10993-1/18)
19
Bandeja 2 (*)
(538x255x35)
20
Bandeja 3 (*)
(538x255x45)
21
Bandeja 4 (*)
(538x255x35)
22
Bandeja 5 (*)
(538x255x25)
23
Caixa de Instrumental para Fixador Externo
Circular (1) (*)
(580x280x200)
Aço Inoxidável 1.4301
(EN 10088:3)
32
4. CONTATO As informações aqui contidas são de excluvidades da GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS EIRELI e são relacionadas ao marketing dos produtos aqui mencionados para os profissionais da saúde que queiram solicitar mais informações sobre: Recomendações pré-operatórias, Rastreabilidade, Descarte, Condições de Manipulação entre outras solicite ao departamento de qualidade da empresa.
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