experiência do hiae com teste de Ácidos nucleicos (nat) 2001 - 2013

Experiência do HIAE Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT)

2001 - 20132001 - 2013

Dr José Mauro KutnerDr José Mauro KutnerGerente MédicoGerente Médico

Hemoterapia e Terapia CelularHemoterapia e Terapia Celular

Heier H. N Engl J Med 2008;359:1079-1080

Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967

COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?

COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?

- estoques em quantidade segura

- orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar

- triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças

COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?

- estoques em quantidade segura

- orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar

- triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças

- testes adequados para detecção de doenças transmissíveis por transfusão

- testes adequados para detecção de tipo sanguíneo

- controle adequado dos estoques testados

- indicação adequada do uso do sangue/componentes

COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?

J Transl Med. 2007; 5: 25Bihl et al. Published online 2007 June 6.

RISCOS TRANSFUSIONAIS

* HIV

* Hepatite B

* Hepatite C

* outros

* Hepatite B

Hepatite B

* Epidemiologia no Brasil :

15% da população já

esteve em contato com

o vírus da hepatite B 1,2 (anti-HBc +)

1. Donalísio MR. Epidemias e endemias brasileiras – perspectivas da investigação científica. Rev Bras Epidemiol 2002; 5(3): 226-8.2. Ministério da Saúde - Programa Nacional de Hepatites Virais. Avaliação da Assistência às Hepatites Virais no Brasil. Brasília; 2002, 1-61.

Hepatite B

http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

Hepatite B

* Hepatite C

Hepatite C Epidemiologia no Brasil

* 0,7% e 2,1% entre doadores de sangue nas diversas regiões

brasileiras

* Considerado um grave problema de saúde (cirrose e TX

hepático)

http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

Hepatite CHepatite C

17

Hepatite CHepatite C

18

*

* Casos contraídos antes da existencia do teste Hep C ?

* HIV

20

HIV

HIVHIV

21http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

HIVHIV

22

RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão

testes “clássicos”

• HIV / Hepatite B / Hepatite C

RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão

testes “clássicos”

• HIV / Hepatite B / Hepatite C

- detecção de anticorpos contra o vírus (HIV – HCV)

- detecção de proteínas do vírus (HBV)

Teste de Detecção de Ácidos NucleicosTeste de Detecção de Ácidos Nucleicos(NAT)(NAT)

25

Teste de Detecção de Ácidos NucleicosTeste de Detecção de Ácidos Nucleicos(NAT)(NAT)

26

- capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus

- independe da resposta imunológica do indivíduo

- redução da “ janela sorológica ”

Risco estimado de transmissão de doenças por transfusão nos EUA , 1984-2010

no mundono mundo

28

29

1997 2010

Roth et al. Vox Sanguinis 2011

RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO

Arch Pathol Lab Med 2007 May;131(5):702-7. Stramer, SLCurrent risks of transfusion-transmitted agents: a review.

- EUA

* HIV e Hepatite C ~ 1 em cada 2 milhões

* HIV e Hepatite C

“NAT evitou a transmissão de 5 infecções de HIV e 56 de HCV por transfusão por ano”

Stramer et al. N Engl J Med 2004; 351:760-768

RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO

- França

* HIV ~ 1 em cada 3,07 milhões

* Hepatite C ~ 1 em cada 2,05 milhões

Pillonel et al. Euro Surveillance, 2005

NAT positivo com sorologia negativa

• HIV 1 em cada 205.000

• HCV 1 em cada 271.000

• HBV 1 em cada 67.000

NO HOSPITAL ISRAELITA NO HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEINALBERT EINSTEIN

• 2001

• oportunidade de melhorar a segurança transfusional (NAT)

• NAT sendo adotado em vários países do mundo

• evidência de que HCV/HIV ainda proporcionam risco transfusional no BR

• teste NAT disponível comercialmente (HIV/HCV)

NO HIAENO HIAE

• 2001 = implementação de teste para aumentar a segurança transfusional

• Decisões:

– Tecnologias disponíveis de NAT

• PCR

• TMA

– Escolhido: HIV/HCV TMA (NAT) COMERCIAL

• Detecção simultânea de HIV-1 e HCV

• Análise realizada em um único tubo

• Operação padronizada

• Insumos e equipamentos padronizados

Implantação NAT HIAEImplantação NAT HIAE

• Treinamento (2001)– Centro de treinamento na Califórnia– 2 profissionais do setor

• Infraestrutura adequada para NAT:

– Área Física:

• Padronização e adaptação requisitos necessários• Duas áreas independentes

– Pré-amplificação– Pós-amplificação

• Áreas com circulação unidirecional• Ar condicionado independente

NAT HIAENAT HIAE

• 2001 – 2009

• Realizado NAT como rotina• HIV + HCV• Amostras individuais• Teste comercial

NAT - HIAENAT - HIAE

• 2010: Implantação NAT triplo

HIV + HCV + HBV

• teste comercial

• amostras individuais

Experiência - HIAEExperiência - HIAE

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011LINHA

DO TEMPO

2012

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

HIV/HCV: 139.784 HBV/HIV/HCV: 40.666

Total amostras testadas (NAT individual): 180.450

LINHADO

TEMPO

Experiência - HIAEExperiência - HIAE

2012

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

HIV/HCV: 139.784 HIV/HCV/HBV: 40.666

Total amostras testadas (NAT individual): 180.450

2 HIV: 1/90.225

1 HCV: 1/180.450

1 HBV: 1/40.666

LINHADO

TEMPO

Experiência - HIAEExperiência - HIAE

Incluidas amostras de instituicões externas2 HIV e 1 HCV de instituições externas – 1 HBV HIAE

2012

Considerações Finais

- não existe “risco zero”

- ações de prevenção devem ser proporcionais aos riscos

- análise de custo-benefício deve ser aplicada quando apropriado

- as transfusões de sangue nunca foram tão seguras como hoje (aplicadas as técnicas disponíveis)

- princípio da precaução (deve-se tomar as medidas necessárias para prevenir efeitos adversos)

Agradecimentos

Dr Ricardo Antonio D’Almeida Pereira

Agradecimentos

Equipe Sorologia - Hemoterapia HIAE

Daniela Guimarães SantosKatia Ferreira Tomaz BringuerMaria de Lourdes Taborda Farinha  Silvia Patricia Nunez VacaSimone Oliveira da SilvaSyomara Fernandes Dias Yoneko Arai TakayaMarcia Bernardino C. PoliteDr José Eduardo LeviDr Ricardo Antonio A. PereiraDra Mariza Mota 

OBRIGADO

Dr José Mauro Kutner