esterilização / validação / qualificação conceito processo instalação monitoração normas...

Esterilização / Validação / QualificaçãoEsterilização / Validação / Qualificação

ConceitoConceito

ProcessoProcesso

InstalaçãoInstalação

MonitoraçãoMonitoração

NormasNormas

PalestrantePalestrante

• PESSOAL: Baixo nível de higiene, Preparação, etc.

• PACIENTE: Risco de mordedura, mucosa, exame clínico sistemático, ordenado e completo.

• AMBIENTE: Boa Limpeza, Desinfecção e Localização

• MATERIAIS: Limpeza, Desinfecção, Preparo, Esterilização, armazenamento

Conceito de Infecção Cruzada Conceito de Infecção Cruzada

ConceitoConceito

Infecção CruzadaInfecção Cruzada

ConceitoConceito

O QUE É ISTO ?

Infecção CruzadaInfecção Cruzada

ConceitoConceito

OU ISTO ?

Infecção CruzadaInfecção Cruzada

ConceitoConceito

A RESPOSTA !!

Infecção CruzadaInfecção Cruzada

ConceitoConceito

Geração de partículas por pessoas !!

COSMÉTICOPARTÍCULAS/APLICAÇÃO

( 0,3mícrons)

Sombra para olhos 82 milhões

Pó de arroz 270 milhões

Blush 600 milhões

Batom 1 bilhão

Rímel (cílios) 3 bilhões

Total diário 4 bilhões, 952 milhões

Sombra para olhos 82 milhões

Pó de arroz 270 milhões

Blush 600 milhões

Batom 1 bilhão

Rímel (cílios) 3 bilhões

Sombra p/ olhos 82 milhões

Pó de arroz 270 milhões

Blush 600 milhões

Batom 1 bilhão

Rímel (cílios) 3 bilhões

Infecção CruzadaInfecção Cruzada

ConceitoConceito

EsterilizaçãoEsterilização

ConceitoConceito

O uso da esterilização visa a inativação de agentes infecciosos, reduzindo o potencial de

transmissão de doenças para os profissionais e pacientes (CONNOR, 1991, HOVIUS, 1992).

Especialistas dizem que é baixo o risco de transmissão do HIV nos tratamentos de beleza, mas este não é o caso para a transmissão de

outras doenças infecciosas,

ProcessoProcesso

ProcessoProcesso

Limpeza e DesinfecçãoLimpeza e Desinfecção

ProcessoProcesso

Limpeza Manual

Limpeza e DesinfecçãoLimpeza e Desinfecção

ProcessoProcesso

Limpeza e DesinfecçãoLimpeza e Desinfecção

ProcessoProcesso

“Se não está limpo, não pode ser esterilizado”

Qualidade da água de limpezaQualidade da água de limpeza

ProcessoProcesso

As impurezas da água, principalmente os sais produzem muitas manchas no

instrumental

EmbalagemEmbalagem

ProcessoProcesso

Rolos de Papel Grau Cirúrgico

Envelope de Papel Grau Cirúrgico

Seladora

EmbalagemEmbalagem

ProcessoProcesso

1ª Opção

2ª

Opçã

o3ª Opção

Central de Limpeza, Desinfecção e EsterilizaçãoCentral de Limpeza, Desinfecção e Esterilização

InstalaçãoInstalação

Indicadores de EsterilizaçãoIndicadores de Esterilização

MonitoraçãoMonitoração

Normas ABNTNormas ABNT

NormasNormas

Nº. da Norma: NBR - 11817Título: Esterilização - Esterilizador a vapor - Esterilizadores pequenos - RequisitosData de Publicação: 08/2001

Nº. da Norma: NBR - 13851Título: Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição técnica - Requisitos geraisData de Publicação: 05/1997

Nº. da Norma: NBR - 14990-1Título: Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúdeData de Publicação: 04/2004

Nº. da Norma: NBR ISO - 13402Título: Instrumentais cirúrgicos e odontológicos - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmicaData de Publicação: 05/1997

Nº. da Norma: NBR – ISO 13485Título: Produtos para a saúde - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentaresData de Publicação: 07/2004

Nº. da Norma: NBR – ISO 14971Título: Produtos para saúde - Aplicação de gerenciamento de risco em produtos para a saúdeData de Publicação: 11/2004

Nº. da Norma: NBR ISO - 15223Título: Produtos para saúde - Símbolos a serem usados em etiquetas, rotulagem e informações a serem fornecidas com os produtos para saúdeData de Publicação: 04/2004

QualificaçãoQualificação

PalestrantePalestrante

ABNT - ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS COMÍTE BRASILEIRO DE ESTERILIZAÇÃO - CB-26 PRESIDENTE

ISO - INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION MEMBRO DO TC-198 ( COM DIREITO A VOTO )

M..S. - MINISTÉRIO DA SAÚDE - COMITE PARA ELABORAÇÃO DA PORTARIA N° 482 - ESTERILIZAÇÃO E.T.O. - MEMBRO DO COMÍTE

I.V.T. - INSTITUTE OF VALIDATION TECHNOLOGY MEMBRO HONORÁRIO

I.S.P.E. - IINTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACEUTICAL ENGINEERING MEMBRO DO COMITÊ TÉCNICO

FimFim

BIOSEGURANÇAÉ um dever de todos e um direito do cliente. Demonstração de respeito

FIMFIM