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Entre 2006 e 2010, a taxa de
crescimento anual composta
(CAGR) do mercado
varejista brasileiro foi de
13,1%.
Fonte: IMS Health.
No mesmo período, o
crescimento do mercado
varejista mundial foi de 6,2%
e o do mercado norte-
americano, de apenas
2,9%.%.
Crescimento nas vendas no
segmento de genéricos, em
2010, foi de:
Crescimento das vendas dos
demais medicamentos foi
de:
Fonte: IMS Health.
13,5% em volume;
17% em valor;
33,0%, em volume;
37,7%, em valor;
Em 2011, em função do crescimento do das classes B e C, o consumo no varejo atingiu R$ 43 Bi.
Fonte: IBGE PNAD, IMS Health, IBOPE. Consultoria Macrotempo
Varejo 2007 por classe social R$ (bi) Varejo 2011 por classe social R$ (bi)
Fonte: Pesquisa Industrial Anual (IBGE); Sistema Alice (MDIC); Elaboração própria
O Crescimento anual composto da demanda nacional entre 2007 e
2010 do Sistema Único de Saúde (SUS) foi de 13%, enquanto do varejo
foi 16%; O crescimento da demanda pelos hospitais foi de 13%.
CAGR: 15%
31,05
34,85
39,85
46,50
55,07
Fonte: Banco Mundial. Elaboração própria
Gasto público com saúde: CAGR 10% (1995 a 2010)
PIB: CAGR 7% para o mesmo período
Gasto público com saúde/Gasto público com saúde no Brasil*
População/População brasileira (2011)
Estados Unidos 19,62 1,58 Japão 6,20 0,64 Alemanha 4,92 0,41 França 4,06 0,33 Reino Unido 3,27 0,31 China 1,72 6,83 Espanha 1,61 0,23 Brasil 1 1 Rússia 0,75 0,72 Coréia do Sul 0,62 0,25 Suíça 0,55 0,04 Irlanda 0,26 0,02
Há países cuja população corresponde apenas a 40% da população brasileira e cujos gastos públicos com saúde são mais de 4 vezes maiores do que no Brasil.
Fonte: Banco Mundial. Elaboração própria. * Média 2005 a 2010.
R$ 0
R$ 5
R$ 10
R$ 15
R$ 20
R$ 25
R$ 30
R$ 35
R$ 40
2007 2008 2009 2010
Bilh
õe
s Oferta Agregada no Brasil
Oferta Interna (Prod. - Exp) Oferta Externa (Importação)
20,91%
23,88%
24,75% 29,71%
79,09% 76,12% 75,25% 70,29%
Fonte: Pesquisa Industrial Anual (IBGE); Sistema Alice (MDIC); Elaboração própria
O CAGR da oferta interna entre 2007 e 2010 foi de 5,3%; Já o
crescimento da oferta externa (importação), no mesmo período foi de
16,3%.
Algumas patologias
podem ser tratadas
somente com
produtos
biotecnológicos:
Artrite Juvenil Idiopática, para tratamento de
pacientes refratários ao metotrexato ; e Tratamento de Hemofílicos refratários a fator VIII.
Exemplos:
Promoveu avanço nas
terapias das doenças
neurodegenerativas, como esclerose múltipla,
por exemplo.
Alto custo unitário, por exemplo: • Rituximab 500mg, custa cerca
de R$ 8.000,00;
• Etanercepte (Embrel) 50mg,
custa cerca de R$ 7.700,00.
MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS
O envelhecimento populacional favorece o aumento da
demanda do setor de saúde no Brasil
Mudança no
perfil de
agravos
Prevalência de
doenças crônicas e
neurodegenerativas
Aumento dos
gastos per
capita com
saúde
Expectativa de vida aumentará de 72 anos (2006) para 76 anos (2020)
+
RENAME
adalimumabe
alfaepoetina
alfainterferona 2b
alfapeginterferona 2a
alfapeginterferona 2b
betainterferona 1a
betainterferona 1b
etanercepte
filgrastim
imiglucerase
infliximabe
insulina humana NPH
insulina humana regular
molgramostim
natalizumabe
pancreatina
pancrelipase
toxina botulínica tipo a
Incorporações recentes
abatacepte
certolizumabe pegol
golimumabe
rituximabe
tocilizumabe
trastuzumabe
Crescimento médio acumulado de vendas (2002 a 2010) _ Biológicos - 17% a.a.
_ Demais - 7% a.a.
Vendas globais do Mercado Farmacêutico no mundo (2010) - US$ 707 bilhões _ Biológicos – representa 18,4% (US$ 130 bilhões) do total.
Vendas globais (2016 - previsão) - US$ 900 bilhões
_ Biológicos – representa 21% (US$ 189 bilhões) do total, crescimento de 45% em
relação à 2010.
Fonte: Evaluate Pharma. Elaboração: BNDES
Mercado Farmacêutico Mundial
Mercado Farmacêutico Brasileiro
Medicamentos biológicos – compras públicas
Tendência de crescimento dos gastos totais do MS - 17% a.a.(média)
_ Biológicos - 28% ao ano (média)
_ Em 2010, os gastos com biológicos ultrapassaram 4 bilhões
de reais.
Fonte: Ministério da Saúde – Inclui repasses a estados e municípios. Elaboração: BNDES
Índice de Benefícios pela Biodiversidade é um índice do
potencial de aproveitamento da biodiversidade de cada país. O
índice foi normalizado para valores de 0 (sem potencial de
biodiversidade) a 100 (máximo potencial de biodiversidade).
Fonte: Banco Mundial
Market Share dos Laboratórios farmacêuticos no mercado
brasileiro
Laboratórios Market Share
Laboratórios Market Share
1998 2011 Novartis 6,30% EMS Pharma 7,77% Roche 5.5% MEDLEY 7,11%
Bristol Meyers Squibb 5.4% ACHE 5,24% Hoechst Marion Roussel 5.2% SANOFI-AVENTIS 4,63%
ACHÉ/Prodome 4.7% EUROFARMA 4,14% Janssen Cilag 3.7% NEO QUIMICA 3,71%
Boehringer lng. 3.7% Novartis 3,54%
Glaxo Wellcome 3.5% MSD 2,56%
Scheding Plough 3.2% PFIZER 2,43%
Eli Lilly 3,00% BAYER PHARMA 2,16%
Demais empresas 55.5% Demais empresas 56,71%
Fonte: Callegari (2000) para 1998 e IMS Health para 1998 e 2011
RESPOSTA OBJETIVA À
OPORTUNIDADE HISTÓRICA
A participação das empresas nacionais no
mercado passou de 4,7% em 1998 para
20,86% em 2011, o que representa crescimento
superior a 400%.
36% de toda a produção de
medicamentos e 53% da
produção de genéricos no
País
0.00%
1.00%
2.00%
3.00%
4.00%
5.00%
6.00%
0.90%
2.10%
6%
0.20% 0.70% 0.60%
1.80%
1.10%
2.20%
Porcentagem da receita líquida investida em atividades internas e externas de P&D
Fonte: IBGE, Diretoria de Pesquisas, Coordenação de Indústria, Pesquisa de Inovação Tecnológica 2008. Elaboração própria.
Hebron, Hypermarcas
Hypermarcas, Aché
União Química, EMS
Eurofarma, Hebron
Ache, Biolab, Cristália, EMS, Eurofarma,
Hebron, Hypermarcas, Libbs e União Química
Hypermarcas, União Química
Hypermarcas
Total de 40 Fábricas
Hypermarcas
EMS
Fonte: PIA IBGE
0.00
5.00
10.00
15.00
20.00
25.00
30.00
35.00
40.00
2007 2008 2009 2010
Receita líquida de vendas Fabricação de produtos
farmoquímicos e farmacêuticos R$ bi
CAGR: 12%
0.00
1.00
2.00
3.00
4.00
5.00
6.00
7.00
8.00
9.00
2007 2008 2009 2010
Receita líquida de vendas -
Grupo FarmaBrasil
R$ bi
CAGR: 21,5%
BIOTECNOLOGIA
HEBRON BIOTECNOLOGIA
BIONOVIS ORYGEN BIOTECNOLOGIA
Nanotecnologia Farmacogenômica Fitoterápicos
36% de toda a produção de medicamentos
no País;
53% da produção de medicamentos
genéricos;
32 mil trabalhadores empregados;
R$ 13,3 bilhões de faturamento bruto em
2011;
Setor intensivo em mão de obra
A necessidade de profissionais especializados atinge todas as
etapas da fabricação de medicamentos:
O setor de saúde foi o que mais ampliou a oferta de
emprego na última década (Fonte: A saúde no Brasil em 2030)
•gestão industrial e planejamento
•controle de produção estoque
Administrativa
•engenharia de produção, engenharia mecânica
•farmácia, biotecnologia
Produção
•síntese química e biotecnologia
Pesquisa
Número de testes clínicos*, por data de início, regiões selecionadas, 2001 e 2011
Fonte: clinicaltrials.gov Estoque de testes clínicos registrados desde 1990, por país
Pos. País Estudos Part. Pos. País Estudos Part.
1 EUA 62.013 33,5% 11 Coréia do Sul 3.415 1,8%
2 Canadá 9.673 5,2% 12 Austrália 3.344 1,8%
3 Alemanha 8.950 4,8% 13 Dinamarca 3.211 1,7%
4 França 7.782 4,2% 14 China 2.979 1,6%
5 Inglaterra 6.684 3,6% 15 Brasil 2.843 1,5%
6 Itália 5.066 2,7% 16 Polônia 2.741 1,5%
7 Espanha 4.537 2,4% 17 Suécia 2.665 1,4%
8 Holanda 4.077 2,2% 18 Suíça 2.634 1,4%
9 Bélgica 3.810 2,1% 19 Taiwan 2.587 1,4%
10 Israel 3.564 1,9% 20 Áustria 2.394 1,3%
Total 10 maiores 116.156 62,7% Total 20 maiores 144.969 78,2%
Total mundo* 185.341 100,0%
Fraquezas:
• Prazo longo de análise
regulatória e ética
• Baixa capacidade de
elaboração de
protocolos clínicos
• Falta de infraestrutura
para fase I
• Demanda nacional
incipiente
• Concorrência
internacional
Fonte: clinicaltrials.gov
Insegurança jurídica no
acesso à biodiversidade
e ao conhecimento
tradicional associado;
Incerteza no modelo de
negócio a ser
estabelecido;
BARREIRAS Exigência de obtenção de
autorização de acesso ao
patrimônio genético antes do
início da pesquisa ou estudos.
Falta de mecanismos de
regularização e multas
desproporcionais;
Atrasos e aumento de custo nos
processos de desenvolvimento;
Dificuldade de identificar as
comunidades tradicionais
eventualmente envolvidas com
o conhecimento tradicional
associado.
RISCOS
Necessidade de aumento do quadro de funcionários da Anvisa
para aprofundar e dar continuidade ao processo de crescimento e
desenvolvimento da indústria farmacêutica no país.
Consolidação da ANVISA como órgão permanentemente
atualizado e ágil, com foco na inovação incremental e radical.
É necessário aprofundar articulação da Anvisa com a política
industrial do País.
Eficiência da ANVISA tem impacto direto nos negócios das
empresas e na ampliação do acesso da população a
medicamentos mais baratos e eficientes.
Fonte: Dados do Inpi, Dez/2010, CNI. Obs.: uma patente internacional equivale a três patentes japonesas
Insegurança jurídica no
preço final a ser
permitido;
Incerteza no modelo de
negócio a ser
estabelecido;
BARREIRAS Necessidade de adequar a regra de
precificação atual ao novo estágio
de desenvolvimento da indústria
nacional;
Necessidade de adequar a norma
para precificar inovações
incrementais;
Necessidade de adequar lista de
países comparadores, considerando
a crise econômica internacional e
custos de produção semelhantes ao
do Brasil.
RISCOS
33.87%
15.05%
20.59%
17.47% 17.24% 17.34% 18.65%
0.00%
5.00%
10.00%
15.00%
20.00%
25.00%
30.00%
35.00%
40.00%
Carga Tributária no Preço Final
Carga tributária no preço final de alimentos e medicamentos (% do total)
Medicamentos para uso humano
Sal
Ovos
Carne Bovina
Arroz e Feijão
Farinha de trigo
Leite
Comparada à carga tributária de outros produtos de extrema importância para a saúde, como os alimentos, constatamos que a carga
tributária sobre os medicamentos é a mais elevada.
Fonte: Pró-Genéricos e IBGE. Elaboração própria.
Plano Brasil Maior
GECIS
Profarma
Lei do uso do poder de compra - 2010
PDPs, portaria 837 MS
Margem de preferência - Decreto nº 7.713/12
Alteração da lei 8666: Art. 73 – MPV 563/2012
Revisão do marco de acesso à biodiversidade
Revisão da Resolução n.º 2 da CMED
Ciência Sem Fronteiras
Políticas adotadas recentemente
pelo governo demonstram uma
política industrial direcionada ao
desenvolvimento produtivo e à
inovação;
Mecanismos semelhantes foram
utilizados com sucesso em outros
países;
Implementação efetiva das
polítcas;
Continuidade e aprofundamento
da articulação com o setor
privado.
SETOR FARMACÊUTICO
RECONHECIDO
INTERNACIONALMENTE
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