boas práticas de dispensação de medicamentos controlados com ênfase no sngpc (parte 4)

Clique emCertificado

Escrituração Digitalpara imprimir

Para imprimir oCertificado de Escrituração

Digital você necessita doPrograma Acrobat Reader

(arquivo em pdf)

Faça o download do arquivo e instale o programa

acessando o link:

http://www.anvisa.gov.br/pdf.htm

Obtendo o Acrobat Reader

http://www.anvisa.gov.br/pdf.htm

Fulano

0000/DF

•Com o Certificado de Escrituração Digital o farmacêutico deve

levar os livros de escrituração para a VISA local.

Certificado de Escrituração Digital

•Com os livros deve ser levado um relatório do inventário para

serem conferidas as quantidades transferidas do livro para o

SNGPC.

•Comprova o credenciamento ao SNGPC.

Sim. Após ter inventariado todo o seu estoque você está apto a transmitir as movimentações

diárias relativas a entradas e saídas.

Você pode transmitir os arquivos XML por uma das três opções:

1- Através do hotsite do SNGPC no link “envio de movimentações de produtos (xml)”,

2- Acessando o SNGPC e clicando em “Transmissão de arquivos” no menu lateral esquerdo.

E agora posso transmitir o arquivo.XML contendo as movimentações?

2- Acessando o SNGPC e clicando em “Transmissão de arquivos” no menu lateral esquerdo.

3- Através do próprio programa de computador de seu estabelecimento desde que ele

esteja adaptado para não somente para gerar mas também para transmitir arquivos XML.

Atenção: caso esta última opção seja a escolhida, o programador deve criar um

espaço onde o Farmacêutico RT necessite obrigatoriamente, a cada transmissão, digitar o

seu e-mail e senha. Em hipótese alguma este e-mail e senha poderão ser buscados

automaticamente pelo próprio programa da Farmácia/Drogaria.

Envio de arquivos xml pelo hotsite

Clique para Enviar

Envio de arquivos xml pelo

acesso ao SNGPC

Clique aqui para transmitir os arquivos

XML

Farmacêutico insira aquio e-mail válido e a sua

senha de acesso(os mesmos que você usou

para dar entrada no Inventário).

Clique em procurar procurar

para localizar o

arquivo emseu

computadorClique após

emTransferir.

Você só poderá enviar os dados de movimentação se você

possuir um programa que gere os arquivos com estrutura

e extensão XML (ex.: movimentação.xml), contate o seu

desenvolvedor de sistemas para maiores esclarecimentos.

Atenção!

desenvolvedor de sistemas para maiores esclarecimentos.

As informações sobre XML podem ser acessadas nos links:

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/guia_xml.pdf

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/esquemas.asp

•Alguns usuários cometem erros ao tentar enviar arquivos

xml das seguintes formas:

Envio de arquivo anexado a e-mail;

Atenção

Envio de arquivo anexado a e-mail;

Envio de arquivo por CD.

•Os arquivos somente são considerados se forem

enviados corretamente para a base de dados do SNGPC.

1- O que é Finalizar Inventário, vi este acesso no menu,

não posso utilizá-lo?

Tenho algumas

dúvidas!

não posso utilizá-lo?

2- O que é Visualizar Inventário, vi este acesso no menu,

não posso utilizá-lo?

3- O que é Informar Ausência, vi este acesso no menu, não

posso utilizá-lo?

4- O que é Notificar Inconsistência, vi este acesso no

menu, não posso utilizá-lo?

Você não fará uso deste comando agora (no momento do

inventário inicial).

Em resumo, as razões para se finalizar um inventário são:

� quando o responsável técnico for substituído

1- Finalizar Inventário

� quando o responsável técnico for substituído

definitiva ou temporariamente (no caso de férias e

outros afastamentos);

� quando houver erro na realização do inventário e

este erro for descoberto após a sua confirmação;

Clique em Finalizar Inventárioquando for necessário

conforme casos conforme casos especificados

Selecione o motivoda finalização

Repita o código ao lado neste

campo e cliqueFinalizar Inventário

•Existem usuários que erram ao finalizar o inventário logo

após a sua confirmação, achando que o “finalizar” é para

concluir o processo de realização do inventário inicial.

Cuidados com a opção “finalizar inventário”

concluir o processo de realização do inventário inicial.

•Quando o estoque for todo alimentado no inventário

inicial, o RT deve somente “Confirmar o inventário” e não

pode “finalizá-lo” em seguida, pois esta ação impede o

envio de arquivos XML.

Cuidados com a opção “finalizar inventário

Após finalizar o inventário o sistema não receberá mais

arquivos XML.

Cuidados com a opção “finalizar inventário”

O recebimento de arquivos XML só será possível

novamente, quando um novo inventário for confirmado.

Quando um inventário é finalizado, o SNGPC guarda em sua memória todo

o conteúdo do estoque que existia no momento da finalização.

Quando um RT for reabrir um inventário (já finalizado anteriormente) e

clicar em “Entrada de Inventário”, ele pode escolher entre duas opções:

Cuidados com a opção “finalizar inventário”

clicar em “Entrada de Inventário”, ele pode escolher entre duas opções:

- “novo inventário” (não recuperará as informações do estoque

anterior e ele terá que digitar tudo novamente)

- “inventário existente” (recuperará as informações do estoque

anterior, sendo necessária apenas a conferência e talvez possíveis

correções)

A tela seguinte demonstra estas opções

Fulano 0000/DFFulano 0000/DF

Recomendável esta opção, para que o RT não tenha que digitar novamente

todo o estoque!

Todas as finalizações e reaberturas de inventários ficam

registradas no histórico da empresa e são visualizadas

pela Visas Local, Regional, Estadual e Anvisa.

Cuidados com a opção “finalizar inventário”

pela Visas Local, Regional, Estadual e Anvisa.

•Se o Responsável Técnico antigo não finalizar o inventário

(pois saiu e não é mais possível que ele realize este passo),

O FARMACÊUTICO SAIU E NÃO FINALIZOU O INVENTÁRIO. O QUE FAZER?

(pois saiu e não é mais possível que ele realize este passo),

quando o Responsável Legal (Gestor de Segurança) alterar

o Responsável Técnico, o inventário é finalizado

automaticamente.

•O Responsável novo acessa o SNGPC, reabre o inventário

e confirma.

2- Visualizar Inventário

Clique em Visualizar InventárioClique em Visualizar InventárioDisponível somente após

confirmar ou finalizar o inventário

FériasAtestados

3- Informar Ausência

AtestadosOutros motivos legais

• A ausência deve ser informada toda vez que o

Farmacêutico Responsável Técnico se ausentar

temporariamente e não houver nenhum Farmacêutico

Substituto para assumir as movimentações.

Atenção

Substituto para assumir as movimentações.

• Conforme estabelece a Portaria 344/1998, não é

permitido nenhuma movimentação de substâncias e

produtos sujeitos a controle especial sem a presença do

Farmacêutico RT ou Substituto.

Clique em Informar AusênciaDisponível somente apósDisponível somente após

confirmar o inventário

Fulano 0000/DF

Informe as datas desaída e retorno

relativas a ausênciado farmacêutico

e clique emInformar Ausência

Fulano 0000/DF

4- Notificar Inconsistência

Discordância de dados identificados durante a entrada do

inventário ou durante a escrituração eletrônica. São

problemas relacionados a números de registro, número

O que é uma Inconsistência?

problemas relacionados a números de registro, número

DCB, etc. As inconsistências deverão ser relatadas em

campo específico durante o inventário inicial inventário e

serão recebidas, avaliadas e corrigidas posteriormente pela

ANVISA.

Principais Tipos de InconsistênciasInconsistências

As informações buscadas pelo SNGPC podem estar diferentes das

existentes na caixa do medicamento!

Clique aqui paranotificar uma inconsistência

de qualquer tipo!

O produto pode não ser encontrado pela

base de dados!

Fulano 0000/DF

Produto não encontrado

O produto pode estar com 9

dígitos na embalagem!

9 dígitos não são aceitos!

O insumo pode não ser encontrado

pela base de dados!

Fulano 0000/DF

Insumo não encontrado

Fulano 0000/DF

Complete os camposconforme orientado e

clique emNotificar Inconsistência

Art.3º da Instrução Normativa nº 11 de 31/10/07:

I - notificar a inconsistência por meio de ferramenta disponível no

Como tratar um medicamento/insumo com inconsistência?

I - notificar a inconsistência por meio de ferramenta disponível no

âmbito do SNGPC para verificação ou eventual correção na base de

dados utilizada pelo sistema;

II - manter a escrituração desses medicamentos por meio de livro de

registro até posterior verificação ou eventual correção na base de

dados utilizada pelo sistema.

• As inconsistências não impedirão o credenciamento ao

SNGPC, desde que sejam notificadas e que os

medicamentos/insumos continuem escriturados no livro até a

Como tratar um medicamento/insumo com inconsistência?

medicamentos/insumos continuem escriturados no livro até a

sua solução pela Anvisa.

• Após solucionada a inconsistência, o responsável técnico do

estabelecimento deve finalizar e reabrir o inventário para

incluir o medicamento/insumo no SNGPC.

A pergunta nº 90 orienta este procedimento:

http://www.anvisa.gov.br/sngpc/perguntas.htm

• Este é o único tipo de inconsistência que poderá ser “solucionado” temporariamente pelo RT e com

isso o medicamento não ficará impossibilitado de ser incluído no inventário

• O Farmacêutico Responsável Técnico (RT) deve notificar a inconsistência por meio eletrônico e em

seguida buscar o número com 13 digitos para poder incluir o medicamento no inventário.

Inconsistências – nº MS com 9 dígitos

seguida buscar o número com 13 digitos para poder incluir o medicamento no inventário.

• O Farmacêutico Responsável Técnico deve realizar as seguintes ações para buscar o número com 13

dígitos:

1- acessar o seguinte endereço:

http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_medicamento.asp

2- digitar o número de registro com 9 dígitos e clicar em consultar;

3- clicar no nome do medicamento;

4- consultar o número de registro com 13 dígitos de acordo com a apresentação comercial.

O número de registro com 13 dígitos encontrado, deve ser digitado para a inclusão do medicamento no

SNGPC (inventário inicial e movimentações).

Outro caminho para notificar

inconsistências

Diretamente pelo menu lateral do SNGPC

Complete os camposconforme orientado

Após preencher asinformações

clique emNotificar Inconsistência

Visualizando uma Inconsistência

Clique em Relatóriospara verificar o statusde uma inconsistência

cadastrada

Clique aqui

Tipo da Inconsistência Status da InconsistênciaTipo da Inconsistência Status da Inconsistência

Algumas informações importantes!

Erros por digitação incorreta de dados deverão ser

corrigidos antes de confirmar o inventário e antes de

enviar as movimentações.

Corrigindo problemas.

enviar as movimentações.

Fulano 0000/DF

Este procedimentoé o mesmo

para corrigir oinventário de

medicamentose/ou insumos

Tecle Voltar casovocê identifique quedigitou algo errado antes de confirmar

o inventário

Exclua o item que tenha sido inserido e não esteja

correto, em seguida insira o dado corretamente.

Este procedimento só poderá ser realizado durante a

Excluindo informação errada

Este procedimento só poderá ser realizado durante a

entrada do inventário.

Este procedimentoé o mesmo para excluir

medicamentosou insumos

Visualize e Imprima relatórios!

Clique em Relatórios

para imprimir

Selecione o relatóriodesejado

Fulano 0000/DFFulano 0000/DF

Selecione o tipo para imprimir relatório de

Medicamento ou Insumos

Datar o período de transaçãoDatar o período de transação

Clique em Gerar Relatório

Insira o Nº. da DCB

Datar o período de transaçãoDatar o período de transação

Clique em Gerar Relatório

Insira o Nº. do registro no M.S

Verifique os motivos de

erro, providencie a correção e

envie novamente o arquivo

XML

1- Números de lote informados incorretamente:

Exemplo: Informou-se baixa de um produto ou insumo de

lote RJ0842.

Se no inventário inicial ou numa aquisição anterior tiver

Razões mais comuns que originam as não aceitações de arquivos

Se no inventário inicial ou numa aquisição anterior tiver

sido informada entrada de lote rj0842, ocasionará erro,

pois a mudança de minúsculas para maiúsculas (ou seja,

caracteres diferentes) trará informação de lote diferente.

Isto vale para espaços, letra O no lugar de número 0, letra

S no lugar de número 5, etc.

2- Inclusão de itens inconsistentes:

Da mesma forma que no inventário inicial, nas

Razões mais comuns que originam as não aceitações de arquivos

movimentações os itens com inconsistência não podem

ser incluídos.

Obs: No caso de empresas com CNPJ’s não encontrados na

base de dados da ANVISA, deve-se conferir o número

digitado. Se este estiver correto, faz-se a comunicação

deste fato à ANVISA.

3- Datas:

O arquivo enviado deve:

Ser seqüencial (não pular dias).

Razões mais comuns que originam as não aceitações de arquivos

Ser seqüencial (não pular dias).

Contemplar período de um a sete dias.

Conter apenas movimentações deste período. Exemplo:

Nota fiscal de data anterior ao período informado

implicará em não-aceitação.

4- Datas de Receitas e Notificações de Receitas:

Receituários com data de validade expirada não devem ser

Razões mais comuns que originam as não aceitações de arquivos

Receituários com data de validade expirada não devem ser

aviados, tampouco escriturados no Sistema.

5- Transferências: Não podem ser realizadas entre

empresas com raízes de CNPJ diferentes.

TRANSMISSÃO DOS DADOS APÓS OPERAÇÕES DE ENTRADAS, SAÍDAS E OPERAÇÕES DE ENTRADAS, SAÍDAS E

PERDAS UTILIZANDO UM SISTEMA INFORMATIZADO

ENTRADA DA NOTA FISCAL

SAÍDA DO PRODUTO “VENDA”“VENDA”

O comprador pode ser PF e PJ,

no caso de pessoa jurídica no

comprador colocar a Razão

Social e no lugar do CPF ou RG

colocar o CNPJ

Para RCE que não tem numeração,colocar um numero seqüencial determinado pelo

farmacêutico

RELÁTORIO DE OPERAÇÕES: ENTRADAS E VENDASENTRADAS E VENDAS

AJUSTE DO ESTOQUE“PERDAS”“PERDAS”

ENVIANDO O ARQUIVO

Dados da Empresa (Farmácia

ou Drogaria

Dados da Compra Dados da Compra

(Distribuidora e

Medicamento)

Dados da Venda

MODELOS DE INCONSISTÊNCIASINCONSISTÊNCIAS

DOSBALANÇOSBALANÇOS

BALANÇO DE MEDICAMENTOS PSICOATIVOS E OUTROS SUJEITOS A

BMPO

PSICOATIVOS E OUTROS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

�Listas:-A1, A2, A3, B2 e C4

BMPO

�Vias:- 2 Vias

1 - Autoridade Sanitária Local

2 – Farmácia ou Drogaria

�Balanço Trimestral:

-Até o 15 dia dos meses de Abril, Julho, Outubro e

BMPO

-Até o 15 dia dos meses de Abril, Julho, Outubro e

Janeiro

�Balanço Anual:

- Até o dia 31 e janeiro do ano subseqüente.

�Hospitais:

- As farmácias de unidades hospitalares, clinicas médicas

BMPO

- As farmácias de unidades hospitalares, clinicas médicas

e veterinárias, ficam dispensadas da apresentação do

Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros

Sujeitos a Controle Especial (BMPO)

BALANÇO DAS SUBSTÂNCIAS PSICOATIVAS E OUTRAS SUJEITAS A

BSPO

PSICOATIVAS E OUTRAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL

�Listas:-A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5 e D1

�Vias:Farmácia de manipulação:

2 Vias

BSPO

2 Vias

1 – Vigilância Sanitária Local

2 – Farmácia

Farmácias Hospitalares, Industrias, Distribuidores e Importadores3 Vias

1 – ANVISA

2 – Vigilância Sanitária Estadual

3 - empresa(Alteração RDC 13 de 19 de março de 2009)

�Balanço Trimestral:- Até o 15 dia dos meses de Abril, Julho, Outubro e

Janeiro

BSPO

Janeiro

�Balanço Anual:- Até o dia 31 de Janeiro do ano subseqüente

OBRIGADO

�CONTATO

FIM

�CONTATO

PROF. DR. ADRIANO FALVO

falvo@unoeste.br

(18)9772-2413