Área de ciências exatas e ambientais - acea biosseguranÇa em laboratÓrio raquel zeni ternus
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Área de Ciências Exatas e Ambientais - ACEA
BIOSSEGURANÇA EM LABORATÓRIO
Raquel Zeni Ternus
Área de Ciências Exatas e Ambientais - ACEA
Biossegurança. [De bi(o)- + segurança] S. f. Méd.
O conjunto de estudos e procedimentos que visam a evitar ou controlar os eventuais problemas suscitados por pesquisas biológicas e/ou por suas aplicações.
Biossegurança é o conjunto de ações voltadas para a prevenção, minimização ou eliminação dos riscos inerentes as atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, riscos que podem comprometer a saúde do Homem, dos animais, das plantas, do meio ambiente.(Teixeira & Valle, 1996)
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Biossegurança
Conceitos
Segurança da Vida
D
E
F
I
N
I
Ç
O
E
S
Biossegurança Legal: Lei 11.105 de 25/03/2005
Biossegurança Praticada: agentes tradicionais de risco, em ambientes
laboratoriais e da saúde
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Riscos se multiplicam quando normas de segurança não são observadas
Mas o que é risco?RISCO: perigo mediado pelo conhecimento!
PERIGO: é o desconhecido!
ACIDENTES!
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Entende-se por agente de risco qualquer componente de natureza FÍSICA, QUÍMICA ou BIOLÓGICA que possa “comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou
a qualidade dos trabalhos desenvolvidos”
AÇÃO em Biossegurança
AVALIAÇÃO DE RISCOS!
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TIPOS DE RISCOS
GRUPO 1: RISCOS FÍSICOS
energia
GRUPO 2: RISCOS QUÍMICOS
vias de absorção
GRUPO 3: RISCOS BIOLÓGICOS
OGM, cultura de células, parasitas e príons
GRUPO 4: RISCOS ERGONÔMICOS
GRUPO 5: RISCOS DE ACIDENTES
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RISCO BIOLÓGICO
Consideram-se agentes de risco biológico todo micro-organismo que ao invadirem o
organismo humano causam algum tipo de patologia (tuberculose, AIDS, hepatites,
tétano, micoses, etc...).
Agentes Biológicos: vírus, bactérias, fungos, protozoários, parasitas, etc.
Vias de contaminação: cutânea, digestiva, respiratória.
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Os agentes de risco biológico podem ser distribuídos em 4 classes por ordem crescente
de risco, segundo os seguintes critérios:- patogenicidade;- virulência;- transmissibilidade;- medidas profiláticas;- tratamento eficaz;- endemicidade.
RISCO BIOLÓGICO
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RISCO BIOLÓGICO
RISCO 1: escasso risco individual e comunitárioEx: Bacillus subtilis
RISCO 2: risco individual moderado, comunitário limitadoEx: HbC, HIV
RISCO 3: risco individual elevado, comunitário baixoEx: Mycrobacterium tuberculosis
RISCO 4: elevado risco individual e comunitárioEx: vírus Ebola
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RISCO BIOLÓGICO
CLASSES
RISCO 1
RISCO 2
RISCO 3
RISCO 4
NÍVEIS DE BIOSSEGURANÇA
NÍVEL 1: NB 1
NÍVEL 2: NB 2
NÍVEL 3: NB 3
NÍVEL 4: NB 4
*requisitos de segurança
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Níveis de Biossegurança
Para agentes patogênicos-microbiológicos
Segundo a resolução nº 1 de 1998 do Conselho Nacional da Saúde Cap. X art. 64 Varia de 1a 4 .
- Grupo 1 (NB 1)- Grupo 2 (NB 2)- Grupo 3 (NB 3)- Grupo 4 (NB 4)
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Nível de contenção laboratorial que se aplica aos laboratórios de ensino básico, onde são manipulados os micro-organismos pertencentes a classe de risco 1 (Lactobacillus, Micrococcus, Algumas bactérias anaeróbias - Micro-organismos não patogênicos).
Não é requerida nenhuma característica de desenho estrutural, além de um bom planejamento espacial e funcional e a adoção de Boas Práticas Laboratoriais.
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 1 (NB1)
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Prática Microbiológica Padrão
– Reduzir derramamentos e aerossóis
– Descontaminação diária da superfície de trabalho
– Descontaminação do lixo
– Manter programa controle de insetos/roedores
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 1 (NB1)
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Barreiras Secundárias
• Laboratório com porta• Pias para lavar as mãos• Superfícies fáceis de limpar• Bancos impermeáveis à água• Mobiliário resistente• Janelas fechadas e com telas protetoras• Construção normal, sem ventilação
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 1 (NB1)
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NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 1 (NB1)
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Supervisão– Pesquisador com treinamento geral em
microbiologia ou ciências afins
Pessoal de Laboratório– Com treinamento específico em procedimentos
laboratoriais
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 1 (NB1)
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Diz respeito ao laboratório em contenção, onde são manipulados microrganismos da classe de risco 2.
Se aplica aos laboratórios clínicos ou hospitalares de níveis primários de diagnóstico, sendo necessário, além da adoção das boas práticas, o uso de barreiras físicas primárias (cabine de segurança biológica e equipamentos de proteção individual) e secundárias (desenho estrutural e organização do laboratório).
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 2 (NB2)
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Chlamydia pneumoniae, C. trachomatisEscherichia coliHelicobacter pyloriStaphylococcus aureusLeptospiraTreponema pallidumHelmintos e protozoários intestinaisDiversos fungosHVA, HVB, HVC, Herpes, Rubéola
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 2 (NB2)
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Barreiras Secundárias
• Laboratório com portas trancadas• Pia para lavagem das mãos• Superfícies de trabalho de fácil manutenção• Bancos impermeáveis e Mobiliário resistente• Cabine de segurança instalada• Iluminação adequada e lava-olhos disponível• Ar do Laboratório não deve circular em outras áreas
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 2 (NB2)
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• Janelas fixas com tela protetora• Acesso restrito durante o trabalho• Disponibilidade de autoclave• Localização separada de área pública• Ventilação bi-direcional• Construção e estruturas normais
Barreiras Secundárias
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 2 (NB2)
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Barreiras Primárias
• NB1 MAIS:• Uso de Cabines de Segurança Biológica (Classe
II) para trabalhar com agentes infecciosos envolvendo:– Aerossóis e derramamentos– Grandes volumes – Altas Concentrações
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 2 (NB2)
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Supervisão– Cientista especializado, com mais
responsabilidades• Acesso limitado aos imunocomprometidos• Acesso restrito a não imunizados
Pessoal de Laboratório– Deve estar ciente do perigo em potencial – Deve ter habilidade e prática nas técnicas
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 2 (NB2)
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NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 2 (NB2)
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Indicado para trabalho com agentes infecciosos que possam causar doenças graves, potencialmente letais, como resultado da exposição por via de inalação
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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Destinado ao trabalho com micro-organismos da classe de risco 3 ou para manipulação de grandes volumes e altas concentrações de organismos da classe de risco 2.
Para este nível de contenção são requeridos além dos itens referidos no nível 2, desenho e construção laboratoriais especiais.
Deve ser mantido controle rígido quanto a operação, inspeção e manutenção das instalações e equipamentos e o pessoal técnico deve receber treinamento específico sobre procedimentos de segurança para a manipulação destes micro-organismos.
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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Bacillus anthracisClostridium botulinumM. bovis (todas as cepas, exceto a BCG),
M. tuberculosisFungos: Histoplasma capsulatumHIV, HTLV (vírus T-linfotrópicos humanos tipo I )
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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Barreiras Secundárias
• NB1 e NB2, Mais:
– Prédio separado ou em zona isolada
– Dupla porta de entrada
– Escoamento do ar interno direcionado
– Passagem de ar única
– 10 a 12 trocas de ar/ hora
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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Barreiras Secundárias
Proteger equipamentos geradores de aerossolAnte-sala do Laboratório, fechadaParedes, pisos e tetos resistentes à água e ser de fácil
descontaminaçãoTodo material de trabalho colocado dentro da capela
de segurançaTubos de aspiração a vácuo protegidos com
desinfetante líquido ou filtro Hepa.
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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Barreiras Primárias
• Práticas especiais para NB2 mais:– Utilização de capela de fluxo laminar Classe II ou
III para manipular material infeccioso
– Uso de equipamentos para proteção respiratória (máscaras com pressão de ar negativa e filtro)
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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Práticas especiais para NB2 mais:
– Trabalhar em capela BS certificada
– Usar equipamento de contenção de bioaerossol
– Descontaminar imediatamente áreas onde ocorreram derrame de material contaminado
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
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Supervisão– Supervisor:cientista competente/experiente no trabalho
com estes agentes que:• Estabelece critérios para entrada da amostra• Restringe o acesso • Controla procedimentos e regulamentos• Treina pessoal antecipadamente.
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 3 (NB3)
Pessoal de Laboratório– Seguir as normas de forma estrita– Demonstrar habilidade– Receber treinamento apropriado– Relatar acidentes– Participar da vigilância médica
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Laboratório de contenção máxima, destina-se a manipulação de micro-organismos da classe de risco 4 e 5.
Onde há o mais alto nível de contenção, além de representar uma unidade geográfica e funcionalmente independente de outras áreas.
Esses laboratórios requerem, além dos requisitos físicos e operacionais dos níveis de contenção 1, 2 e 3, barreiras de contenção (instalações, desenho e equipamentos de proteção) e procedimentos especiais de segurança.
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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Somente VírusAgentes de febres hemorrágicasVírus da Febre aftosaVírus ÉbolaVírus da Gripe aviária H5N1
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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(NB4)
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NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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Barreiras Secundárias
Mesmas condutas de Classe 1,2,3 mais:Prédio separado ou em zona isoladaDupla porta de entradaEscoamento interno do ar uni direcionalPassagem de ar individualSistemas altamente aperfeiçoados para
suprimento, exaustão de ar, formação de vácuo e descontaminação
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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Fechar hermeticamente os equipamentos geradores de aerossóis.
Obrigatório utilizar autoclave de dupla porta
Ante-Sala de entrada fechada, com pisos, paredes e teto vedados de forma a se obter espaço lacrado.
Abertura e fechamento de portas eletronicamente programado de forma a não permitir aberturas simultâneas.
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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Eliminação de líquidos - deve passar por um método de descontaminação aprovado e antes do descarte deve haver a certificação.
Instalação de sistema seguro de comunicação da parte interna com externa do Laboratório.
Manter ligados a geradores, os equipamentos responsáveis pelo insuflamento de ar e abertura de portas.
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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Barreiras Primárias
As já utilizadas nas Classes 1,2e 3 mais:- Cabine de Segurança II ou III para manipulação de
agentes patogênicos- Utilização de máscara facial com pressão + - Descontaminação, por produtos químicos ou vapor
em temperaturas elevadas, de todo líquido eliminado (até água de banho) e resíduos sólidos
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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Práticas Especiais
Acesso controlado. Pessoal entra na primeira sala. Depois passa a sala onde troca a roupa, sala de banho (necessário só na saída) e por fim o Laboratório.
Todos os suprimentos laboratoriais saem através autoclave de porta dupla ou câmara de fumigação.
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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SUPERVISOR é cientista competente, treinado e com larga experiência para trabalhos com agentes infecciosos que:
- Fiscaliza critérios rigorosos de acesso restrito- Exige o cumprimento de regulamentos e procedimentos- Treina com rigor o pessoal do Laboratório
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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Pessoal de Laboratório:
• Deve seguir rigorosamente as normatizações• Demonstrar eficiência• Receber treinamento altamente especializado• Relatar todo e qualquer tipo de acidente• Receber imunizações• Participar de vigilância médica
NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA 4 (NB4)
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RISCO BIOLÓGICO
COMO MINIMIZAR?
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RISCO BIOLÓGICO
PRÁTICAS : BPL
BARREIRAS DE CONTENÇÃO
Barreiras Primárias: equipamentos de segurançaEx: CSB , EPIs, EPCs
Barreiras Secundárias: desenho e organização
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MEDIDAS ADMINISTRATIVAS- POP’s
MEDIDAS TÉCNICAS- programa de prevenção de acidentes
MEDIDAS EDUCACIONAIS- treinamentos
MEDIDAS MÉDICAS- programa de medicina ocupacional
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PARA TRABALHAR BIOSSEGURANÇA PRECISAMOS:
1. REALIZAR AVALIAÇÃO DE RISCOS;
2. SE RISCO BIOLÓGICO, CLASSIFICAR;
3. USAR NÍVEIS DE CONTENÇÃO;
4. USAR CONJUNTO DE MEDIDAS.
PPRA – NR 9
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A segurança dos laboratórios e dos métodos de trabalho transcende aos aspectos éticos implícitos nas pesquisas com manipulação genética. Medidas de biossegurança específicas devem ser adotadas por laboratórios e aliadas a um amplo plano de educação baseado nas normas nacionais e internacionais quanto ao transporte, à conservação e à manipulação de micro-organismos patogênicos.
Normas tradicionais de segurança laboratorial enfatizam o uso de boas práticas de trabalho, de equipamentos de contenção
adequados, dependências bem projetadas e controles administrativos que minimizem os riscos de uma infecção
acidental ou ferimentos em trabalhadores de laboratório, e ainda que evitem a contaminação do meio ambiente.
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NR - NORMAS REGULAMENTADORAS
NR-1: Disposições GeraisNR-2: Inspeção PréviaNR-3: Embargo e InterdiçãoNR-4: SESMTNR-5: CIPANR-6: EPINR-7: Exames MédicosNR-8: EdificaçõesNR-9: Riscos AmbientaisNR-10: Instalações e Serviços de EletricidadeNR-11: Transporte, Movimentação, Armazenagem e Manuseio de Materiais
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NR - NORMAS REGULAMENTADORAS
NR-12: Máquinas e EquipamentosNR-13: Vasos Sob PressãoNR-14: FornosNR-15: Atividades e Operações InsalubresNR-16: Atividades e Operações PerigosasNR-17: ErgonomiaNR-18: Obras de Construção, Demolição e ReparosNR-19: ExplosivosNR-20: Combustíveis Líquidos e InflamáveisNR-21: Trabalhos a Céu AbertoNR-22: Trabalhos Subterrâneos
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NR - NORMAS REGULAMENTADORAS
NR-23: Proteção Contra IncêndiosNR-24: Condições Sanitárias dos Locais de TrabalhoNR-25: Resíduos IndustriaisNR-26: Sinalização de SegurançaNR-27: Registro de ProfissionaisNR-28: Fiscalização e PenalidadesNR-29: Segurança e Saúde no Trabalho PortuárioNR-30: Segurança e Saúde no Trabalho AquaviárioNR-31: Segurança e Saúde nos Trabalhos em Espaços ConfinadosNR-32: Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços de Saúde
PORTARIA 485
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Portaria 3.214-NR6 (08/06/78)
“Todo dispositivo de uso individual, de fabricação nacional ou estrangeira,
destinado a proteger a saúde e a integridade física do
trabalhador”.
EPI(s) = Equipamentos de Proteção Individual
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Em nível internacional a (Occupational Safety and Health Administration – OSHA) define
os Equipamentos de proteção
individual que devem ser utilizados para os:
olhos, cabeça, extremidades, as roupas de
proteção, os dispositivos de respiração, etc.
(Torreira, 1999).
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EPI(s)
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São equipamentos que possibilitam a proteção do pessoal da área de saúde, do meio-ambiente e do produto ou pesquisa desenvolvida..
Excelentes condições de trabalho
Minimizar a exposição dos trabalhadores aos riscos
Reduzir conseqüências dos acidentes
EPC(s) = Equipamentos de Proteção Coletiva
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Cabines de segurança:
- Uso geral
- tipo “walk in”
- Sistema de lavagem de gases
- Fluxo laminar
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Cabines de Segurança Biológica (CSB )
Câmaras estéreis de fluxo laminar esterilizada por ar filtrado (livre de micro-organismos).
Permitem a passagem contínua de ar esterilizado por filtro e, assim, criam um ambiente de ar esterilizado e sem contaminações por partículas e química.
Acessório: lâmpada UV (germicida).
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Acessórios: Lâmpada germicida Mesa de aço inoxidável Bico para gás Bico para vácuo
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OUTROS EPCs
Capela de Exaustão Química;Chuveiro de emergência;Lava olhos;Extintores de incêndio;Mangueira de incêndio;Dispositivos de pipetagem;Sprinkleoutros...
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EXTINTORES
Água, CO2, Pó químico seco, Espuma química, agentes halogenados: Cl, I, Br, F
Faixa vermelha ou amarela no chão medindo 0,8m X 0,8m e altura máxima de 1,60m
Data de validade
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LAVA OLHOS
Visão acidentada
Dispositivo de fácil acionamento e grande
Jato de água filtrada para evitar que partículas sólidas saiam com a água
Manutenção
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CHUVEIRO DE SEGURANÇAAcidentes com espirros de
líquidos corrosivos, inflamáveis, ácidos ou outros
Dispositivo de fácil acionamento e grande
Ducha com grande ângulo de abertura
Livre e desimpedido para utilização
Manutenção
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PIPETADOR• Nunca utilizar a boca
para pipetagem• Risco de acidentes e
contaminação das amostras
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Lei 11.105
CNBS CTNBio
Criou Reestruturou
Conselho de Ministros -Formula,Implementa, Decide em
última Instancia sobre Biossegurança
27 membros, exigencia de DoutoradoDecisões por maioria simples - bastam 14 votos para
autorizar LPs e LCs de OGMs. Fornece suporte para formulação e implementação
da politica nacional de biossegurança.
Lei 11.105 – Lei de Biossegurança (24-3-2005)
CIBios
Exigiu
Encaminham documentos e respondem por processos,
registros, solicitações – Interface das empresas com a CTNBio
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Referências
• Costa, M. F. Qualidade em Biossegurança. RJ: Ed. Qualymark, 2000.
• Teixeira, P. & Valle, S (Org) Biossegurança: Uma Abordagem Multidisciplinar. RJ, Ed. Fiocruz, 1996, 362p.
• Deffune, E; Alvarado, R. C. e Machado, P. E. Normas de Biossegurança para Área Laboratorial e Hospitalar. 1995,1996.
• SIMAS, Christina Maria e CARDOSO, Telma Abdala de Oliveira. Biossegurança e arquitetura em laboratórios de saúde pública. Pós. Rev Programa Pós-Grad Arquit Urban. FAUUSP [online]. 2008, n.24, pp. 108-124.
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