agrotÓxicos, seus componentes e testes fÍsico...

29
RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 1/29 “Esta relação detalhada cancela e substitui a revisão emitida anteriormente” Responsável Em, 05/06/2018 FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 1/29 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N° ° ° BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002 ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE TESTES FÍSICO-QUÍMICOS AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. Estado físico, aspecto, cor e odor ASTM D 1535/2008 – Método Munsell ASTM D 1544/2010 – Método Gardner EPA-OPPTS 830.6303/1996 EPA-OPPTS 830.6302/1996 EPA-OPPTS 830.6304/1996 Solução de Substancia Teste Identificação molecular POP-M 0047 – REV.09 Solução de Substancia Teste Grau de pureza e Validação POP-M 0048 – REV.11 ABNT NBR 14029:2016 SANCO 3030/99 Solução de Substancia Teste Impurezas Metálicas POP-M 0049 – REV.12 Solução de Substancia Teste Ponto/Faixa de fusão OECD 102 – Melting Point/Melting Range (Capillary Tube in a Liquid Bath)- 1995 EPA-OPPTS 830.7200/1998 Solução de Substancia Teste

Upload: vongoc

Post on 07-Nov-2018

224 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 1/29

“Esta relação detalhada cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”

Responsável

Em, 05/06/2018

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 1/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES

CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE REFERÊNCIA / POP

SISTEMA TESTE

TESTES FÍSICO-QUÍMICOS AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E

AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Estado físico, aspecto, cor e

odor

ASTM D 1535/2008 – Método Munsell ASTM D 1544/2010 – Método Gardner

EPA-OPPTS 830.6303/1996 EPA-OPPTS 830.6302/1996 EPA-OPPTS 830.6304/1996

Solução de Substancia Teste

Identificação molecular

POP-M 0047 – REV.09 Solução de Substancia Teste

Grau de pureza e Validação

POP-M 0048 – REV.11 ABNT NBR 14029:2016

SANCO 3030/99

Solução de Substancia Teste

Impurezas Metálicas

POP-M 0049 – REV.12 Solução de Substancia Teste

Ponto/Faixa de fusão

OECD 102 – Melting Point/Melting Range (Capillary Tube in a Liquid

Bath)- 1995 EPA-OPPTS 830.7200/1998

Solução de Substancia Teste

Page 2: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 2/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 2/29

TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Ponto/Faixa de ebulição

OECD 103- Boiling Point (Method

according to Siwoloboff) -1995 EPA OPPTS 830.7220 (1996)

Pressão de Vapor

OECD 104 – Vapour Pressure (Gas Saturation Method e Knudsen Cell

Method)– 2006 OPPTS 830.7950 - Vapour Pressure

(Gas Saturation Method e Knudsen Cell Method) – 1996

Solução de Substancia Teste

Solubilidade/Miscibilidade

OECD 105 – Water Flask Method – Water Solubility – 1995

EPA OPPTS – 830.7840 – Column Elution Method and Shake Flask

Method –1998 CIPAC - MT 181 – Solubility in organic

solvents - 2009 EPA OPPTS – 830.6319 – Miscibility -

1996

Solução de Substancia Teste

pH

CIPAC – MT.75.3 - Volume J – 2009 Farm. Bras. 5ªed., 2010, capítulo 5.2.19

EPA OPPTS 830.7000 - pH – 1996

Solução de Substancia Teste

Constante de Dissociação em Meio Aquoso

OECD 112 –Dissociation Constants in water– 1981

EPA OPPTS 830.7370 - Dissociation Constants in water– 1996

Solução de Substancia Teste

Page 3: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 3/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 3/29

TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Constante de Formação de Complexo com Metais em

Meio Aquoso

OECD –108, 1981 Solução de Substancia Teste

Hidrólise OECD 111 (Hydrolis as a Function of pH) – 2004 Solução de Substancia Teste

Fotólise

OECD 316 -Phototransformation of Chemicals in Water -2008 Solução de Substancia Teste

Coeficiente de partição (n-Octanol/Água)

OECD 107 – Shake Flask Method – 1995

OECD 117 – High Performance Liquid Chromatography (HPLC) Method –

2004 EPA OPPTS 830-7570 – Partition

Coefficient (n-octanol/water) Estimation by liquid Chromatography – 1996 EPA OPPTS 830-7550 – Partition Coefficient (n-octanol/water)Shake

Flask Method – 1996

Solução de Substancia Teste

Page 4: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 4/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 4/29

TESTES FÍSICO-QUÍMICOS

(cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Densidade

ABNT NBR 13826/2016 CIPAC – MT 186 – 2009

OECD 109, 2012 Farm. Bras. 5ªed., 2010, capítulo 5.2.5

CIPAC – MT 3 – 2009 EPA OPPTS 830.7300 -

Density/Relative Density/Bulk Density - 2002

Solução de Substancia Teste

Tensão superficial de soluções

ABNT NBR 13241/1994 OECD 115, 1995 Solução de Substancia Teste

Viscosidade

OECD 114, 2012 EPA OPPTS 830.7100 – Viscosity –

1996 CIPA MT 22.1 - 2009

Solução de Substancia Teste

Distribuição de partículas por tamanho CIPAC – MT 59 – 2009

CIPAC – MT 170, 2009 Solução de Substancia Teste

Corrosividade ASTM G31-12, 2012 Placas Resíduos não Sulfonados ASTM D483-04, 2014 Solução de Substancia Teste

Estabilidade térmica e ao ar

OECD 113, 1981 CIPAC MT 46.3 – 2009

ANVISA – RDC nº 59 – 2010 EPA OPPTS 830.6317 (2002) EPA OPPTS 830.6320 (1996)

Solução de Substancia Teste

Ponto de fulgor

CIPAC - MT 12.3 (Pensky-Martins Closed Tester) – 2009 /

EPA OPPTS 830.6315 (1996) CIPAC MT 12.2,2009 (Tag closed

tester)

Solução de Substancia Teste

Page 5: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 5/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 5/29

TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Volatilidade ABNT NBR 13238/2014 Solução de Substancia Teste

Propriedades Oxidantes e Incompatibilidade Química

DIR 92/69 EEC A17 O. J. L 383 A/1992

EPA-OPPTS 830.6314/1996

Solução de Substancia Teste Substância Teste e Celulose

Estudo qualiquantitativo

POP-M 0869 – REV.10 Solução de Substancia Teste

Estudos de cinco bateladas qualiquantitativo – cinco

bateladas

POP-M 1573 – REV.05

Solução de Substancia Teste

Espectro de Absorção UV/VIS OECD 101,1981

EPA OPPTS 830.7050 – UV/Visible Absorption, 1996

Solução de Substancia Teste

Inflamabilidade

EPA OPPTS 830.6315, 1996

Dir 92/69/EEC (O.J. L383 A.10) Solução de Substancia Teste

Índice de Iodo EN 14111, 2003 Solução de Substancia Teste

Suspensibilidade e Espontaneidade da Dispersão de Suspensões Concentradas

e Dispersão

NBR 13313:2015 / CIPAC MT 184 2009

CIPAC MT 160, 2009 CIPAC MT 174, 2009

Solução de Substancia Teste

Page 6: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 6/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 6/29

TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Determinação de Fluidez e Capacidade de Escoamento

CIPAC MT 44, 2009 CIPAC MT 148.1, 2009 Solução de Substancia Teste

Grau de Dissolução e Estabilidade da solução

CIPAC MT 179, 2009 e MT 41, 2009 Solução de Substancia Teste

Estabilidade a baixa temperatura e Estabilidade de longa duração a temperaturas normal, elevada metais e íons

metálicos

CIPAC MT 39.1 e 39.2 (2009) EPA OPPTS 830.6317 (2002) EPA OPPTS 830.6320 (1996) EPA OPPTS 830.6313 (1996)

Solução de Substancia Teste

Umidade por Karl Fisher

CIPAC MT 30, 2009 Solução de Substancia Teste

Acidez Livre ou Alcalinidade Livre

CIPAC MT 31, 2009

CIPAC MT 191, 2009

Solução de Substancia Teste

Espuma Persistente

NBR 13451:2002 / CIPAC MT 47, 2009 Solução de Substancia Teste

Page 7: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 7/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 7/29

TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Granulometria Úmida

CIPAC MT 185, 2009 Solução de Substancia Teste

Estabilidade da Emulsão

CIPAC MT 20, 2009 / CIPAC MT 36, 2009 / CIPAC MT.44, 2009 Solução de Substancia Teste

Molhabilidade

NBR 13242:2014 CIPAC MT.53, 2009 Solução de Substancia Teste

Teor de impurezas em

produtos químicos utilizados no tratamento de água.

ABNT NBR 15784: 2014 Substancia Teste

Estudo de avaliação amilolítica

POP-M 2145 – REV. 01 Substância teste

Estudo de avaliação proteolítica

POP-M 2144 – REV. 02 Substância teste

Page 8: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 8/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 8/29

ESTUDOS ECOTOXICOLÓGICOS COM ORGANISMOS AQUÁTICOS

E TERRESTRES

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS E PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Toxicidade Oral Aguda em

Aves

EPA OPPTS 850.2100/2012

OECD 223, 2016

Coturnix coturnix japonica

Toxicidade na Dieta em Aves

EPA OPPTS 850.2200/2012 OECD 205, 1984

Coturnix coturnix japonica

Toxicidade/Patogenecidade Oral em Aves EPA OPPTS 885.4050, 1996 Coturnix coturnix japonica

Microorganismos do solo Ciclo do N

OECD 216, 2000 Solos

Microorganismos do solo Ciclo do C

OECD 217, 2000

Solos

Algas

OECD 201, 2011 Pseudokirchnieriella subcaptata

Toxicidade de Resíduo Foliar - Abelhas OPPTS 850.3030, 2012

Apis mellifera

Toxicidade Oral Abelhas

OECD 213, 1998

EPA OPPTS 885.4380, 1996 Apis mellifera

Toxicidade Contato Abelhas

OECD 214, 1998

Apis mellifera

Page 9: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 9/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 9/29

ESTUDOS ECOTOXICOLÓGICOS COM ORGANISMOS AQUÁTICOS

E TERRESTRES (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS E PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Organismos do solo – Minhocas - Agudo

OECD 207, 1984 Eisenia foetida

Organismos do solo – Minhocas - Crônico

OECD 222, 2016 Eisenia foetida

Toxicidade para

Microcrustáceos - Crônico

OECD 211, 2012 Daphnia magna

Toxicidade para

Microcrustáceos - Agudo

OECD 202, 2004 EPA OPPTS 885.4240, 1996

Daphnia magna

Toxicidade para Peixes -

Agudo

OECD 203, 1992 EPA OPPTS 885.4200, 1996

Danio rerio ou Pimephales promela

Estudos Prolongado em

peixes

OECD 204, 1984

Danio rerio ou Pimephales promela

Peixes - Crônico

OECD 210, 2013

EPA/821.R-02-013 – 2002

Danio rerio e Pimephales promela

Bioconcentração em peixes

OECD 305, 2012

Danio rerio

Page 10: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 10/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 10/29

ESTUDOS SOBRE O COMPORTAMENTO EM

ÁGUA, SOLO E AR; BIOACUMULAÇÃO

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Biodegradabilidade imediata

OECD 301 – B, 1992 Microorganismos

Teste de Inibição da Respiração em Lodo Ativado

OECD 209, 2010 Lodo

Biodegradabilidade em solos

OECD 304 – A, 1981 Solos

Avaliação da Transformação Aeróbica e Anaeróbica em

solos

OECD 307, 2002 OPPTS 835.4100, 2008 OPPTS 835.4200 - 2008

Solos

Avaliação da Transformação Aeróbica e Anaeróbica

em Sedimentos

OECD – 308 – 2002 OPPTS 835.4300 - 2008 OPPTS 835.4400 - 2008

Sedimentos

Teste para avaliação da

mobilidade em solos

EPA-OPPTS 835.1210 – 1998 Solos

Teste para avaliação adsorção/dessorção em solos

OECD – 106 – 2000 Solos

Lixiviação em Colunas de Solo

OECD – 312 – 2004

Solos

Page 11: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 11/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 11/29

ESTUDOS DE MUTAGENICIDADE

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS;

PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMÉTICOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E

PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Teste de Ames – Mutação Reversa em Linhagens de Salmonella typhimurium

OECD – 471 – 1997

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 3: Tests of Genotoxicity, Carcingeniciy, and

Reproductive Toxicity - ISO 10993-3 – 2014

Mutagenicity: Reverse Mutation Test

Using Bacteria, EC 440 B13/14 (2008)

Unit States Environmental Protection Agency. Healthu Effects Test

Guidelines OPPTS 870.5100, 1998 Bacterial Reverse Mutation Test

Salmonella typhimurium

Teste de Micronúcleos em Eritrócitos de Mamíferos

OECD – 474 – 2016

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 3: Tests of Genotoxicity, Carcingeniciy, and

Reproductive Toxicity - ISO 10993-3 – 2014

OPPTS 870.5395 – 1998

Camundongos Mus muscullus

Page 12: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 12/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 12/29

ESTUDOS DE RESÍDUOS

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS e

ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS (OGM) OU DERIVADOS DE

OGM OU ORGANISMOS VIVOS GENETICAMENTE MODIFICADOS.

Estudo de Resíduo de

Agrotóxicos – Fase Analítica

POP-M 0894 – REV.07

RDC 04 – 18/01/2012

FAO – Submission and evaluation of pesticide residues data for the

estimation of maximum residue levels in food and feed, 2009 – ISSN 0259-2517

SANCO/3030/99 rev. 4, 11/07/00, Technical Material and Preparations:

Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre-

and post-registration data requirements for Annex II (part A, Section 4) and

Annex III (part A, Section 5) of Directive 91/414.

SANCO/3029/99 rev.4 11/07/00 -

Residues: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data

requirements for Annex II (part A, Section 4) and Annex III (part A, Section 5) of Directive 91/414.

Matrizes Agronômicas, Água, Solo e

Organismos Genéticamente Modificados (OGM) ou Derivados de OGM ou Organismos vivos geneticamente

modificados

Page 13: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 13/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 13/29

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS,

COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS QUÍMICOS

INDUSTRIAIS.

Metabolismos e via de excreção bem como a meia vida biológica em animais de

laboratório

EPA - OPPTS 870.7485/1998

OECD – 417 – 2010

Rattus norvegicus

Toxicidade Sistêmica Aguda ISO 10993,2009

Ratos (Rattus norvegicus)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Camundongos Mus muscullus

Toxicidade Oral Aguda para Ratos

OECD Guideline for Testing of Chemicals. Acute Oral Toxicity – Acute

Toxic Class Method – 423. 17 Dec 2001, p 1-14.

Acute Oral Toxicity – Up-and-Down-Procedure (UDP) – 425. 23 October

2008, p 1-27.

Ratos (Rattus norvegicus)

Page 14: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 14/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 14/29

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS,

COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E

PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Toxicidade Parenteral Aguda para Ratos

FDA – Guidance for Industry – Single Dose Acute Toxicity for

Pharmaceuticals.

Ratos (Rattus norvegicus)

Toxicidade Oral Aguda para Coelhos

FDA – Guidance for Industry – Single Dose Acute Toxicity for

Pharmaceuticals.

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Toxicidade Parenteral Aguda para Coelhos

FDA – Guidance for Industry – Single Dose Acute Toxicity for

Pharmaceuticals.

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Irritação Retal para Coelhos

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Irritação Peniana para Coelhos

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Teste de Implante

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE –Part 06: Tests for local effects after implantation (EN –

ISO 10993-06: 2016)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Ratos (Rattus norvegicus)

Page 15: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 15/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 15/29

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS,

COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E

PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Irritação Vaginal

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Irritação da Mucosa Nasal

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010)

Teste de Pirogênio in vivo em coelhos Farmacopéia Americana USP 39

Capitulo 151, 2006

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Teste de Patogenicidade/ Toxicidade Oral Aguda OPPTS 885.3050, 1996

Ratos (Rattus norvegicus)

Camundongos Mus muscullus

Teste de Patogenicidade / Toxicidade Dermal Aguda OPPTS 885.3100, 1996

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Teste de Patogenicidade / Toxicidade Pulmonar Aguda EPA OPPTS 885.3150, 1996

Ratos (Rattus norvegicus)

Camundongos Mus muscullus

Page 16: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 16/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 16/29

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS,

COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E

PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Teste de Patogenicidade / Toxicidade por Injeção EPA OPPTS 885.3200, 1996

Ratos (Rattus norvegicus)

Camundongos Mus muscullus

Toxicidade Subcrônica Biological evaluation of medical device. Part 11: Test for systemic toxicity (EN –

ISO 10993-11:2009)

Ratos (Rattus norvegicus)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Camundongos Mus muscullus

Toxicidade Subaguda Biological evaluation of medical device. Part 11: Test for systemic toxicity (EN –

ISO 10993-11:2009)

Ratos (Rattus norvegicus)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Camundongos Mus muscullus

Irritação da Mucosa Nasal

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010)

Ratos (Rattus norvegicus)

Page 17: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 17/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 17/29

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS,

COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E

PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Irritação da Mucosa Oral

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010)

Hamster Sirius (Mesocricetus auratus)

Toxicidade Cutânea Aguda para Ratos

OECD Guideline For Testing for

Chemicals. Acute Dermal Toxicity – 402. Feb 1987, p 1-7

Ratos (Rattus norvegicus)

Irritação ocular a curto prazo (coelhos)

OECD Guideline for Testing of Chemicals. Acute Eye

Irritation/Corrosion – 405. 02/10/2012, p 1-14. Biological Evaluation of

PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN – ISO 10993-

10:2010)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Irritação/Corrosão Ocular em Coelhos

EPA OPPTS 870.2400, 1998 Coelhos

(Oryctolagus cuniculus)

Page 18: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 18/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 18/29

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS,

COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E

PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Irritação/Corrosão Cutânea Aguda em Coelhos

OECD Guideline for Testing of Chemicals. Acute Dermal Irritation / Corrosion – 404 24 Jul/2015, p. 1-13 Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010) OPPTS 870.2500, 1998

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Sensibilização Dérmica

OECD. Guideline of testing of chemicals: Skin sensitisation – 406

(Buehler Test Method and Maximisation Test). Paris: Adopted: 17 Jul 1992, p.1-

9. Section 4: Health Effects.

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010)

Cobaia (Cavia porcellus)

Coelhos (Oryctolagus cuniculus)

Page 19: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 19/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 19/29

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.)

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS,

COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E

PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Sensibilização Dérmica através da Drenagem local dos linfonodos auriculares

OECD 429 – 2010 e OECD 442B- 2010 OECD Guideline for the Testing of

Chemicals – Skin Sensitization: Local Lymph Node Assay

Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE – Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN –

ISO 10993-10:2010)

Camundongos (CBA/J ou CBA/Ca)

Toxicidade Inalatória Aguda

OECD – Section 4, Helth Effects, 403/2009. OPPTS 870.1300/1998

ANEXO v – DIR 67/548/EEC (B2) DIR 93/21/EEC (OJ L 110)/1993

Ratos (Rattus norvegicus)

Page 20: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 20/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 20/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS

INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade Bactericida de Base de Antissépticos e Desinfetantes Químicos – Método de Ensaio e Prescrições

EN 1040:2006

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e outras espécies de Bactérias

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade Bactericida Reducional de Materiais Têxteis com Acabamentos Antibacterianos

AATCC Test Method 100-2012

Espécies de Bactérias

Page 21: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 21/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 21/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA (cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade Antibacteriana em Materiais Têxteis: Método das Estrias Paralelas

AATCC Test Method 147-1998 .

Espécies de Bactérias

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade antimicrobiana pelo procedimento “Time Kill”

ASTM E 2315-03, 2008

Espécies de Bactérias, Fungos e Leveduras

Eficácia Microbiológica peloEnsaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade fungicida de anti-sépticos e de desinfetantes químicos utilizados em áreas agro-alimentícias, indústriais, domésticas e institucionais – método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 1).

EN 1650:2008

Aspergillus brasiliensise Candida albicanse outras espécies de Fungos e Leveduras

Page 22: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 22/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 22/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica pelo Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida de anti-sépticos e de desinfetantes químicos utilizados em áreas agro-alimentícias, industriais, doméstica e institucionais – método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa1)

EN 1276:2010

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterococcus hirae

e outras espécies de Bactérias

Eficácia Microbiológica pelaAvaliação da atividade bacteriostática de preparações nas formas líquidas, cremosas e sólidas

POP INCQS 65.3210.006 rev. 07, 2012

Salmonella cholaerasuis, Staphylococcus aureus, Klebsiella planticolaoccushirae

Eficácia Microbiológica pelaAvaliação da atividade bactericida em desinfetantes – método de diluição de uso

POP INCQS 65.3210.007 rev. 14, 2013

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella

cholaerasuis, Vibrio cholerae.

Eficácia Microbiológica pelaAvaliação da Atividade Fungistática de Preparações nas formas Líquidas, Cremosas e Sólidas

POP INCQS 65.3210.006 rev. 07, 2012

Trichophynton mentagrophytes e

Trichodermavirens

Page 23: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 23/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 23/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica pelaAtividade esporocida de desinfetantes – Métodos I e Método II.

AOAC 19ª Ed./2012, cap. 6.3.05 Método 966.04.

Clostridium sporogenes e Bacillus subtilis

Eficácia Microbiológica para desinfetantes para água de piscinas.

AOAC 19ª Ed./2012, cap. 6.3.08

Método 965.13.

Escherichia coli e Enterococcus faecium (Streptococcus faecalis)

Eficácia Microbiológica pela Atividade Tuberculocida de desinfetante – método presuntivo e método confirmatório

AOAC 19ª Ed./2012, cap. 6.3.06 Método 965.12. Mycobacterium smegmatis e Mycobacterium

bovis cepa BCG Moreau

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade micobactericida de desinfetantes - Método Confirmatório.

INCQS 65.3210.004 Revisão 09

Mycobacterium massiliense (Mycobacterium abscessussub sp. Bolletii)

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade reducional em produtos saneantes

AOAC 19ª Ed./2012, Cap. 6.3.03, Método 960.09

Escherichia coli e Staphylococcus aureus

Eficácia Microbiológica pela Avaliação de desinfetantes pelo método da Diluição de Uso. Teste contra Salmonellacholeraesuis, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa

AOAC 19ª Ed./2012, Método 955.14

Salmonella choleraesuis, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa

Page 24: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 24/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 24/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade fungicida de desinfetantes pelo emprego do Trichophyton mentagrophytes

AOAC 19ª Ed./2012, Cap. 6.3.02, Método 955.17

Trichophyton mentagrophytes

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade germicida de produtos desinfetantes aplicados na forma "spray"

AOAC 19ª Ed./2012, Cap. 6.3.04, Método 961.02

Trichophyton mentagrophytes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis, Escherichia coli e outras espécies de Bactérias, Fungos e Leveduras

Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade bacteriostática de Desinfetantes Aditivos de Lavanderia

AOAC 19ª Ed./2012, Cap. 6.3.07, Método 972.04

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Salmonella cholaerasuis e Klebsiella

pneumoniae..

Page 25: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 25/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 25/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica por Ensaios de suspensão quantitativa para avaliação da atividade fungicida e levuricida de base de anti-sépticos e desinfetantes químicos – método de ensaio e prescrição (fase 1)

EN 1275:2006

Aspergillus brasiliensise Candida albicanse outras espécies de Fungos e Leveduras

Eficácia Microbiológica porEnsaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida na área médica – método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa1)

EN 13727:2012

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli K12, Enterococcus

hirae e outras espécies de Bactérias

Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes químicos para instrumentos utilizados em áreas médicas – método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 2)

EN 14561:2007

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterococcus hirae

e outras espécies de Bactérias

Page 26: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 26/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 26/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade fungicida ou levuricida de desinfetantes químicos e antissépticos utilizados na área médica – Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 1).

EN 13624:2013

Aspergillus brasiliensis e Candida albicanse outras espécies de Fungos e Leveduras

Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade fungicida ou levuricida de desinfetantes químicos para instrumentos utilizados em áreas médicas – método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 2)

EN 14562:2006

Aspergillus brasiliensise Candida albicanse outras espécies de Fungos e Leveduras

Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade micobactericida de desinfetantes químicos para área médica incluindo desinfetantes – método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 1).

EN 14348:2005

Mycobacterium massiliense (Mycobacterium abscessussubsp. Bolletii), Mycobactae

riumaviume Mycobcaterium terrae

Page 27: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 27/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 27/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade micobactericida ou tuberculocida de desinfetantes químicos usados para instrumentos utilizados em área médica – método de ensaio e prescrição (Fase 2, etapa 2).

EN 14563:2008 Mycobacterium massiliense (Mycobacterium abscessus sub sp. Bolletii), Mycobactaerium

aviume Mycobcaterium terrae

Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de superfície não porosa para avaliação da atividade bactericida e/ou fungicida de desinfetantes químicos utilizados na área alimentícia industrial, doméstica e institucional - Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 2)

EN 13697: 2001

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Entero

coccushirae, Aspergillus brasiliensis, Candida albicanse outras espécies de

Fungos, Leveduras e Bactérias

Page 28: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 28/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 28/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica para Determinação da Eficácia Microbiológica pela Concentração Inibitória Mínima (CIM) e da Concentração Bactericida Mínima (CBM).

NCCLS – M7 – A6, 2003, Volume 23. Metodologia dos testes de sensibilidade a agentes antimicrobianos por diluição para bactéria de crescimento aeróbico.

Substancia Teste Espécies de Bactérias, Fungos e Leveduras

Eficácia Microbiológica para Teste Quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes químicos e anti-sépticos utilizados na área veterinária (fase 2, etapa 1)

EN 1656:2010

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Proteusvulgaris, Enterococcus hirae

e outras espécies de bactérias

Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de superfície para avaliação da atividade bactericida de anti-sépticos e de desinfetantes químicos utilizados na área veterinária em superfícies não porosas sem ação mecânica – Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 2).

EN 14349:2012

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Enterococcus hirae

e outras espécies de bactérias

Page 29: AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E TESTES FÍSICO …inmetro.gov.br/monitoramento_BPL/bpl/docs/BPL0002.pdf · relaÇÃo detalhada dos estudos conduzidos pela instalaÇÃo de teste norma

RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 29/29

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°°°°

BIOAGRI LABORATORIOS LTDA. BPL 0002

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 11 – Apr. MAR/10 – Pg. 29/29

ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.)

SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS.

Eficácia Microbiológica por Teste Quantitativo de suspensão para avaliação da atividade fungicida ou levurocida de desinfetantes químicos e anti-sépticos usados na área veterinária (Fase 2, Etapa 1).

EN 1657:2006 Aspergillus brasiliensise Candida albicanse

outras espécies de Fungos e Leveduras

Eficácia Microbiológica para Avaliação de Desinfetantes e sanitizantes de lavanderia.

ASTM E 2274-03, 2004 Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus

aureus, Pseudomonas aeruginosa e outras espécies de bactérias

*** *** *** ***