agência nacional de vigilância sanitária tecnovigilância evelinda trindade u nidade de...

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

TecnovigilânciaTecnovigilância

Evelinda Trindade Evelinda Trindade

UUnidade de Tecnovigilância - UTVIGnidade de Tecnovigilância - UTVIG Gerência Geral de Segurança Sanitária deGerência Geral de Segurança Sanitária de

Produtos para a Saúde Pós-Comercialização- GGSPSProdutos para a Saúde Pós-Comercialização- GGSPS


O que é O que é TecnoTecnovigilância?vigilância?

Objeto:Objeto:•Equipamentos médico-hospitalaresEquipamentos médico-hospitalares•Produtos para diagnóstico “in vitro”Produtos para diagnóstico “in vitro”•Artigos e materiais de uso médicoArtigos e materiais de uso médico

Propósito:Propósito:•GGarantir a segurança arantir a segurança sistematizar eventossistematizar eventos •MManter a qualidade anter a qualidade manter conformidademanter conformidade•PPromover a qualidade romover a qualidade medir efetividademedir efetividade dos produtos em uso dos produtos em uso em meio hospitalarem meio hospitalar


O que é Garantir a segurança?O que é Garantir a segurança?

Objeto: Objeto: Primo non nocerePrimo non nocere (Hipócrates)(Hipócrates)

Propósito:Propósito:SistematizarSistematizar os os eventoseventos indesejáveis indesejáveis conhecidos,conhecidos, proporção proporção esperadaesperada / / probabilidade de ocorrência,probabilidade de ocorrência, densidade de incidência; densidade de incidência; desconhecidosdesconhecidos,, documentar, documentar, investigar investigar conseqüênciasconseqüências atuais ou potenciais, atuais ou potenciais, corrigir ou intervir.corrigir ou intervir.


O que é Manter a qualidade?O que é Manter a qualidade?

Objeto: Objeto: Cumprir com o prometidoCumprir com o prometido

Propósito:Propósito:ManterManter os os fatoresfatores da história da história recomendados recomendados preventivos,preventivos, manutenção manutenção esperadaesperada / / freqüência preconizada,freqüência preconizada, condições de uso prescritas; condições de uso prescritas; corretivascorretivas,, documentar, documentar, investigar investigar conseqüênciasconseqüências atuais ou potenciais, atuais ou potenciais, corrigir ou requerer intervenção;corrigir ou requerer intervenção;avaliaravaliar,, comparar com o registro,comparar com o registro, testar,testar, documentar para melhorar.documentar para melhorar.


O que é Promover a qualidade?O que é Promover a qualidade?

Objeto: Objeto: Utilizar o produto mais apropriadoUtilizar o produto mais apropriado

Propósito:Propósito:DistinguirDistinguir os os produtos produtos que melhor que melhor respondamrespondamdesempenho,desempenho, performance performance esperadaesperada / / confiabilidade, precisão, acurácia econfiabilidade, precisão, acurácia e ergonomia / conforto na operação; ergonomia / conforto na operação; avaliaravaliar,, testar,testar, documentar para melhorar;documentar para melhorar;assistência e corretivasassistência e corretivas,, documentar, documentar, investigar investigar conseqüênciasconseqüências atuais ou potenciais, atuais ou potenciais, corrigir ou requerer intervenção.corrigir ou requerer intervenção.


PROPÓSITO da PROPÓSITO da HARMONIZAÇÃOHARMONIZAÇÃO

Dispor de uma infraestrutura fisica e Dispor de uma infraestrutura fisica e tecnológica dos serviços de saúde que tecnológica dos serviços de saúde que contribua positivamente acontribua positivamente a:

- A GERÊNCIA DO RISCO À SAÚDE- A GERÊNCIA DO RISCO À SAÚDE

- A GARANTIA DA QUALIDADE- A GARANTIA DA QUALIDADE

e, garantir ae, garantir a efetividade, qualidade e efetividade, qualidade e segurançasegurança das tecnologias de saúde, equipamentos das tecnologias de saúde, equipamentos e e dispositivos médicos usados para dispositivos médicos usados para melhor servir à população.melhor servir à população.


Notificação de Incidentes e Notificação de Incidentes e InvestigaçãoInvestigação::

Proposta: Proposta: projeto piloto, projeto piloto, 100 hospitais 100 hospitais sentinelas, sentinelas, para testar capacidadespara testar capacidades de de sistematizar o risco sistematizar o risco dos produtosdos produtos em uso em uso

Situação atual: Situação atual: notificações de incidentes notificações de incidentes envolvendo artigos e equipamentos médicos envolvendo artigos e equipamentos médicos chegam a ANVISA de forma esporádica, sem chegam a ANVISA de forma esporádica, sem padronização e sem estrutura específica para padronização e sem estrutura específica para resposta sistematizada.resposta sistematizada.


Notificação de Incidentes e Notificação de Incidentes e InvestigaçãoInvestigação::

Situação atual: Situação atual: ““Bombeiros”, respostas reativas.Bombeiros”, respostas reativas.

Proposta: investir em Proposta: investir em “INFORMAÇÃO”“INFORMAÇÃO” sobre os produtos para a saúdesobre os produtos para a saúde

Proposta:Proposta: sentinelas “formadores”, sentinelas “formadores”, elevarelevar capacidadescapacidades de de gerenciar gerenciar os os produtosprodutos em uso em uso e e estudar os riscosestudar os riscos


Riscos e Riscos e

planejamentoplanejamento FísicosFísicosElétricosElétricosQuímicosQuímicosBiológicosBiológicos

MecânicosMecânicosGeraisGerais


Riscos: Elementos Riscos: Elementos FísicosFísicos

• EspaçoEspaço• ÁguaÁgua • TemperaturaTemperatura• Radiações Radiações

ionizantesionizantes

• IluminaçãoIluminação

• RuídoRuído

• UmidadeUmidade• Radiações Radiações

não- não- ionizantesionizantes


Riscos: Elementos Riscos: Elementos QuímicosQuímicos

• QuimioterapiaQuimioterapia• RecepçãoRecepção• ArmazenamenArmazenamen

toto• EsterelizaçãoEsterelização

•FarmáciaFarmácia

•ManutençãoManutenção

SaneantesSaneantes•TransporteTransporte•LaboratórioLaboratório•LixoLixo


• Sala Sala operatóriaoperatória

• UTIUTI• Ala cirúrgicaAla cirúrgica• TraumatologiaTraumatologia• OncologiaOncologia

•ManutençãManutençãoo

•TransporteTransporte•LaboratórioLaboratório•LixoLixo• IsolamentoIsolamento

Riscos: Riscos: Elementos Elementos BiológicosBiológicos


Riscos: Elementos GeraisRiscos: Elementos Gerais

• HemodiáliseHemodiálise• Condicionado Condicionado

/Refrigeração/Refrigeração• Ala cirúrgicaAla cirúrgica

•ÁguaÁgua•ArAr•GasesGases•LuzesLuzes

Higiene, ergonomia e Higiene, ergonomia e visãovisão

vs. custos e vs. custos e Fast Track Fast Track TechnologiesTechnologies


programação programação funcionalfuncional

DesenhoDesenho

ConstruçãoConstrução

InstalaçãoInstalação

ProvaProva

OperaçãoOperaçãoe manutençãoe manutenção

PlanejamentoPlanejamentoE

QU

IPA

ME

NT

OE

QU

IPA

ME

NT

Ode uma tecnologia de saúdede uma tecnologia de saúde

Etapas no processo de Etapas no processo de desenvolvimentodesenvolvimento


GERÊNCIA TECNOLÓGICA DE GERÊNCIA TECNOLÓGICA DE EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS

PLANEJAMENTOPLANEJAMENTO

AQUISIÇÃOAQUISIÇÃO

GERÊNCIAGERÊNCIA

AVALIAÇÃOAVALIAÇÃO

RETIRADARETIRADA

SUBSTITUIÇÃOSUBSTITUIÇÃO


• É uma abordagem É uma abordagem sistemáticasistemática para para garantir equipamentos garantir equipamentos seguros, seguros, eficazeseficazes e e custo-efetivoscusto-efetivos para o para o cuidado com o paciente.cuidado com o paciente.

• Isto é conseguido através do Isto é conseguido através do gerenciamento gerenciamento corretocorreto da da aquisiçãoaquisição e e manutençãomanutenção de de todo o parquetodo o parque de de produtos.produtos.

Gerenciamento de Produtos Gerenciamento de Produtos para a Saúdepara a Saúde


• Procedimentos operacionais Procedimentos operacionais explícitosexplícitos, , bem sabidos, executados e documentados;bem sabidos, executados e documentados;

• Pessoal informado, Pessoal informado, treinadotreinado e ativo; e ativo;• InformaçõesInformações de base e de atualização de base e de atualização

disponíveis e de fácil acesso;disponíveis e de fácil acesso;• Comunicação e poder de Comunicação e poder de decisãodecisão para para

resolutividade das responsabilidades.resolutividade das responsabilidades.

O que é necessário para bem O que é necessário para bem Gerenciar Produtos para a Gerenciar Produtos para a

Saúde?Saúde?


AVALIAÇ ÃO DE EFEITO E SEG URANÇ A

EstudosPRÉ-

clínicos

Estudosclínicos

Fase Iefeito e

segurançasãos

Estudosclínicos

Fase IIefeito e

segurançaalguns

doentes

Estudosclínicos

Fase IIIefeito e

segurançacentenasdoentes

ESTUDO SCLÍNICO S

fase IVEFETIVIDADE+SEGURANÇA

m ilhares de pacientes,USO rotina


AVALIAÇ ÃO DE EFEITO E SEG URANÇ ARelatório TécnicoRelatório Técnico• Características TécnicasCaracterísticas Técnicas• DimensionamentoDimensionamento• Vida útilVida útilManual Manual • Indicações aprovadasIndicações aprovadas• Condições de usoCondições de uso• PrecauçõesPrecauções• Manutenção preventiva e corretivaManutenção preventiva e corretivaEficácia e SegurançaEficácia e Segurança• Contrato de RegistroContrato de RegistroSe não é nacional: países onde é usadoSe não é nacional: países onde é usado

Sistema de Informações sobre Produtos RegistradosSistema de Informações sobre Produtos Registrados




Licitação Licitação Avaliação:Avaliação:• Compara produtosCompara produtos• Documenta os critériosDocumenta os critérios• Documenta os resultadosDocumenta os resultados




Relatório TécnicoRelatório Técnico de Seguimento de Seguimento•Relatos de Eventos AdversosRelatos de Eventos Adversos•ProblemasProblemas Técnic Técnicooss Corrigidos Corrigidos•Confirmação da Confirmação da Vida útilVida útil•Treinamentos oferecidosTreinamentos oferecidos•Volume de vendas



TECNOVIGILÂNCIA nacionalTECNOVIGILÂNCIA nacional

e internacionale internacional

•Literatura e WWW=> Literatura e WWW=> EVENTOS EVENTOS ADVERSOSADVERSOS

•Novas Condições de usoNovas Condições de uso

•Novas PrecauçõesNovas Precauções

•Novas medidas preventivas e corretivasNovas medidas preventivas e corretivas



Oficinas de Oficinas de Boas Práticas de Boas Práticas de TecnovigilânciaTecnovigilância

Unidade de TecnoVigilância - UTVIGUnidade de TecnoVigilância - UTVIG Gerência Geral de Segurança Sanitária deGerência Geral de Segurança Sanitária de

Produtos para a Saúde Pós-Comercialização - GGSPSProdutos para a Saúde Pós-Comercialização - GGSPS


Objetivos:Objetivos:

1.1.Elevar Elevar a práticaa prática de de controle de controle de qualidade e segurançaqualidade e segurança de materiais e de materiais e equipamento médicos.equipamento médicos.

2.2. Identificar oIdentificar o nível de nível de complexidadecomplexidade necessário para o necessário para o exercício do controle de qualidade e exercício do controle de qualidade e segurança nos hospitais brasileirossegurança nos hospitais brasileiros..


Objetivos Continuação 1:Objetivos Continuação 1:

3.3. Formar uma Formar uma rederede eletrônica de eletrônica de comunicação entre profissionaiscomunicação entre profissionais que atuam na área de controle de qualidade e que atuam na área de controle de qualidade e segurança de materiais e equipamentos segurança de materiais e equipamentos médicos.médicos.

4.4.Identificar Identificar necessidadesnecessidades dos dos hospitais participantes na Oficina para hospitais participantes na Oficina para incrementar as atividades de controle de incrementar as atividades de controle de qualidade e segurança de artigos e qualidade e segurança de artigos e equipamentos médicosequipamentos médicos ..



5.5. Identificar que Identificar que tipo de suportetipo de suporte a a Vigilância Sanitária a nível estadual e federal Vigilância Sanitária a nível estadual e federal poderão dar aos hospitais.poderão dar aos hospitais.

6.6. Identificar Identificar hipóteses para hipóteses para estudosestudos prospectivosprospectivos a partir da experiência de a partir da experiência de controle de qualidade e segurança de materiais e controle de qualidade e segurança de materiais e equipamentos médicos nos hospitaisequipamentos médicos nos hospitais ..



7.7. IdentificarIdentificar metodologias novasmetodologias novas de de avaliação de qualidade e segurança de materiais avaliação de qualidade e segurança de materiais e equipamentos médicos.e equipamentos médicos.

8.8. Identificar Identificar indicadoresindicadores de resultados de resultados

dada tecnotecnovigilância em vigilância em hospitaishospitais..


O que é um indicador?O que é um indicador?

É uma É uma característica específica característica específica que que reflete reflete um um aspecto da aspecto da realidade observadarealidade observada..

Permite classificar em categorias Permite classificar em categorias qualitativosqualitativos e/ou medir grandezas e/ou medir grandezas quantitativos quantitativos

Necessita-se: - Dados confiavéisNecessita-se: - Dados confiavéis

- Que permitam a análise e a sua interpretação- Que permitam a análise e a sua interpretação- Ter Sensibilidade- Ter Sensibilidade- Associados segundo objetivos claros e definidos- Associados segundo objetivos claros e definidos


Exemplos de indicadoresExemplos de indicadores

A maioria dosA maioria dos indicadores quantitativos indicadores quantitativos são são índices índices ou ou taxas taxas calculados com fórmulas matemáticas,calculados com fórmulas matemáticas,por exemplo:por exemplo: Taxa de resolutividade = NTaxa de resolutividade = Noo.. de atendimentos de atendimentos ÷ ÷ NNoo.. de demandas de um serviço de demandas de um serviçoTaxa de prevenção Taxa de prevenção = N= Noo.. de ocorrências antes de ocorrências antes ou Impacto da ação ÷ ou Impacto da ação ÷ NNoo.. de ocorrências depois. de ocorrências depois.

Os Os indicadores qualitativosindicadores qualitativos em geral expressam em geral expressam níveis de um atributo, por exemplo:níveis de um atributo, por exemplo:Satisfação do usuário: Satisfação do usuário: Bom, Regular, Ruim ou PéssimoBom, Regular, Ruim ou Péssimo


TECNOVIGILÂNCIATECNOVIGILÂNCIA SISTEMA DE SISTEMA DE

Notificações de Notificações de OcorrênciasOcorrências ASSOCIADAS ASSOCIADAS

AOS PRODUTOS DE SAÚDEAOS PRODUTOS DE SAÚDEem uso no seuem uso no seu HOSPITAL HOSPITAL

Unidade de TecnoVigilância - UTVIGUnidade de TecnoVigilância - UTVIG Gerência Geral de Segurança Sanitária deGerência Geral de Segurança Sanitária de

Produtos para a Saúde Pós-Comercialização - GGSPSProdutos para a Saúde Pós-Comercialização - GGSPS


Elementos da definição de “caso”Elementos da definição de “caso”

Falha ou problema que ocorre durante o uso Falha ou problema que ocorre durante o uso de equipamentos/artigos/’kits’ diagnósticosde equipamentos/artigos/’kits’ diagnósticos

• CritériosCritérios de tempo, lugar e objeto de tempo, lugar e objeto– o que, quem, quando, ondeo que, quem, quando, onde

• Critérios clínicos, laboratoriais, Critérios clínicos, laboratoriais, mecânicos, outrosmecânicos, outros

• Nível de Nível de riscorisco e grau de incerteza e grau de incerteza • Testes: sensibilidade e especificidadeTestes: sensibilidade e especificidade


Parâmetros para ObservaçãoParâmetros para Observação

EVENTOEVENTO

OperadorOperador ProdutoProduto

PacientePacienteEstabelecimentoEstabelecimento

ProcessosProcessos


Notificação de INCIDENTES SÉRIOSNotificação de INCIDENTES SÉRIOS

Ocorreu morte ou agravo sérioOcorreu morte ou agravo sério** causado pelo produtocausado pelo produto??

Relato de CasoRelato de Caso

Serviços Serviços de de

SaúdeSaúde

ANVISAANVISA

e VISA e/oue VISA e/ouFabricanteFabricante

Relato de IncidenteRelato de Incidente

imediatamenteimediatamente

GerênciaGerênciade Riscode Risco

InstitucionalInstitucional


O que éO que éagravo sério?agravo sério?

É aquele que causa É aquele que causa

seqüelas irreversíveis seqüelas irreversíveis

ouou reversíveisreversíveis

que requerem intervençãoque requerem intervenção


INCIDENTES SUSPEITOS ou POTENCIAISINCIDENTES SUSPEITOS ou POTENCIAIS

1. Ocorreu morte ou agravo sério com produto 1. Ocorreu morte ou agravo sério com produto suspeitosuspeito??2. Não ocorreu agravo sério mas 2. Não ocorreu agravo sério mas existeexiste

POTENCIALPOTENCIAL de causar agravo sério de causar agravo sério??3. Ocorreu 3. Ocorreu falhafalha e existe POTENCIAL e existe POTENCIAL

de causar agravo sério?de causar agravo sério?

Relato de Caso InstitucionalRelato de Caso Institucional

Serviços Serviços de de

SaúdeSaúde

ANVISAANVISA

eeFabricanteFabricante

Notificação de Notificação de Incidente ou Incidente ou Queixa técnicaQueixa técnica

dentro de dentro de 10 dias10 dias

GerênciaGerênciade Riscode Risco

InstitucionalInstitucional

Desencadeia a InvestigaçãoDesencadeia a Investigação

NãoNão

Sim ou InconclusivoSim ou Inconclusivo

Relatório Anual de ProduçãoRelatório Anual de ProduçãoRelatório de CasoRelatório de Caso

à SN_VISAà SN_VISA


Investigação do Investigação do INCIDENTEINCIDENTE

1.1. Descrição do eventoDescrição do evento Autópsia (caso de morte)Autópsia (caso de morte) Revisão de prontuárioRevisão de prontuário Registro de manutenção preventiva Registro de manutenção preventiva Registro de Registro de treinamentotreinamento dos operadores dos operadores

2.2. Circunstâncias contributórias: operador Circunstâncias contributórias: operador e/ou paciente e/ou paciente

3.3. Prazo de Prazo de validadevalidade,, do material, da esterilizaçãodo material, da esterilização4.4. Outros Procedimentos Outros Procedimentos

de reprocessamento (se aplicável)de reprocessamento (se aplicável) de testes / amostras (se efetuados)de testes / amostras (se efetuados)


ClassificaçãoClassificação do do INCIDENTEINCIDENTE

Falha de manutençãoFalha de manutenção

Falha de operaçãoFalha de operação

Falha de montagemFalha de montagem

Defeito na função Defeito na função

Problema de desenhoProblema de desenho


Gerentes de risco - responsabilidadesGerentes de risco - responsabilidades• Receber e avaliar notificaçõesReceber e avaliar notificações• Quarentena do equipamentoQuarentena do equipamento• Analisar e investigarAnalisar e investigar• Disseminação local das informaçõesDisseminação local das informações• FacilitarFacilitar ações preventivas, ações preventivas, corretivas corretivas

ou de reparo e de controleou de reparo e de controle• Acompanhamento periódico das açõesAcompanhamento periódico das ações• Educação e treinamentoEducação e treinamento• Enviar notificações à ANVISA Enviar notificações à ANVISA


Transmissão e disseminação das informaçõesTransmissão e disseminação das informações

• ConsiderarConsiderar– tipos de meios de comunicação (papel, eletrônico) tipos de meios de comunicação (papel, eletrônico) – acesso e privacidade/confidencialidadeacesso e privacidade/confidencialidade

• Prover análise e recomendaçõesProver análise e recomendações

• Materiais claros e concisosMateriais claros e concisos

• Oportunidade, rapidez, periodicidadeOportunidade, rapidez, periodicidade• Informações sobre relatos mais freqüentes ou Informações sobre relatos mais freqüentes ou

notificados com frequência maior que a esperadanotificados com frequência maior que a esperada• Informar serviços de saúde Informar serviços de saúde • Reforçar a importância da notificaçãoReforçar a importância da notificação


Por que planejar a análise, Por que planejar a análise, interpretação e interpretação e

disseminação de dados?disseminação de dados?• Assegurar Assegurar análiseanálise qualitativa e qualitativa e

quantitativa das informaçõesquantitativa das informações• Prover a informação aos Prover a informação aos

responsáveis de decisãoresponsáveis de decisão• Facilitar implementação de Facilitar implementação de

medidas de prevenção e controlemedidas de prevenção e controle• Evitar duplicação de esforços!Evitar duplicação de esforços!


http://www.anvisa.gov.br

Tecnovigilância


World Wide WebWorld Wide Web • Estudos Clínicos de efeito e Estudos Clínicos de efeito e

segurançasegurança• Avaliações dos Produtos pré-registroAvaliações dos Produtos pré-registro• Normas que se aplicamNormas que se aplicam• Regulação SanitáriaRegulação Sanitária• Relatos de Efeitos AdversosRelatos de Efeitos Adversos • Avaliações de EfetividadeAvaliações de Efetividade• DesenvolvimentosDesenvolvimentos• Colegas / RedeColegas / Rede


Informação Internacional Informação Internacional em Avaliações de em Avaliações de

TecnologiasTecnologias• INAHTA-> Rede Internacional de AgênciasINAHTA-> Rede Internacional de Agências

Internet Internet http://www.inahta.orghttp://www.inahta.org

• ISTAHC ISTAHC ->-> Sociedade Internacional Sociedade Internacional

Internet:Internet: http://www.istahc.org http://www.istahc.org

• Cochrane -> CD Revisões sistemáticasCochrane -> CD Revisões sistemáticas

• DARE -> UK National Health SystemDARE -> UK National Health System

Internet:Internet: http:// www.york.ac.uk/inst/crd http:// www.york.ac.uk/inst/crd


• NLM-> National Library of MedicineNLM-> National Library of MedicineMedLine MedLine http://www.nlm.nih.govhttp://www.nlm.nih.gov

• BIREME BIREME ->-> MS/USP/OPS/OMS MS/USP/OPS/OMSLILACS, LEYES/ANVISALegis LILACS, LEYES/ANVISALegis www.bireme.brwww.bireme.br

• FDA -> USA Food and Drug Administr.FDA -> USA Food and Drug Administr.CDRH NewsCDRH News http://www.fda.gov http://www.fda.gov

• Notícias -> Reutershealth Notícias -> Reutershealth •• BUSCABUSCA

http:// www.reutershealth.com http:// www.reutershealth.com www.google.comwww.google.com

Informação Internacional Informação Internacional em Avaliações de em Avaliações de

TecnologiasTecnologias


Proposta de Proposta de Continuidade do Continuidade do

Trabalho:Trabalho:

• 2 ª Oficina de 2 ª Oficina de

Boas Práticas de Boas Práticas de Tecnovigilância Tecnovigilância

JulhoJulho 2002 2002

=> => Andamento dos projetos e das moçõesAndamento dos projetos e das moções


Proposta de Continuidade do Trabalho: 2Proposta de Continuidade do Trabalho: 2

• Estruturação das EquipesEstruturação das Equipes de de Engenharia Clínica e ManutençãoEngenharia Clínica e Manutenção nos Hospitaisnos Hospitais

=>Estímulos, para o Curso <= REFORSUS ++ suas =>Estímulos, para o Curso <= REFORSUS ++ suas demandas e moçõesdemandas e moções

• Sistema de Sistema de GerenciamentoGerenciamento de de equipamentosequipamentos médico-médico-hospitalareshospitalares

=>Mesa redonda sobre experiências existentes e =>Mesa redonda sobre experiências existentes e moçõesmoções



• NomenclaturaNomenclatura=>Andamento do projeto e contribuições=>Andamento do projeto e contribuições

• Sistema de Codificação de FalhasSistema de Codificação de Falhas=>Andamento do projeto e contribuições=>Andamento do projeto e contribuições

• Sistema de Avaliação e Sistema de Avaliação e Seguimento de implantesSeguimento de implantes

““MÉDICOS SENTINELA” em cardiologia e MÉDICOS SENTINELA” em cardiologia e ortopediaortopedia

=>Andamento do projeto e sua PARTICIPAÇÃO !=>Andamento do projeto e sua PARTICIPAÇÃO !



• Livros Virtuais e ImpressosLivros Virtuais e Impressos

““Manutenção PreventivaManutenção Preventiva”” de de

equipamentos equipamentos Unidades de Anestesia, Ventiladores, Unidades de Anestesia, Ventiladores,

Unidades eletro-cirúrgicas, Unidades de Unidades eletro-cirúrgicas, Unidades de hemodiálise, PACS, Equipamentos de Radio-hemodiálise, PACS, Equipamentos de Radio-proteção, etc...proteção, etc...

Andamento do projeto e suas contribuiçõesAndamento do projeto e suas contribuições• Rede de Laboratórios e REBLASRede de Laboratórios e REBLASAndamento do projeto e participaçãoAndamento do projeto e participação


Proposta de Continuidade do Trabalho: nProposta de Continuidade do Trabalho: n

•Outras propostas?Outras propostas?=>=>Escrevam,Escrevam, discutamos discutamos projetosprojetos e e

contribuições possíveiscontribuições possíveis

A A TecnoTecno quer quer aa

PARTICIPAÇÃO PARTICIPAÇÃO dede TODOS! TODOS!


O que é a O que é a MissãoMissão

da da TecnoTecnovigilância?vigilância?

““Promover e protegerPromover e proteger a saúde a saúde assegurando que os produtos da assegurando que os produtos da saúde comercializados no Brasil saúde comercializados no Brasil permanecem permanecem seguros e eficazesseguros e eficazes”.”.


por correio eletrônicopor correio eletrônico::

[email protected]@anvisa.gov.br

ou por correio aoou por correio ao

SEPN, W3 Norte, Q.515, Bloco"B",SEPN, W3 Norte, Q.515, Bloco"B", Ed. "Ômega", 4ºandar, sala 01.Ed. "Ômega", 4ºandar, sala 01.

CEP 70770-502 Brasília, DFCEP 70770-502 Brasília, DF

Fax:Fax: 0xx-61-448-1257 0xx-61-448-1257

agência nacional de vigilância sanitária tecnovigilância evelinda trindade u nidade de...

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