A Ética Profissional na Informática em Saúde

Prof.Dr. Renato M.E.SabbatiniUNICAMP e Instituto Edumed

Diretor de Educação SBIS

Tópicos da apresentação

Código de Ética Profissional: Definição, FinalidadesO Código de Ética MédicaRepercussões para a Informática em SaúdeCódigo de Ética da Informática em SaúdeÉtica nos Sistemas de Apoio à DecisãoÉtica na TelemedicinaInformação em Saúde na InternetRegulamentação atual

ÉticaA palavra Ética é originada do grego ethos, que significa modo de ser, caráter. Ética significa o que é bom para o indivíduo e para a sociedade, e seu estudo contribui para estabelecer a natureza de deveres no relacionamento indivíduo – sociedadeTodas as profissões devem ter um código de ética que norteiam seus comportamentos e relacionamentos entre si e com o restante da sociedade

Finalidades do Código de Ética Profissional

Prover condutas éticas para os próprios profissionaisFornecer um conjunto de princípios com os quais as condutas profissionais possam ser comparadasProver ao público uma declaração clara das considerações éticas que devem reger o comportamento destes profissionais.

Primeiro Código de Ética Profissional: O Juramento Hipocrático

Primo non nocere: Aplicarei os regimes para o bem do doente segundo o meu poder e entendimento, nunca para causar dano ou mal a alguém. Confidencialidade: Àquilo que no exercício ou fora do exercício da profissão e no convívio da sociedade, eu tiver visto ou ouvido, que não seja preciso divulgar, eu conservarei inteiramente secreto.

Código de Ética Médica

Ética médica é a disciplina que avalia os méritos, riscos e preocupações sociais das atividades no campo da Medicina, levando em consideração os princípios gerais da ética e a moral vigentes em determinado tempo e localVersões brasileiras mais recentes (Conselho Federal de Medicina): 1988 e 2009.

Capítulos do Código de Ética Médica 2009

I - Princípios FundamentaisII - Direitos do MédicoIII - Responsabilidade ProfissionalIV - Direitos HumanosV - Relação com Pacientes e FamiliaresVI - Doação e Transplante de Órgãos e TecidosVII - Relações Entre MédicosVIII - Remuneração ProfissionalIX – Sigilo ProfissionalX – Documentos MédicosXI – Auditoria e Perícia MédicaXII – Ensino e Pesquisa MédicaXIII - Publicidade MédicaXIII - Publicidade Médica

Código de Ética Médico 2009 e a Informática em Saúde

É vedado ao médico:

Art. 85. Permitir o manuseio e o conhecimento dos prontuários por pessoas não obrigadas ao sigilo profissional quando sob sua responsabilidade.Art. 87. Deixar de elaborar prontuário legível para cada paciente.Art. 88. Negar, ao paciente, acesso a seu prontuário, deixar de lhe fornecer cópia quando solicitada, bem como deixar de lhe dar explicações necessárias à sua compreensão, salvo quando ocasionarem riscos ao próprio paciente ou a terceiros.Art. 89. Liberar cópias do prontuário sob sua guarda, salvo quando autorizado, por escrito, pelo paciente, para atender ordem judicial ou para a sua defesa  

Código de Ética para Profissionais de Informática em Saúde

Elaborado pela American Medical Informatics Association (AMIA)Consta das seguintes partes:

conjunto de princípios éticos fundamentaisprincípios gerais de ética em Informáticaregras de conduta para os profissionais de Informática em Saúde.

Ética da Informática: Caso 1

Uma conhecida empresa estatal desenvolveu um prontuário eletrônico para um hospital universitário. Em uma feira de software, o estande da empresa estava demonstrando o software, e o técnico de informática responsável pela demonstração acessava em tempo real as bases de dados do hospital e mostrava para visitantes o prontuário médico completo de um ilustre e conhecidíssimo Ministro de Estado, e sem que este sequer soubesse que seus dados estavam lá armazenados eletronicamente.

Ética da Informática: Caso 2

Na Califórnia, uma máfia chinesa conseguiu penetrar facilmente em um banco de dados clínicos de um hospital de São Francisco, localizou todos os pacientes com uma certa renda, portadores de HIV, e os chantageou. Embora tenha detectado a intrusão, o hospital não avisou os pacientes nem a polícia, e se negou a reconhecer sua responsabilidade no caso.

Princípios Gerais de Ética na Informática

1. Princípio da Informação – Privacidade e DestinaçãoTodas as pessoas têm um direito fundamental à privacidade, e por extensão ao controle sobre a coleta, armazenagem, acesso, uso, comunicação, manipulação, processamento e destinação de dados sobre si mesmas.

2. Princípio da TransparênciaA coleta, armazenagem, acesso, uso, comunicação, manipulação, processamento e disposição de dados pessoais deve ser comunicada de forma apropriada e num tempo razoavelmente curto à pessoa a quem se referem esses dados.

Princípios Gerais de Ética na Informática

3. Princípio da SegurançaDados que tenham sido legitimamente coletados a respeito de uma pessoa devem ser protegidos, por todos os meios razoáveis e apropriados, contra perda, degradação, destruição, acesso, uso, manipulação, modificação ou comunicação indevidos ou não-autorizados.

4. Princípio do AcessoO indivíduo ao qual se refere um registro eletrônico de dados tem o direito de ter acesso àquele registro, e a corrigi-lo para torná-lo mais exato, completo e relevante.

Princípios Gerais de Ética na Informática

5. Princípio da LegitimidadeO direito fundamental de controle sobre a coleta, armazenagem, acesso, uso, comunicação, manipulação e disposição de dados pessoais é condicionado somente pelas necessidades.

6. Princípio da Alternativa de Menor IntromissãoQualquer infração aos direitos de privacidade de um indivíduo e dos direitos deste de controlar os dados relativos à sua pessoa, conforme determinados pelo Princípio 1, somente poderá ocorrer com a menor intromissão possível, e com o mínimo de interferência nos direitos da pessoa em questão.

Princípios Gerais de Ética na Informática

7. Princípio da JustificativaQualquer infração aos direitos de privacidade de um indivíduo e dos direitos deste de controlar os dados relativos à sua pessoa deve ser justificada perante a pessoa afetada num tempo razoável e de forma apropriada.

Ética da Conduta – Caso 1

Ao tentar mudar para um novo plano de saúde, um paciente constatou, consternado, que foi denegado devido a vários dados incorretos sobre seus antecedentes familiares e problemas de saúde que constavam de um prontuário eletrônico, o qual ele não sabia a origem, quem tinha fornecido os dados, e como tinha vindo parar no plano de saúde

Profissionais de Informática em Saúde e Pacientes

Os profissionais de Informática em Saúde têm a obrigação de assegurar que o paciente ao qual se refere a registro eletrônico tome conhecimento de: que um prontuário ou registro eletrônico foi estabelecido a respeito

de sua pessoa; quem estabeleceu o registro ou prontuário, e quem continua a

mantê-lo; que dados estão contidos no prontuário ou registro; a origem dos dados nele contidos a finalidade com a qual o prontuário ou registro foi estabelecido; os indivíduos, instituições ou agências que têm acesso ao prontuário

ou registro, ou a quem este pode ser comunicado; onde o prontuário ou o registro eletrônico é mantido; a duração de tempo pela qual o prontuário ou registro será mantido; o destino final que o prontuário ou registro terá

Ética da Conduta – Caso 2

Um médico foi punido pelo conselho de ética do seu hospital por ter demorado muito para atender a um paciente, devido à lentidão do acesso por computador. Além disso, um dado importante do paciente estava adulterado no PEP, causando um erro médico e seqüela no paciente. Em sua defesa, o médico alegou não saber que o sistema estava em manutenção e que a rede tinha caido pouco antes.

Profissionais de Informática e Profissionais de Saúde

Os profissionais de Informática em Saúde têm a obrigação, em relação aos profissionais de Saúde: de auxiliá-los a terem acesso apropriado, num tempo razoável e

com segurança a prontuários ou registros eletrônicos de assegurar as condições de uso, a integridade e a maior

qualidade técnica possível desses registros; de fornecer os serviços de Informática que forem necessários

para que eles possam desempenhar suas funções. de mantê-los informados sobre as condições dos serviços de

Informática dos quais dependem, de informá-los imediatamente de quaisquer problemas

associados a esses serviços de informá-los de quaisquer circunstâncias que possam

prejudicar a objetividade da orientação que lhes oferecem, ou a natureza ou qualidade dos serviços que lhes prestam.

Processos Judiciais Relacionados à TI em Hospitais

Um hospital perdeu um processo por imperícia médica nos EUA, por não ter registros médicos computadorizados em sua UTIOutro hospital em Chicago perdeu um processo em um caso de telediagnóstico de câncer de mama, por ter usado um método de compressão de imagens com perda de 1% na qualidadeUm plano de saúde teve que pagar uma indenização milionária ao ter dados confidenciais de pacientes roubados de seu sistema

Conectividade: Alguns Fatos

As redes globais de computadores dissolveram os limites geográficos, mas não os políticos e jurídicosUma sociedade interconectada eletronicamente e sem fronteiras é uma experiência totalmente nova, e desafia as formas e o exercício do poder tradicional nas comunidades locaisA responsabilidade civil de pessoas e empresas passa a ser um novo desafio

Os Pontos Fundamentais

A existência das redes globais de informação permitiram pela primeira vez a prática médica à distância de maneira efetiva;Os problemas éticos e jurídicos são muito grandes e permanecem ainda largamente insolúveis, pois necessitam de uma nova cultura, novas práticas e novas leis.

Tipos Principais de Prática Médica à Distância

Diagnóstico e tratamentoSegunda opinião/seguimento Triagem e encaminhamentoMonitoraçãoEducação e orientação ao paciente

Ética na Telemedicina – Caso 1

Um jovem paciente canadense consultava um psiquiatra da Califórnia on-line, para seu problema de depressão crônica. O médico receitou à distância um antidepressivo comum, que o paciente adquiriu em uma farmácia ilegal na Internet. Um dia o paciente suicidou-se. A polícia emitiu ordem de prisão contra o médico por exercício ilegal de medicina e a família o está processando em vários milhões de dólares por má-prática médica e danos morais. Nada pode ser feito contra a farmácia, pois era baseada em uma ilha do Pacífico.

Problemas e Barreiras para a Telemedicina

A inexistência de leis e o desconhecimento das cortes de justiça impedem o processo jurídico e a implementação de metas éticas e legais;Licenciamento dos médicos e outros profissionais da saúde restritos geograficamente

Conselho Federal de Medicina e a Ética em Telemedicina

Resolução CFM nº 1.643/2002Baseada na Declaração de Telaviv da Associação Médica Mundial de 1999 instituiu a ResoluçãoDefine o que é Telemedicina e seus limites, regulamenta a prestação de serviços e reconhece oficialmente a nova modalidade. Definiu normas técnicas e responsabilidades

Resolução CFM 1643/2002

Em caso de emergência, ou quando solicitado pelo médico responsável, o médico que emitir o laudo a distância poderá prestar o devido suporte diagnóstico e terapêutico.A responsabilidade profissional do atendimento cabe ao médico assistente do paciente. Os demais envolvidos responderão solidariamente na proporção em que contribuírem por eventual dano ao mesmo.

Ensino Médico e Telemedicina

Resolução CFM Nº 1.718/2004– Art. 1 – É vedado ao médico, sob qualquer

forma de transmissão de conhecimento, ensinar procedimentos privativos de médico a profissionais não-médicos.

– São exceções os casos envolvendo o atendimento de emergência a distância, através da Telemedicina, sob orientação e supervisão médicaaté que sejam alcançados os recursos ideais.

Sistemas de Decisão – Caso 1

Uma grande empresa de aviação americana coloca desfibriladores automáticos de uma multinacional alemã de eletrônica médica em todos seus aviões. Eles funcionam à base de um software embutido que analisa o ECG, decide se há fibrilação e dispara o choque. Um paciente chinês faleceu a bordo de uma aeronave quando o software falhou ao ser aplicado pela comissária de bordo.

Ética nos Sistemas de Apoio à Decisão Médica

De quem é a responsabilidade se um erro em um programa de diagnóstico leva à morte ou prejuízo para a saúde de um paciente ? – Do autor do software?– De quem o comercializou?– Da empresa que o usou?– Do profissional de saúde que adotou a solução

proposta pelo programa?– De todos?

Ética na Internet – Caso 1

Uma paciente de 70 anos apresentava um caso de adenocarcinoma de cólon em estado avançado, passível apenas de tratamento paliativo. Uma de suas filhas localizou na Internet um site que dizia que era possível curar o câncer apenas com mudanças na dieta, sendo a quimioterapia dispensável. O oncologista foi pressionado a aceitar diversas terapias alternativas ineficazes por pressão familiar, como ingestão de “cogumelos de sol” e homeopatia.

O Código HON de Ética para Sites Médicos

Aconselhamento médico deve ser fornecido apenas por profissionais qualificados A informação deve apoiar e não substituir a atenção à saúdeA confidencialidade do paciente é respeitada de acordo com as regras do país onde a informação é localizadaToda informação deve ter sua fonte referidaAlegações de benefício ou desempenho são basedas em evidência científicaDeve ser indicada informação de autoria e contatoOs patrocinadores devem ser claramente identificadosA política de propaganda deve ser claramente descrita e separada do conteúdo

CFM Nº 1.401/2002

Resolução CFM nº 1.331/89 determina a manutenção dos prontuários médicos por, pelo menos, dez anos a partir da data do último registro de atendimento ao paciente O prontuário médico pode ser arquivado eletronicamente, em meio óptico ou magnéticoProntuários novos já poderão ser elaborados eletronicamenteO PEP deverá ser confidencial e protegido por métodos de acesso e criptografia (nas transações e nos bancos de dados).

Eliminação do Papel no RES

Resolução CFM Nº 1821/2007 O prontuário eletrônico deve atender aos requisitos da Certificação SBIS-CFM com Nível de Garantia de Segurança 2 (NGS2), para que se permita a substituição do papel e microfilmeDocumentos em papel podem ser destruidos depois de microfilmados ou escaneados digitalmente, mediante termo de lavraturaExigência de assinatura digital para o NGS2 segundo o Certificado Digital padrão ICP-Brasil, ou no futuro, o CRM Digital

Controle de Modificação, Acesso e Segurança do PEP

Uma vez inserido o dado no sistema, nunca mais poderá ser alterado. Caso haja necessidade de fazê-lo, o sistema deverá garantir as retificações ou acréscimos, sem modificar o registro original. Deverá ter um controle de acesso restrito a cada usuário, e possuir atributos para identificar qualquer usuário que acesse o banco de dados (autenticação). Deverá realizar cópias de segurança dos registros, e também garantir a recuperabilidade imediata de qualquer informação ou documento pertencente ao prontuário O tempo de guarda dos prontuários microfilmados e eletrônicos passa a ser permanente,

Certificação SBIS/CFM

O Processo de Certificação SBIS/CFM destina-se, genericamente, a Sistemas de Registro Eletrônico de Saúde (S-RES).É voluntária Qualquer sistema que capture, armazene, apresente, transmita ou imprima informação identificada em saúde

Fase 1: Auto conformidadeFase 2: Auditoria de conformidade Fase 3: Auditoria de processo

Válida por 2 anos, recertificação em caso de modificações no software

ConclusõesA sociedade deve reconhecer como legítima e socialmente responsável a profissão de informata em saúdeDevemos construir um código de ética profissional para esta áreaEsse código seria condicionado pelos códigos das profissões de saúde envolvidas, respeitando suas regras e restrições enquanto usuários de sistemasMuitas vezes esses códigos limitam muito o trabalho do informata em saúde, é preciso negociarPodemos adotar o código de ética profissional da AMIA, adaptando-as para nossa situação específica

Dados de contato

• Renato M.E. Sabbatini• Instituto Edumed para Educação em Medicina

e Saúde - R. Dona Anita Mayer, 85 – Campinas, SP 13020-350

• Tel. (19) 3295-8191Cel. (19) 9126-9684

• Email: sabbatini@edumed.org.br• Site: http://renato.sabbatini.com

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