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A Ética em pesquisa nas
Ciências Humanas e Sociais
Ruth Ribeiro Bittencourt
Representante do FCHSSA/CFESS na Instância CHS/ CONEP/CNS
Ribeirão Preto/SP - 17.08.2018
A Ética em pesquisa nas Ciências Humanas e Sociais
Porque existe a necessidade de uma
Resolução específica para as Ciências
Sociais e Humanas?
A Seguridade Social Brasileira
E os Direitos Sociais?...
Seguridade Social
ARTIGO 6º - São Direitos Sociais: a Educação, a Saúde, o Trabalho, a Moradia, o Lazer, a Segurança, a Previdência Social, a Proteção à maternidade e a Infância, a Assistência aos desamparados na forma desta Constituição.
Direitos constitucionais
Dos Direitos Sociais:
Da SEGURIDADE SOCIAL Cap. II Seção I Art.º 194:
conjunto integrado de ações de iniciativa dos
poderes públicos e da sociedade, destinados a
assegurar os direitos relativos a SAÚDE,
PREVIDÊNCIA e ASSISTÊNCIA SOCIAL
Principais instrumentos legais de regulamentação da Seguridade Social:
Constituição Federal de 1988
(art. 194 ao art. 204)
Lei Orgânica da Saúde (Leis nº 8.080/90)
e a Lei nº 8.142/90
Lei Orgânica da Seguridade Social
(Lei n º 8.212/91) e a Lei nº 8.213/91
Lei Orgânica da Assistência Social
(Lei n° 8.742/93)
1988: MARCO NO TRÂNSITO PARA...
superação do assistencialismo
campo dos direitos
universalização dos acessos
responsabilidade estatal
ampliação do protagonismo dos usuários
descentralização político-administrativa
participação da população.
Saúde - inserida como política da Seguridade Social Brasileira
A Saúde é um direito de todos e dever
do Estado, garantido mediante políticas
sociais e econômicas que visem à redução
do risco de doença e de outros agravos e ao
acesso UNIVERSAL e IGUALITÁRIO às
ações e serviços para a PROMOÇÃO,
PROTEÇÃO e RECUPERAÇÃO da saúde
(CF. Art.º 196).
SAÚDE - direitos constitucionais
SAÚDE - direitos constitucionais
LEI ORGÂNICA DO SUS – n º 8080/90
A saúde tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros:
alimentação, moradia, saneamento básico, meio ambiente, trabalho e renda, educação, transporte, lazer e o acesso aos bens e serviços essenciais.
Os níveis de vida da população expressam a organização social e econômica do País.
Democratização
Assistência Social
Previdência Social
Saúde
Seguridade Social
Avanços:
Socialização da Política – inovação na gestão das Políticas Sociais com a participação da comunidade
Mecanismos de gestão e controle social com a
participação – Conselhos e Conferências Universalidade do acesso a direitos Disputa de projetos societários
Relação público-privado
....exige nova relação Estado/sociedade civil, estatal/privado, governo/cidadãos
Novas formas de interlocução pública, enfrentamento de conflitos, negociação, pactuação permanente
Modalidades e Instrumentos de Controle Social No poder Legislativo:
1. Comissões Permanentes
podem "receber petições, reclamações, representações de qualquer pessoa contra atos ou omissões das autoridades ou entidades públicas“ - espaço para fiscalização e denúncia dos cidadãos (art. 58, IV da CF)
2. Tribunal de Contas:
órgãos auxiliares do Poder Legislativo na fiscalização das contas e ações do executivo: (art. 74 da CF)
"qualquer cidadão, partido político, associação ou sindicato é parte legítima para, na forma da lei, denunciar irregularidades ou ilegalidades perante o Tribunal de Contas da União"
Modalidades e instrumentos de Controle Social
No Judiciário: Ministério Público cumprimento dos direitos constitucionais
assegurados ao cidadão; qualquer indivíduo pode denunciar o não cumprimento dos direitos ao MP
No Executivo e Sociedade Civil Os Conselhos e as Conferências forma mais direta de controle social prevista na
Constituição. espaço político de tomada de decisão, de formulação
de regras e normas, elaboração de formas de regulação dos direitos sociais
CONSELHOS DE POLÍTICAS E DE DIREITOS
PERMANENTE DELIBERATIVO
PARITÁRIO PROPOSITIVO
CONTROLADOR
Participação da Comunidade e Controle Social
As diretrizes brasileiras sobre ética em pesquisas com seres humanos estão contidas em um conjunto de resoluções do CNS.
Constituição da CONEP diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas
envolvendo seres humanos:
Aprovação Res. CNS nº196 (10.10.96) – constituição CONEP – caráter
eminentemente médica - evitar a transgressão de direitos humanos e a
degradação de pessoas em nome da ciência e do avanço tecnológico em
pesquisas com interesse meramente mercantilista.
Atualizou normas e diretrizes para a pesquisa que envolve seres humanos,
baseado em documentos internacionais e marcos constitucionais e legais
reguladores dos direitos nacionais em termos individuais e comunitários.
A revisão das diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos: A Resolução CNS nº196/96
Até 13 de junho de 2013 a Resolução CNS nº 196/96 era a amis antiga, quando a Resolução CNS nº 466/12 entrou em vigência;
Resolução CNS nº 196/96 não conseguiu dialogar com outras tradições de pesquisa;
Pesquisadores das ciências humanas e sociais têm dificuldade na aprovação das suas pesquisas pelo sistema
CEP/CONEP, ainda que esses projetos não tenham
problemas éticos
De 1996 a 2011 – 15 anos para a revisão. E nesse período? Por que revisão somente em 2011?
Nesses 15 anos há avanços nas pesquisas e no próprio conceito de saúde
2002 – já há questionamentos a sua inadequação as CHS;
2006- Seminário de Guarujá (SP)28/30.08.2006-30 pesquisadores;
2006 – mudança na coordenação da CONEP;
2009 – Res. CNS Nº 421/09: restruturação da CONEP, incluindo em sua composição o segmento de conselheiros trabalhadores em saúde.
2011 – Aprovação da Resolução CNS nº 446/11 que vinculou a secretaria executiva da CONEP à SCTIE/DECIT.
O processo de revisão e atualização da
Resolução CNS nº 196/96: 2011 Indicação GT- março/2011 - membros da CONEP e da DECIT
Consulta pública para a atualização da Res. CNS nº 196/96: 10 de setembro a 10 de dezembro de 2011;
O ENCEP de 2011 foi exclusivo para análise da proposta de revisão e atualização da 196/96;
Mesa sobre a Ética na pesquisa nas Ciências Humanas e Sociais;
Indicativo de uma Resolução específica para as Ciências Humanas e Sociais nas disposições transitória da nova Resolução.
Revisão/atualização da Resolução CNS nº 196/96: 2012
Consulta pública - 1° semestre de 2012 – 1890 propostas e 04 documentos de entidades contendo diversas contribuições;
Seminários resultantes da consulta pública:
Doenças raras
Acreditação dos CEPS - descentralização
Pesquisa de interesse do SUS
Ética nas pesquisas em Ciências Humanas e Sociais – 25 entidades convidadas.
Votação final pelo CNS: dezembro de 2012 com a disposição sobre o GT responsável pela elaboração da Resolução das Ciências Humanas e Sociais.
A Resolução CNS nº 466/12
XIII.3 – As especificidades éticas das pesquisas nas ciências sociais e humanas e de outras que se utilizam de metodologias próprias dessas áreas serão contempladas em resolução complementar dadas suas peculiaridades;
Resolução CNS nº466/12 - coloca a possibilidade de uma resolução específica para as Ciências Humanas ;
A Homologação da Resolução CNS nº 466/12 ocorreu somente em 13 de junho/2013;
A Resolução CNS nº 510/16
GT CHS/CONEP – julho 2013 a 02.2016
Aprovada no CNS em 07 de abril de 2016
Homologada pelo Ministro da Saúde
Publicada no DOU em 24.05.2016
A Resolução CNS nº 510/2016 e a Instância de Ciências Humanas e Sociais da CONEP
Art. 29. Será instituída instância, no âmbito da CONEP, para implementação,
acompanhamento, proposição de atualização desta Resolução e do formulário próprio
para inscrição dos protocolos relativos a projetos das Ciências Humanas e Sociais na
Plataforma Brasil, bem como para a proposição de projetos de formação e capacitação
na área.
Parágrafo único. A instância prevista no caput será composta por membros titulares
das Ciências Humanas e Sociais integrantes da CONEP, representantes das associações
científicas nacionais de Ciências Humanas e Sociais, membros dos CEP de Ciências
Humanas e Sociais e de usuários.
A Resolução CNS nº 510/2016
O que muda com sua aprovação?
O que há de novo?
“ A paixão pelo que se quer é o que
nos dá a certeza de que investir em nossos sonhos e projetos ainda vale a pena”