5- normas da qualidade

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Gesto da qualidadeAna Teresa Jernimo

Normas da QualidadeA ISO (International Organization for Standardization) a organizao internacional dos organismos de normalizao nacionais. Tem sede em genebra e foi criada em 1947.O seu trabalho resulta em acordos internacionais que so publicados sob a forma de normas. Uma norma ISO um documento que resulta ento, de um acordo internacional e que contm especificaes tcnicas ou critrios, para serem usados como regras, linhas de orientao ou definio de caractersticas, a fim de assegurar que os materiais, produtos, processos e servios sejam adequados ao seu objetivo.

Normas da QualidadeA famlia de normas ISO 9000 constituda por uma srie de normas internacionais, respeitantes s diretrizes a ter em linha de conta na definio e implementao de sistemas de garantia da qualidade. As que dizem respeito a modelos de sistemas de garantia da qualidade tm carcter universal, e so para ser utilizadas por qualquer tipo de organizao, independentemente da sua dimenso ou sector de atividade.

Normas da Qualidade

Normas da QualidadeISO 9000:2005 Sistemas de Gesto da Qualidade - fundamentos e vocabulrio Descreve os fundamentos de sistemas de gesto da qualidade e especifica a terminologia que lhes aplicvel.ISO 9001:2008 Sistemas de Gesto da Qualidade requisitos Especifica os requisitos para um sistema de gesto da qualidade que pode ser utilizado para aplicao interna pelas organizaes, ou para certificao, ou para fins contratuais. Est focada na eficcia do sistema de gesto da qualidade par a ir ao encontro dos requisitos do cliente.ISO 9004 2009 Gesto do Sucesso Sustentado de uma Organizao- Uma abordagem da Gesto pela QualidadeFornece linhas de orientao que consideram a eficincia e a eficcia de um sistema de gesto da qualidade. O objectivo desta norma a melhoria do desempenho da organizao e a satisfao dos seus clientes e das outras partes interessadas.ISO 19011:2003 Linhas de orientao para auditorias a sistemas de gesto da qualidade e/ou de gesto ambiental D orientao para a execuo de auditorias a sistemas de gesto da qualidade e a sistemas de gesto ambiental

Normas da QualidadeISO 9002. Modelo de garantia da qualidade, a aplicar quando a organizao no detm uma atividade de conceo e desenvolvimento de produtos; o controlo da conformidade tem de ser demonstrado para os processos de produo, instalao e assistncia aps venda.

ISO 9003. Modelo de garantia da qualidade, a aplicar quando a organizao no detm uma atividade de conceo e desenvolvimento de produtos; o controlo da conformidade tem de ser demonstrado apenas para as inspees e ensaios finais.

Normas da Qualidade

SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)Um SGQ o conjunto de actividades coordenadas que incluem o estabelecimento da poltica da qualidade, dos objectivos da qualidade, do controlo da qualidade , da garantia da qualidade e da melhoria da Qualidade (ISO 9000:2005).

SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)Um SGQ permite criar o enquadramento certo para a melhoria contnua, de modo a aumentar a probabilidade de melhorar a satisfao dos clientes e das outras partes interessadas. (ISO 9000:2005).

SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)Um SGQ transmite confiana organizao e aos seus clientes quanto sua capacidade para fornecer produtos que cumpram de forma consistente os respectivos requisitos (ISO 9000:2005)

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Porque que as empresas utilizam o referencial ISO 9001 para implementarem o SGQ?

A ISO 9001 especifica requisitos para um SGQ que pode ser utilizado para:

Aplicao interna (a poltica, os objectivos e os procedimentos devem ser seguidos por toda a organizao);

Demonstrar a terceiros que o sistema existe e est definido (para certificao ou para fins contratuais)

Demonstrar a terceiros que o sistema eficaz na resoluo sistemtica dos problemas de acordo com os procedimentos definidos.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Esta norma est estruturada em 8 clusulas:

1 Objectivo e campo de aplicao2 Referncia Normativa3 Termos e Definies4 Sistema de Gesto da Qualidade5 Responsabilidade da Gesto6 Gesto de Recursos7 Realizao do produto8 Medio, Anlise e Melhoria

4.1 Requisitos gerais4.2 Requisitos da documentao4.2.1 Generalidades4.2.2 Manual da qualidade4.2.3 Controlo dos documentos4.2.4 Controlo dos registos

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 4.2.1 GENERALIDADES

A ISO 9001 determina que a documentao do SGQ deve incluir:

Declaraes relativas politica e aos objectivos da qualidade;

Um manual da qualidade;

Procedimentos documentados (6) e registos (21) requeridos por esta norma;Documentos, incluindo registos, para assegurar o planeamento, a operao e o controlo eficazes dos seus processos.



declaraes referentes poltica e aos objetivos da qualidade

Uma poltica da qualidade deve conter orientaes teis para aquilo que deve ser feito, ou seja, deve permitir fixar sem ambiguidades os objetivos da qualidade (mensurveis).

Os objetivos da qualidade esto, em geral, associados: eliminao e/ou reduo de problemas,ao alcance e/ou manuteno de melhorias.

Os objetivos da qualidade devem ser entendidos a todos os nveis e funes da organizao.

Os objetivos da qualidade devem ser realistas.



um manual da qualidade

O MANUAL DA QUALIDADE descreve o SGQ:campo de aplicao do SGQprocedimentos documentados do SGQsequncia e interao dos processos do SGQ



procedimentos documentados (6) e registos (21), requeridos por esta norma.

Procedimento para definir o controlo dos documentos (4.2.3)Procedimento para definir o controlo dos registos (4.2.4)Procedimento para definir a gesto de auditorias internas (8.2.2)Procedimento para definir o controlo do produto no conforme (8.3)Procedimento para definir a implementao de aes corretivas (8.5.2)Procedimento para definir a implementao de aes preventivas (8.5.3)

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir o controlo dos documentos (4.2.3)Objetivo:Assegurar o controlo dos documentos requeridos pelo SGQ, garantindo que a verso atual e aprovada est disponvel e utilizada no local e momento em que necessria.

No conformidades (mais frequentes) detetadas durante auditorias internas:

Documentos obsoletos em utilizao

Documentos com alteraes no aprovadas

Documentos de origem externa no-controlados

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir o controlo dos registos (4.2.4)ObjetivoAssegurar a identificao, armazenagem, proteo, recuperao, tempo de reteno e destino dos registos.

No conformidades (mais frequentes) detetadas durante as auditorias internas

Tempos de reteno inadequados natureza e utilizao dos registos

Inexistncia de registos formalmente requeridos pela norma

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir a gesto de auditorias Internas (8.2.2)

Porque que a organizao deve realizar auditorias internas?

para determinar se o SGQ est conforme com os requisitos da norma.

para determinar se o SGQ est implementado e mantido com eficcia.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir a gesto de auditorias Internas (8.2.2)

ObjetivoDefinir responsabilidades e requisitos para planear e conduzir auditorias, estabelecer registos e reportar resultados.

Os resultados das auditorias tm que ser registados.Os resultados das auditorias so utilizados na reviso do SGQ.

No conformidades (mais frequentes) detetadas durante as auditorias internas:Auditores internos sem competncia adequadaAuditorias internas que no contemplam todo o SGQAes corretivas no implementadas

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir a implementao de aes corretivas (8.2.2)

Porque que a organizao deve implementar aes corretivas ?para evitar repeties das no conformidades.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 QUANDO NECESSRIO IMPLEMENTAR AES CORRETIVAS?No conformidades nos processosProduto no conformeNo conformidades no SGQ

COMO PROCEDER?

Analisar as no conformidades;Identificar as causas das no conformidades;Determinar e implementar as aes para eliminar as causas;Registar os resultados das aes;Rever a eficcia das aes corretivas.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir a implementao de aces correctivas (8.5.2)ObjetivoDescrever as metodologias que permitem melhorar o desempenho do produto, dos processos e do SGQ, a partir das no conformidades identificadas (internas ou externas).Os resultados das aes corretivas tm que ser registados.Os resultados das aes corretivas so utilizados na reviso do SGQ.

No conformidades (mais frequentes) detectadas durante as auditorias internasImplementao de aes corretivas sem identificao das causas da no conformidade ou problema.Recorrncia de no conformidades.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir o controlo do produto no conforme (8.3)

Porque que a organizao deve identificar e controlar o produto no conforme?

para impedir que o produto no conforme (em qualquer fase do ciclo de produo) possa ser inadvertidamente utilizado ou fornecido ao cliente.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 ONDE QUE PODE SER DETECTADO O PNC?

NAS RECLAMAESNA INSPECO EM CURSO E FINAL

COMO PROCEDER?

Alertar;Eventualmente parar;Registar;Segregar o produto para uma rea definida;Analisar a no conformidade e decidir sobre o destino dos produtos;Desenvolver aes para eliminar as causas da no conformidade.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir a implementao de aes preventivas (8.5.3)

Porque que a organizao deve implementar aes preventivas?para eliminar as causas de potenciais no conformidades, prevenindo a sua ocorrncia.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Procedimento para definir a implementao de Aes Preventivas (8.5.3)

Objetivo

Descrever o modo como a organizao desenvolve as aes de preveno de no conformidades do processo, do produto ou do SGQ.

No conformidades (mais frequentes) detetadas durante as auditorias internasConfuso entre aes preventivas e aes corretivas.Ausncia de recolha e tratamento de dados para definir aes preventivas.

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Responsabilidade da gesto

A ISO 9001 determina que a gesto de topo deve demonstrar o seu comprometimento na implementao e na melhoria do SGQ:

Assegurando que os requisitos do cliente (e legais) so determinados e cumpridos com vista sua satisfao;

Envolvendo-se pessoalmente no desenvolvimento e divulgao da poltica e dos objectivos da qualidade;

Assegurando que o planeamento do SGQ realizado e que a integridade do SGQ mantida;

Definindo e comunicando as responsabilidades e autoridade dos colaboradores envolvidos na implementao, realizao e manuteno do SGQ;

Conduzindo a reviso do SGQ para assegurar a sua adequabilidade e eficcia;

Assegurando a disponibilidade dos recursos necessrios para implementar e manter o SGQ.


PROMULGAO DO MANUAL DA QUALIDADE pelo Presidente do Conselho de AdministraoANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Responsabilidade da gesto

PORQUE QUE A GESTO DE TOPO DEVE REVER O SGQ?Assegurar a sua adequabilidade e eficcia

COMO PROCEDER? Analisar resultados da qualidaderesultados de auditoriasinformao do clientedados de no conformidadesresultados das aes corretivas e preventivas Determinar e implementar as aes com vista melhoria da eficcia do SGQ e do desempenho


ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Gesto de recursosQUAIS SO OS RECURSOS NECESSRIOS PARA IMPLEMENTAR E MANTER O SGQ ?Recursos humanos (6.2 )determinar as competncias necessrias para o pessoal que afeta a conformidade dos requisitos do produtoproporcionar formao e avaliar a eficcia das aes de formaomanter registos de escolaridade, formao, saber fazer e experincia

Infraestrutura (6.3 )assegurar uma infra-estrutura adequada (instalaes fabris, meios de produo, laboratrios, sistemas de informao, sistemas de segurana)

Ambiente de trabalho (6.4 )controlar as condies do ambiente de trabalho (rudo; limpeza/arrumao; vibrao; iluminao; temperatura; poeira; humidade;)

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 ABORDAGEM POR PROCESSOS: interao de processos

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 ABORDAGEM POR PROCESSOS: transfuncionalidade de processos

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Realizao do produtoA ISO 9001 determina que a organizao deve:

identificar os processos necessrios realizao do produto, os requisitos e as especificaes;estabelecer mtodos e prticas para garantir a realizao de produtos conformes;manter registos dos resultados das inspees e ensaios para documentar a conformidade do produto e o acompanhamento dos processos.

QUAIS SO OS PROCESSOS DE REALIZAO DO PRODUTO?Conceo e desenvolvimento (CD)Produo e fornecimento do servio

EXISTEM OUTROS PROCESSOS NECESSRIOS REALIZAO DO PRODUTO?Processos relacionados com o cliente (determinao e reviso dos requisitos; comunicao com o cliente)Compras

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Realizao do produto

Exemplos de indicadores de avaliao de desempenho:

ReclamaesEncomendas canceladasCumprimento dos prazos de entregaResposta a reclamaesResposta a pedidos de oramento de novos produtosAvaliao da satisfao de clientesContacto com o clienteUtilizao da internet


Exemplos de indicadores de avaliao de desempenho

Quantidade de novos produtosVolume de vendas de novos produtosPrazo de lanamento de novos produtosFormao em projetoProjetos de I&DTecnologias de prototipagem



Fornecedores certificadosFornecimentos dentro de prazoFornecimentos rejeitadosAvaliao da qualidade de fornecedoresRuptura de stocks



Refugo internoTempo de recuperaesndice de eficcia de mquinas e equipamentosCumprimento dos prazos de entrega

ANLISE DE REQUISITOS DA NORMA ISO 9001:2008 Medio, Anlise e Melhoria

A organizao deve monitorizar:

o grau de satisfao dos clientes,o controlo dos processos e do produto,o controlo dos produtos no conformes,os resultados das auditorias internas,os resultados das aces preventivas e corretivas,

5- normas da qualidade

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