GESTÃO DA QUALIDADE: ISO 9001: 2015 – PRESENTE E FUTURO

4 DE NOVEMBRO DE 2016

SEMANA DA QUALIDADE-UNIVERSIDADE DO MINHO – DPS

© 2016 CATIM. Todos os direitos reservados Formadora : Alexandra Peixoto

Survey da ISO/TC 176 – Utilizadores da ISO 9001 (2011)• 11722 respostas (no total), provenientes de 122

países;

75%-55% das respostas a

apoiar a incorporação

dos novos conceitos

Fonte: relatório do ISO/TC 176/SC 2/N 1017 “ISO 9000 User Survey Report”

Enquadramento da revisão da ISO 9001

Nº Certificações

total 1033936 (2570; ISO9001:2015)

Europa439477

Portugal6709 (9:ISO9001:2015)

Enquadramento da revisão da ISO 9001

7 secções de requisitos

Anexo SL: Estrutura de

norma de Sistemas de

Gestão

Secção 1 Âmbito

Secção 2 Referências normativa

Secção 3 Termos e definições

Secção 4 Contexto da Organização

Secção 5 Liderança

Secção 6 Planeamento

Secção 7 Suporte (Recursos)

Secção 8 Operacionalização

Secção 9 Avaliação do desempenho

Secção 10 Melhoria

Enquadramento da revisão da ISO 9001

Princípios da Gestão da Qualidade (QMP)

(ISO 9000 + ISO 9001)

QMP 6 Decisões com

base em evidências objetivas

QMP 7 Gestão relacional

QMP 2 Liderança

QMP 3 Envolvimento

de pessoas

QMP 5 Melhoria

QMP 4 Abordagem

por processos

QMP 1 focalização no cliente

Menos um princípio :

Abordagem da gestão como um sistema

Enquadramento da revisão da ISO 9001

Adaptação às mudanças Aumentar a capacidade para satisfazer os clientes Fornecer uma base consistente para o futuro Refletir o aumento da complexidade dos ambientes em

que as organizações operam Assegurar que a nova norma traduz as necessidades de

todas as partes interessadas Integração com outros sistemas de gestão

Razões para a revisão

Estrutura de 10 secções e texto principal (core) para todas as normas de sistemas de gestão

Mais compatível com os serviços e utilizadores relacionados com atividades não industriais;

Torna mais claro que é necessário um contexto da organização mas que “um tamanho não serve para todos”

Abordagem por processos mais explícita e reforçada O conceito de ação preventiva é abordado na norma através da

identificação dos risco e mitigação O termo informação documentada substitui os termos documento e

registo O controlo dos produtos e serviços de fornecedores externos substitui

compras e subcontratos Ênfase na procura de oportunidades de melhoria

Alterações Chave

Realça o envolvimento da liderança no sistema de gestão

Pensamento baseado no risco

Simplifica a linguagem, estrutura e termos comuns

Alinhamento da política do SGQ e objetivos com a estratégia da

organização

Alterações Chave

Pensamento baseado no risco Gestão do conhecimento Aumento da “visibilidade” da gestão da cadeia de Fornecimento

Alterações Chave

4. 1 Compreender o contexto da organização

(*) interno e externo à organização(**) ambiente internacional, nacional, regional ou local

Organização

Ambiente cultural* + ** social e comportamento humano interno

(valores, princípios internos)

Tecnologia ** Ambiente económico **

Gestão de desempenho

Risco, conformidade legal

Processamento da informação e

interaçãoConhecimento e

análise de soluções industriais /tecnologia

Conhecimento e análise do negócio

Conhecimento e análise de soluções

específicas de cliente

“A organização deve

monitorarizar e rever a

informação acerca destas questões

externas e internas”

Requisitos – 4. Contexto da organização

4. 2 Compreender as necessidades e as expectativas das partes interessadas

Requisitos de Cliente

Requisitos estatutários e regulamentares

determinar as partes interessadas relevantes para o SGQ

os requisitos destas partes interessadas

monitorar e rever a informação proveniente das partes interessadas e os requisitos relevantes

Requisitos – 4. Contexto da organização

Requisitos – 4. Contexto da organização

Ações para tratar riscos e oportunidades

Identificar riscos e Oportunidades

Planear ações para esses riscos e oportunidades

Planear como integrar e implementar as ações nos

processos

Planear o modo de avaliar eficácia das ações

Abordagem baseada no risco (pensamento)

- monitorizar, medir, analisar e avaliar os

R&O

- Implementar processos que respondam aos R&O

Identificar riscos e oportunidades (R&O)

- necessária para melhorar a resposta às mudanças no risco.

Liderança

5

Planear

6

Operação

8

Avaliação do desempenho

9

Melhoria

10

Contexto da Organização

4

Alterações Chave

Requisitos – 4. Contexto da organizaçãovs pensamento baseado no risco

Revisão pela Gestão:

Identificação das partes interessadas

análise de entradas vs SWOT

definição de prioridades (Matriz de prioridades)

análise de tendências

Plano de sucessões

Planeamentos de novos projetos da Organização com impacto nos resultados do SGQ

[Planear - Onde e como] Atuar [Revisão ]

Valores, políticas e objetivos

Gestão por objetivos

Alocação de recursos

Balanced Scored Card (BSC)

Benchmarking do modelo excelência do negócio

Entradas

Executar / Verificar

Revisão de custos e/ou realocação de recursos

Níveis de desempenho e planeamento

Priorização de ações

...

Requisitos – 8. Operacionalizaçãovs pensamento baseado no risco

Cada contrato e/ou novo produto, famílias de produtos*:

apreciação do risco a nível da viabilidade técnica e/ou económica do projeto ou contrato, entre outros aspectos relevantes para o grau de cumprimento da entrega e requisitos internos

planeamento avançado da qualidade do produto (APQP)

planos de contingência

FMEA

* consoante a natureza do negócio/atividade poderão existir outras vertentes de análise de risco

[Planear - Onde e como] Atuar [Revisão ]

Alocação de recuros e monitorização de indicadores de desempenho:

gestão de atividades baseada no custo (ABC)

análise de pontos de estrangulamento, incluindo na cadeia de fornecimento

análise do ciclo de vida

SPC

quadros informativos (dashboard)

métodos de experiências (DOE)

processos de auditoria de processo e/ou produto

FMEA

RCA (processos de análise de causas e NC)

análise de tendências

processo de aprovação do produto (PPAP)

Entradas

Executar / Verificar

Revisão de custose/ou realocação de recursos

Níveis de desempenho e planeamento

Priorização de ações...

Fontes das potenciais falhas nas operações/processos

[Disrupção no contexto/ambiente para a operacionalização dos processos]

Falhas no abastecimento/fornecimento

Falhas internas na operacionalização do processo

Falhas humanas

Falhas na Organização

Falhas na tecnologia /recursos

Falhas no design do produto/ serviço

Falhas no Cliente

[Disrupção no contexto/ambiente para a operacionalização dos processos]

Requisitos – 8. Operacionalizaçãovs pensamento baseado no risco

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Planeamento para a sustentabilidade

Como

Planeamento para responder aos riscos; Planeamento das alterações em toda a organização (Mudança); Planeamentos mais estruturados com os objetivos definidos

(desempenho, processos, etc.) Planeamento para a sucessão (gestão do conhecimento) Planeamento do design e do desenvolvimento

Requisitos

Secção 8. Operacionalização

ISO 9001: 2008 ISO 9001:2015

4.1 Requisitos gerais Subcontratação + 7. Realização

do produto7.1 Planeamento da realização do produto

7.2 Processos relacionados com o

cliente

7.3 Concepção e desenvolvimento

7.4 Compras

7.5 Produção e fornecimento do

serviço

7.6 Controlo dos dispositivos de

monitorização e medição

8.1 Planeamento e controlo operacional8.2 Requisitos para produtos e serviços8.3 Design (conceção) e desenvolvimento de produtos e serviços8.4 Controlo dos processos, produtos e serviçosde fornecedores externos8.5 Produção e prestação do serviço8.6 Libertação de produtos e serviços8.7 Controlo de saídas não conformes

Requisitos

Secção 10. Melhoria Contínua

Algum grau de diferenciação no enquadramento

ISO 9001: 2008 ISO 9001:2015

8 Medição, análise e melhoria8.5 Melhoria

8.5.1 Melhoria contínua8.5.2 Acções correctivas8.5.3 Acções preventiva

10.1 GeneralidadesRequisitos conhecidos e previsíveisIncorpora os conceitos de melhoria reativa (ex. ação corretiva), incremental (ex. melhoria contínua), alteração por avanço (ex. disruptiva), criatividade (ex. inovação) ou por reorganização (ex. transformação).10.2 Não conformidade e ação corretiva10.3 Melhoria Contínua

Requisitos

O ciclo PDCA

(3 níveis de desempenho do SGQ)

Introdução do conceito de

Inovação, mas não foi

consensual (10.1 Melhoria)

Fonte: Draft CD 9000 – ISO/TC 176;20154issue

Requisitos

Que alterações podem ser necessárias fazer? Alterar um processo (entradas, atividades, saídas, controlos, etc.) Comunicação com clientes Comunicação na cadeia de abastecimento Controlos adicionais aos processos Inspeção Treino de funcionários Implementar um novo processo Fornecer informação documentada Alterações na informação documentada atual Melhorar a competência dos funcionários Externalizar um processo (outsource)…

Gestão das Alterações (mudança)

Fonte: HavardMagazine - Design forAction from the september 2015 issue

Gestão de topo – compromisso

Manter a organização informada e definir uma equipa de trabalho (planos, comunicação, etc.)

Promover trabalho entre departamentos, trabalho de equipa para benefício dos clientes e da organização

Rever sistemas, políticas, procedimentos e processos implementados

Falar com os clientes, fornecedores, entre outros parceiros, habitualmente são boas fontes de retorno da informação

Treino em auditorias internas, permite um retorno relevante para os potenciais problemas/riscos e oportunidades de melhoria

Transição – ISO 9001: 2015

Plano de Transição - Exemplo

4 de OutGestão de Topo e Organização Chave : -Apresentação dos requisitos ISO 9001: 2015- principais etapas do projeto de transição

Out 16Validação do Plano de Ações do projeto de transição

Set 16Levantamentoda situação inicial -SGQ

Set 17Último Site c/Auditoria de Terceira parte com o referencial ISO 9001:2015

Certificação ISO 9001:2015

Jun 171º Auditoria de Terceira parte com o referencial ISO 9001:2015

Out - Dez 16-Partes interessadas e Identificação e Análise de Riscos (contexto organizacional) - seleção de Kpi para a Revisão pela Gestao

Jan 17- Confirmação darede de processos (entradas/saídas, interligações)

Fev -Abri 17Programa de Auditorias Internas

Promoção do SGQ

SGQ eficaz(5.1.1)

Abordagem por processos

Adotar o ciclo PDCA para a

melhoria

pensamento baseado em

risco

Diagnóstico e/ou Plano de transição que

conduzirá a um SGQ que que ajude a melhorar o desempenho global da

organização e proporcione uma base

sólida para iniciativas de desenvolvimento

sustentável

Síntese Conclusiva

Assegurar que a organização:

Conhece as alterações chave; Compreende os conceitos chave; Realiza um diagnóstico de necessidades rumo à

transição para a ISO 9001:2015 e determina o impactodas alterações;

Planeia a implementação de novos requisitos e/oumetodologias de trabalho vs renovação de certificação(quando aplicável);

Tira partido pleno da revisão da ISO 9001 e eventuaisreferenciais sectoriais associados (ex. ISO/TS16949/IATF, ISO 22000).

Síntese ConclusivaPassos na transição ISO 9001:2015

Fotomicrografias representativas do latão 70-30

Provetes de qualificação de processos de soldadura

GESTÃO DA QUALIDADE: ISO 9001: 2015 – PRESENTE E FUTURO

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