05 corona cff · todo exame laboratorial passa por 3 fases sequenciais e interdependentes: fase...

PLANO DE RESPOSTA PARA LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS

Corona Vírus

Atuação do farmacêutico frente à pandemia da Doença Causada pelo Coronavírus – COVID-19

COVID-19CORONAVÍRUS

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2020 Conselho Federal de Farmácia.Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial. Venda proibida.

Atuação do farmacêutico frente à pandemia da Doença Causada pelo Coro-navírus – COVID-19

OConselhoFederaldeFarmácia(CFF)disponibilizaestapublicaçãocomoobjetivodeapoiarfarmacêu-ticos,colaboradoresegestoresdoslaboratóriosdeanálisesclínicasnaadoçãodeaçõesquevisemgarantirasegurançadospacientes,dostrabalhadoresdasaúdeedapopulação,eaprestaçãodeserviços,mantendooacessoaosexameslaboratoriaisecuidadosemsaúde(NHS,2020;FIP,2020).

Em11demarçode2020,aOrganizaçãoMundialdaSaúdedeclarouadoençacausadapeloCoronavírus2019(COVID-19)umapandemia,umadoençainfecciosadealtaconsequência(NHS,2020).Entre80e85%doscasossãoleves,nãonecessitandohospitalização,devendooscasossuspeitospermanecerememisolamentorespiratóriodomiciliar.Entreoscasosqueprecisamdeinternação,cercade15%ficarãoforadaunidadedete-rapiaintensiva(UTI)emenosde5%precisamdesuporteintensivo(AMB,2020).Adisseminaçãopopulacionaldecoronavírusentrepessoasgeralmenteocorreapóscontatospróximos,sendo particularmente vulneráveis os profissionais da saúde queprestamassistênciaaospacientes.NossurtosdeSíndromeRespiratóriaAgudaGrave(SARS)eSíndromeRespiratóriadoOrienteMédio(MERS)os profissionais da saúde representaram uma parcela expressiva do número de casos, tendo contribuído para a amplificação das epidemias.

Ovírusénovoeasinformaçõessobreadoençaeapandemiaestãosendoconsolidadasdeformadinâ-mica.Estasorientaçõesestãodeacordocomasituaçãonomomentodapublicação(26/03/2020).Noentanto,estãosujeitasaatualizações.Portanto,ousodoshiperlinkssãodefundamentalimportânciaaofarmacêuticoparaconfirmarseasinformaçõesdivulgadasaopúblicoestãoprecisaseatualizadas.

Esforçoscolaborativosentreosprofissionaisdasaúdepara identificar, isolar e conter aCOVID-19sãoelementosessenciaisparaaefetivarespostanacionaldeenfrentamentodadoença.

Covid-19: uma visão geral

Oscoronavírus(CoV)sãoumagrandefamíliadevírusquecausamdoençasdesdeoresfriadocomumatédoençasmaisgraves,comoaSíndromeRespiratóriadoOrienteMédio(MERS-CoV)eaSíndromeRespiratóriaAgudaGrave(SARS-CoV)(WHO,2020).

Em31dedezembrode2019,umaepidemiadeinfecçõesdotratorespiratórioinferiordeetiologiadesco-nhecidafoirelatadaàOrganizaçãoMundialdeSaúde(OMS)nacidadedeWuhan,provínciadeHubei,naChina(CASCELLA;RAJNIK;CUOMO;DULEBOHN et al.,2020;WANG;HORBY;HAYDEN;GAO,2020).Apósinvestigaçõesintensivas,nodia7dejaneirode2020,cientistaschinesesconseguiramisolarumnovocoronavírus(CoV)empacientesdeWuhan,nunca antes relatadoemhumanos. (WHO|Coronavirusdisease (COVID-2019)R&D,2020;CHAN;KOK;ZHU;CHU et al.,2020).Assim,em11defevereirode2020,oDiretorGeraldaOrganizaçãoMundialdaSaúde(OMS),nomeouadoençacausadapelonovocoronavírusdeCOVID-19,umacrônimode“Doençadocoronavírus2019”(CASCELLA;RAJNIK;CUOMO;DULEBOHN et al.,2020).

Oscoronavírussãozoonóticosesetornaramosprincipaispatógenosemergentesresponsáveispordo-enças respiratórias.Trata-sedeumagrande famíliadevírusdeRNAdefita simples (+ ssRNA) subdivididasemduassubfamílias:Orthocoronaviridae e Torovirinae (ASHOUR;ELKHATIB;RAHMAN;ELSHABRAWY,2020;CASCELLA;RAJNIK;CUOMO;DULEBOHN et al.,2020).AsubfamíliaOrthocoronaviridae, aqualpertenceonovocoronavírus, denominadopelo Comitê Internacional de Taxonomia deVírus (ICTV) de SARS-CoV-2, é aindasubdivididoem4gêneros:α,β,γeδ(ASHOUR;ELKHATIB;RAHMAN;ELSHABRAWY,2020;GUO;CAO;HONG;


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Glicoproteínadaespícula(S)

RNAeProteínaN

Envelope

Hemaglutinaesterase(HE)

TAN et al.,2020).Osαeβ-CoVsãocapazesdeinfectarmamíferos,incluindohumanos,enquantoγeδ-CoV,tendemainfectaraves(GUO;CAO;HONG;TAN et al.,2020).

Nosúltimos20anos,ocorreramduasepidemiasdecoronavírus,aSíndromeRespiratóriaAgudaGrave(SARS)queiniciounaChinaem2002causandocercade8094infecçõese774mortes,eaSíndromeRespira-tóriadoOrienteMédio(MERS),responsávelporumaepidemiapersistentenaPenínsulaArábicadesde2012,com862mortesde2506infectados(ASHOUR;ELKHATIB;RAHMAN;ELSHABRAWY,2020;CASCELLA;RAJNIK;CUOMO;DULEBOHNetal.,2020;CHAN;KOK;ZHU;CHUetal.,2020).Ambasforamassociadascomcomplica-çõesgravesdotratorespiratórioinferioremanifestaçõesextrapulmonarescomodiarréia,linfopenia,síndromededisfunçãodemúltiplosórgãosecomtaxasdemortalidadede±10%e±35%,respectivamente(ASHOUR;ELKHATIB;RAHMAN;ELSHABRAWY,2020).

OSARS-CoV-2 foi isoladoe sequenciadodepacientesdeWuhanquetiveramsintomas respiratóriosepneumonianofinalde2019,efoicaracterizadocomoumβ-CoV,envelopadodeRNAfitasimplespolaridadepositivaenãosegmentada,deaproximadamente30kb(Fig.01)(GUO;CAO;HONG;TANetal.,2020).Análisesfilogenéticasdemonstraramqueestecompartilha96%deidentidadedoseugenomacompletocomoumCoVdemorcego,oBatCoVRaTG13,91,02%comogenomadoPangolin-CoVe79%comoSARS-CoV,sugerindoatransmissãointerespéciesatéainfecçãohumanaeaexistênciadereservatóriosanimaisdonovovírus(ZHANG;WU;ZHANG,2020).

Figura 1 - RepresentaçãoesquemáticadaestruturadoCoronavírus.

Fonte:Adapatadodehttps://www.scienficanimations.com/wiki-images/


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Atéondesesabe,atransmissãosedádepessoaparapessoa,porcontatocomgotículas,aerossóisefômi-tescontendopartículasvirais.Alémdisso,evidênciascrescentesapontamparaarotadetransmissãofecal-oral(CHAN;WONG;TANG,2020).OSARS-CoV-2,assimcomooSARS-COV,seligaaosreceptoresdaenzimaconver-soradeangiostensinadotipo2(ECA2)humana,oquepermitesuaentradanacéluladohospedeiro(ANDER-SEN;RAMBAUT;LIPKIN;HOLMES et al.,2020;TAI;HE;ZHANG;PU et al.,2020).AaltaafinidadedoSARS-CoV-2comaECA2humana,podeestarrelacionadaàaltatransmissibilidadedonovoCoV(ANDERSEN;RAMBAUT;LIPKIN;HOLMES et al.,2020;WAN;SHANG;GRAHAM;BARIC et al.,2020).

Desdesuaidentificação,onúmerodecasosdeinfecçõesporSARS-CoV-2aumentaramvelozmente,atin-gindoatéopresentemomento185países,commaisde267.013casose11.201óbitos(WHO|Coronavirusdisease(COVID-2019)R&D,2020).Acredita-sequeospacientessintomáticossejamosprincipaisresponsáveispeladispersãodovírus,equeoperíododeincubaçãosejaemmédiade5,1dias,eaindaque97,5%dospacien-tesdesenvolverãoossintomasdentrode11,5diasdainfecção(CHAN;WONG;TANG,2020;LAUER;GRANTZ;BI;JONES et al.,2020).Entretanto,umdadorecentelevantouahipótesedetransmissãoporpacientesassinto-máticosissoporque,opicodecargaviralempacientessintomáticossedeu2diasapósoiníciodossintomas,esemostrousimilaracargaviralobtidadeamostrasdepacientesassintomáticos(CHAN;WONG;TANG,2020).Alémdisso,umestudodemodelagemmatemática simulouadinâmicaespaço-temporaldas infecçõesporSARS-CoV-2em375cidadeschinesasedemonstrouque86%dasinfecçõesnãoforamdocumentadas,edes-tas,55%eramtãocontagiosasquantoasinfecçõesdocumentadas(LI;PEI;CHEN;SONG et al.,2020).Contudo,aindanãoháumconsensosobreessaformadetransmissão,sinalizandoanecessidadedeatençãoaossinaisesintomasdaCOVID-19queincluemfebre,tosse,faltadearedificuldadesrespiratórias.Emcasosmaisgraves,ainfecçãopodecausarpneumonia,síndromerespiratóriaagudagrave,insuficiênciarenaleatémesmomorte(WHO|Coronavirusdisease(COVID-2019)R&D,2020).

OgrandesurtodeCOVID-19 levouaOMSaclassificaradoençacomoumapandemiaem11/03/2020(WHO|Coronavirusdisease(COVID-2019)R&D,2020), levandoaumagrandecorridanaprocuradetrata-mentosemetodologiasdiagnósticasmaiseficazeserápidas.UmartigodeGautretetal.,trouxeainformaçãodequeousodomedicamentoCloroquinaassociadoaAzitromicinafoi,emumgrupopequenodepacientes,eficaz no tratamentodadoença (GAUTRET; LAGIER; PAROLA;HOANG et al., 2020).No entanto, resultadosaindasãopreliminareseestãoentrandoemfasedetestesemdiversoslaboratóriosfarmacêuticosehospitais pelomundo.

Apreocupaçãocomarápidadisseminaçãodovírus,eafaltadeestruturadoshospitaisparatratamentodecasosgraves,alémdafaltadeleitosemUTIs,levaramosmaisdiversoslíderesdeestadodospaísesafetados,atomaremmedidasextremascomoisolamentosocial,fechamentodecomércioefronteiraseatédecretodeestadodecalamidadepública.

Diantedestasituação,esteguiatemporfinalidadetraçarumplanoqueauxilieoslaboratóriosdeaná-lisesclínicasnatomadadedecisõesnoenfrentamentodaCOVID-19,efortaleçaodiagnósticolaboratorialeavigilânciavirológicapormeiodemétodospadronizadosparaabiossegurança,acoleta,acondicionamento,transporteemetodologiasdiagnósticas.

Notificação de casos suspeitos de Coronavírus

AinfecçãohumanaocasionadapeloNovoCoronavírus(COVID-19),representaumagraveEmergênciadeSaúdePúblicadeImportânciaInternacional(ESPII),segundoanexoIIdoRegulamentoSanitárioInternacional,sendoassim,umeventodesaúdepúblicadenotificação imediata.


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Arealizaçãodanotificaçãodeveserrealizadadeformaimediataatravésdomeiodecomunicaçãomaisrápidoedisponível,ematé24horasapartirdoconhecimentodocaso,seenquadrandonadefiniçãodecasosuspeitodepacienteinfectadopelonovocoronavirus,comodeterminaaPortariadeConsolidaçãoNº04,ane-xoV,capítuloI,seçãoI(http://j.mp/portariadeconsolidacao4ms).

OMinistériodaSaúdedisponibilizaemseusitetodasasinformaçõessobreprotocolos,manejos,hospitaisdereferênciaeboletinssobrecoronavírusatravésdoendereçoeletrônico:https://coronavirus.saude.gov.br/

O papel dos Laboratórios de Análises Clínicas

Oslaboratóriosdeanálisesclínicassãoresponsáveispor95%dascondutasmédicase,nocasodocorona-vírus,olaboratórioéresponsávelpelacomprovaçãoetiológica.Estedocumentodeorientaçãosegueaaborda-gemrecomendadainternacionalmenteparaosLaboratóriosdeAnálisesClínicas(ISO15.189/2016)eANVISARDC302/2005(www.pncq.org.br;www.dicq.org.br).

Todoexamelaboratorialpassapor3fasessequenciaiseinterdependentes:fasepré-analítica,analíticaepósanalítica,conformeilustradonafigura1.

Figura 1: Etapas do exame laboratorial

1. Fase Pré-Analítica

1.1. Recepção e Cadastro

Paraevitaraglomeraçãodeve-se:

• Demarcarespaçonaáreaexternadolaboratórioparaaorganizaçãodafila;

• Criarbarreirafísicadeentradanolaboratório;

• Olaboratóriodeverestringiraentradadepacientes,garantindoadistânciaindicadapeloMinistériodaSaúdequeéde1a2metrosentretodasaspessoaspresentesnoespaçodeatendimento,incluindooscolaboradores;

• Deixarfrascodeálcool70°(líquidoougel)disponívelnaentradadolaboratórioparaautilizaçãopelospacientes;

• Disponibilizarefazercomqueospacientesqueapresentemsinaise/ousintomasrespiratóriosusemmáscaracirúrgica;

Fase pré-analítica

Fase analítica

Fase pós-analítica


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• Demarcarnochão,comfitadealtaadesão,oespaçamentode2metrosparafilasdepacientessemmáscaraou1metroparaaquelescommáscara.(Esclarecimentos sobre o uso de máscara);

Figura 2 - Utilizaçãodemáscaraeaventaldescartável

• Identificarascadeirasdasaladeesperaquepodemserocupadas,deixandoumavisonaquelasquenãodevemserocupadaspararespeitarodistanciamento(Figura3).

Figura 3 - Orientaçãoemrelaçãoaocupaçãodascadeirasemsaladeespera.

CortesiadafarmacêuticaWaldireneNicioli–CRF-PR13.735


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Parareduzirocontatocommateriaispotencialmentecontaminados:

• ParamentaçãodetodososfuncionáriosematendimentocomosEPIs(equipamentosdeproteçãoindividual):luva,máscara,óculosdeproteção,toucaseaventaldescartáveis(http://portal.anvisa.gov.br);

• Fluxoisoladoparacasosconfirmados,casosprováveis,casossuspeitoseseuscontactantesdomicilia-resdaquelesusuáriosassintomáticos;

• Limitaracoleta,foraambientehospitalar,parapacientesemisolamentodomiciliaremcumprimentoadeterminaçãodeisolamentodepacienteseminvestigação;

• Instruçõesdedescarteadequadoeidentificaçãodelixeiraespecíficaparalençoseoutrosdescartáveispotencialmentecontaminadosporusuáriosduranteoatendimento;

• Intensificarrotinadelimpezaedesinfecçãodoestabelecimento(emelaboração);

• Disponibilizarumabandejaquepermitadesinfecçãoparaquesejamcolocadosospedidosmédicosdospacientes,evitando-secontatodiretodestescomabancadaeentreasmãosdocolaboradoreasdospacientes.Nestecaso,deveocorreradesinfecçãoportécnicaefetiva.

O uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) e sua indicação de uso estão resumidos no Quadro1.

Quadro 1 -EquipamentosdeProteçãoIndividualesuaindicação

RecepçãoTriagem

ProfissionaisdasaúdeTriagempreliminarnãoenvolvendocontatodireto

Distânciaespacialdepelomenos1metro,semEPIrequerido

Pacientecomsintomasrespiratórios

Qualquer

Distânciaespacialdepelomenos1metro,máscaramédica,setolerado

Pacientesemsintomasrespiratórios

Qualquer SemEPIrequerido

Áreas técnicas TécnicodelaboratórioManipulaçãodeamostrasrespiratórias

Máscaracirúrgica,capote,luvas,proteçãoocular(sehouverriscoderespingo)

Áreas administrativas

Todososfuncionários,incluindoprofissionaisdasaúde

Tarefasadministrativassem contato com pacientes portadores de COVID-19

SemEPIrequerido


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1.2. Gerenciamento dos resíduos

Planejarodescartecorretoeadestinaçãofinaldosprodutosparaasaúde,EPI´seoutrosmateriaisutili-zadosparaosserviçoseprocedimentosfarmacêuticosimplantados.Conformeoquesesabeatéomomento,onovocoronavírus(2019-nCoV)podeserenquadradocomoagentebiológicoclasse de risco 3, seguindoaClassificaçãodeRiscodosAgentesBiológicospublicadaem2017peloMinistériodaSaúde(MS),sendosuatransmissãodealtoriscoindividualemoderadoriscoparaacomunidade.Portanto,todos os resíduos prove-nientes da assistência a pacientes suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo coronavírus devem ser enquadrados na categoria A1, conformeResoluçãoRDC/Anvisanº222,de28demarçode2018.

Oplanodegerenciamentoderesíduosdolaboratóriodeveseradequadoeaplicadoportodososfuncio-nários,supervisionadospeloresponsáveltécnicoepelogestordolaboratório.OdescartedetodososresíduoscontaminantesdetestesEPI’sdepessoal,entreoutros,deveseguirpelomenosasorientaçõesgerais(MINIS-TÉRIODASAÚDE,2020):

1. Emrecipientedematerial lavável, resistenteàpunctura, ruptura, vazamentoe tombamento, comtampaprovidadesistemadeaberturasemcontatomanual,comcantosarredondados;

2. Acondicionarosresíduosemsacobrancoleitoso,identificadoscomosímbolodesubstânciainfectante;

3. Substituirossacosquandoatingirem2/3desuacapacidadeoupelomenos1vezacada48horas;

4. Acoletaeoprocessamentodolixocontaminantedeveserfeitaporempresaespecializada.

Adicionalmente,nasáreasdecirculação,devehaverlixeiradisponível,quesigaasrecomendaçõesacima,paraodescartedemateriaisinfectantesprovenientesdospacientes,comolençosdescartáveiseoutros.Estaslixeirasdevem terorientação sobreoutrasetapasenvolvidasnodescarte.ONationalHealthSystem (NHS) recomendao“Catchit”,“Binit”and“Killit”,conformeilustraaFigura4.

Figura 4 - Sugestãodecartazparaeducaçãosobreodescartecorretoderesíduoscontaminantesdospacientes.Fonte:AdaptadodeNHS(2019)

Fonte: AdaptadodeNHS(2019)

Segure-oGermes espalham facilmente. Sempre tenha lenços ou use o seu cotovelo para conter tosse e espirros.

Descarte-oGermes podem viver por várias horas nos lenços e tecidos. Descarte somente em lixeiras adequadas.

Elimine-oMãos podem transferir germes para toda a superfície que tocar. Lave suas mãos o mais breve possível.


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1.3. Coleta de amostras

Acoletadaamostraserárealizadasemprequehouverumpacientesuspeito(deacordocomadefiniçãodecasosuspeito)deCOVID-19,seguindoasnormasdebiossegurançapreconizadasparamateriaisbiológicos.

Acoletaserárealizada,preferencialmente,atéo3ºdiadoiníciodossintomas,podendosercoletadaatéo7ºdiaesendorealizadaporprofissionaldesaúdedevidamentetreinadocomusodeequipamentodeproteçãoindividual(EPI)apropriado:avental,óculosdeproteção,touca,luvasdescartáveisemáscara(N95).

Orienta-seacoletadeaspiradodenasofaringe(ANF)ouswabscombinadosdenasofaringeeorofaringe(SwabdeRayon,omesmoutilizadonassuspeitasdeInfluenza),conformeilustradonaFigura5.Acoletadeamostrade secreção respiratória inferior (escarroou lavado traquealou lavadobroncoalveolar)devemserrestritasaoambientehospitalar.

Olaboratóriopodepadronizaracoletacomumswabnasduasnarinaseoutronaorofaringe,sendoam-boscolocadosnomesmotubodetransporte.

Figura 5 - ProcedimentodecoletasparapesquisadeCOVID-19.

Fonte:http://inrad.hc.fm.usp.br/wp-content/uploads/2017/11/SCIH_Vigilancia-influenza-2013.pdf

Comorealizaracoletadeswabcombinado(nasofaringe/orofaringe)–tratorespiratóriosuperior:

1. Realizar a introdução do swab de Rayon na cavidade nasal (em cerca de 5 cm), na direção paracima(comosefossenadireçãodosolhos),seguindoumaangulaçãoentre30a45°emrelaçãoao lábiosuperior;

2. Esfregar o swab commovimentos circulares delicados, realizando uma pressão contra a parede lateraldonariz,sempreemdireçãoàorelha;

3. Removeroswabdonarizdopacienteeintroduzi-loimediatamentenomeiodetransporte;

4. Realizaracoletanasduasnarinas(umswabemcadanarina);

5. Colheroterceiroswabnaáreaposteriordafaringeetonsilas,evitandotocarnalíngua;

Aspirado nasofaringeo Swab nasal Swab oral


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6. Inserirostrêsswabsemummesmofrascocontendoomeiodetransporteviral;

7. Realizaridentificaçãodaamostranotubodetransportecomonomecompletodopaciente;

8. Asamostrascoletadasdevemsermantidassobrefrigeração(4a8°C)poraté72horasemmeioespe-cíficoou48horasemsalinaestéril,edevemserencaminhadasaolaboratórioemcaixatérmicacomgelorecicláveleacompanhadasdafichadenotificação;

Pararealizaçãodetesterápidopodeserusadosanguetotal(depunçãovenosaoupunçãodigital),soro ouplasma.

Comorealizaracoletadeamostrasdesanguetotalporpunçãodigital:

1. Lavaramãodopacientecomsabãoeáguamornaourealizaralimpezacomumacompressaembe-bidaemálcool.Apósdeixarsecar;

2. Realizarumamassagem(esfregandoamãodopacientenadireçãodapontadodedomédioouane-lar)semtocarnolocaldapunção;

3. Perfurarapeledodedocomumalancetaestéril,maslimpeoprimeirosinaldesangue;

4. Esfregarsuavementeamãodopulsoàpalmaatéaformaçãodeumagota;

5. Aproximaraextremidadedotubocapilaraosangueatéomesmoficarcheiocomaproximadamente20µL;

6. Pingaraamostradesanguetotalaotesteusandootubocapilar.

Nocasodeutilizaçãodesoroouplasma,realizaraseparaçãoomaisrápidopossívelparaevitarhemólise.Useapenasamostrasclarasenãohemolisadas.Nessecasootestedeveserrealizadoimediatamenteapósacoletadasamostras,nãodeixandoestasàtemperaturaambienteporperíodosprolongados.

TuboscomEDTAK2,heparinasódica,citratodesódioeoxalatodepotássiocomoanticoagulantepodemserusadosparaacoletadaamostra.

1.4. Armazenamento

Asamostrasdesoroeplasmapodemserarmazenadasentre2e8°Caté7dias.Nanecessidadedearma-zenamentoprolongado,asamostrasdesoro/plasmadevemsermantidasabaixodos-20°C.

Antesdarealizaçãodostestes,permitirqueasamostrasrefrigeradasatinjamatemperaturaambiente;easamostrascongeladasdevemsercompletamentedescongeladasebemmisturadasantesdoteste.

Observaretomarcuidadoparaasamostrasnãoseremcongeladasedescongeladasrepetidamente.Nanecessidadedasamostrasteremquesertransportadas,elasdevemserembaladasemconformidadecomosregulamentoslocaisquecobremotransportedeagentesetiológicos.

Osanguetotalcolhidoporpunçãodigitaldevesertestadoimediatamente.Nãocongeleamostrasdesan-guetotal.


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2. Fase Analítica

Métodos laboratoriais para diagnóstico da COVID-19

2.1. Teste molecular

OdiagnósticolaboratorialdaCOVID-19disponívelatéomomentoéconsideradopadrãoouroéameto-dologiadeReaçãoemCadeiadaPolimerasedetranscriçãoreversaquantitativaemtemporealouqRT-PCR(doinglêsReal-Time Quantitative Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction) realizada com amostras do tratorespiratóriosuperioreinferior.

OslaboratóriosquepretendemexecutarametodologiaqRT-PCRdevemvalidarseustestesjuntoaumdoslaboratóriosdereferêncialigadosàCGLAS-CoordenaçãoGeraldeLaboratóriosdeSaúdePública.

2.2. Testes imunocrotográficos para COVID-19

2.2.1. Pesquisa de antígeno

EstetestepesquisaapresençadeantígenosdoSARS-CoV-2emamostrascoletadasdenasofaringeuti-lizandoafluorescênciacomométododeleituradareação.Ofabricanterecomendaqueaamostradevesertestada imediatamenteapósacoleta,porém,citaque:“emboranãorecomendado,aamostrapodeserar-mazenadaentre2ºe8ºCporaté48horas.”Estetestenãopodeserrealizadoemamostrasquetenhamsidocolocadasemmeiodetransporteviral.

2.2.2. Pesquisa de anticorpos anti-SARS-CoV-2

Otestesorológicoprocuraráapresençadeanticorpos,quesãoproteínasespecíficasproduzidasemres-postaainfecções.Osanticorpospodemserencontradosnosangueeemoutrostecidosdaspessoasquetesta-rampositivasparaainfecçãopelométodoqRT-PCR.OsanticorposdetectadosporestetesteindicamqueumapessoateveumarespostaimuneaoSARS-CoV-2,desenvolvidaapartirdainfecção.Osresultadosdostestesdeanticorpossãoimportantesnadetecçãodeinfecçõesempessoascompoucosounenhumsintoma.

AlgunsconjuntosdereagentesparatestessorológicosforamautorizadospelaAnvisaemcaráteremer-gencialdevidoagravidadedasituaçãoeànecessidadedeampliaratestagemdapopulação,masavalidaçãodestesreagentespeloslaboratórioséfundamental,umavezquepoucostrabalhosconseguiramserpublicadosatéomomento.

Dosconjuntosdereagentesqueatéaediçãodestedocumentojátiveramsuasbulasdivulgadas,podemosextrairasseguintesinformações:

1. Tiposdeamostras:

a. Soro:comumatodososconjuntosdereagentestestados.

b. Plasma:comumatodos,porém,apenasumfabricantedeterminaquaisanticoagulantespodemserusadosnaobtençãodomesmo.


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c. Sangue total: comuma todos, porém, comamesmaobservação feita acimaparaotipodeamostraplasma.

2. Estabilidadedaamostra:

a. Soroouplasma:2ºa8ºCaté7dias;oarmazenamentoabaixode-20ºCécitadoporumdosfabricantesqueentretantonãoespecificaotempomáximo.

b. Sanguetotalobtidoporpunçãovenosa:2ºa8ºCporaté48horas.

c. Sanguetotalobtidoporpunçãocapilar:aanálisedeveserimediata.

3. Tempode leitura:osdocumentosanalisadosfalamem10minutospara leituradoresultado,masdiscordamquantoaotempomáximoparalimitedeleituraqueparaunsédeaté15minutoseparaoutrosaté20minutos.

4. Especificidade:aespecificidadecitadaparaosanticorposdotipoIgMvariaentre95%a96%deacor-docomofabricante.ParaosanticorposdotipoIgGoscilaentre95%a98%.

5. Sensibilidade:paraosanticorposIgMtodosinformam85%eparaosanticorposdotipoIgGvariade95%a100%.

6. Reaçõescruzadas:osdocumentosanalisadosmencionamqueforamtestadascomamostrasposi-tivasparavírusanti-influenzaA,vírusanti-influenzaB,anti-RSV,anti-adenovírus,anti-sífilis,anti-H.Pylori,anti-HIV,anti-HCVeHBsA,equeosresultadosnãomostraramreatividadecruzada.

7. Limitaçõesdoteste:umdosfabricantesafirmaqueoníveldohematócritodosanguetotaltestadopodeafetaroresultadodotesteeafirmaqueovalordohematócritodaamostradeveestarentre25%e65%paraqueseobtenharesultadosprecisos.

8. Interferentes:umdosfabricantescitaqueostestesrealizadosnãoapresentaraminterferênciasdassubstânciasaseguircitadasatéasconcentraçõesindicadas:

a. Triglicerídeosaté50mg/dl

b. Hemoglobinaaté1000mg/dl

c. Ácidoascórbicoaté20mg/dl

d. Bilirrubinaaté60mg/dl

e. Colesterolaté6mmol/L(aproximadamente232mg/dl)

9. Nenhumadasbulascitaquecontrolespositivoenegativosãofornecidosjuntoaosreagentes.

10. Precauçõesnaexecuçãodostestes

a. Apenasprofissionaistreinadosdevemexecutarostestesdediagnósticoinvitro.

b. Nãouseoconjuntodereagentesapósovencimento.


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c. Nãocoma,bebaoufumenaáreaondeasamostrase/oureagentessãomanuseados.

d. Nãouseotestecasoaembalagemapresente-sedanificada.

e. Todaamostrabiológicaépotencialmente infectante.Manuseieseguindoasboaspráticas la-boratoriais. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longode todos os procedimentos e siga os procedimentos padrão para o descarte adequado das amostras.

f. UseEPI’s como: jaleco, luvasdescartáveiseproteçãoparaosolhosduranteoprocedimentoanalítico.

g. Certifique-sequeaquantidadeapropriadadeamostrafoiobtidanacoletaeseráutilizadaparaoteste.Excessooufaltadeamostrapodeoriginarresultadoserrados.

h. Otesteusadodeveserdescartadodeacordocomosregulamentoslocais.

i. Aumidadeetemperaturapodemafetaradversamenteosresultados.

3. Fase Pós-Analítica

Assimcomonasfasespré-analíticaeanalítica,oscolaboradoresdolaboratóriodeanálisesclínicasdevemseguirosprotocolosdebiossegurançaeadaptarosprocessosparaminimizarocontatocompacientespoten-cialmenteinfectados.

Olaboratóriodevepriorizaraentregadeexamespormeiosdigitais,organizarevalidarosprocessosdolaboratóriopreparando-oparaatenderseususuárioscomrestrições,treinartodaaequipe,fornecereexigirousodeequipamentosdeproteçãoindividual(LIPPI;PLEBANI,2020;IWENetal.,2020).

4. Outras Recomendações e Orientações

4.1. Vacinação

Todososcolaboradoresdolaboratóriodevemestarcomocalendáriodevacinaçãoemdia.

4.2. Higienização das mãos

Ahigienizaçãodasmãoscomáguaesabonetelíquidoouálcoolemgel70°deveserrealizadaemcincomomentos,conformepreconizadopeloOMS:

• Momento1:antesdecontatocomopaciente;

• Momento2:antesdarealizaçãodeprocedimento;


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• Momento3:apósriscodeexposiçãoafluidosbiológicos;

• Momento4:apóscontatocomopaciente;

• Momento5:apóscontatocomáreaspróximasaopaciente,mesmoquenãotenhatocadoopaciente.Cuidandodiretaouindiretamentedopaciente.

ParaarealizaçãodoprocedimentocorretoconsulteasDiretrizesdaOMSsobreHigienizaçãodasMãosnaAssistênciaàSaúde,disponívelnolinkhttps://bit.ly/2x7EOTa.Eassistaaovídeocomademonstraçãodahigie-nizaçãodasmãos:https://www.youtube.com/watch?v=2h8vc-voPNQ

4.3. Limpeza do ambiente laboratorial

Olaboratóriodeveimplantarumarotinadelimpezaedesinfecçãodosambientes.ComooSARS-CoV-2podesertransmitidopormeiodegotículasecontato,todasasáreaseobjetosquepossamtersidocontamina-dascomovírusdevemserdesinfetados.

• Recomenda-semanteroambienteventilado,forçandoacirculaçãodoaraolongododia.Paraisso,abraasjanelasouligueventiladormecânicopornomínimo30minutosduasvezesaodia.

• Nasáreasdecirculação,superfíciesdeobjetoscomotelefones,computadores,teclados,mouses,cai-xaregistradora,balança,mesas,cadeiras,corrimões,balcões,mesasemaçanetasdevemserlimposparadesinfecçãocomálcoollíquido70°acada2horas.

• Grandessuperfíciescomochão,banheiros,refrigeradores,lockers,equipamentodearcondicionadodevemserlimposparadesinfecçãocomdesinfetantecontendocloroativoe/ousoluçãodehipoclorito1%nomínimoduasvezesaodia.

• Nuncavarrersuperfíciesaseco,poisesseatofavoreceadispersãodemicro-organismosquesãovei-culadospelaspartículasdepó.Utilizarvarreduraúmidaquepodeserrealizadacommops ou rodo e panosdelimpezadepisos.Paraalimpezadospisosdevemserseguidastécnicasdevarreduraúmida,ensaboar,enxaguaresecar.

• OsprodutosdelimpezaindicadosparadesinfecçãonocasodoSARS-CoV-2são:álcool70°,soluçãodehipoclorito1%edetergentescontendocloroativo.Umaobservaçãoimportanteénãoutilizarprodu-tosàbasedeclorexidinaparaaantissepsiadolocal,poisestesnãosãoefetivoscontraoSARS-CoV-2.Aequipedelimpezadeveestarparamentadaadequadamenteparamanipulaçãodessassubstânciasquímicas.

• Utensíliosdelimpeza:Apóstérminodalimpeza,esfregão,vassouras,panosdechãoerodinhosdevemserseparadoselimposemáreaprópria.Enxaguarcomáguaapóscadautilização,mergulheeesterili-zecomsoluçãodesinfetantecontendocloropor30minutos,enxáguenovamentecomáguaedepoissequeparautilizarnovamente.

OsprincípiosbásicosparatalaçãoestãodescritosnoManualparaaLimpezaeDesinfecçãodeSuperfícies,daAnvisa,disponívelnolinkhttps://bit.ly/2IX7lgC.Medidasdeprecaução,bemcomoousodoEPI,devemserapropriadasparaaatividadeaserexercidaenecessáriasaoprocedimento(https://bit.ly/38XumdZ);


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Referências

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