Workshop para Avaliadores de Laboratórios e Especialistas voltados à Agricultura e Pecuária

Programa MAPA

Tema: Produtos Biológicos de Uso Veterinário

Palestrante: Marcus Vinícius Sfoggia

Compilação_dados_ REDE_LANAGRO_CPB.xlsx

Histórico

- Início na década de 70

Até 2017:

- Trivalente (O1 Campos, A24 Cruzeiro, C3 Indaial)

- Dose 5 ml

2018 (transição)

- Bivalente (O1 Campos e A24 Cruzeiro)

- Dose 2 ml

- 100% partidas testadas

LANAGRO/RS

Legislação

- Instrução Normativa n° 11, de 18/01/2018

“Normas para Produção, Controle da

Qualidade, Comercialização e Emprego de

Vacinas Contra Febre Aftosa.”

Calendário Anual

AMPA

RR

AC

RO

MT

MA

TO

GO

MS

PI

CE

BA

MG

RS

SC

PR

SPRJ

ES

SEAL

PE

PB

RN

DF

AP

LANAGRO / RS

CPV/DFIP

INOVA

MERIAL

VALLÉE: INTERVET, ZOETIS

OUROFINO

BIOVET

BIOGÊNESIS

AGV – Vinhedos – SP

Recepção de Vacinas - Procedimentos

- Verificação documentação;

- Termo de colheita;

- Protocolo de produção;

- Verificação da embalagem e lacres;

- Verificação da temperatura;

- Registro da Vacina.

Amostras Lacradas e Quantitativo

CVA

INOCUIDADE ESTABILIDADE

TÉRMICAESTERILIDADE VOLUME

MÉDIOPOTÊNCIA e PROTEÍNAS NÃO-

ESTRUTURAIS

LANAGRO

????

Cultivo celular

10 dias

Posto Agropecuário e

UPG

36ºC (15 d)

2 - 8°C (30 d)

Aeróbios

Anaeróbios

Fungos

(14 dias)

18 bovinos /

vacina

56 DPV

Elisa – CFL

O1, A24

18 bovinos / vacina

28 DPV

(TOLERÂNCIA)

Revacinação

28 DPR

Elisa 3abc

EITB

Testes de Controle Oficial

Seleção

bovinos

sensíveis

Estabilidade Térmica da Emulsão

Volume Médio

Esterilidade – Inoculação Direta

Esterilidade – Filtração em Membrana

Teste de Potência

- Vacinas Codificadas;

- 18 bovinos / vacina;

- Identificação do bovino;

- Sangue no Dia “ Zero” e 56 DPV;

- Pesagem

- Vacina Controle

Planilha

Vacinação

Preparo da Vacina

Posto Agropecuário / Sarandi

- Separação dos soros;

- Titulação dos soros 56 DPV (Elisa - CFL);

vírus “O1” Campos, “A24” Cruzeiro;

cada soro: título EPP

- AP / RP EPP média do grupo de bovinos da vacina.

EPP 80% Aprovada

EPP < 80% Reprovada Contra Prova

POTÊNCIA

ELISA-CFL

PNE

- Separação dos soros;

- ELISA-3abc soros 0 DPV, 28 DPV e 28 DPV

- Confirmatório EITB

Proteínas 3A, 3B, 2C, 3D e 3ABC

- AP Nenhum bovino reagente.

- RP 1 ou + bovinos reagentes (contra-prova)

ELISA 3ABC/EITB

Relatório de

Ensaio Final

Selagem

Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento

Departamento de Saúde Animal – DSA

Coordenação Geral de Apoio Laboratorial – CGAL

Laboratório Nacional Agropecuário – LANAGRO/RS

Controle de Vacinas Contra a

Febre Aftosa - CVA

Marcus Vinícius Sfoggia

Médico Veterinário, M.Sc.

Auditor Fiscal Federal Agropecuário

marcus.sfoggia@agricultura.gov.br

Legislação

- Decreto n° 5053, de 22/04/2004

“Regulamento de Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário e

dos Estabelecimentos que os Fabriquem e/ou Comerciem.”

Artigo 53 . Para realização das provas de controle de qualidade ou análise de

fiscalização pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, o

estabelecimento fabricante , ou importador, deverá fornecer todos os insumos,

incluindo animais e ovos, e outros elementos indispensáveis à sua realização.

Parágrafo Único: As despesas com a remessa de material ao laboratório oficial para a

realização das provas de que trata este artigo correrão as expensas de detentor do

registro do produto

Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento

Departamento de Saúde Animal – DSA

Coordenação Geral de Apoio Laboratorial – CGAL

Laboratório Nacional Agropecuário – LANAGRO/RS

Controle de Vacinas Contra a

Febre Aftosa - CVA

Álvaro Bavaresco

Médico Veterinário, M.Sc.

Fiscal Federal Agropecuário

alvaro.bavaresco@agricultura.gov.br

Área de Contra - Provas

Expedição

Seleção de Bovinos Sensíveis

- bovinos;

- machos castrados;

- 18 a 24 meses;

- peso mínimo 250 Kg;

- colheita sangue na propriedade origem;

- brinco de seleção;

- 27 propriedades / 13 municípios;

- cerca de 4000 bovinos / ano.