· web view* 24 saat içerisinde asidik ph’dan nötrale geçmelidir. *en az 3 üye simantasyonu...

(123279) ADEZİV REZİN SİMAN (AUTOMİX ÖZELLİKTE)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*İnley, onley, kuron- köprü ve post simantasyonlarında kullanılabilmelidir.*Metal/PFM lere porselen ve seramiklere uygulanabilmelidir.* Güçlendirilmiş kor seramik sistemlere polimerlere ve blok materyallerinde yüksek bağlanma sağlamalıdır.* Maryland köprülerde kullanılabilmelidir.*İmplant abutmentların simantasyonunda kullanılabilmelidir.*Mineye bağlanma kuvveti en az 35 MPa olmalıdır.*Altına 30 MPa,titanyum ve zirkonyuma bağlanma kuvveti en az 40 MPa olmalıdır.*Bükülme dayanımı 99 MPa,sıkışma dayanımı 291 MPa,yüzey sertliği 190 MPa olmalıdır.*Elastisite katsayısı 6.6 Gpa,film kalınlığı 13 µm ve su emilimi 28 µg/mm3 olmalıdır.*Çözünebilirlik en fazla 0 olmalıdır.* 1 ay sonraki genleşmesi % 0.63 olmalıdır.* Asitleme, primerleme ve bondingleme gerektirmemelidir.* Donmadan önce hidrofilik, donduktan sonra hidrofobik olmalıdır.*Inorganik doldurucu oranı ağırlıkça en az % 72 olmalıdır.* Işıkla ya da kendiliğinden sertleşebilmelidir.*Post-operatif hassasiyet riskini düşürmelidir.*Ürün polimerizasyondan önce dişe adaptasyonu artıracak şekilde hidrofilik, polimerizasyondan sonra su emilimini engelleyecek şekilde hidrofobik olmalıdır.*Çalışma süresi en az 2 dakika olmalıdır.*Işıksız donma süresi en fazla 6 dk.olmalıdır.*Ambalajında en az 80 dozluk materyal içermelidir.* Nemli ortamlarda uygulanabilme imkanı olmalıdır.*En az 3 adet renk seçeneği olmalıdır.*Ambalajı nemden korumak amacıyla kutu içinde blisterle kaplanmış şekilde olmalıdır.* 24 saat içerisinde asidik pH’dan nötrale geçmelidir.*En az 3 üye simantasyonu gerçekleştirebilmelidir.*En az 8,5 gr olmalıdır.* Ürün orijinal ambalajında olmalıdır.* Ürün içerisinde Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.* Ürün orijinal poşetinde olmalıdır.*Ürün Avrupa standartlarına uygun üretilmiş olmalı ve üzerinde bunu belirten CE işareti bulunmalıdır.* Ürün üzerinde üretici firmanın kimliği olmalıdır.*Automix özellikte olmalıdır.*Şırınga formunda çift pistonlu olmalıdır.*Normal karıştırma ucu, 15 adet geniş karıştırma ucu ve endo uçları dahil olmalıdır.

(123445) ADEZİV REZİN SİMAN (KENDİNDEN ADEZİVLİ REZİN SİMAN)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*İnley, onley, kuron- köprü ve post simantasyonlarında kullanılabilmelidir.*Metal/PFM lere porselen ve seramiklere uygulanabilmelidir.* Güçlendirilmiş kor seramik sistemlere polimerlere ve blok materyallerinde yüksek bağlanma sağlamalıdır.* Asitleme, primerleme ve bondingleme gerektirmemelidir.* Donmadan önce hidrofilik, donduktan sonra hidrofobik olmalıdır.*Inorganik doldurucu oranı ağırlıkça en az % 72 olmalıdır.

1

* Işıkla ya da kendiliğinden sertleşebilmelidir.*Hassasiyet riski en az seviyede olmalıdır.* Nemli ortamlarda uygulanabilme imkanı olmalıdır.*Hatasız dozlama için clicker ambalajında pasta-pasta formunda olmalıdır.* En az 3 adet renk seçeneği olmalıdır.* Clicker ambalajında en az 11 gr olmalıdır.* Ürün orijinal ambalajında olmalıdır.* Ürün içerisinde Türkçe kullanma klavuzu olmalıdır.* Ürün orijinal poşetinde olmalıdır.*Ürün Avrupa standartlarına uygun üretilmiş olmalı ve üzerinde bunu belirten CE işareti bulunmalıdır.* Ürün üzerinde üretici firmanın kimliği olmalıdır

( 127894 ) ADEZİV REZİN SİMAN (SİLAN İÇEREN AUTOMIX ÖZELLİKTE) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Yapıştırıcı rezin esaslı olmalıdır.2- Florid içermemelidir.3- Hem ışık hem de ışıksız sertleşecek şekilde dual cure özelliğinde olmalıdır.4- Film kalınlığı en fazla 10 mikron olmalıdır.5- Radyoopak olmalıdır.6- Porselen,seramik,kompozit ve her türlü metal endirekt restorasyonu yapıştırabilmelidir.7- Amalgam bonding ve endodontik post yapıştırılmasında kullanılabilmelidir.8- Dozaj ayarlaması yapılabilen ve temiz uygulama sağlayan baz ve katalizörün birlikte sıkılabildiği

tabanca formunda paketlenmiş olmalıdır.9- Ürün en az 80 dozluk olmalıdır.10- Işıkla sertleşme süresi yaklaşık 3 dk. Kendiliğinden donma süresi en az 10 dakika olmalıdır.11- Dozajını kendi ayarlayabilen cliker tabancası olmalıdır.12- Orijinal ambalajı içerisindeki tabanca en az 4,5 gr materyal içermelidir.13- Türkçe kullanım klavuzu olmalıdır.

(116450) SERT ALÇI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Sertleşme zamanı 10±1 dakika (oda sıcaklığında 100 gr toz,26 ml su şartlarında),sertleşme genleşmesi 2 saatlik sürede min.0,00 - max. 0,15, sertlik 1 saat sonra 90 kg/cm² olmalı, nihai sertlik 800 kg/cm² olmalı, tip 3 yüksek sertlikte, aşınmaya karşı dayanıklı ve düşük genleşmeli alçı olmalıdır.

(110271) ALJİNAT ÖLÇÜ MADDESİ (IRREVERSİBLE HİDROCOLLOİD) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. ISO 1563 veya dengi niteliklerine uygun olmalıdır.2. Alçılarla mükemmel uyumlu olmalıdır.3. Tozsuz olmalıdır.4. Paketler en az 450 gr. olmalıdır.5. Karıştırma süresi 30 sn’den az, ağız boşluğunda kalma süresi 1dk, toplam çalışma süresi 1 dk 10

sn olmak üzere toplam donma süresi 2 dk 10sn olmalıdır. Bu özellikler ürünün orijinal ambalajında da belirtilmelidir.

6. 14 gr toz 30 ml su ile karıştırılarak hazırlanmalıdır. Orijinal ambalaj üzerinde bu özellikler belirtilmelidir.

7. Tiksotropik olmalıdır.

2

8. Emektik refleks engelleyebilecek çilek aromalı olmalıdır.9. 5 yıl raf ömrü olmalıdır. Ürünün son kullanma tarihi ve LOT numarası, sonradan değişime imkan

vermeyecek şekilde orijinal ürün ambalajı üzerinde bulunmalıdır.10. Elastik geri dönüş kapasitesi (ISO 1563 veya dengi) %97 olmalıdır.11. Kalıcı deformasyon (ISO 1563 veya dengi) %12 olmalıdır.12. Basınca Dayanıklılık (ISO 1563 veya dengi) 1.1MPa olmalıdır.13. Ölçü maddesinin karıştırma, çalışma ve ağız içi sertleşme süreleri renk değişimleri ile kullanıcıyı

yönlendirmelidir.a- Fuşya renk: Karıştırma süresib- Mor renk: Çalışma süresic- Açık mavi: Ağız içinde kalma süresini belirtmelidir.

14. Normal hava ve nem koşullarında, hava ve su geçirmeyen bir poşet içinde saklandığında 5 gün boyunca boyutunu koruyabilmelidir.

15. Her 500 paket aljinat alımı için 1 adet yarı otomatik karıştırma cihazı verilmelidir.

(100595) AMELİYAT SETİ (İMPLANT SETİ)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SETİN İÇERİSİNDE:

1 Adet 80*90 cm ölçülerinde Hasta Üst Örtüsü, 1 Adet 75*75 cm ölçülerinde Alet Masa Örtüsü,2 Adet 10*15 cm ölçülerinde Reflektör Tutacağı,2 Adet 8*120 cm ölçülerinde Şeffaf Hortum Kılıfı,1 Adet 25*28 cm ölçülerinde Atık Torbası,10 Adet 5*5 cm ölçülerinde 4 katlı Spanç,2 Adet 25*40 cm ölçülerinde El Havlusu,Ambalaj üzerinde Lot numarası ve son kullanma tarihi, Barkod numarası ve CE işareti bulunmalıdır

(123278) ANATOMİK ŞEKİLLİ RUBBER DAM (80 ÖRTÜ İÇEREN, MAVİ RENK)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- En az 80 Örtü içeren kutular halinde olmalı,2- Üç boyutlu anatomik bir dizayna sahip olmalı,3- İki farklı boyu olmalı,4- Klamp ve rubberdam çerçevesine gerek kalmadan kullanılabiliyor olmalı,5- İki esnek plastik halka ve ortasında yumuşak ve esnek kısım olmalı, 6- Takıldığında hastanın ağzını açıp kapamasına engel olmamalı ve hastaya rahatsızlık vermemeli,7- Mavi renk olmalıdır.

(116438) ANTERİOR KOMPOZİT (A3 DENTİN/BODY)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

. Anterior Kompozit (A3 dentin/body) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) • Kompozit mikrohibrit yapıda olmalıdır.• Kompozitin anteriror bölgede kullanıma uygun özelliklere sahip olmalıdır.• Kompozit stronium glass ve lanthanoid florid ön polimerize olmuş doldurucu olarak, nano silika ve FALsilika ‘ıda inorganik doldurucu olarak içermelidir.• Restoratif vita renklerine uygun A3 dentin/body renginde olmalıdır. • Restoratif malzemenin kıvamı metal el aletleri ile kullanılmaya uygun olmalıdır. El aletlerine

3

yapışmamalı.• Restoratif malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.• Işıkla polimerize olmalıdır.• Yan taraftaki dişle renk uyumu ve efekti sağlamalıdır• Ürün radyoopak olmalıdır ve yüksek yoğunluklu HDR teknolojisi kolayca belirlenebilmesini sağlamalıdır.• Esneme dayanıklılığı en az anterior 105 Mpa, olmalıdır.• Kompozitin doldurucu oranı ağırlıkça en az %77, hacimce en az %65 olmalıdır.• Stabilitesi yüksek olmalı, aşınmaya dirençli olmalıdır• Anterior şırıngalar en az 4,7 gr / 2,7 ml olmalıdır. Şırıngaların üzerinde hacimce miktarları “ml” olarak yazmalı, ML olarak işlem sonucunda % olarak doldurma oranlarını gösteren testleri yapılmış olmalı ve bu testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.• Kompozitin polimerizasyon büzülme oranı hacimce en fazla %2,45 olmalıdır.• Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi yer almalıdır.• Ürün teslim tarihinden itibaren en az 24 ay miatlı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

(116444) ANTERİOR KOMPOZİT (OPAK A1)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

. Anterior Kompozit (opak A1) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) Anterior Kompozit (opak A1) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) • Kompozit mikrohibrit yapıda olmalıdır.• Kompozitin anteriror bölgede kullanıma uygun özelliklere sahip olmalıdır.• Kompozit stronium glass ve lanthanoid florid ön polimerize olmuş doldurucu olarak, nano silika ve FALsilika‘ıda inorganik doldurucu olarak içermelidir.• Restoratif vita renklerine uygun aynı zamanda opak ve kapatıcı özellikte A1 renginde olmalıdır. • Restoratif malzemenin kıvamı metal el aletleri ile kullanılmaya uygun olmalıdır. El aletlerine yapışmamalı.• Restoratif malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.• Işıkla polimerize olmalıdır.• Yan taraftaki dişle renk uyumu ve efekti sağlamalıdır• Ürün radyoopak olmalıdır ve yüksek yoğunluklu HDR teknolojisi kolayca belirlenebilmesini sağlamalıdır.• Esneme dayanıklılığı en az anterior 105 Mpa, olmalıdır.• Kompozitin doldurucu oranı ağırlıkça en az %77, hacimce en az %65 olmalıdır.• Stabilitesi yüksek olmalı, aşınmaya dirençli olmalıdır• Anterior şırıngalar en az 4,7 gr / 2,7 ml olmalıdır. Şırıngaların üzerinde hacimce miktarları “ml” olarak yazmalı, ML olarak işlem sonucunda % olarak doldurma oranlarını gösteren testleri yapılmış olmalı ve bu testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.• Kompozitin polimerizasyon büzülme oranı hacimce en fazla %2,45 olmalıdır.• Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi yer almalıdır.• Ürün teslim tarihinden itibaren en az 24 ay miatlı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

(116440) ANTERİOR KOMPOZİT (OPAK A2)

4

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

. Anterior Kompozit (opak A2) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) Anterior Kompozit (opak A2) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) • Kompozit mikrohibrit yapıda olmalıdır.• Kompozitin anteriror bölgede kullanıma uygun özelliklere sahip olmalıdır.• Kompozit stronium glass ve lanthanoid florid ön polimerize olmuş doldurucu olarak, nano silika ve FALsilika ‘ıda inorganik doldurucu olarak içermelidir.• Restoratif vita renklerine uygun aynı zamanda opak ve kapatıcı özellikte A2 renginde olmalıdır. • Restoratif malzemenin kıvamı metal el aletleri ile kullanılmaya uygun olmalıdır. El aletlerine yapışmamalı.• Restoratif malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.• Işıkla polimerize olmalıdır.• Yan taraftaki dişle renk uyumu ve efekti sağlamalıdır• Ürün radyoopak olmalıdır ve yüksek yoğunluklu HDR teknolojisi kolayca belirlenebilmesini sağlamalıdır.• Esneme dayanıklılığı en az anterior 105 Mpa, olmalıdır.• Kompozitin doldurucu oranı ağırlıkça en az %77, hacimce en az %65 olmalıdır.• Stabilitesi yüksek olmalı, aşınmaya dirençli olmalıdır• Anterior şırıngalar en az 4,7 gr / 2,7 ml olmalıdır. Şırıngaların üzerinde hacimce miktarları “ml” olarak yazmalı, ML olarak işlem sonucunda % olarak doldurma oranlarını gösteren testleri yapılmış olmalı ve bu testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.• Kompozitin polimerizasyon büzülme oranı hacimce en fazla %2,45 olmalıdır.• Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi yer almalıdır.• Ürün teslim tarihinden itibaren en az 24 ay miatlı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

(116441) ANTERİOR KOMPOZİT (OPAK A3)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

. Anterior Kompozit (opak A3) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) Anterior Kompozit (opak A3) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) • Kompozit mikrohibrit yapıda olmalıdır.• Kompozitin anteriror bölgede kullanıma uygun özelliklere sahip olmalıdır.• Kompozit stronium glass ve lanthanoid florid ön polimerize olmuş doldurucu olarak, nano silika ve FALsilika ‘ıda inorganik doldurucu olarak içermelidir.• Restoratif vita renklerine uygun aynı zamanda opak ve kapatıcı özellikte A3 renginde olmalıdır. • Restoratif malzemenin kıvamı metal el aletleri ile kullanılmaya uygun olmalıdır. El aletlerine yapışmamalı.• Restoratif malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.• Işıkla polimerize olmalıdır.• Yan taraftaki dişle renk uyumu ve efekti sağlamalıdır• Ürün radyoopak olmalıdır ve yüksek yoğunluklu HDR teknolojisi kolayca belirlenebilmesini sağlamalıdır.• Esneme dayanıklılığı en az anterior 105 Mpa, olmalıdır.• Kompozitin doldurucu oranı ağırlıkça en az %77, hacimce en az %65 olmalıdır.• Stabilitesi yüksek olmalı, aşınmaya dirençli olmalıdır• Anterior şırıngalar en az 4,7 gr / 2,7 ml olmalıdır. Şırıngaların üzerinde hacimce miktarları “ml” olarak yazmalı, ML olarak işlem sonucunda % olarak doldurma oranlarını gösteren testleri yapılmış olmalı ve bu

5

testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.• Kompozitin polimerizasyon büzülme oranı hacimce en fazla %2,45 olmalıdır.• Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi yer almalıdır.• Ürün teslim tarihinden itibaren en az 24 ay miatlı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

(116442) ANTERİOR KOMPOZİT (TRANSLUSENT MİNE)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

. Anterior Kompozit (translusent mine) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) Anterior Kompozit (translusent mine) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) • Kompozit mikrohibrit yapıda olmalıdır.• Kompozitin anteriror bölgede kullanıma uygun özelliklere sahip olmalıdır.• Kompozit stronium glass ve lanthanoid florid ön polimerize olmuş doldurucu olarak, nano silika ve FALsilika ‘ıda inorganik doldurucu olarak içermelidir.• Restoratif vita renklerine uygun aynı zamanda diş minesini taklit edici tranlusentlikte olmalıdır. • Restoratif malzemenin kıvamı metal el aletleri ile kullanılmaya uygun olmalıdır. El aletlerine yapışmamalı.• Restoratif malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.• Işıkla polimerize olmalıdır.• Yan taraftaki dişle renk uyumu ve efekti sağlamalıdır• Ürün radyoopak olmalıdır ve yüksek yoğunluklu HDR teknolojisi kolayca belirlenebilmesini sağlamalıdır.• Esneme dayanıklılığı en az anterior 105 Mpa, olmalıdır.• Kompozitin doldurucu oranı ağırlıkça en az %77, hacimce en az %65 olmalıdır.• Stabilitesi yüksek olmalı, aşınmaya dirençli olmalıdır• Anterior şırıngalar en az 4,7 gr / 2,7 ml olmalıdır. Şırıngaların üzerinde hacimce miktarları “ml” olarak yazmalı, ML olarak işlem sonucunda % olarak doldurma oranlarını gösteren testleri yapılmış olmalı ve bu testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.• Kompozitin polimerizasyon büzülme oranı hacimce en fazla %2,45 olmalıdır.• Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi yer almalıdır.• Ürün teslim tarihinden itibaren en az 24 ay miatlı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

(116436) ANTERİOR KOMPOZİT (YETİŞKİN İNSAN MİNESİ İLE UYUMLU)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

. Anterior Kompozit (yetişkin insan minesi ile uyumlu renkte) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) Anterior Kompozit (yetişkin minesi ile uyumlu renkte) (Işıkla Sertleşen - Tek Tüp) • Kompozit mikrohibrit yapıda olmalıdır.• Kompozitin anteriror bölgede kullanıma uygun özelliklere sahip olmalıdır.• Kompozit stronium glass ve lanthanoid florid ön polimerize olmuş doldurucu olarak, nano silika ve FALsilika ‘ıda inorganik doldurucu olarak içermelidir.• Restoratifin rengi yetişkin minesi ile uyumlu olacak şekilde ışığı yansıtma özelliği ganiofotometre ile ölçüldüğünde yetişkin minesine benzer olmalıdır. • Restoratif malzemenin kıvamı metal el aletleri ile kullanılmaya uygun olmalıdır. El aletlerine yapışmamalı.• Restoratif malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.

6

• Işıkla polimerize olmalıdır.• Yan taraftaki dişle renk uyumu ve efekti sağlamalıdır• Ürün radyoopak olmalıdır ve yüksek yoğunluklu HDR teknolojisi kolayca belirlenebilmesini sağlamalıdır.• Esneme dayanıklılığı en az anterior 105 Mpa, olmalıdır.• Kompozitin doldurucu oranı ağırlıkça en az %77, hacimce en az %65 olmalıdır.• Stabilitesi yüksek olmalı, aşınmaya dirençli olmalıdır• Anterior şırıngalar en az 4,7 gr / 2,7 ml olmalıdır. Şırıngaların üzerinde hacimce miktarları “ml” olarak yazmalı, ML olarak işlem sonucunda % olarak doldurma oranlarını gösteren testleri yapılmış olmalı ve bu testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.• Kompozitin polimerizasyon büzülme oranı hacimce en fazla %2,45 olmalıdır.• Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi yer almalıdır.• Ürün teslim tarihinden itibaren en az 24 ay miatlı olmalıdır.• Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

(103959 ) ANTERİOR KOMPOZİT (A3) (IŞIKLA SERTLEŞEN, RADYOOPAK, SUBMİKRON HİBRİT)

( 103963 ) ANTERİOR KOMPOZİT (A3,5) (IŞIKLA SERTLEŞEN, RADYOOPAK, SUBMİKRON HİBRİT)


1. Ürün; tek komponentli, ışınla sertleşen, radyopak, submikron hibrit kompozit esaslı olmalı ve hem anterior hem de posterior dişlere uygun olmalıdır.

2. Ürün set halinde ve şırınga şeklinde olmalıdır.3. Ürün kremsi bir kıvamda olup spatüle yapışmamalıdır. 4. Ürünün seti içinde 4,5 gr’lık en az 6 adet kompozit şırınga, 1 adet 3 ml’lik asit jel, 4,5 gr’lık tek

komponentli bond, 25 adet uygulama iğnesi, , 50 adet tek kullanımlık aplikatör olmalıdır.5. Renk sistemi Vita renk sistemine göre uyarlanmış olmalıdır.6. Ürün seti içinde A1, A2, A3, A3.5, B1 ve B2 renkleri olmalıdır.7. Ürün toplam 13 renk seçeneğine sahip olmalıdır.8. Ürün hibrit kompozitin direç özelliğini göstermenin yanında ve anterior kullanımlarda gerekli

olan yüksek yüzey parlaklığı ve düzgünlüğü sunmalıdır. Kolay cilalanabilmeli ve cilasını koruyabilmelidir.

9. Ürün inlay ve onlay dolgulara direkt uygulanabilmeli ve tüm kavite sınıflarına uygun olmalıdır.10. Ürün matriksi Bis- GMA eklenme ürün, Bis-EMA, TEGDMA içermelidir.11. Ürün ortalama olarak 1m’den küçük Baryumalüminyumborosilikat doldurucu içermelidir.12. Ürün 10 ile 20 nanometre boyutlarında yüksek seviyede dağılmış silikon dioksit partikül

içermelidir.13. Ürünün sıkışma dayanımı 355 ± 10 Mpa olmalıdır.14. Ürünün transversal mukavemeti 125 ± 10 Mpa olmalıdır.15. Ürünün radyopazitesi 3mmAl olmalıdır.16. Ürünün polimerizasyon büzülmesi %2.46 olmalıdır.17. Ürünün hacimce doldurucu oranı % 57 olmalıdır. 18. Ürünün ağırlıkça doldurucu oranı %77 olmalıdır.19. Ürünün sertleşme derinliği 2mm olmalıdır.20. Ürünün aşınma direnci 1.05 (x 0.01 mm3)21. Ürünün kırılma mukavemeti 4.19 Mpa olmalıdır.

7

(103964) ANTERİOR KOMPOZİT (A3) (IŞIKLA SERTLEŞEN, RADYOOPAK, NANO HİBRİT)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Materyal yapısı nano hibrit, radyoopak esaslı olmalıdır.

2. Yüksek filler doldurucu partiküllere sahip olmalıdır. Yüksek sıkışma dayanıklılığı olmalıdır.

3. İçeriğinde %22.5 wt (%39 vol.) multifunctional methacrylic ester, % 77.5 wt (% 61 vol.)

inorganic filler doldurucu içermelidir. (40nm – 1.5 micron partikül büyüklüğüne sahip olmalıdır.

4. I, II, III, IV, V. sınıf kavitelerde kullanılabilmelidir.

5. Işıkla polimerize olmalıdır.

6. Kompozit içerisinde Vita renklerine göre A1,A2,A3,A3,5,B1 renkleri bulunmalıdır.

7. Kompozit materyali şırınga içerisinde olmalıdır, her bir şırınga 4 gr’dan oluşmalıdır.

8. Set içerisinde en az 5x4 gr kompozit şırıngası,1x5 ml bond, 2x2 ml % 37’lik Fosforik asit, ve

aksesuarlar bulunmalıdır.

9. Orijinal ambalajında olmalıdır.

10. Sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

( 103965 ) İNDİREK KOMPOZİT SETİ (TESCERA İLE UYUMLU, EN AZ 5 GR’LIK ŞIRINGA)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. İndirek Kompozit sistemi, Isı, Işık ve basınç ile polimerize olmalıdır,

2. Kompozitler micro hybrid yapıda olmalıdır,

3. En az 5 gr’lık şırıngalarda, Dentin, Mine ve Insizal şeklinde olmalıdır.

4. İnley, Onley, Kron ve implant üstü kron, Köprü- inlay köprü, laminate veneer ve metal destekli kronlarda kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

5. Kompozitler tabakalama tekniği ile uygulanabilme özelliğinde olmalıdır.

( 127895 ) IŞIKLA SERTLEŞEN RADYOOPAK UNİVERSAL ESTETİK RESTORATİF KOMPOZİT SETİ (GC ESSENTİA VEYA DENGİ)


a. Kompozitin anterior bölgede kullanıma uygun özelliklere sahip olmalıdır.b. Restoratif malzemenin kıvamı metal el aletleri ile kullanılmaya uygun olmalıdır. El

aletlerine yapışmamalıdır.c. Restoratif malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.d. Işıkla polimerize olmalıdır.e. Yan taraftaki dişle renk uyumu ve efekti sağlamalıdır. Kutu içerisinde açık dentin,

orta dentin, koyu dentin,açık mine,orta mine,koyu mine, universal, maskeleyici, opalasent modifiye edici,kırmızı-kahverengi modifiye edici, siyah modifiye edici ve beyaz modifiye edici olmak üzere renk seçenekleri olmalıdır.

8

f. Stabilitesi yüksek olmalı,aşınmaya dirençli olmalıdır.g. Set halinde (set en az 7 tüp kompozit içermeli) olmalıdır.h. Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.i. Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici

firma bilgisi yer almalıdır.

(100370) ANTİBAKTERİYEL SELF-ETCH İKİ AŞAMALI ADEZİV TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Özel Antibakteriyel etken madde içererek etkili adezvon sağlamalıdır.2- Işıkla sertleşen self-etch antibakteriyel adeziv olmalıdır.3- Sekonder çürük oluşumunu engelleyen ek bir koruma sağlamalıdır.4- Post operatif hassasiyeti önlemeli ve hassasiyet giderici olarak kullanılmalıdır.5- Pulpaya zarar vermemelidir.6- Etkili marjinal örtüleme sağlamalı ve MDP-B monomeri içermelidir.7- Primeri antibakteriyal olmalı bondingi flor içermelidir.8- Ortalama 200-250 kavitede kullanılabilmelidir.9- Primeri en az 6 ml, bondingi en az 5 ml olmalıdır.10- Kontak dermatiti engelleyen koruyucu bir kutusu olmalıdır.11- İstenildiğinde primer ve bondingi ayrı ayrı alınabilmelidir.12- Kesilmiş mine ve dentine çok iyi bağlanma özelliğine sahip olmalıdır.(Dentine bağlanma değeri

25 MPa üzerinde, mineye bağlanma değeri ise 20 MPa üzerinde olmalıdır.)

(110398) AYNA BAŞI (NO:4) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) 22 mm çapında olmalıdır.2) Paslanmaz çelikten mamül olmalıdır.3) En az 135 Cº otoklavda ve kuru havada steril edilebilir olmalıdır.4) Paslanmaz/korozyona dayanıklı özellikte olmalı, alet ve yüzey dezenfektanlarından olumsuz

etkilenmemelidir.5) Ayna kısmının yansıtma tabakası ve parlaklığın sağlanabilmesi için gümüş kaplamalı olmalı,

aynası cam içerikli olmalıdır.6) Ağız içerisinde buğulanma yapmamalıdır.7) Üretici firmaya ait CE belgesi bulunmalıdır.

(230400) ANESTETİK SOLÜSYON (ARTICAİN+40 MG’DA 0.006 MG EPİNEFRİN İÇEREN,DS ) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- 1-2 ml.lik Steril Ampul formunda olmalıdır.2- 2-1 ml’de 40 mg.Artikain hidroklorür 0.006 mg. Epinefrin hidroklorür ve yardımcı madde

olarak Sodyum Klorür,Sodyum metabisülfit,hidroklorik asit,enjeksiyonluk su içermeli ve prospektüsünde belirtilmiş olmalıdır.

3- Anestezik maddenin laten süresi 1-3 dakika,anestezi süresi en az 45 dakika olmalı ve prospektüsünde belirtilmiş olmalıdır.

4- En az 20 amp.içeren kutularda olmalıdır.5- İlaç teslim edildiğinde en az 18 (onsekiz) ay son kullanma tarihine sahip olmalıdır.

9

6- T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç Ruhsatına sahip olmalıdır. İlaç kutularının üzerinde üretim tarihi ve son kullanma tarihi,seri numarası,Sağlık Bakanlığı ruhsat tarihi ve numarası,fiyat küpürü,ilacın ticari ismi,etken maddesi ve kullanım ile ilgili tüm bilgiler olmalıdır.

(230401) ANESTETİK SOLÜSYON (ARTICAİN+40 MG’DA 0.012 MG.EPİNEFRİN İÇEREN,DS FORTE) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. 1-2 ml.lik Steril Ampul formunda olmalıdır.2. 2-1 ml’de 40 mg.Artikain hidroklorür 0.012 mg. Epinefrin hidroklorür ve yardımcı madde

olarak Sodyum Klorür,Sodyum metabisülfit,hidroklorik asit,enjeksiyonluk su içermeli ve prospektüsünde belirtilmiş olmalıdır.

3. Anestezik maddenin laten süresi 1-3 dakika,anestezi süresi en az 75 dakika olmalı ve prospektüsünde belirtilmiş olmalıdır.

4. En az 20 amp.içeren kutularda olmalıdır.5. İlaç teslim edildiğinde en az 18 (onsekiz) ay son kullanma tarihine sahip olmalıdır.6. T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç Ruhsatına sahip olmalıdır. İlaç kutularının üzerinde üretim tarihi

ve son kullanma tarihi, seri numarası, Sağlık Bakanlığı ruhsat tarihi ve numarası, fiyat küpürü, ilacın ticari ismi, etken maddesi ve kullanım ile ilgili tüm bilgiler olmalıdır.

( 135602 ) ŞEFFAF BANT (Anterior kullanıma uygun,kutu halinde)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Şeffaf bantlar dağılmalarını engelleyici plastikten yapılmış kutu içinde olmalıdır.

2. Kutu içinde en az 100 adet ince şeffaf bant olmalıdır.

3. Bantların kalınlığı en fazla 0.05 mm olmalıdır ve bantlara sabitleyici entegre edilmiş olmalıdır.

4. Bantlar ışık polimerizasyonuna engel olmamalıdır.

5. Anterior kullanıma uygun olmalıdır.

6. 6,8 ve 10 mm olarak 3 farklı genişlikte ayrıca düz ve eğri olmak üzere 3 çeşiti olmalıdır. Boyutlar

komisyon tarafından belirlenecektir.

7. Dişlerin ara yüzlerine deforme olmadan rahatlıkla uygulanabilmelidir.

8. Kompozit dolgu sertleştikten sonra dişten rahatlıkla uzaklaştırılabilmelidir.

9. Ambalaj üzerinde üretim yeri, firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olmalıdır.

10

(170199 ) BANT OTOKLAV TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- ISO 11140-1:2008 Standardı Sınıf 1 Maruziyet Bandı gerekliliklerine uygun olmalıdır.2- Isıya maruz kaldığında bant üzerinde gözle görülür kolaylıkta fark edilir renk değişimi

gözlenmelidir.3- Kopma direnci yüksek olmalıdır.4- Bohça ve paketlerin dışına yapıştırıldığı zaman kapatma görevini yerine getirmelidir.5- SMS dahil her türlü yüzey üzerine kolay yapışabilmelidir.6- Yapıştığı yüzeyden kolayca çıkarılabilmelidir.7- Üzerine yazı yazılabilmelidir.8- Bantlar birbiri üzerine yapışmayacak şekilde ayrı jelatinlerde paketlenmiş olmalıdır.9- Normal oda şartlarında (15-30°C,% 35-60 nem) (<50% Relatif-Bağıl-Nem)

saklanabilmelidir.10- Rulonun üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.11- Teslim edildiğinde raf ömrü en az 18 ay olmalıdır.12- Eni en az 19 mm olmalıdır.13- Rulo uzunluğu en az 40 metre olmalıdır.14- Birbirine yapışmayacak şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

(110464) BEYAZ TAŞ (AİRATÖR İÇİN, MÖLET) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Kompozit ve kompomer dolgu maddelerinin tesfiyesi için uygun olmalıdır.2- İnce grenli olmalıdır.3- Dönerken titreşim yapmamalıdır.4- Beyaz renkli olmalıdır.5- Konik formda olmalıdır.6- Frezlerin nihai çap ve boyutları komisyon tarafından belirlenerek, seçilerek alınacaktır.

(117318) BİTİRME VE CİLALAMA DİSC REFİLLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- 9,6 mm çapında 4 değişik ebatta ekstra kalın, orta, ince ve ekstra ince olmak üzere 90 adet disk olmalıdır.

2- 12,6 mm çapında 4 değişik ebatta kalın, orta, ince ve ekstra ince olmak üzere 90 adet disk olmak üzere toplam 180 adet disk olmalıdır.

3- Set içinde toplam en az 5 adet metal mandren ve 1 adet kendiliğinden cilalı fırça olmalıdır.4- Mandrenle disk arasında özel koruyucusu olmalı, restorasyonlara zarar vermemelidir.5- Ürünün CE belgesi olmalıdır.

11

(101303) BONDİNG AJANTEKNİK ÖZELLİKLERİ

. Bonding Ajan (Selektif Pürüzlendirme Tekniği İle Uyumlu HEMA İçermeyen 7. Jenerasyon Adeziv) • Bonding; asit, primer ve adezivin bir arada olduğu tek bir şişe halinde 7.Jenerasyon olmalıdır.• Bonding; asit, primer ve adezivin aynı anda uygulandığı ışıkla sertleşen tek aşamalı bonding olmalıdır.• Ürün, bütün işlemleri tek basamağa indirmelidir.• Herhangi bir marka ışınla polimerize olan kompozit ve kompomerlerin altında kullanılabilmelidir.• Post-operatif hassasiyeti elimine etmelidir.• Pulpa üzerinde irritan etkisi olmamalıdır.• Hassasiyet tedavisinde kullanılabilmelidir.• Kompozit ve kompomer tamirinde metal destekli veya tam seramiklerin ağız içi tamirinde kullanılabilmelidir.• Uygulaması kolay olmalı• Bonding şişesi güneş ışınlarından ve diğer ışıklardan etkilenmeyecek şekilde siyah plastik olmalıdır• Bondingden en az 280 damlalık uygulama yapılabilmelidir.• Bondingin paketi içinde mikrotip aplikatörler, bonding uygulamalarından önce taşınacağı kap bulunmalıdır.• Bond HEMA (Hydroxyethyl methacrylate) ve /veya gluteraldehit içermemelidir.• Ürün 4-MET ve fosforik Asit ester monomerleri içermelidir.• Bonding şişesinin uç kısmı, kullanım esnasında fazla madde kaybını önleyecek şekilde özel olarak şekillendirilmiş olmalıdır.• Bondingin etiket tasarımı el ısısını içeri geçirmeyecek şekilde özel tasarlanmış olmalıdır.• Şişenin ağız kısmı huni şeklinde tek yönlü hava geçişine izin vermelidir.• Buzdolabına gerek duymadan oda sıcaklığında saklanabilir olmalıdır.• Minede ve dentin de oluşturduğu deminerilazyon 1µm’dan az olmalıdır.• Ürün Aseton ve su bazlı içermelidir.• En fazla 10 saniyede polimerize olmalıdır.• Orijinal kutusunda en az 5 ml.lik bond, en az 50 adet aplikatör ve uygulama kabı veya diğer ürün ambalajı içerisinde her biri ayrı paketlerde olmak üzere 50 adet 0,1 ml Bond ile 50 adet uygulama fırçası bulunan seçenekleri olmalı kurum tarafından tercih edilebilmelidir. • Bondingin bağlanma (gerilme, kopma) gücü en az 20 MP a olmalıdır. • Bondingin kesilmiş mine ve dentine bağlanma (gerilme, kopma) gücünü gösteren testleri bağımsız test kuruluşları tarafından yapılmış olmalı ve bu testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasına konacaktır.• Teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 24 ay olmalıdır • Ürünün özelliklerini ve kullanım şeklini anlatan Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır• Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

(110643) CAM İYONOMER RESTORATİF MATERYAL IŞIKLA SERTLEŞEN REZİNLE GÜÇLENDİRİLMİŞ


1- Cam İyonomer Siman ve kompozitin avantajlarını bir arada taşımalıdır.2- Yüksek sıkışma direnci, yüksek esneme direnci bulunmalıdır.3- İyi bir estetiğe sahip olmalıdır. 11 ayrı renk seçeneği olmalıdır. (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2,

B3,B4,C2,C4 ve Bleach)4- Mükemmel biyo uyumluluk,iyi bir radyoopasite ve minimal post-operatif hassasiyet

göstermelidir.5- Uygulanması kolay olmalıdır.

12

6- Yüksek flor salınımı yapmalıdır.Marjinal uyumu mükemmel olmalıdır ve uzun dönem aşınma direnci yüksek olmalıdır.

7- Küçük class I,II ve III restorasyonlarda,kor yapımında,kök yüzey restorasyonlarında, servikal erozyon lezyonlarında, geçici dolgu olarak ve liner veya base olarak kullanılabilmelidir.

8- Kitte 1 şişe A3 renginde en az 15 gr. toz 1 şişe 7.2 ml (8 g) likit ve aksesuarlar bulunmalıdır.

(127897) CAM İYONOMER DOLGU (Tip 3,radyoopak,en az 15 gr toz,10 gr.likit)


1. Florid içermelidir.

2. 15 gr Toz (+/-1) ve 10 gr likit (+/-1) şeklinde olmalıdır.

3. Tozun yapısında fluorosilikat cam partikülleri ve poliasit olmalıdır.

4. Likitin yapısında akrilik asit ve itakonik asit olmalıdır.

5. Süt dişlerinin restorasyonu ile uyumlu olmalıdır.

6. Kenar sızıntısı yapmamalıdır.

7. Tip 3 ve radyo opak olmalıdır.


9. Avrupa menşeili olmalıdır

10. Miadı en az 2 yıl olmalıdır.

( 127898 ) REZİN MODİFİYE CAM İYONOMER RESTORATİF MATERYALİ (A3 RENGİNDE, RADYOOPAK)


1- Rezin modifiye cam iyonomer esaslı olmalıdır.2- Anterior ve posterior bölgede kullanıma uygun olmalıdır.3- 3’lü polimerizasyon sistemi taşımalıdır. Hem ışıkla, hem kendiliğinden hem de patentli ayrı bir

sistemle polimerize olmalıdır.4- Yüksek oranda flor salgılamalıdır.5- Diş sert dokuları ile biyolojik olarak uyumlu olmalıdır.6- Kor yapımında,süt dişi dolgularında,III ve V.sınıf restorasyonlarda yarı daimi sınıf I ve

II.restorasyonlarda,kök çürüklerinin restorasyonunda,kron hazırlanmasından sonra dişte oluşan girintileri doldurmada kavite tabanında kullanılmalıdır.

7- Vita renkleri ile uyumlu A3 renginde en fazla 5 gramlık toz şişesi ve kapak ile aynı renkte toz kaşığı,1 adet en fazla 2,5 ml/3 gr likit,1 adet en az 2 ml/2,3 gr bitirme cilası ve 1 adet en fazla 2 ml/2,1 gr primer içermelidir.

8- Resimli kullanım klavuzu Türkçe kullanım klavuzu ve karıştırma kağıdı ihtiva etmelidir.9- CE Standartlarında olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir.

(110741) COMPOUND ÖLÇÜ MADDESİ (TİP 1 COMPOUND,ÇUBUK FORMUNDA)(1 KUTUDA EN AZ 15 ADET)

13


Çubuk Formda olmalıdır. Mat koyu yeşil renkte olmalıdır. 50-51 C derecede yumuşamalıdır. Her paketin içerisinden Türkçe ve İngilizce prospektüs çıkmalıdır. Kutu üzerinde materyalin muhtevası ve özellikleri ile ilgili bilgi bulunmalıdır. Kutu üzerinde rengi ve çalışma sıcaklığı ile ilgili bilgi bulunmalıdır. 15 Adet çubuk compound ölçü materyali içermelidir. Lot numarası olmalıdır Ürünün CE belgesi olmalıdır ve CE belgesi olduğu kutu üzerinde belirtilmiş olmalıdır. Ürünün net gramajı 113 g. olmalı ve bu kutu üzerinde belirtilmiş olmalıdır. Kutu üzerinde ürünün adı ölçü compoundu olarak net bir şekilde belirtilmiş olmalıdır.

( 127900 ) ÇİNKO POLİKARBOKSİLAT SİMAN (EN AZ 90 GR.TOZ,30 ML LİKİT VE ÖLÇEK) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-Orijinal ambalajlarında ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.2-Toz 90 gr,likit 30 ml olmalıdır. Toz içeriği:zinc oksit,magnezyum oksit (feldspar) maddelerden oluşmalı,Likit içeriği:polimer acrylic acid ve sudan oluşmalıdır.Kullanım dozajı 2,9 gr.toza,1 g ml likit şeklinde olmalıdır.3- Karıştırma süresi 30 sn olmalıdır.4- Kavite liner olarak da kullanılabilmelidir.5- Ürün Avrupa standartlarına uygun üretilmiş olmalı ve üzerinde bunu belirten CE işareti bulunmalıdır.

( 110469 ) DENTİN BONDİNG AJANITEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Ürün total etc tekniğine uygun olmalıdır.2- Ürün kendinden primer işlemini yapmalıdır.3- Ürün nano teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.4- Ürün kendinden kapaklı godesi olmalı ve özel gode içinde 15 dakika süre ile kullanılabilmelidir.5- Ürün uygulamayı sağlayacak uygulama çubukları ile gelmelidir.6- Ürün likidin seviyesini kolay takip edebilecek yarı transparent en az 5 ml’lik şişe içinde

olmalıdır.7- Ürün içeriğinde 2-hidroksiethilmetakrilat bulunmalıdır.8- Ürün ürethan dimetakrilat içermelidir.9- Ürün triethilenglikol dimetakrilat içermelidir.10- Ürün stabilazör olarak butilendirilmiş benzenediol bulunmalıdır.11- Ürün kamforkinon ve ethil-4-dimethilaminobenzoate içermelidir.12- Ürün solvent olarak tersiyer butanol içermelidir.13- Ürün tutunmayı destekleyici, ıslatmaya yardımcı ve çapraz bağlayıcı ajan olarak

Dipentaerytritolpentacylate-phosphoricacid ve Butan-1,2,3,4-tetracarboksik asit, dihidroksietilmetakrilat esteri içermelidir.

14

( 103967 ) DAİMİ YUMUŞAK ASTAR MATERYALİ (TABANCALI)


1. Total, parsiyel veya rehabilitasyon protezlerde kullanılacak olmalıdır.2. A-Silikon Polivinilsiloksan içerikli yumuşak besleme maddesi olmalıdır.3. Total ve parsiyel protezlerin beslemesinde, basınca maruz bölgelerin tedavisinde, keskin alveol kenarların örtülmesinde, implantoloji vakalarında ve protezlerin yeniden adaptasyonunda kullanılabilmelidir.4. Klinik ortamında direkt olarak kullanıma uygun olmalıdır.5. Normal oda sıcaklığında toplam çalışma süresi 60 sn’yi geçmemelidir.6. Trimleme süresi 60 sn olmalı ve ağız içinde kalma süresi 5 dk’yı geçmemelidir.7. 24 saat sonraki boyutsal stabilitesi %0,20 ‘den küçük olmalıdır.8. Elastik geri dönüşümü %99,9 olmalıdır.9. Final sertliği 35 Shore A olmalıdır.10. Set içeriği : en az 50 ml baz ve en az 50 ml katalizör içeren kartuş, 6 adet sarı karıştırma ucu, en az 4 ml adeziv , en az 5 ml glaze baze, en az 5 ml glaze katalizör, bitim frezi, karıştırma plakası, fırça el parçası ve 12 adet fırçadan oluşmalıdır.11. Pembe renkli olmalıdır.12. Su uzaklaştırıcı etkisi olmalıdır.13. Ambalajı üzerinde üretim yeri, üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olmalıdır14. Bio uyumlu olmalı, antiallerjik olmalıdır.15. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s. yapıştırılmamalıdır.

( 103968 ) GEÇİCİ YUMUŞAK BESLEME MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Zedelenmiş yumuşak dokular için doku düzenleyici olarak kullanılabilir olmalıdır. Uzun süreli fonksiyonel ölçü almada ve geçici besleme materyali olarak kullanılabilecek

olmalıdır. Ürünün bileşeninde polietil metakrilat bulunmalıdır. Ürünün bileşeninde etil alkol, sitrat ester akışkanlaştırıcı bulunmalıdır. Ürün separatör olarak mineral yağı ve bahçe nanesi yağı bileşeninden oluşmalıdır. Ürün tüm protez rebase edildiği veya yeniden yapıldığı zaman fonksiyonel ölçü materyali olarak

kullanılabilmelidir. Ürün protez taşıyan yumuşak dokular travma veya enfeksiyon tarafından bozulmuşsa geçici

reliner veya doku düzenleyici olarak kullanılabilmelidir. Ürün bozulmuş doku sağlığı ile yaşlı hastalarda yumuşak astar materyali olarak

kullanılabilmelidir. Ürün ağıza yerleştirilebilecek kıvama karıştırıldıktan 2-3 dakika sonra gelmelidir. Ürün karıştırıldıktan sonra 7-8 dakika içinde sertleşip tesviye edilecek kıvama gelmelidir. Malzeme istendiğinde üzerine ilave yapılabilmeye müsait olmalıdır. Orijinal paket içinde toz, likit, lubrikant, gode, toz ve likit ölçeği bulunmalıdır. Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olmalıdır.

15

( 100367 ) EKARTÖR YANAK (PLASTİK,ERİŞKİN İÇİN)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Esnek bir yapıya sahip olmalıdır,2) Alt-üst frenulumları açacak şekilde 4 adet pembe renkli yastıkçık olmalıdır,3) Molar bölgenin görünmesini sağlayan 2 adet yastıkçık ekartörün yan bölgelerinde olmalıdır,4) Kutu içinde 2 adet erişkin ekartörü olmalıdır, 5) Ürünün yetki ve CE belgesi olmalıdır.

(111360 ) MUAYENE ELDİVENİ (VİNİL ESASLI)


1- % 100 Vinil (Polyvinil-chlorede)’den üretilmelidir.2- Pudrasız olmalıdır.3- Eldivenin bileğe gelen ağız kısmı kordonlu (yaklaşık 2 mm yuvarlatılmış) olmalıdır.4- Muayene Eldivenlerinin dış kutusu üzerinde aşağıda belirtilen bilgiler okunaklı ve bozulmayacak

şekilde yazılı olmalıdır;Üretici firmanın adı,İmal edildiği tarih,Son kullanma tarihi,Lot numarası,Ölçüleri,

(111401 – 111411 - 111421) MUAYENE ELDİVENİ (LATEX,PUDRASIZ)


1- Doğal Latex’ten mamül olmalıdır.2- Muayene Eldivenlerinin kullanım yüzeyi düz olmalı ve boya maddesi kullanılmamalıdır.3- Eldivenin bileğe gelen ağız kısmı kordonlu (yaklaşık 2 mm yuvarlatılmış) olmalıdır.4- Muayene Eldivenlerinin dış kutusu üzerinde aşağıda belirtilen bilgiler okunaklı ve bozulmayacak

şekilde yazılı olmalıdır;Üretici firmanın adı,İmal edildiği tarih,Son kullanma tarihi,Lot numarası,Ölçüleri,

5- Yerli üretimlerde TSE belgesi, ithal ürünlerde CE sertifikası veya CE normlarına uygunluk yazısı olmalıdır.

(117581) TAMPON GAZ (5*5,8 KATLI)


1- Gaz Tampon 5*5 cm ebatlarında, 8 kat gaz hidrofilden imal edilmiş olmalı ve kenarları tamamen içe katlanmış (Cerrahi katlama) olmalıdır.

16

2- İmal edildiği Gaz Hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm² de Atkı:10, Çözgü:10 toplam net 20 tel olup,%100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

3- Gaz tampon açılımı 14*20 cm olmalıdır.4- Gaz tampon (Spanç) ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.5- Gaz Hidrofilde yırtık ve dokuma hatası olmamalıdır. Hiçbir şekilde iplik sarkmamalıdır.6- Gaz tamponlar en az 500’lük ambalajlarda ve non-steril olarak teslim edilmelidir.7- Dış ambalaj üzerinde gaz tamponun tipi, miktarı, üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir.8- İmalatta kullanılan gaz hidrofilin Sağlık Bakanlığı Ruhsat Belgesi ibraz edilmelidir.9- Teklif edilen ürünün TSE belgesi veya CE sertifikası veya CE normlarına uygunluk yazısı olmalıdır.10- Gerek görüldüğünde (değerlendirme veya muayene esnasında) Gaz tamponlar analize

gönderilebilecek, bu durumda masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

(123286) ESTETİK REZİN YAPIŞTIRMA SİMANI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Orijinal ambalajı içerisinde; en az 5 Adet 4,5 gr’lık şırınga içinde değişik renklerde Estetik Rezin yapıştırma simanı olmalıdır.(A1,A2,B1,Translucent,Milky Bright) 1 Adet en az 5 gr’lık BAC özellikli asit,1 Adet % 9,5’luk en az 5 gr’lık porselen asidi,1 Adet Bis silan A&B primer en az 6’şar ml’lik,1 Adet en az 6 ml’lik porselen bonding resin,1 Adet Universal dental adeziv A&B en az 6’şar ml’lik olmalıdır.

2- Porselen ve kompozit restorasyonlar için kullanılmalıdır.3- İnley,onley ve kron yapıştırma amacı ile kullanılmalıdır.4- Işıkla polimerizasyon sağlamalıdır.5- En büyük özelliği süper renk stabilitesi (renk değiştirmeme) özelliğinde olmalıdır.6- Doldurucu oranları ağırlıkça ve hacimce % 75-79 olmalıdır.7- Partikül boyları 0,04-5 ųm (mikron) olmalıdır.8- Film kalınlığı 22 um olmalıdır.9- Gerilme kuvveti en az 54 Mpa (diametral tensile strength) olmalıdır.10- Sıkıştırma kuvveti 329 Mpa (compressive strength) olmalıdır. 11- Esneme kuvveti 129 Mpa olmalıdır.12- Ayrıca en az 2’şer gr’lık suyla yıkanabilen 5 Adet şırınga pastalar olmalıdır. Bu pastalar kit

içindeki renklere uyumlu olmalıdır.13- Çok düşük film kalınlığına sahip olmalıdır.

(111578) FIRÇA BONDİNG KENDİNDEN SAPLI BONDİNG UYGULAYICISI,YUVARLAK SÜNGER


1. Regular boyutta olmalıdır.2. Bir kutuda dört ayrı renk bulunmalıdır. Kutu içinde her renkten 100 adet olmak üzere toplam

100,400 veya 500 adet fırça bulunmalıdır.(100’lük,400’lük ve 500’lük setler bulunmaktadır)3. Ulaşılması zor alanlara kıvrılarak rahat bir ulaşım sağlamalıdır.4. Non absorbe fırçalar bir damlanın 1/8’i kadar küçük miktarları damlamadan ya da saçılmadan

üzerinde tutmalıdır.5. Fırça sapları lastik eldivenle uygulama yapılırken kontrolü daha kolay olması için ½ daha uzun

üretilmiş olmalıdır.6. Tek kullanımlık eyeliner fırçası olarak da kullanılabilmelidir.

17

( 111582 ) FIRÇA (DİSPOSABLE,EL VE TIRNAK İÇİN) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Cerrahi el ve tırnak fırçaları tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.2) Ambalaj içerisinde en az 20 ml % 4 Klorheksidin Glukonat antiseptik çözeltisi ve en az 20 ml %

7,5 povidon iyot antiseptik çözeltisi kullanıma hazır halde olmalı, ambalaj dışına kesinlikle sızmamalı, ambalajın üzerinde içerik belirtilmelidir.

3) Fırçaların yumuşak plastik kılları olmalı, tırnak temizliği için kullanılan orta kısımdaki kıllar ise diğer yumuşak kıllara göre daha kısa olmalıdır.

4) Fırçaların ambalajı kolay sıyrılabilir ve açılabilir film ambalajından yapılmış olmalıdır.5) Fırçaların açılışı sterilizasyonun bozulmayacağı şekilde olmalıdır.6) Ambalajın içinde tırnak temizliğinde kullanılan PE tırnak temizleyici olmalıdır.7) Fırçalar teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalı ve ambalaj üzerinde kullanım şekli,

seri numarası, imal tarihi, son kullanma tarihi, uyarılar ve önlemleri içeren açıklamalar yer almalıdır.

(117226) FİBER GLASS POST (SET HALİNDE)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Kanal tedavisi yapılmış dişte doğrudan kanal içine yerleştirilebilmelidir.2- Farklı çaplarda olmalıdır.3- Uca doğru incelmemelidir.4- Postların boyu uygulanabilir olmalıdır.5- Elmas veya karbid separe ile kesilebilmelidir.6- Postların her bir çapı için kendi frezi olmalıdır. 7- Esneklik direnci yüksek, maksimum deformasyon direnci düşük olmalıdır.8- Işık geçirgen olmalı, full seramik restorasyonlarda estetik sonuç vermelidir.9- Paketlerin refilleri bulunmalıdır.10- Paket içinde uygun post çapını radyograf üzerinde denemek üzere cetvel bulunmalıdır.11- İçeriğinde % 70 fiber glass,% 30 epoksi rezin bulunmalıdır.12- Silan içerikli yapıştırıcılarla sabitlenmelidir.13- Hem kimyasal hem de mekanik olarak bağlanabilmelidir.14- Korozyona uğramamalı, ağızda tat bırakmamalıdır.15- Gerektiğinde kolayca kanaldan çıkartılabilmelidir.

(117320) FLOWABLE KOMPOZİT REFİLL A2 TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Nano ve mikro doldurucular içermelidir.2- Doldurucu içeriği yüksek olmalıdır. (% 81 wt, % 62 vol) Aşınma direnci 0.75 mm³ olmalıdır.3- Yüksek mekanik özelliklere sahip olmalıdır.(Sıkıştırma gücü 329 MPa, esneklik gücü 145 MPa)4- Radyoopak olmalıdır.5- Refil rengi A2 olmalıdır.6- Universal kompozit rezin olarak da kullanılmalıdır.7- İyi tutunma ve kolay yerleştirme için düşük bir viskoziteye sahip olmalıdır.8- Tek şırınga en az 3.2 g/1.5 ml olmalıdır.9- 9 adet rengi bulunmalıdır.

18

(117319) FLOWABLE KOMPOZİT REFİLL A3 TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Nano ve mikro doldurucular içermelidir.2- Doldurucu içeriği yüksek olmalıdır. (% 81 wt,% 62 vol) Aşınma direnci 0.75 mm³ olmalıdır.3- Yüksek mekanik özelliklere sahip olmalıdır.(Sıkıştırma gücü 329 MPa,esneklik gücü 145 MPa)4- Radyoopak olmalıdır.5- Refil rengi A3 olmalıdır.6- Universal kompozit rezin olarak da kullanılmalıdır.7- İyi tutunma ve kolay yerleştirme için düşük bir viskoziteye sahip olmalıdır.8- Tek şırınga en az 3.2 g/1.5 ml olmalıdır.9- 9 adet rengi bulunmalıdır.

( 115572 ) KORUYUCU GÖZLÜK (BUĞULANMAZ)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Gözlük lensleri çizilmeye dayanıklı polikarbonat olmalıdır.2) Gözlük camları şeffaf olmalıdır.3) Gözlük göz kenarlarını da tam saran koruyucu özellikte olmalıdır.4) Koruyucu gözlük, numaralı gözlük üzerine takılarak ta kullanılabilir yapıda tasarlanmış olmalıdır.5) Gözlük % 100 anti-fog (buğulanmaz) özellikte olmalıdır.6) Gözlük elastik kafa bantlı olmalı, her türlü kafa yapısına göre kolaylıkla ayarlanabilmelidir.7) Gözlük en az 4 adet indirekt havalandırmaya sahip olmalıdır.8) Gözlüğün buruna oturan kısmı cildi tahriş etmeyen yumuşak bir malzeme ile kaplanmış

olmalıdır.9) TSE veya CE belgesi olmalıdır.

( 127902 ) HEMOSTATİK AJAN (%15,5 FERRİK SÜLFAT İÇEREN,30 ML’LİK ŞIRINGA) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) % 15,5 ferrik sülfat içermelidir.2) Saniyeler içinde kanamayı durdurmalıdır.3) İdeal bir ölçü öncesi hazırlık sağlamalıdır.4) İdeal bir yapıştırma için sulkular sıvıların kontaminasyonunu önlemelidir.5) Vital pulpotomilerde kullanılabilmelidir.6) Hemostatik jel 1 adet 30 ml dev şırınga içerisinde bulunmalıdır.7) CE belgesine sahip olmalıdır.

(115842) IŞIKLA POLİMERİZE OLAN İKİ KOMPONENTLİ SELF-ETCHİNG ADEZİV SİSTEMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Kompozit ve kompomer restorasyonların altında mine ve dentinde kullanılan ışıkla sertleşen self-etching bonding ajanı olmalıdır.

2- Çift uçlu tek şişesi olmalıdır.

19

3- 1xAdheSE ikiz şişe (En az 5 gr primer,5 gr bonding),1x adhese pad, 50 adet aplikatör olmalıdır.

(111624) (111625) (111626) IŞINLA SERTLEŞEN DİREKT BULK FİLL KOMPOZİT DOLGU MATERYALİ (IVA,IVB ve IVW ÜNİVERSAL RENGİNDE)


1- Posterior bölgede doğrudan dolgu tedavisinde kullanılan, ışıkla sertleşen, radyoopak, nanohibrit olmalıdır.

2- 400-500 nm dalga boyunda ışık ile (mavi ışık) sertleşmeli ve 4 mm’ye kadar kalınlıkta katmanlar halinde uygulanabilir olmalıdır.

3- IVA,IVB ve IVW üniversal renklerinde olmalıdır.4- Monomer matriksi ağırlıkça % 20-21 dimetakrilatlardan (BİSGMA ve UDMA) oluşmalıdır.5- Doldurucu olarak baryum-alüminyum-silisyum camı,iterbiyum triflorür,küresel karışık oksit

ve prepolimerden oluşmalıdır.(ağırlıkça %79-81)6- Ivocerin teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.7- Ayrıca aditifler, katalizörler, stabilizatörler ve pigmentler içermelidir. (ağırlıkça <%1)8- Toplam inorganik dolgu maddesi içeriği ağırlıkça % 76-77, hacimce ise % 53-54 olmalıdır.9- İnorganik dolgu maddelerinin parçacık büyüklüğü 40 nm ile 3.000 nm arasında olmalıdır,

büyüklük ortalaması 550 nm olmalıdır.

( 103969 ) IŞIKLA VE KENDİLİĞİNDEN SERTLEŞEN REZİN SİMAN SETİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Ürün set halinde olmalıdır.2. Setin içerisinde; 4 adet 1,5 ml baz, 4 adet 1,5 ml katalizör, 3 gr lık Enamel Dentin Bonding

Adheziv, 3 gr lık Enamel Dentin Bonding Primer, 6 gr lık Resin Bonding, 5 gr lık Tek Komponent Primer, 2 gr lık asit , 2 gr lık şeffaf gliserin jel + uygulama uçları içermelidir.

3. Ürün laboratuar veya muayenehanede yapılmış olan seramik ve kompozit restorasyonların ( inley, onley, kuron, metal desteksiz adeziv köprüler,veneerler ( Targis-Vectris, IPS Empress 2), core yapımında) adeziv simantasyonunda kullanılabilmelidir.

4. Ürün dual sertleşen ( ışıkla ve kendiliğinden) seramik ve kompozit restorasyonların adeziv simantasyonu için kullanılan bir kompozit simantasyon sistemi olmalıdır.

5. Bileşimi: Monomer matriksi; Bis-GMA, Urethandimethacrylat ve Triethylenglycoldimethacrylat’tan oluşmalı, Inorganik kısım ise; Bariumglass, Ytterbiumtrifluorid, Ba- Al Fluorsilikatglass ve küremsi karma oksitten oluşmalıdır.

6. Bileşimde ayrıca, katalizörler, stabilizatörler ve pigmentler bulunmalı, Partikül büyüklüğü 0.04-3.0 m. Olmalı, Ortalama partikül büyüklüğü 0.7m. olmalıdır.

7. Karıştırma oranı 1:1 olmalı, Çalışma süresi: Yaklaşık 37C’de 3.5 dakika olmalıdır.8. Ürün yüksek derecede radyoopak olmalı ve florid salımına sahip olmalıdır.9. Set kutusu ürünün kullanım sıralaması ve aşamaları resimli anlatımla set içerisinde yer almalıdır.

(127903) DÜZ ARTİKÜLASYON KAĞIDITEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Artikülasyon kağıdı düz formda olmalıdır.2. Mavi veya kırmızı tek renk seçeneklerinde olmalıdır.3. Plastik kutular içerisinde olmalıdır.

20

4. En az 50’ lik plastik kutular da olmalıdır.5. Artikülasyon kağıdı 200, 100 veya 80 µ olmalıdır.6. Alınan ürünün 8 µ’ a kadar kalınlığı olan ürünleri olabilmelidir.7. Artikülasyon kağıdı transculase yapıştırı tarafından birleştirilmiş yağ-mum emülsiyonu içinde mikronize edilmiş renk pigmentlerinden oluşmalıdır.8. Ürün yüksek renk kapasitesine sahip elyaflı kağıttan üretilmiş olmalıdır.9. Ürün üzerinde markası, kodu, üretici firması ve kare barkodu olmalıdır.

(127904) NAL ARTİKÜLASYON KÂĞIDITEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Artikülasyon kağıdı nal formda olmalıdır.2. Mavi veya kırmızı tek renk seçeneklerinde olmalıdır.3. Plastik kutular içerisinde olmalıdır.4. En az 300 lük paketlerde olmalıdır.5. Artikülasyon kağıdı 200, 100 veya 80 µ olmalıdır.6. Alınan ürünün 8 µ’ a kadar kalınlığı olan ürünleri olabilmelidir.7. Artikülasyon kağıdı transculase yapıştırı tarafından birleştirilmiş yağ-mum emülsiyonu içinde mikronize edilmiş renk pigmentlerinden oluşmalıdır.8. Ürün yüksek renk kapasitesine sahip elyaflı kağıttan üretilmiş olmalıdır.

(115915) KAMA DİŞETİ (TAHTA)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Kesiti ikiz kenar üçgen şeklinde olmalıdır.2- Diş ara yüzüne uygun olmalıdır.3- Dayanıklı malzemeden yapılmalıdır.4- Kullanım esnasında dokulara ve diş etine zarar vermemelidir.5- Orijinal ambalajında ve kutu içerisinde olmalıdır.6- Kutu içeriği 2 farklı renkten (beyaz ve yeşil) farklı boy ve ebatlarda (geniş ve dar) olmalıdır.7- Ayrı bölmeleri olan kutuda olmalıdır.8- Tahta olmalıdır. Her kutuda her iki renkten en az 100’er adet olmalıdır. Bir kutuda toplam 200

adet olmalıdır.

(116303) KOMPOZİT REZİN REFİLL, A2 RENGİNDE (116304) KOMPOZİT REZİN REFİ, A3 RENGİNDE

TEKNİK ÖZELLİKLER

Üniversal Restoratif Kompozit*Ürün %100 nanoteknolojiyle üretilmiş veya nanohibrit olmalıdır.*Ürün anterior ve posterior bölgede kullanıma uygun (üniversal) olmalıdır.*Işıkla polimerize olmalı ve polimerizasyon büzülmesi azaltılmış olmalıdır.*Florid içermemelidir.*Rezin matris daha düşük polimerizasyon büzülmesi için BIS-GMA, BIS-EMA6, UDMA ve az miktarda TEGDMA içermelidir.*Şeffaf renklerinin dışındaki bütün renkler radyoopak olmalıdır.*Doldurucusu zirkonyum ve silika içermelidir.*Direk restorasyonlarda, inley, onley ve kompozit veneer yapımında, kor yapımında ve splintlemede kullanılabilmelidir.*Ürünün tüm renkleri Nanofil teknolojisiyle üretilmiş olmalı nanofil doldurucu büyüklüğü en fazla 20 nanometre olmalıdır.

21

*Dentin, gövde ve mine renklerinin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %79 ve hacimsel olarak en fazla %60; şeffaf renklerinin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %73 ve hacimsel olarak en fazla %58 olmalıdır.*Ürün en az 4 gr lık şırıngalar halinde olmalıdır.*Body, mine ve şeffaf renklerinin 2 mm’lik tabakaya en fazla 20 saniyede; dentin renklerinin 1,5 mm’lik tabakaya en fazla 40 saniyede polimerize olmalıdır.*Ürün renkleri Vitapan skalası ile uyumlu olmalıdır.*Ürünün en az 4 farklı opasitede en az 36 renk alternatifi bulunmalıdır.*Ürün istendiğinde temin edilebilecek en az 4 farklı şeffaf renk alternatifine sahip olmalıdır.*Ürün istendiğinde temin edilebilecek ve beyazlatılmış dişlerin dentin,body ve mine bölümlerinde kullanılabilecek en az 3 farklı renk alternatifine sahip olmalıdır.*Ürün tabakalama tekniği ile kullanıma uygun olmalıdır. *Ürün tek, iki veya 4 tabaka ile kullanıma uygun olmalı ve her bir tabaka için kullanılacak renkleri, ürünlerin üzerinde ayrıca belirtilmeli ve renk skalasında hangi aşamada ne kullanılacağı gösteriliyor olmalıdır. *Dentin renklerinde en az 7, body renklerinde en az 17, mine renklerinde en az 8 ve şeffaf renklerinde en az 4 renk alternatifi olmalıdır.*Beyazlatma yapılmış dişlere uygun B renginden daha beyaz renk opasiteleri olmalıdır.*Tek tabaka ve çok tabaka teknikleriyle uygulanabilme özelliği olmalıdır.*Şırıngalar ve etiketler kolay renk seçimi için opasite ile renk kodlu olmalıdır.*Renk seçme diski, klasik VITAPAN renk skalasındaki A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 ve W renklerine ulaşılabilmesi için tekli, ikili ve dörtlü tabakalama yöntemleriyle dentin, mine, body ve translusent renklerinin hangi kombinasyonlarla uygulanacağını gösterebilmelidir.*Yüksek esneme direnci olmalıdır.*Mikrodolgudan daha iyi cila tutabilme özelliği olmalıdır.*Ürün en az 27 c dereceye kadar saklama koşullarına dayanıklı olmalıdır.*Ürün orijinal ambalajının içerisinde Türkçe kullanım klavuzu bulunmalıdır.*Kolay cilalanabilir özellikte olmalıdır.*Geliştirilmiş renk uyumu olmalıdır.*Ürün CE standartlarında olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir. *Ürünün orijinal ambalajının üzerinde barkot numarası olmalıdır.*Ürünler fabrika tarafından orijinal şekilde tek tek poşetlenmiş olmalıdır.

(116250) KOMPOZİT SETİ AKIŞKAN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Akışkan Restoratif*Sığ kavitelerin restorasyonlarında kullanılabilmelidir.*Nanoteknoloji ile üretilmiş olmalıdır*Posterior dolguların altında kaide olarak, pit ve fissür örtücü olarak kullanılabilmelidir.* Kompozit akıcı kıvamda olmalıdır.*Akıcı kompozitin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak %65, hacim olarak %55 olmalıdır.*Silika doldurucunun büyüklüğü 75 mm zirkonya doldurucunun büyüklüğü 5-10 nm nano öbeklerin büyüklüğü 0,6-1,4 mikron büyüklüğünde olmalıdır.*Nanofil yapıda olmalıdır, ortalama partikül boyutları 5-20 nanometre arasında olmalıdır.*Radyoopak olmalıdır. Florid içermemelidir.*Ürünün en az 12 renk alternatifi bulunmalıdır.*Üstün cila ratansiyonu sağlanmalıdır.*Radyopasite değeri 1.89 olmalıdır.*Polimerizasyon büzülmesi En fazla %4 olmalıdır.*Ürün şırıngaya kuvvet uygulandığı zaman akmalı, kuvvet kesildiği zaman sabit kalmalıdır.

22

(tiksotropik olmalıdır.)*Ürünün Opak A3 rengi en az 40 sn, diğer renkleri de en az 20 saniyede polimerize olmalıdır.*Ürün orijinal ambalajının içinde en az 2 adet 2 gramlık şırınga içermelidir.*Ürün orijinal ambalajının içinde en az 20 adet metalden yapılmış intra oral uç içermelidir.*Ürün orijinal ambalajı içinde Türkçe kullanım klavuzu olmalıdır.*Ürün CE standartlarında olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir.

(116306) KOMPOZİT A1 RENGİNDE, HİBRİT (116305) KOMPOZİT A2 RENGİNDE, HİBRİT(116313) KOMPOZİT A3 RENGİNDE, HİBRİT

(116310) KOMPOZİT A3.5 RENGİNDE, HİBRİT

(116302) KOMPOZİT B1 RENGİNDE, HİBRİT

(116309) KOMPOZİT B2 RENGİNDE, HİBRİT

(116312) KOMPOZİT C2 RENGİNDE, HİBRİT


1. Anterior ve posterior dişlere uygulanabilen üniversal bir yapıda olmalıdır.

2. Işıkla sertleşen, radyopak nanohibrid yapıda olup direkt dolgular için uygun olmalıdır.

3. Renk seçenekleri Vita renk sistemi ile uyumlu olmalıdır. A1, A2, A3, A3.5, B1, B2 ve C2 renkleri

olmalıdır.

4. Tüp (şırınga) formunda ve 3 gr ağırlığında olmalıdır.

5. Işıkla polimerize edilebilen yapıda olup tek komponentli olmalıdır.

6. Organik rezin matriks içeriğinde Bis-GMA, üretan dimetakrilat, etoksilenmiş Bis-EMA bulunmalı ve

bunlar ağırlıkça % 16.8’ini oluşturmalıdır.

7. İnorganik doldurucu içeriğinde barium cam, yitterbiyumtriflorür ve farklı oksitler bulunmalı ve

ağırlıkça % 48.5’ini oluşturmalıdır. Ayrıca, 0.04-3 µm boyutlarında prepolimerize doldurucular

içermelidir.

8. Eğilme direnci 120 MPa, 7 günlük su emilimi 21.2 μg/mmN, polimerizasyon derinliği > 1.5 mm,

sıkışma direnci en az 250 MPa, Vickers sertlik değeri (HV) 0.5/30 580 MPa, yoğunluğu 2.10 g/cm -3

olmalıdır.

9. Polimerizasyon büzülmesi az olmalıdır.

10. Radyopasitesi yüksek olmalıdır.

11. Kolay ve çabuk cilalanabilir özellikte olmalı, uzun süre ve yüksek derecede parlaklığını

koruyabilmelidir.

12. UBB kaydı olmalıdır.

13. Fiziksel özelliklerinin belirtildiği bilimsel dökümanın orijinali bulunmalıdır.

(100453) KOMPOZİT BİTİRME VE PARLATMA LASTİĞİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

23

1- Her bir bitirme ve parlatma lastiği elmas partikül içermelidir.2- Ön temizleme işlemini yapacak olan lastik mavi renk olmalıdır.3- Mavi lastikler üç farklı alev, ters konik,lobut ve disk şeklinde toplam 12 toplam bulunmalıdır.4- Parlatma ve bitirme işlemini yapacak olan lastik gri renk olmalıdır.5- Gri lastikler iki farklı lobut, ters konik ve disk şeklinde toplam 8 adet olmalıdır. 6- Ambalaj şekli şeffaf mika kutu olmalı ve kutu içinde lastiklerin şekline göre bölmeler

bulunmalıdır.7- Her bölme için ürünün kodu ve adedi belirgin şekilde yazılmış olmalıdır.8- Ürünün CE belgesi olmalıdır.

( 127906 ) ELMAS SERAMİK PARLATMA LASTİĞİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Ürün özellikle seramik restorasyonların polisajı için üretilmiş olmalıdır.2- Ürün nano-mikron boyutundaki pürüzlülüğü,içerdiği elmas partiküller ile gerçekleştirmelidir.3- Aşınmayı kontrol edebilmek için lastiklerde aktif ve inaktif bölge bulunmalıdır. Cilalamayı

sadece aktif bölge gerçekleştirmelidir.4- Diş anatomisine adaptasyon için, parlatma sistemi optimum esneklikte olmalıdır. 5- Aşındırıcı parçaların mandrelden ayrılmasını önlemek için mandrel ile silikon parçalar arasında

güçlü bir bağlantı olmalıdır.6- Pulpa ve restorasyon yüzeyinde aşırı ısınmayı önlemek için düşük devirde de rahatlıkla

çalışılabilmelidir.7- Her yüzeyde işlem yapabilmek için polisaj sisteminde flame,minipoint,cup,disk şekillerinde

lastikler bulunmalıdır.8- Ambalaj içerisinde farklı şekillerde dört adet lastik bulunmalıdır.

( 103970 ) MATRİKS BAŞLANGIÇ SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.2. İdeal anatomi için belirgin marjinal kenarlar olmalıdır.3. Gingivoaksiyel köşede boşlukları engellemek için gingival tamponları olmalıdır.4. Halkaların yay dayanımı yüksek olmalı ve en az 1000 kez otoklavlanabilmelidir.5. Yaprakların kolay çıkarılıp takılabilmesi için delikli kulakçığı olmalıdır.6. Halkaların üzerindeki plastik uçlar cam fiber ile güçlendirilmiş olmalı ve “V” şeklinde olmalıdır.7. Plastik kamalar üzerinde presel deliği olmalıdır.8. Set içeriği 20 adet matriks (15 adet 5.5 mm ve 5 adet 4.5 mm) , 15 adet kama

(small,medium,large), 5 adet kamalı arayüz koruyucu, 2 adet halka, 1 adet forceps ve 1 adet presel şeklinde olmalıdır.

9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olmalıdır.10. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün

özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s. yapıştırılmamalıdır.

( 135604 ) BÖLGESEL MATRİKS SETİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

24

1. Ürün bölümlü matriks set plastik bir kutu içinde organizer bir tepside gelmelidir.2. Ürün setin içinde 100 adet matris bandı (her birinden 25’er adet olmak üzere 3.5 mm, 4,5 mm,5.5

mm ve 6.5 mm boyunda) setin içinde bulunmalıdır.3. Ürün setin içinde 75 adet kama (25’er adet olmak üzere küçük, orta, büyük) bulunmalıdır.4. Ürün setinin içinde 30 adet kama koruyucu (10’ar adet olmak üzere adet küçük, orta, büyük)

bulunmalıdır.5. Ürün setinin içinde üniversal halka ve dar halka klempler bulunmalıdır.6. Ürün seti içinde bir adet forceps bulunmalıdır.7. Ürün seti içinde bir adet presel bulunmalıdır.8. Ürün halkaları nikel titanyum olmalı ve halkaların uçları cam fiberle güçlendirilmiş plastik olup;

anatomik olarak şekillendirilmiş, matriksin dişe mükemmel adaptasyonuna izin veren, halkanın içe göçmesini engelleyen bir şekilde olmalıdır.

9. Ürün halkaları iki dişin biribirinden ayrılmasını kolaylaştıran, yüksek tutarlı yay gücü ve hafızasını sağlayan NiTi yapısında olmalıdır.

10. Ürünün ara yüz koruyucusu komşu dişte interproksimal hasar riskini azaltır, kavite preparasyonlarını daha hızlı ve kolay yapılır kamaya bağlı plaka şeklinde olmalıdır.

11. Ürünün arayüz koruyucusu metal plakası çıkarıldıktan sonra kama olarak kullanılabilir olmalıdır.12. Ürün forsepsin kilitleme fonksiyonu ve açılı kavrayıcı kolları halkayı güvenli şekilde tutabilir

olmalıdır.13. Ürün forsepsi halka klempleri çıkarabilmek için yivlere sahip olmalıdır.14. Ürün özel preselinin ucundaki pim, kontrol için matriks ve kamadaki deliği tam olarak kavrayabilir

olmalı, kapanmış konumu matriks ve kamayı düşürme riskini azaltabilir olmalı uç kısmında yuvarlak parlatıcı bulunmalıdır.

15. Ürünün NiTi halkaları büyük azılar için üniversal, küçük azılar için dar olarak bulunmalıdır.16. Ürünün bantlarının kalınlığı 0.03 mm olmalıdır.17. Ürünün kamaları anatomik olmalı, yapısı kanatlı olmalı kanatlar kolaylıkla ve sıkı yerleşim için

basınç uygulamalı ve genişleyebilir olmalıdır.18. Ürünün kamalarının yapısı ters v şeklinde olmalı, alt yüzü boş olan kamaya dişin arayüz ters

yönünden ikinci bir kama yerleştirilmesine olanak sağlamalıdır.19. Ürün matrikslerinin oklüzal yüze bakan kenarlarında matriks bandının kolay çıkarılmasını sağlamak

amacıyla delikli bir kulakçığa sahip olmalıdır.20. Ürün matrikslerinin her iki yan kenarında bandın yerleştirilmesini ve uzaklaştırılmasını kolaylaştıran

delikler bulunmalıdır.21. Ürün matriks bantlarının 3.5 mm lik boyu pedodonti ve küçük azılarda, 4.5 mm lik boyu küçük

azılarda orta büyüklükteki preparasyonlarda, 5.5 mm lik boyu büyük azılarda sınıf II için, 6.5 mm lik boyu derin ve geniş preparasyonlarda ve büyük azı tüberkül restorasyonuna kullanılır olmalıdır.

22. Ürünün NiTi halka klempleri 1000 den fazla otoklavda steril edilebilir olmalıdır.

( 103971 ) MATRİKS REFİLTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.2. İdeal anatomi için belirgin marjinal kenarlar olmalıdır.3. Gingivoaksiyel köşede boşlukları engellemek için gingival tamponları olmalıdır.4. Yaprakların kolay çıkarılıp takılabilmesi için delikli kulakçığı olmalıdır..

25

5. Plastik kamalar üzerinde presel deliği olmalıdır.6. 6.5 mm, 5.5 mm, 4.5 mm, ve 3.5 mm boy seçenekleri olmalıdır.7. Paketler 50 lik olmalıdır.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olmalıdır.9. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün


( 127909 ) MATRİKS SETİ (PALODENT V3 VEYA DENGİ)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Cam Fiber ile güçlendirilmiş plastik matriks halka uçları bulunmalıdır.2- Matriks kendi forsepsi ile yerleştirilebilir olmalıdır.3- V şekli ile matriks halka uçları bulunmalıdır.4- Forsepsinde kitleme fonksiyonu ve açılı tutma sapları bulunmalı ve halkayı mesiyalde ve distalde

tutabilmelidir. Halkaları ayarlamak için sap kısmında yapısal bir oluk bulunmalıdır.5- 3 boyda farklı kama içermelidir.6- Set içinde pin preseli bulunmalıdır.7- 5 farklı boyda matriks içermelidir.

(116681) MİNE BONDİNG AJANI (En az 11 Gramlık plastik şişede)


1. Ürün tek bileşenli bonding ajanı olmalıdır.2. Işıkla sertleşmeye uygun olmalıdır.3. Tek tabaka uygulama yapılmalıdır.4. Tüm restoratif materyallerle uyumlu olmalıdır.5. Inley, Onley, veneer, kron sisteminde kullanılabilmelidir.6. Ağırlıkça %60 Bis-GMA içermelidir.7. Total etch tekniği ile mineye mükemmel bağlantı sağlamalıdır.8. Işınlama süresi maksimum 10 sn olmalıdır.9. Orijinal kutusu içerisinde en az 11 ml’lik özel ışık geçirmeyen şişesinde olmalıdır.

(116781) MUM PEMBE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- 4 farklı sertlik seçeneği (Unıversal, pinnacle ve Pınnacle hard,high stability)olmalıdır.2- Geri dönüşümlü çevre dostu karton ambalajda olmalıdır.3- Mum plakalar birbirinden yağlı kağıtlarla ayrılmış olmalıdır.

(117357) NANO DOLDURUCULU REFILL KOMPOZİT A3 RENGİNDE,

26

(117358) NANO DOLDURUCULU REFILL KOMPOZİT A3.5 RENGİNDE




1. Anterior ve posterior dişlere uygulanabilen üniversal bir yapıda olmalıdır.

2. Işıkla sertleşen, radyopak nano yapıda olup direkt dolgular için uygun olmalıdır.

3. Renk seçenekleri Vita renk sistemi ile uyumlu olmalıdır. A1, A2, A3 ve A3.5, renkleri olmalıdır.

4. Tüp (şırınga) formunda ve 4 gr ağırlığında olmalıdır.

5. Işıkla polimerize edilebilen yapıda olup tek komponentli olmalıdır.

6. Organik rezin matriks içeriğinde Bis-GMA, Bis-EMA, UDMA, TEGDMA, PEGDMA bulunmalıdır.

7. İnorganik doldurucu içeriğinde 20-75 nm boyularına silica ve zirkonya bulunmalıdır. Doldurucu içeriği

hacimce % 59.5, ağırlıkça % 73.2 olmalıdır.

8. Polimerizasyon büzülmesi az olmalıdır.

9. Radyopasitesi yüksek olmalıdır.

10. Kolay ve çabuk cilalanabilir özellikte olmalı, uzun süre ve yüksek derecede parlaklığını

koruyabilmelidir.

11. UBB kaydı olmalıdır.

12. Fiziksel özelliklerinin belirtildiği bilimsel dökümanın orijinali bulunmalıdır.

( 127910 ) SİLAN SOLÜSYONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Porselen,porselen-metal ve porselen-porselen tamir uygulamaları için uygun olmalıdır.2- Set içeriğinde 2 adet 1,2 ml silan şırınga bulunmalıdır.3- Silan tek bileşenli olmalıdır. Karıştırma gerektirmemelidir.4- Silanın uygulama süresi 60 saniye olmalıdır.5- Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

(135601) SİLAN SOLÜSYONU (PORSELEN RES.İÇİN UYGUN)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Porselen restorasyonları için tek bileşenli ve silanize etmeye uygun olmalıdır.2. Rezin bazlı simanların mekanik ve kimyasal bağlanma kuvvetini arttırmalıdır.3. Bağlanma yüzeyinde su sızıntısına karşı daha fazla direnç sağlamalıdır.4. Kron ve köprülerin ağız için tamirinde kullanılabilmelidir.

27

5. 5 gr’lık ışık geçirmeyen cam şişesinde olmalıdır.6. İçeriğinde silanmetakrilat, fosfor asidi metakrilat ve sülfitmetakrilat olmalıdır.7. Tüm indirekt restorasyona materyalleri için (cam ve oksit seramik, metal, kompozit, fiberle

kuvvetlendirilmiş kompozit) tek bileşenli ara bağlayıcı bonding gereksiniminde kullanılabilir olmalıdır.

(110332) POLİETER İÇİN KARIŞTIRMA UCU (EN AZ 30’LUK)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Ürün, kapağı renkli olan baz katalizör folyolarıyla kullanılabilmelidir.

Ürün, Pentamix Ölçü karıştırma cihazıyla kullanıma uygun olmalıdır.

Ürün orijinal ambalajı içerisinde en az 30 Adet kırmızı karıştırma ucu bulunmalıdır.

Ürün, CE standartlarında olmalıdır ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir.

(123321) POSTERİOR CAM İYONOMER RESTORATİF DOLGU MATERYALİ VE NANO DOLDURUCULU YÜZEY ÖRTÜCÜ


1- Orijinal ambalajındaki set en az 200 adet paket kapsüllük olmalı ve her kapsülde en az 0,40 gr toz, 0,13 gr likit bulunmalıdır. Saf cam iyonomer dolgu maddesi her bir kapsülde karışmış halde minimum 0,10 ml materyal olmalıdır.

2- Cam yapısı hibrit yapıda olmalı yüksek reaktif FAS cam doldurucuları içermelidir. Bu doldurucuların ortalama partikül büyüklüğü 4 µm mikrondan küçük olmalıdır ana doldurucuları partikül büyüklüğü 25 µm mikron metreden küçük olmalı,esneme enerjisi vernik ile kullanıldığında 0.09 MPA olmalıdır. Esneme kuvveti vernik ile kullanıldığında 45 MPA üzerinde olmalıdır.

3- Ürün yüksek viskositede olmalıdır.4- Ürün Bisfenol-A ve Hema içermemelidir.5- Kondanse edilebilmeli ve posterior bölge dişlerinde rahatlıkla kullanılabilmelidir.6- Posterior dişlerde daimi dolgu maddesi,süt dişlerinde dolgu maddesi ve kompozit

restorasyonların altına kaide maddesi olarak kullanılabilmelidir.7- Yetişkin hastalarda daimi dolgu maddesi olarak Sınıf I ve Geniş Sınıf II cavitelerde kullanılabilir

olmalıdır.8- 6 ay sonrasındaki aşınması kompozitte yakın olup 10 µm az olmalıdır.9- Cam iyonomer dolgu maddesinin renkleri bulunmalı bunlar A1,A2,A3,A3.5, B1,B2, B3, C4

renklerinden oluşmalı renk skalasında rengi mutlaka bulunmalıdır.10- Renk seçenekleri talebe göre tek renk veya asorti olarak sunulabilmelidir.11- Cam iyonomer dolgu materyalinin sertleşme süresi karıştırmanın başladığı andan itibaren 2,5 dk.

olmalıdır.12- Florür salınımı yapmalı ve zaman içinde yeniden şarj olmalıdır.13- Florür salınımı 100 günün sonunda 1000 µg/cm3 üzerine ulaşmalıdır.14- Radyopak olmalıdır.15- Kapsül karıştırıcıda en fazla 10 sn karışabilmeli ürün kapsül kırıcıya ihtiyaç duyulmadan sadece

kapsül tabancası ile kullanıma uygun olmalıdır.16- Cam ionomer dolgu maddesi konvansiyonel sertleşmeli,örtücü ise ışıkla polimerize olmalıdır.17- Yüzey örtücü tek sıra dizilimli nano dolduruculardan oluşmalıdır.

28

18- Yüzey örtücü adeziv monomer içermeli ve cam ionomer, kompozit ve diş yüzeylerine de bağlanabilmelidir.

19- İstenilen renklerde toplamda 200 kapsül ile birlikte 1 adet kapsül kullanım tabancası ve 1 adet nano dolduruculu 4 ml’lik örtücü verilmelidir.

20- Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi yer almalıdır.

21- Ürünün raf ömrü en az 30 ay olmalıdır.22- Ürünün özelliklerinin ve kullanım şeklini anlatan Türkçe kullanım klavuzu olmalıdır.23- Ürünün MSDS olmalıdır.24- Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

(111629) POSTERİOR IŞINLI KOMPOZİT (A1 RENGİNDE) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Kompozit poliglass yapıda, radyo opak olmalıdır.2- Kompozit ağırlık olarak % 65 doldurucu içermelidir.3- Yapısında Ba Al F Silikat siman ve gözenekli silisyum dioksit bulunmalıdır.4- Kompozit;Black I ve Black II ve Black V dolgularda, süt dişlerin restorasyonlarda, Travmatik

olarak kayıp dişlerin desteklenmesinde ve Stump’ın yeniden yapılmasında kullanılmalıdır.5- A1 renginde olmalı ve renk tüpleri en az 4 gr’lık olmalıdır.6- Kompozit tek tüplerde QHT ile ışınlama zamanı belirtilmelidir.7- Restorativ malzemenin kıvamı metal matriks ve diğer metal el aletleri ile kullanılmaya müsait

olmalıdır.8- Dolgularda ikincil çürükleri engelleyen flor salınımı olmalıdır.9- Restorativ malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.10- Kompozitin lot numarası ve son kullanma zamanı olmalıdır.11- Kompozit tek tüp üzerinde EN ISO 4049 veya dengi belgeye sahip olmalıdır.12- Ürünün CE belgesi olmalıdır.13- Ürün orijinal kutu içerisinde kullanma talimatı olmalıdır.


1- Kompozit poliglass yapıda, radyo opak olmalıdır.2- Kompozit ağırlık olarak % 65 doldurucu içermelidir.3- Yapısında Ba Al F Silikat siman ve gözenekli silisyum dioksit bulunmalıdır.4- Kompozit; Black I ve Black II ve Black V dolgularda, süt dişlerin restorasyonlarda, Travmatik



29


1- Kompozit poliglass yapıda, radyo opak olmalıdır.2- Kompozit ağırlık olarak % 65 doldurucu içermelidir.3- Yapısında Ba Al F Silikat siman ve gözenekli silisyum dioksit bulunmalıdır.4- Kompozit;Black I ve Black II ve Black V dolgularda, süt dişlerin restorasyonlarda, Travmatik



(117401) A-SİLİKON 1. ÖLÇÜ MADDESİ (PUTTY – PENTAMİX İLE KARIŞTIRILAN)


1. Vinil Polisiloksan Ölçü Malzemesi

2. Ürün, iki aşamalı ve tek aşamalı ölçü tekniklerine uygun olmalıdır.

3. Kuron-köprü, inley-onley ölçülerinde kullanılmalıdır.

4. Toplam 1.30 dk çalışma süresi, 2,30 dk. Ağızda kalma süresi olmalıdır .

5. Elastik geri dönüşümü %99’dan büyük olmalı, boyutsal stabilitesi %-0,20’den küçük olmalıdır. Sıkıştırma direnci %1-3 aralığında olmalıdır.

6. Ölçü Pentamix karıştırma cihazında kullanılmalıdır.

7. Akışkan haldeyken ya da donduğunda normal bir vinil polisiloksan ölçüye göre daha sert olmalıdır.

8. Ürün sadece baskı altında akmalıdır.Baskı olmadığında sabit kalmalı ve damlama yapmamalıdır.

9. Üstün detay kopyalama kapasitesine sahip olmalıdır.

10. Set içeriği, 1 adet ve en az 300 ml. Lik baz, 1 adet ve en az 60 ml.’ Lik katalizör içeren kartuşlar ve 25 adet karıştırma ucu şeklinde olmalıdır.

11.Yüksek yırtılma direncine sahip olmalıdır. Sulkusdaki ince detaylar bile kopmadan kopyalanabilmelidir.

30

12. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten original etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s. yapıştırılmamalıdır.

(117431) A-SİLİKON 2. ÖLÇÜ MADDESİ (LİGHT BODY – KARTUŞ FORMUNDA)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Vinil Polisiloksan Ölçü Malzemesi olmalıdır.2. Ürün 1 ya da 2 aşamalı ölçü teknikleri için uygun olmalıdır.

3. Elastik geri dönüş kapasitesi %99,5’ten büyük olmalıdır. Boyutsal stabilitesi (24 saat ) sonra %-0,20’den küçük olmalıdır. Shore A final sertliği 45± olmalıdır. Sıkıştırma direnci min-max 3-5% aralığında olmalıdır.

4. Akıcı kıvamlı özelliği olmalı ve kuron-köprü, inley-onley laminate gibi sabit restorasyon ölçülerinde kullanılabilmelidir.

5. Ürün orijinal ambalajı içerisinde, en az 2 adet ve en az 50 ml. lik kartuşlar halinde olmalıdır.

6. Ürün kartuşları tabanca ya takılarak kullanılmalıdır.

7. Ürün ambalajı içerisinden en az 10 adet karıştırma ucu çıkmalıdır.

8. Hidrofilik özelliği arttırılmış olmalıdır. Islak yüzeylere tamamen yayılabilmelidir.

9. Tiksotropik olmalıdır. Ölçü basınç uygulandığında akmalı, bırakılınca da durmalıdır.

10. Hastanın boğazına akmamalı ve üst çeneye uygulanırken damlamamalıdır.

11. Donma reaksiyonu çalışma zamanının sonuna doğru ve aynı anda başlamalıdır.

12. Donduktan sonra çıkarması kolay olmalıdır.

13. Toplam 1.30 dk çalışma süresi, 2,30 dk. ağızda kalma süresi olmalıdır

14. Ürün, orijinal ambalajın da son kullanma tarihi olmalıdır.

15. CE standartlarında olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir.

16. Orijinal ambalajı içerisinde Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

17. Ürün ambalajı üzerinde barkod numarası bulunmalıdır.

18. Ürün, CE standartlarında olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde Belirtilmelidir.

19.Ürün 80 adet orijinal ambalajında alındığında 100 poşet sarı tırnak uç ve 1 adet 1:1 karıştırma oranında ürün ile kullanıma uygun tabanca verilecektir.

31

(118027) A-SİLİKON 1. ÖLÇÜ MADDESİ PUTTY (KAVANOZ FORMUNDA) TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Vinil Polisiloksan Ölçü Malzemesi2. Ürün, iki aşamalı ve tek aşamalı ölçü tekniklerine uygun olmalıdır.3. Kuron-köprü, inley-onley ölçülerinde kullanılmalıdır4. Karıştırma süresi 30 sn, toplam çalışma zamanı 1,30 dk, 23ºC ağızda boşluğunda kalma süresi

2,30 dk, toplam sertleşme süresi 4 dk olmalıdır5. Elastik geri dönüş kapasitesi %99’dan büyük olmalıdır. Boyutsal stabilitesi ( 24 saat ) sonra %-

0,20’den küçük olmalıdır. Sıkıştırma direnci %1-3 aralığında olmalıdır. Shore A final sertliği 60 (± 2) olmalıdır.

6. Akışkan haldeyken ya da donduğunda normal bir vinil polisiloksan ölçüye göre daha sert olmalıdır.

7. Ürün sadece baskı altında akmalıdır. Baskı olmadığında sabit kalmalı ve damlama yapmamalıdır.8. Üstün detay kopyalama kapasitesine sahip olmalıdır.9. Setin içerisinde, en az 1 adet ve en az 250 ml.’lik baz, en az 1 adet ve en az 250 ml.’lik Katalizör

olmalıdır.10. Yüksek yırtılma direncine sahip olmalıdır. Sulkusdaki ince detaylar bile kopmadan

kopyalanabilmelidir.11. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün


(117411) C-SİLİKON 1. ÖLÇÜ MADDESİ (PUTTY FORMUNDA)


1. ISO 4823 veya dengi standartlarında Tip 0 Putty ölçü olmalıdır.

2. İki aşamalı ölçü alma tekniği için 1. ölçü malzemesi olmalıdır.

3. Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalıdır.

4. Standart kaşıkla kullanılabilmelidir.

5. Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır.

6. Elastik geri alınımı %99’ den büyük olmalıdır .

32

7. Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %-0.2’ den küçük olmalıdır.

8. 23ºC’de donma süresi 2’30’’ olmalıdır.

9. Ağızda donma süresi 1’30’’ olmalıdır.

10. Karıştırma süresi 30’’ olmalıdır.

11. Damla sakızı aromalı olmalıdır.

12. Likit veya jel katalizör ile kullanılabilmelidir.

13. Son sertlik ortalama 67-73 Shore arasında olmalıdır.

14. 1500 ml hacimli ürün 2.46 kg ağırlıkta olmalıdır. Hem kabın hem de karton ambalajın üzerinde malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem kabın üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır.

15. Plastik ölçek kaşığı ile verilmelidir.

16. Ambalaj ilk kullanıcı tarafından açılabilecek düzenekte olmalıdır.

17. Kullanılan katalizör ve putty oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 1 ölçek ( yaklaşık 4 cm) katalizör ile kullanılmalıdır.

18.Ürünün en uygun akışkanlık, akıcılık, elastikiyet ve boyutsal stabiliteye sahip olması için içeriğindeki Silicium dioxide oranı % 70-80, Polydimethylsiloxane oranı % 15-25 ve Hydrocarbon oranı ise % 5-10 aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin ArGe departmanı tarafından teyit edilmelidir.

19. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s. yapıştırılmamalıdır.

(117421) C-SİLİKON 2. ÖLÇÜ MADDESİ (LİGHT BODY FORMUNDA)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. ISO 4823 veya dengi standartlarında Tip 3 Light Body 2. ölçü malzemesi.2. İki aşamalı ölçü alma tekniği için 2. ölçü malzemesi3. Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalı.4. Standart kaşıkla kullanılabilmeli5. Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır.6. Elastik geri alınımı %99’ dan büyük olmalıdır 7. Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %-0.7 ‘den küçük

olmalıdır.8. 23ºC’de donma süresi 5’ olmalıdır9. Ağızda çalışma süresi 3’30’’ olmalıdır10. Karıştırma süresi 30’’ olmalıdır11. Hidrofilik ve akışkan olmalıdır. Bu özellik ürünün ambalajı ve kataloğunda açıkça belirtilmelidir.12. Mavi renkte olmalıdır.

33

13. Ürünün en uygun hidrofilik ve tiksotropik özellikleri verebilmesi için içeriğindeki Silicium dioxide oranı % 20-30, Polydimethylsiloxane oranı % 70-80 olmalıdır.

14. Deformasyonu min – max %2-8 aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin ArGe departmanı tarafından teyit edilmelidir.

15. 140ml tüp şeklinde olmalıdır ve tüpün üzerinde hem malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı hem kısa Türkçe açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem tüpün üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır.

16. Tüpün alt (kuyruk) kısmında lot numarası ile son kullanım tarihi; yıl ve ay olarak sonradan değiştirilmesine imkan vermeyecek şekilde numaratör baskı tekniği ile belirtilmelidir.


(123413) C-SİLİKON KATALİZORTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Hem 1. ölçü Polysiloksan malzeme hem 2. ölçü Polysiloksan malzemesinin sertleştirebilmelidir.2. 60 ml tüp şeklinde olmalıdır ve tüpün üzerinde kısa Türkçe açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem

tüpün üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır.3. Tüpün alt (kuyruk) kısmında lot numarası ile son kullanım tarihi; yıl ve ay olarak sonradan

değiştirilmesine imkan vermeyecek şekilde baskı tekniği ile belirtilmelidir.4. Kullanılan katalizör ve putty ( I. ölçü ) oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 1

ölçek ( yaklaşık 4 cm) katalizör ile kullanılmalıdır. II. ölçü karıştırma oranı ise karıştırma kağıdı üzerindeki belirtilen oranlarda olmalıdır.

5. Katalizör içeriği Alkylstannosiloxane oranı % 20-30, Tetraethyl Orthosilicate oranı % 30-40, Heptamethyl trisiloxane polyalkyene oxide modified oranı % 5-10, Hydrocarbon oranı % 30-40 aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin ArGe departmanı tarafından teyit edilmelidir.


(117389) A-SİLİKON KAPANIŞ ÖLÇÜ MATERYALİ SETİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Vinil Polisiloksan Isırtma Kaydı Materyalidir.2- Hızlı çalışma ve sertleşme süresi ile ısırtma kaydı işleminizi çok çabuk bitirmenizi sağlar.3- Toplam çalışma zamanı 30 sn, ağızda boşluğunda kalma süresi 45 sn olmalıdır. Bu özellikler

kartuş üzerinde de belirtilmelidir.4- Shore A final sertliği 90’dır. 5- Tiksotropik özelliktedir. 6- Kartuş sistemi ile otomatik karıştırılır. 7- Kapalı Isırtma Tekniği ile de kullanılabilir. 8- Kristobalit, silanla işlem görmüş silika, vinil polidimetilsiloksan içerir. 9- Silikonun başlangıçtaki mor v.b rengi sertleşme sonrası pembe v.b renge dönüşmelidir 10- Ürün 2 adet 50 ml kartuş şeklinde baz ve katalizör ve 12 adet yeşil renkli karıştırma ucundan

oluşmalıdır. 11- Her 20 adet alımda 100 adet yeşil kodlu karıştırma ucu verilecektir.

34

(123402 ) POLİETER ÖLÇÜ MADDESİ (PENTAMİX MARKA ÖLÇÜ KARIŞTIRMA CİHAZI İÇİN) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Monofaz teknik için geliştirilmiştir. Ürün Polieter ölçü esaslı olmalıdır Orta sertliktedir. Çalışma süresi en az 2.45 dakikadır. Toplam donma süresi 6 dakikadır. Deliksiz kaşıkla kullanılır. Kendi kaşık adezivi vardır. 50 adet alımda 15 adet adeziv verilecektir. İmplant ölçüleri, fonksiyonel ölçüler, kron-köprü, inley-onley ölçüleri ve fiksasyon ölçülerinde

endikedir. Ölçü karıştırma cihazı ile kullanılır. Orijinal ambalajı içerisinde, 1 adet 300 ml. lik baz pasta ve 1 adet 60 ml. lik katalizör pasta

bulunmaktadır. Katyonik halka açma polimerizasyon reaksiyonu ile sertleşir ve bu sayede boyutsal stabilitesini

korur. Yüksek derecede intrinsik hidrofilisitesi sayesinde ıslak yüzeylere tamamen yayılabilir ve nemli

ortamlarda bile çok hassas ölçü alabilir. Snap set özelliği ile, ölçünün ağızdan çıkarılması ve sertleşme esnasında distorsiyona uğramaz. Snap set özelliği sayesinde çalışma süresi boyunca viskozitesini aynen korur. Tiksotropik özelliği sayesinde kontrolsüz akmaz. Taze nane tadındadır. Parlak yeşil renktedir. Ağızdan kolayca çıkarılabilir. Teknik olarak Tip 2 medium-bodied ölçü materyalidir. Basınç altında deformasyon %5.4’dür. Deformasyon sonrası eski şeklini alma %98.3’dür. Linear boyutsal değişiklik (24 saat sonra) %-0.29’dur. Visközitesi 36 (mm)’dır. Shore A sertliği 24 saat sonra 47’dir. Gerilme dayanımı 1.94 MPa’dır. Sertlik 0.86 J’dür. Zorlanmada uzama %351’dir. Alınan ölçü en az 14 gün boyunca saklanabilir ve bu sürede boyutsal bir değişikliğe uğramaz. Orijinal ambalajı üzerinde son kullanma tarihi mevcuttur. CE standartlarındadır ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmiştir. Orijinal ambalajı içerisinde Türkçe kullanım kılavuzu mevcuttur. Her 50 kutu ölçü alımına 1 Adet Elastomer Şırınga ve 5 Adet Pentamix Kaşık Adezivi

Verilecektir.

(123421) PATTERN REZİNTEKNIK OZELLIKLERİ

Ürün model için akrilik reçinesi olmalıdır. Ürün en az büzülmeye sahip olmalı ve kolay düzeltilebilmelidir.

35

Ürün sert ve dayanıklı olmalıdır. Ürün teleskop kron,maryland köprü,inley modellemede ve implant üst yapılarında kullanılabilmelidir. Ürün fırça tekniği için özel geliştirilmiş olmalıdır. Kalıntı bırakmaz temiz döküm yüzeyi sağlar. Ürün ağız içinde kullanılabilmelidir. Ürün metil metakrilat içermemelidir. Ürünün ambalaj şekli en az 100 gr tozdan ve en az 105 ml likitten ve çalışma aksesuarlarından

oluşmalıdır. Çalışma süresi 3 dakika, sertleşme süresi 4 dakika, esneme kuvveti 63 MPa olmalıdır. Ürünün polimerizasyon büzülmesi 24 saat sonra en fazla % 0,37 olmalıdır. Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi yer

almalıdır. Ürünün raf ömrü en az 24 ay miatlı olmalıdır. Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir. Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır. Ürünün MSDS olmalıdır.

(127918 – 127919 – 127920 ) SÜTUR ATRAVMATİK İPEK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Ürün örgülü ipekten, multiflament yapıda, silikon kaplı olmalıdır.2- Düğüm tutma özelliği yüksek, yumuşak ve ele gelişi kolay olmalıdır.3- Siyah renkli olmalı ve hiçbir şekilde renk vermemelidir. TSE 5505 standardına uygun olmalıdır.

“Boya Sabitliği Testi” standardına uygunluğu iplik üreticisi tarafından belgelendirilmelidir.4- İpliğe bağlı iğneler paslanmaz çelikten olmalıdır. Kullanım sırasında dokulardan kolaylıkla ve

minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.5- İğnelerin doku travmasına neden olmaması için ipliğe bağlantı kısmı yarıklı yapıda olmamalıdır.6- Ürün ambalajı sterilitesini koruyacak şekilde, makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden

açılabilir yapıda olmalıdır.7- Ürün çift ambalaj içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve PVC’den blister olarak, dış

ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır.

( 116445 ) SÜTUR POLYROPYLENE 4/0 CERRAHİ MONOFİLAMENT ABSORBE OLMAYAN

( 116446 ) SÜTUR POLYROPYLENE 5/0 CERRAHİ MONOFİLAMENT ABSORBE OLMAYAN


1) Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene)’den imal edilmiş olmalıdır.

2) Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.3) Absorbe olmamalı kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.4) Sütur dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütur materyaline bağlı

komplikasyon riski minimum olmalıdır.5) Süturun alınması gereken durumlarda (cilt) sütur içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken

kopmamalıdır.6) İpliklerin kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya

Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti),iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma-performansı EP ve USP’ye uygun olmalıdır. Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

7) Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

36

8) İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütur ambalajı açıldığı an sütur kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir. İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

9) Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

(100558) TEK KOMPONENTLİ TOTAL-ETCH, HASSASİYET GİDERİCİ ÖZELLİKTE BONDİNG AJANI


1- Bond en az 4 ml’lik plastik şişede olmalıdır.2- Işıkla sertleşen tek komponentli bonding ajanı metakrilat ve etanol ve hassasiyet giderici olarak

gluteraldehit içermelidir (4 META Sistemi)3- Etanol bazlı olmalıdır.4- Bonding tek şişe içerisinde primer,bonding ve hassasiyet giderici (desensitizer) özelliklerini bir

arada bulundurmalıdır.5- Bondingin, dentinin yeniden yapılanmasına yardımcı olan “yeniden ıslanma (rewetting)” özelliği

olmalıdır.6- Bütün kompozit, kompomer amalgam ve indirekt restorasyonlarda kullanmaya uygun olmalıdır.7- Orijinal ambalajı içerisinde olmalı ve ambalaj üzerinde ürüne ait lot numarası ve son kullanma

tarihi açıkça belirtilmelidir.8- Türkçe kullanım klavuzları olmalıdır.

( 117505 ) BİSTÜRİ UCU (NO:10) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.2) Kullanıma hazır tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.3) Üretim tarihi ve miadı ambalaj üzerinde belirtilmelidir.4) Teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 2yıl olmalıdır.5) Kutu ve paketler üzerinde üretim yeri,üretici firmanın adı veya logosu,katalog numarası yazılı

olmalıdır.

( 117506 ) BİSTÜRİ UCU (NO:20) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.2) Kullanıma hazır tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.3) Üretim tarihi ve miadı ambalaj üzerinde belirtilmelidir.4) Teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 2yıl olmalıdır.5) Kutu ve paketler üzerinde üretim yeri,üretici firmanın adı veya logosu,katalog numarası yazılı

olmalıdır.

37

(100427) ÜNİVERSAL ADEZİVTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Hem total etch,hem self etch tekniğiyle uygulanabilmelidir.2- Direkt anterior ve posterior kompozit restorasyonların bağlanmasında kullanılabilmelidir.3- İndirekt restorasyonlarda dual cure aktivatörü ile kullanılıp kendiliğinden polimerize olma

özelliği olmalıdır.4- Kök yüzeyi hassasiyeti tedavisinde kullanılabilmelidir.5- Pit ve fissür örtücülerle kullanılabilmelidir.6- Kompozit,metal destekli porselen ve tam seramik restorasyonların ağız içi tamirinde primer ile

veya primersiz olarak kullanılabilmelidir.7- MDP fonksiyonel monomer (10-Methacryloyloxydecyl dihydrogen phosphate) içermelidir.8- Çözücü olarak su ve etanol bazlı olmalıdır.9- Silan içermelidir.10- Ph değeri 2.5 üzerinde olmalıdır.11- Kuru veya nemli dentine uygulanabilmelidir.12- En az 5 ml şişelerde olmalıdır.

(116255) ÜNİVERSAL RESTORATİF KOMPOZİT SETTEKNİK ÖZELLİKLERİ

.Ürün %100 nanoteknolojiyle üretilmiş olmalıdır.• Ürün en az 4 gr lık şırıngalar halinde olmalıdır.• Set içinde A1, A2, A3 renklerinin farklı opasitelerini içeren 12 tüp olmalıdır.• Farklı opasiteler farklı renkte tüplerle kodlanmış olmalıdır.• Dentin, gövde ve mine renklerinin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %78.5 ve hacimsel olarak en fazla %63.3; şeffaf renklerinin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %72.5 ve hacimsel olarak en fazla %55.6 olmalıdır.• Translüsent renkler dahil olmak üzere tüm opasiteleri radyopak olmalıdır.• Florosan özelliği olmalıdır.• 200.000 çevrimden sonra aşınması en fazla 7 mikron olmalıdır.• ISO 4049 test metoduna göre esneme direnci en az 160 Mpa olmalıdır.• Dentin, Body ve Mine renklerin polimerizasyon büzülmesi en fazla % 2 olmalıdır.• % 5’den az TEGDMA içermelidir.• Dentin renklerinde en az 7, body renklerinde en az 17, mine renklerinde en az 8 ve şeffaf renklerinde en az 4 renk alternatifi olmalıdır.• Tek tabaka ve çok tabaka teknikleriyle uygulanabilme özelliği olmalıdır.. Ürünün renk seçme skalası olmalıdır.• Kolay cilalanabilir özellikte olmalıdır.• Geliştirilmiş renk uyumu olmalıdır.• Ürün CE standartlarında olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir.

(123340) (123341) (123342) (123343) (116404) (123344) (116406) (135608) (123345) (123346) (135609)(123347) (123163) (123348) (123349) (123357) (123375) (135610) ÜNİVERSAL

RESTORATİF KOMPOZİT TEKNİK ÖZELLİKLERİ

38

1- Ürün % 100 nanoteknolojiyle üretilmiş olmalıdır.2- Ürün anterior ve posterior bölgede kullanıma uygun (üniversal) olmalıdır.3- Işıkla polimerize olmalı ve polimerizasyon büzülmesi azaltılmış olmalıdır.4- Florid içermemelidir.5- Rezin matris daha düşük polimerizasyon büzülmesi için BIS-GMA,BIS-EMA6, UDMA ve az

miktarda TEGDMA içermelidir.6- Şeffaf renklerinin dışındaki bütün renkler radyoopak olmalıdır.7- Doldurucusu zirkonyum ve silika içermelidir.8- Direk restorasyonlarda,inley,onley ve kompozit veneer yapımında,kor yapımında ve splintlemede

kullanılabilmelidir.9- Ürünün tüm renkleri Nanofil teknolojisiyle üretilmiş olmalı, nanofil doldurucu büyüklüğü en

fazla 20 nanometre olmalıdır.10- Dentin,gövde ve mine renklerinin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla % 79 ve

hacimsel olarak en fazla % 60; şeffaf renklerinin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla % 73 ve hacimsel olarak en fazla % 58 olmalıdır.

11- Ürün en az 4 gr’lık şırıngalar halinde olmalıdır.12- Body,mine ve şeffaf renklerinin 2 mm’lik tabakaya en fazla 20 saniyede;dentin renklerinin 1,5

mm’lik tabakaya en fazla 40 saniyede polimerize olmalıdır.13- Ürün renkleri Vitapan skalası ile uyumlu olmalıdır.14- Ürünün en az 4 farklı opasitede en az 35 renk alternatifi bulunmalıdır.15- Ürün istendiğinde temin edilebilecek en az 4 farklı şeffaf renk alternatifine sahip olmalıdır.16- Ürün istendiğinde temin edilebilecek ve beyazlatılmış dişlerin dentin,body ve mine bölümlerinde

kullanılabilecek en az 3 farklı renk alternatifine sahip olmalıdır.17- Ürün tabakalama tekniği ile kullanıma uygun olmalıdır.18- Ürün tek,iki veya 4 tabaka ile kullanıma uygun olmalı ve her bir tabaka için kullanılacak

renkleri,ürünlerin üzerinde ayrıca belirtilmeli ve renk skalasında hangi aşamada ne kullanılacağı gösteriliyor olmalıdır.

19- Dentin renklerinde en az 10,body renklerinde en az 14,mine renklerinde en az 7 ve şeffaf renklerinde en az 4 renk alternatifi olmalıdır.

20- Beyazlatma yapılmış dişlere uygun B renginden daha beyaz renk opasiteleri olmalıdır.21- Tek tabaka ve çok tabaka teknikleriyle uygulanabilme özelliği olmalıdır.22- Ürünlerle birlikte yeteri miktarda,vitapan skalası ile uyumlu renk seçme ve uygulama diski

verilmelidir.23- Renk seçme diski,klasik VITAPAN renk skalasındaki A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2, B3, B4,

C1,C2,C3,C4,D2,D3,D4 ve W renklerine ulaşılabilmesi için tekli,ikili ve dörtlü tabakalama yöntemleriyle dentin,mine, body ve translusent renklerinin hangi kombinasyonlarla uygulanacağını gösterebilmelidir.

24- Yüksek esneme direnci olmalıdır.25- Ürün en az 27 ºC’ye kadar saklama koşullarına dayanıklı olmalıdır.26- Ürün orijinal ambalajının içerisinde Türkçe kulanım klavuzu bulunmalıdır.27- Kolay cilalanabilir özellikte olmalıdır.28- Geliştirilmiş renk uyumu olmalıdır.29- Ürün CE Standartlarında olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir.30- Ürünün orijinal ambalajının üzerinde barkot numarası olmalıdır.31- Ürünler fabrika tarafından, orijinal şekilde tek tek poşetlenmiş olmalıdır.

(107504) YÜZ SİPERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Yüzü tam olarak koruma özelliğine sahip olmalıdır.

39

2- Gözlük kullanan kişilerin kullanabileceği yapıda olmalıdır.3- Alın bandı ve siperden oluşan iki ana bölümden oluşmalıdır.4- Alın bandı cırtbant sayesinde tüm kullanıcılara ayarlanabilmelidir.5- Siper polikarbonat içerikli olmalı kişinin gözünü yormamalıdır.6- Siper verilen nefesten etkilenmemeli buğu yapmamalıdır.7- Siper, alın bandına özel lastik düğme sayesinde tutturulmalı ve istenilen açıya ayarlanabilmelidir.8- Siperin iki yüzeyi de koruyucu film kaplı olmalı ve kullanım öncesi çıkarılabilmelidir.

(504272) DEZENFEKTAN SOLÜSYON (CERRAHİ ASPİRATÖR İÇİN)


1. Ürün konsantre olup 5 lt . lik ambalajlara da yer almalı.2. Ürün 0,5% konsantrasyonla 5-10 dakikada temizliğini tamamlamalı.3. Amiaz, lipaz, proteaz enzimleri ve yanı sıra kuarterner amonyum bileşeni ve glikol içermelidir.4. pH değeri 7 – 10 arası olmalıdır.5. Ürün her türlü cerrahi aletler, diş hekimliği aletler, mikro cerrahi aletleri, anestezi malzemeleri,

fleksible (bükülür/bükülmez), termolabil ve endoskoplarda kullanım için uygun olmalıdır. Özel kaplanmış metallere alüminyuma, plastiğe ve lastiğe fiber optiklere zarar vermemeli.

6. Konsantre üründen hazırlanan solüsyonuna atılan cerrahi aletleri fırçalama gerektirmeden kan ve protein artıklarından kolayca temizlemeli ve bakterisid olmalıdır.

7. Fiyat teklifinde konsantre ve kullanıma hazır litre maliyeti hesaplanarak verilmelidir.8. Ürün ultrasonik yıkama makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır.9. Üretici firmanın ISO 13485 veya dengi ve CE belgesi bulunmalıdır.10. Ürün UBB’ye (Ulusal Bilgi Bankasına) kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.11. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

(123265 ) BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEST PAKETİ (BUHAR İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN)


1. Paket tek kullanımlık olmalıdır.2. Paket buhar sterilizasyonu için en zor şartları sağlayacak AAMI standardına uygun düzenekte

olmalıdır.3. Paketin üzerinde işlem indikatörü bulunmalıdır.4. Paket buhar sterilizatörlerinin biyolojik kontrolünde kullanılabilmelidir.5. Paket içinde laboratuar ortamına gerek duyulmadan sonucun alınması ve Geobacillus

Stearothermaphilus sporları 106 ve besiyeri taşıyan tüp biyolojik indikatör olmalıdır.6. Paket içinde class 5 entegratör kartı bulunmalıdır.7. Paket içerisinde bulunan class 5 entegratör kart üzerinde yer alan spot siyah beyaz yada

kahverengi olmamalıdır. Sterilizasyon işleminden sonra bu spotlar siyah beyaz yada kahverengiye dönmemelidir.

8. Test paketi içerisinde bulunan class 5 entegratör kart üzerinde biyolojik indikatörlerin sonuçlarını dökümante etmeye yarayan kayıt bilgileri yer almalıdır.

9. Biyolojik tüp de yer alan bakteri sporu (Geobacillus Steratermaphilus)’nun Sterilite güvence düzeyi (SAL) 106 olmalıdır.

10. Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu en geç 3-5 saat içinde gösterebilmelidir.

11. Biyolojik ölümün gerçekleşmediği pozitif (+) durumda 3 ila 5 saatte otomatik olarak inkübatör cihazında alınan sonucu kullanıcı inkübatör cihazıyla eş zamanlı olarak biyolojik

40

indikatör medyasındaki zıt renk değişimi ile de ayrıca teyid edebilmelidir. Ek inkübasyona gerek duyulmamalıdır.

12. Alınan tüm sonuçlar inkübatöre bağlı özel bir printer sistemiyle rapor alınabilmeli ve rapor üzerinde inkübatör yuvası, ısısı, saati, biyolojik indikatör sonucu,otoklav kodu,kullanıcı adı gibi bilgiler otomatik olarak yazılabilmelidir. İnkübatör şifrelenebilir olmalıdır.

13. İnkübatör üzerinde bütünleşik sonradan ilave edilmemiş kırma mekanizması olmalıdır. 14. İnkübatör cihazı ekranı dijital olmalı ve Merkezi Sterilizasyon Ünitesindeki Sterilizatörlerin

çalışma şekline göre ayarlanabilmelidir.15. Alınan sonuçlar inkübatörün hafızasında saklı kalmalı, ihtiyaç duyulduğunda geriye dönük

sonuçlara ulaşılabilmeli ve yazıcıdan çıktı alınabilmelidir. 16. Biyolojik tüp üzerinde son kullanma tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket olmalıdır. 17. İnkübatör alarmlı ve ışıklı olarak kullanıcıyı uyarmalıdır. 18. İnkübatörde negatif durumda yeşil pozitif durumda kırmızı ışık yanmalıdır. 19. CE belgeli olmalıdır ve akredite bir kuruluşdan alınmış olmalıdır.20. Ürün EN 866 ve ISO 11138 veya dengi belgeye sahip olmalıdır. 21. Paketin üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.22. İndikatörü veren firma ürünün kullanımı için yukarıda belirtilen özelliklerde kullanım

süresince 3 Adet inkübatör vermelidir. Bu inkibatör cihazı saklama ve adli durumlarda kullanabilme amaçlı kendisine bağlı yazıcı ile sonucu otomatik olarak yazıcı çıktısı vermelidir.

(115775) İNDİKATÖR STERİLİZASYON KONTROL TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Emniyet faktörü yüksek olmalı, ürün sınıf 5 entegratör koşullarını sağlamalı TSEN, ISO 11140-1 standartlarına göre kuru ısıda 137 C’de 30 dakika boyunca başlangıç rengini korumalıdır. İndikatör maddeyi bohçaya bulaşmamalıdır.

2) Ürün 134 C ve 121 C’de kullanılmalıdır.3) Ürün 134 C’de 3,5 dakikada ve 121 C’de 15 dakikada renk değişimini tamamlamalıdır.4) Sterilizasyon için gerekli olan 3 parametreyi (ısı, zaman, doygun buhar) kontrol edebilmelidir.5) Class 5 Entegratör üzerinde 3 spot olmalıdır. Spotlar renkli olmalıdır. Siyah, beyaz ve kahverengi

olmamalıdır.6) Ürün üzerindeki spotlar sterilizasyondan sonra kesinlikle siyah, beyaz ve kahverengiye

dönmemelidir.7) Class 5 Entegratörün alt ve üst yüzeyi koruyucu film tabakasıyla kaplanmış olmalıdır. 8) Toksik madde ve kurşun içermemeli bu husus firma tarafından belgelendirilmelidir.9) Ürün sterilizasyondan sonra ısı ve nemden etkilenerek form bozukluğuna uğramamalıdır.10) Sterilizasyon sonrası renk değişimini 6 ay sabit kalabilmelidir.11) Ürün üzerinde sterilizasyon sonuçlarını değerlendirmeyi sağlayan renk değişim tablosu

bulunmalıdır.12) Her strip üzerinde lot numarası olmalıdır.13) İndikatör TSEN, ISO 11140-1 veya dengi standartlarına uygun class 5 sınıfında olmalı ve

akredite bir kuruluştan belgelenmiş olmalıdır. Bu belge ihale dosyasında komisyona sunmalıdır.14) Üretici firmanın ISO 9001 ve ISO 13485 veya dengi belgeleri olmalıdır.15) Renk değişim tablosu üzerinde olmalıdır.

(115774) KİRLİLİK TESTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

41

• Yıkayıcı-Dezenfektörlerde temizleme etkinliğinin rutin olarak izlenmesi için tasarlanmış olacaktır.

• Aynı zamanda 20°C veya 65°C’de frekansı 42 kHz’e eşit veya daha yüksek olan ultrasonik yıkama makinelerinin rutin kontrolünde de kullanılabilmelidir.

• Kirlilik Testi, üzerinde sentetik test kiri bulunan tek kullanımlık metal indikatörlü şerit ve bu şeridin yerleştirileceği holder'dan (tutaç) oluşacaktır.

• İndikatör, 70x35 mm ebatlarında paslanmaz metal üzerine emdirilmiş olmalıdır.• Metal yıkama indikatörü arşivlemek için zımbalamaya uygun olmalıdır. • Metal yıkama indikatörünün köşeleri kullanıcıya zarar vermemesi için oval olmalıdır.

• Sentetik test kiri, insan kan ve dokusunu temsil edecektir.• Sentetik test kirinin içinde protein olmalıdır.

• İndikatörü yerleştirmek için şartları zorlaştırılmış holder’ı paslanmaz çelikten olacaktır.

• EN ISO 15883-5:2005(E) Yıkayıcı Dezenfektörlerin rutin kontrolü için gerekleri yerine getirmiş olduğu üretici tarafından belgelenecektir.

• Markası, LOT numarası ve son kullanma tarihi indikatörün üzerinde yazılı olacaktır.

• İşlem öncesi holder’a yerleştirilen indikatör, başarılı bir işlem sonunda okuma hatalarına izin vermeyecek şekilde yüzeyindeki taklit kirlerden arınmış olacaktır.

• Test sonucunu yorumlamak için indikatörlerle birlikte renk değişim tablosu verilecektir.

(500358) SOLÜSYON YÜZEY DEZENFEKTANI


1. Ürün bileşenlerinde %0,25 oranında 3 adet farklı Quarterner amonyum tuzu bulunmalıdır. Amin ,

alkol yada biguanid içermemelidir.

2. Ürün kullanıma hazır püskürtme ventili sayesinde püskürtülebilir veya köpük formda olup kolayca

yüzeyde zerreciklere ayrışan veya zerrecik yapmayan, iz ve artık bırakmadan kolayca kuruyan özelliğe

sahip olmalı.

3. Ürün ortamda hoş kokulu özellikle kapalı mekânlarda alerjik reaksiyonlar oluşturacak kimyasallar

içermemeli ve akut inhalasyon test raporu sunulmalıdır.

4. Ürün en az 2 kuvöz firması tarafından onaylı olmalı, akrilik cam çalışma raporları akredite

kurumlardan alınmış olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

5. Ürün kullanıcının rahat hareket ettirip uygulayabileceği maksimum 750 ml lik veya 1 L ‘lik

ambalajlarda yer almalıdır.

6. Ürünün Bakteri (Acinetobacter, MRSA, VRE, Tbc dahil), mantar, HBV, HCV, HIV (Adenovirüs,

Poliovirüs, Murino Norovirüs, rotavirus dahil) akredite kurumlardan alınmış Tam virüsidal etkinlik

42

çalışmaları 1 dk olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır. Toksikolojik raporları olmalıdır ve ihale

dosyasında sunulmalıdır.

7. Ürün dezenfeksiyon işleminin uygulandığı yüzeylerde deri, tekstil, cilalanmış ahşap yüzeylere

elektronik makine ve teçhizatlara (Elektrikli cihazların elektriği kesildikten sonra) zarar vermeden

kolayca çabucak artık bırakmadan kuruma özelliği olmalı.

8. Ürün ameliyathaneler başta olmak, yoğun bakım üniteleri, servis ve kliniklerin, septik sahalar

temizliği ve dezenfeksiyonu bir arada yapabilme özelliğine sahip olmamalıdır.

9. Ürünlerin etki süresi yurtdışı bilirkişi raporlarına ve T.C. Sağlık Bakanlığı Referans

Laboratuarlarından birinden alınan raporlara göre en fazla 5 dakika olmalı ve bu raporlar sunulmalıdır.

10. Ürüne ait etiket mevzuata uygun olmalı, yazılar bir kullanıcının çıplak gözle rahatlıkla okuyacağı

büyüklükte olmalıdır. Etiket üzerinde uyarı/ikaz yazı ve işaretleri bulunmalıdır.

11. Ayrıca Solüsyon T.C. Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ruhsatına sahip olmalıdır ve Biyosidal Ruhsat ile

birlikte onaylı etiket örneği de ihale dosyasında sunulmalıdır.

12. İhaleye girecek firmalar şartnameye uygunluk yazısını vereceklerdir.

13. 13 Aralık 2014 tarihli, 29204 sayılı," T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı, Zararlı Maddeler Ve

Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik " hükümlerine uygun düzenlenmiş

Ürün güvenlik bilgi Formları ihale dosyalarında sunulmalıdır.

14. Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalı, ambalajı açılmış ürün stabilitesi 3 ay olmalı, son kullanım

tarihine 3 ay kala firmaya bildirmesi kaydı ile 15 gün içinde yeni seri ürün ile değiştirmelidir.

( 135611 ) TIBBİ CİHAZ DEZENFEKSİYONU İÇİN KULLANIMA HAZIR MENDİL


1. Ürün alkol, amin, perasetik asit, klor ve kuarterner amonyum bileşikleri yada türevlerini

içermemelidir.

2. Ürün yeni nesil hızlandırılmış hidrojen peroksit içermelidir.

3. Ürün kokusuz olmalı, hasta varlığında dahi kullanılabilmelidir.

4. Ürün hem temizleyici hem de dezenfekte edici özellikte olmalıdır ve ürünün temizleyici özelliği ilgili

ibareler ürünün orijinal etiketinde belirtilmiş olmalıdır.

5. Ürün mendil formda olmalı ve bir ambalaj en fazla 100 adet mendil içermelidir, mendil boyutu en az

25x25 cm olmalıdır

6. Ürünün içeriğinde en fazla %0,5 oranında hidrojen peroksit bulunmalıdır

7. Her bir ambalaj üzerinde kullanım şekli ve son kullanma tarihi kayıtlı olmalıdır.

8. Ürün kadın doğum, ameliyathane, yoğun bakım, acil servis, tüm hastane birimlerinde tüm tıbbi

cihaz ve aletlerde kullanıma uygun olmalıdır.

9. Ürünün veya ürün grubunun akrilik, ABS, Seramik, EPDM, HDPE, PP, Teflon, PVC gibi

43

hammaddeler ile uyumlu olmalı ve uyumlu olduğunu gösteren uyumluluk listesi dosyada sunulmalıdır.

10. Ürünün probların temizliği ve dezefeksiyonuna uygun olduğu, Siemens, Philips, GE vb gibi prob

üretici firmalardan uyumluluk onayı olmalıdır.

11. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

12. Ürünün, en fazla 30 saniye bakterisid (EN 13727), 30 saniye fungisidal, yeastisidal (mantar, maya)

(EN13624), 30 saniye tüm zarflı ve zarfsız virüsler, 30 saniye Poliovirüs, 30 saniye Adenovirüs, 30

saniye Norovirüs (EN 14476), 30 saniye BovineViralDiarrhea virüs, 1 dakikada mikobakterisit, 1

dakika tüberkülosid (EN 14348) ve 5 dakika sporisid (EN13704) etkinliği olmalıdır. Bu konuda

Avrupa normlarına göre yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

13. Ürün kolay kullanılması için kutu içerisinde üstten açılan kapak ile kullanılabilen formda olmalıdır.

14. Aynı özellikleri taşıyan ürünlerde temas süresinin kısalığı önemlidir.

15. Ürün 93/42/EEC direktifine göre CE sertifikasıyla belgelendirilmiş olmalıdır.

16. Ürünün UBB kaydı yapılmış ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

(505718) SOLÜSYON NÖTRALİZASYON (CERRAHİ ALET YIKAMA MAK.İÇİN) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Ürünün içeriğinde fosforik asit, kompleks oluşturucular ve korozyon engelleyici maddeler bulunmalıdır.

2. Ürün ana yıkamada yıkanan materyaller üzerinde kalan alkali kimyasalların kalıntısını ilk durulama suyuna ilave edilerek asit içeriği ile nötralize eder özellikte olmalı.

3. Ürün ana yıkamanın bitiminde makine de ve yıkanan aletler üzerinde oluşan kireç, tortu engelleyen özellikte olmalı

4. Ürün su buharının bıraktığı lekeleri önlemeli berrak bir arındırma işlemini yapar özellikte olmalı.5. Ürünün kullanım konsantrasyonu %0,1-%0,2 Aralıkların da kullanılmalıdır.6. Ürün MIELE, BHT, TBT gibi yıkama makinaları teknik servislerinden en az 2 tanesinde onaylı

olmalıdır ve onay belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.7. Ürünün pH değeri 1-2 (konsantre) olmalıdır.8. Alkali solüsyon ile aynı marka olmalıdır.9. İhaleyi alan firma yukarıda adı geçen makine firmalarına ait yetkili personellerini getirerek, kurumda

bulunan cihazlara gerekli dozajlamaları yapacak ve bu durumu teklifte belirtecektir.10. Ürünün Yoğunluğu 1,48 ± 0,05 g/cm3 olmalıdır.11. Üretici firmaya ait ISO 13485 veya dengi sertifikası olmalıdır.12. Ürünün teklifini veren firma tarafından ilgili birim sorumlusuna kullanım demosu yapılarak ürün

uygunluğu alınmalıdır.13. Solüsyonlar en fazla 5 Litrelik PVC içermeyen, sızdırmaz, kilitli kapaklı ve darbelere dayanıklı kalın

malzemeden (en az 350 gr) olmalıdır. Ürün ambalajı üzerinde, bidonu açmadan içindeki solüsyonu gösteren solüsyon seviye kanalı olmalıdır.

14. Ürüne ait etiket mevzuata uygun olmalı, yazılar bir kullanıcının çıplak gözle rahatlıkla okuyacağı büyüklükte olmalıdır. Etiket üzerinde uyarı/ikaz yazı ve işaretleri bulunmalıdır.

44

15. Ürün ambalajı, hastanemizde bulunan yıkama makineleri haznesine uygun yatay tipte olmalıdır. Ürünlerle birlikte 1 adet kapağın rahat ve güvenli açılmasını sağlayan kapak açıcı verilmelidir.

16. 13 Aralık 2014 tarihli, 29204 sayılı," T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı, Zararlı Maddeler Ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik " hükümlerine uygun düzenlenmiş Ürün güvenlik bilgi Formları ihale dosyalarında sunulmalıdır.

17. Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalı, ambalajı açılmış ürün stabilitesi 3 ay olmalı, son kullanım tarihine 3 ay kala firmaya bildirmesi kaydı ile 15 gün içinde yeni seri ürün ile değiştirmelidir.

(505719) SOLÜSYON TEMİZLEYİCİ (CERRAHİ ALET YIKAMA MAK.İÇİN)


1.2. Ürün makine ile aletlerin temizlenebilmesi için; alkali özellikte olup farklı su sertliği derecelerinde de

tam etkili genel bir temizleyici olmalıdır.3. Ürün makine ile aletlerin temizlenebilmesi için; alkali özellikte olup farklı su sertliği derecelerinde de

etkisini gösteren kimyasallar içeren özellikte olmalı.4. Ürün yıkama makinesinde kullanımında mükemmel gözle görülür bir temizlik yapmalı, köpürme

oranı düşük olmalıdır.5. Formülündeki köpüğü ve korozyonu engelleyici özel maddelerden dolayı rahatsız edici köpüklerin

oluşması engellemeli ve makine parçalarını korozyona karşı korumalı.6. Ürün 93ºC de tek bir işlemde ışığa dayanıklı alet ve materyallerin temizlenmesini ve

dezenfeksiyonunu, 60ºC de ısıya dayanıksız materyallerin koruyucu temizliğini sağlamalıdır.7. Ürün 93ºC ısılara kadar kimyasal yapısı dayanıklı olmalı 8. Ürün yüksek ısılarda yıkanan cerrahi aletlerin çelik ve kaplama yapısını korur özellikte olmalı.9. Nötralizan solüsyon ile aynı marka olmalıdır.10. Ürün MIELE, BHT, TBT gibi yıkama makinaları teknik servislerinden en az 2 tanesinde onaylı

olmalıdır ve onay belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.11. Ürünün kullanım konsantrasyonu %1-% 3 Aralıklarında olmalı.12. İhaleyi alan firma yukarıda adı geçen makine firmalarına ait yetkili personellerini getirerek, kurumda

bulunan cihazlara gerekli dozajlamaları yapacak ve bu durumu teklifte belirtecektir.13. Ürün pH değeri 2-3 arasında (1%)’de ve yoğunluğu 1,0±0,1 g/cm³ arasında olmalıdır. 14. Üretici firmaya ait ISO 13485 veya dengi sertifikası olmalıdır. 15. Ürünün teklifini veren firma tarafından ilgili birim sorumlusuna kullanım demosu yapılarak ürün

uygunluğu alınmalıdır.16. Solüsyonlar en fazla 5 Litrelik PVC içermeyen, sızdırmaz, kilitli kapaklı ve darbelere dayanıklı kalın

malzemeden (en az 350 gr) olmalıdır. Ürün ambalajı üzerinde, bidonu açmadan içindeki solüsyonu gösteren solüsyon seviye kanalı olmalıdır.

17. Ürüne ait etiket mevzuata uygun olmalı, yazılar bir kullanıcının çıplak gözle rahatlıkla okuyacağı büyüklükte olmalıdır. Etiket üzerinde uyarı/ikaz işaretleri bulunmalıdır.

18. Ürün ambalajı, hastanemizde bulunan yıkama makineleri haznesine uygun yatay tipte olmalıdır. Ürünlerle birlikte 1 adet kapağın rahat ve güvenli açılmasını sağlayan kapak açıcı verilmelidir.

19. 13 Aralık 2014 tarihli, 29204 sayılı," T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı, Zararlı Maddeler Ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik " hükümlerine uygun düzenlenmiş Ürün güvenlik bilgi Formları ihale dosyalarında sunulmalıdır.

20. Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalı, ambalajı açılmış ürün stabilitesi 3 ay olmalı, son kullanım tarihine 3 ay kala firmaya bildirmesi kaydı ile 15 gün içinde yeni seri ürün ile değiştirmelidir.

( 123156 ) YÜK KONTROL TESTİ (BUHAR STERİLİZASYONU İÇİN) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

45

1- Yük kontrol testi buhar sterilizatörlerinde ısı,zaman,doygun buhar kalitesini en zor sterilizasyon şartlarını sağlayacak şekilde ölçebilmelidir.

2- Emniyet faktörü yüksek olmalı,ürün sınıf 5 entegratör koşullarını sağlamalı TSEN ISO 11140-1 veya dengi standartlarına göre kuru ısıda 137 C’de 30 dakika boyunca başlangıç rengini korumalıdır.

3- Yük kontrol testi kapalı sistem test aparatı ve class 5 entegratör, class 5 entegratör yuvası olmak üzere 3 parçadan oluşmalıdır. Polipropilen spiral hortum dışarıdan gözle görülmemelidir.

4- Yük kontrolü test aparatı en zor şartlarda sterilizasyonun başarı ile yerine getirildiğini belirleyecek düzeyde tasarlanmış olmalıdır. Polipropilenden oluşmuş kutu içerisine yerleştirilmiş 1,5 metre uzunluğunda spiral hortum bulunmalı ve komple kapalı olmalıdır.

5- Yük kontrol test aparatı 80x80x25 mm ebatlarında olmalıdır.6- Yük kontrol test aparatı üzerinde test entegratörünün kapalı polipropilen kutu üzerinde bir

yuvası olmalıdır.7- Yük kontrol test aparatı 3,5 dk ve 18 dakikalık sterilizasyon çevrimlerine uygun olmalıdır.8- Yük kontrol test entegratörü sterilizasyon işlemi sonrası yorum hatalarına sebep vermemek

için siyah/beyaz yada kahverengiye dönmemelidir.9- Test entegratörü 76 mmx5 mm ebatlarında ve yük kontrol test aparatına uyumlu olmalıdır.10- Yük kontrol test indikatörlerinin CE belgesi olmalıdır.11- Test entegratörleri 121 C ve 134 C buhar sterilizasyon çevrimlerine uygun olmalıdır.12- Her test entegratörleri üzerinde lot numarası ve class 5 entegratör ibaresi olmalıdır.13- Test entegratörler seperatörlü olmalıdır.14- Test entegratörleri dökümantasyona uygun olmalıdır.15- Her kutuda en az 1500 adet test entegratörü olmalıdır.16- Test entegratörü TS EN ISO 11140-1 veya dengi standartlarına uygun olmalıdır.17- Test entegratörleri ile birlikte 30 adet yük kontrol test aparatı teslim edilmelidir ve isteğe

bağlı olarak yenisi ile değiştirilebilmelidir.

(123157) TIBBİ ALETLER İÇİN ALET BAKIM SPREYİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Ürün basınçlı püskürtülebilir sprey ambalaj özellikte olmalıdır.2- Tüm medikal ve dental alanlarda kullanılan metal aletlerin ve endoskopların bakımının yapılması

için uygun bir ürün olmalıdır. 3- Ürün içinde bulunan Hidrokarbonları püskürterek aletler üzerine yayacak özellikte olmalıdır.4- Etken madde olarak suda eriyen silikon içermeyen hidrokarbonik özellikli tıbbi parafin yağları

içermelidir.5- Ürün metal aletleri aşınmaya engel olan ve mafsalların rahat bir şekilde çalışmasının mümkün

kılan özellikte olmalıdır.6- Aletlerin lekelenmesini ve paslanmasını engeller özellikte olmalıdır.7- Tıbbi aletlerin yüzeyi üzerinde etkin koruma sağlayan özellikte olmalıdır.8- Ürün en fazla 400 ml’lik ambalajda sprey başlığı alet ve ekipmanların ince gözeneklerine

girebilen uzatma aparatı olmalı ve kolayca uygulanabilir olmalıdır.9- Sterilizasyonu engelleyecek silikon ve türevlerini içermemelidir. 10- Üretici firmaya ait CE belgesi ve DIN ISO EN 13485 veya dengi Kalite evraklarına sahip

olmalıdır.11- Ürünün UBB (Ulusal Bilgi Bankası)’na kaydı yapılmış olmalı ve Sağlık Bakanlığı tarafından

onaylı olmalıdır.12- Çevreye ve kullanıcıya zararsız olmalıdır.13- İhaleye girecek firmalar şartnameye uygunluk yazısını vereceklerdir.

46

(502129) DEZENFEKTAN KLOR TABLET TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-Satın alınacak ürün T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenen ‘Biyosidal Ürün’ envanterine bildirilmiş ve ‘Biyosidal Ürünler Yönetmenliği’ kapsamına alınmış olmalıdır. Biyosidal Ürün iznini ibraz etmelidir.2-Kolay saklanabilecek tabletler halinde olmalı, 100 adet içeren kutular içinde olmalıdır.3-Aktif madde olarak, dezenfektan solüsyon hazırlığında 24 saat sürekli serbest klor açığa çıkaran NaDCC ( Sodyumdikloroisosyanurat) içermelidir.4-Her bir dezenfektan tabletin 5 gr nominal ağırlığı olmalı, 2,5gr NaDCC içermelidir.5-Hazırlanan dezenfektan solüsyon aktivitesini 24 saat boyunca koruyabilme ve etkinliği güvenceli olmalıdır. Ortamda bulunabilecek organik maddelerle inaktivasyona karşı maksimum direnç olmalıdır.6-Hazırlanmış dezenfektan solüsyon çocuk ve bebek setlerinin dezenfeksiyonunda kullanılabilecek kadar nontoksik olmalıdır.7-Hazırlanmış dezenfektan solüsyon geniş bir antimikrobiyal aktiviteye (nozokomiyal infeksiyon etkeni olan dirençli gram-negatif bakteriler üzerinde bakterisidal, fungusidal, sporosidal, mikrobakterisidal ve HIV, Hepatit B ve Hepatit C virusları dahil virusidal) sahip tam bir biyosidal olmalı ve bu konuda destekleyici literatür bulunmalıdır.8-Hazırlanan dezenfektan solüsyon 5-10 dakika gibi kısa bir sürede tam antimikrobiyal aktivitesine ulaşmalıdır. Bu özelliği literatürle desteklenmelidir.9-Hazırlanmış dezenfektan solüsyonla deterjanlar arasında geçimsizlik olmamalı, biyosidal aktivite deterjanla karşılaştığında azalmamalı veya yok olmamalıdır.10-Dezenfektan tabletler uzun süreli ve rahat saklanabilecek şekilde az hacimli ve sağlam ambalajlarda(hava almayan kapaklı, blister ambalaj vb.) olmalıdır. Saklama süresi (raf ömrü) en az 2(iki) yıl olmalıdır.11-Dezenfektan tabletlerden solüsyon hazırlanması, kullanılması, kullanım alanları ve dozajlarını gösteren ayrıntılı bir tablosu bulunmalı, bu tablo tabletlerle birlikte verilmelidir.12-Ambalaj ve temin edilen dökümanlarda imal yeri, gerekli uyarılar, imal tarihi, seri numarası bulunmalıdır.13-Tabletler kolay ve çabuk hazırlanabilir efervesan (suya atıldığında kendiliğinden eriyen) formüle sahip tabletler olmalıdır. Tabletler suda kolay ve tamamen çözünmelidir.14-Dezenfektan solüsyonun hazırlanmasında musluk suyu kullanılabilmeli, ısıtma ve karıştırma gibi uygulamalara gerek olmadan çözünebilmeli, tortu oluşturulmamalıdır.15-Ürünün ambalaj malzemesi çevre dostu ve geri dönüşebilen malzemeden imal edilmiş olmalı, ambalaj üzerindeki etikette bu belirtilmiş olmalıdır.16-Teklif veren firma üretici firmanın biosidal üretim yeri izin belgesini teklif dosyasına koymalıdır.

(505717) YER-YÜZEY DEZENFEKTANI (HİDROJEN PEROKSİT İÇEREN)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1 Ürün alkol, amin, perasetik asit ve Kuarterner Amonyum bileşikleri yada türevlerini içermemelidir.2 Dezenfektan, hızlandırılmış hidrojen peroksit içermelidir. 3 Ürünün geniş spektrum etkinliği olmalı, bakteri, maya-mantar, zarflı ve zarfsız tüm virüsler,

mikobateri ve sporlara karşı en fazla 10 dakika etki göstermelidir. Bu özelliğini gösteren Avrupa normlarına (EN) göre yapılmış ulusal ve uluslararası çalışmalar ve raporlar ulusal ve uluslararası akredite laboratuvarlar tarafından belgelendirilmelidir. Bu belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.

4 Ürün hem temizleyici hem de dezenfekte edici özellikte olmalıdır ve ürünün temizleyici özelliği ilgili ibareler ürünün ambalaj üzerindeki orijinal etiketinde belirtilmiş olmalıdır. Firma, ürün

47

bileşiminde dezenfekte edici aktif madde(ler) dışında, ürüne etkin temizleme özelliği kazandıran yüzey aktif maddelerinin de ürün içeriğinde ayrıca olduğunu belgelemelidir.

5 Ürün kokusuz olmalı, hasta varlığında dahi kullanılabilmelidir.6 Dezenfektan 5 litrelik orijinal ambalajlarda ve konsantre olmalıdır. Ürün musluk suyu ile

seyreltilebilmelidir. Seyreltilme yapabilmek için her 5 litre için manuel dozaj pompası ve ölçeği ürün ile birlikte verilmelidir veya kurumun belirlediği alanlarda otomatik dozajlama sistemi kurulmalıdır.

7 Her bir ambalaj üzerinde ürünün kullanım şekli ve son kullanma tarihi kayıtlı olmalıdır.8 Ürün, ameliyathane ve yoğun bakım gibi riskli her türlü alanda kullanılabilir olmalıdır. Ürün,

dezenfekte edilecek yüzeylere zarar vermemeli, korozyona neden olmamalı ve yüzey uyumluluk listesi ( akrilik, HDPE ve PVC vb.) dosyada sunulmalıdır. Bu özelliği ulusal ve uluslararası akredite laboratuvarlar tarafından belgelendirilmelidir. Bu belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.

9 Ürün kullanıldığı yer ve yüzeylerde kalıntı bırakmamalıdır, durulamaya ihtiyaç duyulmamalıdır. 10 Ürünün, üretim tarihi itibariyle raf ömrü en az iki yıl, hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 1 yıl

olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni miadlı ürünlerle değiştirmelidir. 11 Solüsyon, raf ömrü boyunca ve ambalajı açıldıktan sonra kullanım sonuna kadar stabilitesini

korumalı, bu özelliği akredite edilmiş laboratuvarlar tarafından belgelendirilmelidir.12 Ürün değerlendirmeleri kirli alet/yüzeyler için önerilen konsantrasyon üzerinden yapılacaktır.13 Teklif veren firmalardan, şartnameye uyan ürünler için numune istenecektir. Numuneler, kurumun

ihtiyacına uygunluk ve kullanılabilirlik açısından yetkili personel/uzman tarafından değerlendirmeye tabi tutulup uygunluk kararı kullanımdan sonra verilecektir.

14 Ürünün 16 maddelik Türkçe “Güvenlik Bilgi Formu” ihale dosyasında sunulmalıdır.

15 Ürün “TC Sağlık Bakanlığı’ndan Biyosidal ürün ruhsatnamesine sahip olmalıdır ve yetkili firma teklifle birlikte bu belgeyi tarafımıza vermelidir.

( 505833 ) ÖLÇÜ MATERYALİ DEZENFEKTANI (750 ML’LİK SPREY)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Her türlü aljinat, poliether, silikon, polisülfür ölçü maddelerini dezenfekte etmelidir.

2- Aldehit ve fenol içermemelidir.

3- Ölçü maddelerine herhangi bir zarar vermemelidir. Ölçünün boyutsal stabilitesini bozmamalıdır.

4- Alçılarla uyumlu olmalıdır.

5- Dezenfeksiyon maddesi kullanıma hazır sprey formunda olmalıdır.

6- Geniş etki spekturumuna sahip olmalıdır ve en fazla 3 dk içinde etkili olmalıdır.

7- Ürünün etki düzeyleri, DGHM, AFNOR, AOAC, BSI vb. gibi güncel olmayan normlara bağlı olarak test edilmemiş olmalıdır.

8- Ürün güncel Avrupa Normlarına (EN) uygun olarak gerçek doğal ortamlarında ve kirli yüzeylerde test edilip üretilmiş olmalıdır ve bu durum ürün üzerindeki etikette her mikroorganizma aktivitesi için EN standartına ilave olarak 5 haneden oluşan ilgili spektrum numarası ile garanti edilebilmelidir

9- Ürünün Virucidal aktivitesi HIV, HBV, HCV, Poliovirus, Adenovirus, Parvovirus ve insan kaynaklı tüm viruslar EN 14476, Bactericidal aktivitesi EN 13727, EN 14561 (S.aureus, P. Aeruginosa, E. Hirae), Fungicidal aktivitesi EN 13624, EN14562 (CandidaAlbicans) veTubercolicidal aktivitesi EN 14348, EN 14563 (M. Terrae), durumlar için en fazla 3 dakika olmalıdır. Bu özellikler ürün üzerindeki etikette yazılı olmalıdır.

48

10- Etki ettiği aktivite spektrumunu belirten mikroorganizma grup isminin sonunda kullanılan güncel ek Avrupa normlarında kullanıldığı gibi _CIDAL (Öldüren, tamamen yok eden) olmalı, _STATIC (üremesini durduran) veya ACTIVE AGAINST (kısmen etki eden) vb. gibi eski normlarda kullanılan ekler olmamalıdır.

11- Biyosidal ve Virucidal olduğuna dair test belgeleri uluslararası geçerliliği olan laboratuvar veya üniversitelerin ilgili bölümleri tarafından alınmış olmalı ve orijinal ve onaylı Türkçe çevirisi verilmelidir.

12- Ürün 750 ml’lik sprey formunda orijinal ambalajında olmalıdır.

13- Hoş kokulu olmalıdır.

14- Ürünün her 100 gramı içinde en az 83 gr Ethanol ve en az 10 gr 2-isopropanol bulunmalıdır.

15- Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

16- Hasta ve ürün güvenirliliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket vs. yapıştırılmamalıdır.

17- Teklif veren firma üretici firmanın biosidal üretim yeri izin belgesini teklif dosyasına koymalıdır.

(116850) OTOKLAV TEST PAKETİ (BOWIE-DICK) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Buhar penetrasyonu, yeterli hava tahliyesi, hava sızıntısı,hızlı buhar nüfuzu ve yoğunlaşmamış gazların varlığını gösterir nitelikte olmalıdır.

2- Test üzerinde tarih,otoklav no,operatör adı vs. yazılabilecek bölümler bulunmalıdır.3- 134° C ön vakumlu buhar sterilizatörlerin de 3,5 dakika için dizayn edilmiş olmalıdır.4- Beraberinde firma tarafından personelin kolayca okuyabileceği, açıklamalı renk değişim tablosu

verilmelidir.5- Bowie Dick Test Paketi iç içe geçmeli genleşmeye toleranslı medikal kutu şeklinde olmalıdır.

Kutu üzerinde renk değişim tablosu olmalıdır.6- Paket üzerindeki etiket vakum sonucu meydana gelen genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalı,

yerinden çıkmamalı ve paket açılmamalıdır.7- Test paket üzerinde proses indikatör şeridi,lot no,üretici ad,adres,diğer kimlik bilgileri

bulunmalıdır.8- Test paketinde kullanılan indikatör mürekkebi siyah beyaz yada kahverengi olmamalı,

sterilizasyondan sonra Bowie Dick test indikatörü siyah,beyaz yada kahverengi dönmemelidir. Non-toksik olmamalıdır.

9- Test kağıdı lamine kaplı olmalıdır.10- Ebatları 12.5 * 12.5 * 3,5 cm olmalı,400 yapraktan oluşmalı ve 300 ± 10 gr. ağırlığında olmalıdır.11- Tek kullanımlık hazır paket olmalıdır.12- Test paketi, test sonrası yorumda şüpheye yer vermeyecek şekilde homojen renk değişimine sahip

olmalıdır.13- İşlem sonrası renk değişimi sabit kalmakta ve kayıt olarak saklanabilmelidir.14- Güvenilir ve tutarlı sonuç vermelidir.15- Ambalaj üzerinde üretim tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.16- Ürün akredite bir kuruluştan alınmış olan ISO 11140-2 veya dengi belgeye sahip olmalıdır.17- Üretici firma ISO 13485 veya dengi belgeye sahip olmalıdır.18- Raf ömrü üretim tarihi itibaren en az 3 yıl depoya teslim tarihi itibariyle en az 24 ay olmalı, son

kullanma tarihine 3 ay kala firma yeni miyadlı ürünlerle değişim yapmalıdır. Üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından değiştirilmelidir.

49

(110885) DEZENFEKTAN EL TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Ürün, sıvı formunda olmalı ve etken madde olarak %70 etanol ve %0,5 isopropil alkol içermeli ve toplam

alkol oranı%70’den fazla olmalıdır.

2) Ürün, boya içermemelidir.

3) Ürün formülasyonunda el tahrişini ve kuruluğunu önlemek amacıyla nemlendirici ve bakım maddesi

içermelidir. Butandiol ve quarternar amonyum içermemelidir. Dermatolojik test raporları ihale

dosyasında sunulmalıdır.

4) Ürün, en az 1 lt’lik ambalajlarda olmalı, ürünün %10 u 500 ml lik ambalajlarda teslim edilmeli, ayrıca

%20 si ise 100ml likspray şeklinde cep formunda teslim edilmelidir.

5) Ürünün en fazla 30 saniye bakterisit (EN 13727) (Acinetobacter, MRSA, VRE dahil), fungusit (EN

13624), tüberkülozid, (EN 14348) ve 1 dakika virusit (EN 14476) (Norovirüs, Poliovirüs, Adenovirüs,

dahil ) ayrıca HBV, HCV, HIV etkinliği olmalıdır. Bu konuda Avrupa normlarına göre yapılmış

çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

6) Ürünün cerrahi el dezenfeksiyonuna uygunluğu uluslararası test raporları (EN12791) ve hijyenik el

yıkama (EN 1500) ile birlikte ihale dosyasında sunulmalıdır.

7) Ürün tercihi yapılırken kullanıcıları onayı alınacaktır.

8) Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

9) Ürüne ait etiket mevzuata uygun olmalı, yazılar bir kullanıcının çıplak gözle rahatlıkla okuyacağı


10) Ürün, T.C. Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ürün Ruhsatına sahip olmalıdır. Ve biyosidal ruhsatlı ürünler

listesinde bulunmalıdır. Ürüne Ait Onaylı Etiket Örneği de İhale Dosyasında Sunulmalıdır.

11) Yüklenici mevcut dispenserlere ürün uygun değil ise, ürünlerin kullanılacağı Dispanser’ların değişimi

ihaleyi alan firma tarafından karşılanacaktır.

12) Komitenin belirlediği zamanlarda kullanıcılar için eğitim verilecektir.

13) Dermatolojik test ve toksikoloji raporları olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

14) 13 Aralık 2014 tarihli, 29204 sayılı," T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı, Zararlı Maddeler Ve



Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalı, ambalajı açılmış ürün stabilitesi 3 ay olmalı, son kullanım tarihine 3 ay kala firmaya bildirmesi kaydı ile 15 gün içinde yeni seri ürün ile değiştirmelidir.

50

(120476) CERRAHİ EL YIKAMA SABUNU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Ürün kritik alanlarda(ameliyathane, yoğun bakım v.b) alanlarda antibakteriyel sıvı sabun olarak

kullanıma uygun olmalıdır.

2. %4.0 Klorheksidin glukonat, 4.0 - 2-Propanol Cilt Yumuşatıcı maddeler (gliserin gibi) içermelidir.

3. Ürünün en fazla 30 saniye bakterisit (EN 13727) (Acinetobacter, MRSA, VRE dahil), fungusit (EN

13624), tüberkülozid, (EN 14348) ve 1 dakika virusit (EN 14476) (Norovirüs, Poliovirüs, Adenovirüs,

dahil ) ayrıca HBV, HCV, HIV etkinliği olmalıdır. Bu konuda Avrupa normlarına göre yapılmış

çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

4. Ürün Alerjik olmamalıdır. Dermatolojik testleri yapılmış olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

5. Ürün Cildi tahriş etmediğine dair Sağlık Bakanlığı referans laboratuarlarından Deri İrritasyon raporu

ihalede sunulmalıdır.

6. Ürüne ait EN 1500 El Hjjyeni ve En 12791 anlık cerrahi el yıkama standartları yapılmış olmalı ve ilgili

evraklar ihale dosyasında sunulmalıdır.

7. Ürünün pH ‘ı cilt pH ‘ına yakın olmalıdır.(5 - 7)

8. Toksik değerleri limitlerin altında olmalıdır.

9. Ürüne ait etiket mevzuata uygun olmalı, yazılar bir kullanıcının çıplak gözle rahatlıkla okuyacağı


10. Üretim yeri ISO 13485:2003 veya dengi Kalite Sertifikasına Sahip Olmalıdır.

11. Biyosidal Ürün Ruhsatına Sahip olmalı ve biyosidal.saglik.gov.tr adresindeki Sağlık Bakanlığı tarafından

onaylı ürünler listesinde olmalıdır.

12. Ürün gerekli birimlerde denemelerden sonra alınacaktır.

13. İhaleye giren firmalardan şartnameye uygunluk istenecektir.

14. 13 Aralık 2014 tarihli, 29204 sayılı," T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı, Zararlı Maddeler Ve



51

15. Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalı, ambalajı açılmış ürün stabilitesi 3 ay olmalı, son kullanım tarihine 3

ay kala firmaya bildirmesi kaydı ile 15 gün içinde yeni seri ürün ile değiştirmelidir.

(116851) SİMAN VE ALJİNAT TEMİZLEYİCİSİ SOLÜSYON TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Ürün diş ünitelerinde oluşan kirli materyallerin temizlenmesinde kullanılmalıdır.2. Diş hekimliğinde kullanılan davye, elevatör vb. gibi el aletlerinin organik kirliliklerinin yanısıra; Ölçü Kaşığı, Siman Camı, Siman Spatülü vb. gibi inorganik kirliliklerin temizlenmesinde, kararmış çelik frezlerin tekrar temizlenmesinde kullanılmalıdır. Aletlere zarar vermemeli koruyucu özellikte olmalıdır.3. Ürün en az 7 gün boyunca kullanılabilmeli ve ürünün etkinliğinin kaybolduğunu solüsyon renk değiştirerek kullanıcıyı uyarmalıdır.4. Satış Yetki Belgesi olmalıdır5. Ürün 5 litrelik alüminyum folyo kapaklı bidonlarda kullanıma hazır, renksiz ve berrak olmalı, ph:(±1)5 olmalıdır.6. Ürün güvenlik bilgi formu hazırlayıcısının TSE onaylı sertifikası dosyaya konulmalıdır.7. Üründen hazırlanan solüsyon cerrahi alet ve endoskoplardan kan ve proteinleri temizlediğinden bakteri yükünü azaltır özellikte olmalıdır.8-Aletlerin lekelenmesini ve paslanmasını engeller özellikte olmalıdır.9. İhaleye girecek firmalar şartnameye uygunluk yazısını vereceklerdir.10. Üretici firma Sağlık Bakanlığı üretim izin belgesi ile üretiyor olmalıdır.

(135612 ) KAĞIT STERİLİZASYON PAKETLEME (15x200 MT)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Sterilizasyon rulolarının bir tarafı en az 60 g/m2 ağırlığında medikal kraft kâğıt, bir tarafı kopolimer filmden imal edilmiş olmalıdır.Kâğıdın 60 gr olduğu belgelenecektir.

2. Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci averaj değeri en az 3 (üç) Newton olduğu belgelenecektir.3. Film şeffaf veya renklendirilmiş olmalıdır.4. Sterilizasyonun korunması ve dekontaminasyon açısından rulo açılırken; Film kısım, kağıttan ayrılırken kesinlikle yırtılmamalı, kağıttan partikül koparmamalı ve kağıt üzerinde film kalmamalıdır.5. Açılış için, rulo üzerinde açılış yönü okla belirtilmiş olmalıdır.6. Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, etilen oksit ve isteğe bağlı olarak formaldehit işlem

indikatörleri bulunacaktır.7. Bariyer kısmı en az 3 (üç) sıra veya en az 7 (yedi) mm kalınlığında olacaktır.8. Sterilizasyon rulosu ile ilgili bilgiler bariyer kısmında bulunacak, diğer bölgelerde herhangi bir

yazı olmayacaktır.9. Sterilizasyon ruloları üzerinde lot numarası, ebat ve standartlarla ilgili bilgi olacaktır.10. Rulolar 15 cm (+ 1 cm) eninde 200 mt.(+ 5 mt) boyundan, rulo halinde olmalıdır.11. Rulolar TS EN 868–5 Belgesi' ne haiz olacaktır. Belge akredite bir kuruluştan alınmış olacaktır.12. Teklif edilen ruloların buhar sterilizasyonu sonrası, bağımsız bir mikrobiyoloji laboratuarından alınmış

52

en az 6 ay boyunca sterilliğini koruduğuna dair belge ihale dosyasında sunulmalıdır.13. Film beş katlı olmalıdır. Filmin beş katlı olduğu Türkiye’de Akredite edilmiş bir kurum veya üniversiteden alınma test raporları ile sunulmalıdır.14.Sterilizasyon rulolarının miadı 5 yıl olmalıdır. Sterilizasyon ruloların 5 yıllık miadı boyunca steril bariyer özelliğini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası yapılmış sızdırmazlık testi sonucunda çıkmış geçerli sonucu gösterir analiz raporu olmalıdır ve belgelenmelidir. 15.Sterilizasyon rulolarının 5 yıllık miadı boyunca işlem indikatörlerinin özelliklerini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası ISO 11140-1 e göre yapılmış indikatör performans testi sonucunda çıkmış geçerli sonucu gösterir analiz raporu ve bu indikatörlerin 6 ay rengini koruduğuna dair analiz raporu olmalıdır ve belgelenmelidir.16.Sterilizasyon rulolarının işlem indikatörleri ISO 18472ye göre akredite edilmiş bir kuruluştan alınmış reziztometre test sonuçlarına sahip olmalıdır , bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır . 17.Sterilizasyon ruloları cleanroom ortamında üretilmiş olmalı ve partiküler oranları gösterir analiz raporu ile belgelenmelidir.18.Sterilizasyon ruloları için onaylanmış kuruluştan alınma (notified body) ISO EN 11607 veya dengi uygunluk sertifikası olmalıdır.19.Rulolar,otoklav işlemi sonrasında ISO 11607-1 e göre kenar kapatmanın kontrolü açısından ink teste de tabi tutulacaktır,uygunluk alamayan firmaların ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.20.Sterilizasyon ruloları Tıbbi Cihaz Kapsamında UBB barkod numaralarına sahip olmalıdır.21.Sterilizasyon ruloları ISO 11607-1 gereğince etilen oksit kalıntılarını üzerinde tutmadığına dair akredite labovatuvarlarda yapılmış olan sitotoksite test raporları ihale dosyasına sunulmalıdır.22.Sterilizasyon ruloları ISO 10993’e göre biyo uyumluluk sitotoksisite testi yapılmalıdır. Bu test akredite edilmiş bir kurum veya üniversite de yapılmalıdır ve test raporları ile sunulmalıdır.

(135613 ) KAĞIT STERİLİZASYON PAKETLEME (30x200 MT)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Sterilizasyon rulolarının bir tarafı en az 60 g/m2 ağırlığında medikal kraft kâğıt, bir tarafı kopolimer filmden imal edilmiş olmalıdır. Kâğıdın 60 gr olduğu belgelenecektir.2-Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci averaj değeri en az 3 (üç) Newton olduğu belgelenecektir.3-Film şeffaf veya renklendirilmiş olmalıdır.4-Sterilizasyonun korunması ve dekontaminasyon açısından rulo açılırken; Film kısım, kağıttan ayrılırken kesinlikle yırtılmamalı, kağıttan partikül koparmamalı ve kağıt üzerinde film kalmamalıdır.5-Açılış için, rulo üzerinde açılış yönü okla belirtilmiş olmalıdır.6-Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, etilen oksit ve isteğe bağlı olarak formaldehit işlem indikatörleri bulunacaktır.7-Bariyer kısmı en az 3 (üç) sıra veya en az 7 (yedi) mm kalınlığında olacaktır.8-Sterilizasyon rulosu ile ilgili bilgiler bariyer kısmında bulunacak, diğer bölgelerde herhangi bir yazı olmayacaktır.9-Sterilizasyon ruloları üzerinde lot numarası, ebat ve standartlarla ilgili bilgi olacaktır.10-Rulolar 30 cm (+ 1 cm) eninde 200 mt.(+ 5 mt) boyundan, rulo halinde olmalıdır.11-Rulolar TS EN 868–5 Belgesi' ne haiz olacaktır. Belge akredite bir kuruluştan alınmış olacaktır.12-Teklif edilen ruloların buhar sterilizasyonu sonrası, bağımsız bir mikrobiyoloji laboratuarından alınmış en az 6 ay boyunca sterilliğini koruduğuna dair belge ihale dosyasında sunulmalıdır.13-Film beş katlı olmalıdır. Filmin beş katlı olduğu Türkiye’de Akredite edilmiş bir kurum veya

53

üniversiteden alınma test raporları ile sunulmalıdır.14.Sterilizasyon rulolarının miadı 5 yıl olmalıdır. Sterilizasyon ruloların 5 yıllık miadı boyunca steril bariyer özelliğini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası yapılmış sızdırmazlık testi sonucunda çıkmış geçerli sonucu gösterir analiz raporu olmalıdır ve belgelenmelidir. 15.Sterilizasyon rulolarının 5 yıllık miadı boyunca işlem indikatörlerinin özelliklerini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası ISO 11140-1 e göre yapılmış indikatör performans testi sonucunda çıkmış geçerli sonucu gösterir analiz raporu ve bu indikatörlerin 6 ay rengini koruduğuna dair analiz raporu olmalıdır ve belgelenmelidir.16.Sterilizasyon rulolarının işlem indikatörleri ISO 18472ye göre akredite edilmiş bir kuruluştan alınmış reziztometre test sonuçlarına sahip olmalıdır , bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır . 17.Sterilizasyon ruloları cleanroom ortamında üretilmiş olmalı ve partiküler oranları gösterir analiz raporu ile belgelenmelidir.18.Sterilizasyon ruloları için onaylanmış kuruluştan alınma (notified body) ISO EN 11607 veya dengi uygunluk sertifikası olmalıdır.19.Rulolar,otoklav işlemi sonrasında ISO 11607-1 e göre kenar kapatmanın kontrolü açısından ink teste de tabi tutulacaktır,uygunluk alamayan firmaların ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.20.Sterilizasyon ruloları Tıbbi Cihaz Kapsamında UBB barkod numaralarına sahip olmalıdır.21.Sterilizasyon ruloları ISO 11607-1 gereğince etilen oksit kalıntılarını üzerinde tutmadığına dair akredite labovatuvarlarda yapılmış olan sitotoksite test raporları ihale dosyasına sunulmalıdır.22.Sterilizasyon ruloları ISO 10993’e göre biyo uyumluluk sitotoksisite testi yapılmalıdır. Bu test akredite edilmiş bir kurum veya üniversite de yapılmalıdır ve test raporları ile sunulmalıdır.

(400948) ETİKET STERİLİZASYON DÖKÜM TABANCASI İÇİN RULO FORMUNDA (24x26 MM BOYUTLARINDA)


1) Ürün çift yapışkanlı olmalı ve kolay kullanım için alt tabaka üst tabakadan büyük olmalıdır.

2) Etiket üzerinde su bazlı buhar indikatörü olmalıdır. İndikatör işlem sonrasında pembe'den koyu renge kullanıcıyı şüpheye düşürmeden bariz bir renk farkı ile dönmelidir.

3) Ürün üzerinde indikatörün başlangıç rengi zemin baskı olarak basılı olmalı işlem sonrasında renk farklılığı bu şekilde anlaşılabilmelidir.

4) Ürünün üzerinde LOT NO, CEVRIM NO, Kullanıcı AD, SOYAD Bas harfleri, Üretim tarihi ve son kullanma tarihlerini basmaya olanak veren 3 (ÜÇ) satır olmalıdır.

5) Ürünün kenarları kullanıcıya zarar vermemesi için radius kesim olmalıdır.

6) Ürün 24x26 mm (±2mm) ebatlarında ve bir ruloda en az 700 adet sarımlı olmalıdır. 200 rulo teslim edilmelidir.7) Etiketlerin kullanımına uygun 2 adet etiketleme tabancası verilmelidir.

ETİKETLEME TABANCASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Etiketleme makinesi haznesine 700’lük uygun rulo alabilmelidir.2. Makine 3 satıra baskı yapabilmelidir.3-Makinenin 1. Satırında ilk iki hane alfabe içermelidir. Harf dizilimi makinenin üzerinde bulunmalıdır.4. Makinenin 2. Ve 3. Satırında üretim ve son kullanma rakam ile gün/ay/yıl yazılabilmelidir.5. Yazı haneleri çevirme sureti ile ayarlanmalıdır.

54

(123262 ) KOMPOZİT BİTİRME VE CİLALAMA SİSTEMİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Diş ve dolgu yüzeylerine adapte olabilir formda olmalıdır.2. Çok yönlü ve tek formda bitim sağlayabilmelidir.3. Spiral şeklinde olmalıdır.4. Kompozit rezin,rezin modifiye cam iyonomer ve geçici bisakrilik restorasyonlar gibi direkt

restorasyonlarda kullanılabilir özellikte olmalıdır.5- CAD/CAM yöntemi ile uygulanan restoratif materyallerde, değerli ve yarı değerli

materyallerde kullanılabilir özellikte olmalıdır.6- 2 aşamada uygulanmalıdır.7- Tek kullanımlık olmalıdır.8- Anterior ve posterior uygulamalara uygun olmalıdır.9- 2 uygulama aşaması (1.Aşama;Cila öncesi/Bitim,2.Aşama;Yüksek parlaklıkta cila) 2 farklı

grene sahip olmalıdır.10- Cila patı veya su soğutması gerektirmemelidir.11- Spiral diskler ile uyumlu mandren içermelidir.

(123420) REZİNLE GÜÇLENDİRİLMİŞ CAM İONOMER YAPIŞTIRMA SİMANI

TEKNIK OZELLIKLERİ

Orijinal ambalajında olmalıdır. Kendiliğinden polimerize olacak ışık uygulaması gerektirmeyecektir. Uzun süre Florid serbestleştirecektir. Cam ionomer esaslı olmalıdır. Mine ve dentine çok iyi bağlanabilme özelliğine sahip olmalıdır. Simantasyonda kullanmak amacıyla yapılmış olmalıdır. Diş sert dokuları ile biyolojik uyumlu olacaktır. Radyoopak olacaktır. Tüm metal, metal destekli porselen ve akrilik kuron, köprü, inley ve onleylerin simantasyonunda,

porselen inleylerin simantasyonunda, hazır pin, post ve cast postlar dahil olmak üzere bütün kor materyallerinin simantasyonunda, güçlendirilmiş seramik kuronların simantasyonunda kullanılabilmelidir.

Kimyasal olarak sertleşmelidir ve sertleşme süresi, karıştırmanın başladığı andan itibaren 5 dakika olmalıdır.

Sertleşme reaksiyonu; Asit-Baz reaksiyonu, HEMA’nın polimerizasyonu ve Homojen matrisin şekillenmesi olmak üzere 3 farklı reaksiyon ile olmalıdır.

Radyopak olmalıdır. Flor salınımına sahip olmalıdır. Ürünün 3 ayrı rengi bulunmalı bunlar; SARI,A3,TRANSPARAN renklerini içermelidir. 100 günde flor salınımı 200 µg/cm² olmalıdır. Film kalınlığı 10 µm olmalıdır.

55

Toz % 99,5 alumino silikat cam partiküllerinden oluşmalıdır. Likit % 37 hidroksi etil metakrilat, % 22 poliakrilik asit, % 10 oranında muhtelif reçineler, % 6 tartarik asit ve % 25 distile su, şartlayıcı içeriği ise % 10 sitrik asit, % 2 ferrik klorit ve % 88 distile su şeklinde olmalıdır.

Ürün 15 gr. toz, 8 gr.likit ve 7 gr şartlayıcı içermelidir. Ürünün opsiyonel olarak uzun köprü restorasyonlarının simantasyonunda kullanılmak üzere uzun

çalışma zamanı sağlayacak likiti bulunmalıdır. Türkçe kullanım kılavuzu temin edilecektir. Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalıdır Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

( 295148 ) DERİ MERHEMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Lokal cilt enfeksiyonlarının ve enfekte olmuş küçük yara ve yanıkların koruma ve lokal tedavisinde kullanılmaya uygun olmalıdır.

2) Kristal oksitetrasiklin hidroklorür ve polimiksin B sülfat içermelidir.3) En az 14 gr’lık paketler halinde bulunmalıdır.4) Ağız mukozasına uygulanabilecek şekilde pomad/jel formunda olmalıdır.5) Üretici firmaya ait CE belgesi bulunmalı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

( 295149 ) YARA PANSUMANI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Laserasyon, yanık, kesik gibi yaraların tedavisinde kullanıma uygun olmalıdır.2) -%3’lük Bismuth Tribromophenate ve petrolatum içermelidir.3) Yaraya yapışmayan özellikte olmalıdır.4) Üretici firmaya ait CE belgesi bulunmalıdır.

( 116480 ) TOPİKAL ANESTEZİK JEL (BENZOCAİNE İÇEREN)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Ağıziçi mukozasının kısa süreli anestezisini sağlayacak özellikte olmalıdır.2) Üretici firmaya ait CE belgesi bulunmalı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

( 116482 ) KANAMA DURDURUCU SOLÜSYON TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Diş operasyonları, spontan yada cerrahi girişimler sonrası oluşan minör ve majör kanamaların kontrolünde kullanıma uygun olmalıdır.

2) Sabit ve steril olmalıdır.3) % 100 bitkisel içerikte olmalı,hiçbir katkı maddesi içermemelidir.4) T.C.Sağlık Bakanlığından ruhsatlı olmalıdır.

56

( 230300 ) ANTİSEPTİK SOLÜSYON (1 LT’LİK) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) % 10 oranında etken Polyvinyl Pyrolidon madde içermelidir.2) Etkili bir antiseptik özelliği olmalıdır.3) Çözeltiyi ışıktan koruyan bir ambalaja sahip olmalıdır.4) Ambalajlar birer litrelik olmalıdır.

( 230301 ) KORTİKOSTEROİD AMPÜL (ANTİENFLAMATUAR ETKİLİ)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Antienflamatuar etkili olmalıdır.2) İçeriğinde 40 mg Triamsiolon asetonid bulunmalıdır.3) Kas içi enjeksiyona uygun olmalıdır.

( 116478 ) ALVEOLİT TEDAVİ PATI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Diş çekimlerinden hemen sonra ve Alveolit tedavilerinde kullanmaya uygun aneljezik,anriseptik ve hemostatik özellikte olmalıdır.

2) Alveol içerisinde kendiliğinden rezorbe olmalıdır.3) En az % 15 oranında iodoform,% 13 oranında Eugenol ihtiva etmelidir.4) Ağızda kötü tat ve koku bırakmamalıdır.5) En az 2 yıl miadlı olmalıdır. Miadı yaklaşan ürünler firma tarafından yeni miadlı ürünlerle

değiştirmelidir.6) En az 12 gr’lık ambalajlarda olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

( 135614 ) KARPÜL LİDOKAİN LOKAL ANESTEZİK SOLÜSYON (18.ML’LİK) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. 18 ml’lik steril karpül formunda olmalı, mevcut karpül enjektörlerde kullanıma uygun olmalıdır.2. Karpülün 1 ml’sinde 20 mg lidokain hidroklorür, 0.0125 mg epinefrin hidroklorür içermelidir.3. İlaç teslim edildiğinde en az 18 (onsekiz) ay son kullanma tarihine sahip olmalıdır.4. TC. Sağlık Bakanlığı İlaç Ruhsatına sahip olmalıdır. İlaç kutularının üzerinde üretim tarihi ve son kullanma tarihi, seri numarası, Sağlık Bakanlığı ruhsat tarihi ve numarası, fiyat küpürü, ilacın ticari ismi, etken maddesi ve kullanım ile ilgili tüm bilgiler olmalıdır.5. İlaç kutularının içerisinde Prospektüsü olmalıdır.

57

( 230302 ) KARPÜL LOKAL ANESTEZİK SOLÜSYON (17 ML’LİK) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) 17 ml’lik steril karpül formunda olmalı, mevcut karpül enjektörlerde kullanıma uygun olmalıdır.2) Karpülün 1 ml’sinde 40 mg artikaine hidroklorür,0.012 mg epinefrin hidroklorür, 0.5 mg sodyum

metabisülfit,1 mg sodyum klorür ve distile su k.m.1.005 g içermelidir.3) İlaç teslim edildiğinde en az 18 (onsekiz) ay son kullanma tarihine sahip olmalıdır.4) TC.Sağlık Bakanlığı İlaç Ruhsatına sahip olmalıdır. İlaç kutularının üzerinde üretim tarihi ve son

kullanma tarihi,seri numarası,Sağlık Bakanlığı ruhsat tarihi ve numarası,fiyat küpürü,ilacın ticari ismi,etken maddesi ve kullanım ile ilgili tüm bilgiler olmalıdır.

5) İlaç kutularının içerisinde Prospektüsü olmalıdır.

( 116448 ) BİYOPSİ KABI (VİDA KAPAKLI, PLASTİK, ŞEFFAF,100 CC’LİK) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Vida kapaklı, yüksek yoğunlukta plastikten imal edilmiş, sızdırmaz özellikte 100 cc boyutlarında olmalıdır.

2) Şeffaf olmalı ve içindeki numune dışarıdan görülebilir olmalıdır.

( 116449 ) LAVA ULTİMATE (A2 RENK,5 ADETLİK KUTULARDA)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Ürün CAD/Cam sistemlerde frezlenebilmelidir,

2) Materyal rezin nanoseramik esaslı olmalıdır,

3) Nanoseramik içeriği en az % 80 olmalıdır,

4) İşlendikten sonra fırınlama gerektirmemelidir,

5) Düşük ve yüksek translüsensi blokları mevcut olmalıdır,

6) Kron,implant üstü kron,inley onley ve veneer olmak üzere tek üye restorasyonlarda endike olmalıdır,

7) Esneme direnci en az 200 mPa olmalıdır,

8) Elastik modülüsü en az 12 mPa olmalıdır,

9) Basma direnci en az 380 mPa olmalıdır,

10) Bleching rengi olmalıdır,

11) Vita skalasına uygun 12 renk alternatifi olmalıdır,

58

12) Kompozit rezinlerle fırınlama gerektirmeden karakterizasyon yapılabilmelidir,

13) Cilası kompozit cila setleriyle yapılabilmelidir,

14) Karşıt diş minesini cam seramiklerden daha az aşındırmalıdır,

15) Bir kutusunda 5 adet blok içermelidir,

16) En az 10 yıl garanti süresi olmalıdır.

( 116451 ) ANTERİOR TABAKALI KOMPOZİT SETİ (A1,A2,A3,B2,JE,AE,IE RENKLERİNDE) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Kompozit set şeklinde kutu içeriğinde 7 renk bulunmalı A1-A2-A3-B2-JE-AE-IE renklerini ihtiva etmelidir.

2) Kompozit mikrohibrit yapıda olmalı ve flor içermelidir.3) Kompozitin sadece anterior bölgede kullanıma uygun özelliklere sahip olmalıdır.4) Kompozit stronium glass ve lanthanoid florid ön polimerize olmuş doldurucu olarak, nano

silika ve FALsilika ‘ıda inorganik dolduruculara sahip olmalı, ürün Bisfenol-A içermemeli UDMA içermelidir.

5) Restorativ malzemenin kıvamı metal el aletleri ile kullanılmaya uygun olmalıdır. El aletlerine yapışmamalıdır.

6) Restorativ malzemenin yapısı kondanse edilebilir olmalıdır.7) Işıkla polimerize olmalıdır.8) Yan taraftaki dişle renk uyumu ve efekti sağlamalıdır.9) Ürün radyo opak olmalıdır ve yüksek yoğunluklu HDR teknolojisi kolayca belirlenebilmesini

sağlamalı en az Al % 140 olmalıdır.10) Esneme dayanıklılığı en az anterior 107 Mpa, olmalıdır.11) Kompozitin doldurucu oranı ağırlıkça en az %77, hacimce en az %65 olmalıdır.12) Stabilitesi yüksek olmalı, aşınmaya dirençli olmalıdır.13) Anterior şırıngalar en az 4,7 gr / 2,7 ml olmalıdır. Şırıngaların üzerinde hacimce miktarları

“ml” olarak yazmalı, ML olarak işlem sonucunda % olarak doldurma oranlarını gösteren testleri yapılmış olmalı ve bu testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.

14) Ortalama prepolimerize partikül büyüklüğü 16/ 17 μm.olmalıdır.15) Kompozitin çalışma süresi en az 4 dakika olmalıdır.16) Stabilitesi yüksek olmalı, aşınmaya dirençli olmalıdır.17) Kompozitin polimerizasyon büzülme stresi 10,3 N olmalıdır.18) Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.19) Ürünün orijinal ambalajının üzerinde rengi, gramajı, son kullanma tarihi ve üretici firma bilgisi

yer almalıdır.20) Ürün teslim tarihinden itibaren en az 24 ay miatlı olmalıdır.21) Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

( 116452 ) OTOMATRİKS (SET HALİNDE)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Matrix, transparan ve çelik posterior matrisler için üniversal bir matris sistemi olmalıdır. Sistem, hızlı, kolay, standart uygulama için geliştirilmiş olmalıdır. Benzersiz incelikteki matrisler dental anatomi ile ilgili istatistiksel veriler baz alınarak

biçimlendirilmiş, molar ve premolar dişler için tek şekilli ve iki bant yüksekliği mevcut olan matrisler çelik veya şeffaf plastikten yapılmış olmalıdır.

SuperCap matrisler, SuperMat uygulama tabancası ile uyumlu olmalıdır.

59

50’lik paketlerde olmalıdır.

( 127927 ) IŞINLI MİKRO HİBRİT KOMPOZİT SETİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Ürün anterior ve posterior restorasyonlar için görünür ışık ile aktive edilen, radyoopak, mikro hibrit bir kompozit olmalıdır.

2- Ürün set halinde veya tek şırınga şeklinde bulunmalıdır.3- Set içerisinde 4 gr’lık en az 7 adet kompozit şırınga,1 adet asit jel,3,5 ml’lik total etch özelliğe

sahip bond, 25 adet uygulama iğnesi,50 adet tek kullanımlık aplikatör bulunmalıdır.4- Renk sistemi Vita renk sistemine göre uyarlanmış olmalıdır.5- Set içinde A1,A2,A3,A3,5,O-A2,O-A3.5 ve B2 renkleri bulunmalıdır.6- Ürün toplamı 13 renk seçeneğine sahip olmalıdır.7- Ürün hibrit kompozitin direnç özelliğini göstermenin yanında ve anterior kullanımlarda gerekli

olan yüksek yüzey parlaklığı ve düzgünlüğü sunmalıdır.8- Ürün kolay cilalanabilir ve cilasını koruyabilir olmalıdır.9- Ürün tüm kavite sınıflarına uygun olmalıdır.10- Ürün TEGDMA, Dimetakrilat, Multifonksiyonel polimetakrilat içermelidir.11- Ürün ortalama olarak 1 µm’den küçük baryum aluminium borosilikat cam doldurucu içermelidir.12- Ürün ortalama olarak 1 µm’den küçük silanlanmış baryum-boron-floro-alumino-silikat cam

içermelidir.13- Ürün 10 ile 20 nanometre partikül büyüklüğüne sahip oranda dağılmış silikon dioksit partikül

içermelidir.14- Ürün floresan ışığı yayan ajan içermelidir.15- Ürünün sıkışma dayanımı 355±10 Mpa olmalıdır.16- Ürünün transversal mukavemeti 125±10 Mpa olmalıdır.17- Ürünün radyopazitesi 3 mm A1 olmalıdır.18- Ürünün polimerizasyon büzülmesi % 2.46 olmalıdır.19- Ürünün hacimce doldurucu oranı % 57 olmalıdır.20- Ürünün ağırlıkça doldurucu oranı % 77 olmalıdır.21- Ürünün sertleşme derinliği 2 mm olmalıdır.22- Ürünün aşınma direnci 1.05 (x 0.01 mm3) olmalıdır.23- Ürünün kırılma mukavemeti 4.19 Mpa olmalıdır.

( 116453 ) BİODENTİN (PAKET İÇERİSİNDE 15 KAPSÜL,TOZ VE LİKİT) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-Pakette 15 kapsül toz ve likit içermelidir,2- Biyouyumlu ve biyoaktif özellikte olmalıdır,3-Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım ömrü olmalıdır,4-Radyoopak olmalıdır,5-Karıştırıcıda 10-12 saniye karıştırılarak uygulanmalıdır,6-Kök kanal tamirinde, iç ve dış rezorpsiyonlarda, perforasyonlarda, apeksifikasyonda ve kuafajda kullanılabilmelidir.

60

( 116454 ) KOMPOZİT EFEKT SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Indirek kullanım için tasarlanmış Mikrohibrid kompozit sistemi olmalıdır. Hibrid yapısında organik ve inorganik doldurucular arasında güçlendirilmiş bağlantı olmalıdır. Opalesence vefloresans özelliği olmalıdır. Translüsen özelliği çok gelişmiş olmalıdır. Esneme kuvveti 1,5 Mpa ve esneme dayanımı 124 Mpa ve oklüzal aşınması 8,7 mikron olmalıdır. Şırıngalar en az 2,9 ml’ içermelidir ve malzeme israfını önlemek için pistonu takılıp çıkarılabilen

yapıda olmalıdır. Her şırınga için pistonları da verilmelidir. Özel ışınlı fırın ile polimerize olmalıdır. Tercih edildiğinde istenebilecek 16 adet opak, 1 adet marjin opak, 1 adet foundation opak, 22

adet opak dentin, 6 adet shoulder dentin, 16 adet dentin 4 adet mine ve 15 adet makyaj renkleri olmalıdır.

Şırıngalar açılıp ayrılmadan kapanan kapaklar içermelidir. İstenildiği takdirde geniş diş eti rengine de sahip olmalıdır. Set içeriğinde en az birer adet 2,7

ml’lik Gum Opaque (GO11) Gum Opaque (GO13),Gum (G21),Gum (G22) ,Gum (G23) Gum (G24)

1 adet 2,7 ml Gum Translucent (GT41) jel renklerinde şırıngalar içermelidir., Porselen, kompozit ve indirek kompozitlerle primer vasıtasıyla bağlanabilmelidir. Jel kıvamındaki modifiyerler içermeli ve kompozitlerin tonları ayarlanabilmelidir.

Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalıdır

Ürünün özelliklerini ve kullanım şeklini anlatan Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır Ürünün MSDS olmalıdır. Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

OPTİGLAZE COLOR (RENKLENDİRME TEKNİĞİ): İç ve dış karakterizasyon için kullanılan ışıkla polimerizasyon olan metaryal olmalıdır. Kompozit,kron köprü,geçici kron köprü,Hybridceramic kron,İmplant üstü protezler, implant üstü

geçici akrilik, akrilik diş,akrilik totellerin karakterizasyonunda kullanılabilmelidir. Tek sıra nano doldurucu teknolojisine sahip olmalıdır. Dalga boyu 400-430 nm aralığındaki tüm cihazlarda 40 sn. işlem tamamlanabilmelidir. Film kalınlığı maksimum 50 micronu geçmemelidir. Cila için Clear ve Clear HV renkleri bulunmalı, renk geçişlerini sağlayabilmek için A PLUS- B

PLUS- C PLUS adı altında 3 özel rengi olmalı ,toplamda 17 renk içermeli, renk şişeleri 2,6 mm içermeli set veya refil olarak temin edilebilmelidir.

Set olarak temininde setin içinde 17 şişe,fırça,uygulama godesi de yer almalıdır.

( 116455 ) CEREC BLOK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

-Cerec CAD-CAM sisteminde kolayca işlenebilir olmalıdır.-Feldspathic seramik olmalıdır.-Shoulder ve Champer diş kesimlerinde uygulanabilir olmalıdır.-Vita VM9 porselen tozu kullanarak ilave yapılabiliyor olmalıdır.-Inlay,onley,laminate,ön bölgede ve arkada bölgede tek kuron yapılabilmelidir.-Zirkonyum altyapı üzerinde köprü üst yapısı olarak kullanılabilmelidir.-Boyama yöntemiyle karakterizasyon işlemi yapılabilmelidir-Adhesive yöntemlerle yapıştırılabilir olmalıdır.

61

Işıl genleşme katsayısı CTE (20-500 °C) 10¯6 K¯¹ ölçü birimine göre 9.4 ± 0.2 olmalıdır.Yoğunluğu g/cm3 ölçü birimine göre 2.44 ± 00.2 olmalıdır.Eğilme dayanımı (Schwickerath)(ISO 6872) Mpa ölçü birimine göre 154± 18 olmalıdır.Elastisite modülü Resonance metoduyla Gpa ölçü birimine göre 45 ± 0.7 olmalıdır.Vickers sertliği HV 0.1/15 640 ± 24 olmalıdır.Kırılma İndeksi 1.501 ± 0.003 olmalıdır.İçerisinde % 60 ± 4 oranında SiO2 olmalıdır. % 21 ± 1 oranında Al2O3 olmalıdır. % 8 ± 1 oranında Na2O olmalıdır. % 7 ± 1 oranında K2O olmalıdır. % 0,5 ± 1 oranında CaO olmalıdır. % 0.1 oranında TiO2 olmalıdır.

( 116456 ) IPS E.MAX CAD BLOKTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Seramik blok Li2O, K2O, MgO, Al2O3, P2O5 ve diğer oksitlerden oluşuyor olmalıdır.2. Seramik bloğun ekspansiyon değerleri CTE (100–400°C) [10-6/K] 10.2 CTE (100–500°C) [10-

6/K] 10.5 olmalıdır.3. Seramik bloğun ( ISO 6872 )Vickers sertliği min. 5800 MPa, Bükülgen sertliği ise min. 360 MPa

olmalıdır.4. Seramik bloğun Orta opasite, Düsüktranslusent , Yüksektranslusent özelliklerine sahip

seçenekleri olmalıdır.5. Seramik blok freze sonrası üzerine düşük derecede pisennanofluorapatit cam seramiği tepilebilir

olmalıdır.6. Seramik blok B40 (3’lü Kutu), B32 (3’lü Kutu), C14 (5’li Kutu), I12 (5’li Kutu), V8 ISO

standartları büyüklüğünde seçenekleri olmalıdır. 7. Seramik blok adeziv simantasyona uygun olmalıdır.8. Seramik Bloğun renklerin klasik vita renklerinde olmalıdır.

( 116457 ) FİLTRE (CEREC MCXL MODEL FREZLEME SİSTEMİ İÇİN) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Sirona Cerec cihazında kullanıma uygun olmalıdır.


3. Ürünün orijinal parça numarası ve üretildiği ülke filtre üzerinde fabrikasyon olarak yazılı olmalıdır.

( 116459 ) MAKİNA YAĞI (CEREC MCXL MODEL FREZLEME SİSTEMİ İÇİN) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Sirona Cerec cihazında kullanıma uygun olmalıdır.

2. Orijinal 1000 ml ambalajında olmalıdır.

3. Yağ miktarı ayarlayabilmek için ölçü kabı olmalıdır.

62

( 135682 ) FİBER LAZER UCU (MEVCUT BİOLASE MARKA EPİC MODEL YUMUŞAK DOKU DİYOT LAZER CİHAZINA UYGUN)


1. Uçlar, kliniğimizde halen kullanılmakta olan Biolase Marka Epic Model Yumuşak Doku Diyot Lazer Cihazı ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.2. Uçlar yumuşak dokuda insizyon, eksizyon, ablasyon ve koagülasyon gibi yumuşak doku cerrahi operasyonlarında kullanılabilir olmalıdır.3. Uçlar 400 mikron çapında 4 mm uzunluğunda olmalıdır.4. Uçlar istenilen açı ile bükülebilir özellikte olmalıdır.

( 103997 ) FİLTRE (MEVCUT DAC CİHAZI İLE UYUMLU) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Mevcut kullanılan DAC cihazlarına uyumlu olmalıdır.2- Cihazla birlikte verilen özel anahtarı ile kullanıcı tarafından da kolaylıkla takılıp

çıkarılabilmelidir.3- Paslanmaz metalden üretilmiş olmalıdır.4- Yıkanarak temizlenebilmelidir.5- 6’lı paketler halinde olmalıdır.

( 116460 ) CYLİNDER POİNTED FREZ (12 S CAM SİSTEMİ)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Frezler kurum bünyesinde kullanılan Sirona marka, CEREC MCXL model frezleme sistemi ile aynı firma tarafından üretilmiş olmalı, frezleme sisteminin garanti şartlarını sağlamalı ve tamamen uyumlu olmalıdır.

2) Frezler elmas partikülleri ile kaplı olmalı, kaplamaları frezleme sistemi ile birden çok restorasyon üretebilmeye elverişli dayanıklılıkta olmalıdır.

3) Frezleme odasının sol tarafında kullanılacak, porselen materyallerden restorasyonun iç yüzeyini kazıyacak frez 12 mm uzunluğunda olmalı, ucu küt olmalı ve frez ucunun çapı en fazla 1,35 mm olmalıdır.

4) Frezleme odasının sağ tarafında kullanılacak porselen materyallerden restorasyonun dış yüzeyini kazıyacak frez 12 mm uzunluğunda ve ucu koni şeklinde olmalıdır.

5) Frezleme odasının sol tarafında kullanılacak, Zi, Al, ve akrilik materyallerden restorasyonun iç yüzünü kazıyacak frez 20 mm uzunluğunda olmalı, ucu küt olmalı ve frez ucunun çapı en fazla 1,35 mm olmalıdır.

6) Frezleme odasının sağ tarafında kullanılacak Zi, Al, ve akrilik materyallerden restorasyonun dış yüzeyini kazıyacak frez 20 mm uzunluğunda ve ucu koni şeklinde olmalıdır.

7) 6’lı kutularda olmalıdır.8) Frezler cylinder pointed tip frezler olmalıdır.

63

( 116466 ) STEP FREZ (12 S CAM SİSTEMİ) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Frezler kurum bünyesinde kullanılan Sirona marka, CEREC MCXL model frezleme sisteminin garanti şartlarını sağlamalı ve tamamen uyumlu olmalıdır.

2. Frezler elmas partikülleri ile kaplı olmalı, kaplamaları frezleme sistemi ile birden çok restorasyon üretebilmeye elverişli dayanıklılıkta olmalıdır.

3. Frezleme odasının sol tarafında kullanılacak, porselen materyallerden restorasyonun iç yüzeyini kazıyacak frez 12 mm uzunluğunda olmalı, ucu küt olmalı ve frez ucunun çapı en fazla 1,35 mm olmalıdır.

4. Frezleme odasının sağ tarafında kullanılacak porselen materyallerden restorasyonun dış yüzeyini kazıyacak frez 12 mm uzunluğunda ve ucu koni şeklinde olmalıdır.

5. Frezleme odasının sol tarafında kullanılacak, Zi, Al, ve akrilik materyallerden restorasyonun iç yüzünü kazıyacak frez 20 mm uzunluğunda olmalı, ucu küt olmalı ve frez ucunun çapı en fazla 1,35 mm olmalıdır.

6. Frezleme odasının sağ tarafında kullanılacak Zi, Al, ve akrilik materyallerden restorasyonun dış yüzeyini kazıyacak frez 20 mm uzunluğunda ve ucu koni şeklinde olmalıdır.

7. 6’lı kutularda olmalıdır.8. Frezler step tip frezler olmalıdır.

( 116467 ) YAPIŞTIRMA SİMANI (BİSCO DUOLİNK VEYA DENGİ) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Rezin esaslı daimi yapıştırma siman seti olmalıdır

Tüm Metal destekli/ metal desteksiz, inley / onley, veneer, porselen, fiber post, metal ost, implanat, CAD/CAM, zirkonyum restorasyonlarının simantasyonun da kullanılabilir olmalıdır.

Set içerisinde farklı simantasyon ihtiyaçları için en az (Rezin esaslı yapıştırma simanı, İki şişeli dual- kür üniversal adeziv, en az 2 ml zirkonyum primeri, en az 3 ml porselen silanı ve uygulama aksesuarları bulunmalıdır.

Set içerisindeki yapıştırma simanının özellikleri: En az 8 Gr’lık otomatik karıştıran şırınga formunda olmalıdır. Üniversal renkte olmalıdır. Dual kür olmalıdır. Cad/CAM, implant, Veener dahil ümsimantasyon ihtiyaçlarında kullanılabilir olmalı, bu özelliği

orijinal broşüründe yer almalıdır. Radyoopak olmalıdır. Düşük film kalınlığına sahip olmalıdır. Taşan siman kolaylıkla temizlenebilmelidir.

Set içerisindeki Adezivin Özellikleri: Her biri en az 6 ml iki şişeli dual kür adeziv olmalıdır. Self-etch, total-etc, selektif-etch her üç adezyon tekniği ile kullanıma uygun olmalıdır. MDP fonksiyonel monomeri içermelidir. Tüm self-kür, light-kür, dual-kür kompozit ve simanlar ile kullanıma uygun olmalıdır.

64

İndirekt restorasyonlarda kolay kullanılabilmesi için gerektiğinde ışık uygulamadan polimerize olabilmeli ve film kalınlığı 5 mikrondan fazla olmamalıdır.

Set içerisindeki zirkonyum primerinin özellikleri: Zirkonyum, metal ve alimunasimantasyonunda yüzey hazırlamak için kullanılmalıdır. Light-kür ve dual-kür yapıştırma simanları ile kullanıma uygun olmalıdır. Zirkonyuma kimyasal olarak bağlanabilmelidir. MDP fonksiyonel monomeri içermelidir. Tek şişeli olmalıdır.

Set içerisindeki porselen silanının özellikleri Porselen yüzeylerin simantasyon için hazırlanmasında kullanılmalıdır. Tek şişeli olmalıdır.

( 116468 ) YAPIŞTIRMA SİMANI (KENDİNDEN ADEZİVLİ) (3 M UNİCEM U 200) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

İnley, onley, kuron- köprü ve post simantasyonlarında kullanılabilmelidir.

Metal/PFM lere porselen ve seramiklere uygulanabilmelidir.

Güçlendirilmiş kor seramik sistemlere polimerlere ve blok materyallerinde yüksek bağlanma sağlamalıdır.

Maryland köprülerde kullanılabilmelidir.

İmplant abutmentların simantasyonunda kullanılabilmelidir.

Mineye bağlanma kuvveti en az 35 MPa olmalıdır

Altına 30 MPa, titanyum ve zirkonyuma bağlanma kuvveti en az 40 MPa olmalıdır

Bükülme dayanımı 99 MPa, Sıkışma dayanımı 291 MPa, Yüzey sertliği 190 MPa olmalıdır

Elastisite katsayısı 6.6 Gpa,Film kalınlığı 13 µm’dir Su emilimi 28 µg/mm³ olmalıdır

Çözünebilirlik en fazla 0 olmalıdır.

1 ay sonraki genleşmesi %0.63 olmalıdır.

Asitleme, primerleme ve bondingleme gerektirmemelidir.

Donmadan önce hidrofilik, donduktan sonra hidrofobik olmalıdır.

Inorganik doldurucu oranı ağırlıkça en az % 72 olmalıdır.

Işıkla ya da kendiliğinden sertleşebilmelidir.

Hassasiyet riski en az seviyede olmalıdır.

Ürün polimerizasyondan önce dişe adaptasyonu arttıracak şekilde hidrofilik, polimerizasyondan sonra su emilimini engelleyecek şekilde hidrofobik olmalıdır

Çalışma süresi en az 2 dakika olmalıdır Işıksız donma süresi en fazla 6 dk olmalıdır Ambalajında en az 80 dozluk materyal içermelidir

Nemli ortamlarda uygulanabilme imkanı olmalıdır.

Şırınga formunda çift pistonlu olmalıdır.

Siman Şırınga ucundan karışmış olarak çıkmalıdır.

65

Sıkıldığında şırıngaya takılı ucu sayesinde uygulamaya hazır taze karışım olarak çıkmalıdır.

Kutu içinden 10 adet sivri karıştırma ucu 5 adet küt karıştırma ucu ve 5 adet endo uygulaması için uç bulunmalıdır.

En az 3 adet renk seçeneği olmalıdır.

Ambalajı, nemden korumak amacıyla kutu içinde blisterle kaplanmış şekilde olmalıdır

24 saat içerisinde asidik pH’dan nötrale geçmelidir.

En az 8.5 gr olmalıdır.

En az 3 üye simantansyonu gerçekleştirilebilmelidir.

Ürün orijinal ambalajında olmalıdır.

Ürün içerisinde Türkçe kullanma klavuzu olmalıdır.

Ürün orijinal poşetinde olmalıdır. Ürün Avrupa standartlarına uygun üretilmiş olmalı ve üzerinde bunu belirten CE işareti

bulunmalıdır. Ürün üzerinde üretici firmanın kimliği olmalıdır.

( 116469 ) RETRAKSİYON PASTASI (PREMİER TRAXODENT HEMODENT PASTA) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) %15 Aluminium Chloride içermelidir.

2) Pasta formunda (macun kıvamında ) şırıngada olmalı ve şırınga ucu ile sulkusun etrafına serbestçe sıkılmalıdır.

3) Diş etinin içine şırınga ucu sokulmadan uygulanacak şekilde olmalıdır.

4) Diş etini mükemmel açmalı ve kanamayı durdurmalıdır.

5) Kemomekanik diş eti retraksiyonu ve hemostaz sağlamak üzere formüle edilmiş olmalıdır.

6) Boyar madde içermemeli, diş üzerinde yada diş etinde veya diş eti bölgesinde istenmeyen renklenmelere sebebiyet vermemelidir.

7) Retraksiyon gerçekleşirken kanamayı ve kreviküler sızıntıyı durdurmalıdır– kreviküler sıvı fazlasını kolayca emmelidir.

8) Ölçü almadan önce, sement (çimento) uygulamadan önce kaviteyi hazırlamak için veya hemostazretraksiyonun gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

9) 0,7 g lık ergonomik şırıngalar içinde üretilmiş olmalıdır. Büyük ve pahalı tabancalar veya kartuşlar gerektirmemledir.

10) Şırıngaların bükülebilir şırınga uçları, ürünün sulkusaveya istenilen bölgeye mükemmel erişimini sağlayacak şekilde olmalıdır.

11) Her şırınga yeniden kapanabilen orijinal folyo torbalarla ambalajlanmış olmalıdır. (Folyo torbalar ürünün taze kalmasını ve oksitlenmesini ortadan kaldırır.)

12) 0,7g x 2 li paketlerde veya 0,7gx7 li paketlerde hazırlanmış olmalıdır.

13) Kutularda bükülebilir şırınga ucu bulunmalıdır.

66

14) Ürün diş eti yırtılmasını önlemeli, hassas dokuya baskı yapmamalıdır.

( 116470 ) PORSELEN YASTIĞI (IVOCLAR OBJECT FİX,10 ML’LİK) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

10 ml’liktir.

IPS obje sabitleyicisi değişik viskoziteleriyle seramik restorasyonlara pişim ve kristalizasyon aşamalarında yardımcı olur.

Bu pastalar silicon nitrit pinlerin veya silicon nitrit pişim tablasının üzerinde stabil ve güvenli durmasını sağlamak için kullanılır.

IPS Object Fix Putty ve IPS Object Fix Flow kolay uygulanır ve pişimden sonra kolay temizlenir.

( 116473 ) STRİP KRON SETİ (120 KRONLUK) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Orijinal ambalajında içerisinde kesici, kanin ve küçük azı dişleri için strip kronlar bulunan set içerisinde olmalıdır.

2. Her sette en az 120’lik strip kron olmalıdır

3. Set içerisinde her bir boy stripten en az 3 adet olmalıdır.

4. Kronlar şeffaf plastikten imal edilmiş olmalıdır.

5. Ürün Sağlık Bakanlığı TITUBB sisteminde kayıtlı olmalıdır.

( 116476 ) KENDİNDEN ADEZİVLİ REZİN SİMAN SETİ (3 AŞAMALI BAĞLANMA SİSTEMİ İÇEREN


1) Ürün komple setten oluşmalıdır,

2) Ürün cam seramik, lityum disilikat camı seramiği ve kompozitten yapılmış restorasyonların adeziv sabitlenmesi amacıyla kullanılan dual/ışıkla sertleşen bir yapıştırma kompozit sistemi olmalıdır,

3) Ürün monomet matriksi bis-GMA,üretan dimetakrilat ve trietilen glikol metakrilattan oluşmalıdır,

4) Parçacık boyutu 0,04-3,0 µm arasında olmalıdır,

5) 2 ayrı yoğunluk ve 2 ayrı renkte katalizör içermelidir (yellow A3-transparan) ve 4 farklı renk seçeneği olmalıdır (transparan-bleach xl,white-yellow).

6) Ürün yüksek derecede radyoopak olmalı ve florid salımına sahip olmalıdır,

7) Set içerisinde: 4 adet 2,5 gr baz,aynı adet de katalizör 3 gr’lık adeziv, 3 gr’lık primer, 6 gr’lık silan, 2 gr’lık asit,2 gr’lık gliserin içermelidir,

67

8) Set kutusu ürünün nasıl kullanılacağına dair tablo içermelidir.

( 116477 ) ÇOK AMAÇLI YAPIŞTIRILABİLİR GÜÇLENDİRME FİBERİ (KATI FORMDA)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Polietilen homopolimer H-(CH2-CH2)n-H içerikli olmalı,

2) Katı formda,kokusuz,beyaz renk olmalıdır,

3) Suda çözünmemelidir,

4) Adeziv köprülerde kullanılabilmelidir,

5) Periodontal splintlerde kullanılabilmelidir,

6) Kompozit restorasyonların güçlendirilmesinde kullanılabilmelidir,

7) Endodontik tedavili dişlerin restorasyonunda, post ve core yapımı amacıyla kullanılabilmelidir,

8) Radyoopak olmalıdır,

9) 22 cm uzunluğunda 2-3 ve 4 mm enlerinde 3 farklı ebatta fiber içermelidir,

10) Setin içinde özel fiber kesme makası olmalıdır.

( 116490 ) MİNE PORSELEN TOZU (ZİRKON (INCORIS) BAZLI) (50 GR'LIK) (ENL RENK)(101988) MİNE PORSELEN TOZU (ZİRKON (INCORIS) BAZLI) (50 GR'LIK) (END RENK)(101990) MİNE PORSELEN TOZU (ZİRKON (INCORIS) BAZLI) (50 GR'LIK) (2M2 BASE

DENTİN)(101991) MİNE PORSELEN TOZU (ZİRKON (INCORIS) BAZLI) (50 GR'LIK) (2M1

TRANSPA DENTİN)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Kron ve Köprü Alt Yapıları İçin Üst Yapı Porselen Tozu,3D Master renk sistemine uygun olmalıdır.

2) Genleşme katsayısı WAK (25-5000 C) 8,8 - 9,2, 10-6 K-1,ortalama gren büyüklüğü 18 µm (d50), esnekliği 100 Mpa,9100 C'de pişebilen olmalıdır.

( 103988 ) MTA APLİKATÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- MTA uygulamaları için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.2- Kolay uygulama ve kontrol için ideal tasarımlı ana gövde, uygulama, taşıma ucu ve çıkarılabilir

pistondan oluşmalıdır.3- Korozyona dayanıklı paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.4- Kolayca temizlenebilmeli ve tekrar kullanılabilir olmalıdır.5- Orijinal ambalajı içinde 1 adet MTA Aplikatör bulunmalıdır.

68

( 127930 ) KARPÜL TABANCASITEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Orijinal kutusu içerisinde, kullanıcısı tarafından açılacak şekilde paketlenmiş olmalıdır.2- Ürün üzerinde firma adı, üretildiği ülke, ürün referans kodu, lot numarası ve CE işareti

silinmeyecek şeklinde yazılı olmalıdır.3- Ürün Avrupa menşeili paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.4- Ürünün fabrikasyon kapatılmış ambalajında, orijinal barkod numarası yazılı olmalı, bu numara

Sağlık Bakanlığından (TİTUBB) onaylı olmalıdır.5- Elevatörler 134 ºC de otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.6- En az 2 yıl garantili olmalıdır.

( 127931 ) KARPÜL İĞNESİ (30G,NO:16 MM)( 127932 ) KARPÜL İĞNESİ (30G,NO:25 MM)


1- Karpül enjektörüne uygun olmalıdır.2- İğne uçlarının boyları görülebilecek şekilde şeffaf,renksiz,steril,plastik ambalajlarda olmalıdır.3- İğne uçlarının boy ve çapları plastik ambalaj üzerinde lazer ile yazılı olup kağıt kaplama

olmalıdır.4- İğne uçları steril olmalıdır.5- Karpül iğnelerinin boyutları intraligamental,infiltratif ve mandibular anestezi yapmaya uygun

olmalıdır.6- Orijinal kutu içerisinde 100 adet aynı tip, tek kullanımlık iğne bulunmalıdır.7- Ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır.

(135616 ) TÜKÜRÜK MİKTAR VE KALİTE TESTİ (GC SALİVA CHECK BUFFER)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Tek kullanımlık “Tükürük niteliğini ölçen testler” içeren ve her iki durumunda değerlendirmesine yarayan bir kit olmalıdır.

Bu test ile hidrasyonu,tükürük yoğunluğunu,durağan tükürüğün ph’ını, uyarılmış tükürüğün akışını ve tamponlama kapasitesi ölçülebilmedir.

Bir kit içinde en az 20 hastanın tükürük ölçümleri yapılabilmelidir. Kit içerisinde ölçümlerin değerlendirilmesi için gerekli şematik göstergeler olmalıdır. Orjınal ambalajı içeriğinde 20 adet tamponlama test bantları, 20 adet ölçek, 20 adet pipet ve 20 adet

pH kağıdı ve 20 adet parafin sakızı bulunmalıdır. Test sonuçları hasta başında elde edilmeli inkübatör gerek duyulmamalıdır. Ürünün MSDS verilmelidir. Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalıdır. Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır Ürünün orijinal ambalajında Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

( 135617 ) MUTANS SEVİYE TESTİ (GC SALİVA CHECK MUTANS) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

69

Streptoccocus Mutans seviyesini hızlı ölçen kit olmalıdır. İnkübatöre ve diğer cihazların kullanımına gerek olmamalıdır. Bir kit içinde en az 10 hastanın tükürük ölçümleri yapılabilmelidir. Toplamda en fazla 15 dak. içerisinde hasta başında sonuç elde edilebilmelidir. Kit içerisinde ölçümlerin değerlendirilmesi için gerekli şematik göstergeler olmalıdır. Orjınal ambalajı içeriğinde 10 adet tamponlama test bantları bulunmalıdır. Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalıdır Ürünün özelliklerini ve kullanım şeklini anlatan Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır Ürünün MSDS olmalıdır. Ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

(135618 ) MUTANS VE LAKTOBASİL VARLIĞININ TESPİTİ VE TÜKÜRÜĞÜN TAMPONLAMA KAPASİTESİNİ ÖLÇME TESTİ


1. Ürün tükürükteki streptococcus mutans ve lactobasil varlığının tespiti için ve tükürüğün tamponlama kapasitesini ölçmek için komple set olmalıdır. 2. Setin içerisinde 3 adet bakteri ölçümü için ve 3 adet de tamponlama kapasitesi için ürünler ihtiva etmelidir.

3. Tamponlama kapasitesi için 3 adet strip tek tek paketlenmiş olmalıdır.

4. Streptococcus mutans ve lactobasil varlığı için ise tüpler halinde olmalıdır.

5. Tamponlama kapasitesi için sonuç 5 dakikada, streptococcus mutans ve lactobasil sonucunu ise 2 günde verebilir olmalıdır.

6.Setin içerisinde ölçümde kullanılacak damlacık tükürük için sakız vs gibi aksesuarları olmalıdır

( 135619 ) KONTRAST FON KAĞIDI (AĞIZİÇİ FOTOĞRAF ÇEKMEK İÇİN) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- 135 OC’de otoklavlanabilir olmalıdır.2- Tamamen opak olmalı ve yansıma yapmamalıdır.3- Yapısı yumuşak olmalı ve hasta ağzına kolaylıkla uygulanabilmelidir.4- 30O ya da 45O’ye kadar bükülüp hasta ağzında kullanılabilir olmalıdır.

( 127935 ) DENTİN KORUYUCU VE HASSASİYET GİDERİCİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- Kole,dentin hassasiyetinde kullanılabilmelidir.2- En az 10 gr. ml şişede olmalıdır.3- % 10 strontium klorid ve % 5 potasyum nitrat bazı içeren yapışkan solüsyon şeklinde olmalıdır.4- Potasyumun nöral hareketi ve strontium ile dental kanalların kapatılması olmak üzere iki

hassaslık giderici mekanizması olmalıdır.5- TİTUBB’da kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

70

6- Ürünün miyadı en az 2 yıl olmalıdır.

( 135620 ) MASKELEYİCİ KOMPOZİT LİNER (GC Essentia veya dengi)


Homojen olarak dağılmış ultra-fine doldurucular bulunmalıdır.

7,7,9(ya da7,9,9)-trimetil-4,13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadecane-1,16-diyl bismetakrilat, 2,2'-

etilenedioksidietil dimetakrilat, 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-p-kresol içermelidir.

( 135621 ) KOMPOZİT VE PORSELEN İÇİN ELMAS PARLATMA MACUNU (Diapolisher paste

veya dengi)


Doğrudan ve dolaylı kompozit reçine ve porselen restorasyonların en son parlatma işlemi için kullanıma

uygun olmalıdır.

Set İçerinde pat 2g x1 şeklinde olmalıdır.

Uygulama ucu iğne tipinde olmalıdır

Yedek uygulama uçları 20 adet olmalıdır.

Butil-4-hidroksibenzoat, gliserol, çinko oksit, propane-1,2-diol içermelidir.

( 135622 ) FİBERLE GÜÇLENDİRİLMİŞ POSTERİOR DENTİN KOMPOZİTİ (everX posterior

veya dengi)


(1-metil Etiliden)bis [4,1-fenilenoksi (2-hidroksi-3,1-propanedil)] bis metaktilat, 2,2' Etilen dioksietil

dimetakrilat, Difenil (2,4,6-trimetilbenzoil) fosfin oksit, 6-tert-bütil-2,4 –ksilenoll içermelidir.

Dentin yerine kullanılabilecek şekilde olmalıdır.

Universal bir mine kompoziti ile kombine şekilde kullanılabilmelidir.

( 135623 ) ASETON İÇEREN UNİVERSAL ADEZİV AJAN (G-Premio Bond veya dengi)


71

Aseton, dimetarilat, fosforik asit ester, monomer, foto başlatıcı, BHT, MDTP içermelidir.

Self-etch, selektif pürüzlendirme ve etch&rinse uygulama şekillerinde uygulanabilmelidir.

( 135624 ) IŞIKLA VE KENDİLİĞİNDEN SERTLEŞEN REZİN SİMAN SETİ (G-CEM

LinkForce veya dengi)


Set içinde bir adet universal adeziv ajan ve bir adet primer bulunmalıdır.

Set içinde deneme için kullanılan rezin siman bulunmalıdır.

Set içinde dual-cure yapıştırıcı rezin siman ve uygulama uçları bulunmalıdır.

Adeziv rezin siman tüpleri en az 8.7 gram olmalıdır.

( 135625 ) FOTOĞRAF AYNASI


Diş hekimliğindeki vaka çekimlerine uygun boyut ve şekilde olmalıdır.

Düz olmalıdır. Hafif koyu renkte olmalıdır.

( 135626 ) DUDAK VE YANAK RETRAKTÖRÜ (OptraGate veya dengi)


Dudakları, yanakları ve ağız çevresini eşit derecede geriye çekebilmelidir.

Kolay yerleştirilebilmelidir.

Etkin ve hızlı izolasyon yapabilmelidir.

Lateks malzeme içermemelidir.

Fotoğraf çekimlerinde kullanılabilecek şekilde olmalıdır.

Regular boyutta olmalıdır.

( 135627 ) RUBBERDAM LASTİĞİ (Nic Tone veya dengi)


72

Fotoğraf çekimine uygun olacak şekilde mavi renkte olmalıdır.

Lateks içermelidir.

15x15 cm boyutlarında olmalıdır.

Kutuda en az 36 adet olmalıdır.

Heavy tipte olmalıdır.

( 135629 ) YÜKSEK DOLDURUCULU AKIŞKAN KOMPOZİT REZİN (G-ænial Universal Flo

veya dengi)


UDMA, Bis-MEPP, TEGDMA, Silikon dioksit (16 nm), Strontium cam (200 nm), Pigment, Foto

başlatıcı içermelidir.

Doldurucu yüzdesi ağırlıkça % 69 olmalıdır.

( 135632 ) KOMPOZİT POLİSAJ SETİ (Twist EVE veya dengi)


Kutu içinde en az 6 adet bulunmalıdır.

İki farklı tipi olmalıdır (medium, fine)

Lastik boyutları 11x1.6 ya da 14x1.6 olmalıdır.

( 135633 ) MİKROABRAZYON PATI (Opaluster veya dengi)


%6,6 Hidroklürik asit ve silikon karbit mikropartikülleri içermelidir.

Su bazlı kimyasal ve mekanik aşındırma pastası olmalıdır.

Şırınga halinde kullanılmalıdır.

( 135634 ) FLORİT SALABİLEN KOMPOZİT REZİN (Beautifil II marka veya dengi)


73

Florit salabilen bio-aktif giomer içermelidir.

Nano-hibrit kompozit içermelidir.

Bis-GMA, triethylenglikol dimetakrilat, aluminofluoro-borosilikat cam, aliminyum oksit, DL-

kamforokinon içermelidir.

( 135635 ) LİNER TİPİ CAM İYONOMER SİMAN (TEK KOMPONENTLİ) (Glass Liner veya

dengi)


Radyopak ışıkla sertleşen bir kavite örtücü malzeme olmalıdır.

Florit içermelidir.

Direk tatbik edilir olmalıdır.

Tüm dolgu malzemelerinin altında kullanılabilmelidir.

Dayanım Gücü 200 Megapaskal olmalıdır.

Işıkla sertleşmelidir.

( 135636 ) LİNER TİPİ CAM İYONOMER SİMAN (ÇİFT KOMPONENTLİ)

(Glass Liner veya dengi)


Radyopak ışıkla sertleşen bir kavite örtücü malzeme olmalıdır.

Florit içermelidir.

Direk tatbik edilir olmalıdır.

Tüm dolgu malzemelerinin altında kullanılabilmelidir.

Dayanım Gücü 180 Megapaskal olmalıdır.

Işıkla sertleşmelidir.

Karışım Oranı 2,7 : 1 olmalıdır.

( 135638 ) KOMPOZİT MATERYALLERİ ŞEKİLLENDİRMEK İÇİN KULLANILAN

ŞEKİLLENDİRME LİKİDİ İÇEREN KİT (KİT OLARAK) (GC marka veya dengi)


74

Şekillendirme likidi içermelidir.

Likit çinko klorür içermelidir.

5 adet düz fırça içermelidir.

5 adet yuvarlak fırça içermelidir.

2 adet fırça tutucu içermelidir.

( 135639 ) KOMPOZİT MATERYALLERİ ŞEKİLLENDİRMEK İÇİN KULLANILAN

ŞEKİLLENDİRME LİKİDİ (REFİLL OLARAK) (GC marka veya dengi)


Şekillendirme likidi içermelidir.

Likit çinko klorür içermelidir.

( 135640 ) RENK SKALASI (Vita Klasik veya dengi)


A1, A2, A3, A4, B1, B2, C1, C2, C3 renklerini içeren beyazlatma tedavilerine uygun renk skalası

olmalıdır.

Çıkarılabilir parçaları bulunmalıdır.

( 135641 ) KOMPOZİT DİSK SETİ (Kerr OptiDisc veya dengi)


4 farklı tipte polisaj diski 2 farklı boyutta kutu içerisinde bulunmalıdır.

Set içerisinde en az 4 adet mandrel bulunmalıdır.

Diskler yarı saydam olmalıdır.

Konturlama, Bitirme, Polisaj ve Parlatma için 4 farklı polisaj diski bulunmalıdır.

Bir adet polisaj fırçası set içerisinde bulunmalıdır.

Konturlama disklerinin tanecikleri 80µm, Bitirme disklerinin tanecikleri 40µm, Polisaj disklerinin

tanecikleri 20µm ve Parlatma disklerinin tanecikleri 10µm olmalıdır.

Disklerin boyutları 12.6 mm ve 9.6 mm olmalıdır.

Her tipten ve boyuttan en az 30 adet disk set içerisinde bulunmalıdır.

( 135642 ) KOMPOZİT DİSK REFİLLERİ (Kerr OptiDisc veya dengi)


75

Kerr OptiDisc mandrelleri ile uyumlu olmalıdır.

Konturlama disklerinin tanecikleri 80µm, Bitirme disklerinin tanecikleri 40µm, Polisaj disklerinin

tanecikleri 20µm ve Parlatma disklerinin tanecikleri 10µm olmalıdır.

Disklerin boyutları 12.6 mm ve 9.6 mm olmalıdır.

Her tipten en az 30 adet disk kutu içerisinde bulunmalıdır.

( 135643 ) POSTERİOR RESTORASYONLAR İÇİN BULK-FİLL AKICI KOMPOZİT BAZ

MATERYALİ (SDR veya dengi)


Tek bileşenli, florür içeren, görülebilir ışıkla sertleşen, radyopak rezin kompozit restoratif materyali

olmalıdır.

Sınıf I ve II restorasyonlarda kaide olarak endike olmalıdır.

4 mm’lik bulk-fill katmanlar halinde uygulanabilmelidir.

Üst kapama kompoziti olarak metakrilat esaslı bondinglerle ve kompozitleri ile uyumlu olmalıdır.

( 135644 ) POLİSAJ MATERYALİ (Twist DIA veya dengi)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-Ürün ile sadece 2 adımda kompozit materyallerin doğal parlaklığa ulaşılan polisaj işlemi tamamlanabilmelidir. 2-Ön parlatma için medium formatta silikon lastikler ve final polisaj işlemi için sert formda silikon lastik diskler olmalıdır. 3-Silikon lastikler elmas tozu ile kaplanmış olmalı ve disk formunda olmalıdır. 4-Farklı restorasyonlar için ayrı ayrı formlarda disklere gerek olmamalıdır sadece iki aşamada insical, labial, lingual, approximal yönlerden polisaj işlemi gerçekleştirilebilmelidir. 5-Ürünler düşük devirde uygun aletler ile sulu kullanıma uygun olmalı ve birden fazla kullanılabilmelidir. 6.Ürün steril edilebilir özellikte olmalıdır. 7-Herbir paket içerisinde 3 adet medium form ve 3 adet bitim formunda silikon diskler olmalıdır.

( 135645 ) HİBRİT SERAMİK CAD/CAM BLOK (GC CERASMART VEYA DENGİ)


76

1- İnley onley yapımına uygun olmalıdır.

2- Hem kompozit hem de seramik içermelidir.

3- Seramik içeriği % 70 olmalıdır.

( 135646 ) PREFABRİK DİREKT KOMPOZİT VENEER SETİ (COLTENE COMPONEER

VEYA DENGİ)


1- Eğilme modülü 9000 MPa, bükülme direnci 127 MPa, Vickers sertlik değeri

73 kg/mm2, kompresif direnci 392 MPa olmalıdır.

2- En küçük partikülleri 20 olmalıdır ağırlıkça % 80 doldurucu içermelidir.

3- Üst çene için 4 boyutta (küçük,orta,büyük,çok büyük), alt çene için 2 boyutta veneerler setin

içerisinde bulunmalıdır.

4- Setin içerisinde en az 84 veneer bulunmalıdır.

(127957) KANAMA DURDURUCU (ANKAFERT AMPÜL)TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Ürün Diş Hekimliği operasyonlarında, cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde doğrudan yara yüzeyi veya kanamalı bölgeye uygulanabilir özellikte olmalıdır.

2. Her bir ürün 2 ml’lik ampul formunda olmalıdır.3. Ürün, özel saklama koşulları gerektirmeyip, 25 °C oda sıcaklığı ısı değerleri altında saklama

koşullarına sahip olmalıdır.4. Ürünün etki mekanizması, doku bütünlüğünün travmatik, spontan yada cerrahi girişimlerde

bozulması sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığında çok kısa sürede özel bir protein ağı oluşturacak yapıda olmalıdır.

5. Ürün, uygulama gerçekleştirilen kanama alanlarında oluşturduğu network çerçevesinde vital eritrosit aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır.

6. Ürün, bitkisel içerikte olup, alkol veya domuz serumu içermemelidir.7. Ürün uygulandığı bölgede ısı artışı veya irritasyona neden olmamalı, hipoallerjenik özellikte

olmalıdır.8. Ürün, steril özellikte olup, kullanım miadı ürünün ambalajı üzerinde belirtilmelidir.9. Ürün, koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda hemofili, hipertansiyon, diabet hastalarında

vb. diş hekimliği operasyonlarında, cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde etkin kullanılabilme potansiyeli taşımalıdır.

( 135648 ) ELDİVEN BARİYERLİ (HCV) STERİL (NO:7)( 135649 ) ELDİVEN BARİYERLİ (HCV) STERİL (NO:7,5)( 135650 ) ELDİVEN BARİYERLİ (HCV) STERİL (NO:8)


77

1- Eldiven tüm tıbbi ve cerrahi müdahalelerde HBV,HCV,HDV,HIV viruslarında ve vücut sıvıları ile bulaşan diğer tüm viruslara karşı maksimum düzeyde koruma sağlamalıdır.

2- Eldiven üç kat şeklinde “Kopolimer Thermoplastik Elastomer’den” üretilmiş olmalıdır.3- Uzunluğu minimum 260 mm (±50 mm),kalınlığı 500 µm (±50 µm) olmalıdır.4- Pudra ve lateks içermemelidir.5- Eldivenin orta tabakasında numarasına göre 5-10 gr. arasında değişen oranda ve mikro damlacık

şeklinde Dezenfektan ajan içeren biosid bariyer olmalıdır.6- Biosid bariyer anlık etki gösterebilmesi için didesil-dimetil amonyum klorid veya benzalkonyum

klorid veya Klorheksidin diklukonat içermelidir.7- Dezenfektan karışımı en üst düzeyde patojen koruma sağlamalıdır.8- Eldivenler steril olmalıdır. İç paket üzerinde eldivenin hangi el için olduğu belirtilmeli ve steril

eldiven giyim kurallarına uygun katlanmış olmalıdır.

(505826) YANMAZ ELDİVEN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Otoklav eldiveni jerse astarı sayesinde yüksek termal izolasyon sağlamalıdır.

Kaygan cisimler için kaydırmaya karşı mukavemetli olmalıdır.

Neopren özelliği sayesinde ağır kimyasallara ve sıvılara karşı koruma sağlamalıdır.

En az 180 derece sıcaklığında ki malzemelerle arada bir cisim olmadan direk temasa olanak sağlamalıdır.

Her türlü dezenfektan ve enzimatik küvetlere daldırılıp kullanılabilmelidir.

Yüksek mekanik ve kimyasal dirence sahip olmalıdır.

Elin yapısını alan şekilde üretilmiş olmalıdır.

Uzunluğu en az 31.0 cm olmalıdır.

Kesilme, yırtılma, aşınma, delinme direnci, EN 388 standardına uygun şekilde 0-4 arasında olmalıdır.

Her bir eldiven ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

CE EN 388, EN 407, EN 511, EN 374, EN 420 veya dengi standartlarında olmalıdır.

Yukarıda ki uygunlukları sağlamayan otoklav eldivenleri reddedilecektir.

( 127933 ) ESTETİK KOMPOZİT SETİ (ANTERİOR VE POSTERİOR DİŞLERDE KULLANILABİLEN( (CLEARFİL MAJESTY ES-2 VEYA DENGİ)


1- Işıkla polimerize olan universal kompozit olmalıdır.

78

2- Özellikleri VITATM renklerine uygun olmalıdır.3- Bukelamun efekti olmalıdır.4- Geniş renk aralığı bulunmalıdır.5- Dört farklı transparan renk seçeneği bulunmalıdır.6- Tabakalama tekniği için uygun renk seçenekleri bulunmalıdır.7- Anterior ve posterior dişlerde,tüm sınıf kavitelerde direkt restorasyonlar için kullanılabilmelidir.8- Direkt vener yapımında kullanılabilmelidir.9- Diş pozisyon düzeltmeleri için ve renk çalışmaları için kullanılabilmelidir (diastema kapatma,

renklenme sorunu olan dişler vb.)10- Kırık restorasyonların intraoral tamiri için kullanılabilmelidir.11- Silanlanmış baryum cam doldurucu,Pre-polymerize organik doldurucu,hidrofobik aromatik

dimetakrilat,hidrofobik alifatik dimetakrilat kamforokinon hızlandırıcı, başlatıcılar, pigmentler içermelidir.

(135660 ) ALÜMİNYUM KLORÜR ESASLI HEMOSTATİK JELTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. %25 alüminyum klorür içermelidir.2. Şeffaf renkli olmalıdır, ön bölgede rahatlıkla kullanılabilmelidir.3. Kanamayı hızlı şekilde durdurmalıdır.4. Vizköz jel kıvamında ama yayılabilir formda olmalıdır.5. Kalıntı ya da leke bırakmamalı, kolayca temizlenebilmelidir.6. Ideal bir ölçü öncesi hazırlık sağlamalıdır.7. Özel dentoinfusor uçları sayesinde basınçla pıhtıyı kanal ağzında tutmalıdır.8. Set içeriğinde hemostatik jel 1 adet 30 ml dev şırınga içerisinde bulunmalıdır.9. Set içeriğinde 20 adet metal çengel tipi sert pamuklu uygulama ucu olmalıdır.10. Set içeriğinde 20 adet 1.2 ml boş uygulama şırıngası olmalıdır.11. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

(135652 ) LİTYUM DİSİLİKAT CAM SERAMİK ABUTMENT CAD/CAM BLOKTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. 14 veya 16’ lık boylarda çeşitleri olmalıdır.2. HT ve LT gibi en az 2 farklı şeffaflık çeşitleri olmalıdır.3. Abutment çaplarına göre L ve S olmak üzere iki farklı çeşiti olmalıdır.4. Yüksek dirence sahip cam lityum disilikathibrit bileşenli seramik olmalıdır.5. Yüksek dayanıklılıkta lityum disilikat cam seramik ile 360 MPa bükülme direnci olmalı6. Kapsamlı endikasyon yelpazesi sağlamalı; anterior, posterior kronlar, inley, onley ve

laminelerde kullanılabilmelidir.7. Hızlı ve etkili süreçte restorasyon imkanı sağlamalı, blokları, 3 farklı parlaklık (Value 1,2,3)

ve 2 farklı opalesens (Opal 1,2) değerine sahip olmalı.8. Klinik olarak kanıtlanmış ve çok yönlü simantasyon seçeneği sağlamalı, Opalesens

özelliğiyle, ince laminalar gibi minimal invaziv restorasyonlarda yüksek estetik sağlamalıdır. İnce laminalar dışında inley, onley, parsiyel kronlar ve kronların yapımında da seçilebilmedir.

79

9. Her çeşit CAD/ CAM sistemiyle de kullanılabilmelidir.10. Her kutuda 5 blok olmalıdır.

( 135653 ) UYGULAMA ÇUBUĞU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Bükülebilir özellikte, ucu yapışkanlı uygulama çubuğu şeklinde olmalıdır.2. İndirekt restorasyonların kolayca taşınması ve yerleştirilmesi için uygun olmalıdır.3. Inlay, onlay, kron ve laminalar gibi restorasyonlar ve diş pırlantaları için uygun olmalıdır.4. Bir kutuda en az 50 adet olmalıdır.

(135655 ) PORSELEN ASİDİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Kırılmış porselen restorasyonlarının tamirine uygun olmalıdır.2. Intraoral olarak kullanılabilmelidir.3. Simantasyon yüzeyinin pürüzsüzledirilmesine uygun olan %5 hidroflorik asit olmalıdır.4. Işık görmeyen şişede en az 5 ml şeklinde ambalajlanmış olmalıdır.5. Empress II, Empress Estetik, E.maxPress ve E.mazCad benzeri tam seramik restorasyonların

simantasyon yüzeyinin pürüzlendirebilmelidir.

(135656 ) IŞIK İLE SERTLEŞEN JEL MODEL REÇİNESİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Işıkla polimerleşen, kullanıma hazır, tek bileşenli ve jel kıvamında olmalıdır.2. Kutusu içerisinde 50 ml’lik şırınga ve 2ml’lik uygulama şırıngası olmalıdır.3. Materyal 300-500 nm ışık altında 30 saniyede polimerleşmelidir.4. Şırıngadan akacak kadar akışkan fakat uygulandığı yerden akmayacak bir kıvamda olmalıdır.5. Polimerleştikten sonra sağlam bir yapıya sahip olmalıdır ve kolaylıkla rodajlanabilmelidir.6. Döküm fırınında yandıktan sonra geride kalıntı bırakmamalıdır.7. Bükülmeye karşı dayanaklı olmalıdır, frezleme ile istenilen kalınlık elde edilebilmelidir.8. Rengi şeffaf kırmızı olmalıdır.9. Dökümde kullanılacak kron, köprü, seramik alt yapı modelajı ve implant alt yapısının

modelajında, teleskop kron, ataçman, gerilim dağıtıcı kolların yapımında kullanılabilmelidir.

(135657 ) İZOLASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

80

1. Set içeriğinde 36 adet 152mmx152 mm orta kalınlıkta yeşil lateks izolasyon lastiği bulunmalıdır.

2. Set içeriğinde 152 mm Plastik çerçeve bulunmalıdır

3. Set içeriğinde 9 adet (W2,W2A,W3,W7,W8,W8A,W9,W14A,W56 hangi bölgede kullanılacağını gösterir renk kodlu klemp bulunmalıdır. Klempler otoklavlanabilmelidir.

4. Set içeriğinde bir adet lateks, ince sabitleme lastiği bulunmalıdır.

5. Set içeriğinde izolasyonunu işaretlemek için rehber şablon bulunmalıdır.

6. Set İçeriğinde delici ve taşıyıcı bulunmalıdır.

(135658) RENK KODLU KLEMP SETİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Set içeriğinde 9 adet Kanatlı (W2,W2A,W3,W7,W8,W8A,W9,W14A,W56 ) hangi bölgede kullanılacağını gösterir renk kodlu klemp bulunmalıdır.

2. Klempler otoklavlanabilmelidir.

3. Set içeriğinde klemplerin kolayca saklanıp otoklavlanabileceği bir stand bulunmalıdır.

(135659 ) RETRAKSİYON PASTASI KAPSÜL TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- % 15 Aluminium Chloride içermelidir.2- Pasta formunda (macun kıvamında) ve kapsül şeklinde olmalı,kapsülün ucu ile sulkusun etrafına

serbestçe sıkılmalıdır.3- Diş etinin içine kapsülün ucu sokulmadan uygulanacak şekilde olmalıdır.4- Diş etini mükemmel açmalı ve kanamayı durdurmalıdır.5- Kemomekanik diş eti retraksiyonu ve hemostaz sağlamak üzere formüle edilmiş olmalıdır.6- Boyar madde içermemeli,diş üzerinde yada diş etinde veya diş eti bölgesinde istenmeyen

renklenmelere sebebiyet vermemelidir.7- Retraksiyon gerçekleşirken kanamayı ve kreviküler sızıntıyı durdurmalıdır-kreviküler sıvı

fazlasını kolayca emmelidir.8- Ölçü almadan önce,sement (çimento) uygulamadan önce kaviteyi hazırlamak için veya hemostaz

retraksiyonun gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır.9- Kapsüller tabanca ile kolayca uygulanabilir şekilde olmalıdır.10- Kapsüllerin uçları,ürünün sulkusa veya istenilen bölgeye mükemmel erişimini sağlayacak şekilde

olmalıdır.11- Her kapsül yeniden kapanabilen orijinal folyo torbalarla ambalajlanmış olmalıdır. (Folyo torbalar

ürünün taze kalmasını ve oksitlenmesini ortadan kaldırdığı için gereklidir)12- 24 kapsüllü paketlerde hazırlanmış olmalıdır.13- Ürün diş eti yırtılmasını önlemeli, hassas dokuya baskı yapmamalıdır.

(502558) KUTU TIBBİ ATIK PLASTİK 5 LTTEKNİK ÖZELLİKLERİ

81

1) Tıbbi atık kutusu içine atılan iğne, bisturi gibi kesici ve delici tıbbi atıklardan delinmeyecek kadar sağlam ve kalın bir materyalden imal edilmiş olmalıdır.2) Tıbbi atık kutusunun kapağı bir kez kapatıldıktan sonra kesinlikle tekrar açılmamalıdır.3) Tıbbi atık kutusu kolay taşınabilmesi için el tutma aparatına sahip olmalıdır.4) Tıbbi atık kutusunun üst kısmı iğne ve bisturi ayırmaya uygun olmalıdır.5) Tıbbi atık kutusunun üzerinde uluslararası tehlikeli atık amblemi olmalıdır.

( 581416 ) KUTU TIBBİ ATIK PLASTİK 10 LTTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Tıbbi atık kutusu içine atılan iğne, bisturi gibi kesici ve delici tıbbi atıklardan delinmeyecek kadar sağlam ve kalın bir materyalden imal edilmiş olmalıdır.2) Tıbbi atık kutusunun kapağı bir kez kapatıldıktan sonra kesinlikle tekrar açılmamalıdır.3) Tıbbi atık kutusu kolay taşınabilmesi için el tutma aparatına sahip olmalıdır.4) Tıbbi atık kutusunun üst kısmı iğne ve bisturi ayırmaya uygun olmalıdır.5) Tıbbi atık kutusunun üzerinde uluslararası tehlikeli atık amblemi olmalıdır.

( 505724 ) ÇÖP KOVASI TIBBİ ATIK (PLASTİK, KÖŞELİ, PEDALLI,40 LT’LİK, TURUNCU RENK)


1- Kovanın ebatları 48*31*42 (±2) cm olmalıdır.2- Yere tam oturur şeklinde olmalıdır.3- Kova pedal ile el değmeden açılmalıdır.4- Basma pedalı olmalıdır. Pedal aksamı plastik olmalıdır.5- Orijinal hammaddeden PP’den üretilmiş olmalıdır.6- Üzerinde gözle görülebilir büyüklükte,”DİKKAT TIBBİ ATIK” etiket baskı bulunmalıdır.

( 505725 ) ÇÖP KOVASI EVSEL ATIK (PLASTİK,KÖŞELİ,PEDALLI,40 LT’LİK,GRİ RENK)


1- Kovanın ebatları 48*31*42 (±2) cm olmalıdır.2- Yere tam oturur şeklinde olmalıdır.3- Kova pedal ile el değmeden açılmalıdır.4- Basma pedalı olmalıdır. Pedal aksamı plastik olmalıdır.5- Orijinal hammaddeden PP’den üretilmiş olmalıdır.6- Üzerinde gözle görülebilir büyüklükte,”EVSEL ATIK” etiket baskı bulunmalıdır.

TEKNİK VE GENEL HUSUSLAR

82

1- İstekliler teklif ettikleri malzemelerin Markalarını teklif mektubunda belirteceklerdir. Ayrıca, kutu veya paket olarak teklif edilen malzemelerin kutu veya paket içeriği açıkça yazılacaktır.

2- Listede bulunan malzemelerin TSE ve/veya Sağlık Bakanlığı iznine tabi olması durumunda TSE Belgeli ve/veya Sağlık Bakanlığından izin alınmış ürünler teklif edilecektir.

3- Listede bulunan malzemelerin miadlı olması durumunda, malzemelerin depoya teslim edildiği tarihte son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

4-İstekliler teklifte bulunduğu ürünlerin UUB barkod numarasını mutlaka yazacaklardır.5- Kimyasal içerikli ürünlerde MSDS (Malzeme Güvenlik Bilgi Formu) Türkçe olarak İdaremize verilecektir.6- Teklif veren firma üretici firmanın biosidal ürün kapsamındaki ürünler için üretim yeri izin belgesini teklif dosyasına koymalıdır.

83

· web view* 24 saat içerisinde asidik ph’dan nötrale geçmelidir. *en az 3 üye simantasyonu...

Documents