vi fitorj 2016 e ii encontro de fitoterapia do hospital...

VI FitoRJ 2016 e II Encontro de Fitoterapia do Hospital Federal do Andaraí


Projeto de Desenvolvimento e Registro Sanitário de

Medicamentos Fitoterápicos para o SUS

Prof. Dr. Edimilson Migowski – MD, PhD, MSc, MBA

Presidente do Instituto Vital Brazil

Doutor em Infectologia, Mestre em Pediatria pela UFRJ

Membro Titular da Academia Nacional de Farmácia

Pós graduado em Gestão em Saúde- Instituto COPPEAD - UFRJ

Membro Titular da Academia de Medicina do Estado do Rio de Janeiro

Colunista da BandNews FM – Pensa Brasil Saúde com Boechat;

Programa Saúde em Pauta do Jornal BandRio.

Objetivos (em 30 minutos...)

• Apresentar o IVB;

• Apresentar os projetos em andamento;

• Tecer comentários sobre fitoterápico antiviral;

• Tecer comentários sobre fitoterápico tópico para acidentes comanimais peçonhentos;

• Projetos 5 estrelas / 6 estrelas.

https://www.google.com.br/imgres?imgurl=http%3A%2F%2Fwww.alfob.org%2Ffiles%2FPost%2F296%2F296-638x440.png&imgrefurl=http%3A%2F%2Fwww.alfob.org%2Fportugues%2Fnoticias%2Fa-partir-dessa-quarta-feira-13-de-maio-instituto-vital-brazil-abre-vagas-gr&docid=BXSSzabiE3kjIM&tbnid=cPv7Mjahzc1xpM%3A&w=638&h=440&ved=0ahUKEwjY--GrzPzLAhVIiJAKHdiqDdQQxiAIAg&iact=c&ictx=1


Quando eu pensei neste último objetivo...

E na próxima tela...


INSTITUTO VITAL BRAZIL

• É um dos 23 Laboratórios Públicos Oficiais.

• Atende a todo o setor público, com a produção desoros e medicamentos de uso humano.

• É uma Instituição de Ciência e Tecnologia (ICT),que realiza estudos e pesquisas no campofarmacêutico, biológico, econômico e social.


CAMPUS

Niterói (Sede)

Nova Friburgo(Módulo Científico e Cultural Francisco Sá Junior)

Cachoeiras de Macacu (Fazenda Vital Brazil)


Missão Contribuir para a promoção da saúdepor meio de pesquisa, difusão deconhecimento científico e fabricaçãode produtos, com ética eresponsabilidade social e ambiental.

VisãoAmpliar seu papel de referência emsaúde, ciência e tecnologia por meio deuma gestão inovadora e participativa.


POLÍTICA E O PROGRAMA DA PNPMF


PARCEIROS

ráticasntegrativas eomplementares

SAFIE/SES/RJ Superintendência de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos


Fluxograma de Responsabilidades SCTIE/MS/DAF

Fonte do Recurso Financeiro

SES/RJProponente

VITAL BRAZIL

Gestão/Execução

LABORVIDA

Produção de lotes

Scale-up e Piloto

LTPN/UFF

Apoio

Técnico-científico

FARMANGUINHOS

FIOCRUZ

Apoio Técnico-científico

Metodologia analítica

CENTROFLORA

Fornecimento do IFAV

SAFIE

ATPIC/SAB

Coordenação


EDITAL SCTIE/MS Nº. 2/2015, DE 24 DE AGOSTO DE 2015

• Modalidade 1 – Assistência Farmacêutica emPlantas Medicinais e Fitoterápicos.

• Modalidade 2 – Arranjo Produtivo Local em PlantasMedicinais e Fitoterápicos.

• Modalidade 3 - Desenvolvimento e registro defitoterápicos da Rename por Laboratórios OficiaisPúblicos.


RENAME 2014

• A RENAME é uminstrumento oficial quenorteia a definição daspolíticas públicas para oacesso aos medicamentosno âmbito do Sistema deSaúde brasileiro.


FITOTERÁPICOS DA RENAMEImagem

Nome

popular

Nome

científico

Espinheira-

santa

Maytenus

ilicifolia

GuacoMikania

glomerata

AlcachofraCynara

scolymus

Aroeira Schinus

terebenthifolius

ImagemNome

popular

Nome

científico

Cáscara-

sagrada

Rhamnus

purshiana

Garra-do-

diabo

Harpagophytum

procumbens

Isoflavona-

de-sojaGlycine max

Unha-de-

gato

Uncaria

tomentosa

ImagemNome

popular

Nome

científico

HortelãMentha x

piperita

Babosa Aloe vera

Salgueiro Salix alba

PlantagoPlantago

ovata Forssk

Fonte: Ministério da Saúde. Departamento de Atenção Básica. 2014


Tabela 1: Fitoterápicos selecionados para o projetoNome

popular

Indicação/ação Formas

farmacêuticas

AlcachofraTratamento de dispepsia funcional e de

hipercolesterolemia leve a moderada

Comprimidos

revestidos

Espinheira-santa Coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera

gastroduodenal e dispepsia

Cápsula

gelatinosa dura

Garra-do-diabo Tratamento da lombalgia aguda e como

coadjuvante nos casos de osteoartrite

Comprimidos

revestidos

Isoflavona-de-soja Coadjuvante no alívio dos sinais e sintomas do

climatério

Cápsula

gelatinosa dura

Hortelã Tratamento da síndrome do cólon irritável,

ação antiflatulenta e antiespasmódica

Cápsula

gelatinosa mole

Fonte: adaptado de Brasil, 2015 a.


CRITÉRIOS DE ESCOLHA

• Presença nas listas: RENAME e Instrução Normativa nº 02/14.

• Viabilidade técnica: linha de sólidos orais.

• Consulta aos municípios do Estado do RJ: sobre a aquisição de

fitoterápicos, referente aos anos de 2014/2015 (SES/RJ, 2015).

• Dados mercadológicos: a forma farmacêutica, sólidos orais, no

Brasil, representa R$1.200.933,12 em vendas. Em número de

unidades, 30.912.196, (IMS Health, 2015).


Medicamentos fitoterápicos de referência no mercado nacional

Fonte: Disponível em Google imagens.


VALOR DO RECURSO FINANCEIRO

Total do Concedente em custeio R$ 1.015.838,40

Total do Concedente em capital R$ 137.279,10

Total final do Concedente R$ 1.153.117,50

Tabela 2: Recurso financeiro de investimento e custeio.


CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO

Eixo/meta Meses

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

Eixo A -

Desenvolvimento de

Medicamentos

Fitoterápicos

Meta 1 - Desenvolvimento

Farmacotécnico - Bancada

Meta 2 - Desenvolvimento

Farmacotécnico – Scale up

Eixo B - Registro de

Medicamentos

Fitoterápicos

Meta 3 - Fabricação dos

Lotes Piloto

Meta 4 - Registros

Prazo de execução do projeto: 24 meses


RESULTADOS ESPERADOS

• Obter a concessão do registro para os medicamentos

fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos.

• Obter financiamento do MS para produção em escala

industrial.

• Ampliar a ofertar de fitoterápicos para a distribuição nas

secretarias municipais e estaduais de todo o país.

• Aumentar o número de registro de fitoterápicos, junto à Anvisa.


CONCESSÃO DE REGISTRO - ANVISA

Fonte: Anvisa, 2016. Recorde na concessão de registro de medicamentos.


PERSPECTIVAS - arboviroses

Imagem: Jardel da Costa/Futura Press/VEJA/VEJA)

Medicamento fitoterápico para combater as infecções do vírus ZikaFase: Testes pré-clínicos (in vitro)

“Estudo” duplo cego!



3º, 4

°e 5

°d

ias

Medicina baseada em evidência: o que tem maior confiabilidade?

A) Relato de especialistas renomados;

B) Estudo retrospectivo;

C) Prospectivo aberto não randomizado;

D) Duplo cego, prospectivo, randomizado, placebo controlado

E) Revisão sistemática da literatura

Concluindo

• Instituto Vital Brazil;

• Fitoterapia – antiviral, acidentes com animais peçonhentos e

outros 5 produtos;

• Projetos 5 estrelas / 6 estrelas;

• Temos interesse em comprovar, cientificamente, as

orientações populares .




Instituto Vital Brazil

Rua Maestro José Botelho, 64, Vital Brazil, Niterói/RJ

Edimilson Migowski

[email protected]

Tel: +55 (21) 2711-9223, ramal 128 / Fax: +55 (21) 2711-9092

0800 022 1036

www.vitalbrazil.rj.gov.br

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