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VI FitoRJ 2016 e II Encontro de Fitoterapia do Hospital Federal do Andaraí


Atualidades em insumos farmacêuticos ativos vegetais

Leandro Medeiros, M.Sc., PharmD.Farmacêutico, mestre e doutorando em Inovação Terapêutica | UFPE

Coordenador acadêmico de pós-graduação em farmácia | IDE Cursos / Faculdade Redentor

Membro do Grupo de Trabalho em Fitoterapia | CRN6

Secretário-geral | CRF-PE

Desenvolvimento e inovação em fitoterapia


Reflexões iniciais

• Observações sobre o mercado de insumos

• Análises das prescrições na farmácia comunitária

• Maioria dos lançamentos aplicados ao sistema endócrino (com objetivos de emagrecimento ou na prática esportiva)

• Necessidade de avaliação sobre o uso racional ou tradicional das espécies


Lançamentos recentes de IFAV para mercado magistral


LeanGard®• Composição:

• Coleus forskolli (extrato seco padronizado em 2,0% a 5,0% de forskolina)

• Garcinia cambogia (extrato seco padronizado em 25 a 35% de ácido hidroxicítrico e em 2 a 5% de garcinol)

• Piper nigrum (extrato seco padronizado em 4 a 8% de piperina)

• Dose sugerida pelo fornecedor: 500 mg, 2x/dia.


LeanGard®

http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com/


LeanGard®

Via Farma. Dossiê técnico: Leangard. 2016.Disponível em: www.viafarmanet.com.br

http://www.viafarmanet.com.br


LeanGard®

• Estudo conduzido e publicado pelo próprio fabricante (whitepaper)

• Ausência de ECR com esta composição, publicados em periódicos indexados em bases de dados


• Composição:

• Ajuga tukerstanica (extrato seco padronizado em 40% de ecdisteróides expressos em tukersterona)

• Uso proposto pelo fornecedor como booster de testosterona

• Dose sugerida pelo fornecedor: 500 a 2.000mg/dia.

Turkesterona®

Via Farma. Dossiê técnico: Turkesterona. 2016.Disponível em: www.viafarmanet.com.br




• Não há produtos comercializados avaliados pela Natural Medicines

Turkesterona®


Via Farma. Dossiê técnico: Turkesterona. 2016.Disponível em: www.viafarmanet.com.br

• Estudos com Ajuga turkestanica: 100% pré-clínicos

• Não há dados que embasem a dose proposta pelo fornecedor

• Não há avaliação de risco e benefícios com o produto em seres humanos

• Não é especie de uso tradicional reconhecido

Turkesterona®



• Composição:

• Ascophyllum nodosum (extrato seco não padronizado)

• Alga marrom (não é sinônimo de Fucus vesiculosus)

• Apresentam fucoidanos como componentes principais

• Contém iodo (30 mg/100g)

• Dose sugerida pelo fornecedor: 400mg/dia

ID-Alg®



ID-Alg®

• Não há produtos comercializados avaliados pela Natural Medicines


Galena. Dossiê técnico: ID-Alg. 2016.Disponível em: www.galena.com.br

ID-Alg®

http://www.galena.com.br


• Atividade inibitória da alfa-glucosidade e alfa-amilase

• Promoveu redução da glicemia (p = 0,24) e insulinemia (p = 0,04)

Fucus vesiculosos + Ascophyllum nodosum

Paradis ME, Couture P, Lamarche B, 2011


• Atividade inibitória da alfa-glucosidade e alfa-amilase

• Promoveu redução da glicemia (p = 0,24) e insulinemia (p = 0,04)

Paradis ME, Couture P, Lamarche B, 2011

Fucus vesiculosos + Ascophyllum nodosum


GCB70®

• Extrato de Coffea robusta (grãos verdes) padronizado em 70% de ácido clorogênico (35% de ácido 5-O-cafeoil-quínico)

• Maior parte dos extratos possuem teor de 50% de ACG, sendo 15% de 5CGA

• Sugestão de dose:

• Fornecedor: 80 a 100 mg/dia

• Literatura científica: 120 a 300 mg/dia


GCB70®

Oliveira, DM; Bastos, DHM; 2011


GCB70®

• HHQ* é um composto produzido durante a torragem do café

• Pode antagonizar os efeitos anti-hipertensivos dos ácidos clorogênicos

• Antagonismo indireto (aumento de ROS >> bloqueio da síntese de NO)

• Composto ausente no café verde

Yamaguch et al, 2008

*Hidroxihidroquinona


GCB70®

• A suplementação de ácidos clorogênicos pode gerar benefícios em:

• Controle pressórico

• Controle glicêmico

• Controle do peso corporal

• Resposta cognitiva

• Câncer

Examine Database, 2016


ModCarb®

• Repositor energético à base de grãos integrais

• Aveia, amaranto, trigo sarraceno, chia, painço, quinoa

• Fonte de CHO complexos e beta-glucanas

• Fonte de PTN, AGE (Ω3, Ω6, Ω9)

• Utiliza insumos orgânicos

• Sugestão de dose: 30 a 40 g/dia


Futureceutical. Dossiê técnico ModCARB® (Whitepaper), 2016

Grupo 1: ModCarb (50 mg)Grupo 2: Maltodextrina (50 g)

ModCarb®


Grupo 1: ModCarb (50 mg)Grupo 2: Maltodextrina (50 g)

Futureceutical. Dossiê técnico ModCARB® (Whitepaper), 2016

ModCarb®


Principais desafios

O papel do prescritor

• Desenvolver competências para avaliação de novas tecnologias em IFAV

• Consciência dos critérios de seleção para a prescrição, quando se tratar de uso racional ou

tradicional de fitoterápicos (necessidade, eficácia, segurança, conveniência ao paciente, de

qualidade assegurada, com custo comparativamente favorável).

O papel do setor produtor e fornecedor

• Para os fabricantes: pautar a agenda de PD&I utilizando os critérios de seleção acima

• Para as fornecedores e farmácias: adquirir produtos não somente em função da demanda de

mercado, mas também na racionalidade ou tradicionalidade de uso.

O papel do setor regulador

• Ampliar o olhar sobre a entrada de novos IFAV no mercado nacional, especialmente sobre o binômio

“categoria de produto x propaganda/publicidade”

• Incentivar políticas e ações que tenham como foco a orientação do usuário para ampliação de seu

conhecimento sobre produtos à base de plantas, reforçando o conceito de qualidade, eficácia e

segurança.


Lembrete importante:

Old, but gold


"Um passo à frente……e você não está no mesmo lugar"

Chico Science


Obrigado a todos.

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