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Oficina Regional de Vigilância Pós Comercialização e

produtos de interesse a saúde

Uso Racional de Medicamentos

Adalton G. Ribeiro

Farmacêutico-Bioquímico

Diretor Técnico do Núcleo de Farmacovigilância

Centro de Vigilância Sanitária CVS-SP

www.cvs.saude.sp.gov.br Centro de Vigilância Sanitária

Núcleo de Farmacovigilância



Nos Estados Unidos há 2900 moléculas

em teste ou a espera de aprovação. Há

20 milhões de voluntários testando

novas moléculas, e 50 milhões em todo

o mundo.

O National Cancer Institute acompanha a

realização de 27000 estudos clínicos,

dos quais 8000 estão abertos para

receber novos pacientes.

Revista veja edição 2174 ano 43 – nº 29, 21 de julho de 2010



Carro Medicamento

Interação + ++

Velocidade relacionado com

qualidade

++ +

Marca é importante ++ ++

Fabricante quer/precisa vender ++ ++

Muita Propaganda ++ ++

Muita promoção ++ ++

Os novos são mais prezados ++ ++

Novidades são mais caras ++ ++

Tecnologia envolvida ++ ++

Certificação ISO, ... ICH, ...

Finalidade Transporte Tratamento

Uso incorreto pode matar +++ +++



Um carro novo “sempre funciona” mas alguns

medicamentos comercializados nem sempre funcionam

O tipo de risco associado aos carros são similares:

Exemplo: Hyundai e KIA

Mas os espectro de RAM é diferente

adalimumabe e etanercept

Celecoxibe é diferente do Diclofenaco que é

diferente da Amoxicilina



............................



Quando um novo produto é lançado há uma agressiva

campanha de marketing que expõe um elevado número

de pacientes a novos medicamentos, isso pode também

expor um elevado número de pacientes a reações

adversas graves e desconhecidas sem que haja medidas

farmacoterapêuticas disponíveis para minimizar os

danos.

O sistema global para monitorização de RAMs não se

desenvolveu no mesmo rítimo que a o sistema global de

marketing.

A globalização criam mercados amplos

ISDB EU: Berlin Declaration on Pharmacovigilance 2005



Medicamentos

Seleção

Utilização



Medicamentos

Seleção

Utilização

Informação



Alguns macrodeterminantes do uso

de medicamentos

Perfil de oferta de medicamentos

Estrutura e prioridades do sistema de saúde

Propaganda de medicamentos

Informação sobre medicamentos que chega ao prescritor e ao consumidor

Perfil de morbidade

Laporte, Tognoni, Rozenfeld. Epidemiologia do medicamento, São Paulo, Hucitec-

ABRASCO, 1989



O uso do medicamento será racional

quando ele:

• for prescrito corretamente

• for dispensado corretamente

• for tomado na dose certa, a

intervalos corretos e pelo tempo

correto

The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts, Nairobi, 25-29 November 1985.

Geneva:WHO, 1987. 329p



O uso do medicamento será racional

quando ele:

• for efetivo

• tiver qualidade aceitável

• for seguro

• estiver disponível

• tiver preço acessível





O uso do medicamento será

racional quando:

o paciente for adequadamente

informado

o tratamento for adequadamente

avaliado





URM requer a avaliação das

relações

Risco / Benefício

Custo / Benefício





URM é responsabilidade conjunta de

diferentes atores

Autoridades regulatórias

Gestores da saúde

Indústria farmacêutica

Profissionais da saúde

Consumidores (pacientes, público em

geral)





URM é preocupação mundial

Em todos os países há preocupação com o custo crescente dos medicamentos e com o custo dos eventos adversos ligados ao uso de medicamentos





Auto medicação

A automedicação é prática de ingerir

medicamentos por conta e risco

próprio sem o acompanhamento de

um profissional da saúde, podendo

agravar possíveis eventos adversos e

interferir na eficácia do medicamento.



Fácil acesso

RDC 44/2009 - Boas Práticas

Farmacêuticas para o controle

sanitário, do funcionamento, da

dispensação e da comercialização de

produtos e da prestação de serviços

farmacêuticos em farmácia e

drogarias.



RDC 96/2008 IN 05/2009 RDC 23/2009 (que altera pontos da RDC 96/2008)

Dispõe sobre a propaganda,publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de

medicamentos


Núcleo de Farmacovigilância 32



Fonte: Almudena Hernández-Núñez, Jesús Fernández-Herrera, Luis Ríos Buceta, Amaro García-Díez. Department of

Dermatology, Hospital Universitario de la Princesa, 28006 Madrid, Spain

Tricomegalia por interferon alfa- 2b



Tratamento das RAM

• Suspensão da administração do

medicamento,temporária ou definitiva.

• Redução da dose.

• Administração de outros medicamentos ou

medidas terapêuticas que reduzam ou

anulem os efeitos adversos.



CASCATA IATROGÊNICA

1. O medicamento prescrito produz uma reação adversa

2. Prescreve-se um medicamento para tratar esta reação adversa, e este novo medicamento, por sua vez, produz uma outra reação adversa

3. Prescreve-se outro medicamento para tratar a última reação adversa, e assim sucessivamente



EXEMPLO DA CASCATA IATROGÊNICA

• IECA (HAS) produz tosse seca

• Codeína (tosse seca) produz constipação

• Laxante (constipação) produz dor abdominal

• butilescopolamina (dor abdominal) produz distúrbio cognitivo

• Cinarizina (distúrbio cognitivo) produz depressão

• Fluoxetina (Depressão)....



AAS 100 mg 1 vez ao dia VO

Propranolol 25 mg duas vezes o dia VO

Captopril 12,5 mg duas vezes ao dia VO

Diazepam 5 mg três vezes ao dia VO

Ranitidina 50 mg três vezes ao dia VO

No dia 09/06/2010 a paciente apresentou intensa agitação, então o médico, para

acalma-la prescreveu Haldol 5 mg EV se agitada. Foram aplicados duas doses

durante o dia. No dia 10/06/2010 a paciente estava com confusão mental e não teve

condições de realizar o exame de cateterismo, marcado para essa data.

No dia 11/06/2010 a prescrição foi revisada por outro médico, foram retirados

diazepam, ranitidina e haldol e a paciente teve alta em 13/06/2009 com a seguinte

prescrição de alta:

AAS 100 mg 1 vez ao dia VO

Propranolol 25 mg duas vezes o dia VO

Captopril 12,5 mg duas vezes ao dia VO

Paciente EH , sexo feminino, 75 anos , Foi internada em decorrência de um Infarto

Agudo do miocárdio (IAM), no dia 01/06/2010. A paciente ficou internada no

mesmo dia na UTI e aguarda o exame de cateterismo. A prescrição da paciente até

o dia 08/06/2010 era:



Warning:

Concurrent use of CLOPIDOGREL and OMEPRAZOLE may result in

reduction in clinical efficacy of clopidogrel and increased risk for

thrombosis.

Clinical Management:

Concomitant use of clopidogrel and omeprazole should be avoided due

to the potential of reduction in clopidogrel active metabolite

concentrations and subsequent reduced platelet inhibition. For patients

who require acid-lowering therapy during clopidogrel treatment, an

alternative acid-reducing drug with less CYP2C19 inhibitory effect (Prod

Info PLAVIX® oral tablets, 2010), such as pantoprazole (Angiolillo et al,

2010), a histaminergic (H2) blocker (except cimetidine), or an antacid

should be considered

Clopidogrel Hydrogen Sulfate

Drug Interactions (single)



Secretaria de Estado da Saúde

Centro de Vigilância Sanitária


Av Dr. Arnaldo, 351 – anexo 03 – 5º andar

CEP 01246-901 – Cerqueira César – São Paulo / SP

Fone: (11) 3065 4618 Fax: (11) 3065 4744

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