Fabricado por:DMC EQUIPAMENTOS LTDA

Rua Sebastião de Moraes, 831 - Jardim AlvoradaSão Carlos - SP - CEP 13562-030 CNPJ 02.827.605/0001-86

Nº Reg. ANVISA: 80030810094Resp. Téc. Renaldo Massini Jr. CREA 0601706815

Nome Técnico: Aparelho para Polimerização de Resinas

Assistência Técnica: DMC EQUIPAMENTOS LTDA

Fone: (16) 2107-2323 - Fax (16) 2107-2320

21-MAN-123 Revisão: 03 Revisão: 24/08/2011

Manual do Usuário

ULTRA BLUE

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A fabricação do D-2000 e do D-2000X é realizada conforme os requisitos estabelecidos na RDC 59 “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos”.

Este produto deve ser utilizado por profissionais da área de odontologia e estética.

FUNÇÃO DOS EQUIPAMENTOS

O Ultra Blue possui a seguinte função:• Emitir luz azul, por meio de um LED, com comprimento de onda entre 430 – 490 nm.

INDICAÇÕES

• Curar (polimerizar) materiais fotopolimerizáveis, tais como resinas utilizadas em restaurações odon-tológicas, selantes para fissuras e micro buracos, agentes ligantes (colas), “primers de adesão”, etc.., os quais são aplicados em restaurações funcionais ou cosméticas;• Ação bactericida no combate a microorganismos da acne (Propionybacterium acne);• Clareamento de manchas faciais, olheiras, axilas e virilha;• Hidratação.

CLASSIFICAÇÃO

Norma Classificação

RDC 185/2001 (ANVISA) I

ESPECIFICAÇÕES

Características Especificações

Tensão de Alimentação do Suporte da Peça de Mão 90-240 V~

Modo de Operação Operação contínua

Tipo de Corrente Corrente alternada

Potência de Entrada 5 VA

Freqüência de Alimentação 50/60 Hz

Proteção à penetração de água IPX0

Tipo de Emissor LED azul

Comprimento de onda da luz 430 – 490 nm

Potência/área (sonda odontologia) 900 mW/cm2 – 1100 mW/cm2

Potência/área (sonda curta estética) 195 mW/cm2 – 294 mW/cm2

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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário

Características Especificações

Potência/área (sonda piramidal estética) 31 mW/cm2 – 48 mW/cm2

Dimensão da Peça de Mão 21cm (A) x 3 cm (L) x 5 cm (P)

Dimensão do Suporte da Peça de Mão 11cm (A) x 6 cm (L) x 19 cm (P)

Peso Peça de Mão 0,180 Kg

Peso do Suporte da Peça de Mão 0,117 Kg

BateriaLi-íon

3,7 V de tensão

SEGURANÇA - PRECAUÇÕES IMPORTANTES

Nunca olhe diretamente para a luz emitida e principalmente não direcione a mesma sobre qual-quer pessoa, a não ser a que estiver sob tratamento.

Somente pessoas treinadas podem operar o equipamento. A utilização inadequada poderá acar-retar danos irreversíveis.

Somente os componentes citados neste manual podem ser utilizados em conjunto com o equipamento.

Siga as instruções dos fabricantes sobre os períodos de cura para os diversos materiais utilizados, lembrando que é melhor ultrapassar os tempos de cura especificados, do que utilizar tempos inferio-res aos recomendados, pois, ultrapassar o tempo de cura recomendado não danificará a restauração.

Duplicar o período de cura não significa, necessariamente, duplicar a profundidade da mesma.

A extremidade da sonda óptica aplicadora deverá estar próxima da superfície a ser tratada, sen-do que a superfície plana da mesma deverá estar paralela à superfície que será tratada.

Não utilize o equipamento perto de líquido anestésico inflamável, oxigênio ou óxido nitroso.

Se o equipamento não for utilizado por um longo período, a bateria do mesmo deverá ser retirada.

COMPARAÇÃO ENTRE OS MODELOS

• Modelo D-2000: O equipamento D-2000 possui um suporte da peça de mão sem o medidor de potência por área.

Medidor de Potência

• Modelo D-2000X: O equipamento D-2000X possui um suporte da peça de mão com o medidor de potên-cia por área.

LISTA DE COMPONENTES

• 01 peça de mão;• 01 suporte da peça de mão;• 01 Fonte de alimentação;• 01 Manual do Usuário;• 01 Termo de Garantia;• Protetor ocular (odontologia);• Sonda (odontologia);• Sonda curta (estética);• Sonda piramidal (estética).

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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário

PARÂMETROS DO EQUIPAMENTO

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Item 1: Indicador do modo de operação:• “F” – Modo de aplicação contínua com potência máxima; • “R” – Modo de aplicação rampa, com incremento da potência nos 2 primeiros segundos e potência máxima até o final da aplicação;• “P” – Modo de aplicação pulsado com intervalo de 0,2 segundos e potência máxima por 0,8 segundos.

Item 2: Display que ilustrará as seguintes informações:• “P” – Indicação que a fonte de alimentação está conectada na peça de mão;• Indicação do tempo de utilização do equipamento em horas. Esta informação é exibida 3 segundos após o mesmo ser ligado;• Indicação do tempo de aplicação, em segundos;• Indicação para o usuário carregar bateria (CH);• Indicação de bateria em carga (CH piscando);• Indicação de carga completa (FU).

Item 3: Botão Esquerdo: • Liga o equipamento;• Seleciona do modo de operação, conforme Item 1;• Liga o equipamento, após este entrar no modo “Economia”. Após 90 segundos sem ser utilizado, o equipamento entra automaticamente no modo “Economia”.

Item 4: Botão Direito: • Seleciona o tempo de aplicação.

Item 5: Botão de Acionamento:• Este botão deverá ser utilizado para acionar e desabilitar a emissão da luz azul.

Item 6: Protetor Ocular• Deve ser acoplado na sonda aplicadora, conforme ilustra o desenho acima (somente para a apli-cação em odontologia).

Item 7: Sonda• A sonda conduzirá a luz azul até o local desejado.

Item 8: Conector da fonte de alimentação:• Para carregar a bateria, o usuário deverá conectar a peça de mão em seu respectivo suporte.

Item 9: Botão da Bateria:• Este botão será utilizado para realizar a troca da bateria, conforme item “Troca da Bateria”.

Ao selecionar os dois botões simultaneamente, itens 3 e 4 ilustrados acima, o display irá ilustrar a carga da bateria através da letra “b” seguida por um número de 1 a 9, sendo que 1 indica carga mínima e 9, carga completa, ou “bc” se estiver carregando.

INSTALAÇÃO

• Encaixar a sonda no receptáculo localizado na extremidade da peça de mão, encaixando-a e

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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário

girando-a (sentido horário) ao mesmo tempo, até que a sonda fique fixa.• Encaixe o protetor ocular na ponta da sonda aplicadora (quando usado para odontologia).

A primeira recarga da bateria deve ser realizada em um intervalo de tempo entre 6 a 8 horas. As próximas recargas deverão ser realizadas entre 3 a 5 horas.

Enquanto a peça de mão estiver sendo carregada, no suporte da peça de mão, mensagem “CH” é ilustrada no display. Quando a bateria estiver carregada completamente, a mensagem “FU” será exibida.

Após desligar o equipamento, este memorizará a última programação. Quando for acionado novamente, esta será exibida.

INSTRUÇÃO DE OPERAÇÃO

• Inicialmente, o usuário deverá selecionar o modo de operação, Contínuo (F), Rampa (R) ou Pulsado (P), por meio do botão esquerdo;• Posteriormente, o tempo de aplicação deve ser selecionado, com o auxílio do botão direito;• Neste momento, o equipamento está pronto para ser utilizado. Ao pressionar o botão de aciona-mento, a luz azul será emitida pela sonda.

Utilização do Medidor de Potência/ÁreaSe o modelo D-2000X for adquirido, no suporte da peça de mão terá um medidor de potência/área digital. Para realizar a medida os seguintes passos devem ser seguidos:• Conectar o suporte da peça de mão na fonte de alimentação;• Conectar a fonte de alimentação na rede elétrica;• Acionar o equipamento e posicioná-lo sobre o sensor no suporte da peça de mão. A potência/área será ilustrada no display do suporte.• Após a remoção da luz, o medidor desligará automaticamente em 5 segundos.

Um sinal sonoro é emitido a cada 10s de tratamento e após o término do tempo selecionado.

Ao término da aplicação, o LED localizado sobre o modo de operação selecionado será desligado.

Para interrupção imediata da aplicação, o botão de acionamento deve ser pressionado.

LIMPEZA DO EQUIPAMENTO

Limpeza da Peça de Mão e do Suporte• O equipamento deverá ser desligado da rede elétrica antes de ser limpo e higienizado, a fim de

evitar a exposição do usuário a choques elétricos;• A higienização da peça de mão e do suporte consiste em passar um pano umedecido em solução desinfetante. Em seguida, passe um outro pano umedecido em água, e a seguir, um pano seco.

A peça-de-mão NÃO é AUTOCLAVÁVEL. Caso a mesma seja exposta ao referido processo, a mesma sofrerá danos permanentes.

Limpeza das Sondas• Sonda Curta (estética) e PiramidalA sonda deverá ser limpa com água e sabão. A esterilização por autoclave não é recomendável.

• Sonda (Odontologia)A sonda deverá ser limpa, com água e sabão, e em seguida, esterilizada por autoclave.

A utilização de soluções de esterilização corrosivas deverá ser evitada, pois poderão danificar as sondas.

Não utilize nenhum instrumento ou abrasivos sobre as faces da sonda, pois os mesmos poderão riscá-las, ocasionando perda de emissão de luz.

TROCA DE BATERIA

Após o término da vida útil da bateria, esta deverá ser substituída. Para realizar a substituição, o usuário deverá seguir os seguintes passos:

1) Apertar o botão e puxar a tampa:

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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário

2) Retirar a bateria e desconecta-la, apertando e puxando o conector:

3) Conectar a nova bateria, posicionar o conector e inserir a bateria.

Novas baterias deverão ser adquiridas somente na DMC Equipamentos.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

O equipamento deve ser calibrado no mínimo a cada dois anos pelo fabricante. Se essa manutenção não for realizada, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela segurança no funciona-mento do equipamento.

Todos os serviços de assistência, tais como alterações, reparações, calibragens, etc. somente podem ser realizados pelo fabricante. Os esquemas de circuitos, as listas de componentes, as descrições, as instruções para calibração e aferição não são disponibilizados para pessoas não qualificadas pelo fabricante.Se a manutenção ou outro tipo de serviço de assistência for realizado por pessoal técnico não--autorizado, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela segurança no funcionamento do equipamento.

Nunca abra o equipamento. Qualquer problema acione a assistência técnica da DMC Equipa-mentos.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

• Estocar o equipamento ao abrigo de poeira, exposição direta à luz solar, distante de produtos químicos e agentes de limpeza;• O equipamento deve ser armazenado, transportado e utilizado nas seguintes condições ambientais: - Temperatura: +10 oC a +40 oC; - Umidade: 30 % a 75 %; - Pressão Atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa.

Evite a queda do equipamento.

Manter o equipamento em local seguro, evitando submetê-lo a golpes e vibrações.

DESCARTE

Após o término da vida útil do produto e de seus acessórios, este poderá causar contaminação am-biental ou poderá ser utilizado indevidamente. Para minimizar estes riscos, o cliente deverá descartar o equipamento conforme determina a legislação local.

RESOLUÇÕES DE PROBLEMAS

Tipo de Erro Possíveis soluções

O equipamento não liga- Carregar ou trocar a bateria. Se após essas medidas o equipamento ainda apresentar problemas, enviar para a assistência técnica do fabricante.

Não há emissão da luz - Enviar o equipamento para a assistência técnica do fabricante.

A potência da luz azul está abaixo do especificado

- Verificar se a sonda está conectada adequadamente;- Verificar se a sonda não está danificada;- Remover materiais que possam ter se fixado na sonda;- Enviar o equipamento para a assistência técnica do fabricante.

A luz não funciona, porém o display funciona ade-quadamente.

- Desligar o equipamento por 30 minutos e ligar no-vamente;- Enviar o equipamento para a assistência técnica do fabricante.

A mensagem “CH” é ilustrada constantemente no display, porém a bateria deveria estar carregada pelo tempo que esta permaneceu conectada a fonte de alimentação.

- Trocar a bateria.

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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário

SÍMBOLOS UTILIZADOS

Parte Aplicada de Tipo B

Atenção! Consultar Documentos Acompanhantes

I P X 0 Não protegido

Data de Fabricação

Fabricado por

Corrente Alternada

Número de Série

10 ºC

40 ºC

Limites de temperatura

Frágil

Indica a posição do transporte

Não deverá ser exposta à luz solar

Proteja contra radiação

Manter seco

Não tombar

Empilhamento máximo

GARANTIA

A. Os equipamentos fabricados e/ou comercializados pela DMC são garantidos por 24 (vinte e qua-tro) meses, a partir da data de compra do cliente, contra defeitos de fabricação.

B. A garantia cobre somente defeitos de fabricação ou de materiais empregados na fabricação dos produtos. A garantia NÃO cobre despesas de remessa.

C. A garantia é automaticamente cancelada, caso ocorram abusos elétricos, físicos, se as partes forem alteradas, ou se ocorrerem aplicações diferentes daquelas para as quais o equipamento foi desenvolvido.

D. No caso de equipamento reparado fora do período de garantia, a mesma só será estendida aos componentes substituídos.

E. As causas de defeitos mais comuns são provenientes de choques físicos aplicados ao aparelho, casos em que a garantia é cancelada.

F. A DMC não se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da utilização indevida dos equipamentos por ela produzidos e/ou comercializados, ficando a cargo do usuário providenciar medidas de segurança, a fim de evitar tais ocorrências.

G. A responsabilidade da DMC com relação ao uso do equipamento e suas conseqüências, se limita ao valor de reposição do mesmo.

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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário

CHECK LIST

Peça de Mão

Suporte da Peça de Mão Suporte da Peça de Mão com medidor de potência

Fonte de alimentação

MANUALDO

USUÁRIO

TERMODE

GARANTIA

Manual do Usuário eTermo de Garantia

Sonda (Odontologia)

Sonda Curta (Estética)

Sonda Piramidal (Estética)

Protetor Ocular (odontologia)

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