Tipos de Estudo em Epidemiologia

Vanessa L Tuono Jardim

A pesquisa Epidemiológica

• Empírica• Coleta Sistemática de Informações• Quantificação de eventos• Correlação• Mensuração / Estimação• Causalidade• Comparação entre Grupos• Bioestatística

A pesquisa Epidemiológica

• O tratamento numérico dos fatores investigados se dá através de três procedimentos relacionados:

– mensuração de variáveis aleatórias: é a atribuição de um valor ou qualidade a cada unidade de observação. Ex: 154mm de Hg para pressão arterial sistólica, ou sua classificação como “hipertenso”

– estimação de parâmetros populacionais: processo matemático do qual se obtém um valor numérico a partir de uma amostra (estimativa) para representar o valor numérico desta variável numa população (parâmetro)

– testes estatísticos de hipóteses: avaliam o quanto o “acaso” pode ser responsável por um resultado encontrado numa amostra

Os desenhos de estudos epidemiológicos

• Experimentais: ensaio clínico (terapêutico ou profilático) e intervenções em comunidades

• Quase-experimentais (alocação dos indivíduos nos grupos não é aleatória). Exemplo: comparação de cárie dentária entre duas comunidades (uma que usa água fluoretada e a outra não)

• Observacionais: o investigador não controla nem a exposição nem a alocação dos indivíduos

Estudos Seccionais

• Observação direta de determinada quantidade planejada de indivíduos em uma única oportunidade

• AmostraPopulação

Amostra

Doentes Expostos

Não Doentes Expostos

Não Doentes ExpostosDoentes

Expostos

Estudos de Intervenção

• Estudos em que o pesquisador manipula o fator de exposição (a intervenção), ou seja provoca modificação intencional em algum aspecto do estado de saúde dos indivíduos, através da introdução de um esquema profilático ou terapêutico

• “Experimento natural”: envolve circunstâncias que ocorrem naturalmente, nas quais determinados grupos têm diferentes níveis de exposição a um suposto fator causal. ex: cidades com fluoretação e sem fluoretação da água.

Tipo de estudos de intervenção:• ensaios clínicos (clinical trials): profiláticos e

terapêuticos. Unidade de análise – o indivíduo• ensaios de comunidade (community trials). Unidade de

análise uma comunidade inteira – ex: efeitos da fluoretação da água e de prevenção de doenças cardiovasculares.

• Fases de experimentação dos ensaios clínicos:

• Fase I: ensaios de farmacologia clínica e toxicologia no homem, primariamente relacionadas ä segurança e não à eficácia da droga. Determinar a dose aceitável da droga. Obtida a partir de experimentos de doses escalonadas, nas quais os voluntários são submetidos a doses crescentes da droga de acordo com um cronograma pré-determinado – metabolismo e biodisponibilidade

Fases dos ensaios clínicos

• Fase II: estudo-piloto da eficácia. Ensaios iniciais de investigação clínica do efeito do tratamento, constituindo investigações ainda em pequena escala da eficácia e segurança da droga, com monitoramento cuidadoso de cada paciente.

• Fase III: avaliação em larga escala do tratamento. Ensaios clínicos randomizados propriamente ditos. Após a droga ter sido demonstrada como razoavelmente eficaz, é essencial compará-la em larga escala com os tratamentos padrões disponíveis envolvendo um número suficientemente grande de pacientes.

• Fase IV: fase de vigilância pós-comercialização – No Brasil: Ministério da Saúde - ANVISA. Nos EUA: Food and Drug Administration.

• Precedendo as fases dos ensaios clínicos: pesquisas pré-clínicas, envolvendo síntese de novas drogas e os estudos em animais referentes ao metabolismo, eficácia e sobretudo toxicidade potencial da droga.

• Estima-se que de um universo de novas drogas sintetizadas em laboratório, apenas 1 em cada 10.000 atinge a fase de estudo clínicos, e no máximo 20% das que vão a ensaios clínicos são eventualmente comercializadas.

• Duração média de um programa inteiro de pesquisa relacionada a uma droga: 7 a 10 anos. Aproximadamente metade do tempo é gasta com ensaios clínicos e envolve milhões de dólares

Fases dos ensaios clínicos

Estudo de Coorte

• Estudos observacionais

• Monitoramento ao longo do tempo

• Finalidade:– Etiologia– História Natural– Fatores prognósticos– Intervenção diagnóstica– Terapêuticas

Estudo caso-controle

• O estudo caso-controle é um estudo epidemiológico observacional, longitudinal, geralmente retrospectivo, analítico, em que um grupo de casos,

• Indivíduos com a doença, são comparados, quanto a exposição a um ou mais fatores, a grupo de indivíduos semelhante ao grupo de casos, chamado de controle (sem a doença).

Desenho básico

E

NE

E

NE

Casos

Controles

E

Passos para a elaboração

• 1) Selecionar uma amostra de uma população de pessoas com a doença (casos)

• 2) Selecionar uma amostra de uma população sob risco sem doença (controles)

• 3) Medir (em geral, não diretamente) as variáveis preditoras

Vantagens

• Eficiente em doenças raras;

• Útil para gerar hipóteses sobre novas doenças ou surtos não usuais (pois é útil para examinar um grande número de variáveis preditoras);

• Relativamente barato.

Desvantagens do estudo caso-controle

• Não há com se estimar risco ou incidência diretamente;

• Somente um desfecho pode ser analisado;

• Grande susceptibilidade a vieses:– Especialmente viés de seleção, amostragem

diferencial entre casos e controles;– Vies de informação (memória) ou medida

retrospectiva das variáveis preditoras

Como controlar o viés de seleção?

• 1) Casos e controles deveriam ser amostrados de uma mesma fonte, e utilizando-se a mesma técnica.

• 2) Pareamento: – é um método simples para tornar os casos e

os controles comparáveis com respeito a fatores constitucionais importantes (idade, sexo, raça).

Como controlar o viés de seleção?

• 3) Usar dois ou mais grupos controles:– esses grupos controles podem ser

selecionados de maneiras distintas.

• 4) Usar uma amostra baseada em uma população:– casos e controles são selecionados da

mesma população.

Como controlar os vieses de informação?

• 1) Utilização de dados registrados antes da ocorrência do desfecho;

• 2) Cegamento: o cegamento pode ocorrer nos indivíduos estudados (casos ou controles) em relação ao seu status do desfecho e em relação ao fator de exposição em estudo; ou pode ocorrer nos observadores em relação ao status do desfecho e em relação ao fator de exposição.

Estudos Ecológicos

• Unidade de observação é um grupo de pessoas e não o indivíduo

• Grupo pertence a uma área geográfica definida estado, cidade, setor censitário

• Freqüentemente realizados combinando-se arquivos de dados existentes em grandes populações geralmente mais baratos e mais rápidos

• Avaliam o contexto social e ambiental → medidas coletadas no nível individual muitas vezes são incapazes de refletir adequadamente os processos que ocorrem no nível coletivo → nível de desorganização social → epidemia mais intensa

Atividade

• Acesso ao www.scielo.br

• Descritores: – Estudo de coorte– Estudo de intervenção– Estudo seccional– Caso controle