teste rápido: legislação e experiência na europa e no brasil · qualidade dos exames...

Teste raacutepido Legislaccedilatildeo e

experiecircncia na Europa e no Brasil

28 de Junho 2016

2

1- Definiccedilatildeo e Conceitos

Testes Raacutepidos ldquoTestes Laboratoriais Remotos (POCT)rdquo

2- Experiecircncia na Europa

Portugal

Utilizaccedilatildeo dos Testes Raacutepidos em Instituiccedilotildees de Sauacutede (2012)

Apresentaccedilatildeo dos dados do questionaacuterio ProMeQuaLab (2015)

Finlacircndia Noruega e Holanda

3- Sistema de Gestatildeo da Qualidade

Legislaccedilatildeo Normas ISO e Guidelines

4- Consideraccedilotildees finais

Agenda

3

ldquothe provision of a test (result) at the point in time at which the

result will be used to make a decision and take appropriate

action which will result in an improved health outcomerdquo

Christopher P Price Outcomes Research Diagnostics Division Bayer HealthCare Tarrytown USA

1-Definiccedilatildeo e Conceitos


4

Destinados a obter dados relativos ao estado fisioloacutegico ou patoloacutegico

anomalias congeacutenitas determinaccedilatildeo da seguranccedila e compatibilidade com

potenciais recetores ou no controlo de medidas terapecircuticas

triagem de utentes

diagnoacutestico de situaccedilotildees agudas

monitorizaccedilatildeo de faacutermacos

acompanhamento de doenccedilas croacutenicas

Novo modelo de prestaccedilatildeo de cuidados de sauacutede

Diferentes utilizaccedilotildees

Hospitalar

principalmente em doentes criacuteticos

Ambulatoacuterio

principalmente em doentes croacutenicos

consultoacuterio meacutedico farmaacutecia domiciacutelio



5

patients

family members and friends

pharmacists

nursing assistants

nurses

doctors

medical technologists

laboratory technologists



Natildeo requerem formaccedilatildeo especializada em teacutecnicas de laboratoacuterio

6

Testes

Facilidade de uso

Diversidade

Natildeo requer preparaccedilatildeo preacutevia reagentes

Poucos procedimentos de manutenccedilatildeo (a maioria eacute de uso uacutenico)

A colheita de sangue

Menos invasiva

Volume da amostra reduzido

Tempo de transporte eacute eliminado ou diminuiacutedo

Natildeo requer preparaccedilatildeo preacutevia das amostras

Tempo de resposta imediato

Intervenccedilatildeo cliacutenica

mais raacutepida

1Definiccedilatildeo e Conceitos


A seguranccedila do doente pode estar

comprometida se os resultados natildeo forem

precisos e confiaacuteveis

7

laboratoacuterio

Teste raacutepido

Laboratoacuterio Cliacutenico

Diagnoacutestico anaacutelise descentralizado



8

Devem estar submetidos aos mesmos princiacutepios das Boas Praacuteticas de Laboratoacuterio Cliacutenico e de Acreditaccedilatildeo em todas as fases do processo

1 - Definiccedilatildeo e Conceitos


Validaccedilatildeo e comparaccedilatildeo dos resultados com o Laboratoacuterio Realizaccedilatildeo do Controlo da qualidade interno e externo Obtenccedilatildeo de bom desempenho e cumprimento das especificaccedilotildees da qualidade

Seguranccedila do doente

9

ldquoO erro nos testes raacutepidosrdquo



10

Erros mais comuns na Fase analiacutetica

Validaccedilatildeo inicial do sistema analiacutetico (desempenho quanto agrave inexatidatildeo

imprecisatildeo linearidade e gama de trabalho)

Erros decorrentes do natildeo cumprimento das indicaccedilotildees do

fabricante dos equipamentos reagentes e calibraccedilotildees vaacutelidas

Contaminaccedilatildeo dos equipamentos (utilizados em vaacuterios locais)

Determinaccedilatildeo da correlaccedilatildeo entre POCT e a metodologia e

resultados do laboratoacuterio

Falhas no CQI e na AEQ (execuccedilatildeo registo e avaliaccedilatildeo dos dados)

Ausecircncia de accedilotildees corretivas e preventivas

Controlo de Qualidade

Registar Nordm e nome do doente Tipo de amostra Data da colheita Data de realizaccedilatildeo do teste

Registar Nordm do lote e validade do teste utilizado Data de execuccedilatildeo do teste Nome do Executante Identificaccedilatildeo do teste com o nome do doente Lote e validade dos CN e CP Resultados CN e CP (CQI) Resultados dos doentes

Entrega do resultado ao doente Identificaccedilatildeo do doente Data da realizaccedilatildeo Resultado do doentes Validaccedilatildeo do resultado

11

Preacute Analiacutetica

Analiacutetica Poacutes

Analiacutetica



12

Os resultados obtidos pelos testes raacutepidos e os obtidos pelo Laboratoacuterio

podem diferir entre si devido a vaacuterios fatores

meacutetodos e calibradores diferentes

limitaccedilotildees analiacuteticas (sensibilidade e especificidade)

natureza das amostras (sangue total vs soroplasma)

variaccedilatildeo bioloacutegica



Estudos de comparaccedilatildeo de meacutetodos

Valores de referecircncia

Valores de cut-off

13

Estudo retrospectivo ndash 1 ano em sangue capilar 1324 resultados POCT e Lab (hexoquinase) Nenhum dos equipamentos POCT cumpria os requitos da norma ISO 15197 Aconselhamento de retirada de alguns dos equipamentos POCT em uso Realizaccedilatildeo do estudo de novos POCT na neonatologia para a determinaccedilatildeo da glucose

NP EN ISO 151972009 Sistemas de ensaio para diagnoacutestico in vitro Requisitos para sistemas de monitorizaccedilatildeo da glicose no sangue para auto-diagnoacutestico na gestatildeo da diabetes mellitus



14

Metodologia

doseamento de Colesterol Total HDL-Colesterol e Trigliceacuteridos

nos POCT (4 equipamentos diferentes) e no laboratoacuterio

no mesmo dia

765 amostras

Resultados

concordacircncia entre resultados POCT vs Laboratoacuterio em 85 a 89 para

o Colesterol Total HDL-Colesterol Trigliceacuteridos

Austraacutelia



15

Metodologia

doseamento de gases no sangue (pO2 pCO

2)

nos POCT (3 instrumentos diferentes) e no laboratoacuterio

no mesmo dia

74 amostras de sangue arterial

Resultados

resultados de pCO2 entre vaacuterios POCT- boa correlaccedilatildeo

resultados de pO2 entre vaacuterios POCT- baixa correlaccedilatildeo

Conclusatildeo

diferenccedilas nos resultados entre POCT Laboratoacuterio ndash decisotildees clinicas

diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia

deteccedilatildeo de HIV p24 (Ag) e HIV-1HIV-2 (Ac)

em POCT (4ordf geraccedilatildeo) e no laboratoacuterio (ELISA 4ordf geraccedilatildeo)

Resultados

100 (200200) especificidade Ac

100 (179179) sensibilidade Ac

866 (5867) sensibilidade Ag

Beacutelgica



17



18

Metodologia

Avaliaccedilatildeo dos resultados de 13 ensaios de AEQ em POCT num periacuteodo de 6 anos

(2006-2012) na Noruega com utilizaccedilatildeo de boas praacuteticas e em equipamentos nos

laboratoacuterios de hospitais

Resultados

unidades IFCC (mmolmol) e DCCTNGSP()

exactidatildeo de 6

cv inferior ou igual a 2

Testes Raacutepidos vs AEQ

Noruega



19

RESULTS OF EXTERNAL QUALITY CONTROL FOR THE COAGUCHEK XS INR POINT-OF-CARE MONITOR USING A CONTROL SET WITH ASSIGNED VALUES

Metodologia

4 plasmas liofilizados preparados a partir de pools de plasmas de

pacientes com valores de INR entre 2 - 45

valor alvo obtido a partir de vaacuterias determinaccedilotildees realizadas em diferentes

equipamentos (mesmo modelo) e diferentes lotes de reagente

Resultados

pequenas diferenccedilas com significado cliacutenico irrelevante entre os

diferentes lotes de reagente

criteacuterios de aceitaccedilatildeo de AEQ verificados em mais de 95 dos

equipamentos

Piet Meijer1 Renata Sanders2 Kees CJ van de Brugge2 and Moniek PM de Maat13

bullECAT Foundation Voorschoten The Netherlands

bullVlietland Hospital Schiedam The Netherlands

bullErasmus University Medical Center Rotterdam The Netherlands

Holanda Testes Raacutepidos vs AEQ



20

Clin Chim Acta 2001 May307(1-2)37-43 Optimal analytical performance for point of care testing Fraser CG Abstract Quality specifications for the reliability of performance characteristics of laboratory testing particularly precision and bias are necessary prerequisites for creation and control of analytical quality Many strategies have been promulgated for setting these specifications Recently the available approaches have been fixed into a hierarchical framework that has now been accepted by experts in the field to be the best current approach to a global strategy for setting quality specifications in laboratory medicine They should be incorporated into quality planning strategies everywhere irrespective of the settings in which laboratory medicine is practised including the point of care testing (POCT) Models higher in the hierarchy are preferred to lower approaches but lower approaches are better than none and should be used as the minimum standard



21 Piet Meijer- Course on External Quality Control Aveiro Abril 2016



22


Portugal




23

Tese de Mestrado - Impacto Operacional Cliacutenico e

Econoacutemico da utilizaccedilatildeo de POCT em Instituiccedilotildees de

Sauacutede (Ana Cardoso) - Abril 2012

Portugal

2- Estudo em Portugal


24

Questatildeo De que forma a utilizaccedilatildeo generalizada dos POCT pode contribuir

para a melhoria dos cuidados de sauacutede prestados nas instituiccedilotildees de sauacutede em

Portugal

Objectivo Geral

Conhecer a realidade relativamente agrave utilizaccedilatildeo dos POCT em instituiccedilotildees

de sauacutede da regiatildeo de Lisboa

Objectivos Especiacuteficos

Caracterizar

as instituiccedilotildees de sauacutede onde os POCT estatildeo disponiacuteveis na regiatildeo de Lisboa

a natureza e a frequecircncia de utilizaccedilatildeo dos POCT pelos cliacutenicos e enfermeiros

nas instituiccedilotildees de sauacutede da regiatildeo de Lisboa

Conhecer a opiniatildeo destes profissionais de sauacutede relativamente agrave

utilizaccedilatildeo dos POCT

Tese de Mestrado - Impacto Operacional Cliacutenico e Econoacutemico da utilizaccedilatildeo de POCT em Instituiccedilotildees de Sauacutede

(Ana Cardoso) - Abril 2012



25

Caracterizaccedilatildeo das instituiccedilotildees de sauacutede na regiatildeo de Lisboa onde os POCT

estatildeo disponiacuteveis



ACES- Agrupamento de Centros de Sauacutede UCSP ndash Unidade de Cuidados de Sauacutede Personalizada USF- Unidade de Sauacutede Familiar

RESULTADOS



26

Caracterizaccedilatildeo da natureza e da frequecircncia de utilizaccedilatildeo dos POCT em

instituiccedilotildees de sauacutede da regiatildeo de Lisboa





RESULTADOS

27







28



Os utilizadores ainda estatildeo pouco

alertados para a questatildeo da garantia da

qualidade dos exames laboratoriais

concentrando-se mais na perspetiva

cliacutenica

Necessaacuterio introduzir questotildees teacutecnicas

como a precisatildeo e fiabilidade dos

resultados analiacuteticos



Definiccedilatildeo das especificaccedilotildees da qualidade

RESULTADOS



ProMeQuaLab

29

O projeto consiste numa cooperaccedilatildeo entre paiacuteses de liacutengua portuguesa

para a melhoria da qualidade laboratorial

Cabo Verde

Guineacute Bissau

Guineacute Equatorial

Portugal Brasil

S Tomeacute e Priacutencipe

Angola

Moccedilambique

Timor

Paiacuteses envolvidos



30

ProMeQuaLab-PQuestionaacuterios- Q1 e Q2

Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33

Satildeo Tomeacute e Priacutencipe 5

Total 91

Q1 53 respostas

Portugal (33) Cabo Verde (6)

Moccedilambique (6) Angola (4) Brasil (3)

S Tomeacute e Priacutencipe (1)

Q2 47 respostas

Moccedilambique (39) S Tomeacute e Priacutencipe

(5) Guineacute Bissau (1) Angola (1)

Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

Nordm Paiacuteses envolvidos- Questionaacuterio Promequalab

Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31

Ano 1 - ProMeQuaLab- Questionaacuterios- Q2 Q2 47 respostas

Moccedilambique (39) S Tomeacute e Priacutencipe (5) Guineacute

Bissau (1) Angola (1) Brasil (1)

Os dispositivos Point-of-care satildeo utilizados no laboratoacuterio

Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57

Aacutereas para as quais os dispositivos Point-of-care satildeo utilizados

Q2

Nordm respostas 20

Quiacutemica cliacutenica 3 15

HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15

Coagulaccedilatildeo 3 15

VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20

Malaacuteria 3 15 Marcadores cardiacuteacos 1 1

CD4 17 17

outro 2 10

0

5

10

15

20

25

30

15

5

15 15 15

10 10

20

15

1

17

10

94

4

0

20

40

60

80

100

Puacuteblico Privado

Q2



32



Experiecircncia na Europa

Finlacircndia

33

34

O rumo dos Testes Raacutepidos

Os laboratoacuterios privados (e puacuteblicos) estatildeo cada vez mais centralizados favorecendo o crescimento dos Testes Raacutepidos Os laboratoacuterios sateacutelite Colhem as amostras e realizam apenas Testes Raacutepidos Natildeo tecircm pessoal de laboratoacuterio (satildeo os enfermeiros que colhem as amostras e realizam os testes nos Testes Raacutepidos) Os laboratoacuterios centrais Tecircm a responsabilidade de formar e supervisionar os laboratoacuterios sateacutelite e os seus resultados Os enfermeiros natildeo recebem formaccedilatildeo na aacuterea preacute-analiacutetica nem em controlo de qualidade nos Testes Raacutepidos pelo que a motivaccedilatildeo eacute muito baixa A qualidade nos Testes Raacutepidos eacute atualmente discutida em todos os congressos e encontros de profissionais de laboratoacuterio


Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36

Serviccedilos implementados nos Testes Raacutepidos

Recomendaccedilatildeo para testes raacutepidos 2010 Como organizar um sistema da qualidade para testes raacutepidos asymp30 programas AEQ adequados a testes raacutepidos (amostras prontas a usar) Disponibilizaccedilatildeo de amostras de outros fornecedores para CQI nos testes raacutepidos (amostras prontas a usar) Accedilotildees de formaccedilatildeo em testes raacutepidos Para enfermeiros e pessoal de laboratoacuterio 2xano em 2013 Certificado para utilizaccedilatildeo de testes raacutepidos em 2014 para auxiliares enfermeiros e pessoal de laboratoacuterio

Certificado POCT(testes raacutepidos)


Finlacircndia

37

Certificado Testes Raacutepidos

Formaccedilatildeo online em sistemas testes raacutepidos para utilizadores Em 2014 disponiacutevel apenas para PCR Glucose e HbA1c ndash estatildeo previstos outros testes Formaccedilatildeo audiovisual com avaliaccedilatildeo perioacutedica e exame final A Formaccedilatildeo inclui CQI e AEQ Preacute-analiacutetica identificaccedilatildeo utente colheita de produtos bioloacutegicos manuseamento e dispensa de amostras em seguranccedila Boletim de resultados

Exame final inclui 10 questotildees obrigatoacuterias (natildeo eacute permitido errar) e 10 questotildees secundaacuterias (eacute permitido errar apenas 1 questatildeo)

O participante pode fazer o exame final apenas 2 vezes

O participante recebe um certificado Teste Raacutepido


Finlacircndia

38

Controlo de qualidade e formaccedilatildeo em Teste Raacutepido

Todos as unidades de teste raacutepido fazem CQI a maioria com controlos do fabricante ~1000 unidades teste raacutepido puacuteblicas e privadas participam em AEQ (hospitais pequenos laboratoacuterios e consultoacuterios meacutedicos) e pelo menos 10000 ainda natildeo participam em AEQ

Satildeo os laboratoacuterios que supervisionam e organizam a formaccedilatildeo e controlo de qualidade nas unidades de teste raacutepido

Formaccedilatildeo especializada para coordenadores POCT


Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia

Experiencia na Europa

Noruega

40

Agreement between Government and Norwegian Med Association to establish Noklus

bull Which constituents that should be analysed at the GPs office

bull That the results are correct

bull To have someone to consult with when something goes wrong

bull Advices about what instruments to buy

bull Secure correct interpretations of the results

41

Quality System for GPs Norwegian example Tartu 2016 Sverre Sandberg Noklus EFLM


Noruega

Professional sections in Noklus dealing with POC

bull Course and education

bull External quality assessment - EQAS

bull Evaluation of POC instruments ndash SKUP

bull Selfmonitoring of INR

bull Clinical use of the laboratory

bull Norwegian diabetes registry

bull Research and development

42



Noruega

What should be performed in the GPsacuteoffice - Basic repertoire

bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG

bullStreptocock A-antigen

bullMononukleosis

bull(Prothrombin time)

bull(BNP)

43



Noruega

Analytical repertoir in the nursing homes

- CRP - haemoglobin - glucose - urinary strips - blood in faces - INR

bull Extended repertoir bull D-dimer tropinins bloodgases pro bull BNP electrolytes creatinine

44



Noruega

INR ndash self dosing

bull Noklus run courses (with final exams) for patients to enable them to measure INR and prescribe themselves with the correct drug dose Until now about 800 patients have been educated

45



Noruega


Noruega

46 Anne Stavelin Labquality Days Helsinki 12 February 2016


Holanda

47



48

49

Sistema de Gestatildeo da

Qualidade

Legislaccedilatildeo

Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos

Instruccedilotildees Trabalho

Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50

Transpotildee para o ordenamento juriacutedico interno a Diretiva 9879CE

que visa harmonizar as disposiccedilotildees nacionais dos Estados membros

relativas agrave concepccedilatildeo ao fabrico e agrave colocaccedilatildeo no mercado dos

dispositivos meacutedicos para diagnoacutestico in vitro

Natildeo abrange

bull Material geral de laboratoacuterio

bull Dispositivos para colheitas de amostras bioloacutegicas

bull Testes ldquoin houserdquo

Diretiva nordm 9879CE

Decreto-Lei nordm 1892000

Decreto Lei nordm 1852012

Portugal

Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de Outubro





bullDefiniccedilotildees bullRequisitos essenciais marca CE


51

Estabelece as regras a que devem obedecer a investigaccedilatildeo o fabrico

a comercializaccedilatildeo a entrada em serviccedilo a vigilacircncia e a publicidade

dos dispositivos meacutedicos e respetivos acessoacuterios e transpotildee para a

ordem juriacutedica a Diretiva 200747CE



Portugal

Parlamento Europeu



52

Proposta de regulamento do Parlamento

Europeu e do Conselho relativo aos

dispositivos meacutedicos para diagnoacutestico in

vitro

(Setembro 2015)



bull Avaliaccedilatildeo do desempenho bull Rastreabilidade da mediccedilatildeo bull Requisitos especificaccedilotildees da qualidade

53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



58

ISO 228702011 3- Sistema de Gestatildeo da Qualidade


59



60

Levantamento da situaccedilatildeo em cada paiacutes (ex distribuiccedilatildeo de questionaacuterios)

Contactar as entidades competentes (legislaccedilatildeo)

Implementar Procedimentos de Boas Praacuteticas Laboratoriais e de Acreditaccedilatildeo Avaliaccedilatildeo da competecircncia das equipas profissionais Coordenaccedilatildeo e gestatildeo por um Laboratoacuterio Cliacutenico

Participaccedilatildeo em programas de AEQ e monitorizar o desempenho dos resultados

4- Consideraccedilotildees Finais


61

Ana Faria anapaulafariainsamin-saudept

2

1- Definiccedilatildeo e Conceitos



Portugal






4- Consideraccedilotildees finais

Agenda

3







4




triagem de utentes






Hospitalar


Ambulatoacuterio





5

patients


pharmacists

nursing assistants

nurses

doctors






6

Testes

Facilidade de uso

Diversidade




Menos invasiva






mais raacutepida






7

laboratoacuterio

Teste raacutepido





8






9




10















11



Analiacutetica



12











Valores de cut-off

13





14

Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



18

Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







22


Portugal




23




Portugal



24



Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







28







cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

35

40


Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

5

10

15

20

25

30

15

5

15 15 15

10 10

20

15

1

17

10

94

4

0

20

40

60

80

100


Q2



32




Finlacircndia

33

34




Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

37







Finlacircndia

38






Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

40







41



Noruega









42



Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



48

49


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



58



59



60







61


3







4




triagem de utentes






Hospitalar


Ambulatoacuterio





5

patients


pharmacists

nursing assistants

nurses

doctors






6

Testes

Facilidade de uso

Diversidade




Menos invasiva






mais raacutepida






7

laboratoacuterio

Teste raacutepido





8






9




10















11



Analiacutetica



12











Valores de cut-off

13





14

Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



18

Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







22


Portugal




23




Portugal



24



Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







28







cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

35

40


Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

5

10

15

20

25

30

15

5

15 15 15

10 10

20

15

1

17

10

94

4

0

20

40

60

80

100


Q2



32




Finlacircndia

33

34




Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

37







Finlacircndia

38






Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

40







41



Noruega









42



Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



48

49


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



58



59



60







61


4




triagem de utentes






Hospitalar


Ambulatoacuterio





5

patients


pharmacists

nursing assistants

nurses

doctors






6

Testes

Facilidade de uso

Diversidade




Menos invasiva






mais raacutepida






7

laboratoacuterio

Teste raacutepido





8






9




10















11



Analiacutetica



12











Valores de cut-off

13





14

Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



18

Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







22


Portugal




23




Portugal



24



Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







28







cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

35

40


Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

5

10

15

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25

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5

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10 10

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1

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94

4

0

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60

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100


Q2



32




Finlacircndia

33

34




Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

37







Finlacircndia

38






Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

40







41



Noruega









42



Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



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5

patients


pharmacists

nursing assistants

nurses

doctors






6

Testes

Facilidade de uso

Diversidade




Menos invasiva






mais raacutepida






7

laboratoacuterio

Teste raacutepido





8






9




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Analiacutetica



12











Valores de cut-off

13





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Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



18

Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







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Portugal




23




Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

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40


Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

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Q2



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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

POCT Certificate

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Noruega

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Noruega









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Noruega


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bull Glucose

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bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




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Noruega



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Noruega


Noruega



Holanda

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



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60







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6

Testes

Facilidade de uso

Diversidade




Menos invasiva






mais raacutepida






7

laboratoacuterio

Teste raacutepido





8






9




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11



Analiacutetica



12











Valores de cut-off

13





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Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



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Metodologia




Resultados


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Noruega



19


Metodologia





Resultados




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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



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RESULTADOS

27







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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

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Angola

Moccedilambique

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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


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HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

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Tuberculose 4 20


CD4 17 17

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Finlacircndia

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Noruega









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Noruega


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bull (Troponin)

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bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




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Noruega



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Noruega


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Qualidade


Normas e

Guias

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Portugal








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Portugal

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52




vitro

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

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Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

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7

laboratoacuterio

Teste raacutepido





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Analiacutetica



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Valores de cut-off

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Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

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2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



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Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







22


Portugal




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Portugal



24



Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







28







cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Noruega

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Noruega









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Noruega


bull Hb

bull Glucose

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bull Urine strips

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bullHCG


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Noruega




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Noruega



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Noruega


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Qualidade


Normas e

Guias

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Portugal








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Portugal

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Requisito Normativo



Normas

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Analiacutetica



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Valores de cut-off

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Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



18

Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







22


Portugal




23




Portugal



24



Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







28







cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

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0 0

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

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Angola

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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


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Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

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Finlacircndia

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


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Noruega

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Noruega









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Noruega


bull Hb

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bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


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Noruega




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Noruega



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Noruega


Noruega



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Qualidade


Normas e

Guias

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Portugal








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Portugal

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Formulaacuterios

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Requisito Normativo



Normas

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Analiacutetica



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Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

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Austraacutelia



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no mesmo dia


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Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



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Metodologia



Resultados




Beacutelgica



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Metodologia




Resultados


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Noruega



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Metodologia





Resultados




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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

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Total 91

Q1 53 respostas




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Brasil (1)


4 3 6

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Sim 20 43

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HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

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35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Noruega

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Noruega









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Noruega


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bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




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Noruega



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Noruega


Noruega



Holanda

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



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11



Analiacutetica



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Valores de cut-off

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Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



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Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

27







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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

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5

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Cabo Verde

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Moccedilambique

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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


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Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

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Finlacircndia

33

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Noruega









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Noruega


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bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



48

49


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



58



59



60







61





11



Analiacutetica



12











Valores de cut-off

13





14

Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



18

Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







22


Portugal




23




Portugal



24



Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







28







cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

35

40


Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

5

10

15

20

25

30

15

5

15 15 15

10 10

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1

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94

4

0

20

40

60

80

100


Q2



32




Finlacircndia

33

34




Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

37







Finlacircndia

38






Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

40







41



Noruega









42



Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



48

49


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



58



59



60







61


12











Valores de cut-off

13





14

Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



18

Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







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Portugal




23




Portugal



24



Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







28







cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

35

40


Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

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Q2



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Finlacircndia

33

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


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Noruega

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Noruega









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Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



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Noruega


Noruega



Holanda

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



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Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



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Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




equipamentos








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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

27







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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

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5

0 0

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30

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

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Q2



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Finlacircndia

33

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


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Noruega

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Noruega









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Noruega


bull Hb

bull Glucose

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bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



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14

Metodologia



no mesmo dia

765 amostras

Resultados



Austraacutelia



15

Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



16

Metodologia



Resultados




Beacutelgica



17



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Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



19


Metodologia





Resultados




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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

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Q2



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Finlacircndia

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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39 Labquality Oy


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Noruega

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Noruega









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Noruega


bull Hb

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bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

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Noruega




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Noruega



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Noruega


Noruega



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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Formulaacuterios

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Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



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(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Formulaacuterios

Registos

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Requisito Normativo



Normas

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Metodologia


2)


no mesmo dia


Resultados



Conclusatildeo


diferentes

Aacuteustria

2011



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Metodologia



Resultados




Beacutelgica



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Metodologia




Resultados


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Noruega



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Metodologia





Resultados




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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

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Q2



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Finlacircndia

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Noruega

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Noruega









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Noruega


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bull Glucose

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bull Urine strips

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bullBlood in faeces

bullHCG


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Noruega




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Noruega



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Noruega


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Qualidade


Normas e

Guias

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Formulaacuterios

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Testes Raacutepidos




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Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

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vitro

(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

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Metodologia



Resultados




Beacutelgica



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Metodologia




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Noruega



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Metodologia





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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

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cliacutenica







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ProMeQuaLab

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

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0 0

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


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Moccedilambique

Timor



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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


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Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

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Tuberculose 4 20


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Finlacircndia

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Noruega

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Noruega









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Noruega


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bull (Troponin)

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bullHCG


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Noruega




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Noruega



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Noruega


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Qualidade


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Guias

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Portugal








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Portugal

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Guias

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RESULTADOS



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cliacutenica







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Cabo Verde

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Portugal Brasil


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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




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Brasil (1)


4 3 6

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


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Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

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Q2



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Finlacircndia

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

37







Finlacircndia

38






Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

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Noruega









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Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

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Noruega




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Noruega



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Noruega


Noruega



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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




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Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

55



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Metodologia




Resultados


exactidatildeo de 6



Noruega



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Metodologia





Resultados




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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

27







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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

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5

0 0

5

10

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

5

10

15

20

25

30

15

5

15 15 15

10 10

20

15

1

17

10

94

4

0

20

40

60

80

100


Q2



32




Finlacircndia

33

34




Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

37







Finlacircndia

38






Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

40







41



Noruega









42



Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



48

49


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



58



59



60







61


19


Metodologia





Resultados




equipamentos








20







22


Portugal




23




Portugal



24



Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










25






RESULTADOS



26







RESULTADOS

27







28







cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

35

40


Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

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20

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5

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4

0

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Q2



32




Finlacircndia

33

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

37







Finlacircndia

38






Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

40







41



Noruega









42



Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



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49


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



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20







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Portugal




23




Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

27







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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


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Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

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5

0 0

5

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15

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

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Q2



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Finlacircndia

33

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

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Noruega









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Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

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Noruega




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Noruega



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Noruega


Noruega



Holanda

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




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Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

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Portugal




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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

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39

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0 0

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

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Moccedilambique

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Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


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HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

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Tuberculose 4 20


CD4 17 17

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Q2



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Finlacircndia

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


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Noruega

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Noruega









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Noruega


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bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

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Noruega




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Noruega


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Qualidade


Normas e

Guias

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Formulaacuterios

Registos

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Portugal

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(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Registos

Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

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Portugal



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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

27







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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


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Moccedilambique

Timor




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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


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Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


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Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


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Noruega

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Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

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bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

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Noruega




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Noruega


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Qualidade


Normas e

Guias

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Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




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Portugal








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Qualidade


Normas e

Guias

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Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

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Portugal

Objectivo Geral




Caracterizar










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RESULTADOS



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RESULTADOS

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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

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Cabo Verde

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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


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HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

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Tuberculose 4 20


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35 Labquality Oy


Finlacircndia

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39 Labquality Oy


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Noruega

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Noruega


bull Hb

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bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

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bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


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Noruega




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Qualidade


Normas e

Guias

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Formulaacuterios

Registos

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Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



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vitro

(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

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RESULTADOS



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RESULTADOS

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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

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Cabo Verde

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Nordm respostas 47

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HbA1c 1 5 Contagem

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POCT Certificate

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Noruega

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Noruega









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Noruega


bull Hb

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bull (ESR)

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bullBlood in faeces

bullHCG


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Noruega




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Qualidade


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cliacutenica







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Cabo Verde

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Portugal Brasil


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Moccedilambique

Timor




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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


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Q1 53 respostas




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Brasil (1)


4 3 6

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Cabo Verde

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Nordm respostas 47

Sim 20 43

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HbA1c 1 5 Contagem

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VIH 3 15

VHB 2 10

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Noruega

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Noruega









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Noruega


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bull Urine strips

bull HbA1c

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bullBlood in faeces

bullHCG


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Noruega




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Noruega


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Normas

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RESULTADOS



ProMeQuaLab

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Cabo Verde

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Portugal Brasil


Angola

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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


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Q1 53 respostas




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Brasil (1)


4 3 6

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


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Moccedilambique

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Q2

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Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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Noruega

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Noruega









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bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

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Noruega




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Noruega



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Noruega


Noruega



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Qualidade


Normas e

Guias

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Formulaacuterios

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Testes Raacutepidos




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Portugal








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Portugal

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(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



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Normas

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cliacutenica







RESULTADOS



ProMeQuaLab

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Cabo Verde

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Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




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Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

39

33

5

0 0

5

10

15

20

25

30

35

40


Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

0

5

10

15

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30

15

5

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1

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94

4

0

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60

80

100


Q2



32




Finlacircndia

33

34




Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

37







Finlacircndia

38






Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

40







41



Noruega









42



Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


bullMononukleosis


bull(BNP)

43



Noruega




44



Noruega



45



Noruega


Noruega



Holanda

47



48

49


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



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60







61


ProMeQuaLab

29



Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor




30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




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Brasil (1)


4 3 6

1

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5

0 0

5

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30

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

outro 2 10

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Q2



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Finlacircndia

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

36





Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

POCT Certificate

39 Labquality Oy


Finlacircndia


Noruega

40







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Noruega









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Noruega


bull Hb

bull Glucose

bull CRP

bull (ESR)

bull Urine strips

bull HbA1c

bull (Troponin)

bull (D-dimer)

bullBlood in faeces

bullHCG


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bull(BNP)

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Noruega




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Noruega



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Noruega


Noruega



Holanda

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Qualidade


Normas e

Guias

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Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




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Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



52




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(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

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Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

55



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30


Paiacutes Nordm

Angola 4

Brasil 3

Cabo Verde 6

Guineacute Bissau 1

Moccedilambique 39

Portugal 33


Total 91

Q1 53 respostas




Q2 47 respostas



Brasil (1)


4 3 6

1

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5

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5

10

15

20

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Cabo Verde

Guineacute Bissau


Portugal

Brasil


Angola

Moccedilambique

Timor



31





Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

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Finlacircndia

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


Finlacircndia

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Finlacircndia

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Finlacircndia

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POCT Certificate

39 Labquality Oy


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Noruega

40







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Noruega









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Noruega


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bull Glucose

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bull (ESR)

bull Urine strips

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bull (Troponin)

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bullHCG


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Noruega




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Guias

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Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



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(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

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Requisito Normativo



Normas

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Q2

Nordm respostas 47

Sim 20 43

Natildeo 27 57


Q2

Nordm respostas 20


HbA1c 1 5 Contagem

celular 3 15


VIH 3 15

VHB 2 10

VBC 2 10

Tuberculose 4 20


CD4 17 17

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Finlacircndia

35 Labquality Oy


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Noruega




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Portugal








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39 Labquality Oy


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Normas

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39 Labquality Oy


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Guias

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Testes Raacutepidos




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Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



58



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48

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








51







Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




53


Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



58



59



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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos




50





Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



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Natildeo abrange







Portugal








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Portugal

Parlamento Europeu



52




vitro

(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



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Portugal

Parlamento Europeu



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vitro

(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



54

Requisito Normativo



Normas

55



56



57



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vitro

(Setembro 2015)




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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

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Qualidade


Normas e

Guias

Manual Qualidade

Procedimentos


Formulaacuterios

Registos

Testes Raacutepidos



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Requisito Normativo



Normas

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