Terapêutica medicamentosaTerapêutica medicamentosa

IntroduçãoIntrodução

Avanço das tecnologias de informação na prática médica

• São cada vez mais utilizadas por parte dos clínicos, devido ao seu potencial para melhorar a qualidade de prestação de cuidados de saúde.

Avaliação destes sistemas informáticos antes da sua introdução nos cuidados de saúde

• com base em ensaios clínicos

• testam os efeitos produzidos na performance clínica e nos resultados dos utentes durante a terapia medicamentosa

O acesso por parte dos profissionais de saúde a bases de dados bibliográficas tem-se tornado comum, tais como:

• MEDLINE

• EMBASE

• SCISEARCH

• versões electrónicas de revistas médicas e livros de texto

• ...

Porém, ao utilizar este método, o profissional de saúde enfrenta alguns problemas:

• tem de encontrar forma de conciliar a informação obtida com as características particulares do paciente.

Os CDSS (“computer-based clinical decision support system”)

fornecem um auxílio adicional

integram informações específicas do doente

realizam complexas avaliações baseadas na informação clínica existente

apresentam resultados num curto espaço de tempo.

Mais especificamente à terapêutica medicamentosa (“drug therapy”) em CDSS

com base em dados obtidos na prática clínica

fornece apoio ao profissional de saúde permitindo dosear a quantidade de medicamento que determinado doente precisa segundo o seu estádio de tratamento.

A utilização dos CDSS continua a aumentar devido:

aos avanços tecnológicos

à maior facilidade no acesso a sistemas informáticos na prática médica

ObjectivoObjectivo

Artigo de referência:Dereck L. Hunt, MD; R. Bryan Haynes, MD, PhD; Steven E. Hanna, MA, PhD; Kristina Smith. Effects of Computer-Based Clinical Decision Support Systems on

Physician Performance and Patient Outcomes. 1998, 21 Outubro.

Fazer uma revisão sistemática de estudos publicados de forma a providenciar um panorama geral do estado de documentação dos efeitos que os CDSS têm na performance clínica e nos pacientes durante a terapia medicamentosa.

MétodosMétodos Identificação de estudosIdentificação de estudos

Contacto com um dos autores do artigo de referência sobre estratégias de pesquisa

Pesquisa na “US National Library of Medicine MEDLINE electronic bibliographic databased” por estudos relacionados com o tema

Estratégia de pesquisaEstratégia de pesquisa

1. Reunião de três grandes grupos:

Cada grupo resulta da intersecção entre 2 subgrupos a) e b):

a) o termo "Artificial Intelligence" (excepto "robotics" no título, abstract e MeSH)

b) O outro é um dos três:

"Evaluation Studies"[MeSH]

"Research Design"[MeSH]

"Epidemiologic Study Characteristics"[MeSH]

2. Intersecção de cada um dos 3 grandes grupos com o termo "Drug Therapy, Computer-Assisted"[MeSH]

3. Apliçao dos limits “Clinical Trial[ptyp]” e “English[Lang]”

EstratégiaEstratégia

Pesquisa No de artigos

inicial 9004

drug therapy 171

clinical trial 42

English 40

Resultado da pesquisaResultado da pesquisa

Crescimento de artigos desde 1998Crescimento de artigos desde 1998Artigos publicados de 1995 a Fev 2005

21 23 27 30 33 33 33 33 37 38 40

0

10

20

30

40

50

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 Fev-05

nº

arti

go

s

artigos publicados

Selecção de estudosSelecção de estudos

Distribuição dos artigos por todo o grupo

Leitura e selecção dos abstracts por 3 revisores, como “potencialmente relevantes” ou “não relevantes” aplicando-se os seguintes critérios de inclusão:

Os participantes no estudo são profissionais de saúde com prática clínica ou pós-graduados com treino

A intervenção usada é uma CDSS (sistema informático de apoio à decisão médica) testada num cenário clínico

Os resultados avaliados incluem a performance clínica ou o resultado dos pacientes (por exemplo, referências ao seu bem-estar)

O estudo recolhe informações sobre grupos controlo contemporâneos para que possa haver comparação entre os cuidados de saúde com e sem CDSS

Selecção de estudos (continuação)Selecção de estudos (continuação)

o artigo era considerado “potencialmente relevante” caso se verificassem dois ou mais dos critérios referidos anteriormente

no caso de falta de informação para verificação de um critério, é considerado verificado, não sendo o artigo excluído.

reunião entre os revisores para discussão dos artigos seleccionados, avaliando-se o nível de concordância

Artigos SeleccionadosArtigos Seleccionados

Ver tabela de selecção de artigos

Através da análise dos abstracts foram seleccionados 32 artigos.

Métodos de análise dos artigos Métodos de análise dos artigos completoscompletos

Os artigos completos foram lidos na íntegra, e revistos independentemente e em duplicado, tendo-se incluído na presente revisão os artigos que respeitassem os quatro critérios referidos anteriormente.

Dupla leitura e avaliação para averiguar se os CDSS trazem ou não resultados Dupla leitura e avaliação para averiguar se os CDSS trazem ou não resultados clínicos positivos quando aplicados à terapia medicamentosa. clínicos positivos quando aplicados à terapia medicamentosa.

Qualidade do estudo [1;10]Qualidade do estudo [1;10] Método de amostragemMétodo de amostragem: 2 (escolha dos participantes no estudo aleatória), 1 (sistemática) e 0 (não tenha sido : 2 (escolha dos participantes no estudo aleatória), 1 (sistemática) e 0 (não tenha sido

aleatória).aleatória). Unidade de amostragemUnidade de amostragem: 2 (estudo multicentro em países distintos), 1 (multicentro no mesmo país) e 0 : 2 (estudo multicentro em países distintos), 1 (multicentro no mesmo país) e 0

(unicentro).(unicentro). Diferenças de base na constituição dos grupos em estudo e que podem afectar o resultado finalDiferenças de base na constituição dos grupos em estudo e que podem afectar o resultado final : 2 (não existem : 2 (não existem

diferenças ou foram corrigidas com um ajuste estatístico), 1 (diferenças mas sem ajuste estatístico), 0 (este diferenças ou foram corrigidas com um ajuste estatístico), 1 (diferenças mas sem ajuste estatístico), 0 (este parâmetro não foi referido).parâmetro não foi referido).

Tipo de resultado medidoTipo de resultado medido: 2 (objectivos ou subjectivos mas o estudo cego), 1 (subjectivos não cegos, mas com : 2 (objectivos ou subjectivos mas o estudo cego), 1 (subjectivos não cegos, mas com critérios específicos) e 0(estudos não cegos, com resultados subjectivos e sem menção dos critérios usados para critérios específicos) e 0(estudos não cegos, com resultados subjectivos e sem menção dos critérios usados para medir o resultado).medir o resultado).

Percentagem de pacientes que seguiu o estudo até ao fimPercentagem de pacientes que seguiu o estudo até ao fim : 2 (superior a 90%), 1 (entre 80% e 90% e 0 (inferior).: 2 (superior a 90%), 1 (entre 80% e 90% e 0 (inferior).

Número de pacientes a participar no estudoNúmero de pacientes a participar no estudo

Parâmetro em estudoParâmetro em estudo

Tipo de fármacoTipo de fármaco

Registo dos resultados do estudo em análiseRegisto dos resultados do estudo em análise: resultados nos grupos controlo e experimental e : resultados nos grupos controlo e experimental e calcular-se-á o calcular-se-á o pp que, para um nível de significância de 5%, permitirá concluir do carácter vantajoso ou que, para um nível de significância de 5%, permitirá concluir do carácter vantajoso ou não do CDSS nesse estudo.não do CDSS nesse estudo.

Critérios de avaliação utilizados

ResultadosResultados

Ver tabela dos resultados da leitura dos artigos

Dos 32 artigos iniciais, 15 foram avaliados criticamente tendo sido rejeitados 6 por não preencherem minimamente os 4 critérios iniciais obrigatórios.Desta forma, os resultados que aqui se apresentam são relativos apenas a 9 artigos.

DiscussãoDiscussão Apesar da percentagem significativaApesar da percentagem significativa de estudos que apontam para de estudos que apontam para benefíciosbenefícios no uso de no uso de

CDSS em cuidados de saúde relacionados com a administração de medicamentos, CDSS em cuidados de saúde relacionados com a administração de medicamentos,

consideramos o consideramos o número de testes demasiado pequeno número de testes demasiado pequeno para inferir uma vantagem para inferir uma vantagem

generalizada.generalizada.

Apesar do rápido crescimentoApesar do rápido crescimento que os CDSS têm vindo a apresentar em número de que os CDSS têm vindo a apresentar em número de estudos estudos

e em qualidadee em qualidade, os estudos sobre terapêutica medicamentosa são muito mais reduzidos e , os estudos sobre terapêutica medicamentosa são muito mais reduzidos e

muitos delesmuitos deles não satisfazem os critérios de inclusão (principalmente os artigos mais não satisfazem os critérios de inclusão (principalmente os artigos mais

antigos), devido à antigos), devido à ausência de grupo de controloausência de grupo de controlo, entre outros motivos de desadequação., entre outros motivos de desadequação.

Todos os anti-coagulantesTodos os anti-coagulantes testados em indivíduos transplantados ou auto-imunes, durante testados em indivíduos transplantados ou auto-imunes, durante

o período pós-cirurgia e ainda em doentes com enfarte do miocárdio foram considerados o período pós-cirurgia e ainda em doentes com enfarte do miocárdio foram considerados

eficazeseficazes..

Nos testes com Nos testes com insulinainsulina os dois sistemas apresentaram os dois sistemas apresentaram melhoramento dos resultados dos melhoramento dos resultados dos

pacientespacientes, sendo que num foi , sendo que num foi pouco significativopouco significativo e no outro mais significativo. No entanto, e no outro mais significativo. No entanto,

este último apresentou um estudo menos rigoroso metodologicamente.este último apresentou um estudo menos rigoroso metodologicamente.

Os Os analgésicosanalgésicos utilizados em situações pós-operatórias e em intervenções cirúrgicas utilizados em situações pós-operatórias e em intervenções cirúrgicas

dolorosas foram considerados dolorosas foram considerados eficienteseficientes. .

O Artigo completoO Artigo completo

CDSS and Drug

therapy

AutoresAutoresJoão Pedro Silva

Maria Manuel Costa

Pedro Teiga

Rui Reis

Sara Fontes

Sara Quelha

Sara Silva

Simão Torres

Sofia Marques

Sofia Santareno

Sónia Rocha

Coordenadora:Coordenadora: Sofia Castro