seleÇÃo controle, testes e saneantes

SELEÇÃO

Monitoração dos processos de limpezaIndicadores e teste M0100-250 (WI) M0100-100 (SI) M0105-0001 (ST) M0105-0002 (PD)

Suporte M0102-004 (SWI)

SaneantesDetergente Enzimático M0601-001-003 M0601-005-003

Detergente Alcalino M0601-001-004 M0601-005-004

Monitoração dos processos de Esterilização a VaporIndicadores Químicos M0100-0002 (STI1) BR-4135 (STI5) M0100-0003 (BD01)

Indicadores Biológicos M0200-0004 (STB020)

Monitoração dos processos de Esterilização a Peróxido de HidrogênioIndicadores Químicos M0101-025-H (HPI1) M0100-0001 (HPI4)

Indicadores Biológicos M0200-0001 (HPB020)

Dispositivo de Desafio M0500-003-002 (HP-PCD

Incubadoras M0201-0002 (R2I)

EmbalagensEmbalagens para Esterilização - Rolos M0300-003 M0300-004 M0300-006 M0300-007

Embalagens para Esterilização - Envelopes M0301-009 M0301-005 M0301-012

Embalagens para Esterilização - Processos H2O2 M0300080070 M0300100070 M0300150070

Seladoras SB-250-N SB-650-N M0500-230 (SBR) SB-632-N

Opcional para seladora M0500-230 M0500-230-001

Kits Start-up M0700-010 M0700-011 M0700-012 M0700-009

CONTROLE, TESTESE SANEANTES

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LIMPEZA

ESTERILIZAÇÃO

SANEANTES

A linha Tecil dispõe de insumos, controles e testes para a execução e monitoração dos processos de limpeza, embalagem e esterilização. Tais processos são aplicados a instrumentos e outros itens utilizados no cuidado de pacientes em unidades cirúrgicas, de urgência, ambulatoriais, Hospitais, Policlínicas, Empresas de Reprocessamento e em Indústrias Farmacêuticas que atuam no fornecimento de itens esterilizados.

M0300-008 M0300-009 M0300-011

M0300200070 M0300250070 M0300350070

M

0100-100

Cleaning Indicator for Ultrasonic Washer Tecil

H910554

M

0100-250

Cleaning Indicator for Washer-Desinfector Tecil

H910558

CLIQUE NO IDIOMA DESEJADOCLICK ON THE DESIRED LANGUAGECLIC EN LA LENGUA DESEADA

CONTROLE, TESTES E SANEANTES

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INDICADORES

O sistema de testes de limpeza da linha Tecil foi desenvolvido para monitorar a qualidade de processos em lavadoras desinfetadoras e em equipamentos com lavagem por ultrassom em conformidade com a norma

EN ISO/TS 15883-5. O sistema de limpeza Tecil foi desenvolvido confrontando testes realizados em diferentes condições de limpeza – variando o fluxo de água, tipo e dosagem de detergentes, temperatura e etc. – buscando uma equivalência entre os testes de sujidade citados na norma EN ISO/TS 15883-5 e o comportamento dos indicadores de limpeza que compõem o sistema. Os indicadores utilizam corantes sintéticos não tóxicos com diferentes níveis de aderência, dispensando o uso de sangue ou outras substâncias naturais como sujidade para teste evitando a contaminação das peças testadas. Além disso, estes indicadores são mais estáveis e oferecem prazos de validade mais longos quando comparados a outros métodos de teste.

Para utilização na monitoração dos processos de limpeza em lavadoras desinfectoras sem a introdução de sangue ou de potenciais agentes infectantes na câmara. Possuí dois pontos de leitura com composição idêntica para uso com o suporte específico que irá deixar um ponto completamente descoberto e o outro não exposto diretamente, simulando condições de maior dificuldade de limpeza.

Permite monitorar falhas de processo como ação mecânica insuficiente, tempo e/ou temperatura insuficientes, carga inadequada, detergente mal dosado ou ineficaz e má qualidade da água.

MONITORAÇÃO DOS PROCESSOS DE LIMPEZA

Completa linha de insumos para realização dos processos de limpeza e para validação e monitoração da eficácia desses processos.

Código Descrição/Quantidade

M0100-250 Indicador de limpeza p/ lavadoras termodesinfectoras Tecil.Caixa com 250 unidades

INDICADOR DE LIMPEZA P/ LAVADORAS TERMODESINFECTORAS TECIL

INDICADOR DE LIMPEZA PARA LAVADORA ULTRASSÔNICA TECIL

Consiste em dois pontos de leitura formados por uma mistura de proteínas na cor azul, de composição idêntica, impregnadas em um substrato de material plástico, sem a introdução de sangue ou outro agente potencialmente infectante. O uso de um suporte especifico para a colocação do indicador, que irá deixar um ponto completamente descoberto e o outro não exposto diretamente, ajuda a simular partes de instrumentos com maior dificuldade de limpeza. Permite monitorar falhas de processo como ação de cavitação insuficiente, tempo e/ou temperatura insuficientes, carga inadequada, detergente mal dosado ou ineficaz e má qualidade da água.


M0100-100 Indicador de limpeza para lavadora Ultrassônica Tecil.Caixa com 100 unidades

M

0100-100


H910554

M

0100-250


H910558


Suporte reutilizável em aço inoxidável ou material termoplástico, para inserção dos indicadores de limpeza pra lavadoras desinfectoras ou lavadoras ultrassônicas, mantendo os pontos de leitura em condições diferentes de exposição, simulando partes completamente expostas ou parcialmente encobertas e de difícil limpeza, dos itens processados.

“Soil Test” para verificação da eficácia da limpeza em lavadoras desinfectoras, desenvolvido em conformidade com a norma ISO 15883–5 para validação de processos de limpeza para dispositivos médicos, sobretudo os de geometria complexa.

Apresentado na forma de pó é constituído por proteínas, carboidratos, lipídios e outras substâncias simulando a contaminação orgânica de dispositivos médicos. Produto atóxico sem a utilização de sangue ou outros fluidos humanos, não apresenta risco de contaminação biológica desses dispositivos. Cada Kit de teste contém: 6 frascos, 6 pinceis descartáveis, 6 hastes para misturar a solução, 1 frasco conta gotas contendo tinta preta e instruções de uso.


M0102-004 Suporte para Indicadores de limpeza Tecil.Caixa com 4 unidades


M0105-0001 Soil test Tecil.Caixa com 1 KIT

SOIL TEST TECIL

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SUPORTE PARA INDICADORES DE LIMPEZA TECIL

TESTE DE PROTEÍNA (SWAB + REAGENTE) TECIL

Teste de proteína em haste curta para detecção de proteínas residuais após processo de limpeza em superfícies planas, pequenas cavidades, dobradiças, instrumentos com e sem lúmen e partes externas de endoscópios. A passagem do swab (cotonete) pela superfície dos instrumentos após o processo de limpeza e sua posterior imersão no frasco com a solução reagente permite a detecção de proteínas residuais. Tiras de controle positivas contendo proteínas permite avaliar o desempenho do teste.

Na ausência de proteína a cor resultante tem uma tonalidade entre o castanho e castanho avermelhado, na presença de proteína a cor resultante tem uma tonalidade azul. O teste permite uma avaliação aproximada da quantidade de proteína residual e, portanto, da qualidade do processo de limpeza. A maior ou menor saturação de tons azuis são uma indicação qualitativa da maior ou menor presença de proteínas. O teste é sensível a 1μg de proteína e produz resultados dentro de 5 segundos à temperatura ambiente, sem requerer incubação.

Kit de teste apresentado em caixa contendo 30 frascos, 30 cotonetes e 2 tiras de controle positivo.


M0105-0002 Teste de Proteína (SWAB + REAGENTE) Tecil.Caixa com 30 testes


SANEANTES

DETERGENTE ENZIMÁTICO CLEANXX

Detergente com pH neutro, com tensoativo não iônico e 5 tipos de enzimas, para uso profissional nos procedimentos de limpeza manuais ou automatizados. Não irritante e não corrosivo, formulação não espumante com alto poder de limpeza.


M0601-001-003 Detergente EnzimáticoFrasco de 1 litro

M0601-005-003 Detergente EnzimáticoFrasco de 5 litro

DETERGENTE ALCALINO CLEANXX

Formulação levemente alcalina para uso profissional na limpeza de instrumental cirúrgico em processos manuais e automatizados. Alta capacidade de remoção de sujidades em ranhuras e articulações, potencializada em altas temperaturas. Auxilia na manutenção do brilho natural de instrumentos de inox.


M0601-001-004 Detergente AlcalinoFrasco de 1 litro

M0601-005-004 Detergente AlcalinoFrasco de 5 litros

MONITORAÇÃO DOS PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO A VAPOR

Linha de indicadores químicos e biológicos para desenvolvimento, validação e monitoração de processos de esterilização por vapor em altas temperaturas.

FITA INDICADORA DE PROCESSOS A VAPOR – 19 MM X 50 M

Indicador de processo, em rolo, com fita na largura de 19 mm por 50 m de comprimento, conforme a tipo 1 da norma NBR ISO 11140. Contém tinta reativa que altera a cor de branco/creme para marrom/preto após o processamento em ciclos de esterilização a vapor.

Concebido para fixação na parte externa de cada embalagem, e usado para diferenciação de pacotes que passaram pelo processo de esterilização por vapor em altas temperaturas daqueles não processados. Não indica o sucesso ou falha do processo.


M0100-0002 Fita indicadora de processos a Vapor – 19mm x 50m1 Rolo

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INDICADOR DE PROCESSO TIPO 5 – PARA VAPOR

Indicador químico tipo integrador, multiparamétrico para processos de esterilização a vapor em autoclaves. O teste é constituído por uma pastilha sólida envolta em papel alumínio e sensível a temperatura na presença de umidade, que na presença dessas variáveis se funde e tinge uma tira de papel formando uma mancha linear contínua.

O tempo para que a mancha atinja o ponto de aceitação do processo, identificado em uma janela na embalagem externa, varia com a temperatura e acompanha a curva teórica de morte térmica do microrganismo de teste, em conformidade com o definido na norma NBR ISO 11140-1 para indicadores tipo 5.

A faixa impregnada pela tinta do teste, apresentará uma tonalidade escura e uniforme quando ocorre a combinação correta dos parâmetros de tempo, temperatura e presença de umidade.

O Integrador pode ser usado em todos os processos de esterilização à vapor inclusive nos ciclos de vácuo fracionado com bomba de vácuo, gravidade e ciclos flash (ciclos para uso imediato).


BR-4135 Indicador de Processo Tipo 5 – Para VaporPacote com 250 Unidades

TESTE BOWIE & DICK – PACOTE PRONTO

Teste Bowie & Dick é um indicador Químico tipo 2 conforme ISO 11140-1, usado para avaliar a eficiência do processo de esterilização, cumprindo os requisitos das normas de esterilização. O Teste Bowie & Dick foi desenvolvido para detectar o ar residual na câmara e penetração de vapor em esterilizadores a vapor com remoção de ar por meio de bomba de vácuo.


M0100-0003 Teste Bowie & Dick – Pacote Pronto1 Pacote

INDICADOR BIOLÓGICO PARA VAPOR – TECIL – RESPOSTA RÁPIDA – 20 MIN

Indicador autocontido de leitura rápida – resultados em até 20 minutos após o processo para monitoração de processos de esterilização por vapor em altas temperaturas. Apresentado em frascos plásticos com tampa perfurada e filtro para penetração do agente esterilizante, ampola de vidro com o meio de cultura e carreador com esporos. Com população ≥ 1,0 x 106 UFC (Unidades Formadoras de Colônia) do Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953. Valor D ≥ 1,5 min (121oC).

Etiqueta externa com indicação do número de lote e prazo de validade e indicador de processo. Caixa contendo as ampolas, instrução de uso e certificado com os dados de população inicial, lote, validade e valor “D”. Para a correta leitura em apenas 20 minutos, deve-se utilizar a incubadora M0201-0002.


M0200-0004 Indicador biológico para vapor – Tecil – resposta rápida – 20 minCaixa com 50 Unidades

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MONITORAÇÃO DOS PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO A PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO

Linha de indicadores químicos e biológicos para desenvolvimento, validação e monitoração de processos de esterilização por Peróxido de Hidrogênio.

FITAS ADESIVAS ZEBRADAS H2O2 - ROLO 19 MM X 25 M

Indicador de processo, em rolo, com fita na largura de 19 mm por 25 m de comprimento, conforme a norma NBR ISO 11140, constituída por tinta reativa que altera a cor de azul/roxo para tons de vermelho/rosa após o processamento em ciclos de esterilização por peróxido de hidrogênio, impressa sobre um substrato de plástico, livre de celulose.

Concebido para fixação na parte externa de cada embalagem, e usado para diferenciação de pacotes que passaram pelo processo de esterilização por peróxido de hidrogênio daqueles não processados. Não indica o sucesso ou falha do processo.


M0101-025-H Fita adesiva zebrada H2O2 – Rolo 19mm x 25m1 Rolo

INDICADOR DE PROCESSO TIPO 4 – PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO – TECIL

Os indicadores químicos Tecil são fabricados com tinta especial sensível ao peróxido de hidrogênio. A mídia utilizada é compatível com o agente esterilizante, o que evita a absorções de Peróxido de Hidrogênio durante a esterilização. A tinta indicadora do processo mostra uma mudança de cor, clara e precisa após um ciclo bem-sucedido de esterilização por H2O2.


M0100-0001 Indicador de Processo Tipo 4 – Peróxido de Hidrogênio - TecilCaixa com 200 unidades

INDICADOR BIOLÓGICO PARA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO TECIL – RESPOSTA RÁPIDA – 20 MIN

Indicador autocontido de leitura rápida – resultados em até 20 minutos após o processo.

Para todos os processos de esterilização com Peróxido de Hidrogênio. Apresentado em frascos plásticos com tampa perfurada e filtro para penetração do agente esterilizante, ampola de vidro com o meio de cultura e carreador livre de celulose para evitar a absorção do peróxido de hidrogênio.

Com população ≥ 1,0 x 106 UFC de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953. Valor D ≥ 1,0s a uma concentração de 5mg/l VH2O2. Etiqueta externa com indicação do número de lote e prazo de validade e indicador de processo.

A embalagem contém, além das ampolas dos bioindicadores, instrução de uso e certificado com os dados de população inicial, lote, validade e valor “D”. Para este modelo de indicador deve se usar a incubadora: M0201-0002 para a correta leitura em 20 minutos.


M0200-0001 Indicador Biológico para Peróxido de Hidrogênio Tecil - Resposta Rápida – 20minCaixa com 50 Unidades


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DISPOSITIVO DESAFIO DE PROCESSO (PCD) P/ PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO

Dispositivo desenvolvido para simular a maior dificuldade do processo de esterilização para a linha PHB Baumer para execução da qualificação de desempenho. Dispositivo compatível com Indicadores biológicos M0200-0001.


M0500-003-002 Dispositivo Desafio de Processo (PCD) para Peróxido de Hidrogênio1 Unidade

INCUBADORA

INCUBADORA PARA INDICADOR BIOLÓGICO - 20 MINUTOS – COMPATÍVEL COM PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO, VAPOR E ETO

Incubadora de leitura rápida com tecnologia de análise de espectro para monitorar as alterações de fluorescência do Geobacillus stearothermophilus através de uma enzima especial para uma avaliação rápida quando há a sobrevivência de esporos. Com alarme sonoro e visual para indicação de falha ou finalização de leitura, Tela Touch Screen de 7” com mensagem de textos em português, inglês e espanhol. Com 8 cavidades para incubação de indicadores autocontidos, dispositivo para quebra das ampolas internas, e tampa. Registro de histórico de leituras e saídas para portas Ethernet e USB. Temperatura de incubação de 58 ± 2oC (ajustável)

Tensão de operação de 100 a 240V.

Quando ajustada para ETO, o microrganismo utilizado é o Bacillus atrophaeus e a temperatura de operação é de 37oC.


M0201-0002 Incubadora para Indicador Biológico 20 Minutos – Compatível com Peróxido de Hidrogênio e VaporCaixa com 1 Unidade


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EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO

Embalagens para materiais a serem esterilizados, compostas por uma face de filme termoplástico transparente bilaminado de polietileno e polipropileno e outra de papel grau cirúrgico, com selagem tripla, para processos de esterilização por vapor, formaldeído e ETO. Nas embalagens para processos por H2O2 o papel grau cirúrgico é substituído por tecido feito de fibras contínuas 100% de polietileno de alta densidade, sem celulose.As embalagens são apresentadas em envelopes e em rolos, em diversos tamanhos e com indicadores químicos de exposição aos agentes esterilizantes, impressos sobre as bordas seladas.

EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO - ROLO


M0300-003 Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 8,0 cm x 100 m / 1 unidade.







EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO - ENVELOPE


M0301-005 Envelope papel grau cirúrgico e lamin plástico de 15,0 x 20,0 cm / 200 unidades.



EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO – PROCESSOS H2O2


M0300080070 Rolo em Tyvek e laminado plástico com 80 mm x 70 m / 1 unidade.







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SELADORA

Seladoras de mesa para fechamento embalagens confeccionadas a partir dos rolos de papel grau cirúrgico ou Tyvek e dos envelopes. As seladoras automáticas possuem controle eletrônico de temperatura e permitem a selagem continua das embalagens e regulagem da largura das bordas. O modelo M0500-230 inclui impressora.


SB-250-N Seladora de mesa manual. 1 Unidade.

SB-650-N Seladora continua com regulagem eletrônica de temperatura. 1 Unidade.

M0500-230 Seladora automática com selagem contínua para embalagens de papel grau cirúrgico e Tyvek1 Unidade.

M0500-230-001 Base de Roletes para seladora automática(OPCIONAL DO MODELO M0500-230)1 Unidade.

SB-632-N Suporte para rolos com faca para corte manual. 1 Unidade.


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KIT START-UP

Para facilitar a fase inicial de monitoração em equipamentos novos para esterilização e/ou lavagem e desinfecção de materiais, e também para avaliar a usabilidade dos produtos em processos de monitoração, a Tecil disponibiliza Kits de partida montados para atender necessidades especificas para cada linha de produto, conforme especificado abaixo:


M0700-010 KIT START UP BÁSICO PARA ESTERILIZADOR VAPOR, Composto por: M0100-0002: Fita indicadora de processos -Vapor- 19mm x 50m; 1 Unidade.BR-4135: Indicador de processo tipo 5 – Vapor; 1 Caixa.M0100-0003: Teste Bowie & Dick – Pacote pronto; 10 Unidades.M0200-0004: Indicador Biológico para Vapor – Tecil – Resposta Rápida 20 min; 1 Caixa.M0201-0002: Incubadora para indicador Biológico 20 min - Compatível com H2O2 e Vapor; 1 Unidade.

M0700-011 KIT START UP ESTERILIZADOR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO, Composto por:

M0101-025-H: Fitas adesivas H2O2 - Rolo 19mm x 25m; 1 Unidade.M0100-0001: Indicador de processos tipo 4 – Peróxido de Hidrogênio – Tecil; 1 Caixa.M0200-0001: Indicador Biológico para H2O2Tecil – Resposta Rápida 20 min; 1 Caixa.M0500-003-002: Dispositivo de desafio de processo Peróxido; 1 Unidade.M0201-0002: Incubadora para indicador Biológico 20 min - Compatível com H2O2 e Vapor; 1 Unidade.

M0700-012 KIT START UP TERMODESINFECTORA, Composto por:

M0100-250: Indicador de limpeza para lavadoras termodesinfectoras Tecil; 1 Caixa.M0102-004: Suporte para indicador de limpeza Tecil; 1 Caixa.M0105-0001: Soil test Tecil; 1 Caixa.M0105-0002: Teste de Proteína (Swab + Reagente) Tecil; 1 Caixa.M0601-005-003: Detergente Enzimático – Frasco com 5 Litros; 1 Unidade.M0601-005-004: Detergente Alcalino – Frasco com 5 Litros; 1 Unidade.

M0700-009 KIT START UP REPROCESSADOR ULTRASSÔNICO, Composto por:

M0100-100: Indicador de limpeza para lavadora Ultrassônica Tecil; 1 Caixa.M0102-004: Suporte para indicador de limpeza Tecil; 1 Caixa.M0105-0002: Teste de Proteína (Swab + Reagente) Tecil; 1 Caixa.M0601-005-003: Detergente Enzimático – Frasco com 5 Litros; 1 Unidade.

M

0100-100


H910554

M

0100-250


H910558


SELECTION

Monitoring of Cleaning ProcessesIndicators and test M0100-250 (WI) M0100-100 (SI) M0105-0001 (ST) M0105-0002 (PD)

Support M0102-004 (SWI)

Sanitizing ProductsEnzymatic Detergent M0601-001-003 M0601-005-003

Alkaline detergent M0601-001-004 M0601-005-004

Monitoring Steam Sterilization ProcessesChemical Indicators M0100-0002 (STI1) BR-4135 (STI5) M0100-0003 (BD01)

Biological Indicators M0200-0004 (STB020)

Monitoring of Sterilization Processes to Hydrogen PeroxideChemical Indicators M0101-025-H (HPI1) M0100-0001 (HPI4)

Biological Indicators M0200-0001 (HPB020)

Challenge Device M0500-003-002 (HP-PCD

Monitoring of EtO processes

Incubators M0201-0002 (R2I)

Packaging Sterilization Packaging – Rollers M0300-003 M0300-004 M0300-006 M0300-007

Sterilization Packaging – Envelope M0301-005 M0301-009 M0301-012

Packaging for Sterilization - Processes H2O2 M0300080070 M0300100070 M0300150070

Sealing Machines SB-250-N SB-650-N M0500-230 (SBR) SB-632-N

Optional for sealing machine M0500-230 M0500-230-001

Start-up Kit M0700-010 M0700-011 M0700-012 M0700-009

CONTROL, TESTS AND SANITIZING PRODUCTS

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CLEANING

STERILIZATION

SANITIZING PRODUCTS

The Tecil line includes raw materials, controls, and tests for the implementation and monitoring of the cleaning processes, packing and sterilizing. These processes are applied to instruments and other items used in the care of patients in surgical units, emergency rooms, ambulatories at hospitals or polyclinics, and reprocessing companies and pharmaceutical companies involved in the supply of sterile items.

M0300-008 M0300-009 M0300-011

M0300200070 M0300250070 M0300350070

M

0100-100


H910554

M

0100-250


H910558


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INDICATORS

The cleaning line testing system Tecil was developed to monitor the quality of these processes in washer-disinfectors and in ultrasonic washer equipment in accordance with EN ISO/TS 15883-5. The Tecil cleaning system was developed by confronting tests conducted under different conditions of cleaning – varying water flow, the type and dosage of detergents, temperature, and etc. – seeking an equivalence between the dirt tests cited in EN ISO/TS 15883-5 and the behavior of cleaning indicators that compose the system. The indicators use nontoxic synthetic dyes with different levels of grip, eliminating the need for using blood or other natural substances such as dirt what prevents the tested parts contamination. These indicators also present more stable and longer validity periods in comparison to traditional testing materials.

For use of cleaning processes monitoring in washer-disinfectors without blood and other potentially infectious agents inserted in the equipment chamber. It has two stain areas with identical composition along with the specific vresulting in a configuration with one position completely uncovered and the other not exposed directly, simulating a configuration of difficulty cleaning conditions. It is possible to monitor processes failures such as insufficient mechanical action, exposition time and/or temperature, inadequate load, insufficient or ineffective detergent, and poor water quality.

MONITORING OF CLEANING PROCESSES

A complete line of supplies for carrying out the procedures for cleaning, validation, and monitoring of these processes effectiveness.

Code Description/Quantity

M0100-250 Cleaning indicator to Washer-Disinfector Tecil.Box with 250 units.

CLEANING INDICATOR TO WASHER-DISINFECTOR TECIL

CLEANING INDICATOR FOR ULTRASONIC WASHER TECIL

Dual blue stain areas with artificial organic soil in blue color which mimic body fluids without the introduction of blood or other potentially infectious agents. It has two stain areas with identical composition along with the specific holder resulting in a configuration with one position completely uncovered and the other not exposed directly, simulating a configuration of difficulty cleaning conditions. It is possible to monitor processes failures such as insufficient cavitation action, insufficient exposition time and/or temperature, inadequate load, insufficient or ineffective detergent, and poor water quality.


M0100-100 Cleaning indicator for Ultrasonic Washer Tecil.Box with 100 units.

M

0100-100


H910554

M

0100-250


H910558



Reusable holder in stainless steel or thermoplastic material to insert the cleaning indicator into ultrasonic washers. It keeps the stain areas in different exposure conditions adding challenge to the ultrasonic bath, which simulates parts completely exposed or partially covered and difficult to clean.

Soil test to verify the effectiveness of cleaning in washer-disinfector machines, developed in accordance with ISO 15883-5 for validation of cleaning processes for medical devices, especially those of complex geometry.

It is presented in the form of a powder made up of proteins, carbohydrates, lipids, and other substances that simulate organic contamination of medical devices. It is a non-toxic product without the use of blood or other human fluids and does not present the risk of biological contamination of these devices. Each test Kit contains 6 flasks, 6 disposable brushes, 6 wooden applicator sticks, 1 dropper bottle containing black ink, and instructions for use.


M0102-004 Cleaning Indicators Holder Tecil.Box with 4 units


M0105-0001 Soil test Tecil.Box with 1 KIT

SOIL TEST TECIL

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CLEANING INDICATORS HOLDER TECIL

PROTEIN TEST (SWAB + REAGENT) TECIL

Short stem protein test for detection of residual proteins after cleaning process on flat surfaces, small cavities, hinges, instruments with or without lumen and external instruments of endoscopes. The passage of the swab by the surface of the instruments after the cleaning process and subsequent immersion in the flask with the reagent solution allows the detection of residual proteins. Positive control strips containing proteins allow evaluating the performance of the test.

In the absence of protein, the resulting color has a shade between brown to reddish brown and in the presence of protein the resulting color has a blue shade. The test allows an approximate evaluation of the amount of residual protein and thus the quality of the cleaning process. The greater or lesser saturation of blue shades is a qualitative indication of the greater or lesser presence of proteins. The test is sensitive to 1μg of protein and produces results within 5 seconds at ambient temperature, without require incubation.

Test kit presented in a box containing 30 vials, 30 swabs, and 2 positive control strips.


M0105-0002 Protein Test (SWAB + REAGENT) Tecil.Box with 30 tests.



SANITIZING PRODUCTS

ENZYMATIC DETERGENT CLEANXX

Detergent with a neutral pH with nonionic surfactant and 5 types of enzymes for professional use in manual or automated cleaning procedures. Non-irritating and non-corrosive, non-foaming formulation with high cleaning power.


M0601-001-003 Enzymatic Detergent1-liter packaging

M0601-005-003 Enzymatic Detergent5-liter packaging

ALKALINE DETERGENT CLEANXX

A slightly alkaline formulation for professional use in cleaning surgical instruments manually and automated. High-capacity dirt removal in slots and joints increased at high temperatures. It assists in maintaining the natural brightness of stainless-steel instruments.


M0601-001-004 Alkaline Detergent1-liter packaging

M0601-005-004 Alkaline Detergent5-liter packaging

MONITORING STEAM STERILIZATION PROCESSES

Line of chemical and biological indicators for development, validation, and monitoring of steam sterilization processes at high temperatures.

PROCESS STEAM INDICATOR TAPE – 19 MM X 50 M

Process indicator, on a roll, with tape in 19 mm width by 50m in length, classified as type 1 according to NBR ISO 11140. It contains reactive ink that changes color from white/cream to brown/black after being processed in steam sterilization cycles. Designed for attachment on packaging outside it can be used to distinguish packages that went through the process of steam sterilization at high temperatures from those not processed. It does not indicate the process of success or failure.


M0100-0002 Steam processes indicator tape – 19mm x 50m1 Roll

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PROCESS INDICATOR TYPE 5 – FOR STEAM

The Tecil chemical integrator type 5 is a multiparametric indicator for steam sterilization processes in autoclaves. The test consists of a solid tablet wrapped in aluminum foil sensitive to temperature in the presence of humidity. In the presence of adequate temperature and humidity, the tablet melts and dye a paper strip forming a continuous linear stain.

The time that the stain reaches the point of the acceptance process, identified in a window on the outer packaging, varies with temperature and is according to the theoretical curve of the test organism death by heat, what corresponds to the defined in NBR ISO 11140-1 standard for type 5 indicators.

The ink stain presents a dark and uniform tone when exposed to the right combination of time, temperature, and presence of humidity.

The indicator can be used on all steam sterilization processes including fractionated vacuum cycles with a vacuum pump, gravity and flash cycles (cycles for immediate use).


BR-4135 Process Indicator Type 5 – For SteamPackage with 250 units.

BOWIE & DICK TEST – READY PACKAGE

The Bowie & Dick Test is a Chemical Indicator Type 2 compliant with ISO 11140-1, used to evaluate the efficiency of the sterilization process. The Bowie & Dick Test was developed to detect the residual air and steam penetration in the chamber of steam sterilizers with the removal of air by means of a vacuum pump.


M0100-0003 Bowie & Dick Test – Ready Package1 Pack

BIOLOGICAL INDICATOR FOR STEAM TECIL – QUICK ANSWER - 20 MIN

Self-contained indicator for fast reading - results in up to 20 minutes after the process - for monitoring steam sterilization processes at high temperatures. It is presented in plastic flasks with a perforated lid and filter for the sterilant penetration, internal glass ampoule with the culture medium and carrier with spores. With a population of ≥ 1.0 x 106 CFU (Colony Forming Units) of Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953. D-value ≥ 1.5 min (121°C). It comes with an external label indicating the batch number, expiration date, and process indicator.

Box containing the ampoules, instruction for use and certificate informing the initial population data, batch, validity, and “D” value. For the correct reading in just 20 minutes, the incubator M0201-0002 must be used.


M0200-0004 Biological Indicator for Steam Tecil – Quick Answer – 20 minBox with 50 units.

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MONITORING OF HYDROGEN PEROXIDE STERILIZATION PROCESS

Line of chemical and biological indicators for the development, validation, and monitoring of hydrogen peroxide sterilization processes.

ZEBRA ADHESIVE TAPE H2O2 - ROLL 19 MM X 25 M

Process indicator, on a roll, with tape in 19 mm thickness by 25 m in length, in accordance with NBR ISO 11140. It contains reactive ink that changes the color from blue/purple to shades of Red/pink being processed in hydrogen peroxide sterilization cycles. It is printed on a plastic substrate, free from cellulose. Designed for attachment on packaging outside it can be used for differentiation of packages that went through the process of steam sterilization at high temperatures from those not processed. It does not indicate the process of success or failure.


M0101-025-H Zebra Adhesive Tape H2O2 – Roll 19mm x 25m1 Roll

PROCESS INDICATOR TYPE 4 – HYDROGEN PEROXIDE – TECIL

The Tecil chemical indicators type are manufactured with a special ink sensitive to hydrogen peroxide. The media used is compatible with the sterilant, which prevents the absorption of Hydrogen peroxide during sterilization. The process indicator ink presents a clear and precise change of color, after a successful sterilization cycle by H2O2.


M0100-0001 Process Indicator Type 4 – Hydrogen Peroxide TecilBox with 200 units.

BIOLOGICAL INDICATOR FOR HYDROGEN PEROXIDE TECIL – QUICK ANSWER – 20 MIN

Self-contained indicator for fast reading - results in up to 20 minutes after the process - for all sterilization processes using hydrogen peroxide. It is presented in plastic flasks with a perforated lid and filter for the sterilizing agent penetration, glass ampoule with the culture medium and pulp-free carrier to prevent the absorption of hydrogen peroxide.

With a population of ≥ 1.0 x 106 CFU of Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953. D-value ≥ 1.0s at a concentration of 5mg / l VH2O2. comes with an external label indicating the batch number, expiration date, and process indicator.

The packaging contains, in addition to the bioindicators ampoules, instruction for use and certificate informing the initial population data, batch, expiration date, and “D” value. This indicator model should use in the incubator M0201-0002 for the correct reading in 20 minutes.


M0200-0001 Biological Indicator for Hydrogen Peroxide Tecil – Quick Answer – 20 minBox with 50 Units.



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PROCESS CHALLENGE DEVICE (PCD) FOR HYDROGEN PEROXIDE

A device designed to simulate more difficult sterilization for the PHB Baumer line to be used during the execution of performance qualification. The device is compatible with the Biological Indicators M0200-0001.


M0500-003-002 Process Challenge Device (PCD) For Hydrogen Peroxide 1 Unit

INCUBATOR

INCUBATOR FOR BIOLOGICAL INDICATOR - 20 MINUTES READOUT – STEAM/H2O2/ETO

Fast-reading incubator with spectrum analysis technology to monitor the fluorescence changes of Geobacillus stearothermophilus through a special enzyme for rapid assessment when there is spore survival. With sound and visual alarm for failure or reading finalization indication. A 7” touch screen in Portuguese, English or Spanish language. With 8 slots for self-contained indicators, a device for breaking internal ampoules and lid. Reading log history and outputs for Ethernet and USB ports. Incubation temperature of 58 ± 2°C (adjustable)

Operating voltage from 100 to 240V.

When adjusted for EtO, the microorganism used is Bacillus atrophaeus and the operating temperature is 37°C.


M0201-0002 Incubator for biological Indicator - 20 Minutes – Steam/H2O2Box with 1 Unit



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STERILIZATION PACKAGING

Packaging for materials to be sterilized, consisting of polyamide and polypropylene laminated transparent thermoplastic film face and a triple-seal surgical grade paper for vapor, formaldehyde and EtO sterilization processes. For processes using H2O2, the surgical grade paper is replaced by a fabric made from 100% continuous fibers of high-density polyethylene without cellulose. The packages are presented in envelopes and rolls in various sizes and with chemical indicators of exposure to the sterilizing agents, printed on the sealed edges.

STERILIZATION PACKAGING - ROLLERS


M0300-003 Surgical paper roll and plastic laminate of 8,0 cm x 100 m / 1 unit.







STERILIZATION PACKAGING - ENVELOPE


M0301-005 Surgical paper grade envelope and plastic laminate 15,0 x 20,0 cm / 200 units.



PACKAGING FOR STERILIZATION - H2O2 PROCESSES


M0300080070 Roll in Tyvek and plastic laminate with 80 mm x 70 m / 1 unit.








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SEALING MACHINE

Table sealers for closing packages made from surgical grade paper or Tyvek rolls and envelopes. The automatic sealing machines have electronic temperature control and allow the continuous sealing of packages with edges width regulation. The model M0500-230 includes a printer.


SB-250-N Manual table sealing machine.1 Unit.

SB-650-N Continuous sealing machine with electronic temperature control. 1 Unit.

M0500-230 Automatic continuous sealing for surgical paper grade and Tyvek packages.1 Unit.

M0500-230-001 Automatic Sealer Roller Base (OPTIONAL MODEL M0500-230)1 Unit.

SB-632-N Support for rolls with a manual cutting blade. 1 Unit.



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START-UP KIT

To make easy the initial monitoring phase in new equipment of sterilization and/or washing and material disinfection, also to evaluate the usability of products and monitoring processes, the Tecil provides startup kits assembled to attend specific requirements to each product line, as specified bellow:


M0700-010 BASIC START-UP KIT FOR STEAM STERILIZER, Comprising: M0100-0002: Steam processes Indicator tape 19mm x 50m; 1 Unit.BR-4135: Process Indicator Type 5 – For Steam; 1 Box.M0100-0003: Bowie & Dick Test – Ready Package; 10 UnitsM0200-0004: Biological Indicator for Steam Tecil – Quick Answer - 20 Min; 1 CaixaM0201-0002: Incubator for Biological Indicator 20 Minutes – Compatible with H2O2 and Steam; 1Unit.

M0700-011 START-UP KIT HYDROGEN PEROXIDE STERILIZER, Comprising:

M0101-025-H: Zebra Adhesive Tape H2O2 - Roll 19mm x 25m; 1 Unit.M0100-0001: Process Indicator Type 4 – Hydrogen Peroxide Tecil; 1 Box.M0200-0001: Biological Indicator for H2O2Tecil – Quick Answer - 20 min; 1 Box.M0500-003-002: Process Challenge Device (PCD) for Hydrogen Peroxide; 1 Unit.M0201-0002: Incubator for Biological Indicator 20 Minutes – Compatible with H2O2 And Steam; 1Unit.

M0700-012 START-UP KIT THERMAL DISINFECTOR, Comprising:

M0100-250: Cleaning Indicator to Thermal Washer Disinfector Tecil; 1 Box.M0102-004: Cleaning Indicators Holder Tecil; 1 Box.M0105-0001: Soil test Tecil; 1 Box.M0105-0002: Protein Test (Swab + Reagent) Tecil; 1 Box.M0601-005-003: Enzymatic Detergent – 5-liter packaging; 1 Unit.M0601-005-004: Alkaline Detergent – 5-liter packaging; 1 Unit.

M0700-009 START-UP KIT ULTRASONIC REPROCESSOR, Comprising:

M0100-100: Cleaning Indicator for Ultrasonic Washer Tecil; 1 Box.M0102-004: Cleaning Indicators Holder Tecil; 1 Box.M0105-0002: Protein Test (Swab + Reagent) Tecil; 1 Box.M0601-005-003: Enzymatic Detergent – 5-liter packaging; 1 Unit.

M

0100-100


H910554

M

0100-250


H910558



SELECCIÓN

Monitorización de los procesos de limpiezaIndicadores y Tests M0100-250 (WI) M0100-100 (SI) M0105-0001 (ST) M0105-0002 (PD)

Suporte M0102-004 (SWI)

DesinfectantesDetergente Enzimático M0601-001-003 M0601-005-003

Detergente Alcalino M0601-001-004 M0601-005-004

Monitorización de los procesos de esterilización a VaporIndicadores Químicos M0100-0002 (STI1) BR-4135 (STI5) M0100-0003 (BD01)

Indicadores Biológicos M0200-0004 (STB020)

Monitorización de los procesos de esterilización a peróxido de hidrógenoIndicadores Químicos M0101-025-H (HPI1) M0100-0001 (HPI4)

Indicadores Biológicos M0200-0001 (HPB020)

Dispositivo de Desafio M0500-003-002 (HP-PCD

Incubadoras M0201-0002 (R2I)

EmbalajesEmbalajes de Esterilización - Rollos M0300-003 M0300-004 M0300-006 M0300-007

Embalajes de Esterilización - Sobres M0301-009 M0301-005 M0301-012

Embalajes de Esterilización - Procesos H2O2 M0300080070 M0300100070 M0300150070

Selladoras SB-250-N SB-650-N M0500-230 (SBR) SB-632-N

Opcional para selladora M0500-230 M0500-230-001

Kits Start-up M0700-010 M0700-011 M0700-012 M0700-009

CONTROL, TESTS Y DESINFECTANTES

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LIMPIEZA

ESTERILIZACIÓN

DESINFECTANTES

La línea Tecil cuenta con insumos, controles y pruebas para la ejecución y monitorización de procesos de limpieza, empaque y esterilización. Dichos procesos se aplican a instrumentos y otros elementos utilizados en la atención al paciente en unidades quirúrgicas, emergencias, ambulatorias, hospitales, policlínicos, empresas de reprocesamiento e industrias farmacéuticas que proporcionan artículos estériles.

M0300-008 M0300-009 M0300-011

M0300200070 M0300250070 M0300350070

M

0100-100


H910554

M

0100-250


H910558


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INDICADORES

El sistema de tests de limpieza de línea Tecil está diseñado para monitorear la calidad del proceso en lavadoras termodesinfectadoras y en equipos de lavado ultrasónico de acuerdo con la norma ISO 15883-5.

El sistema de limpieza Tecil se desarrolló comparando pruebas realizadas en diferentes condiciones de limpieza: flujo de agua variable, tipo y dosis de detergente, temperatura, etc. - buscando una equivalencia entre las pruebas de suciedad mencionadas en EN ISO / TS 15883-5 y el comportamiento de los indicadores de limpieza que componen el sistema. Los indicadores usan tintes sintéticos no tóxicos con diferentes niveles de adhesión, eliminando el uso de sangre u otras sustancias naturales como suciedad de prueba para evitar la contaminación de las partes probadas. Además, estos indicadores son más estables y ofrecen una vida útil más larga en comparación con otros métodos de prueba.

Para usar en el monitoreo de procesos de limpieza en lavadoras termodesinfectadoras sin introducir sangre o agentes infecciosos potenciales en la cámara. Tiene dos puntos de lectura de composición idéntica para usar con el soporte específico que dejará un punto completamente descubierto y el otro no expuesto directamente, simulando condiciones de mayor dificultad de limpieza.

Le permite monitorear fallas en el proceso, tales como acción mecánica insuficiente, tiempo y / o temperatura insuficientes, carga inadecuada, detergente mal dosificado o ineficaz y mala calidad del agua.

MONITOREO DE LOS PROCESOS DE LIMPIEZA

Línea completa de insumos para realizar procesos de limpieza, validar y monitorear la efectividad de estos procesos.

Código Descripción / Cantidad

M0100-250 Indicador de limpieza para lavadoras termodesinfectadoras Tecil.Caja con 250 unidades.

INDICADOR DE LIMPIEZA PARA LAVADORAS TERMODESINFECTADORAS TECIL

INDICADOR DE LIMPIEZA PARA REPROCESADOR ULTRASÓNICO

Consiste en dos puntos de lectura formados por una mezcla de proteínas de color azul de composición idéntica impregnadas en un sustrato plástico sin la introducción de sangre u otro agente potencialmente infeccioso. El uso de un soporte específico para la colocación del indicador, que dejará un punto completamente descubierto y el otro no expuesto directamente, ayuda a simular partes de instrumentos que son más difíciles de limpiar. Le permite monitorear fallas del proceso, tales como acción de cavitación insuficiente, tiempo y / o temperatura insuficientes, carga inadecuada, dosificación deficiente o detergente ineficaz, y mala calidad del agua.


M0100-100 Indicador de limpieza para Reprocesador ultrasónico Tecil.Caja con 100 unidades.

M

0100-100


H910554

M

0100-250


H910558



Soporte reutilizable en acero inoxidable o material termoplástico, para la inserción de indicadores de limpieza para lavadoras termodesinfectadoras o lavadoras ultrasónicas, manteniendo los puntos de lectura en diferentes condiciones de exposición, simulando las partes completamente expuestas o parcialmente cubiertas y difíciles de limpiar de los artículos procesados.

Soil test Tecil para verificar la eficacia de limpieza en lavadoras termodesinfectadoras, desarrollada de acuerdo con ISO 15883–5 para la validación de procesos de limpieza para dispositivos médicos, especialmente aquellos de geometría compleja.

Presentado en forma de polvo, consiste en proteínas, carbohidratos, lípidos y otras sustancias que simulan la contaminación orgánica de dispositivos médicos. Producto no tóxico sin el uso de sangre u otros fluidos humanos, no presenta riesgo de contaminación biológica de estos dispositivos.

Cada kit de prueba contiene: 6 frascos, 6 pinceles desechables, 6 varillas para mezclar la solución, 1 frasco cuentagotas que contiene tinta negra e instrucciones de uso.


M0102-004 Soporte para indicadores de limpieza Tecil.Caja con 4 unidades.


M0105-0001 Soil Test Tecil.Caja con 1 KIT

SOIL TEST TECIL

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SOPORTE PARA INDICADORES DE LIMPIEZA TECIL

TESTE DE PROTEÍNA (SWAB + REACTIVO) TECIL

Teste de proteína de tallo corto para la detección de proteína residual después del proceso de limpieza en superficies planas, cavidades pequeñas, bisagras, instrumentos con y sin luz y partes externas del endoscopio. El pasaje del swab en la superficie del instrumento después del proceso de limpieza y el posterior submersion en el vial con la solución de reactivo permite la detección de proteína residual. Las tiras de control positivo que contienen proteínas permiten evaluar el rendimiento de la prueba.

En ausencia de proteína, el color resultante tiene un tono de marrón a marrón rojizo, en presencia de proteína, el color resultante tiene un tono azul. La prueba permite una evaluación aproximada de la cantidad de proteína residual y, por lo tanto, de la calidad del proceso de limpieza. La saturación mayor o menor de los tonos azules es una indicación cualitativa de la mayor o menor presencia de proteínas. La prueba es sensible a 1 μg de proteína y produce resultados en 5 segundos a temperatura ambiente sin necesidad de incubación.

El kit de prueba se presenta en una caja que contiene: 30 frascos, 30 swabs y 2 tiras de control positivo.


M0105-0002 Teste de proteína (SWAB + REAGENT) Tecil.Caja con 30 pruebas.



DESINFECTANTES

DETERGENTE ENZIMÁTICO CLEANXX

Detergente de pH neutro con tensioactivo no iónico y 5 tipos de enzimas para uso profesional en procedimientos de limpieza manual o automatizada. Formulación no irritante, no corrosiva, no espumante con alto poder de limpieza.


M0601-001-003 Detergente enzimáticoFrasco de 1 litro

M0601-005-003 Detergente enzimáticoFrasco de 5 litros

DETERGENTE ALCALINO CLEANXX

Formulación ligeramente alcalina para uso profesional en la limpieza de instrumentos quirúrgicos en procesos manuales y automatizados. Alta capacidad para eliminar la suciedad en las ranuras y juntas, potenciada a altas temperaturas. Ayuda a mantener el brillo natural de los instrumentos de acero inoxidable.


M0601-001-004 Detergente alcalinoFrasco de 1 litro

M0601-005-004 Detergente alcalinoFrasco de 5 litros

MONITOREO DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN A VAPOR

Línea de indicadores químicos y biológicos para el desarrollo, validación y monitoreo de procesos de esterilización a vapor a altas temperaturas.

CINTA INDICADORA DE PROCESO DE VAPOR – ROLLO 19 MM X 50 M

Indicador de proceso, en rollo, con cinta de 19 mm de ancho por 50 m de longitud, según el tipo 1 de NBR ISO 11140. Contiene tinta reactiva que cambia de color de blanco / crema a marrón / negro después del procesamiento en ciclos de esterilización por vapor.

Diseñado para adherirse al exterior de cada paquete y utilizado para diferenciar paquetes que han sido sometidos a esterilización por vapor a alta temperatura de los no procesados. No indica el éxito o el fracaso del proceso.


M0100-0002 Cinta indicadora de proceso de vapor - 19 mm x 50 m1 rollo

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INDICADOR DE PROCESO TIPO 5 - PARA VAPOR

Indicador químico de tipo integrador multiparamétrico para procesos de esterilización por vapor en autoclave. La prueba consiste en una tableta sólida envuelta en papel de aluminio y sensible a la temperatura en presencia de humedad, que en presencia de estas variables funde y tiñe una tira de papel que forma una mancha lineal continua.

El tiempo para que la mancha alcance el punto de aceptación del proceso, identificado en una ventana en el embalaje exterior, varía con la temperatura y sigue la curva de muerte térmica teórica del organismo de prueba, como se define en NBR ISO 11140- 1 para indicadores tipo 5.

La tira impregnada con la tinta de prueba tendrá un tono oscuro y uniforme cuando esté presente la combinación correcta de tiempo, temperatura y humedad.

El integrador se puede utilizar en todos los procesos de esterilización por vapor, incluidos los ciclos de vacío fraccional de la bomba de vacío, los ciclos de gravedad y flash (ciclos de uso inmediato).


BR-4135 Indicador de proceso tipo 5 - Para vaporPaquete con 250 unidades

TEST BOWIE & DICK - PAQUETE LISTO

El test Bowie & Dick es un indicador químico ISO 11140-1 tipo 2 que se utiliza para evaluar la eficiencia del proceso de esterilización y cumple con los requisitos de los estándares de esterilización. La prueba Bowie & Dick está diseñada para detectar el aire residual de la cámara y la penetración de vapor en los esterilizadores de vapor con bomba de vacío.


M0100-0003 Test Bowie & Dick - Paquete listo1 paquete

INDICADOR BIOLÓGICO PARA VAPOR - TECIL - RESPUESTA RÁPIDA - 20 MIN

Indicador de lectura rápida autocontenido: resultados en los 20 minutos posteriores al proceso.

Para monitorear los procesos de esterilización por vapor a alta temperatura. Presentado en frascos de plástico con tapón perforado y filtro para la penetración del agente esterilizante, ampolla de vidrio con medio de cultivo y soporte de esporas. Con población ≥ 1.0 x 106 UFC (Unidades formadoras de colonias) de el Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953. Valor D ≥ 1,5 min (121°C).

Etiqueta externa que indica el número de lote, la fecha de vencimiento y indicador de proceso. Caja que contiene ampollas, instrucciones de uso y certificado con datos iniciales de población, lote, validez y valor “D”. Para la lectura correcta en solo 20 minutos, se debe usar la incubadora M0201-0002.


M0200-0004 Indicador biológico de vapor - Tecil - respuesta rápida - 20 minCaja con 50 unidades

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MONITORIZACIÓN DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN A PERÓXIDO DE HIDRÓGENO

Línea de indicadores químicos y biológicos para el desarrollo, validación y monitoreo de procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno.

CINTA ZEBRADA H2O2 - RODILLO 19 MM X 25 M

Indicador de proceso, en rollo con cinta de 19 mm por 25 m de longitud de acuerdo con NBR ISO 11140, que consiste en tinta reactiva que cambia el color de azul / púrpura a rojo / rosa después del procesamiento en ciclos de esterilización con peróxido de hidrógeno, impreso en un sustrato de plástico libre de celulosa.

Diseñado para adherirse al exterior de cada paquete, y se utiliza para diferenciar los paquetes que han pasado por el proceso de esterilización con peróxido de hidrógeno de los no procesados. No indica el éxito o el fracaso del proceso.


M0101-025-H Cinta zebrada H2O2- Rollo de 19 mm x 25 m1 rollo

INDICADOR DE PROCESO TIPO 4 - PERÓXIDO DE HIDRÓGENO - TECIL

Los indicadores químicos de Tecil se fabrican con pintura especial sensible al peróxido de hidrógeno. El material utilizado es compatible con el agente esterilizante, que evita la absorción de peróxido de hidrógeno durante la esterilización. La tinta indicadora del proceso muestra un cambio de color claro y preciso después de un ciclo de esterilización con H2O2.


M0100-0001 Indicador de proceso tipo 4 - Peróxido de hidrógeno - TecilCaja con 200 unidades.

INDICADOR BIOLÓGICO PARA PERÓXIDO DE HIDRÓGENO - TECIL - RESPUESTA RÁPIDA - 20 MIN

Indicador de lectura rápida autocontenido: resultados en los 20 minutos posteriores al proceso.

Para todos los procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno. Presentado en frascos de plástico con tapa perforada y filtro para la penetración del agente esterilizante, ampolla de vidrio con medio de cultivo y vehículo sin celulosa para evitar la absorción de peróxido de hidrógeno.

Con población ≥ 1.0 x 106to UFC de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953. Valor D ≥ 1.0s a una concentración de 5mg / l VH2El2. Etiqueta externa que indica el número de lote, la fecha de vencimiento y indicador de proceso.

El paquete contiene, además de las ampollas de bioindicador, instrucciones de uso y certificado con datos iniciales de población, lote, validez y valor “D”. Para este modelo de indicador, se debe utilizar la incubadora: M0201-0002 para la lectura correcta en 20 minutos.


M0200-0001 Indicador biológico para peróxido de hidrógeno de Tecil - Respuesta rápida - 20minCaja con 50 unidades



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DISPOSITIVO DE DESAFÍO DEL PROCESO (PCD) PARA PERÓXIDO DE HIDRÓGENO

Dispositivo diseñado para simular la mayor dificultad del proceso de esterilización para realización de la calificación de rendimiento de equipamiento PHB Baumer.

Dispositivo compatible con indicadores biológicos M0200-0001.


M0500-003-002 Dispositivo de desafío del proceso para peróxido de hidrógeno (PCD)1 unidad

INCUBADORA

INCUBADORA DE INDICADORES BIOLÓGICOS - 20 MINUTOS - COMPATIBLE CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO, VAPOR Y ETO

Incubadora de lectura rápida con tecnología de análisis de espectro para monitorear los cambios de fluorescencia en el Geobacillus stearothermophilus a través de una enzima especial para una evaluación rápida cuando hay sobrevivencia del esporas. Con alarma audible y visual para indicación de falla o lectura finalización , pantalla táctil de 7 “con mensaje de texto en portugués, inglés y español. Con 8 ranuras para la incubación de indicadores autocontenidos, dispositivo para romper las ampollas y tapa. Registro de historial de lectura y salida para puertos Ethernet y USB. Temperatura de incubación 58 ± 2°C (ajustable)

Voltaje de operación de 100 a 240V.

Cuando se ajusta para ETO, el microorganismo utilizado es el Bacillus atrophaeus y la temperatura de funcionamiento es de 37°C.


M0201-0002 Incubadora para indicadores biológicos 20 minutos - Compatible con peróxido de hidrógeno, vapor y ETO1 caja de unidad



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EMBALAJE PARA ESTERILIZACIÓN

Embalaje para materiales a esterilizar, que consta de una cara de película termoplástica bilaminada de polietileno y polipropileno transparente y una de papel de grado quirúrgico de triple sellado para procesos de esterilización con vapor, formaldehído y ETO. En el embalaje del proceso H2O2, el papel de grado quirúrgico se reemplaza por tejido hecho de fibras continuas de polietileno de alta densidad al 100% sin celulosa.El empaque viene en sobres y rollos, en varios tamaños y con indicadores químicos de exposición a agentes esterilizantes, impresos en los bordes sellados.

EMBALAJE PARA ESTERILIZACIÓN - ROLLO


M0300-003 Rollo de papel de grado quirúrgico y laminado plástico 8.0 cm x 100 m / 1 unidad.

M0300-004 Rollo de papel de grado quirúrgico y laminado plástico de 10.0 cm x 100 m / 1 unidad.

M0300-006 Rollo de papel de grado quirúrgico y laminado plástico 15.0 cm x 100 m / 1 unidad.


M0300-008 Rollo de papel de grado quirúrgico y laminado plástico de 25 cm x 100 m / 1 unidad.


M0300-011 Rollo de papel de grado quirúrgico y laminado plástico 45 cm x 100 m / 1 unidad.

EMBALAJE DE ESTERILIZACIÓN - SOBRE


M0301-005 Sobre de papel de grado quirúrgico y laminado plástico de 15.0 x 20.0 cm / 200 unidades.

M0301-009 Sobre de papel de grado quirúrgico y laminado plástico de 20.0 x 40.0 cm / 200 unidades.

M0301-012 Sobre papel de grado quirúrgico y laminado plástico de 30.0 x 50.0 cm / 200 unidades.

EMBALAJE DE ESTERILIZACIÓN - PROCESOS – PROCESSOS H2O2


M0300080070 Rollo Tyvek y laminado plástico 80 mm x 70 m / 1 unidad.

M0300100070 Rollo Tyvek y laminado de plástico con 100 mm x 70 m / 1 uni-dad.

M0300150070 Rollo Tyvek y plástico laminado con 150 mm x 70 m / 1 unidad.

M0300200070 Rollo Tyvek y laminado de plástico con 200 mm x 70 m / 1 uni-dad.

M0300250070 Rollo Tyvek y laminado plástico con 250 mm x 70 m / 1 unidad.

M0300350070 Rollo Tyvek y laminado plástico con 350 mm x 70 m / 1 unidad.



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SELLADOR

Selladores de mesa para cierre de embalajes confeccionadas a partir de los rollos de papel grado quirúrgico o Tyvek y de los sobres. Los selladores automáticas tienen control electrónico de temperatura y permiten el sellado continuo de las embalajes y ajuste del ancho de las fronteras.El modelo M0500-230 incluye impresora.


SB-250-N Sellador manual de mesa. 1 unidad

SB-650-N El sellador continúa con la regulación electrónica de temperatura. 1 unidad

M0500-230 Sellador automático de sellado continuo para Tyvek y embalaje de papel de grado quirúrgico1 unidad

M0500-230-001 Base de rodillo para sellador automático(MODELO M0500-230 OPCIONAL)1 unidad

SB-632-N Porta-rodillos con cuchillo para corte manual. 1 unidad



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KIT START-UP

Para facilitar la fase de monitoreo inicial de nuevos equipos para esterilización y / o limpieza y desinfección de materiales, así como para evaluar la usabilidad de los productos en los procesos de monitoreo, Tecil proporciona kits de inicio ensamblados para satisfacer las necesidades específicas de cada línea de productos. como se especifica a continuación:


M0700-010 KIT START-UP BÁSICO PARA ESTERILIZADOR DE VAPOR, compuesto por: M0100-0002 Cinta indicadora de proceso - Vapor - 19 mm x 50 m; 1 unidadBR-4135 Indicador de proceso tipo 5 - Vapor; 1 cajaM0100-0003 Prueba de Bowie y Dick - Paquete listo; 10 unidades.M0200-0004 Indicador biológico de vapor - Tecil - Respuesta rápida 20 min; 1 cajaM0201-0002 Indicador biológico incubadora 20 min - Compatible con H2O2 y vapor; 1 unidad

M0700-011 KIT START-UP ESTERILIZADOR PEROXIADO DE HIDRÓGENO, Compuesto por:

M0101-025-H Cintas adhesivas H2El2 - Rollo de 19 mm x 25 m; 1 unidadM0100-0001 Indicador de proceso tipo 4 - Peróxido de hidrógeno - Tecil; 1 cajaM0200-0001 Indicador biológico para H2O2Tecil - Respuesta rápida 20 min; 1 cajaM0500-003-002 Dispositivo de desafío de proceso de peróxido 1 unidadM0201-0002 Incubadora para indicador 20 min - Compatible con H2O2 y vapor; 1 unidad

M0700-012 KIT START-UP PARA LAVADORA TERMODESINFECTADORA, compuesto por:

M0100-250 Indicador de limpieza para lavadoras termodesinfectadora Tecil; 1 cajaM0102-004 Soporte para indicador de limpieza Tecil; 1 cajaM0105-0001 Soil Test Tecil; 1 cajaM0105-0002 Test de proteínas (hisopo + reactivo) Tecil; 1 cajaM0601-005-003 Detergente enzimático - Frasco de 5 litros; 1 unidadM0601-005-004 Detergente alcalino - Frasco de 5 litros; 1 unidad

M0700-009 KIT START-UP REPROCESADOR ULTRASONICO, Compuesto por:

M0100-100 Indicador de limpieza para la lavadora ultrasónica Tecil; 1 cajaM0102-004 Soporte para indicador de limpieza Tecil; 1 cajaM0105-0002 Test de proteínas (hisopo + reactivo) Tecil; 1 cajaM0601-005-003 Detergente enzimático - Frasco de 5 litros; 1 unidad

M

0100-100


H910554

M

0100-250


H910558


130060076 - Versão/Revisão 4.006 - 2020-03

Av. Arnolfo de Azevedo, 210 • Pacaembu • São Paulo/ SP • 01236-030 • Caixa Postal: 1081• Tel: 11 3670 0000 • Fax: 11 3670 0053www.baumer.com.br • e-mail: [email protected] Baumer S.A.

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