secretaria de estado da saÚde, conforme...

ANEXO ITERMO DE REFERÊNCIA

Pregão Presencial - Compras RP

PROCESSO Nº 19.000.009738.2012

1. OBJETO1.1. Contratação da aquisição de Equipamentos Médicos Hospitalares, para atender às necessidades doSECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE, conforme especif icações e quantidades estabelecidas abaixo:Item Código Descrição Unidade Lote Qtde

1 78109

CAMA para leitos hospitalares t ipo I - Deve ter cabeceira, peseira e gradeslaterais injetadas, deve ter controle digital, leito deve ser em ABS e equipadocom balança. Deve ter cabeceira e peseira removíveis, estruturada naslaterais deve ser feitas em material injetado em poliuretano, estrutura chassideve ter base construída em perf is de tubo de aço retangular 50 x 30 x 1,5mm, com pés recuados, devendo ter tampo em material termoplást ico de altaresistência. Estrutura do estrado deve ser construída em chapa de aço 3,2mm de espessura, perf ilados em U. Estrado deve ser art iculado em 4secções, com estrutura em tubos de 25 x 25 x 1,2 mm e 50 x 30 x 2,0 mm,totalmente revest ido em ABS termo-conformado rádio-transparente de altoimpacto, possibilitando os movimentos Fawler, Trendelemburg, reverso doTrendelemburg, sentado, dorso, f lexão de joelhos, vascular e elevação doleito, o dorso deverá ser provido de gaveta para o uso de Raio X. Todos os

Un Único 120

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movimentos devem ser comandados por 4 motores, sendo 2 instalados sobo estrado e 2 instalados na base, dotados de f im de curso para proteçãodevendo ser blindados. Tensão principal 220 Volts - 50/60 Hz, e tensãosecundária 24 V - 2 A, equipado com unidade de bateria 24 V - 1,2 Ah,recarregável.

2 84831

APARELHO de Anestesia sem analisador de EtCO2 - Sistema de anestesiacompleto, microprocessado para cirurgias de alta complexidade em pacientesneonatais, pediátricos, adultos e obesos mórbidos. Para ser ut ilizado emambientes de emergência, centro de parto e cirúrgico, para procedimentos deanestesia, composto por rack, vaporizadores, sistema de vent ilação,monitorização e acessórios.

Un Único 25

3 84830

APARELHO de Anestesia com analisador de EtCO2 para pacientes adultos -Microprocessado para cirurgias de alta complexidade em pacientes adultos eobesos mórbidos. Para ser ut ilizado em ambiente de emergência, centro departo e cirúrgico, para procedimento de anestesia, composto por rack,vaporizadores, sistema de vent ilação, monitoração e acessórios.

Un Único 80

4 84832

APARELHO de Anestesia com analisador de EtCO2 (para pacientespediátricos e neonatais) - Microprocessado para cirurgias de altacomplexidade em pacientes neonatais e pediátricos. Para ser ut ilizado emambiente de emergência, centro de parto e cirúrgico, para procedimento deanestesia, composto por rack, vaporizadores, sistema de vent ilação,monitoração e acessórios.

Un Único 10

5 92098

CAMA para leitos hospitalares t ipo II - CAMA FAWLER 4 MOTORES -CABECEIRA E PESEIRA Removíveis: Estruturada nas laterais em materialinjetado em poliuretano. CHASSI: Base construída em perf is de tubo de açoretangular 50 x 30 x 2,5 mm, com pés recuados totalmente revest idos emmaterial termoplást ico de alta resistência. ESTRUTURA DO ESTRADO:Construído em longarinas de aço de 3,2 mm perf ilados em U. ESTRADO:Art iculado em 4 secções, com estrutura rígida em chapa de aço inoxperfurado de 1,5 mm. MOTORES: Movimentos comandados por 4 motores,sendo 2 instalados sob o estrado e 2 instalados na base, dotados de f im decurso, para proteção, blindados, tensão principal 110/220 Volts 50/60 Hz, etensão secundária 24 Volts 2 A, com unidades de bateria 24 V 1,2 Ah,recarregáveis. Com controle remoto a f io.

Un Único 120

CAMA para leitos hospitalares t ipo III - Deve ter cabeceira, peseira e gradeslaterais injetadas, deve ter controle digital, leito deve ser em ABS. Deve tercabeceira e peseira removíveis, estruturada nas laterais deve ser feitas em

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6 92099

material injetado em poliuretano, estrutura chassi deve ter base construídaem perf is de tubo de aço retangular 50 x 30 x 1,5mm, com pés recuados,devendo ter tampo em material termoplást ico de alta resistência. Estruturado estrado deve ser construída em chapa de aço 3,2 mm de espessura,perf ilados em U. Estrado deve ser art iculado em 4 secções, com estrutura emtubos de 25 x 25 x 1,2 mm e 50 x 30 x 2,0 mm, totalmente revest ido em ABStermo-conformado rádio-transparente de alto impacto, possibilitando osmovimentos Fawler, Trendelemburg, reverso do Trendelemburg, sentado,dorso, f lexão de joelhos, vascular e elevação do leito, o dorso deverá serprovido de gaveta para o uso de Raios-X. Todos os movimentos devem sercomandados por 4 motores, sendo 2 instalados sob o estrado e 2 instaladosna base, dotados de f im de curso para proteção devendo ser blindados.Tensão principal 220 V - 50/60 Hz, e tensão secundária 24 V - 2 A, equipadocom unidade de bateria 24 V - 1,2 Ah, recarregável.

Un Único 500

7 92100

CAMA para leitos hospitalares t ipo IV - CAMA FAWLER 4 MOTORES -CABECEIRA E PESEIRA Removíveis: Estruturada nas laterais em materialinjetado em poliuretano. CHASSI: Base construída em perf is de tubo de açoretangular 50 x 30 x 2,5 mm, com pés recuados totalmente revest idos emmaterial termoplást ico de alta resistência. ESTRUTURA DO ESTRADO:Construído em longarinas de aço de 3,2 mm perf ilados em U. ESTRADO:Art iculado em 4 secções, com estrutura rígida em chapa de aço perfurado de1,5 mm. MOTORES: Movimentos comandados por 4 motores, sendo 2instalados sob o estrado e 2 instalados na base, dotados de f im de curso,para proteção, blindados, tensão principal 110/220 Volts 50/60 Hz, e tensãosecundária 24 Volts 2 A, com unidades de bateria 24 V 1,2 Ah, recarregáveis.Com controle remoto a f io.

Un Único 500

8 92101

CAMA para leitos hospitalares t ipo V - Cama fawler 3 manivelas cabeceira /peseira injetadas com elevação do leito - Deve ter cabeceira e peseiraremovíveis em poliuretano injetado, base em tubo 50 x 30 x 1,5 mm com pésrecuados, totalmente revest ida em material termoplást ico de alta resistência.Estrutura do estrado construído em longarinas de aço de 3,2 mm perf iladosem U. Estrado art iculado em chapa de aço 1,5 mm de grande durabilidade eperfurado, possibilitando os movimentos Fawler, Dorso, Joelhos, Vascular eElevação do Leito, acionados através de três manivelas escamoteáveiscromadas com cabo de baquelite, movimento t rendelemburg através decremalheira. Sistema de acionamento dos movimentos em tubo redondo de35 mm com parede de 1,5 mm. Grades laterais em aço inox em toda aextensão da cama.

Un Único 400

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9 92106

CAMA para leitos hospitalares t ipo VI - CAMA FAWLER ADULTO, com 3manivelas - Cabeceira e peseira removíveis em material termoplást ico de altaresistência, com poliuretano injetado. Base em tubo 50 x 30 x 1,5 mm compés recuados, totalmente revest idos em material termoplást ico de altaresistência. Estrutura do estrado construído em longarinas de aço de 3,2 mmperf ilados em U. Estrado art iculado em chapa de aço 1,5 mm, possibilitandoos movimentos Fawler, Trendelemburg, Elevação de altura, Sentado, Dorso,Joelhos e Vascular, acionados através de três manivelas escamoteáveis inoxcom cabo de baquelite. Grades laterais em ABS móveis pelo sistema semi-giro.

Un Único 400

10 92107

CAMA para leitos hospitalares t ipo VII - CAMA FAWLER - Deve ter cabeceirae peseira construídas em tubo quadrado 40 x 40 x 1,2 mm. Estrutura doestrado construído em longarinas de aço de 3,2 mm perf ilados em U. Estradoart iculado em chapa de aço inox 304 de 1,5 mm. Permit ir os movimentosFawler e Trendelemburg, Dorso, Joelhos e Vascular, deve ser comandadospor duas manivelas escamoteáveis cromadas com cabo de baquelite. Deveter sistema de acionamento dos movimentos em tubo redondo de 35 mmcom parede de 1,5 mm. Deve ter t ratamento ant iferruginoso, acabamento empintura eletrostát ica a pó com resina epóxi-poliéster e polimerizado emestufa, de excelente resistência química e mecânica. Rodízios de 125 mm dediâmetro, com freios de dupla ação em diagonal. Deve acompanhar portasoro em inox com dois ganchos podendo ser colocado nos quatro cantos dacama, Colchão de espuma com redução de pressão, densidade 28, revest idoem tecido stretch, cor azul-marinho, ant ibacteriano, ant i-fungos, ant i-estát ico, sem látex, deve reduzir a inf lamação da pele/dores de pressão,permeável à passagem de ar, não permit ir que f luídos penetrem, lavável ecom zíper, deve suportar capacidade igual ou superior 180 kg, Dimensõesaproximadas: Externas: 2,05 x 0,90 x 0,68 m. Internas: 1,90 x 0,90 m.Acompanhar: QUADRO BALCÂNICO INOX com duas colunas em tubos deaço inox de 30 x 30 x 1,2 mm, uma barra guia horizontal e 2 barrastransversais em tubo de aço inox de 25 x 25 x 1,2 mm, 5 roldanas giratóriasde nylon e 1 t rapézio. Tipo universal adaptável. Tração Longitudinal: 7 Kg,Tração Lateral: 5 Kg, Tração Total: 25 Kg. Deve apresentar Laudo oucomprovante da liga AISI do aço inoxidável.

Un Único 40

CARRO maca hospitalar t ipo I - Maca hidráulica Fawler para longapermanência - Deve ter base construída em tubo retangular 50 x 30 x 2,0 mmcom pés recuados, deve ser totalmente revest ida em material termoplást icode alta resistência, deve ter suporte para cilindro de oxigênio e ser equipada

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11 92108 com régua para oxigenoterapia com f luxômetro, umidif icador e suporte paravent ilador pulmonar de transporte. Estrado deve ser construído em tubos 40x 20 x 1,5 mm. Deve ter leito art iculado em laminado radio t ransparente de 10mm para uso de intensif icador de imagem e raios-X, deve ser provido degaveta deslizante para raios-X em todo leito, para uso de placas de raios-X.

Un Único 200

12 92109

CARRO maca hospitalar t ipo II - Carro maca com elevação hidráulica ? basecom estrutura em tubo de aço retangular 50 x 30 x 2,0 mm, revest ida emmaterial termoplást ico de alta resistência com suporte para cilindro deoxigênio. Estrutura do leito em tubo de aço carbono 50 x 30 x 1,5 mm,revest ido em chapa de aço inoxidável 0,75 mm. Cabeceira regulável por meiode cremalheira de aço inox. Movimento de elevação por sistema hidráulico apedal. Trendelemburg e Reverso do Trendelemburg acionados por pistão agás. Grades laterais escamoteáveis em aço inox.

Un Único 200

13 92110

LEITO hospitalar pediátrico (berço) manual - BERÇO FAWLER, com 3manivelas - Cabeceira e peseira removíveis em material termoplást ico de altaresistência, com poliuretano injetado e detalhes decorat ivos infant is. Baseem tubo 50 x 30 x 1,5 mm com pés recuados, totalmente revest ido emmaterial termoplást ico de alta resistência. Estrutura do estrado construídoem metalon 50 x 30 x 1,5 mm. Estrado art iculado em chapa de aço de 1,5 mm.Movimentos comandados por t rês manivelas escamoteáveis inox com cabode baquelite. Sistema de acionamento dos movimentos em tubo redondo de35 x 1,5 mm.

Un Único 80

14 92111

LEITO hospitalar pediátrico (berço) motorizado - Deve ter cabeceira e peseiraremovíveis em poliuretano injetado, deve ter base em tubo 50 x 30 x 1,5 mmcom pés recuados totalmente revest ida em material termoplást ico de altaresistência. Estrutura do estrado deve ser construído em longarinas de açoperf ilados em U com 3,2 mm. Deve ter estrado art iculado em chapa de açoinox de 1,5 mm, devendo executar os movimentos Fawler, Trendelemburg,Reverso do Trendelemburg, Sentado, Dorso, Joelhos e Vascular,comandados através de motores elétricos com controle remoto com f io edisposit ivo de segurança e duas baterias de 9 Volts.

Un Único 80

15 92112

MESA cirúrgica t ipo I - Mesa cirurgica motorizada para procedimentosortopédicos e t raumatológicos - Base retangular com construção em chapade aço 1020 com no mínimo 6,5 mm de espessura e acabamento pintado emepóxi, com revest imento em ABS reforçado, contra impactos e desinfetantes.A movimentação da base deve ser realizada através de no mínimo 04(quatro) rodízios giratórios (360°), com mínimo 5" de diâmetro, com bloqueio Un Único 40

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e desbloqueio motorizado, acionado através de teclas no controle remoto acabo e comando integrado na estrutura da coluna da mesa. Coluna deelevação deve ser composta de 04 colunas guias com 04 hastes guias deaço 1045 com cromo duro ret if icado, acionado por controle remoto a cabo ede emergência integrado na estrutura da coluna da mesa.

16 92113

MESA cirúrgica t ipo II - Mesa cirurgica motorizada para pequena, média ealtas especialidades cirúrgicas - Base retangular fabricada em chapa de açocom espessura mínima capaz de suportar os mais diversos procedimentos,com revest imento em ABS reforçado, contra impactos e desinfetantes. Amovimentação da base deve ser realizada através de no mínimo 04 (quatro)rodízios com giro de 360°, com bloqueio e desbloqueios motorizados,acionados através de teclas pelo controle remoto e no painel de controle nacoluna da mesa. Coluna de elevação deve ser composta de colunas guiascom hastes guias de aço e cromo duro ret if icado e por t rês seções a f im degarant ir um maior curso, com altura mínima menor. Os movimentos deelevação através de sistema elétrico devem ser acionados por controleremoto a cabo e na própria coluna da mesa.

Un Único 100

17 92114

MESA cirúrgica t ipo III - Mesa cirurgica elétrica alta cirurgia, especialidades eexames clinicos - Base retangular com construção em chapa de aço 1020 deno mínimo 6,5 mm de espessura e acabamento pintado em epóxi, comrevest imento em ABS reforçado, contra impactos e desinfetantes. Amovimentação da base da mesa deve ser realizada através de no mínimo 04(quatro) rodízios giratórios de mínimo 5? de diâmetro, com bloqueio edesbloqueio motorizados, acionados através de teclas no controle remoto.Coluna de elevação deve ser composta de 04 colunas guias com 04 hastesguia de aço 1045 com cromo duro ret if icado, acionado por controle remoto acabo, controle remoto de emergência na mesa (painel) e controle remoto acabo com joyst ick com no mínimo 03 (t rês) velocidades para os movimentoslongitudinal, t ransversal e diagonal. Revest imento da coluna em açoinoxidável padrão AISI-304, acabamento escovado. Chassi e tampo deverãoser construído totalmente em f ibra de carbono, sem partes metálicas quepossam interferir no uso de aparelhos de escopia, intensif icadores deimagens (arco em C).

Un Único 20

18 92115

MONITOR mult iparamétrico t ipo I - Monitor de sinais vitais mult iparamétricopré-conf igurável - Para monitorização simultânea de ECG/Respiração, SpO2,Pressão não invasiva e 2 canais de temperatura. Para uso Adulto / Pediátrico/ Neonatal. Deve ter a capacidade interna de simular sinais vitais para Un Único 200

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ut ilização durante t reinamento de usuários. Deve possuir comandos do t ipotouch-screen e por botão rotat ivo (ajuste e conf irmação). Tela LCD de nomínimo 10 polegadas.

19 92116

MONITOR mult iparamétrico t ipo II - Monitor f isiológico mult iparamétrico deveapresentar os parâmetros de Eletrocardiograma (ECG) / Respiração (RESP) /Temperatura (Temp) / Oximetria de pulso (SpO2) / Pressão Não Invasiva(NIBP). O equipamento deverá ser modular, af im de permit ir a expansãofutura de sua capacidade de monitoração para os seguintes parâmetros:Pressões Invasivas (mínimo 2 canais), Capnograf ia (mainstream), Análise deGases Anestésicos, Débito Cardíaco (termodiluição e contínuo), Vent ilação,Índice de Sedação, Transmissão Neuromuscular. O monitor deveráapresentar vídeo interno com tela de cristal líquido colorido de no mínimo 15polegadas; O equipamento deverá ser compacto, não devendo possuir vídeoou fonte de alimentação separados do gabinete. Deve vir acompanhado desensores de oximetria, de temperatura, cabos de ECG, manguitos de pressãonão invasiva, conforme detalhamentos a seguir.

Un Único 200

20 92117

MONITOR mult iparamétrico t ipo III - Monitor f isiológico mult iparamétrico deveapresentar os parâmetros de Eletrocardiograma (ECG) / Respiração (RESP) /Temperatura (Temp) / Oximetria de pulso (SpO2) / Pressão Não Invasiva(NIBP). O equipamento deverá ser modular, af im de permit ir a expansãofutura de sua capacidade de monitoração para os seguintes parâmetros:Pressões Invasivas (mínimo 2 canais), Capnograf ia (mainstream), Análise deGases Anestésicos, Débito Cardíaco (termodiluição e contínuo) Vent ilação,Índice de Sedação, Transmissão Neuromuscular. O monitor deveráapresentar vídeo interno com tela de cristal líquido colorido de no mínimo 15polegadas; Deve vir acompanhado de sensores de oximetria, de temperatura,capnograf ia, cabos de ECG, manguitos de pressão não invasiva, conformedetalhamentos a seguir.

Un Único 40

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MONITOR mult iparamétrico t ipo IV - Monitor f isiológico mult iparamétricodeve apresentar os parâmetros de Eletrocardiograma (ECG) / Respiração(RESP) / Temperatura (Temp) / Oximetria de pulso (SpO2) / Pressão NãoInvasiva (NIBP). O equipamento deverá ser modular, af im de permit ir aexpansão futura de sua capacidade de monitoração para os seguintesparâmetros: Pressões Invasivas (mínimo 2 canais), Capnograf ia (mainstream),Análise de Gases Anestésicos, Débito Cardíaco (termodiluição e contínuo)Vent ilação, Índice de Sedação, Transmissão Neuromuscular. O monitordeverá apresentar vídeo interno com tela de cristal líquido colorido de no

Un Único 40

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mínimo 15 polegadas; O equipamento deverá ser compacto, não devendopossuir vídeo ou fonte de alimentação separados do gabinete. Deve viracompanhado de sensores de oximetria, de temperatura, débito cardíaco,pressão invasiva, cabos de ECG, manguitos de pressão não invasiva,conforme detalhamentos a seguir.

22 92119

RESSUSCITADOR infant il de f luxo contínuo - Ressuscitador infant ilconstruído em caixa injetada, em plást ico de engenharia, com alça parafacilitar o t ransporte. Possuir controle através de mano-vacuômetro deresposta rápida em PIP (Pico de Pressão Inspiratória) controlado e um PEEP(Pressão Posit iva no Final da Expiração) consistente, assegurando umaót ima oxigenação do paciente e evitando atelectasia ou barotrauma. Devepermit ir ajustar as pressões PIP, PEEP e de segurança através de válvulasmecânicas localizadas no painel f rontal. Possibilita procedimentos operadosde maneira fácil e sem fadiga do operador para controle das pressões; Podeser operado através de fontes de ar comprimido ou oxigênio. Deve ter faixade atuação mínima: de -20 a 80cmH2O; Pressão máxima: 65 a 80cmH2O,conforme o f luxo de entrada. Painel f rontal deve conter: Manometro; válvulade ajuste de pressão máxima de alívio com tampão de proteção para evitarmudança inadvert ida; válvula de controle de pressão inspiratória; conectorpara entrada de gás e disposit ivo de saída de gás. Deve ter 01 Blender paramistura de gases devendo ser externo, ser acoplado ao ressuscitador, 01extensão de 1,5 metro para ar comprimido, 01 extensão de 1,5 metro paraoxigênio. Deve acompanhar: 02 Mangueiras com conexão dupla de entradade gás com 1.20m; 02 Tubos corrugado com válvula "T" de Ayres; controle deregulagem PEEP; 02 Jogos contando três máscaras de silicone redondas eautoclaváveis (nº 00, 0 e 1); 02 Pulmão teste em silicone. Deve ser depequenas dimensões aproximadamente 20 x 20 x 12cm; deve ser leve:máximo 2Kg. Base móvel para t ransporte com apoio para cilindros de Ar e O2com rodízios de 4" com freios individuais e suporte para enrolar mangueiras.

Un Único 100

23 92123

VENTILADOR de transporte - Vent ilador Pulmonar Microprocessado parasuporte vent ilatório de pacientes adultos, pediátricos. Ciclado a volume,transportável intra/extra hospitalar e atendimento de emergência.Característ icas mínimas: Modalidades CMV (Vent ilação MandatóriaControlada), A/C (Vent ilação assist ida/Controlada), SIMV (Vent ilaçãoMandatória Intermitente Sincronizada). Parâmetros mínimos: Volume correntede 50 a 1000 ml, pressão inspiratória de 0 a 80 cmH2O, tempo inspiratório de1 segundo, f requência respiratória de 5 a 30 rpm e sensibilidade por pressão,PEEP 0 a 20 cmH2O, FiO2 50 a 100%. Alarme pressão limite, desconexão, Un Único 100

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23 92123 bateria f raca e pressão de O2, com interface blender com ar aspirado doambiente para concentrações de O2 de no mínimo 50 a 100%. Deve possuirtambém: silenciador de alarme 120 segundos e nebulizador. Deveacompanhar: circuitos respiratórios completos, extensão de oxigênio,válvulas unidirecionais, válvula de PEEP ajustável de 0 a 20 cmH2O,conversor AC/DC, suporte para f ixação em maca, ambulância e unidadesmóveis de resgate, inclusive aéreo. Alimentação 100 ou 220 VAC, 60Hz,bateria externa 12VDC e bateria interna recarregável com autonomia de 6horas, peso máximo de 4,8 Kg.

Un Único 100

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VENTILADOR PULMONAR PARA PACIENTE ADULTO / PEDIÁTRICO -Montado em base móvel, provida de rodízio com freios; Com monitor gráf icopara visualização de no mínimo 03 curvas simultâneas, com tela colorida deno mínimo 12"; Dispor de software de interpretação de curvas, loop,tendências, parâmetros, analise de FiO2 de 21% a 100%; Vent iladorvolumétrico totalmente microprocessado para ut ilização em pacientesadulto. Possua, no mínimo, os seguintes modos de vent ilação:assist ida/controlada, IMV, SIMV, PEEP, CPAP, pressão de suporte, SIMV/CPAP,VC e PC"; Bateria interna recarregável com autonomia de no mínimo 02(duas) horas; Blender com concentração de O2 na faixa de 21% a 100%podendo ser mecânico ou eletrônico.

Un Único 250

25 92125

VENTILADOR pulmonar pediátrico e neonatal - Vent ilador eletrônicomicroprocessado para pacientes neonatais e pediátricos para ut ilização emunidades de terapia intensiva. Modos de vent ilação: Fluxo Contínuo, Cicladoa Tempo e Limitado a Pressão (ou TCPL); Nos modos Assisto/Controlado,SIMV, CPAP e PSV (Pressão de Suporte em Fluxo Contínuo/TCPL);Vent ilação de back up em apneia para todos os modos de vent ilaçãosolicitados, inclusive CPAP; Parâmetros de Controle (faixas mínimas):Frequência respiratória de 2 a 150 rpm pelo menos; Tempo inspiratório de 0,1a 2,0 segundos pelo menos; FiO2 de 21 a 100%; PEEP/CPAP de 0 a 25cmH2O pelo menos; Pressão limite até 70 cmH2O pelo menos; Pressão desuporte até 50 cmH2O pelo menos; Fluxo de 2 a 30 L/min pelo menos;Sensibilidade inspiratória por f luxo de 0,3 a 5 L/min pelo menos.

Un Único 40

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1.2. Os bens deverão ter prazo de garantia mínimo de 12 (doze) meses ou prazo superior quando assim o item oexigir.

2. JUSTIFICATIVA2.1. A Engenharia Clínica, tem como objetivo promover o uso adequado dos Equipamentos Médicos Hospitalares(EMH), tanto os novos, quanto àqueles existentes e instalados, proporcionando segurança para o operador epaciente, conf iança nos resultados, menor tempo de parada dos equipamentos e menor custo de operação emanutenção dos mesmos. Devido à necessidade dos diversos Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS)visitados pela equipe de Engenharia Clínica, além das solicitações formais dos EAS, vimos através deste solicitarabertura de processo de aquisição de equipamentos médico-hospitalares para atender a necessidade da RedeHospitalar do Estado da Paraíba.

3. CLASSIFICAÇÃO DOS BENS COMUNS3.1. Os bens a serem adquiridos enquadram-se na classif icação de bens comuns, nos termos da Lei n° 10.520, de2002, e do Decreto Estadual nº 24.649/2003.

4. ENTREGA E CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO DO OBJETO

4.1. Os bens deverão ser entregues na sede do órgão, no endereço Rua Mata Atlântica, SN - Quadra 3 - Lote 1R -Loteamento Amazônia Park - CEP: 58310-000 - Cabedelo - PB, no horário das 08:00 às 12:00 e 14:00 às 17:00 deSegunda a Sexta-feira, em remessa parcelada, no prazo não superior a 30 (trinta) dias, contados a partir dorecebimento da Nota de Empenho.

4.2. Os bens serão recebidos provisoriamente logo após a entrega pelo(a) responsável pelo acompanhamento ef iscalização do contrato, para efeito de posterior verif icação de sua conformidade com as especif icaçõesconstantes neste Termo de Referência e na proposta.

4.3. Os bens poderão ser rejeitados, no todo ou em parte, quando em desacordo com as especif icações constantes PDFmyURL.com



neste Termo de Referência e na proposta, devendo ser substituídos no prazo máximo de 30(trinta) dias, a contar danotif icação da contratada, às suas custas, sem prejuízo da aplicação das penalidades.

4.4. Os bens serão recebidos def initivamente no prazo máximo de 30(trinta) dias, contados do recebimentoprovisório, após a verif icação da qualidade e quantidade do material e consequente aceitação mediante termocircunstanciado.

4.4.1. Se o recebimento dos bens for efetuado por unidade descentralizada, a unidade recebedora, por intermédio deservidor ou comissão designada, deverá encaminhar à unidade pagadora relatório declarando o recebimento domaterial e a conformidade das especif icações técnicas e quantitativos juntamente com a Nota Fiscal.

4.5. O recebimento provisório ou def initivo do objeto não exclui a responsabilidade da contratada pelos prejuízosresultantes da incorreta execução do contrato.

5. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA5.1. A Contratada deve cumprir todas as obrigações constantes no Edital, seus anexos e sua proposta, assumindocomo exclusivamente seus os riscos e as despesas decorrentes da boa e perfeita execução do objeto e, ainda:

5.1.1. Efetuar a entrega dos bens em perfeitas condições, no prazo e local indicados pela Administração, em estritaobservância das especif icações do Edital e da proposta, acompanhado da respectiva nota f iscal constandodetalhadamente as indicações da marca, fabricante, modelo, tipo, procedência e prazo de garantia;

5.1.1.1. Os bens devem estar acompanhados, ainda, quando for o caso, do manual do usuário, com uma versão emportuguês, e da relação da rede de assistência técnica autorizada;

5.1.2. Responsabilizar-se pelos vícios e danos decorrentes do produto, de acordo com os artigos 12, 13, 18 e 26, doCódigo de Defesa do Consumidor (Lei nº 8.078, de 1990);

5.1.3. substituir, reparar, corrigir, remover, ou reconstruir, às suas expensas, no prazo máximo de 30 (trinta) dias, oproduto com avarias ou defeitos;

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5.1.4. Atender prontamente a quaisquer exigências da Administração, inerentes ao objeto da presente licitação;

5.1.5. Comunicar à Administração, no prazo máximo de 24 (vinte e quatro) horas que antecede a data da entrega, osmotivos que impossibilitem o cumprimento do prazo previsto, com a devida comprovação;

5.1.6. Manter, durante toda a execução do contrato, em compatibilidade com as obrigações assumidas, todas ascondições de habilitação e qualif icação exigidas na licitação;

5.1.7. Não transferir a terceiros, por qualquer forma, nem mesmo parcialmente, as obrigações assumidas, nemsubcontratar qualquer das prestações a que está obrigada, exceto nas condições autorizadas no Termo deReferência ou na minuta de contrato;

5.1.8. Não permitir a utilização de qualquer trabalho do menor de dezesseis anos, exceto na condição de aprendizpara os maiores de quatorze anos; nem permitir a utilização do trabalho do menor de dezoito anos em trabalhonoturno, perigoso ou insalubre;

5.1.9. Responsabilizar-se pelas despesas dos tributos, encargos trabalhistas, previdenciários, f iscais, comerciais,taxas, f retes, seguros, deslocamento de pessoal, prestação de garantia e quaisquer outras que incidam ou venham aincidir na execução do contrato.

6. OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE6.1. A Contratante obriga-se a:

6.1.1. Receber provisoriamente o material, disponibilizando local, data e horário;

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6.1.2. Verif icar minuciosamente, no prazo f ixado, a conformidade dos bens recebidos provisoriamente com asespecif icações constantes do Edital e da proposta, para f ins de aceitação e recebimento def initivos;

6.1.3. Acompanhar e f iscalizar o cumprimento das obrigações da Contratada, através de servidor especialmentedesignado;

6.1.4. Efetuar o pagamento no prazo previsto.

7. CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DA EXECUÇÃO7.1. A f iscalização da contratação será exercida por um representante da Administração, ao qual competirá dirimir asdúvidas que surgirem no curso da execução do contrato, e de tudo dará ciência à Administração.

7.1.1. O representante da Contratante deverá ter a experiência necessária para o acompanhamento e controle daexecução do contrato.

7.2. A f iscalização de que trata este item não exclui nem reduz a responsabilidade da fornecedora, inclusive peranteterceiros, por qualquer irregularidade, ainda que resultante de imperfeições técnicas, vícios redibitórios, ou empregode material inadequado ou de qualidade inferior, e, na ocorrência desta, não implica em co-responsabilidade daAdministração ou de seus agentes e prepostos, de conformidade com o art. 70 da Lei nº 8.666, de 1993.

7.3. O f iscal do contrato anotará em registro próprio todas as ocorrências relacionadas com a execução do contrato,indicando dia, mês e ano, bem como o nome dos funcionários eventualmente envolvidos, determinando o que fornecessário à regularização das faltas ou defeitos observados e encaminhando os apontamentos à autoridadecompetente para as providências cabíveis.

8. VIGÊNCIA DA CONTRATAÇÃO

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8.1. O prazo de vigência da contratação será de 120 (Cento e vinte) dias, a partir da data da assinatura do contrato,ou da data da retirada da Nota de Empenho, e deve f icar adstrito à vigência do respectivo crédito orçamentário, nostermos do artigo 57 da Lei n° 8.666, de 1993.

9. DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS9.1. A disciplina das sanções administrativas aplicáveis no curso da licitação e da contratação é aquela prevista noEdital e legislações correlatas.

10. QUALIFICAÇÃO TÉCNICA

10.1. A licitante deverá apresentar:a) Descrição detalhada de cada produto ofertado, constando a marca, o fabricante, procedência, garantia, de maneiraa demonstrar o completo atendimento às características constantes neste Termo de Referência;b) Prova do registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, de acordo com as disposições constantesneste Termo de Referência, para todos os itens;b.1) caso o produto cotado seja dispensado do registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a CONTRATADAdeverá apresentar cópia do ato que o isenta do registro;b.2) a licitante deverá indicar em cada registro apresentado o número do item correspondente ao Termo deReferência.c) Autorização de funcionamento expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA do fabricante.c.1) quando a CONTRATADA for distribuidor, representante comercial ou comerciante deverá apresentar também aautorização de funcionamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.c.2) no caso da CONTRATADA se enquadrar no subitem “c.1” estará dispensada de apresentar a autorização defuncionamento para o fabricante, expedida pela ANVISA, caso este seja estrangeiro.d) Assegurar para os produtos, validade mínima de 12 (doze) meses ou prazo superior quando for exigido, a partir dadata de emissão do aceite def initivo ou a partir da data de instalação, quando o equipamento necessitar deinstalação.e) Declaração da inexistência de Fato Superveniente impeditivo da habilitação, bem como declaração de que não foideclarada inidônea e nem estar suspensa de participar de Licitações em nenhum Órgão Federal, Estadual e/ouMunicipal, assinada pelo Diretor/Sócio ou representante legal.

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f ) Código FINAME para cada produto/equipamento ofertado.

10.2. DA GARANTIA E ASSISTÊNCIA TÉCNICA: A CONTRATADA deverá oferecer durante a vigência do prazo degarantia, assistência técnica, comprovadamente, informando f iliais e centros de atendimentos credenciados pelofabricante dos equipamentos, com os respectivos endereços e telefones, quando o item que assim o exigir.

12. ANEXOS COM AS ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS COMPLEMENTARES DOS ITENS DA TABELA PRINCIPAL 12.1. ITEM 1 - Grades laterais devem, sendo um par no dorso e um par na perna, ter atuação independente,estruturada de alta resistência em poliuretano injetado, deve ter sistema de movimentação pelo sistema de pistão,permitindo que f iquem acima e abaixo da cama, equipada com trava de segurança, e sistema de embuti-las sob o leito,deve ter controle digital com teclado de membrana blindados sendo localizados 2 grades laterais existentes no dorsoda cama, com acionamento interno e externo, 1 localizado na peseira com controle geral dos movimentos da camainclusive travamento dos movimentos, PCR e Trendelemburg com um único toque de comando. Deve ter para choquede borracha nos 04 cantos da cama para proteção de parede. Equipada com rodízios de no mínimo 150 mm dediâmetro com banda de rodagem condutiva em poliuretano, com sistema de movimento / f reio acionado por um únicopedal, podendo ser acionados em dois lados da base da cama, permitindo o movimento livre dos 4 rodízios em todasas direções, podendo direcionar 2 rodízios para longos cursos e travar os 4 rodízios, impedindo que a cama semovimente. Todas as peças metálicas deve ter tratamento anti-ferruginoso, a base de fosfato de zinco, eacabamento em pintura eletrostática a pó em resina epóxi-poliéster, polimerizado em estufa por 30 minutos a 230°C,resultando em excelente resistência química e mecânica. Deve suportar pacientes até 250 kg. Deve ter balançaincorporada à cama para pesagem do paciente, eliminando a necessidade de remoção do paciente para uma balançaseparada, devendo ter controle digital localizado na parte externa da peseira, de fácil manuseio, através de um únicotoque de comando a f im de manter o peso do paciente, ainda sendo possível a inclusão ou a retirada de acessóriossobre a cama ou sobre o paciente. Deve possibilitar pesar o paciente em qualquer posição com capacidade de até250 kg. Deve ter indicador de ângulo e sistema de alívio mecânico. Dimensões aproximadas: externas: 2,15 x 1,10 me altura ajustável de 0,55 até 0,80 m; internas: 1,90 x 0,90 m. Deve acompanhar:

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• Porta soro em inox com dois ganchos podendo ser colocado nos quatro cantos da cama; • Extensão do leito na peseira em até 0,20 m;• Luz noturna;• Sistema de compensação abdominal;• Quick Release (mecânico), que permita que o dorso f ique imediatamente na horizontal;• Alarme para abandono do leito;• Colchão de espuma com redução de pressão, densidade 28, revestido em tecido stretch, cor azul-marinho,antibacteriano, anti-fungos, anti-estático, sem látex, deve reduzir a inf lamação da pele/dores de pressão, permeável àpassagem de ar, não permitir que f luídos penetrem, lavável e com zíper;

É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Certif icado de conformidade com as normas NBR;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Laudo da densidade do colchão;• Certif icado da tinta;

Manuais:• Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;• Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento emportuguês no ato da entrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Certif icado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;• Certif icado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições

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gerais para segurança e normas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-38:1998, conformeResolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 2 - Construído em gabinete com estrutura em aço de alto impacto, com pintura epóxi ou material tecnicamentecompatível com a f inalidade. Bandeja superior para suporte de equipamentos de monitorização extras, interface.Dotado de gaveta e rodízios com travas nas rodas dianteiras. Permitir também a utilização através de cilindro de O2 eN2O, rotâmetro com indicação dos f luxos ajustados de cada gás (O2 N2O e ar comprimido) para maior precisão embaixo e alto f luxo ou rotâmetro digital. Sendo com escala para baixo f luxo de no mínimo 20 a 800 ml/min e para altof luxo de no mínimo 2 a 9 l/min ou digital. Sistema de segurança contra hipóxia que garanta uma mistura de no mínimo25% de O2. Fluxo de oxigênio direto de no mínimo 25 l/min. Deve dispor de botão de oxigênio diferente dos demaispara uma pronta identif icação deste; entrada de O2, N2O e ar comprimido de rosca padrão. Filtro totalmenteautoclavável (inclusive sensores de f luxo), canister para armazenagem de cal sodada, sistema de exaustão de gases,ventilação manual e ajuste de pressão da válvula APL de 5 a 50 cmH2O. Válvulas unidirecionais inspiratória eexpiratória transparentes, para visualização do seu funcionamento. Vaporizador calibrado ou universalmicroprocessado com intercâmbio de câmaras; sistema de indicação do agente anestésico em uso, display eletrônicocom tabela de concentrações x f luxo de borbulhamento, dois cônicos para o f luxo de borbulhamento com escalasdiferenciadas para alto e baixo f luxo. Ventilador pulmonar microprocessado com ajuste de parâmetros ventilatórios eapresentação dos parâmetros de ventilação ajustados e monitorados, atendendo as modalidades ventilaçãocontrolada a volume, ventilação controlada a pressão, ventilação intermitente mandatória sincronizada com ajuste depressão de suporte. Uso de pistão ou fole único que atenda neonatais, pediátricos e adultos, sem necessidade detroca. Atendendo aos seguintes requisitos: f requência de 5 a 80 rpm, PEEP de 4 a 30 cm de H2O, volume corrente de20 a 1400 ml, sensibilidade a f luxo ou sensibilidade a pressão, f luxo inspiratório de 5 a 100 l/min, pressão de suporte5 a 40 cmH2O, monitor de ventilação podendo ser incorporado ao carrinho ou conectado ao mesmo quandoapresentado de forma avulsa. O monitor de parâmetros ventilatórios deverá oferecer informações de f requênciarespiratória; volume corrente; volume minuto; pressão de pico; pressão média ou platô; PEEP; FiO2; Monitorização

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gráf ica de P x t, loops. Alarmes conf iguráveis para pressão da rede de gases; pressão de vias aéreas; f requênciarespiratória, volume minuto, ausência de energia elétrica, desconexão; e alarme de bateria. Devem 02 circuitosrespiratórios completos em silicone autoclavável para pacientes neonatais; 02 circuitos respiratórios completos emsilicone autoclavável para pacientes pediátricos; 02 circuitos respiratórios completos em silicone autoclavável parapacientes adultos; mangueiras de ar comprimido, óxido nitroso e oxigênio; sensor de oxigênio - FiO2; braçoarticulado.ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue e instalado pela contratada;Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos; Manual de serviçocom todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos; Apresentação da Licença Sanitária Estadual ou Municipal; Comprovação da Autorizaçãode Funcionamento junto a ANVISA da empresa participante da licitação; Certif icado de Boas Práticas de Fabricação eControle por linha de produção / produtos, emitido pela ANVISA, com cópia da publicação do Diário Of icial da União;Certif icado de Registro de Produtos emitido pela ANVISA, com cópia da publicação no Diário Of icial da União;Certif icado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições geraispara segurança e normas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-13:2004 conforme a ResoluçãoRDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA comvalidade vigente; Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, seu representante ou empresa por eleautorizada. Deve ser apresentada na proposta a opção de assistência técnica disponível, informando os dados daempresa quando se aplicar; Na apresentação das propostas deverão ser apresentados catálogos referentes aomodelo ofertado contendo inclusive dados dimensionais e de acabamento; Declaração do fabricante informando aassistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, e que a assistênciapossua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA. Os proponentes deverãoobrigatoriamente apresentar em sua proposta todos os itens acima relacionados. Os itens não apresentados serãoconsiderados como não atendidos. “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos comfabricação descontinuada.” As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem terprodução continuada por no mínimo 05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como,disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas,após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 3 - Construído em gabinete com estrutura em aço de alto impacto, com pintura epóxi ou material tecnicamentecompatível com a f inalidade. Bandeja superior para suporte de equipamentos de monitorização extras, saída serial RS232. Dotado de gaveta e rodízios com travas nas rodas dianteiras. Permitir também a utilização através de cilindro de

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O2 e N2O, bloco de f luxômetro transparente retro iluminado com escala de alto e baixo f luxo pelo menos paraoxigênio e óxido nitroso ou digital. Tubulação interna diferenciada para cada gás e sistema de segurança contrahipóxia que garanta uma mistura de no mínimo 25% de O2, f luxo de oxigênio de no mínimo 35l/min. Deve dispor debotão de oxigênio diferente dos demais para uma pronta identif icação deste; entrada de O2, N2O e ar comprimido derosca padrão. Filtro totalmente autoclavável (inclusive sensores de f luxo), canister para armazenagem de cal sodada,sistema de exaustão de gases, ventilação manual e ajuste de pressão da válvula APL de 5 a 70 cmH2O. O aparelhodeve possuir pistão ou fole integrado ao circuito respiratório, operando de forma passiva ascendente com campânulagraduada. Possibilidade de acoplar 02 vaporizadores calibrados, com utilização simultânea e que os 02 tenhamligação com sistema de f luxo de gases; deve possuir um sistema de segurança para o agente selecionado. Ventiladorpulmonar com tela colorida, que permita ventilação mecânica nos seguintes modos: ventilação controlada a volume,ventilação controlada a pressão, ventilação intermitente mandatória sincronizada, ventilação por pressão de suporte,ventilação manual/espontânea. Atendendo aos seguintes parâmetros: Volume Corrente de 20 a 1400ml, f requência 5a 70rpm, f luxo inspiratório 5 a 100l/min, pressão suporte 5 a 40, PEEP de 5 a 20cmH2O para pacientes com distúrbiosventilatórios que necessitem de altos valores de PEEP, pausa inspiratória de 5 a 50%, relação I:E de 4:1 a 1:4,disparo por f luxo ou pressão para melhor sincronia paciente x ventilador. Todos os controles devem possuir faixas deajustes suf icientes para atender pelo menos a pacientes adultos normais a obeso mórbidos. Deve possuir no mínimomonitorização respiratória de volume corrente, f requência respiratória, pressão de pico, PEEP, FIO2. Monitorizaçãográf ica de pressão x tempo, f luxo x tempo e CO2 x tempo. Alarmes conf iguráveis para pressão, volume minuto, FIO2,apneia. Tempo mínimo de autonomia para bateria de 45 minutos. Alimentação automática/bivolt 110V/220V-60Hz -Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002. Deve monitorar análise de gases e monitorização numérica egráf ica da capnograf ia disponível no aparelho de anestesia; 03 circuitos respiratórios completos em siliconeautoclavável para pacientes adultos; mangueiras de ar comprimido, óxido nitroso, vácuo e oxigênio; 02 sensores deoxigênio - FiO2; 02 sensores de capnograf ia; braço articulado; vaporizadores calibrados para isof lurane esevof lurane.ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue e instalado pela contratada;Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos; Manual de serviçocom todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos; Apresentação da Licença Sanitária Estadual ou Municipal; Comprovação da Autorizaçãode Funcionamento junto a ANVISA da empresa participante da licitação; Certif icado de Boas Práticas de Fabricação eControle por linha de produção/produtos, emitido pela ANVISA, com cópia da publicação do Diário Of icial da União;Certif icado de Registro de Produtos emitido pela ANVISA, com cópia da publicação no Diário Of icial da União;Certif icado de conformidade com as normas NBR IEC / INMETRO ou equivalente do País de origem do equipamento

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desde que reconhecida pelo INMETRO (IEC, CE, etc.); Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, seurepresentante ou empresa por ele autorizada. Deve ser apresentada na proposta a opção de assistência técnicadisponível, informando os dados da empresa quando se aplicar; Na apresentação das propostas deverão serapresentados catálogos referentes ao modelo ofertado contendo inclusive dados dimensionais e de acabamento;Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA. Os proponentes deverão obrigatoriamente apresentar em sua proposta todos os itens acimarelacionados. Os itens não apresentados serão considerados como não atendidos. “Não serão aceitos para f ins deprocesso licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.” As peças de reposição e acessórios referentesao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar da data do fornecimento do(s)aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 4 - Construído em gabinete com estrutura em aço de alto impacto, com pintura epóxi ou material tecnicamentecompatível com a f inalidade. Bandeja superior para suporte de equipamentos de monitorização extras, saída serial RS232. Dotado de gaveta e rodízios com travas nas rodas dianteiras. Permitir também a utilização através de cilindro deO2 e N2O, bloco de f luxômetro transparente retro iluminado com escala de alto e baixo f luxo pelo menos paraoxigênio e óxido nitroso ou digital. Tubulação interna diferenciada para cada gás e sistema de segurança contrahipóxia que garanta uma mistura de no mínimo 25% de O2, f luxo de oxigênio de no mínimo 35l/min. Deve dispor debotão de oxigênio diferente dos demais para uma pronta identif icação deste; entrada de O2, N2O e ar comprimido derosca padrão. Filtro totalmente autoclavável (inclusive sensores de f luxo), canister para armazenagem de cal sodada,sistema de exaustão de gases, ventilação manual e ajuste de pressão da válvula APL de 5 a 70cmH2O. O aparelhodeve possuir pistão ou fole integrado ao circuito respiratório, operando de forma passiva ascendente com campânulagraduada. Possibilidade de acoplar 02 vaporizadores calibrados, com utilização simultânea e que os 02 tenhamligação com sistema de f luxo de gases; deve possuir um sistema de segurança para o agente selecionado. Ventiladorpulmonar com tela colorida, que permita ventilação mecânica nos seguintes modos: ventilação controlada a volume,ventilação controlada a pressão, ventilação intermitente mandatória sincronizada, ventilação por pressão de suporte,ventilação manual/espontânea. Atendendo aos seguintes parâmetros: Volume Corrente de 20 a 1400ml, f requência 5a 70rpm, f luxo inspiratório 5 a 100l/min, pressão suporte 5 a 40, PEEP de 5 a 20cmH2O para pacientes com distúrbiosventilatórios que necessitem de altos valores de PEEP, pausa inspiratória de 5 a 50%, relação I:E de 4:1 a 1:4,disparo por f luxo ou pressão para melhor sincronia paciente x ventilador. Todos os controles devem possuir faixas deajustes suf icientes para atender a pacientes de neonatais a adultos obesos mórbidos. Deve possuir no mínimo

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monitorização respiratória de volume corrente, f requência respiratória, pressão de pico, PEEP, FIO2. Monitorizaçãográf ica de pressão x tempo, f luxo x tempo e CO2 x tempo. Alarmes conf iguráveis para pressão, volume minuto, FIO2,apneia. Tempo mínimo de autonomia para bateria de 45 minutos. Alimentação automática/bivolt 110V/220V-60Hz -Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002. Deve monitorar análise de gases e monitorização numérica egráf ica da capnograf ia disponível no aparelho de anestesia; 02 circuitos respiratórios completos em siliconeautoclavável para pacientes neonatais; 02 circuitos respiratórios completos em silicone autoclavável para pacientespediátricos; mangueiras de ar comprimido, óxido nitroso e oxigênio; sensor de oxigênio - FiO2; 02 sensores decapnograf ia; braço articulado; vaporizadores calibrados para isof lurane e sevof lurane.ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue e instalado pela contratada;Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos; Manual de serviçocom todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos; Apresentação da Licença Sanitária Estadual ou Municipal; Comprovação da Autorizaçãode Funcionamento junto a ANVISA da empresa participante da licitação; Certif icado de Boas Práticas de Fabricação eControle por linha de produção / produtos, emitido pela ANVISA, com cópia da publicação do Diário Of icial da União;Certif icado de Registro de Produtos emitido pela ANVISA, com cópia da publicação no Diário Of icial da União;Certif icado de conformidade com as normas NBR IEC / INMETRO ou equivalente do País de origem do equipamentodesde que reconhecida pelo INMETRO (IEC, CE, etc.); Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, seurepresentante ou empresa por ele autorizada. Deve ser apresentada na proposta a opção de assistência técnicadisponível, informando os dados da empresa quando se aplicar; Na apresentação das propostas deverão serapresentados catálogos referentes ao modelo ofertado contendo inclusive dados dimensionais e de acabamento;Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA. Os proponentes deverão obrigatoriamente apresentar em sua proposta todos os itens acimarelacionados. Os itens não apresentados serão considerados como não atendidos. “Não serão aceitos para f ins deprocesso licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.” As peças de reposição e acessórios referentesao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar da data do fornecimento do(s)aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 5 - GRADES LATERAIS: Dois pares de grades laterais, sendo um par no dorso e um par na perna, de atuaçãoindependente, injetadas em poliuretano, f ixadas à cama, com sistema retrátil, permitindo que f iquem acima e abaixo dacama. PARA-CHOQUE: Para-choque de borracha nos 4 cantos da cama para proteção de parede. RODÍZIOS:

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Rodízios de 150 mm de diâmetro com f reios em diagonal. Acabamento em pintura eletrostática a pó com resina epóxi-poliéster e polimerizado em estufa, deve ter excelente resistência química e mecânica, após tratamento anti-ferruginoso. CAPACIDADE DE PESO mínima: 260 kg. DIMENSÕES: Externas: 2,15 x 1,10m / Altura ajustável de 0,30até 0,80m / Internas: 1,90 x 0,90m. Deve acompanhar: colchão hospitalar D28 com espuma com redução de pressãoe capa antibacteriana lavável; suporte de soro em aço inox.É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Certif icado de conformidade com as normas NBR;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Laudo da densidade do colchão;• Certif icado da tinta;


Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Certif icado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;• Certif icado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescriçõesgerais para segurança e normas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-38:1998, conformeResolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;

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• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 6 - Grades laterais devem, sendo um par no dorso e um par na perna, ter atuação independente, estruturada dealta resistência em poliuretano injetado, deve ter sistema de movimentação pelo sistema de pistão, permitindo quef iquem acima e abaixo da cama, equipada com trava de segurança, e sistema de embuti-las sob o leito, deve tercontrole digital com teclado de membrana blindados sendo localizados 2 grades laterais existentes no dorso da cama,com acionamento interno e externo, 1 localizado na peseira com controle geral dos movimentos da cama inclusivetravamento dos movimentos, PCR e Trendelemburg com um único toque de comando. Deve ter para choque deborracha nos 04 cantos da cama para proteção de parede. Equipada com rodízios de no mínimo 150 mm de diâmetrocom banda de rodagem condutiva em poliuretano, com sistema de movimento / f reio acionado por um único pedal,podendo ser acionados em dois lados da base da cama, permitindo o movimento livre dos 4 rodízios em todas asdireções, podendo direcionar 2 rodízios para longos cursos e travar os 4 rodízios, impedindo que a cama semovimente. Todas as peças metálicas deve ter tratamento anti-ferruginoso, a base de fosfato de zinco, eacabamento em pintura eletrostática a pó em resina epóxi-poliéster, polimerizado em estufa por 30 minutos a 230°C,resultando em excelente resistência química e mecânica. Deve suportar pacientes de até 250 kg. Deve ter indicadorde ângulo e sistema de alívio mecânico. Dimensões aproximadas: externas: 2,15 x 1,10 m e altura ajustável de 0,55até 0,80 m; internas: 1,90 x 0,90 m.

Deve acompanhar:• Porta soro em inox com dois ganchos podendo ser colocado nos quatro cantos da cama; • Quick Release (mecânico), que permite que o dorso f ique imediatamente na horizontal;• Colchão de espuma com redução de pressão, densidade 28, revestido em tecido stretch, cor azul-marinho,antibacteriano, anti-fungos, anti-estático, sem látex, deve reduzir a inf lamação da pele/dores de pressão, permeável àpassagem de ar, não permitir que f luídos penetrem, lavável e com zíper;

É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;

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• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Certif icado de conformidade com as normas NBR;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Laudo da densidade do colchão.


Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Certif icado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;• Certif icado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescriçõesgerais para segurança e normas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-38:1998, conformeResolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 7 - GRADES LATERAIS: Dois pares de grades laterais, sendo um par no dorso e um par na perna, de atuaçãoindependente, injetadas em poliuretano, f ixadas à cama, com sistema retrátil, permitindo que f iquem acima e abaixo dacama. PARA-CHOQUE: Para-choque de borracha nos 4 cantos da cama para proteção de parede. RODÍZIOS:Rodízios de 150 mm de diâmetro com f reios em diagonal. Acabamento em pintura eletrostática a pó com resina epóxi-

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poliéster e polimerizado em estufa, deve ter excelente resistência química e mecânica, após tratamento anti-ferruginoso. CAPACIDADE DE PESO mínima: 260 kg. DIMENSÕES: Externas: 2,15 x 1,10m / Altura ajustável de 0,30até 0,80m / Internas: 1,90 x 0,90m. Deve acompanhar: colchão hospitalar D28 com espuma com redução de pressãoe capa antibacteriana lavável; suporte de soro em aço inox.É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Certif icado de conformidade com as normas NBR;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Laudo da densidade do colchão;• Certif icado da tinta.


Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Certif icado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;• Certif icado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescriçõesgerais para segurança e normas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-38:1998, conformeResolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”

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• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 8 - Todas as partes em aço deve ter tratamento antiferruginoso, acabamento em pintura eletrostática a pó comresina epóxi-poliéster e polimerizado em estufa, excelente resistência química e mecânica. Equipada com parachoque redondo nos 4 pontos da cama para proteção de parede. Deve ter rodízios de no mínimo 125 mm dediâmetro, com f reios de dupla ação em diagonal. Deve suportar carga de até 180 kg. Dimensões aproximadas:Externas: 2,10 x 1,05 x 1,00 m; Internas: 1,90 x 0,90 m.

Deve acompanhar:• Colchão de espuma com redução de pressão, densidade 28, revestido em tecido stretch, cor azul-marinho,antibacteriano, anti-fungos, anti-estático, sem látex, deve reduzir a inf lamação da pele/dores de pressão, permeável àpassagem de ar, não permitir que f luídos penetrem, lavável e com zíper;• Porta soro em inox com dois ganchos podendo ser colocado nos quatro cantos da cama.

É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Laudo da densidade do colchão;• Certif icado da tinta.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200

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km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 9 - Provido de para-choque redondo nos 4 pontos da cama para proteção de parede. Rodízios de 125 mm dediâmetro, com f reios em diagonal. Acabamento em pintura eletrostática a pó com resina epóxi-poliéster e polimerizadoem estufa, deve ter excelente resistência química e mecânica, após tratamento anti-ferruginoso. Capacidade de peso:260 kg. Dimensões: Externas: 2,10 x 1,05 x 0,68m / Internas: 1,90 x 0,90m. Deve acompanhar: colchão hospitalarD28 com espuma com redução de pressão e capa antibacteriana lavável; suporte de soro em aço inox.

É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Laudo da densidade do colchão;• Certif icado da tinta.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”

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• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 10 - É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Laudo da densidade do colchão;• Certif icado da tinta.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 11 - Deve ter movimentos de Trendelemburg e Reverso do Trendelemburg acionados através de cilindrohidráulico a pedal e movimentos de cabeceira e joelhos acionados manualmente por pistão a gás. Deve ter movimentode elevação através de sistema hidráulico a pedal. Equipada com grades laterais escamoteáveis em tubo de aço inox.Deve ter suporte para soro em inox com regulagem de altura e adaptável nos 4 cantos do leito. Deve acompanhar

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correias para segurança do paciente. Deve ter para choque de borracha em toda volta. Deve possuir rodízios de 150mm de diâmetro com banda de rodagem condutiva em poliuretano, com sistema de movimento e f reio acionado por umúnico pedal, podendo ser acionado nos dois lados da base da maca, permitindo o movimento livre dos 4 rodízios emtodas as direções, direcionando 2 rodízios para longos cursos e travando os 4 rodízios, impedindo que a maca semovimente. Deve ter capacidade de suportar pacientes ate 250 kg. Dimensões aproximadas: Externas: 2,00 x 0,75 m- Internas: 1,80 x 0,60 m e altura ajustável de 0,65 a 0,95m. Deve acompanhar colchonete hospitalar D28 comespuma sem redução de pressão e capa antibacteriana lavável.

É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Laudo da densidade do colchonete.


ITEM 12 - Para-choque de borracha em toda volta. Rodízios de 150 mm de diâmetro com f reios em diagonal.Acabamento em pintura eletrostática a pó com resina epóxi-poliéster e polimerizado em estufa, excelente resistência

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química e mecânica, após tratamento anti-ferruginoso. Capacidade de peso: 250 kg. Dimensões aproximadas:Internas: 1,85 x 0,60m. Externas: 2,10 x 0,70 m. Altura ajustável de 0,45 a 0,80 m. deve acompanhar: 01 (um)Suporte de soro inox; 01 colchonete hospitalar D28 com espuma sem redução de pressão e capa antibacterianalavável.É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;• Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;• Certif icado da tinta;• Laudo da densidade do colchonete.


ITEM 13 - Grades laterais de abaixar pintadas com guias inox. Para-choque de borracha para proteção de parede.Rodízios de 75 mm de diâmetro com f reios em diagonal. Acabamento em pintura eletrostática a pó com resina epóxi-poliéster e polimerizado em estufa, excelente resistência química e mecânica, após tratamento anti-ferruginoso.Capacidade de peso: 180 kg. Dimensões aproximadas: Externas: 1,65 x 0,80 x 0,68 m. Internas: 1,50 x 0,65 m. É exigido:

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• Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;• Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA;• Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.• Certif icado da tinta.

Manuais:• Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;


ITEM 14 - Deve ter grades laterais em tubos de aço inox devendo ser de abaixar e em toda a extensão do leito. Deveser equipada com para choque de borracha redondo nos 4 cantos da cama para proteção de parede. As partes deaço deve ter tratamento anti-ferruginoso, acabamento em pintura eletrostática a pó com resina epóxi-poliéster epolimerizado em estufa de excelente resistência química e mecânica. Deve ter rodízios de no mínimo 125 mm dediâmetro com f reios de dupla ação em diagonal e alívio mecânico. Deve suportar pacientes de ate 80 kg Dimensõesaproximadas: Externas: 1,65 x 0,80 x 0,68 m - Internas: 1,50 x 0,65 m. Deve acompanhar porta soro em inox comdois ganchos podendo ser colocado nos quatro cantos da cama, colchão hospitalar D28 com espuma com reduçãode pressão e capa antibacteriana lavável e dimensões compatíveis.

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É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após o aceite def initivo do equipamento.• Instalação e treinamento operacional;• Assistência técnica autorizada no Estado da Paraíba;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada. Caso certif icado esteja vencido aceitar o protocolo de renovação junto a ANVISA com prazo de 90 diasantes do vencimento; • Registro no Ministério da Saúde;• Certif icado de conformidade com as normas NBR IEC;• IEC 60601.1;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.


Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada com validade vigente;• Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;• Certif icado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;• Certif icado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescriçõesgerais para segurança e normas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-38:1998, conforme aResolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISAcom validade vigente;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo

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05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 15 - Revestimento da coluna em aço inoxidável padrão AISI-304, acabamento escovado. Chassi construído emperf il de aço inoxidável AISI 304, dobrado com acabamento escovado, articulável e dividido em seções. Réguas emaço inox no dorso, assento e pernas para colocação de acessórios. Tampo construído em fenolite, material radiotransparente ao RX, aparelhos de escopia, intensif icadores de imagens (arco em C), dividido nas seções: suporte decabeça (tipo capacete), seções removíveis para cirurgia de ombro (tripartido de ombro), cabeceira, dorso do tampo,complemento do dorso, f ixa, assento do quadril (bipartido), laterais do assento removíveis, pernas do tampoindividuais, bipartidas e removíveis com sistema de engate rápido. Deve atingir uma área maior de utilização livre dotampo, para melhor utilização e aproveitamento dos aparelhos de escopia, arco cirúrgico e intensif icador de imagem epermitir melhor posicionamento do paciente, e diminuir sensivelmente o tempo das cirurgias. Possibilitar a remoçãopara colocação de acessórios através de sistema de engate rápido. A mesa deverá suportar pacientes de até 350 kg.Movimentos da mesa motorizados: Semi-f lexão de pernas e coxas, semi sentado, extrema lordose, litotômica, paraoperação de tireoide, Trendelemburg, próclive ou reverso de Trendelemburg, lateral esquerda, lateral direita, sentado,dorso para elevar e abaixar, sendo possível remoção de seções, movimento de f lexão e extensão extrema abdominal,deslocamento longitudinal do tampo da mesa no sentido da cabeça e no sentido das pernas de 300 mm para cadalado. Elevação da coluna de no mínimo 770 mm e no máximo de 1070 mm. Todos os movimentos com acionamentopor controle remoto a cabo e no painel de comando integrado na estrutura da coluna da mesa. Movimentos da mesapneumáticos: As pernas devem possuir acionamento pneumático para elevar ou abaixar, removíveis para colocaçãode acessórios e melhor acesso do intensif icador de imagens. Controles remotos: Deve possuir no mínimo 02 (dois)tipos de controles que acompanhem o equipamento, controle de emergência integrado a coluna da mesa (caixaauxiliar) e controle remoto com f io, possuindo em todos os controles no mínimo as seguintes teclas: Tecla defunções que enquanto acionada atribua novas e diferentes funções as demais teclas. Tecla para bloqueio edesbloqueio das demais teclas de funções do teclado. Tecla para elevar o tampo da mesa. Tecla para abaixar otampo da mesa. Tecla para movimento de Trendelemburg. Tecla para reverso de Trendelemburg. Tecla para inclinaçãolateral esquerda da mesa. Tecla para inclinação lateral direita da mesa. Tecla para movimentar o tampo da mesalongitudinal e horizontalmente em direção à cabeça, Tecla para movimentar longitudinal e horizontalmente em direçãoas pernas. Tecla para travar, bloquear o deslocamento da mesa sobre os rodízios. Tecla para liberar, desbloquear odeslocamento da mesa sobre os rodízios. Devem possuir baterias com longa autonomia de carga, a f im de permitir ouso do equipamento mesmo não estando conectada a rede de alimentação elétrica por no mínimo de 160 horas semnecessidade de recarga. Devem acompanhar a mesa os seguintes acessórios mínimos: 01 Tração ortopédica

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acoplada à mesa; 01 Jogo de colchonetes com espessura de 80 mm, fabricados cem por cento (100 %)VISCOELÁSTICO de alta densidade (D-75), revestido em capa plástica altamente f lexível e macia com cobertura depoliuretano, retiráveis para limpeza, para prevenção de úlceras por compressão; 01 par de suportes de braçosinjetados em PU; 01 par de suportes de porta-coxa anatômicos injetados em PU; 01 arco de narcose em L; 01 par deombreiras; 01 Cabo de alimentação de energia elétrica com três (03) vias no padrão da ABNT NBR 14136:2002; 01suporte facial circular aberto em gel polímero; 01 kit ortopédico composto de duas barras de extensores de pernascom regulagem de distância acionados através de manivelas; 02 barras com colunas e hastes com regulagem deabertura e altura manual, com sistema de tração acionados por manivelas; dispositivo standard de f ixaçãointramedular; dispositivo de descanso de sacro; tripartido de ombro com suporte de cabeça articulado (tipocapacete); 01 suporte de soro em aço inox.

Requisitos Adicionais:• Fornecimento de manual(is) de operação original(is) e atualizado(s), em língua portuguesa junto a cada equipamentono ato da entrega dos equipamentos;• Fornecimento de manual de manutenção (serviço) com relação de peças e respectivos códigos no ato da entregados equipamentos;• Fornecimento de treinamento de operação do(s) equipamento(s), para os usuários de todos os turnos defuncionamento de cada Hospital onde for instalado, sem ônus adicional;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia dapublicação no Diário Of icial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitosprodutos com Autorização de Modelo, Autorização Pendente ou apenas Cadastro. • O equipamento deve estar de acordo com certif icações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamentoeletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas(versão de 1997 aceita até 1º de janeiro de 2014) ou mais atualizada e ABNT NBR IEC 60601-2-46 - Prescriçõesparticulares para segurança de mesas cirúrgicas (versão de 2000 aceita até 1º de janeiro de 2014) ou maisatualizada, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de2011, ambas da ANVISA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”

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• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.• Não serão consideradas propostas que forem cópia f iel da presente descrição técnica. Os proponentes deverãoobrigatoriamente mencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s)equipamento(s) ofertado(s) separadamente para f ins de comparação pelo Responsável Técnico deste processolicitatório.• O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).• Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento. • O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento destadescrição, correto funcionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s)equipe(s).• Certif icado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;

ITEM 16 - Chassi: a estrutura deve ser fabricada em aço inoxidável, perf ilada, a f im de permitir maior rigidez eproporcionar blindagem de todo sistema interno evitando a penetração de líquidos, facilitando a limpeza. Articulável edividida em no mínimo 05 (cinco) seções (cabeceira, dorso do tampo, assento do tampo, renal e pernas). Réguas emaço inoxidável para colocação de acessórios. A capacidade da mesa deve ser de até 350 kg. Tampo radiotransparente ao uso intensif icadores de imagens, raios X em toda a sua extensão, sendo fabricado em Fenolite, comdeslocamento longitudinal de 300 mm para a direita e 300 mm para a esquerda, através do uso de controle remoto.Ser dividido em até 05 (cinco seções: cabeceira, dorso do tampo, assento do tampo, renal e pernas). Movimentos damesa devendo ser motorizados, pneumáticos e mecânicos. Motorizados: movimentos de semi-f lexão de pernas ecoxas, semi sentado, extrema lordose, litotômica, para operação de tireoide, Trendelemburg, próclive ou reverso deTrendelemburg, lateral esquerdo, lateral direito, dorso e deslocamento longitudinal devem ser realizados por atuadoreselétricos lineares, acionados por meio de controle remoto a cabo e na própria estrutura da coluna da mesa. Devemacompanhar a mesa baterias especiais com autonomia mínima de uma semana. O estado de carga das baterias deveser controlado eletronicamente e indicado visualmente. Pneumáticos: sistema de movimentação das pernas que sãobipartidas em V e removíveis. Mecânicos: sistema de movimentação da cabeceira que deve ser removível. O renaldeve ser acionado através de manivelas removíveis. Devem acompanhar a mesa no mínimo 02 (dois) tipos de

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controles: controle remoto com f io e controle de emergência no painel de controle na coluna da mesa, com no mínimoas seguintes teclas: tecla para bloqueio e desbloqueio das demais teclas e funções do teclado; tecla para elevar otampo da mesa; tecla para abaixar o tampo da mesa; tecla para elevar o dorso da mesa; tecla para abaixar o dorso damesa; tecla para movimento de Trendelemburg e tecla para movimento de reverso de Trendelemburg; tecla parainclinar lateralmente o tampo da mesa para a esquerda; tecla para inclinar lateralmente o tampo da mesa para a direita;tecla para travar (bloquear o deslocamento da mesa sobre as rodas; tecla para liberar permitir o deslocamento damesa sobre as rodas); tecla para movimentar o tampo da mesa longitudinal e horizontalmente em direção as pernas etecla para movimentar o tampo da mesa longitudinal e horizontalmente em direção à cabeça. Devem acompanhar amesa: 01 Jogo de colchonetes injetados em PU; 01 par de suportes de braços; 01 par de suportes de porta-coxainfantil; 01 par de suportes de porta-coxa obeso; 01 arco de narcose em L; 01 par de ombreiras; 01 suporte facialcircular aberto em gel polímero; 01 suporte de soro em aço inox; 01 Cabo de alimentação de energia elétrica com três(03) vias no padrão da ABNT NBR 14136:2002.

Requisitos Adicionais:• Fornecimento de manual(is) de operação original(is) e atualizado(s), em língua portuguesa junto a cada equipamentono ato da entrega dos equipamentos;• Fornecimento de manual de manutenção (serviço) com relação de peças e respectivos códigos no ato da entregados equipamentos;• Fornecimento de treinamento de operação do(s) equipamento(s), para os usuários de todos os turnos defuncionamento de cada Hospital onde for instalado, sem ônus adicional;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia dapublicação no Diário Of icial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitosprodutos com Autorização de Modelo, Autorização Pendente ou apenas Cadastro. • O equipamento deve estar de acordo com certif icações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamentoeletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas(versão de 1997 aceita até 1º de janeiro de 2014) ou mais atualizada e ABNT NBR IEC 60601-2-46 - Prescriçõesparticulares para segurança de mesas cirúrgicas (versão de 2000 aceita até 1º de janeiro de 2014) ou maisatualizada, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de

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2011, ambas da ANVISA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.• Não serão consideradas propostas que forem cópia f iel da presente descrição técnica. Os proponentes deverãoobrigatoriamente mencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s)equipamento(s) ofertado(s) separadamente para f ins de comparação pelo Responsável Técnico deste processolicitatório.• O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).• Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento. • O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento destadescrição, correto funcionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s)equipe(s).• Certif icado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA.

ITEM 17 - As dimensões mínimas do tampo deverão ser de 2400 mm de comprimento total e 600 mm de largura,possuindo área total livre de 1900 mm para melhor utilização e aproveitamento dos aparelhos de escopia, arcocirúrgico e intensif icador de imagem, permitir melhor posicionamento do paciente e diminuir sensivelmente o tempodas cirurgias. A mesa deverá suportar no mínimo a carga de 350 kg. Movimentos da mesa motorizados:Trendelemburg de no mínimo 20° (graus), próclive ou reverso de Trendelemburg de no mínimo 20° (graus), lateralesquerda com variação mínima de 15° (graus) e a direita mínima de 15° (graus). O tampo deverá ter deslocamentolongitudinal de no mínimo 550 mm; transversal de 165 mm para cada lado e diagonal (f lutuação do tampo); elevaçãomínima de 870 mm e máxima de 1170 mm. Movimentos mecânicos: Cabeceira removível para colocação deacessórios de Neurologia. Controles remotos: Deve possuir no mínimo 03 (três) tipos de controles que acompanhamo equipamento, controle de emergência integrado a coluna da mesa (caixa auxiliar) e controle remoto com f io econtrole com joystick, possuindo em no mínimo 02 (dois) controles as seguintes teclas: de posição 0 (zero) inicial,conf igurável pelo usuário e acionada por tecla única, que deverá produzir uma sequência de movimentos até atingir aposição 0 (zero) inicial ou a programada. Tecla para bloqueio e desbloqueio das demais teclas e funções do teclado.

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Quando o teclado estiver bloqueado nenhum movimento poderá ser executado quando as teclas forem pressionadas.A tecla de funções enquanto ativada deverá atribuir novas e diferentes funções as demais teclas. As baterias devemser de longa autonomia de carga, a f im de permitir o uso do equipamento mesmo não estando conectada a rede dealimentação elétrica por no mínimo 160 horas sem necessidade de recarga. Devem acompanhar a mesa os seguintesacessórios mínimos: 01 Jogo de colchonetes com espessura de 80 mm, fabricados cem por cento (100 %)VISCOELÁSTICO de alta densidade (D-75), revestido em capa plástica altamente f lexível e macia com cobertura depoliuretano, retiráveis para limpeza, para prevenção de úlceras por compressão; 01 par de suportes de braçosinjetados em PU; 01 par de suportes de porta-coxa anatômicos injetados em PU; 01 arco de narcose em L; 01 par deombreiras; 01 Cabo de alimentação de energia elétrica com três (03) vias no padrão da ABNT NBR 14136:2002; 01suporte facial circular aberto em gel polímero; Porta coxas tamanhos obeso e infantil; 01 suporte de soro em açoinox.

Requisitos Adicionais:• Fornecimento de manual(is) de operação original(is) e atualizado(s), em língua portuguesa junto a cada equipamentono ato da entrega dos equipamentos;• Fornecimento de manual de manutenção (serviço) com relação de peças e respectivos códigos no ato da entregados equipamentos;• Fornecimento de treinamento de operação do(s) equipamento(s), para os usuários de todos os turnos defuncionamento de cada Hospital onde for instalado, sem ônus adicional;• Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia dapublicação no Diário Of icial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitosprodutos com Autorização de Modelo, Autorização Pendente ou apenas Cadastro. • O equipamento deve estar de acordo com certif icações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamentoeletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas(versão de 1997 aceita até 1º de janeiro de 2014) ou mais atualizada e ABNT NBR IEC 60601-2-46 - Prescriçõesparticulares para segurança de mesas cirúrgicas (versão de 2000 aceita até 1º de janeiro de 2014) ou maisatualizada, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de2011, ambas da ANVISA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”

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• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.• Não serão consideradas propostas que forem cópia f iel da presente descrição técnica. Os proponentes deverãoobrigatoriamente mencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s)equipamento(s) ofertado(s) separadamente para f ins de comparação pelo Responsável Técnico deste processolicitatório.• O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).• Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento. • O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento destadescrição, correto funcionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s)equipe(s).• Certif icado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA.

ITEM 18 - Deve ter operação intuitiva e segura. Deve operar em rede elétrica entre 110 e 240 Volts. Deve possuirmemória de tendências gráf icas e numéricas para até 96 horas. Deve possuir possibilidade de conexão com centralde monitorização via saída ethernet ou wireless. Deve possuir possibilidade saída para conexão de tela VGA e USB.Deve permitir a conf iguração de até 7 parâmetros simultâneos e 8 curvas, com peso máximo de 5 kg, deve ter bateriainterna com autonomia de 3 horas. Deve possuir capacidade de introdução de dados de admissão tais como nome,idade, sexo e registro hospitalar do paciente. Todas as entradas devem ser protegidas contra pulso de desf ibrilador econtra interferência de bisturi elétrico. Conf igurado com as funções: Monitoração de Eletrocardiograma, em 3 ou 7derivações simultâneas, com 1, 2, 3 ou 7 canais na tela. Intervalo de medida entre 20 e 300 bpm. Análise dasseguintes Arritmias: taquicardia ventricular, f ibrilação ventricular, assistolia, PVC´s f requentes, FC Irregular,Taquicardia Ventricular não sustentada, Taquicardia Supraventricular, R sobre T, Bigeminismo e Trigeminismo. Análisede Segmento ST em sete derivações. Monitoração de Respiração, numérica e gráf ica. Intervalo de 5 à 150 RPM.Monitoração de Oximetria de Pulso, com curva pletismográf ica, indicação numérica de SpO2 e de intensidade de sinal.Intervalo entre 1 à 100%. Pulso faixa de 20 à 250 bpm. Monitoração de Temperatura, com duas entradas. Faixa demedida entre 0°C e 50°C. Monitoração de Pressão Não Invasiva, por método oscilométrico com medidas de pressõesSistólica, Média e Diastólica, com comando manual ou temporizado. Monitorização pelo modo Stat (medidas

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contínuas por 5 minutos). Deve ter grau de proteção mínima IPX1. Deve acompanhar cada monitor 02 (dois) cabosde ECG de cinco vias, 1 cabo extensor e um sensor de SpO2 adulto / pediátrico reutilizável + 1 cabo extensor e umsensor neonatal reutilizável, uma mangueira extensora, um manguito adulto (abraçadeira) e um manguito (abraçadeira)pediátrica + mangueira extensora e manguito (abraçadeira) neonatal, um sensor de temperatura cutânea adulto, umsensor de temperatura cutânea neonatal, um sensor de temperatura retal.

Requisitos Adicionais:• Fornecimento de manual(is) de operação original(is) e atualizado(s), em língua portuguesa junto a cada equipamentono ato da entrega dos equipamentos;• Fornecimento de manual de manutenção (serviço) com relação de peças e respectivos códigos no ato da entregados equipamentos;• Fornecimento de treinamento de operação do(s) equipamento(s), para os usuários de todos os turnos defuncionamento de cada Hospital onde for instalado, sem ônus adicional;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia dapublicação no Diário Of icial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitosprodutos com Autorização de Modelo, Autorização Pendente ou apenas Cadastro. • O equipamento deve estar de acordo com certif icações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamentoeletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas,além da ABNT NBR IEC 60601-2-27:1997, ABNT NBR IEC 60601-2-30:1997 e ABNT NBR IEC 60601-2-49:2003,conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas daANVISA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.• Não serão consideradas propostas que forem cópia f iel da presente descrição técnica. Os proponentes deverãoobrigatoriamente mencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s)equipamento(s) ofertado(s) separadamente para f ins de comparação pelo Responsável Técnico deste processo

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licitatório.• O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).• Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento. • O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento destadescrição, correto funcionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s)equipe(s).• Certif icado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA.

ITEM 19 - Capacidade para apresentar em tempo real no mínimo 10 (dez) curvas simultâneas na tela e monitorarsimultaneamente até 12 (doze) parâmetros vitais; Deverá permitir a interligação com centrais de monitorização,terminais de rede; tecla de atalho para congelamento dos sinais na tela; visualização e registro dos gráf icos/tabelasnuméricas de tendências de, no mínimo, 72 horas de todos os parâmetros; alarmes sonoros em 04 (quatro) níveisdiferentes, sinalização sonora e visual, limites máximos e mínimos programáveis pelo usuário para todos osparâmetros monitorados. Comunicação HL7. Acesso das funções através de teclado, botão rotacional ou ainda touchscreen que facilitem a programação. Deverá ainda estar apto a fazer o tráfego de imagens através de protocoloDICOM. O monitor deverá ainda ser capaz de (mediante atualização e/ou aquisição de algum módulo) disponibilizarinterface de comunicação com outros dispositivos/equipamentos médicos como, por exemplo, Ventilador Mecânicoou Máquina de Anestesia. ECG – Pré-amplif icador de ECG f lutuante, monitorização de ECG de 3 (três) canaissimultâneos e 7 (sete) derivações; Sensibilidade de n/2 (5 mm/mV), n (10 mm/mV) e 2n (20 mm/mV); Velocidade detraçado de 12.5, 25 e 50 mm/s; Detecção de QRS por sof tware para aumento na conf iabilidade dos alarmes ef requência cardíaca de 15 a 300 bpm, proteção contra descarga de desf ibrilador e R.F. RESPIRAÇÃO – Pré-amplif icador de respiração f lutuante com ganho automático, apresentação da curva de respiração (impedânciatranstorácica) e do cardiorespirograma e indicação digital de f requência respiratória, na faixa de 1 a 170 rpm.Acompanhar: 02 (dois) Cabos de paciente com 5 vias completo e pacote de eletrodos (mínimo de 100 unidades).OXIMETRIA DE PULSO – Indicação numérica dos valores de saturação e pulso. Apresentação da onda depletismograf ia; apresentação de mensagens de sensor fora do paciente, sinal f raco, interferência luminosa, sensorde dedo fabricado em plástico de alta resistência apropriado para a utilização em pacientes adultos. Limites de alarmemáximo e mínimo ajustáveis para SpO2 e Pulso. Não deve requerer calibração pelo usuário. Faixas de atuação de 1-100% para SpO2 e 20-250 bpm para Pulso. Acompanhar: 02 (dois) Sensores de dedo tipo clip adulto/pediátrico e 01(um) sensor neonatal; PRESSÃO ARTERIAL NÃO INVASIVA - Indicação numérica das Pressões Sistólica, Média e

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Diastólica. Indicação sonora e visual de erros de operação ou problemas técnicos. Medição automática comprogramação de intervalo de 02 a 120 minutos ou Medição manual por tecla dedicada. Modo stat para monitoraçãocontínua das pressões durante um intervalo de 05 minutos. Interrupção imediata do processo de medição por tecladedicada. Pacientes: adultos, pediátricos e neonatais. Manguitos intercambiáveis (manguitos de vários tamanhos).Seleção manual ou automática de paciente (adulto / pediátrico ou neo). Acompanhar: Mangueira extensora, 01 (um)manguito adulto, 01 (um) pediátrico e 01 (um) neonatal, além de um sensor de temperatura cutânea adulto e umsensor de temperatura cutânea neonatal. Alimentação: 110/220 VAC - 50/60 Hz com seleção automática de tensão efusíveis de proteção. A dissipação de calor deve ser por convecção, isto é, não deverá apresentar ventoinhas ouventiladores.Requisitos Adicionais:• Fornecimento de manual(is) de operação original(is) e atualizado(s), em língua portuguesa junto a cada equipamentono ato da entrega dos equipamentos;• Fornecimento de manual de manutenção (serviço) com relação de peças e respectivos códigos no ato da entregados equipamentos;• Fornecimento de treinamento de operação do(s) equipamento(s), para os usuários de todos os turnos defuncionamento de cada Hospital onde for instalado, sem ônus adicional;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia dapublicação no Diário Of icial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitosprodutos com Autorização de Modelo, Autorização Pendente ou apenas Cadastro. • O equipamento deve estar de acordo com certif icações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamentoeletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas,além da ABNT NBR IEC 60601-2-27:1997, ABNT NBR IEC 60601-2-30:1997 e ABNT NBR IEC 60601-2-49:2003,conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas daANVISA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

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• Não serão consideradas propostas que forem cópia f iel da presente descrição técnica. Os proponentes deverãoobrigatoriamente mencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s)equipamento(s) ofertado(s) separadamente para f ins de comparação pelo Responsável Técnico deste processolicitatório.• O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).• Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento. • O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento destadescrição, correto funcionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s)equipe(s).• Certif icado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA.

ITEM 20 - O equipamento deverá ser compacto, não devendo possuir vídeo ou fonte de alimentação separados dogabinete. Capacidade para apresentar em tempo real no mínimo 10 (dez) curvas simultâneas na tela e monitorarsimultaneamente até 12 (doze) parâmetros vitais; Deverá permitir a interligação com centrais de monitorização,terminais de rede; tecla de atalho para congelamento dos sinais na tela; visualização e registro dos gráf icos/tabelasnuméricas de tendências de, no mínimo, 72 horas de todos os parâmetros; alarmes sonoros em 04 (quatro) níveisdiferentes, sinalização sonora e visual, limites máximos e mínimos programáveis pelo usuário para todos osparâmetros monitorados. Comunicação HL7. Acesso das funções através de teclado, botão rotacional ou aindatouchscreen que facilitem a programação. Deverá ainda estar apto a fazer o tráfego de imagens através de protocoloDICOM. O monitor deverá ainda ser capaz de (mediante atualização e/ou aquisição de algum módulo) disponibilizarinterface de comunicação com outros dispositivos/equipamentos médicos como, por exemplo, Ventilador Mecânicoou Máquina de Anestesia. ECG – Pré-amplif icador de ECG f lutuante, monitorização de ECG de 3 (três) canaissimultâneos e 7 (sete) derivações; Sensibilidade de n/2 (5 mm/mV), n (10 mm/mV) e 2n (20 mm/mV); Velocidade detraçado de 12.5, 25 e 50 mm/s; Detecção de QRS por sof tware para aumento na conf iabilidade dos alarmes ef requência cardíaca de 15 a 300 bpm, proteção contra descarga de desf ibrilador e R.F. RESPIRAÇÃO – Pré-amplif icador de respiração f lutuante com ganho automático, apresentação da curva de respiração (impedânciatranstorácica) e do cardiorespirograma e indicação digital de f requência respiratória, na faixa de 1 a 170 rpm.Acompanhar: 02 (dois) Cabos de paciente com 5 vias completo e pacote de eletrodos (mínimo de 100 unidades).OXIMETRIA DE PULSO – Indicação numérica dos valores de saturação e pulso. Apresentação da onda depletismograf ia; apresentação de mensagens de sensor fora do paciente, sinal f raco, interferência luminosa, sensor

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de dedo fabricado em plástico de alta resistência apropriado para a utilização em pacientes adultos. Limites de alarmemáximo e mínimo ajustáveis para SpO2 e Pulso. Não requer calibração, pelo usuário. Faixas de atuação de 1-100%para SpO2 e 20-250 bpm para Pulso. Acompanhar: 02 (dois) Sensores de dedo tipo clip adulto/pediátrico e 01 (um)sensor neonatal. PRESSÃO ARTERIAL NÃO INVASIVA - Indicação numérica das Pressões Sistólica, Média eDiastólica. Indicação sonora e visual de erros de operação ou problemas técnicos. Medição automática comprogramação de intervalo de 02 a 120 minutos ou Medição manual por tecla dedicada. Modo stat para monitoraçãocontínua das pressões durante um intervalo de 05 minutos. Interrupção imediata do processo de medição por tecladedicada. Pacientes: adultos, pediátricos e neonatais. Manguitos intercambiáveis (manguitos de vários tamanhos).Seleção manual ou automática de paciente (adulto / pediátrico ou neo). Acompanhar: 01 (uma) Mangueira extensora,01 (um) manguito adulto, 01 (um) pediátrico e 01 (um) neonatal. Alimentação: 110/220 VAC - 50/60 Hz com seleçãoautomática de tensão e fusíveis de proteção. A dissipação de calor deve ser por convecção, isto é, não deveráapresentar ventoinhas ou ventiladores. CAPNOGRAFIA – Monitorização contínua do CO2 expirado f inal e daf requência respiratória utilizando tecnologia Mainstream (Fluxo Principal), com apresentação da curva de CO2(capnograma). Faixa de medição de CO2: 0 a 99mmHg. Deverá apresentar a mensuração do CO2 reinalado, acima de5mmHg. Deverá acompanhar: 02 (dois) sensores de CO2 e 02 (dois) adaptadores de vias aéreas reutilizáveis.


Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia dapublicação no Diário Of icial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitosprodutos com Autorização de Modelo, Autorização Pendente ou apenas Cadastro. • O equipamento deve estar de acordo com certif icações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamentoeletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas,além da ABNT NBR IEC 60601-2-27:1997, ABNT NBR IEC 60601-2-30:1997 e ABNT NBR IEC 60601-2-49:2003,

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conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas daANVISA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.• Não serão consideradas propostas que forem cópia f iel da presente descrição técnica. Os proponentes deverãoobrigatoriamente mencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s)equipamento(s) ofertado(s) separadamente para f ins de comparação pelo Responsável Técnico deste processolicitatório.• O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).• Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento. • O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento destadescrição, correto funcionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s)equipe(s).• Certif icado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA.

ITEM 21 - Capacidade para apresentar em tempo real no mínimo 10 (dez) curvas simultâneas na tela e monitorarsimultaneamente até 12 (doze) parâmetros vitais; Deverá permitir a interligação com centrais de monitorização,terminais de rede; tecla de atalho para congelamento dos sinais na tela; visualização e registro dos gráf icos/tabelasnuméricas de tendências de, no mínimo, 72 horas de todos os parâmetros; alarmes sonoros em 04 (quatro) níveisdiferentes, sinalização sonora e visual, limites máximos e mínimos programáveis pelo usuário para todos osparâmetros monitorados. Comunicação HL7. Acesso das funções através de teclado, botão rotacional ou aindatouchscreen que facilitem a programação. Deverá ainda estar apto a fazer o tráfego de imagens através de protocoloDICOM. O monitor deverá ainda ser capaz de (mediante atualização e/ou aquisição de algum módulo) disponibilizarinterface de comunicação com outros dispositivos/equipamentos médicos como, por exemplo, Ventilador Mecânicoou Máquina de Anestesia. ECG – Pré-amplif icador de ECG f lutuante, monitorização de ECG de 3 (três) canaissimultâneos e 7 (sete) derivações; Sensibilidade de n/2 (5 mm/mV), n (10 mm/mV) e 2n (20 mm/mV); Velocidade detraçado de 12.5, 25 e 50 mm/s; Detecção de QRS por sof tware para aumento na conf iabilidade dos alarmes e

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f requência cardíaca de 15 a 300 bpm, proteção contra descarga de desf ibrilador e R.F. RESPIRAÇÃO – Pré-amplif icador de respiração f lutuante com ganho automático, apresentação da curva de respiração (impedânciatranstorácica) e do cardiorespirograma e indicação digital de f requência respiratória, na faixa de 1 a 170 rpm.Acompanhar: 02 (dois) Cabos de paciente com 5 vias completo e pacote de eletrodos (mínimo de 100 unidades).OXIMETRIA DE PULSO – Indicação numérica dos valores de saturação e pulso. Apresentação da onda depletismograf ia; apresentação de mensagens de sensor fora do paciente, sinal f raco, interferência luminosa, sensorde dedo fabricado em plástico de alta resistência apropriado para a utilização em pacientes adultos. Limites de alarmemáximo e mínimo ajustáveis para SpO2 e Pulso. Não requer calibração, pelo usuário. Faixas de atuação de 1-100%para SpO2 e 20-250 bpm para Pulso. Acompanhar: 02 (dois) Sensores de dedo tipo clip adulto/pediátrico e 01 (um)sensor neonatal. PRESSÃO ARTERIAL NÃO INVASIVA - Indicação numérica das Pressões Sistólica, Média eDiastólica. Indicação sonora e visual de erros de operação ou problemas técnicos. Medição automática comprogramação de intervalo de 02 a 120 minutos ou Medição manual por tecla dedicada. Modo stat para monitoraçãocontínua das pressões durante um intervalo de 05 minutos. Interrupção imediata do processo de medição por tecladedicada. Pacientes: adultos, pediátricos e neonatais. Manguitos intercambiáveis (manguitos de vários tamanhos).Seleção manual ou automática de paciente (adulto / pediátrico ou neo). Acompanhar: 01 (uma) Mangueira extensora,01 (um) manguito adulto, 01 (um) pediátrico e 01 (um) neonatal. Alimentação: 110/220 VAC - 50/60 Hz com seleçãoautomática de tensão e fusíveis de proteção. A dissipação de calor deve ser por convecção, isto é, não deveráapresentar ventoinhas ou ventiladores. DÉBITO CARDÍACO – Faixa de leitura de 0,5 a 20 l/min. Medição datemperatura do sangue de 32 a 42ºC; Medição da temperatura do injetável de 0 a 25ºC; Erro máximo de medição:0,2ºC; Apresentar as tabelas de tendência dos valores medidos e realizar Cálculos Hemodinâmicos e Respiratórios.Acompanhar: cabo de interligação com cateter sensor de temperatura para débito cardíaco. PRESSÃO INVASIVA – Oequipamento deverá ser dotado de 2 (dois) canais de pressão independentes com denominações de pressões pré-def inidas de fábrica (PVC, PCP, PVD, PIC, etc.) e escalas de valores ajustáveis, além da escala automática. Deveráacompanhar por canal: cabo de interligação, transdutor de pressão reutilizável, bolsa pressórica e kit descartávelpara mensuração da pressão.


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Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia dapublicação no Diário Of icial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitosprodutos com Autorização de Modelo, Autorização Pendente ou apenas Cadastro. • O equipamento deve estar de acordo com certif icações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamentoeletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas,além da ABNT NBR IEC 60601-2-27:1997, ABNT NBR IEC 60601-2-30:1997, ABNT NBR IEC 60601-2-34:1997 eABNT NBR IEC 60601-2-49:2003, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.• Não serão consideradas propostas que forem cópia f iel da presente descrição técnica. Os proponentes deverãoobrigatoriamente mencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s)equipamento(s) ofertado(s) separadamente para f ins de comparação pelo Responsável Técnico deste processolicitatório.• O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).• Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento. • O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento destadescrição, correto funcionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s)equipe(s).• Certif icado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA.

ITEM 22 - É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após o aceite def initivo do equipamento.

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• Instalação e treinamento operacional;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada. • Registro no Ministério da Saúde.

Manuais:• Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Autorização de Funcionamento expedido pela ANVISA (AFE), Licença Sanitária Estadual e ou Municipal, Certif icadode boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;• Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;• Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 23 - É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após o aceite def initivo do equipamento.• Instalação e treinamento operacional;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada. • Registro no Ministério da Saúde;

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• Certif icado de conformidade com as normas NBR


Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada com validade vigente;• Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 24 - Nebulizador, Umidif icador aquecido com indicação digital da temperatura; Provido de Jarra térmicaautoclavável para umidif icador, com entrada individual para reabastecimento com seringa ou equipo, sem adesconexão do circuito paciente e jogo completo de acessórios; Equipamento deve permitir a utilização somente narede de Oxigênio (100%); Ventilação controlada acionada automaticamente em caso de apneia; Tempo Inspiratório de0,1 a 3 segundos; Fluxo inspiratório na faixa mínima de 4 a 150 l/min; Frequência respiratória de 1 a 100 RPM; Peepna faixa mínima de: 0 a 50 cmH2O; Pressão de suporte 5 a 65 cmH2O; Sensibilidade assistida que abranja a faixa de-1 a -15 cmH2O; Sensibilidade a f luxo de 1 a 15 l/min; Com possibilidade de realização de ciclo manual; Insuf laçãoTraqueal de Gás; Misturador de Ar Comprimido e Oxigênio, ajustável entre 21 a 100% (Blender). Volume Corrente nomínimo de 30 a 2000 ml; Monitoração para Fluxo inspiratório, f requência respiratória, tempo inspiratório, relação I/E,

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pressão inspiratória máxima, pressão média, volume corrente expirado, volume por minuto. Sistema de segurança depressão inspiratória Máxima que evite aumento excessivo da pressão endotraqueal. Alarmes audiovisuais parapressão endotraqueal de 6 a 70 cmH2O, falta de alimentação elétrica, pressão insuf iciente na entrada gases (O2 e arcomprimido), bateria com carga insuf iciente, apneia, ventilador inoperante, desconexão, Baixa pressão/desconexãodo sistema respiratório; Apresente no mínimo Indicadores visuais para: modo de operação em funcionamento, relaçãoI/E, pressão inspiratória, alimentação na rede alimentação elétrica ou com bateria, percentagem de O2, tela de cristalliquido para monitorização gráf ica. Possua válvulas de segurança para alta pressão; Mangueiras, válvulas, conexõesque atendam a NBR 254; Alimentação elétrica 220 Volts-60Hz – Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002.

Deverá Acompanhar o equipamento:• Válvulas reguladoras de O2 e ar comprimido; • 06 (seis) circuitos respiratórios, sendo 03 (três) adultos e 03 (três) pediátricos completos em silicone e lisointernamente, autoclaváveis, com reservatórios de líquidos nas traqueias (drenos) inclusive com membranas com nomínimo 03 metros;• 06 (seis) jarras térmicas de umidif icador autoclaváveis; • 03 (três) válvulas de exalação originais;• Filtros de ar; • Braço articulado para o circuito paciente e pedestal com rodízios; • Extensões de oxigênio e ar comprimido de no mínimo 5 metros;• Carrinho para a f ixação do conjunto para a utilização na beira do leito;• Demais acessórios necessários para o complemento funcionamento do aparelho;

É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após o aceite def initivo do equipamento.• Instalação e treinamento operacional;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada. • Registro no Ministério da Saúde;• Certif icado de conformidade com as normas NBR • IEC 60601.1;


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• Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento emportuguês no ato da entrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada com validade vigente;• Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;• Certif icado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;• Certif icado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescriçõesgerais para segurança e normas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-12:2004, conforme aResolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISAcom validade vigente;• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada;• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 25 - Sistema de Monitorização: Monitoração de f luxo e volume por sensor de f luxo proximal ( no ”Y” docircuito); Monitoração de volume corrente exalado (a partir de 5 mL em Fluxo Contínuo, Ciclado a Tempo e Limitado aPressão), volume minuto (medidas de volume expressas em BTPS); Frequência respiratória, relação I:E; Curva depressão x tempo e f luxo x tempo pelo menos; Cálculo de Resistência, Complacência e Índice de desmame RSBI (ourelação f requência/volume ou índice de Tobin); Sistema de Alarmes: Alta pressão inspiratória; Baixa pressãoinspiratória ou desconexão; Baixo volume minuto (no modo f luxo continuo); Tempo de Apneia (com ajuste a partir de 6segundos no mínimo); Ventilador Inoperante ou falha de máquina; Recursos: Deve possuir recurso para nebulização;Tecla para pausa (ou retenção) inspiratória manual de no mínimo 3 segundos; Quando desligado, deve armazenar na

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memória os últimos parâmetros ajustados; Alimentação elétrica: 100 a 240 Volts. Acessórios: Deve acompanharumidif icador aquecido com sensor para indicação digital da temperatura do gás inspirado e alarme de altatemperatura; 02 (duas) jarras térmicas de umidif icador autoclaváveis; Pedestal com rodízios e duas válvulas deexalação completas. Braço articulado, pedestal, 02 circuitos paciente adulto/pediátrico, 02 circuitos pacienteneonatal, uma válvula de exalação, mangueiras de ar comprimido e oxigênio.

É exigido:• Garantia mínima de 12 meses após o aceite def initivo do equipamento.• Instalação e treinamento operacional;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada. • Registro no Ministério da Saúde;• Certif icado de conformidade com as normas NBR; • IEC 60601.1;


Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:• Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentif icar as características técnicas do produto ofertado;• Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos emlocal e data indicados pelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;• Certif icado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de traduçãojuramentada com validade vigente;• Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;• Certif icado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;• Certif icado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescriçõesgerais para segurança e normas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-12:2004, conforme aResolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISAcom validade vigente;

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• Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA eregistro no CREA;• “Não serão aceitos para f ins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.”• As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo05 anos a contar da data do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição efornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, deacordo com treinamento técnico fornecido.

João Pessoa, 12 de junho de 2013

Teresa Cristina de Assis LiraSubgerente de Acompanhamento e Serviços de Engenharia Sanitária171.324-8

Aprovo, em 12 de junho de 2013

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Waldson Dias de SouzaSecretário de Estado da Saúde

Documento gerado através do registro n: 73A725282C8C118103257B8D004D3933Link para uso Interno

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http://appcentral.centraldecompras.pb.gov.br:8080/appls/sgd/sgd.nsf/fVisualizarTodosCampos?OpenForm&NumeroDocumento=PPQV-98RJH7&Login



secretaria de estado da saÚde, conforme...

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