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Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Elisabete Gonçalves Dutra

Gerencia Geral de Alimentos

Regulamentação das águas no Brasil


(ANVISA)


LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999 Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência

Nacional de Vigilância Sanitária

Art. 8º Incumbe à Agência, respeitada a legislação em

vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e

serviços que envolvam risco à saúde pública.

§ 1º Consideram-se bens e produtos submetidos ao

controle e fiscalização sanitária pela Agência:

II - alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas,

seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares,

limites de contaminantes orgânicos, resíduos de

agrotóxicos e de medicamentos veterinários;


Águas envasadas

Água mineral

Natural

Água Natural

Água adicionada de sais

Água para consumo humano: Secretaria de Vigiläncia em Saúde/SVS-MS


Resolução RDC nº 27, 6/08/2010, Alimentos e embalagens isentos da obrigatoriedade

de registro sanitário

ÁGUA MINERAL NATURAL, ÁGUA NATURAL

E AGUA ADICIONADA DE SAIS

alimento dispensados da obrigatoriedade de

registro

Comunicar o início de fabricação aos órgãos de

vigilâncias sanitárias locais


Comunicado do início de fabricação:

Água Mineral Natural e Água Natural

Documentos exigidos pela vigilância

sanitária local

Autorização da Lavra pelo DNPM

Laudo de análise emitido pelo LAMIM

Rótulo aprovado pelo DNPM com a

classificação química


Dispõe sobre o controle e fiscalização sanitária das águas

minerais destinadas ao consumo humano

Decreto nº 78.171, de 2 de Agosto de 1976

Art. 1º. O controle sanitário da qualidade das águas minerais destinadas ao

consumo humano bem como a fiscalização sanitária dos locais e equipamentos

relacionados com a industrialização e comercialização do produto são da

competência do Ministério da Saúde e das Secretárias de Saúde dos Estados, do

Distrito Federal e dos Territórios.

Art. 2º. Caberá ao órgão competente do Ministério da Saúde a análise prévia a

verificação de padrões de identidade e qualidade, e o estabelecimento de métodos

de análises e de técnicas para exercício da ação sanitária controladora e

fiscalizadora das águas minerais.

Art. 4º. Ao Ministério das Minas e Energia compete o exame e o processamento

das autorizações de pesquisa e das concessões de lavra de águas minerais, nos

termos da legislação específica bem como o controle dos sistemas de captação

dessas águas e as análises físico-químicas para determinação de sua qualidade.


Portaria Interministerial Nº 805, de 06/06/1978

. Estabelece instruções em relação ao controle

e fiscalização sanitária das águas minerais

destinadas ao consumo humano:

Ministério das Minas e Energia

Ministério da Saúde

a) elaborar os padrões de identidade e qualidade

para as águas minerais destinadas ao consumo

humano e de normas visando a sua fiscalização nos

fontanários, nos locais de engarrafamento e de

oferecimento ao consumo ou exposição à venda

Secretarias de Saúde


Departamento Nacional de Produção Mineral

(DNPM)

Código de Águas Minerais: Decreto-Lei 7841/1945:

Art. 23 - A fiscalização da exploração, em todos os seus

aspectos, de águas minerais, termais, gasosas e potáveis

de mesa, engarrafadas ou destinadas a fins balneários,

será exercida pelo Departamento Nacional de Produção

Mineral/DNPM, através do seu órgão especializado.


Resolução RDC nº 173, de 13 de setembro

de 2006

Regulamento Técnico de Boas Práticas para

Industrialização e Comercialização de Água Mineral

Natural e de Água Natural e a Lista de Verificação

das Boas Práticas para Industrialização e

Comercialização de Água Mineral Natural e de Água

Natural


Resolução RDC nº 275 de 22 de setembro de

2005

Regulamento Técnico de

Características Microbiológicas para

Água Mineral Natural e Água Natural


RDC nº 274, 22/09/05, Águas Envasadas

e Gelo

Definições:

Água Mineral Natural – é obtida diretamente de

fontes naturais ou por extração de águas

subterrâneas. É caracterizada pelo conteúdo

definido e constante de determinados sais

minerais, oligoelementos e outros constituintes

considerando as flutuações naturais.


Resolução RDC nº 274/2005

Água Natural - é obtida diretamente de fontes

naturais ou por extração de águas subterrâneas.

É caracterizada pelo conteúdo definido e

constante de determinados sais minerais,

oligoelementos e outros constituintes, em níveis

inferiores aos mínimos estabelecidos para água

mineral natural. O conteúdo dos constituintes

pode ter flutuações naturais.


RDC nº. 274, de 22/09/05

Água Adicionada de Sais - é a água para

consumo humano preparada e envasada,

contendo um ou mais dos seguintes sais

bicarbonatos e ou carbonatos e ou cloretos e ou

sulfatos de: cálcio; magnésio; potássio e sódio.

Não deve conter açúcares, adoçantes, aromas ou

outros ingredientes.

Gelo para consumo humano: é a água em estado

sólido


RDC nº. 274, de 22/09/05

As águas minerais naturais, as naturais e as

adicionadas de sais podem ser adicionadas de

gás carbônico (dióxido de carbono)

Neste caso deve constar uma das seguintes

expressões:

“Com gás” ou “Gaseificada artificialmente”

Quando NÃO for adicionada de gás carbônico,

pode-se utilizar o termo “Sem gás”


RDC nº. 274, de 22/09/05

Água Mineral

Quando a água for naturalmente gasosa deve

constar “Naturalmente gasosa” ou “Gasosa

natural”

Deve constar advertências em destaque e em

negrito:

1- “Contém fluoreto”, quando contiver mais de 1

mg/L de fluoreto


RDC nº. 274, de 22/09/05

2- “O produto não é adequado para lactentes e

crianças com até sete anos de idade”, quando

contiver mais de 2 mg/L de fluoreto

3- “O consumo diário do produto não é

recomendável: contém fluoreto acima de 2 mg/L”

quando contiver mais de 2 mg/L

4- “Contém sódio” quando contiver mais de 200

mg/L de sódio


RDC nº. 274, de 22/09/05

Água Adicionada de Sais

Os caracteres da designação devem no mínimo

ser a metade do tamanho dos caracteres da

marca do produto

Declarar na rotulagem a composição final em

ordem decrescente


RDC nº. 274, de 22/09/05

Água Adicionada de Sais

Declarar a forma de tratamento utilizada

Não podem constar dizeres ou representações

gráficas que gerem qualquer semelhança com os

dizeres correspondentes à identidade da Águas

Minerais

19 Agência Nacional

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